ГОСТ Р ИСО 8549-2-2023. Национальный стандарт Российской Федерации. Протезирование и ортезирование. Словарь. Часть 2. Термины, относящиеся к наружным протезам конечностей и их пользователям

(утв. и введен в действие Приказом Росстандарта от 28.02.2023 № 113-ст)

ИСТОРИЯ ИЗМЕНЕНИЙ НОРМАТИВНО-ТЕХНИЧЕСКИХ АКТОВ

flowchart LR
  n0["ГОСТ Р ИСО 8549-2-2013"]:::rst
  click n0 "https://bukva.ai/docs/standart-1173-st" "ГОСТ Р ИСО 8549-2-2013. Национальный стандарт Российской Федерации. Протезирование и ортезирование. Словарь. Часть 2. Термины, относящиеся к наружным протезам конечностей и их... ("
  n1["ГОСТ Р ИСО 8549-2-2023"]:::doc
  click n1 "https://bukva.ai/docs/standart-gost-r-iso-8549-2-2023" "ГОСТ Р ИСО 8549-2-2023. Национальный стандарт Российской Федерации. Протезирование и ортезирование. Словарь. Часть 2. Термины, относящиеся к наружным протезам конечностей и их... ("
  n0 --> n1
classDef rst fill:#FFEBEB,stroke:#8B0000,color:#000;
classDef doc fill:#EBFFEB,stroke:#006400,color:#000;
classDef notEnt fill:#FFFFEB,stroke:#FF8C00,color:#000;

Утвержден и введен в действие

ПРОТЕЗИРОВАНИЕ И ОРТЕЗИРОВАНИЕ

Предисловие

2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 381 «Технические средства и услуги для инвалидов и других маломобильных групп населения»

3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 28 февраля 2023 г. № 113-ст

4 Настоящий стандарт идентичен международному стандарту ИСО 8549-2:2020 «Протезирование и ортезирование. Словарь. Часть 2. Термины, относящиеся к наружным протезам конечностей и их пользователям» (ISO 8549-2:2020 «Prosthetics and orthotics — Vocabulary — Part 2: Terms relating to external limb prostheses and wearers of these prostheses», IDT).

Правила применения настоящего стандарта установлены в статье 26 Федерального закона от 29 июня 2015 г. № 162-ФЗ «О стандартизации в Российской Федерации». Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодном (по состоянию на 1 января текущего года) информационном указателе «Национальные стандарты», а официальный текст изменений и поправок — в ежемесячном информационном указателе «Национальные стандарты». В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ближайшем выпуске ежемесячного информационного указателя «Национальные стандарты». Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования — на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет (www.rst.gov.ru)

Предисловие к ИСО 8549-2

Международная организация по стандартизации (ИСО) является всемирной федерацией национальных организаций по стандартизации (комитетов — членов ИСО). Разработка международных стандартов обычно осуществляется техническими комитетами ИСО. Каждый комитет-член, заинтересованный в деятельности, для которой был создан технический комитет, имеет право быть представленным в этом комитете. Международные правительственные и неправительственные организации, имеющие связи со стандартом ИСО, также принимают участие в работах. Что касается стандартизации в области электротехники, то ИСО работает в тесном сотрудничестве с Международной электротехнической комиссией (МЭК).

Процедуры, используемые для разработки настоящего стандарта, а также процедуры, предназначенные для его дальнейшего сопровождения, описаны в Директивах ИСО/МЭК, часть 1. В частности, должны быть указаны разные критерии утверждения, необходимые для различных типов документов ИСО. Настоящий стандарт разработан в соответствии с редакторскими правилами Директив ИСО/МЭК, часть 2 (см. www.iso.org/directives).

Следует иметь в виду, что некоторые элементы настоящего стандарта могут быть объектом патентных прав. ИСО не может нести ответственность за идентификацию какого-либо одного или всех патентных прав. Подробная информация о любых патентных правах, идентифицированных в ходе разработки стандарта, будет указана в разделе «Введение» и/или в перечне полученных патентных деклараций ИСО (см. www.iso.org/patents).

Любой товарный знак, используемый в настоящем стандарте, представляет собой информацию, предоставленную для удобства пользователей, и не является ее подтверждением.

