---
title: "\"ГОСТ Р ИСО 5832-3-2025. Национальный стандарт Российской Федерации. Имплантаты для хирургии. Металлические материалы. Часть 3. Деформируемый сплав титан-6 алюминия-4 ванадия\""
number: "ГОСТ Р ИСО 5832-3-2025"
issuer: "Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии"
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/standart-gost-r-iso-5832-3-2025"
---

## "ГОСТ Р ИСО 5832-3-2025. Национальный стандарт Российской Федерации. Имплантаты для хирургии. Металлические материалы. Часть 3. Деформируемый сплав титан-6 алюминия-4 ванадия"

# "ГОСТ Р ИСО 5832-3-2025. Национальный стандарт Российской Федерации. Имплантаты для хирургии. Металлические материалы. Часть 3. Деформируемый сплав титан-6 алюминия-4 ванадия"

(утв. и введен в действие Приказом Росстандарта от 25.09.2025 N 1111-ст)

> [!IMPORTANT]
> Документ [введен](#p100011) в действие с 01.09.2026.
> Взамен [ГОСТ Р ИСО 5832-3-2020](https://bukva.ai/docs/standart-gost-r-iso-5832-3-2020).

> [!NOTE]
> ИСТОРИЯ ИЗМЕНЕНИЙ НОРМАТИВНО-ТЕХНИЧЕСКИХ АКТОВ

```mermaid
flowchart LR
  n0["ГОСТ Р ИСО 5832-3-2014"]:::rst
  click n0 "https://bukva.ai/docs/gost-r-iso-5832-3-2014" "ГОСТ Р ИСО 5832-3-2014. ISO 5832-3:1996. Национальный стандарт Российской Федерации. Имплантаты для хирургии. Металлические материалы. Часть 3. Деформируемый сплав на основе... (ут"
  n1["ГОСТ Р ИСО 5832-3-2020"]:::rst
  click n1 "https://bukva.ai/docs/standart-gost-r-iso-5832-3-2020" "ГОСТ Р ИСО 5832-3-2020. Национальный стандарт Российской Федерации. Имплантаты для хирургии. Металлические материалы. Часть 3. Деформируемый сплав титан-6 алюминия-4 ванадия (утв. "
  n2["ГОСТ Р ИСО 5832-3-2025"]:::doc
  click n2 "https://bukva.ai/docs/standart-gost-r-iso-5832-3-2025" "ГОСТ Р ИСО 5832-3-2025. Национальный стандарт Российской Федерации. Имплантаты для хирургии. Металлические материалы. Часть 3. Деформируемый сплав титан-6 алюминия-4 ванадия (утв. "
  n1 --> n2
  n0 --> n1
classDef rst fill:#FFEBEB,stroke:#8B0000,color:#000;
classDef doc fill:#EBFFEB,stroke:#006400,color:#000;
classDef notEnt fill:#FFFFEB,stroke:#FF8C00,color:#000;
```


<a id="p100001"></a>Утвержден и введен в действие
Приказом Федерального агентства
по техническому регулированию
и метрологии
от 25 сентября 2025 г. N 1111-ст

<a id="p100002"></a>**НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100003"></a>**ИМПЛАНТАТЫ ДЛЯ ХИРУРГИИ**

<a id="p100004"></a>**МЕТАЛЛИЧЕСКИЕ МАТЕРИАЛЫ**

<a id="p100005"></a>**ЧАСТЬ 3**

<a id="p100006"></a>**ДЕФОРМИРУЕМЫЙ СПЛАВ ТИТАН-6 АЛЮМИНИЯ-4 ВАНАДИЯ**

<a id="p100007"></a>Implants for surgery. Metallic materials. Part 3.
Wrought titanium 6-aluminium 4-vanadium alloy

