---
title: "\"ГОСТ Р ИСО 5832-7-2009. Национальный стандарт Российской Федерации. Имплантаты для хирургии. Металлические материалы. Часть 7. Сплав кобальт-хром-никель-молибденовый, содержащий железо, ковкий и холоднодеформируемый\""
number: "ГОСТ Р ИСО 5832-7-2009"
issuer: "Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии"
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/standart-gost-r-iso-5832-7-2009"
---

## "ГОСТ Р ИСО 5832-7-2009. Национальный стандарт Российской Федерации. Имплантаты для хирургии. Металлические материалы. Часть 7. Сплав кобальт-хром-никель-молибденовый, содержащий железо, ковкий и холоднодеформируемый"

# "ГОСТ Р ИСО 5832-7-2009. Национальный стандарт Российской Федерации. Имплантаты для хирургии. Металлические материалы. Часть 7. Сплав кобальт-хром-никель-молибденовый, содержащий железо, ковкий и холоднодеформируемый"

(утв. и введен в действие Приказом Ростехрегулирования от 11.12.2009 N 715-ст)

> [!IMPORTANT]
> Документ [введен](#p100012) в действие с 01.09.2010.


<a id="p100001"></a>Утвержден и введен в действие
Приказом Федерального

<div align="right">

агентства по техническому<br>
регулированию и метрологии<br>
от 11 декабря 2009 г. N 715-ст

<a id="p100002"></a>НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

</div>


<div align="center">

<a id="p100003"></a>**ИМПЛАНТАТЫ ДЛЯ ХИРУРГИИ. МЕТАЛЛИЧЕСКИЕ МАТЕРИАЛЫ**

<a id="p100004"></a>**ЧАСТЬ 7**

<a id="p100005"></a>**СПЛАВ КОБАЛЬТ-ХРОМ-НИКЕЛЬ-МОЛИБДЕНОВЫЙ,**<br>
**СОДЕРЖАЩИЙ ЖЕЛЕЗО, КОВКИЙ И ХОЛОДНОДЕФОРМИРУЕМЫЙ**

<a id="p100006"></a>**Implants for surgery. Metallic materials. Part 7.**<br>
**Forgeable and cold-formed**<br>
**cobalt-chromium-nickel-molybdenum-iron alloy**

<a id="p100007"></a>**ISO 5832-7:1994**<br>
**Implants for surgery - Metallic materials - Part 7:**<br>
**Forgeable and cold-formed**<br>
**cobalt-chromium-nickel-molybdenum-iron alloy**<br>
**(IDT)**

<a id="p100008"></a>**ГОСТ Р ИСО 5832-7-2009**

<a id="p100009"></a>**Группа В32**

</div>

В73

<div align="right">

<a id="p100010"></a>ОКС 11.040.40

<a id="p100011"></a>ОКП 93 9818

<a id="p100012"></a>Дата введения

</div>

1 сентября 2010 года


### <a id="p100013"></a>Предисловие


<a id="p100014"></a>Цели и принципы стандартизации в Российской Федерации установлены Федеральным законом от 27 декабря 2002 г. N 184-ФЗ "О техническом регулировании", а правила применения национальных стандартов Российской Федерации - ГОСТ Р 1.0-2004 "Стандартизация в Российской Федерации. Основные положения"


### <a id="p100015"></a>Сведения о стандарте


<a id="p100016"></a>1 ПОДГОТОВЛЕН Федеральным Государственным унитарным предприятием "Центральный научно-исследовательский институт черной металлургии им. И.П. Бардина" (ФГУП "ЦНИИчермет им. И.П. Бардина") на основе собственного аутентичного перевода стандарта, указанного в [пункте 4](#p100019)
<a id="p100017"></a>2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 453 "Имплантаты в хирургии"
<a id="p100018"></a>3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 11 декабря 2009 г. N 715-ст
<a id="p100019"></a>4 Настоящий стандарт идентичен международному стандарту ИСО 5832-7:1994 "Имплантаты для хирургии. Металлические материалы. Часть 7. Сплав ковкий и холоднодеформируемый кобальтовый, содержащий хром, никель, молибден и железо" (ISO 5832-7:1994 "Implants for surgery - Metallic materials - Part 7: Forgeable and cold-formed cobalt-chromium-nickel-molybdenum-iron alloy")
<a id="p100020"></a>5 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ

<a id="p100021"></a>**Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодно издаваемом информационном указателе "Национальные стандарты", а текст изменений и поправок - в ежемесячно издаваемых информационных указателях "Национальные стандарты". В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ежемесячно издаваемом информационном указателе "Национальные стандарты". Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет**


### <a id="p100022"></a>1 Область применения


<a id="p100023"></a>**Настоящий стандарт устанавливает требования к характеристикам и методам испытаний ковкого и холоднодеформируемого содержащего железо кобальт-хром-никель-молибденового сплава, предназначенного для изготовления хирургических имплантатов.**
<a id="p100024"></a>Примечание - Механические свойства образца из готовой продукции данного сплава могут отличаться от указанных в настоящем стандарте.


### <a id="p100025"></a>2 Нормативные ссылки


<a id="p100026"></a>В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие стандарты:
<a id="p100027"></a>ИСО 643:1983 [<*>](#p100031) Стали. Металлографический метод определения ферритного или аустенитного размера зерна
<a id="p100028"></a>**ИСО 4967:1979 [<*>](#p100031) Стали. Определение содержания неметаллических включений. Металлографический метод с применением стандартных диаграмм**
<a id="p100029"></a>ИСО 6892:1984 [<*>](#p100031) Металлические материалы. Испытание на растяжение

<a id="p100030"></a>

---

<div align="center">

<a id="p100031"></a><*> На время публикации ИСО 5832-7:1994 указанные стандарты были действующими. Рекомендуется применять последние издания действующих международных стандартов, указанных выше.

</div>



### <a id="p100032"></a>3 Химический состав


<a id="p100033"></a>Анализы химического состава плавок сплава, определяемые в соответствии с [разделом 6](#p100102), должны соответствовать составу, указанному в [таблице 1](#p100035). Анализы химического состава образцов готовой продукции данного сплава также должны соответствовать данным [таблицы 1](#p100035).

<div align="center">

<a id="p100034"></a>Таблица 1

</div>


<a id="p100035"></a>Химический состав


<table>
<colgroup><col width="50%"><col width="50%"></colgroup>
<tr><td><a id="p100036"></a>Элемент</td><td><a id="p100037"></a>Массовая доля <a href="#p100060">&lt;*&gt;</a>, %</td></tr>
<tr><td><a id="p100038"></a>Кобальт</td><td><a id="p100039"></a>39 - 42/39,0 - 42,0</td></tr>
<tr><td><a id="p100040"></a>Хром</td><td><a id="p100041"></a>18,5 - 21,5</td></tr>
<tr><td><a id="p100042"></a>Никель</td><td><a id="p100043"></a>14 - 18/14,0 - 18,0</td></tr>
<tr><td><a id="p100044"></a>Молибден</td><td><a id="p100045"></a>6,5 - 8/6,5 - 8,0</td></tr>
<tr><td><a id="p100046"></a>Марганец</td><td><a id="p100047"></a>2 - 2,5/2,0 - 2,5</td></tr>
<tr><td><a id="p100048"></a>Кремний</td><td><a id="p100049"></a>Не более 1,0</td></tr>
<tr><td><a id="p100050"></a>Углерод</td><td><a id="p100051"></a>Не более 0,15</td></tr>
<tr><td><a id="p100052"></a>Сера</td><td><a id="p100053"></a>Не более 0,015</td></tr>
<tr><td><a id="p100054"></a>Фосфор</td><td><a id="p100055"></a>Не более 0,015</td></tr>
<tr><td><a id="p100056"></a>Бериллий</td><td><a id="p100057"></a>Не более 0,001</td></tr>
<tr><td><a id="p100058"></a>Железо</td><td><a id="p100059"></a>Остальное</td></tr>
<tr><td colspan="2"><a id="p100060"></a>&lt;*&gt; В знаменателе указано написание содержания элементов, принятое на территории Российской Федерации.</td></tr>
</table>



### <a id="p100061"></a>4 Микроструктура



#### <a id="p100062"></a>4.1 Величина зерна


<a id="p100063"></a>Микроструктура должна быть однородной. Величина зерна, определяемая в соответствии с [разделом 6](#p100102), не должна быть крупнее 5-го номера.