С целью разъяснения значения особых терминов и выражений ИСО, связанных с оценкой соответствия, а также информации о соблюдении ИСО принципов ВТО в технических барьерах в торговле см. www.iso.org/iso/foreword.html.

Настоящий стандарт был подготовлен Техническим комитетом ИСО/ТК 168 «Протезирование и ортезирование».

Данное второе издание отменяет и заменяет первое издание (ИСО 8549-2:1989), которое было технически пересмотрено. Основные изменения представлены ниже:

• перечень терминов и определений уровней ампутации (см. 3.1) был расширен за счет включения в него полного спектра наиболее часто выполняемых частичных ампутаций стопы и руки.

Перечень всех частей серии ИСО 8549 представлен на сайте ИСО.

Любые отзывы или вопросы по данному стандарту следует направлять в национальный орган по стандартизации пользователя. Полный список данных органов представлен по адресу: www.iso.org/members.html.

Введение

До публикации первого издания международного стандарта в 1989 году не существовало принятой на международном уровне терминологии, относящейся к наружным протезам конечностей и их пользователям. Таким образом, команды врачей в разных странах и работники различных учреждений разработали свою собственную терминологию для установления однозначно понимаемой системы понятий в данной области.

Термины и определения, приведенные в настоящем стандарте, отражают изменения в области протезирования и ортезирования с момента публикации первого издания настоящего стандарта.

Стандарт позволяет практикующим специалистам описать в стандартизированной форме поставляемые ими устройства и их пользователей.

Настоящий стандарт также будет полезен для эпидемиологов и государственных служащих в сфере здравоохранения.

Пользователи настоящего стандарта также должны быть ознакомлены с Международной классификацией функционирования, ограничений жизнедеятельности и здоровья [2].

1 Область применения

Настоящий стандарт устанавливает термины и определения, предназначенные для описания наружных протезов конечностей и их пользователей.

Примечание 1 — Составные части, используемые в конструкции протезов, классифицированы и описаны в серии стандартов ИСО 13405 [1].

Примечание 2 — Для целей настоящего стандарта сокращенный термин «протезирование» и его производные применяются только к наружному протезированию конечностей.

2 Нормативные ссылки

3 Термины и определения

Международные организации по стандартизации ИСО и МЭК ведут терминологические базы данных по следующим адресам:

• платформа онлайн-просмотра ИСО: https://www.iso.org/obp;
• Электропедия МЭК: http://www.electropedia.org/.

Примечание — Алфавитный указатель терминов приведен на английском языке в приложении A и на русском языке в приложении ДА.

3.1 Уровни ампутации конечностей

3.1.1 Нижние конечности

3.1.1.1 частичная ампутация стопы (partial foot amputation): Ампутация части нижней конечности дистальнее (ниже) голеностопного сустава на уровне стопы и/или пальцев стопы, в том числе продольно плоскости стопы.

Примечание — Полное описание частичной ампутации стопы требует идентификации ампутированных костей и их уровня ампутации.

3.1.1.2 ампутация фаланг пальцев стопы (toe phalangeal amputation): Ампутация одной или нескольких фаланг пальцев стопы.

3.1.1.3 вычленение в плюснефаланговом суставе (metatarsophalangeal disarticulation): Ампутация одного или нескольких пальцев стопы на уровне плюснефалангового сустава.

3.1.1.4 ампутация на уровне плюсневых костей (metatarsal amputation): Ампутация части стопы на уровне одной или нескольких плюсневых костей.

3.1.1.5 вычленение в предплюсне-плюсневом суставе (tarsometatarsal disarticulation): Ампутация части стопы на уровне одного или более предплюсне-плюсневых суставов.

3.1.1.6 ампутация в области предплюсны (tarsal amputation): Ампутация части стопы на уровне любой предплюсневой кости и/или сустава предплюсны.

3.1.1.7 вычленение в голеностопном суставе (ankle disarticulation): Ампутация нижней конечности на уровне суставной щели голеностопного сустава.

3.1.1.8 ампутация голени; ампутация ниже колена (transtibial amputation; below knee amputation): Ампутация части нижней конечности на уровне голени между коленным и голеностопным суставами.

3.1.1.9 вычленение в коленном суставе (knee disarticulation): Ампутация нижней конечности на уровне суставной щели коленного сустава.

