---
title: "\"ГОСТ Р ИСО 8549-1-2021. Национальный стандарт Российской Федерации. Протезирование и ортезирование. Словарь. Часть 1. Общие термины, относящиеся к наружным протезам конечностей и ортезам\""
number: "ГОСТ Р ИСО 8549-1-2021"
issuer: "Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии"
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/standart-gost-r-iso-8549-1-2021"
---

## "ГОСТ Р ИСО 8549-1-2021. Национальный стандарт Российской Федерации. Протезирование и ортезирование. Словарь. Часть 1. Общие термины, относящиеся к наружным протезам конечностей и ортезам"

# "ГОСТ Р ИСО 8549-1-2021. Национальный стандарт Российской Федерации. Протезирование и ортезирование. Словарь. Часть 1. Общие термины, относящиеся к наружным протезам конечностей и ортезам"

(утв. и введен в действие Приказом Росстандарта от 19.11.2021 N 1505-ст)

> [!IMPORTANT]
> Документ [введен](#p100011) в действие с 01.06.2022.
> Взамен [ГОСТ Р ИСО 8549-1-2011](https://bukva.ai/docs/gost-r-iso-8549-1-2011).

> [!NOTE]
> ИСТОРИЯ ИЗМЕНЕНИЙ НОРМАТИВНО-ТЕХНИЧЕСКИХ АКТОВ

```mermaid
flowchart LR
  n0["ГОСТ Р ИСО 8549-1-2011"]:::rst
  click n0 "https://bukva.ai/docs/gost-r-iso-8549-1-2011" "ГОСТ Р ИСО 8549-1-2011. Национальный стандарт Российской Федерации. Протезирование и ортезирование. Словарь. Часть 1. Общие термины, относящиеся к наружным протезам конечностей и.."
  n1["ГОСТ Р ИСО 8549-1-2021"]:::doc
  click n1 "https://bukva.ai/docs/standart-gost-r-iso-8549-1-2021" "ГОСТ Р ИСО 8549-1-2021. Национальный стандарт Российской Федерации. Протезирование и ортезирование. Словарь. Часть 1. Общие термины, относящиеся к наружным протезам конечностей и.."
  n0 --> n1
classDef rst fill:#FFEBEB,stroke:#8B0000,color:#000;
classDef doc fill:#EBFFEB,stroke:#006400,color:#000;
classDef notEnt fill:#FFFFEB,stroke:#FF8C00,color:#000;
```


<a id="p100001"></a>Утвержден и введен в действие

<div align="right">

Приказом Федерального агентства<br>
по техническому регулированию<br>
и метрологии<br>
от 19 ноября 2021 г. N 1505-ст

<a id="p100002"></a>НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

</div>


<a id="p100003"></a>ПРОТЕЗИРОВАНИЕ И ОРТЕЗИРОВАНИЕ

<div align="center">

<a id="p100004"></a>**СЛОВАРЬ**

<a id="p100005"></a>**ЧАСТЬ 1**

<a id="p100006"></a>**ОБЩИЕ ТЕРМИНЫ, ОТНОСЯЩИЕСЯ К НАРУЖНЫМ ПРОТЕЗАМ**<br>
**КОНЕЧНОСТЕЙ И ОРТЕЗАМ**

<a id="p100007"></a>**Prosthetics and orthotics. Vocabulary. Part 1. General terms**<br>
**for external limb prostheses and external orthoses**

<a id="p100008"></a>**(ISO 8549-1:2020, IDT)**

<a id="p100009"></a>**ГОСТ Р ИСО 8549-1-2021**

<a id="p100010"></a>**ОКС 11.040.40**

<a id="p100011"></a>**Дата введения**

</div>

1 июня 2022 года


### <a id="p100012"></a>Предисловие


<a id="p100013"></a>1 ПОДГОТОВЛЕН Федеральным государственным бюджетным учреждением "Российский институт стандартизации" (ФГБУ "РСТ") и Федеральным государственным бюджетным учреждением "Федеральный научный центр реабилитации инвалидов им. Г.А. Альбрехта" Министерства труда и социальной защиты Российской Федерации (ФГБУ ФНЦРИ им. Г.А. Альбрехта Минтруда России) на основе собственного перевода на русский язык англоязычной версии стандарта, указанного в [пункте 4](#p100016)
<a id="p100014"></a>2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 381 "Технические средства и услуги для инвалидов и других маломобильных групп населения"
<a id="p100015"></a>3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 19 ноября 2021 г. N 1505-ст

