---
title: "\"ГОСТ Р ИСО 8670-2-2019. Национальный стандарт Российской Федерации. Стомные мешки (калоприемники и уроприемники). Часть 2. Требования и методы испытаний\""
number: "ГОСТ Р ИСО 8670-2-2019"
issuer: "Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии"
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/standart-gost-r-iso-8670-2-2019"
---

## "ГОСТ Р ИСО 8670-2-2019. Национальный стандарт Российской Федерации. Стомные мешки (калоприемники и уроприемники). Часть 2. Требования и методы испытаний"

# "ГОСТ Р ИСО 8670-2-2019. Национальный стандарт Российской Федерации. Стомные мешки (калоприемники и уроприемники). Часть 2. Требования и методы испытаний"

(утв. и введен в действие Приказом Росстандарта от 27.06.2019 N 334-ст)

> [!IMPORTANT]
> Текст данного документа приведен с учетом [поправки](https://bukva.ai/docs/popravka-popravki-gost-r-iso-8670-2-2019), введенной в действие с 20.03.2025, опубликованной в "ИУС", N 6, 2025.
> Документ [введен](#p100010) в действие с 01.04.2020.


<a id="p100001"></a>Утвержден и введен в действие
Приказом Федерального агентства
по техническому регулированию
и метрологии
от 27 июня 2019 г. N 334-ст

<a id="p100002"></a>**НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100003"></a>**СТОМНЫЕ МЕШКИ (КАЛОПРИЕМНИКИ И УРОПРИЕМНИКИ)**

<a id="p100004"></a>**ЧАСТЬ 2**

<a id="p100005"></a>**ТРЕБОВАНИЯ И МЕТОДЫ ИСПЫТАНИЙ**

<a id="p100006"></a>Ostomy collection bags (colostomy bags and urostomy bags).
Part 2. Requirements and test methods

<a id="p100007"></a>(ISO 8670-2:1996, Ostomy collection bags -
Part 2: Requirements and test methods, IDT)

<a id="p100008"></a>**ГОСТ Р ИСО 8670-2-2019**

<a id="p100009"></a>ОКС 11.180

<a id="p100010"></a>Дата введения
1 апреля 2020 года


### <a id="p100011"></a>Предисловие


<a id="p100012"></a>1 ПОДГОТОВЛЕН Федеральным государственным унитарным предприятием "Российский научно-технический центр информации по стандартизации, метрологии и оценке соответствия" (ФГУП "СТАНДАРТИНФОРМ") на основе собственного перевода на русский язык англоязычной версии стандарта, указанного в [пункте 4](#p100015)
<a id="p100013"></a>2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 381 "Технические средства и услуги для инвалидов и других маломобильных групп населения"
<a id="p100014"></a>3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 27 июня 2019 г. N 334-ст
<a id="p100015"></a>4 Настоящий стандарт идентичен международному стандарту ИСО 8670-2:1996 "Стомные мешки. Часть 2. Требования и методы испытаний" (ISO 8670-2:1996 "Ostomy collection bags - Part 2: Requirements and test methods", IDT).
<a id="p100016"></a>Наименование настоящего стандарта изменено относительно наименования указанного международного стандарта для увязки с наименованиями, принятыми в существующем комплексе национальных стандартов Российской Федерации.
<a id="p100017"></a>При применении настоящего стандарта рекомендуется использовать вместо ссылочных международных стандартов соответствующие им национальные стандарты, сведения о которых приведены в дополнительном [приложении ДА](#p100179)
<a id="p100018"></a>**5 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ**

<a id="p100019"></a>Правила применения настоящего стандарта установлены в статье 26 Федерального закона от 29 июня 2015 г. N 162-ФЗ "О стандартизации в Российской Федерации". Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодном (по состоянию на 1 января текущего года) информационном указателе "Национальные стандарты", а официальный текст изменений и поправок - в ежемесячном информационном указателе "Национальные стандарты". В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ближайшем выпуске ежемесячного информационного указателя "Национальные стандарты". Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет (www.gost.ru)