#### <a id="p100064"></a>4.2 Оценка включений


<a id="p100065"></a>Загрязненность сплава неметаллическими включениями, определяемая в соответствии с [разделом 6](#p100102), не должна превышать норм, указанных в [таблице 2](#p100067).

<a id="p100066"></a>Таблица 2

<div align="center">

<a id="p100067"></a>Нормы загрязненности включениями

</div>



<table>
<colgroup><col width="50%"><col width="50%"></colgroup>
<tr><td><a id="p100068"></a>Вид включений</td><td><a id="p100069"></a>Включения тонкой серии <a href="#p100078">&lt;*&gt;</a>, балл, не более</td></tr>
<tr><td><a id="p100070"></a>Сульфиды (A)</td><td><a id="p100071"></a>1</td></tr>
<tr><td><a id="p100072"></a>Алюминаты (B)</td><td><a id="p100073"></a>3</td></tr>
<tr><td><a id="p100074"></a>Силикаты (C)</td><td><a id="p100075"></a>1</td></tr>
<tr><td><a id="p100076"></a>Оксиды глобулярные (D)</td><td><a id="p100077"></a>3</td></tr>
<tr><td colspan="2"><a id="p100078"></a>&lt;*&gt; Не должно быть включений толстой серии.</td></tr>
</table>



### <a id="p100079"></a>5 Механические свойства


<a id="p100080"></a>*Механические свойства сплава, определяемые в соответствии с [разделом 6](#p100102), должны соответствовать требованиям [таблицы 3](#p100082).*

<a id="p100081"></a>*Таблица 3*

<a id="p100082"></a>*Механические свойства*


<table>
<colgroup><col width="36%"><col width="22%"><col width="23%"><col width="19%"></colgroup>
<tr><td rowspan="2"><a id="p100083"></a>Состояние</td><td><a id="p100084"></a>Предел прочности Rm $(\sigma_{B})$ , МПа</td><td><a id="p100085"></a>Предел текучести Rp0,2 $(\sigma_{0,2})$ , МПа</td><td><a id="p100086"></a>Относительное удлинение<br>A $(\delta)$ , %</td></tr>
<tr><td colspan="3"><a id="p100087"></a>не менее</td></tr>
<tr><td><a id="p100088"></a>Термообработанное <a href="#p100100">&lt;*&gt;</a></td><td><a id="p100089"></a>950</td><td><a id="p100090"></a>450</td><td><a id="p100091"></a>65</td></tr>
<tr><td><a id="p100092"></a>Холоднодеформированное со степенью деформации 30%</td><td><a id="p100093"></a>1450</td><td><a id="p100094"></a>1300</td><td><a id="p100095"></a>8</td></tr>
<tr><td><a id="p100096"></a>Отпуск пружины <a href="#p100101">&lt;**&gt;</a></td><td><a id="p100097"></a>1650</td><td><a id="p100098"></a>1400</td><td><a id="p100099"></a>1</td></tr>
<tr><td colspan="4"><a id="p100100"></a><a id="p100101"></a>&lt;*&gt; Метод термической обработки выбирает изготовитель для достижения требуемых свойств.<br>&lt;**&gt; Для специальных применений.</td></tr>
</table>



### <a id="p100102"></a>6 Методы испытаний


<a id="p100103"></a>Методы испытаний, применяемые для определения соответствия требованиям настоящего стандарта, приведены в [таблице 4](#p100105).