<div align="right">

<a id="p100016"></a>4 Настоящий стандарт идентичен международному стандарту ИСО 8549-1:2020 "Протезирование и ортезирование. Словарь. Часть 1. Общие термины, относящиеся к наружным протезам конечностей и ортезам" (ISO 8549-1:2020 "Prosthetics and orthotics - Vocabulary - Part 1: General terms for external orthoses", IDT)<br>
<a id="p100017"></a>5 ВЗАМЕН [ГОСТ Р ИСО 8549-1-2011](https://bukva.ai/docs/gost-r-iso-8549-1-2011)

</div>


<a id="p100018"></a>Правила применения настоящего стандарта установлены в статье 26 Федерального закона от 29 июня 2015 г. N 162-ФЗ "О стандартизации в Российской Федерации". Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодном (по состоянию на 1 января текущего года) информационном указателе "Национальные стандарты", а официальный текст изменений и поправок - в ежемесячном информационном указателе "Национальные стандарты". В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ближайшем выпуске ежемесячного информационного указателя "Национальные стандарты". Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет (www.rst.gov.ru)


### <a id="p100019"></a>Предисловие к ИСО 8549-1


<a id="p100020"></a>Международная организация по стандартизации (ИСО) является всемирной федерацией национальных организаций по стандартизации (комитетов - членов ИСО). Разработка международных стандартов, как правило, осуществляется техническими комитетами ИСО. Каждый комитет-член, заинтересованный в деятельности, для которой был создан технический комитет, имеет право быть представленным в этом комитете. Международные правительственные и неправительственные организации, поддерживающие связь с ИСО, также принимают участие в работах. ИСО работает в тесном сотрудничестве с Международной электротехнической комиссией (МЭК).
<a id="p100021"></a>Процедуры, используемые для разработки настоящего стандарта, а также процедуры, предназначенные для его дальнейшего обслуживания, описаны в Директивах ИСО/МЭК, часть 1. В частности, должны быть указаны разные критерии утверждения, необходимые для различных типов документов ИСО. Настоящий стандарт был разработан в соответствии с редакторскими правилами Директив ИСО/МЭК, Часть 2 (см. www.iso.org/directives).
<a id="p100022"></a>Некоторые элементы настоящего стандарта могут быть объектом патентных прав. ИСО не может нести ответственность за идентификацию какого-либо одного или всех патентных прав. Подробная информация о любых патентных правах, идентифицированных в ходе разработки стандарта, будет указана в [разделе](#p100033) "Введение" и/или в перечне полученных патентных деклараций ИСО (см. www.iso.org/patents).
<a id="p100023"></a>Любой товарный знак, используемый в настоящем стандарте, представляет собой информацию, предоставленную для удобства пользователей, и не является ее подтверждением.
<a id="p100024"></a>С целью разъяснения значения конкретных терминов и определений ИСО, связанных с оценкой соответствия, а также информации о соблюдении ИСО принципов ВТО в технических барьерах в торговле (см. www.iso.org/iso/foreword.html).
<a id="p100025"></a>Настоящий стандарт был подготовлен Техническим комитетом ИСО/ТК 168, Протезирование и ортезирование.
<a id="p100026"></a>Данное второе издание отменяет и заменяет первое издание (ИСО 8549-1:1993), которое было технически пересмотрено. Основные изменения представлены ниже:
- <a id="p100027"></a>в перечень областей ортопедической практики добавлены определения ортопедии стопы, ортеза головы и мягкого ортеза (см. [3.1](#p100050));
- <a id="p100028"></a>в список анатомических терминов добавлено определение головы (см. [3.2](#p100066));
- <a id="p100029"></a>определения ортопеда стопы, терапевта кисти и команды клиники были добавлены в список персонала, участвующего в процессе протезирования и ортопедического обеспечения (см. [3.3](#p100071));
- <a id="p100030"></a>перечень определений анатомических терминов (см. [3.2](#p100066)) был сокращен до включения только тех, которые необходимы для определений в [3.1](#p100050), а перечень определений этапов процесса протезирования/ортопедического обеспечения (см. [3.3](#p100071)) был удален как устаревший.