### <a id="p100020"></a>Предисловие к ИСО 8670-2


<a id="p100021"></a>Международная организация по стандартизации (ИСО) является международной организацией, которая создана национальными организациями по стандартизации (члены ИСО). Подготовка международных стандартов, как правило, осуществляется с привлечением технических комитетов ИСО. Любой член ИСО, заинтересованный в предмете, по которому создан технический комитет, имеет право на представительство в нем. Международные организации, правительственные и неправительственные, совместно с ИСО также принимают участие в работе организации. ИСО тесно сотрудничает с Международной электротехнической комиссией (МЭК) по всем вопросам стандартизации в области электротехники.
<a id="p100022"></a>Проекты международных стандартов, принятые техническими комитетами, распространяются среди комитетов-членов для голосования. Для того чтобы публикация могла рассматриваться в качестве международного стандарта, требуется одобрение в объеме не менее 75% голосов комитетов-членов, участвовавших в голосовании.
<a id="p100023"></a>Настоящий стандарт подготовлен Техническим комитетом ISO/TC 173 "Средства помощи для лиц с ограниченными возможностями", подкомитетом ПК 3 "Средства помощи при стоме и недержании".
<a id="p100024"></a>Это второе издание стандарта отменяет и заменяет первое издание стандарта ИСО 8670-2:1991, который технически пересмотрен.
<a id="p100025"></a>Серия стандартов ИСО 8670 под общим наименованием "Стомные мешки (калоприемники и уроприемники)" включает в себя следующие части:
- <a id="p100026"></a>часть 1. Словарь;
- <a id="p100027"></a>часть 2. Требования и методы испытаний.


### <a id="p100028"></a>Введение


<a id="p100029"></a>Пользователям настоящего стандарта рекомендуется рассмотреть вопрос о целесообразности аттестации, проводимой третьей стороной в отношении соответствия продукции, представленной настоящим стандартом, и выполняемой на основе тестирования и непрерывного наблюдения. Данная аттестация может сочетаться с оценкой системы качества поставщика на основании соответствующих стандартов серии ИСО 9000.


### <a id="p100030"></a>1 Область применения


<a id="p100031"></a>В настоящем стандарте представлены требования к характеристикам и методам испытаний для следующих видов стомных мешков однокомпонентных и двухкомпонентных калоприемников и уроприемников:
<a id="p100032"></a>a) недренируемые стомные мешки;
<a id="p100033"></a>b) дренируемые стомные мешки;
<a id="p100034"></a>c) уростомные мешки.


### <a id="p100035"></a>2 Нормативные ссылки


<a id="p100036"></a>В настоящем стандарте использована нормативная ссылка на следующий стандарт:
<a id="p100037"></a>ISO 8670-1 Ostomy collection bags. Part 1: Vocabulary [Стомные мешки (калоприемники и уроприемники). Часть 1. Словарь]


### <a id="p100038"></a>3 Термины и определения


<a id="p100039"></a>В настоящем стандарте применены следующие термины с соответствующими определениями:
<a id="p100040"></a>3.1 фильтр для нейтрализации запаха и отвода воздуха из мешка (flatus filter): Устройство, содержащее пористый материал для нейтрализации запаха выходящего из мешка воздуха.
<a id="p100041"></a>3.2 двухкомпонентный калоприемник (уроприемник) (multiple-piece flange system): Разъемное устройство, состоящее из двух отдельных компонентов - стомного мешка и адгезивной (клеевой) пластины для фиксации калоприемника (уроприемника) на передней брюшной стенке; пластина и мешок соединяются между собой с помощью механического или адгезивного фланцевого соединения.
<a id="p100042"></a>3.3 стомный мешок (ostomy bag): Гибкая, герметичная, не пропускающая жидкости, воздух и запах, емкость (контейнер) для сбора кишечного или мочевого отделяемого из стомы.
<a id="p100043"></a>3.4 стома (stoma): Противоестественное отверстие, искусственно созданное хирургическим путем.
<a id="p100044"></a>3.5 испытательный объем (test volume): Объем, который измеряется при добавлении в мешок жидкости или который используется при воздействии на калоприемник (уроприемник) силой при проведении испытаний для проверки прочности и герметичности калоприемника (уроприемника) в сборе.