<a id="p100008"></a>**(ISO 5832-3:2021, IDT)**

<a id="p100009"></a>**ГОСТ Р ИСО 5832-3-2025**

<a id="p100010"></a>ОКС 11.040.40

<a id="p100011"></a>Дата введения
1 сентября 2026 года


### <a id="p100012"></a>Предисловие


<a id="p100013"></a>1 ПОДГОТОВЛЕН Федеральным государственным автономным учреждением "Институт медицинских материалов" (ФГАУ "ИММ") на основе собственного перевода на русский язык англоязычной версии стандарта, указанного в [пункте 4](#p100016)
<a id="p100014"></a>2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 295 "Медицинские материалы и процессы их производства"
<a id="p100015"></a>3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 25 сентября 2025 г. N 1111-ст
<a id="p100016"></a>4 Настоящий стандарт идентичен международному стандарту ИСО 5832-3:2021 "Имплантаты для хирургии. Металлические материалы. Часть 3. Деформируемый сплав титан-6 алюминия-4 ванадия" (ISO 5832-3:2021 "Implants for surgery - Metallic materials - Part 3: Wrought titanium 6-aluminium 4-vanadium alloy", IDT).
<a id="p100017"></a>При применении настоящего стандарта рекомендуется использовать вместо ссылочных международных стандартов соответствующие им национальные и межгосударственные стандарты, сведения о которых приведены в дополнительном [приложении ДА](#p100266)
<a id="p100018"></a>5 ВЗАМЕН [ГОСТ Р ИСО 5832-3-2020](https://bukva.ai/docs/standart-gost-r-iso-5832-3-2020)

<a id="p100019"></a>Правила применения настоящего стандарта установлены в статье 26 Федерального закона от 29 июня 2015 г. N 162-ФЗ "О стандартизации в Российской Федерации". Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодном (по состоянию на 1 января текущего года) информационном указателе "Национальные стандарты", а официальный текст изменений и поправок - в ежемесячном информационном указателе "Национальные стандарты". В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ближайшем выпуске ежемесячного информационного указателя "Национальные стандарты". Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет (www.rst.gov.ru)


### <a id="p100020"></a>Введение


<a id="p100021"></a>Ни один из известных материалов для хирургических имплантатов не продемонстрировал абсолютного отсутствия негативного влияния на организм человека. Однако длительный клинический опыт применения материала, представленного в настоящем стандарте, показал, что при надлежащем использовании данного материала можно ожидать приемлемый уровень биологической совместимости.


### <a id="p100022"></a>1 Область применения


<a id="p100023"></a>В настоящем стандарте установлены характеристики и соответствующие методы испытаний деформируемого титанового сплава, известного как сплав титан-6 алюминия-4 ванадия (сплав Ti-6Al-4V) и применяемого при производстве хирургических имплантатов.
<a id="p100024"></a>*Примечание* - Механические свойства образца, полученного из готового изделия данного сплава, могут не совпадать с характеристиками, указанными в настоящем стандарте.


### <a id="p100025"></a>2 Нормативные ссылки


<a id="p100026"></a>В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие стандарты [для датированных ссылок применяют только указанное издание ссылочного стандарта, для недатированных - последнее издание (включая все изменения)]:
<a id="p100027"></a>ISO 6892-1, Metallic materials - Tensile testing - Part 1: Method of test at room temperature (Материалы металлические. Испытание на растяжение. Часть 1. Метод испытания при комнатной температуре)
<a id="p100028"></a>ISO 7438, Metallic materials - Bend test (Материалы металлические. Испытание на изгиб)
<a id="p100029"></a>ISO 20160, Implants for surgery - Metallic materials - Classification of microstructures for alpha+beta titanium alloy bars (Имплантаты для хирургии. Металлические материалы. Классификация микроструктуры стержней из альфа+бета-титанового сплава)


### <a id="p100030"></a>3 Термины и определения


<a id="p100031"></a>В настоящем стандарте применены термины по ИСО 6892-1, а также следующий термин с соответствующим определением.
<a id="p100032"></a>ИСО и МЭК поддерживают применяемые в стандартизации терминологические базы данных по следующим адресам:
- <a id="p100033"></a>платформа для онлайн-просмотра ИСО, доступная по адресу: https://www.iso.org/obp
- <a id="p100034"></a>МЭК Электропедия, доступная по адресу: https://www.electropedia.org/
<a id="p100035"></a>3.1 начальная расчетная длина образца l0 (original gauge length, l0): Расстояние между метками расчетной длины образца, измеряемое при комнатной температуре до испытания.
<a id="p100036"></a>**[ИСО 6892-1:2019, 3.1.1]**


### <a id="p100037"></a>4 Химический состав


<a id="p100038"></a>Химический состав слитка, определяемый на представительном образце в соответствии с [разделом 7](#p100101), должен соответствовать значениям, указанным в [таблице 1](#p100043).
<a id="p100039"></a>*Примечание* 1 - Анализ слитка может быть проведен с целью определения содержания всех химических элементов, за исключением водорода.