<div align="center">

<a id="p100031"></a>**Перечень всех частей серии ИСО 8549 приведен на сайте ИСО.**

</div>

<a id="p100032"></a>Любые отзывы или вопросы по данному стандарту следует направлять в национальный орган по стандартизации пользователя. Полный список данных органов доступен по адресу: www.iso.org/members.html.


### <a id="p100033"></a>Введение


<a id="p100034"></a>До публикации первого издания международного стандарта в 1989 году не существовало международно признанной терминологии для описания протезов и ортезов, анатомии тела человека, а также персонала, участвующего в практике протезирования и ортезирования. Таким образом, члены групп клиник в разных странах и работающие в разных учреждениях разработали свою собственную терминологию для установления однозначно понимаемой системы понятий в данной области.
<a id="p100035"></a>Термины и определения, приведенные в настоящем стандарте, отражают изменения в области протезирования и ортопедии с момента публикации первого издания настоящего стандарта.
<a id="p100036"></a>Они позволят практикующим специалистам описать в стандартизированной форме устройства, которые они поставляют, и персонал, участвующий в процессе поставки.
<a id="p100037"></a>Настоящий стандарт также будет иметь ценность для эпидемиологов и государственных чиновников в сфере здравоохранения.


### <a id="p100038"></a>1 Область применения


<a id="p100039"></a>В настоящем стандарте установлены общие термины, используемые для описания наружных протезов и ортезов, а также персонала, занимающегося практикой протезирования и ортезирования.
<a id="p100040"></a>Настоящий стандарт не распространяется на протезы молочной железы, глазные или другие наружные протезы, используемые для замены других частей тела человека, а также на зубные протезы или ортезы.
<a id="p100041"></a>*Примечание* 1 - Термины, относящиеся к наружным протезам конечностей и их пользователям, установлены в стандарте ИСО 8549-2. Термины, относящиеся к наружным ортезам, установлены в стандарте ИСО 8549-3.
<a id="p100042"></a>Примечание 2 - Для целей настоящего стандарта сокращенный [термин](#p100054) "протезирование" и его производные применяются только к наружному протезированию конечностей. Сокращенный [термин](#p100055) "ортезирование" и его производные применимы только к наружному ортезированию.


### <a id="p100043"></a>2 Нормативные ссылки


<a id="p100044"></a>В настоящем стандарте нормативные ссылки отсутствуют.


### <a id="p100045"></a>3 Термины и определения


<a id="p100046"></a>ИСО и МЭК поддерживают терминологическую базу данных, используемую для целей стандартизации по следующим адресам:
<a id="p100047"></a>**- платформа онлайн-просмотра ИСО: доступна по адресу https://www.iso.org/obp**
- <a id="p100048"></a>Электропедия МЭК: доступна по адресу http://www.electropedia.org/
<a id="p100049"></a>Примечание - Алфавитный указатель терминов приведен на английском языке в [приложении A](#p100084) и русском языке в [приложении ДА](#p100138).


#### <a id="p100050"></a>3.1 Протезы и ортезы

<a id="p100051"></a>3.1.1 протез; устройство протезное (prosthesis; prosthetic device): Наружное устройство, используемое для замены полностью или частично отсутствующего(их) или неполноценного(ых) [недоразвитого(ых)] сегмента(ов) конечности.
<a id="p100052"></a>*Примечание* - Протезное устройство включает в себя любое устройство, замещающее части человеческого тела для структурных или функциональных целей.