### <a id="p100045"></a>4 Требования



#### <a id="p100046"></a>4.1 Герметичность (отсутствие протекания)

<a id="p100047"></a>4.1.1 При испытании методом, описанным в [6.2](#p100090), однокомпонентные калоприемники и уроприемники не должны протекать.
<a id="p100048"></a>4.1.2 При испытании методом, описанным в [6.3](#p100111), двухкомпонентные калоприемники и уроприемники не должны протекать.

#### <a id="p100049"></a>4.2 Удерживающая способность зажима дренируемого калоприемника

<a id="p100050"></a>При испытании методом согласно [6.4](#p100134) зажим дренируемого калоприемника должен оставаться в положении, указанном в инструкциях производителя по применению изделия.

#### <a id="p100051"></a>4.3 Прочность на разрыв (статическая)

<a id="p100052"></a>При испытании методом, описанным в [6.5](#p100152), мешок не должен протекать.

#### <a id="p100053"></a>4.4 Маркировка калоприемников и уроприемников

<a id="p100054"></a>4.4.1 Для идентификации стомный мешок калоприемника (уроприемника) должен быть промаркирован с указанием, по крайней мере, кода продукта и названия и/или торговой марки производителя либо поставщика.

##### <a id="p100055"></a>4.4.2 Если отверстие для стомы может быть увеличено, то максимальный размер отверстия должен быть:

<a id="p100056"></a>a) либо отмечен на изделии,
<a id="p100057"></a>b) либо указан в инструкциях.


### <a id="p100058"></a>5 Общие условия испытаний



#### <a id="p100059"></a>5.1 Температура

<a id="p100060"></a>Стандартная температура для испытаний (температура воздуха и реагента) должна составлять (23 +/- 2) °C.

#### <a id="p100061"></a>5.2 Контрольные образцы

<a id="p100062"></a>Тестирование следует проводить на образцах изделий, поставляемых конечному потребителю.


### <a id="p100063"></a>6 Методы испытаний



#### <a id="p100064"></a>6.1 Испытательный объем


##### <a id="p100065"></a>6.1.1 Принцип

<a id="p100066"></a>Калоприемник (уроприемник) наполняют водой, а затем измеряют объем воды в стомном мешке.

##### <a id="p100067"></a>6.1.2 Реагент


###### <a id="p100068"></a>6.1.2.1 Водопроводная вода


##### <a id="p100069"></a>6.1.3 Прибор

<a id="p100070"></a>6.1.3.1 Жесткая прозрачная пластина (см. [рисунок 1](#p100073)), размер которой позволяет удерживать калоприемник (уроприемник) в горизонтальном положении, с отверстием диаметром (10 +/- 0,2) мм, к которому может быть подсоединен коннектор с краном.

<a id="p100071"></a> ![6 Методы испытаний](https://i.bukva.ai/4UacAoEs/img_0.png) 

<a id="p100072"></a>1 - коннектор; 2 - фланец мешка; 3 - мешок;
4 - прозрачная пластина для испытаний

<a id="p100073"></a>Рисунок 1 - Размещение для измерения испытательного объема

<a id="p100074"></a>6.1.3.2 Устройство для наполнения мешка водой, например водопроводный кран или резервуар, обеспечивающее отсутствие подсоса воздуха при наполнении мешка.
<a id="p100075"></a>6.1.3.3 Мерные цилиндры, которые позволяют оценить объем испытуемых калоприемников (уроприемников) с точностью измерений +/- 2%.