<a id="p100040"></a>Анализ содержания водорода должен быть проведен после заключительной термической обработки и финишной обработки поверхности.
<a id="p100041"></a>Требования к содержанию основных элементов и примесей в сплаве титан-6 алюминия-4 ванадия представлены в [таблице 1](#p100043).

<a id="p100042"></a>Таблица 1

<a id="p100043"></a>Химический состав


<table>
<colgroup><col width="50%"><col width="50%"></colgroup>
<tr><td><a id="p100044"></a>Элемент</td><td><a id="p100045"></a>Содержание, % по массе</td></tr>
<tr><td><a id="p100046"></a>Алюминий</td><td><a id="p100047"></a>От 5,5 до 6,75</td></tr>
<tr><td><a id="p100048"></a>Ванадий</td><td><a id="p100049"></a>От 3,5 до 4,5</td></tr>
<tr><td><a id="p100050"></a>Железо</td><td><a id="p100051"></a>Не более 0,3</td></tr>
<tr><td><a id="p100052"></a>Кислород</td><td><a id="p100053"></a>Не более 0,2</td></tr>
<tr><td><a id="p100054"></a>Углерод</td><td><a id="p100055"></a>Не более 0,08</td></tr>
<tr><td><a id="p100056"></a>Азот</td><td><a id="p100057"></a>Не более 0,05</td></tr>
<tr><td><a id="p100058"></a>Элемент</td><td><a id="p100059"></a>Содержание, % по массе</td></tr>
<tr><td><a id="p100060"></a>Водород</td><td><a id="p100061"></a>Не более 0,015 <sup><a href="#p100064">a</a></sup></td></tr>
<tr><td><a id="p100062"></a>Титан</td><td><a id="p100063"></a>Основа</td></tr>
<tr><td colspan="2"><a id="p100064"></a><sup>a</sup> Кроме заготовок, для которых предельное содержание водорода не превышает 0,010% по массе.</td></tr>
</table>


<a id="p100065"></a>*Примечание* 2 - Состав сплава с более жесткими ограничениями по содержанию кислорода и железа определяют как сплав с пониженным содержанием примесей или сплав повышенной чистоты (ELI). Приобретение сплава состава ELI также возможно на основании настоящего стандарта. Для точного определения предельного содержания элементов в сплаве повышенной чистоты (ELI) следует использовать ASTM F136 (UNS R54601) (www.astm.org).


### <a id="p100066"></a>5 Микроструктура


<a id="p100067"></a>В соответствии с методом, указанным в [таблице 3](#p100105), микроструктура должна быть представлена равноосными или вытянутыми частицами альфа-фазы без непрерывной альфа-оторочки по границам бывших бета-зерен.
<a id="p100068"></a>*Примечание* 1 - Часть требований к микроструктуре заимствована из ASTM F136-13 и ASTM F1472 (авторское право ASTM International, 100 Barr Harbor Drive, West Conshohocken PA 19428). Копии данных стандартов могут быть предоставлены в ASTM.

<a id="p100069"></a>Микроструктура прутков (стержней) круглого сечения в отожженном состоянии в поперечном направлении должна соответствовать изображениям A1 - A9 в ИСО 20160.
<a id="p100070"></a>Примечание 2 - Краткое описание ИСО 20160 приведено в [приложении A](#p100133).

<a id="p100071"></a>Микроструктура листов и плит должна быть согласована между изготовителем и потребителем.


### <a id="p100072"></a>6 Механические свойства



#### <a id="p100073"></a>6.1 Растяжение

<a id="p100074"></a>Свойства сплава при растяжении, определенные в соответствии с [разделом 7](#p100101), должны удовлетворять значениям, представленным в [таблице 2](#p100076).

