ГОСТ Р ИСО 5832-7-2009. Национальный стандарт Российской Федерации. Имплантаты для хирургии. Металлические материалы. Часть 7. Сплав кобальт-хром-никель-молибденовый, содержащий железо, ковкий и холоднодеформируемый
Актуально на 07.11.2026.
Как цитировать: "ГОСТ Р ИСО 5832-7-2009. Национальный стандарт Российской Федерации. Имплантаты для хирургии. Металлические материалы. Часть 7. Сплав кобальт-хром-никель-молибденовый, содержащий железо, ковкий и холоднодеформируемый". ГОСТ Р ИСО 5832-7-2009. https://bukva.ai/docs/standart-gost-r-iso-5832-7-2009
(утв. и введен в действие Приказом Ростехрегулирования от 11.12.2009 № 715-ст)
Примечание
Документ введен в действие с 01.09.2010.
Утвержден и введен в действие Приказом Федерального
агентства по техническому
регулированию и метрологии
от 11 декабря 2009 г. № 715-ст
ИМПЛАНТАТЫ ДЛЯ ХИРУРГИИ. МЕТАЛЛИЧЕСКИЕ МАТЕРИАЛЫ
СПЛАВ КОБАЛЬТ-ХРОМ-НИКЕЛЬ-МОЛИБДЕНОВЫЙ,
СОДЕРЖАЩИЙ ЖЕЛЕЗО, КОВКИЙ И ХОЛОДНОДЕФОРМИРУЕМЫЙ
Implants for surgery. Metallic materials. Part 7.
Forgeable and cold-formed
cobalt-chromium-nickel-molybdenum-iron alloy
ISO 5832-7:1994
Implants for surgery — Metallic materials — Part 7:
Forgeable and cold-formed
cobalt-chromium-nickel-molybdenum-iron alloy
(IDT)
В73
1 сентября 2010 года
Предисловие
Цели и принципы стандартизации в Российской Федерации установлены Федеральным законом от 27 декабря 2002 г. № 184-ФЗ «О техническом регулировании», а правила применения национальных стандартов Российской Федерации — ГОСТ Р 1.0-2004 «Стандартизация в Российской Федерации. Основные положения»
Сведения о стандарте
1 ПОДГОТОВЛЕН Федеральным Государственным унитарным предприятием «Центральный научно-исследовательский институт черной металлургии им. И.П. Бардина» (ФГУП «ЦНИИчермет им. И.П. Бардина») на основе собственного аутентичного перевода стандарта, указанного в пункте 4
2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 453 «Имплантаты в хирургии»
3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 11 декабря 2009 г. № 715-ст
4 Настоящий стандарт идентичен международному стандарту ИСО 5832-7:1994 «Имплантаты для хирургии. Металлические материалы. Часть 7. Сплав ковкий и холоднодеформируемый кобальтовый, содержащий хром, никель, молибден и железо» (ISO 5832-7:1994 «Implants for surgery — Metallic materials — Part 7: Forgeable and cold-formed cobalt-chromium-nickel-molybdenum-iron alloy»)
Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодно издаваемом информационном указателе «Национальные стандарты», а текст изменений и поправок — в ежемесячно издаваемых информационных указателях «Национальные стандарты». В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ежемесячно издаваемом информационном указателе «Национальные стандарты». Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования — на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет
1 Область применения
Настоящий стандарт устанавливает требования к характеристикам и методам испытаний ковкого и холоднодеформируемого содержащего железо кобальт-хром-никель-молибденового сплава, предназначенного для изготовления хирургических имплантатов.
Примечание — Механические свойства образца из готовой продукции данного сплава могут отличаться от указанных в настоящем стандарте.
2 Нормативные ссылки
В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие стандарты:
ИСО 643:1983 <*> Стали. Металлографический метод определения ферритного или аустенитного размера зерна
ИСО 4967:1979 <*> Стали. Определение содержания неметаллических включений. Металлографический метод с применением стандартных диаграмм
ИСО 6892:1984 <*> Металлические материалы. Испытание на растяжение
<*> На время публикации ИСО 5832-7:1994 указанные стандарты были действующими. Рекомендуется применять последние издания действующих международных стандартов, указанных выше.