##### <a id="p100076"></a>6.1.4 Методика

<a id="p100077"></a>6.1.4.1 У дренируемых калоприемников с дренажным отверстием внизу мешка закрывают дренажное отверстие на расстоянии (30 +/- 5) мм от нижней кромки мешка посредством спайки или многократного сворачивания с фиксацией зажимом или другим крепежным приспособлением, масса которого не превышает 100 г. У дренируемых калоприемников с отверстием в верхней части закрывают дренажное отверстие в соответствии с инструкциями производителя.
<a id="p100078"></a>Для закрывания дренажного отверстия не следует использовать резиновый жгут.
<a id="p100079"></a>6.1.4.2 Если в калоприемнике (уроприемнике) отсутствует готовое (стартовое) отверстие или если его диаметр менее 15 мм, вырезают в центре адгезивной пластины отверстие диаметром 15+2 мм.
<a id="p100080"></a>6.1.4.3 К жесткой прозрачной пластине в ходе испытаний [(6.1.3.1)](#p100070), зафиксированной в вертикальном положении, прикрепляют калоприемник (уроприемник) таким образом, чтобы отверстие в адгезивной пластине калоприемника (уроприемника) располагалось соосно с отверстием в испытательной пластине. Убеждаются в том, что калоприемник (уроприемник) расположен таким образом, чтобы его перемещение не было ограниченным.
<a id="p100081"></a>6.1.4.4 Удаляют как можно больше воздуха из испытуемого калоприемника (уроприемника). Для того чтобы удалить воздух из уроприемника, открывают сливную трубку и надавливают на мешок, выпустив из него воздух, и закрывают сливную трубку.
<a id="p100082"></a>Вставляют коннектор устройства для наполнения мешка водой [(6.1.3.2)](#p100074) в испытательную пластину, при этом кран должен быть закрыт.
<a id="p100083"></a>6.1.4.5 Открывают кран подачи воды [(6.1.2.1)](#p100068) и наливают в калоприемник (уроприемник) воду до уровня нижней границы отверстия в испытательной пластине, не допуская попадания воздуха. Закрывают кран.
<a id="p100084"></a>6.1.4.6 Отсоединяют коннектор устройства для наполнения мешка водой от испытательной пластины и дают уровню воды в мешке стабилизироваться в течение 1 мин+10 с.
<a id="p100085"></a>6.1.4.7 Если необходимо, через коннектор выливают или добавляют в калоприемник (уроприемник) воду до уровня нижней границы отверстия в испытательной пластине, когда коннектор подачи воды отсоединен.
<a id="p100086"></a>*Примечание* - При тестировании уроприемников могут наблюдаться два уровня воды, по одному с каждой стороны антирефлюксного (невозвратного) клапана. В этом случае для определения испытательного объема используют верхний уровень воды у отверстия фланца.

<a id="p100087"></a>6.1.4.8 Выливают из калоприемника (уроприемника) воду в мерный цилиндр [(6.1.3.3)](#p100075). Измеряют объем в миллилитрах и регистрируют его в качестве испытательного объема калоприемника (уроприемника).

##### <a id="p100088"></a>6.1.5 Отчет об испытаниях

<a id="p100089"></a>Отчет об испытаниях должен содержать общую информацию, указанную в [разделе 7](#p100171), и значение испытательного объема.

#### <a id="p100090"></a>6.2 Герметичность однокомпонентных калоприемников (уроприемников)


##### <a id="p100091"></a>6.2.1 Принцип

<a id="p100092"></a>Калоприемник наполняют подкрашенной водой, устанавливают в горизонтальное положение и проверяют на герметичность. Затем его перемещают в вертикальное положение и вновь проводят визуальную проверку на герметичность.
<a id="p100093"></a>Этот метод не используется для испытания:
<a id="p100094"></a>a) на герметичность клапанов, фильтров, заглушек для клапанов и фильтров и стыков между испытуемой поверхностью и калоприемником (уроприемником);
<a id="p100095"></a>b) герметичность зажима (застежки) дренируемого калоприемника.