<a id="p100075"></a>Таблица 2

<a id="p100076"></a>Механические свойства деформируемого сплава титан-6
алюминия-4 ванадия в отожженном состоянии


<table>
<colgroup><col width="19%"><col width="17%"><col width="30%"><col width="19%"><col width="16%"></colgroup>
<tr><td><a id="p100077"></a>Тип полуфабриката</td><td><a id="p100078"></a>Временное сопротивление (предел прочности) $\sigma_{B}$ , МПа</td><td><a id="p100079"></a>Условный предел текучести с допуском на величину пластической деформации при нагружении $\sigma_{0,2}$ , МПа</td><td><a id="p100080"></a>Относительное удлинение после разрыва <sup><a href="#p100092">a</a></sup> $\delta$ , %</td><td><a id="p100081"></a>Диаметр оснастки для испытания на изгиб, мм</td></tr>
<tr><td><a id="p100082"></a>Лист и полоса <sup><a href="#p100094">c</a></sup></td><td><a id="p100083"></a>&gt;= 860</td><td><a id="p100084"></a>&gt;= 780</td><td><a id="p100085"></a>&gt;= 8</td><td><a id="p100086"></a>10 x t <sup><a href="#p100093">b</a></sup></td></tr>
<tr><td><a id="p100087"></a>Пруток (стержень) <sup><a href="#p100094">c</a></sup></td><td><a id="p100088"></a>&gt;= 860</td><td><a id="p100089"></a>&gt;= 780</td><td><a id="p100090"></a>&gt;= 10</td><td><a id="p100091"></a>Неприменимо</td></tr>
<tr><td colspan="5"><a id="p100092"></a><a id="p100093"></a><a id="p100094"></a><sup>a</sup> Начальная расчетная длина образца l<sub>0</sub> не должна превышать $(5,65 \sqrt{S_{0}})$ или 50 мм, где S<sub>0</sub> - исходная площадь поперечного сечения, мм2. Начальная расчетная длина, выбранная для проведения испытания, должна быть указана вместе с результатами испытания.<br><sup>b</sup> t - толщина листа или полосы.<br><sup>c</sup> Максимальный диаметр или толщина не должны превышать 75 мм.</td></tr>
</table>


<a id="p100095"></a>Примечание - Информация о требованиях к механическим свойствам деформируемого сплава титан-6 алюминия-4 ванадия, применяемого для имплантатов в соответствии с ИСО и ASTM, представлена в [таблицах B.1](#p100140) и [B.2](#p100209).

<a id="p100096"></a>Если какой-либо из испытуемых представительных образцов разрушается вне начальной расчетной длины и при этом полученные значения не соответствуют установленным требованиям, то аналогичным образом должны быть испытаны по два дополнительных представительных образца для каждого из образцов, не прошедших испытание. Сплав считают пригодным только в том случае, если оба дополнительных представительных образца отвечают данным требованиям.
<a id="p100097"></a>Если какой-либо из испытуемых представительных образцов разрушается вне начальной расчетной длины и при этом полученные значения соответствуют установленным требованиям, результаты испытания засчитывают. Если полученные значения не отвечают установленным требованиям, то результаты испытания не засчитывают, и проводят повторное испытание с соблюдением условий, приведенных в [предыдущем абзаце](#p100096).
<a id="p100098"></a>Если какой-либо из дополнительно испытанных в рамках повторного испытания представительных образцов не отвечает установленным требованиям, то представленное изделие (полуфабрикат) считают не соответствующим настоящему стандарту. Однако производитель может повторно подвергнуть материал термической обработке (отжигу) и повторно представить его на испытание в соответствии с настоящим стандартом.

#### <a id="p100099"></a>6.2 Изгиб

<a id="p100100"></a>Листы и полосы из титанового сплава при испытании в соответствии с условиями [раздела 7](#p100101) не должны иметь трещин на наружной поверхности испытуемого образца.