3.1.1.10 ампутация бедра; ампутация выше колена (transfemoral amputation; above-knee amputation): Ампутация части нижней конечности на уровне бедра между тазобедренным и коленным суставами.

3.1.1.11 вычленение в тазобедренном суставе (hip disarticulation): Ампутация нижней конечности разрезом, проходящим через суставную щель тазобедренного сустава, либо ниже головки бедренной кости.

3.1.1.12 ампутация в области таза; ампутация части таза и всей нижней конечности (Нрк. гемипельвэктомия) (transpelvic amputation; hindquarter amputation) (deprecated: hemlpelvectomy): Удаление нижней конечности вместе с частью или половиной таза, межподвздошная брюшная ампутация.

3.1.2 Верхние конечности

3.1.2.1 частичная ампутация кисти (partial hand amputation): Ампутация части верхней конечности дистальнее (ниже) лучезапястного сустава.

Примечание — Полное описание частичной ампутации кисти требует идентификации ампутированных костей и их уровня ампутации.

3.1.2.2 ампутация большого пальца (thumb amputation): Ампутация большого пальца полностью или на уровне ногтевой или основной фаланг.

3.1.2.3 ампутация фаланг пальцев (finger phalangeal amputation): Ампутация части одного или нескольких пальцев на уровне фаланг или экзартикуляция (вычленение) в межфаланговом суставе.

3.1.2.4 вычленение в пястно-фаланговом суставе (metacarpophalangeal disarticulation): Ампутация одного или нескольких пальцев в пястно-фаланговом суставе(ах).

3.1.2.5 ампутация кисти на уровне пястных костей (metacarpal amputation): Ампутация части кисти на уровне одной или нескольких пястных костей.

3.1.2.6 вычленение в пястно-запястном суставе (carpometacarpal disarticulation): Ампутация (вычленение) одной или нескольких пястных костей в пястно-запястном суставе(ах).

3.1.2.7 ампутация запястья (carpal amputation): Ампутация части кисти на уровне любой кости запястья и/или запястного сустава.

3.1.2.8 вычленение в лучезапястном суставе (wrist disarticulation): Ампутация кисти на уровне суставной щели лучезапястного сустава.

3.1.2.9 ампутация предплечья; ампутация ниже локтя (trans radial amputation; below elbow amputation): Ампутация части верхней конечности на уровне предплечья между локтевым и лучезапястным суставами.

3.1.2.10 вычленение в локтевом суставе (elbow disarticulation): Ампутация части верхней конечности разрезом, проходящим через суставную щель локтевого сустава.

3.1.2.11 ампутация плеча; ампутация выше локтя (trans humeral amputation above elbow amputation): Ампутация части верхней конечности между плечевым и локтевым суставами.

3.1.2.12 вычленение в плечевом суставе (shoulder disarticulation): Ампутация верхней конечности разрезом, проходящим через суставную щель плечевого сустава.

3.1.2.13 ампутация плеча с обширной резекцией плечевого пояса (forequarter amputation): Ампутация верхней конечности с плечевым суставом, лопаткой и ключицей (частью ключицы).

3.2 Врожденные дефекты конечностей

3.2.1 дефект (deficiency): Состояние, в котором одна или несколько костей конечности полностью или частично отсутствуют или недостаточно развиты (3.2.4).

3.2.2 поперечный дефект (transverse deficiency): Дефект (3.2.1), при котором дистальнее (ниже) уровня дефекта, пересекающего конечность поперек, полностью отсутствуют кости конечности.

3.2.3 продольный дефект (longitudinal deficiency): Дефект, при котором некоторые кости конечности частично или полностью отсутствуют, а другие кости конечности, расположенные дистальнее (ниже) уровня дефекта, присутствуют.

3.2.4 гипопластическая (hypoplastic): Понятие, применяемое к кости, которая присутствует, значительно уменьшенная в размере, но незначительно измененная по форме.

Примечание - Форма существительного — «гипоплазия».

3.2.5 луч (ray): Плюсневая или пястная кость и ее соответствующие фаланги.

Приложение A (справочное)

АЛФАВИТНЫЙ УКАЗАТЕЛЬ ТЕРМИНОВ НА АНГЛИЙСКОМ ЯЗЫКЕ

БИБЛИОГРАФИЯ