##### <a id="p100096"></a>6.2.2 Реагент

<a id="p100097"></a>6.2.2.1 Подкрашенная вода, представляющая собой водопроводную воду, подкрашенную при помощи добавления эритрозина (E 127) в пропорции 0,3 г/л или любого водорастворимого красителя. Цвет раствора должен быть насыщенным.

##### <a id="p100098"></a>6.2.3 Прибор

<a id="p100099"></a>6.2.3.1 Жесткая прозрачная испытательная пластина, как указано в [6.1.3.1](#p100070).
<a id="p100100"></a>6.2.3.2 Средства для герметизации всех отверстий, которые не подлежат испытанию.

###### <a id="p100101"></a>6.2.3.3 Абсорбирующий материал белого цвета.


##### <a id="p100102"></a>6.2.4 Методика

<a id="p100103"></a>6.2.4.1 Закрывают все отверстия [(6.2.3.2)](#p100100), такие как клапаны, отверстия фильтров и дренажные отверстия в дренируемых мешках, а затем прикрепляют калоприемник (уроприемник) к пластине для испытаний [(6.1.3.1)](#p100070). Если в пластине калоприемника (уроприемника) отсутствует предварительно вырезанное отверстие, то вырезают соответствующее отверстие, как описано в [6.1.4.2](#p100079). Калоприемник (уроприемник) крепят к пластине для испытаний, как описано в [6.1.4.3](#p100080).
<a id="p100104"></a>6.2.4.2 Если проводят испытание уроприемника со сливным клапаном, то наливают в него немного подкрашенной воды [(6.2.2.1)](#p100097) и десять раз открывают и закрывают сливной клапан, при выполнении этих действий в уроприемнике должна находиться подкрашенная вода.
<a id="p100105"></a>6.2.4.3 Устанавливают калоприемник (уроприемник)/испытательную пластину вертикально и заполняют его/ее через отверстие для наполнения подкрашенной водой в объеме 75% от испытательного объема [(6.1.4.8)](#p100087), при этом не допускают подсоса воздуха в калоприемник (уроприемник).
<a id="p100106"></a>6.2.4.4 Визуально проверяют калоприемник (уроприемник) на протекание через 1 мин+5 с. Если наблюдается протекание, то прекращают испытание.
<a id="p100107"></a>6.2.4.5 Закрывают отверстие для воды и высушивают калоприемник (уроприемник). Устанавливают калоприемник/испытательную пластину горизонтально (пластина снизу), разместив абсорбирующий материал [(6.2.3.3)](#p100101) между калоприемником (уроприемником) и испытательной пластиной. Оставляют в этом положении на (17 +/- 1) ч, а затем визуально проверяют калоприемник (уроприемник) и абсорбирующий материал на наличие признаков протекания. Прекращают испытание, если обнаружено протекание.
<a id="p100108"></a>6.2.4.6 Устанавливают тот же/ту же калоприемник/испытательную пластину в сборе в вертикальное положение, разместив под ним/ней абсорбирующий материал. Оставляют в этом положении на (4 +/- 1) ч, затем визуально проверяют на наличие признаков протекания.

##### <a id="p100109"></a>6.2.5 Отчет об испытаниях

<a id="p100110"></a>Отчет об испытании должен содержать информацию, приведенную в [разделе 7](#p100171), а также отчет о протекании, если протекание обнаружено, в котором следует указать, в каком положении оно произошло.

#### <a id="p100111"></a>6.3 Герметичность двухкомпонентных калоприемников (уроприемников)


##### <a id="p100112"></a>6.3.1 Принцип

<a id="p100113"></a>Калоприемник (уроприемник) крепят на вертикальную пластину и к нему последовательно прикладывают силу, направленную вверх и вниз. Калоприемник (уроприемник) заполняют подкрашенной водой и располагают горизонтально. Место соединения стомного мешка с фланцем, а также фланцев пластины и стомного мешка двухкомпонентного калоприемника (уроприемника) проверяют на предмет протекания или видимого повреждения.