### <a id="p100101"></a>7 Методы испытания


<a id="p100102"></a>Методы испытания, используемые для определения соответствия требованиям настоящего стандарта, представлены в [таблице 3](#p100105).
<a id="p100103"></a>Представительные образцы для определения механических свойств должны быть подготовлены в соответствии с ИСО 6892-1.

<a id="p100104"></a>Таблица 3


| <a id="p100105"></a>Методы испытания |  | <a id="p100106"></a>Показатель |
| --- | --- | --- |
| <a id="p100107"></a>Раздел настоящего стандарта | <a id="p100108"></a>Методы испытания | <a id="p100109"></a>Химический состав |
| <a id="p100110"></a><a id="p100111"></a>[Раздел 4](#p100037)<br>Общепризнанные процедуры анализа (методы ИСО, если таковые существуют) | <a id="p100112"></a>Микроструктура. | <a id="p100113"></a>Пруток (стержень) |
| <a id="p100114"></a>[Раздел 5](#p100066) | <a id="p100115"></a>По ИСО 20160 | <a id="p100116"></a>Механические свойства |
| <a id="p100117"></a>[Раздел 6](#p100072) | <a id="p100118"></a>- | <a id="p100119"></a>Временное сопротивление (предел прочности) |
| <a id="p100120"></a>- | <a id="p100121"></a>По ИСО 6892-1 | <a id="p100122"></a>Условный предел текучести с допуском на величину пластической деформации при нагружении |
| <a id="p100123"></a>- | <a id="p100124"></a>По ИСО 6892-1 | <a id="p100125"></a>Относительное удлинение после разрыва |
| <a id="p100126"></a>- | <a id="p100127"></a>По ИСО 6892-1 | <a id="p100128"></a><a id="p100129"></a><a id="p100130"></a>Изгиб<br>-<br>По ИСО 7438. |


<a id="p100131"></a>Следует согнуть лист или полосу до угла не менее 105° вокруг оснастки, диаметр которой указан в [таблице 2](#p100076)





<a id="p100132"></a>Приложение A
(справочное)

<a id="p100133"></a>**КАТАЛОГИ МЕТАЛЛОГРАФИЧЕСКИХ ИЗОБРАЖЕНИЙ**
**ТИПИЧНЫХ ТИТАНОВЫХ АЛЬФА+БЕТА-МИКРОСТРУКТУР**

<a id="p100134"></a>В ИСО 20160 представлены фотографические изображения типичных микроструктур (альфа+бета)-титанового сплава Ti-6Al-4V. Фотографические изображения предназначены для сопоставления (идентификации и классификации) типов микроструктуры прутков (стержней) круглого сечения номинальным диаметром не более 100 мм в отожженном состоянии. Допустимые типы микроструктуры A1 - A9, указанные в [разделе 5](#p100066), представлены для поперечного направления при увеличении 200x.
<a id="p100135"></a>*Примечание* - ИСО 20160 заменяет уже неиздаваемый Справочник ETTC, издание 2 "Типичные микроструктуры прутков (стержней) из альфа+бета-титанового сплава".





<a id="p100136"></a>Приложение B
(справочное)

<a id="p100137"></a>**ТРЕБОВАНИЯ К МЕХАНИЧЕСКИМ СВОЙСТВАМ ДЕФОРМИРУЕМОГО СПЛАВА**
**ТИТАН-6 АЛЮМИНИЯ-4 ВАНАДИЯ, ПРИМЕНЯЕМОГО ДЛЯ ИМПЛАНТАТОВ,**
**В СООТВЕТСТВИИ СО СТАНДАРТАМИ ИСО И ASTM**

<a id="p100138"></a>Предполагается, что поставщики материала намерены реализовывать свою продукцию по всему миру. В связи с этим настоящее приложение предназначено для информирования об уровне механических свойств той продукции, которая должна соответствовать значениям, указанным в ИСО и ASTM для имплантатов из деформируемого сплава титан-6 алюминия-4 ванадия.