<a id="p100053"></a>**3.1.2 ортез; устройство ортопедическое (orthosis; orthotic device): Наружное устройство, используемое для изменения структурных и функциональных характеристик нервно-мышечной и скелетной систем.**
<a id="p100054"></a>3.1.3 протезирование (prosthetics): Наука и мастерство, являющиеся частью лечения (реабилитации) людей с использованием протезов.
<a id="p100055"></a>3.1.4 ортезирование (orthotics): Наука и мастерство, являющиеся частью лечения (реабилитации) людей с использованием ортезов.
<a id="p100056"></a>3.1.5 ортезирование стопы (foot orthotics): Наука и мастерство, являющиеся частью лечения (реабилитации) людей с использованием ортезов стопы, ортопедической обуви и обувных ортопедических изделий.
<a id="p100057"></a>**Примечание - ИСО 21064 устанавливает метод классификации и описания устройств, используемых в области ортопедии стопы.**

<a id="p100058"></a>3.1.6 ортез на верхнюю конечность (upper limb orthosis): Ортез, применяемый на всю или часть верхней конечности.
<a id="p100059"></a>3.1.7 ортез на нижнюю конечность (lower limb orthosis): Ортез, применяемый на всю или часть нижней конечности.
<a id="p100060"></a>3.1.8 протез верхней конечности (upper limb prosthesis): Протез, используемый для замены всей или части верхней конечности.
<a id="p100061"></a>3.1.9 протез нижней конечности (lower limb prosthesis): Протез, используемый для замены всей или части нижней конечности.
<a id="p100062"></a>3.1.10 спинальный ортез (spinal orthosis): Ортез, применяемый ко всей или части головы и позвоночника.
<a id="p100063"></a>3.1.11 ортез головы (head orthosis): Ортез, применяемый ко всей голове или ее части.
<a id="p100064"></a>**3.1.12 мягкий ортез (soft orthosis): Ортез, элементы интерфейса которого оказывают легкое или умеренное воздействие на сегменты тела, которые они охватывают.**
<a id="p100065"></a>**Примечание - ИСО 21063 определяет использование и функции мягких ортезов. Стандарт также классифицирует и описывает устройства и их компоненты.**


#### <a id="p100066"></a>3.2 Анатомические термины

<a id="p100067"></a>3.2.1 нижняя конечность (lower limb): Часть тела, включающая стопу, голень, бедро, тазовый пояс и промежуточные суставы.
<a id="p100068"></a>3.2.2 верхняя конечность (upper limb): Часть тела, включающая в себя кисть руки, предплечье, плечо, плечевой пояс и промежуточные суставы.
<a id="p100069"></a>3.2.3 позвоночник (spine): Часть тела, включающая в себя шейный, грудной, поясничный и крестцово-подвздошный отделы.
<a id="p100070"></a>3.2.4 голова (head): Часть тела над шеей, включающая в себя кости черепа и лицевые кости.

#### <a id="p100071"></a>3.3 Персонал

<a id="p100072"></a>3.3.1 протезист (ортопед) (prosthetist): Специалист, закончивший утвержденный курс обучения и подготовки кадров и допущенный соответствующим национальным органом к назначению конструкции, снятию мерок и подгонке протезов.
<a id="p100073"></a>3.3.2 ортезист (ортопед) (orthotist): Специалист, закончивший утвержденный курс обучения и подготовки кадров и допущенный соответствующим национальным органом к назначению конструкции, снятию мерок и подгонке ортезов.
<a id="p100074"></a>3.3.3 протезист/ортезист (prosthetist/orthotist): Специалист, закончивший утвержденный курс обучения и профессиональной подготовки и допущенный с разрешения соответствующего национального органа к назначению конструкции, проведению измерений и подгонке ортезов и протезов.
<a id="p100075"></a>3.3.4 ортезист стопы (foot orthotist): Специалист, закончивший утвержденный курс обучения и профессиональной подготовки и допущенный с разрешения соответствующего национального органа к лечению и реабилитации лиц, направляемых для лечения деформаций стопы.
<a id="p100076"></a>3.3.5 техник-протезист (prosthetics technician): Специалист, закончивший утвержденный курс обучения и имеющий право изготовлять протезы под руководством протезиста (ортопеда).
<a id="p100077"></a>*Примечание* - В некоторых странах необходимо, чтобы техник-протезист получил разрешение на эту деятельность от национального органа власти.