##### <a id="p100114"></a>6.3.2 Реагент


###### <a id="p100115"></a>6.3.2.1 Подкрашенная вода, как указано в [6.2.2](#p100096).


##### <a id="p100116"></a>6.3.3 Прибор

<a id="p100117"></a>6.3.3.1 Жесткая прозрачная испытательная пластина, как указано в [6.1.3.1](#p100070).

###### <a id="p100118"></a>6.3.3.2 Устройство для прикладывания к мешку силы в (20 +/- 1) Н.


###### <a id="p100119"></a>6.3.3.3 Секундомер или другое хронометрическое устройство.


##### <a id="p100120"></a>6.3.4 Методика

<a id="p100121"></a>6.3.4.1 Закрепляют двухкомпонентный калоприемник (уроприемник) на испытательной пластине [(6.3.3.1)](#p100117), как указано в [6.2.4.1](#p100103) (см. [рисунок 2](#p100124)).

<a id="p100122"></a> ![6 Методы испытаний](https://i.bukva.ai/4UacAoEs/img_1.png) 

<a id="p100123"></a>1 - зафиксированная пластина, к которой прикрепляют фланец;
2 - фланец мешка; 3 - мешок

<a id="p100124"></a>Рисунок 2 - Размещение для испытания на герметичность фланца

<a id="p100125"></a>Адгезивная пластина и стомный мешок двухкомпонентного калоприемника (уроприемника) соединяют между собой в соответствии с инструкциями производителя.
<a id="p100126"></a>6.3.4.2 Медленно тянут нижнюю часть стомного мешка калоприемника (уроприемника) с силой в (20 +/- 1) Н по направлению вниз [(6.3.3.2)](#p100118).

###### <a id="p100127"></a>6.3.4.3 Прикладывают силу в течение 1 мин+10 с, затем прекращают.

<a id="p100128"></a>6.3.4.4 Медленно прикладывают к верхней части стомного мешка силу в (20 +/- 1) Н, направленную вверх, или поворачивают пластину на 180° и прикладывают силу, направленную вниз.
<a id="p100129"></a>6.3.4.5 Прикладывают силу в течение 1 мин+10 с, затем прекращают действие.
<a id="p100130"></a>6.3.4.6 Наполняют мешок подкрашенной водой [(6.3.2.1)](#p100115) в объеме 75% от испытательного объема [(6.1.4.8)](#p100087), при этом не допускают подсоса воздуха в калоприемник (уроприемник). Герметично закрывают отверстие в пластине и помещают пластину и мешок на горизонтальную поверхность (испытательную пластину располагают под мешком), размещают абсорбирующий материал между мешком и испытательной пластиной.
<a id="p100131"></a>6.3.4.7 Через 30 мин, но не позже, чем через 31 мин, визуально проверяют место соединения стомного мешка с фланцем, а также соединение фланцев стомного мешка и адгезивной пластины двухкомпонентного калоприемника (уроприемника) на наличие признаков протекания.

##### <a id="p100132"></a>6.3.5 Отчет об испытаниях

<a id="p100133"></a>Отчет об испытаниях должен содержать информацию, указанную в [разделе 7](#p100171), а также отчет о наличии или отсутствии протекания.

#### <a id="p100134"></a>6.4 Удерживающая способность зажима дренируемого калоприемника


##### <a id="p100135"></a>6.4.1 Принцип

<a id="p100136"></a>Дренируемый калоприемник (уроприемник) наполняют водой и подвергают воздействию сжимающей силы. Затем проводят визуальный осмотр на предмет удерживающей способности зажима.