<a id="p100139"></a>Таблица B.1

<a id="p100140"></a>Требования к механическим свойствам для состава повышенной
чистоты (ELI) (ИСО 5832-3 и ASTM F136-13)


<table>
<colgroup><col width="14%"><col width="11%"><col width="14%"><col width="12%"><col width="15%"><col width="11%"><col width="13%"><col width="9%"></colgroup>
<tr><td><a id="p100141"></a>Соответствие обоим стандартам</td><td><a id="p100142"></a>Тип полуфабриката</td><td><a id="p100143"></a>Размер полуфабриката, мм</td><td><a id="p100144"></a>Временное сопротивление (предел прочности) $\sigma_{B}$ , МПа</td><td><a id="p100145"></a>Условный предел текучести с допуском на величину пластической деформации при нагружении $\sigma_{0,2}$ , МПа</td><td><a id="p100146"></a>Относительное удлинение после разрыва $\delta$ , %</td><td><a id="p100147"></a>Относительное сужение после разрыва $\psi$ , %</td><td><a id="p100148"></a>Диаметр оснастки при испытании на изгиб, мм</td></tr>
<tr><td rowspan="9"><a id="p100149"></a>ИСО 5832-3 + ASTM F136-13</td><td rowspan="4"><a id="p100150"></a>Пруток (стержень)</td><td><a id="p100151"></a>d &lt; 4,75</td><td><a id="p100152"></a>&gt;= 860</td><td><a id="p100153"></a>&gt;= 795</td><td><a id="p100154"></a>&gt;= 10</td><td><a id="p100155"></a>-</td><td><a id="p100156"></a>-</td></tr>
<tr><td><a id="p100157"></a>4,75 &lt;= d &lt; 44,45</td><td><a id="p100158"></a>&gt;= 860</td><td><a id="p100159"></a>&gt;= 795</td><td><a id="p100160"></a>&gt;= 10</td><td><a id="p100161"></a>&gt;= 25</td><td><a id="p100162"></a>-</td></tr>
<tr><td><a id="p100163"></a>44,45 &lt;= d &lt; 63,50</td><td><a id="p100164"></a>&gt;= 860</td><td><a id="p100165"></a>&gt;= 780</td><td><a id="p100166"></a>&gt;= 10</td><td><a id="p100167"></a>&gt;= 20</td><td><a id="p100168"></a>-</td></tr>
<tr><td><a id="p100169"></a>63,50 &lt;= d &lt;= 75 <sup><a href="#p100206">a</a></sup></td><td><a id="p100170"></a>&gt;= 860</td><td><a id="p100171"></a>&gt;= 780</td><td><a id="p100172"></a>&gt;= 10</td><td><a id="p100173"></a>&gt;= 15</td><td><a id="p100174"></a>-</td></tr>
<tr><td rowspan="5"><a id="p100175"></a>Лист и полоса</td><td><a id="p100176"></a>t &lt; 4,75</td><td><a id="p100177"></a>&gt;= 860</td><td><a id="p100178"></a>&gt;= 795</td><td><a id="p100179"></a>&gt;= 10</td><td><a id="p100180"></a>-</td><td><a id="p100181"></a>10 x t</td></tr>
<tr><td><a id="p100182"></a>4,75 &lt;= t &lt; 4,76</td><td><a id="p100183"></a>&gt;= 860</td><td><a id="p100184"></a>&gt;= 795</td><td><a id="p100185"></a>&gt;= 10</td><td><a id="p100186"></a>&gt;= 25</td><td><a id="p100187"></a>10 x t</td></tr>
<tr><td><a id="p100188"></a>4,76 &lt;= t &lt; 44,45</td><td><a id="p100189"></a>&gt;= 860</td><td><a id="p100190"></a>&gt;= 795</td><td><a id="p100191"></a>&gt;= 10</td><td><a id="p100192"></a>&gt;= 25</td><td><a id="p100193"></a>-</td></tr>
<tr><td><a id="p100194"></a>44,45 &lt;= t &lt; 63,50</td><td><a id="p100195"></a>&gt;= 860</td><td><a id="p100196"></a>&gt;= 780</td><td><a id="p100197"></a>&gt;= 8</td><td><a id="p100198"></a>&gt;= 20</td><td><a id="p100199"></a>-</td></tr>
<tr><td><a id="p100200"></a>63,50 &lt;= t &lt; 5 <sup><a href="#p100206">a</a></sup></td><td><a id="p100201"></a>&gt;= 860</td><td><a id="p100202"></a>&gt;= 780</td><td><a id="p100203"></a>&gt;= 8</td><td><a id="p100204"></a>&gt;= 15</td><td><a id="p100205"></a>-</td></tr>
<tr><td colspan="8"><a id="p100206"></a><sup>a</sup> Предельная величина по диаметру или толщине полуфабриката - в соответствии с настоящим стандартом.</td></tr>
</table>