<a id="p100078"></a>3.3.6 техник-ортезист (orthotics technician): Специалист, закончивший утвержденный курс обучения и имеющий право изготовлять ортезы под руководством ортезиста (ортопеда).
<a id="p100079"></a>*Примечание* - В некоторых странах может необходимо, чтобы техник-ортезист получил разрешение на эту деятельность от национального органа власти.

<a id="p100080"></a>3.3.7 кистевой терапевт (hand therapist): Специалист, закончивший утвержденный курс обучения и подготовки в области терапии или физиотерапии и допущенный соответствующим национальным органом к лечению и реабилитации лиц, направляемых для восстановления функций кисти.
<a id="p100081"></a>3.3.8 команда клиники (clinic team): Группа медицинских работников, сотрудничающих в лечении и реабилитации лиц, получающих протезные и/или ортопедические услуги.
<a id="p100082"></a>**Примечание - В состав команды могут входить хирурги, врачи, протезисты, ортопеды, терапевты, психологи, социальные работники и медсестры.**





<a id="p100083"></a>Приложение A
(справочное)

<a id="p100084"></a>АЛФАВИТНЫЙ УКАЗАТЕЛЬ ТЕРМИНОВ НА АНГЛИЙСКОМ ЯЗЫКЕ


| <a id="p100085"></a>clinic team | <a id="p100086"></a>[3.3.8](#p100081) |
| --- | --- |
| <a id="p100087"></a>foot orthotics | <a id="p100088"></a>[3.1.5](#p100056) |
| <a id="p100089"></a>foot orthotist | <a id="p100090"></a>[3.3.4](#p100075) |
| <a id="p100091"></a>hand therapist | <a id="p100092"></a>[3.3.7](#p100080) |
| <a id="p100093"></a>head | <a id="p100094"></a>[3.2.4](#p100070) |
| <a id="p100095"></a>head orthosis | <a id="p100096"></a>[3.1.11](#p100063) |
| <a id="p100097"></a>lower limb | <a id="p100098"></a>[3.2.1](#p100067) |
| <a id="p100099"></a>lower limb orthosis | <a id="p100100"></a>[3.1.7](#p100059) |
| <a id="p100101"></a>lower limb prosthesis | <a id="p100102"></a>[3.1.9](#p100061) |
| <a id="p100103"></a>orthosis | <a id="p100104"></a>[3.1.2](#p100053) |
| <a id="p100105"></a>orthotics | <a id="p100106"></a>[3.1.4](#p100055) |
| <a id="p100107"></a>orthotics technician | <a id="p100108"></a>[3.3.6](#p100078) |
| <a id="p100109"></a>orthotic device | <a id="p100110"></a>[3.1.2](#p100053) |
| <a id="p100111"></a>orthotist | <a id="p100112"></a>[3.3.2](#p100073) |
| <a id="p100113"></a>prosthesis | <a id="p100114"></a>[3.1.1](#p100051) |
| <a id="p100115"></a>prosthetics | <a id="p100116"></a>[3.1.3](#p100054) |
| <a id="p100117"></a>prosthetic device | <a id="p100118"></a>[3.1.1](#p100051) |
| <a id="p100119"></a>prosthetics technician | <a id="p100120"></a>[3.3.5](#p100076) |
| <a id="p100121"></a>prosthetist | <a id="p100122"></a>[3.3.1](#p100072) |
| <a id="p100123"></a>prosthetist/orthotist | <a id="p100124"></a>[3.3.3](#p100074) |
| <a id="p100125"></a>soft orthosis | <a id="p100126"></a>[3.1.12](#p100064) |
| <a id="p100127"></a>spinal orthosis | <a id="p100128"></a>[3.1.10](#p100062) |
| <a id="p100129"></a>spine | <a id="p100130"></a>[3.2.3](#p100069) |
| <a id="p100131"></a>upper limb | <a id="p100132"></a>[3.2.2](#p100068) |
| <a id="p100133"></a>upper limb orthosis | <a id="p100134"></a>[3.1.6](#p100058) |
| <a id="p100135"></a>upper limb prosthesis | <a id="p100136"></a>[3.1.8](#p100060) |