##### <a id="p100137"></a>6.4.2 Реагент


###### <a id="p100138"></a>6.4.2.1 Водопроводная вода


##### <a id="p100139"></a>6.4.3 Прибор

<a id="p100140"></a>6.4.3.1 Параллельные пластины длиной и шириной не менее, чем у испытуемого калоприемника. Одна пластина имеет в центре отверстие диаметром 10 мм. Пластина может свободно перемещаться в вертикальном направлении, оставаясь ориентированной горизонтально в пределах поля допуска +/- 5°.
<a id="p100141"></a>6.4.3.2 Устройство для прикладывания к калоприемнику силы в (100 +/- 5) Н.

###### <a id="p100142"></a>6.4.3.3 Секундомер или другое хронометрическое устройство.


##### <a id="p100143"></a>6.4.4 Методика

<a id="p100144"></a>6.4.4.1 Герметизируют все отверстия, как описано в [6.2.4.1](#p100103), и прикрепляют калоприемник к испытательной пластине [(6.4.3.1)](#p100140) с отверстием согласно [6.1.3.1](#p100070).
<a id="p100145"></a>6.4.4.2 Устанавливают зажим в соответствии с инструкциями производителя.
<a id="p100146"></a>6.4.4.3 Наполняют калоприемник подкрашенной водой в объеме 75% от испытательного объема [(6.1.4.8)](#p100087), при этом не допускают подсоса воздуха в калоприемник, затем герметично закрывают отверстие в пластине. Устанавливают пластину в горизонтальное положение (мешок располагается сверху).
<a id="p100147"></a>6.4.4.4 Помещают другую пластину на мешок таким образом, чтобы она располагалась параллельно нижней пластине.
<a id="p100148"></a>6.4.4.5 Прикладывают на верхнюю пластину силу в (100 +/- 5) Н, наблюдая при этом за тем, чтобы компоненты калоприемника не мешали прикладыванию силы. Испытательные пластины не должны препятствовать перемещению зажима калоприемника.
<a id="p100149"></a>6.4.4.6 Воздействуют на калоприемник силой в течение 1 мин+10 с, затем снимают нагрузку и визуально осматривают калоприемник, для того чтобы определить, остался ли зажим на своем первоначальном месте.

##### <a id="p100150"></a>6.4.5 Отчет об испытаниях

<a id="p100151"></a>Отчет об испытаниях должен содержать общую информацию, указанную в [разделе 7](#p100171), а также отчет о том, остался ли зажим на своем первоначальном месте.

#### <a id="p100152"></a>6.5 Прочность на разрыв (статическая)


##### <a id="p100153"></a>6.5.1 Принцип

<a id="p100154"></a>Этот метод используют для проверки герметичности (на протекание) всех компонентов калоприемников (уроприемников), за исключением указанных в [6.2.1](#p100091).
<a id="p100155"></a>Калоприемник (уроприемник) наполняют водой и подвергают действию сжимающей силы, а затем проверяют на наличие признаков протекания.