<a id="p100207"></a>Примечание - Данные [таблицы B.1](#p100140) частично заимствованы из ASTM F136-13 (авторское право ASTM International, 100 Barr Harbor Drive, West Conshohocken PA 19428). Экземпляр стандарта в полном объеме можно получить, обратившись в ASTM (www.astm.org).

<a id="p100208"></a>Таблица B.2

<a id="p100209"></a>Требования к механическим свойствам для составов, отличных
от состава повышенной чистоты (ELI)
(ИСО 5832-3 и ASTM F1472-14)


<table>
<colgroup><col width="14%"><col width="11%"><col width="14%"><col width="12%"><col width="15%"><col width="11%"><col width="13%"><col width="9%"></colgroup>
<tr><td><a id="p100210"></a>Соответствие обоим стандартам</td><td><a id="p100211"></a>Тип полуфабриката</td><td><a id="p100212"></a>Размер полуфабриката, мм</td><td><a id="p100213"></a>Временное сопротивление (предел прочности) $\sigma_{B}$ , МПа</td><td><a id="p100214"></a>Условный предел текучести с допуском на величину пластической деформации при нагружении $\sigma_{0,2}$ , МПа</td><td><a id="p100215"></a>Относительное удлинение после разрыва $\delta$ , %</td><td><a id="p100216"></a>Относительное сужение после разрыва $\psi$ , %</td><td><a id="p100217"></a>Диаметр оснастки при испытании на изгиб, мм</td></tr>
<tr><td rowspan="7"><a id="p100218"></a>ИСО 5832-3 + ASTM F1472-14</td><td rowspan="2"><a id="p100219"></a>Пруток (стержень)</td><td><a id="p100220"></a>d &lt; 50</td><td><a id="p100221"></a>&gt;= 930</td><td><a id="p100222"></a>&gt;= 860</td><td><a id="p100223"></a>&gt;= 10</td><td><a id="p100224"></a>&gt;= 25</td><td><a id="p100225"></a>-</td></tr>
<tr><td><a id="p100226"></a>50 &lt;= d &lt; 75 <sup><a href="#p100263">a</a></sup></td><td><a id="p100227"></a>&gt;= 895</td><td><a id="p100228"></a>&gt;= 825</td><td><a id="p100229"></a>&gt;= 10</td><td><a id="p100230"></a>&gt;= 25</td><td><a id="p100231"></a>-</td></tr>
<tr><td rowspan="5"><a id="p100232"></a>Лист и полоса</td><td><a id="p100233"></a>t &lt; 0,2</td><td><a id="p100234"></a>&gt;= 924</td><td><a id="p100235"></a>&gt;= 869</td><td><a id="p100236"></a>-</td><td><a id="p100237"></a>-</td><td><a id="p100238"></a>10 x t</td></tr>
<tr><td><a id="p100239"></a>0,2 &lt;= t &lt; 0,6</td><td><a id="p100240"></a>&gt;= 924</td><td><a id="p100241"></a>&gt;= 869</td><td><a id="p100242"></a>&gt;= 6</td><td><a id="p100243"></a>-</td><td><a id="p100244"></a>10 x t</td></tr>
<tr><td><a id="p100245"></a>0,6 &lt;= t &lt; 1,6</td><td><a id="p100246"></a>&gt;= 924</td><td><a id="p100247"></a>&gt;= 869</td><td><a id="p100248"></a>&gt;= 8</td><td><a id="p100249"></a>-</td><td><a id="p100250"></a>10 x t</td></tr>
<tr><td><a id="p100251"></a>1,6 &lt;= t &lt; 4,76</td><td><a id="p100252"></a>&gt;= 924</td><td><a id="p100253"></a>&gt;= 869</td><td><a id="p100254"></a>&gt;= 10</td><td><a id="p100255"></a>-</td><td><a id="p100256"></a>10 x t</td></tr>
<tr><td><a id="p100257"></a>4,76 &lt;= t &lt; 75 <sup><a href="#p100263">a</a></sup></td><td><a id="p100258"></a>&gt;= 895</td><td><a id="p100259"></a>&gt;= 825</td><td><a id="p100260"></a>&gt;= 10</td><td><a id="p100261"></a>&gt;= 20</td><td><a id="p100262"></a>-</td></tr>
<tr><td colspan="8"><a id="p100263"></a><sup>a</sup> Предельная величина по диаметру или толщине полуфабриката - в соответствии с настоящим стандартом.</td></tr>
</table>