<div align="right">

<a id="p100137"></a>Приложение ДА<br>
(справочное)

<a id="p100138"></a>АЛФАВИТНЫЙ УКАЗАТЕЛЬ ТЕРМИНОВ НА РУССКОМ ЯЗЫКЕ

</div>



| <a id="p100139"></a>голова | <a id="p100140"></a>[3.2.4](#p100070) |
| --- | --- |
| <a id="p100141"></a>команда клиники | <a id="p100142"></a>[3.3.8](#p100081) |
| <a id="p100143"></a>конечность верхняя | <a id="p100144"></a>[3.2.2](#p100068) |
| <a id="p100145"></a>конечность нижняя | <a id="p100146"></a>[3.2.1](#p100067) |
| <a id="p100147"></a>ортез | <a id="p100148"></a>[3.1.2](#p100053) |
| <a id="p100149"></a>ортез головы | <a id="p100150"></a>[3.1.11](#p100063) |
| <a id="p100151"></a>ортез мягкий | <a id="p100152"></a>[3.1.12](#p100064) |
| <a id="p100153"></a>ортез на верхнюю конечность | <a id="p100154"></a>[3.1.6](#p100058) |
| <a id="p100155"></a>ортез на нижнюю конечность | <a id="p100156"></a>[3.1.7](#p100059) |
| <a id="p100157"></a>ортез спинальный | <a id="p100158"></a>[3.1.10](#p100062) |
| <a id="p100159"></a>ортезирование | <a id="p100160"></a>[3.1.4](#p100055) |
| <a id="p100161"></a>ортезирование стопы | <a id="p100162"></a>[3.1.5](#p100056) |
| <a id="p100163"></a>ортезист | <a id="p100164"></a>[3.3.2](#p100073) |
| <a id="p100165"></a>ортезист стопы | <a id="p100166"></a>[3.3.4](#p100075) |
| <a id="p100167"></a>ортопед | <a id="p100168"></a>[3.3.1](#p100072); [3.3.2](#p100073) |
| <a id="p100169"></a>позвоночник | <a id="p100170"></a>[3.2.3](#p100069) |
| <a id="p100171"></a>протез | <a id="p100172"></a>[3.1.1](#p100051) |
| <a id="p100173"></a>протез верхней конечности | <a id="p100174"></a>[3.1.8](#p100060) |
| <a id="p100175"></a>протез нижней конечности | <a id="p100176"></a>[3.1.9](#p100061) |
| <a id="p100177"></a>протезирование | <a id="p100178"></a>[3.1.3](#p100054) |
| <a id="p100179"></a>протезист | <a id="p100180"></a>[3.3.1](#p100072) |
| <a id="p100181"></a>протезист/ортезист | <a id="p100182"></a>[3.3.3](#p100074) |
| <a id="p100183"></a>терапевт кистевой | <a id="p100184"></a>[3.3.7](#p100080) |
| <a id="p100185"></a>техник-ортезист | <a id="p100186"></a>[3.3.6](#p100078) |
| <a id="p100187"></a>техник-протезист | <a id="p100188"></a>[3.3.5](#p100076) |
| <a id="p100189"></a>устройство ортопедическое | <a id="p100190"></a>[3.1.2](#p100053) |
| <a id="p100191"></a>устройство протезное | <a id="p100192"></a>[3.1.1](#p100051) |







<table>
<colgroup><col width="50%"><col width="50%"></colgroup>
<tr><td><a id="p100193"></a>УДК 615.477.22:006.354</td><td><a id="p100194"></a>ОКС 11.040.40</td></tr>
<tr><td colspan="2"><a id="p100195"></a>Ключевые слова: словарь, термины и определения, протезирование, ортезирование, протезы, ортезы, анатомические термины, персонал</td></tr>
</table>




<a id="p100196"></a>

---