##### <a id="p100156"></a>6.5.2 Реагент


###### <a id="p100157"></a>6.5.2.1 Водопроводная вода


##### <a id="p100158"></a>6.5.3 Прибор


###### <a id="p100159"></a>6.5.3.1 Параллельные пластины, как указано в [6.4.3.1](#p100140).


###### <a id="p100160"></a>6.5.3.2 Устройство для прикладывания к мешку силы в (200 +/- 5) Н.


###### <a id="p100161"></a>6.5.3.3 Секундомер или другое хронометрическое устройство.


##### <a id="p100162"></a>6.5.4 Процедура

<a id="p100163"></a>6.5.4.1 Герметизируют все отверстия, как описано в [6.2.4.1](#p100103), и прикрепляют калоприемник к испытательной пластине [(6.5.3.1)](#p100159) с отверстием согласно [6.1.3.1](#p100070).
<a id="p100164"></a>6.5.4.2 Если проводят испытание уроприемника со сливным клапаном, десять раз полностью открывают и закрывают сливной клапан. Если проводят испытание дренируемого калоприемника, закрывают дренажное отверстие при помощи зажима или другим способом таким образом, чтобы оно не пропускало воду.
<a id="p100165"></a>6.5.4.3 Наполняют калоприемник водой [(6.5.2.1)](#p100157) в объеме 75% от испытательного объема [(6.1.4.8)](#p100087), при этом не допускают подсоса воздуха в калоприемник, затем герметично закрывают отверстие в пластине. Устанавливают пластину в горизонтальное положение (мешок располагается сверху).
<a id="p100166"></a>6.5.4.4 Помещают другую пластину на мешок таким образом, чтобы она располагалась параллельно нижней пластине.
<a id="p100167"></a>6.5.4.5 Прикладывают на верхнюю пластину силу в (200 +/- 5) Н, наблюдая за тем, чтобы компоненты калоприемника не препятствовали прикладыванию силы. Испытательные пластины не должны препятствовать перемещению зажима калоприемника.
<a id="p100168"></a>6.5.4.6 Воздействуют на калоприемник силой в течение 1 мин+10 с, затем снимают нагрузку и визуально осматривают калоприемник на наличие признаков протекания.

##### <a id="p100169"></a>6.5.5 Отчет об испытаниях

<a id="p100170"></a>Отчет об испытаниях должен содержать общую информацию, указанную в [разделе 7](#p100171), и отчет об отсутствии или наличии протекания, а также указание о месте протекания.


### <a id="p100171"></a>7 Отчеты об испытаниях


<a id="p100172"></a>Отчеты об испытаниях должны содержать следующую информацию:
<a id="p100173"></a>a) ссылку на настоящий стандарт;
<a id="p100174"></a>b) полную маркировку испытываемого калоприемника (уроприемника), как описано в [п. 4.4](#p100053);
<a id="p100175"></a>c) дату и место проведения испытаний;
<a id="p100176"></a>d) количество испытуемых калоприемников (уроприемников);
<a id="p100177"></a>e) результаты испытаний, указанные в [6.1.5](#p100088), [6.2.5](#p100109), [6.3.5](#p100132), [6.4.5](#p100150) и [6.5.5](#p100169).





<a id="p100178"></a>Приложение ДА
(справочное)

<a id="p100179"></a>**СВЕДЕНИЯ О СООТВЕТСТВИИ ССЫЛОЧНЫХ МЕЖДУНАРОДНЫХ СТАНДАРТОВ**
**НАЦИОНАЛЬНЫМ СТАНДАРТАМ**


<table>
<colgroup><col width="31%"><col width="13%"><col width="57%"></colgroup>
<tr><td><a id="p100180"></a>Обозначение ссылочного международного стандарта</td><td><a id="p100181"></a>Степень соответствия</td><td><a id="p100182"></a>Обозначение и наименование соответствующего национального стандарта</td></tr>
<tr><td><a id="p100183"></a>ISO 8670-1</td><td><a id="p100184"></a>IDT</td><td><a id="p100185"></a><a href="https://bukva.ai/docs/standart-gost-r-iso-8670-1-2019">ГОСТ Р ИСО 8670-1-2019</a> "Стомные мешки (калоприемники и уроприемники). Часть 1. Словарь"</td></tr>
<tr><td colspan="3"><a id="p100186"></a><a id="p100187"></a>Примечание - В настоящей таблице использовано следующее условное обозначение степени соответствия стандарта:<br>- IDT - идентичный стандарт.</td></tr>
</table>







<table>
<colgroup><col width="50%"><col width="50%"></colgroup>
<tr><td><a id="p100188"></a>УДК 658.382.3:006.354</td><td><a id="p100189"></a>ОКС 11.180</td></tr>
<tr><td colspan="2"><a id="p100190"></a>Ключевые слова: стома, методы испытаний, калоприемник, уроприемник</td></tr>
</table>




<a id="p100191"></a>

---