<a id="p100104"></a>Таблица 4

<div align="center">

<a id="p100105"></a>Методы испытаний

</div>



| <a id="p100106"></a>Требования | <a id="p100107"></a>Раздел или подраздел стандарта | <a id="p100108"></a>Метод испытаний |
| --- | --- | --- |
| <a id="p100109"></a>Химический состав | <a id="p100110"></a>[3](#p100032) | <a id="p100111"></a>Принятые аналитические методики (методы ИСО, если таковые существуют) |
| <a id="p100112"></a>Величина зерна | <a id="p100113"></a>[4.1](#p100062) | <a id="p100114"></a>ИСО 643 |
| <a id="p100115"></a>Оценка включений | <a id="p100116"></a>[4.2](#p100064) | <a id="p100117"></a>ИСО 4967 |
| <a id="p100118"></a><a id="p100119"></a><a id="p100120"></a><a id="p100121"></a>Механические свойства:<br>- предел прочности при растяжении;<br>- предел текучести;<br>- относительное удлинение | <a id="p100122"></a>[5](#p100079) | <a id="p100123"></a>ИСО 6892 |






<div align="right">

<a id="p100124"></a>Приложение А

</div>

(обязательное)

<div align="center">

<a id="p100125"></a>**СВЕДЕНИЯ О СООТВЕТСТВИИ НАЦИОНАЛЬНЫХ СТАНДАРТОВ**<br>
**РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ССЫЛОЧНЫМ МЕЖДУНАРОДНЫМ**<br>
**(РЕГИОНАЛЬНЫМ) СТАНДАРТАМ**

</div>


<div align="right">

<a id="p100126"></a>Таблица А.1

</div>


<div align="center">

<a id="p100127"></a>Международные стандарты, на которые даны ссылки в настоящем<br>
стандарте, и соответствующие им национальные стандарты

</div>



<table>
<colgroup><col width="22%"><col width="78%"></colgroup>
<tr><td><a id="p100128"></a>Обозначение ссылочного международного стандарта</td><td><a id="p100129"></a>Обозначение и наименование соответствующего национального стандарта</td></tr>
<tr><td><a id="p100130"></a>ИСО 643:1983</td><td><a id="p100131"></a><a href="#p100138">&lt;*&gt;</a></td></tr>
<tr><td><a id="p100132"></a>ИСО 4967:1979</td><td><a id="p100133"></a>ГОСТ 1778-70 (ИСО 4967-79) Сталь. Металлографические методы определения неметаллических включений</td></tr>
<tr><td><a id="p100134"></a>ИСО 6892:1984</td><td><a id="p100135"></a><a id="p100136"></a><a id="p100137"></a>ГОСТ 1497-84 (ИСО 6892-84) Металлы. Методы испытаний на растяжение<br>ГОСТ 10006-80 (ИСО 6892-84) Трубы металлические. Метод испытания на растяжение<br>ГОСТ 10446-80 (ИСО 6892-84) Проволока. Метод испытания на растяжение</td></tr>
<tr><td colspan="2"><a id="p100138"></a>&lt;*&gt; Соответствующий национальный стандарт отсутствует. До его утверждения рекомендуется использовать перевод на русский язык данного международного стандарта. Перевод данного международного стандарта находится в Федеральном информационном фонде регламентов и стандартов.</td></tr>
</table>







<table>
<colgroup><col width="30%"><col width="30%"><col width="21%"><col width="19%"></colgroup>
<tr><td><a id="p100139"></a>УДК 615.465:006.354</td><td><a id="p100140"></a>ОКС 11.040.40</td><td><a id="p100141"></a>В 32<br>В 73</td><td><a id="p100142"></a>ОКП 93 9818</td></tr>
<tr><td colspan="4"><a id="p100143"></a>Ключевые слова: хирургические имплантаты, металлопродукция, холоднодеформированные изделия, ковкие кобальтсодержащие сплавы, хромистые сплавы, молибденсодержащие сплавы, никельсодержащие сплавы, сплавы с железом, химический состав, микроструктура, механические свойства, методы испытаний</td></tr>
</table>




<a id="p100144"></a>

---