3 Химический состав
Анализы химического состава плавок сплава, определяемые в соответствии с разделом 6, должны соответствовать составу, указанному в таблице 1. Анализы химического состава образцов готовой продукции данного сплава также должны соответствовать данным таблицы 1.
| Элемент | Массовая доля <*>, % |
| Кобальт | 39 — 42/39,0 — 42,0 |
| Хром | 18,5 — 21,5 |
| Никель | 14 — 18/14,0 — 18,0 |
| Молибден | 6,5 — 8/6,5 — 8,0 |
| Марганец | 2 — 2,5/2,0 — 2,5 |
| Кремний | Не более 1,0 |
| Углерод | Не более 0,15 |
| Сера | Не более 0,015 |
| Фосфор | Не более 0,015 |
| Бериллий | Не более 0,001 |
| Железо | Остальное |
| <*> В знаменателе указано написание содержания элементов, принятое на территории Российской Федерации. | |
4 Микроструктура
4.1 Величина зерна
Микроструктура должна быть однородной. Величина зерна, определяемая в соответствии с разделом 6, не должна быть крупнее 5-го номера.
4.2 Оценка включений
Загрязненность сплава неметаллическими включениями, определяемая в соответствии с разделом 6, не должна превышать норм, указанных в таблице 2.
| Вид включений | Включения тонкой серии <*>, балл, не более |
| Сульфиды (A) | 1 |
| Алюминаты (B) | 3 |
| Силикаты (C) | 1 |
| Оксиды глобулярные (D) | 3 |
| <*> Не должно быть включений толстой серии. | |
5 Механические свойства
Механические свойства сплава, определяемые в соответствии с разделом 6, должны соответствовать требованиям таблицы 3.
| Состояние | Предел прочности Rm (\sigma_{B}) , МПа | Предел текучести Rp0,2 (\sigma_{0,2}) , МПа | Относительное удлинение A (\delta) , % |
| не менее | |||
| Термообработанное <*> | 950 | 450 | 65 |
| Холоднодеформированное со степенью деформации 30% | 1450 | 1300 | 8 |
| Отпуск пружины <**> | 1650 | 1400 | 1 |
| <*> Метод термической обработки выбирает изготовитель для достижения требуемых свойств. <**> Для специальных применений. | |||
6 Методы испытаний
Методы испытаний, применяемые для определения соответствия требованиям настоящего стандарта, приведены в таблице 4.
| Требования | Раздел или подраздел стандарта | Метод испытаний |
|---|---|---|
| Химический состав | 3 | Принятые аналитические методики (методы ИСО, если таковые существуют) |
| Величина зерна | 4.1 | ИСО 643 |
| Оценка включений | 4.2 | ИСО 4967 |
| Механические свойства: - предел прочности при растяжении; - предел текучести; - относительное удлинение |
5 | ИСО 6892 |
(обязательное)
СВЕДЕНИЯ О СООТВЕТСТВИИ НАЦИОНАЛЬНЫХ СТАНДАРТОВ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ССЫЛОЧНЫМ МЕЖДУНАРОДНЫМ
(РЕГИОНАЛЬНЫМ) СТАНДАРТАМ
Международные стандарты, на которые даны ссылки в настоящем
стандарте, и соответствующие им национальные стандарты
| Обозначение ссылочного международного стандарта | Обозначение и наименование соответствующего национального стандарта |
| ИСО 643:1983 | <*> |
| ИСО 4967:1979 | ГОСТ 1778-70 (ИСО 4967-79) Сталь. Металлографические методы определения неметаллических включений |
| ИСО 6892:1984 | ГОСТ 1497-84 (ИСО 6892-84) Металлы. Методы испытаний на растяжение ГОСТ 10006-80 (ИСО 6892-84) Трубы металлические. Метод испытания на растяжение ГОСТ 10446-80 (ИСО 6892-84) Проволока. Метод испытания на растяжение |
| <*> Соответствующий национальный стандарт отсутствует. До его утверждения рекомендуется использовать перевод на русский язык данного международного стандарта. Перевод данного международного стандарта находится в Федеральном информационном фонде регламентов и стандартов. | |