<a id="p100264"></a>Примечание - Данные [таблицы B.2](#p100209) частично заимствованы из ASTM F1472-14 (авторское право ASTM International, 100 Barr Harbor Drive, West Conshohocken PA 19428). Экземпляр стандарта в полном объеме можно получить, обратившись в ASTM (www.astm.org).





<a id="p100265"></a>Приложение ДА
(справочное)

<a id="p100266"></a>**СВЕДЕНИЯ О СООТВЕТСТВИИ ССЫЛОЧНЫХ МЕЖДУНАРОДНЫХ СТАНДАРТОВ**
**МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫМ И НАЦИОНАЛЬНЫМ СТАНДАРТАМ**

<a id="p100267"></a>Таблица ДА.1


<table>
<colgroup><col width="31%"><col width="11%"><col width="58%"></colgroup>
<tr><td><a id="p100268"></a>Обозначение ссылочного международного стандарта</td><td><a id="p100269"></a>Степень соответствия</td><td><a id="p100270"></a>Обозначение и наименование соответствующего межгосударственного и национального стандарта</td></tr>
<tr><td><a id="p100271"></a>ISO 6892-1</td><td><a id="p100272"></a>NEQ</td><td><a id="p100273"></a>ГОСТ 1497-2023 "Металлы. Методы испытаний на растяжение"</td></tr>
<tr><td><a id="p100274"></a>ISO 7438</td><td><a id="p100275"></a>IDT</td><td><a id="p100276"></a><a href="https://bukva.ai/docs/gost-r-iso-7438-2013">ГОСТ Р ИСО 7438-2013</a> "Материалы металлические. Испытание на изгиб"</td></tr>
<tr><td><a id="p100277"></a>ISO 20160</td><td><a id="p100278"></a>IDT</td><td><a id="p100279"></a><a href="https://bukva.ai/docs/standart-gost-r-iso-20160-2019">ГОСТ Р ИСО 20160-2019</a> "Имплантаты для хирургии. Материалы металлические. Классификация микроструктуры стержней из альфа+бета-титанового сплава"</td></tr>
<tr><td colspan="3"><a id="p100280"></a><a id="p100281"></a><a id="p100282"></a>Примечание - В настоящей таблице использованы следующие обозначения степени соответствия стандартов:<br>- IDT - идентичные стандарты;<br>- NEQ - неэквивалентный стандарт.</td></tr>
</table>







## <a id="p100283"></a>БИБЛИОГРАФИЯ



| <a id="p100284"></a>[1] | <a id="p100285"></a>ASTM F136-13, Standard Specification for Wrought Titanium-6 Aluminum-4 Vanadium ELI (Extra Low Interstitial) Alloy for Surgical Implant Applications (UNS R56401) [Требования к деформируемому сплаву титан-6 алюминия-4 ванадия (повышенной чистоты) для хирургических имплантатов] |
| --- | --- |
| <a id="p100286"></a>[2] | <a id="p100287"></a>ASTM F1472-14, Standard Specification for Wrought Titanium-6 Aluminum-4 Vanadium Alloy for Surgical Implant Applications (UNS R56400) (Требования к деформируемому сплаву титан-6 алюминия-4 ванадия для хирургических имплантатов) |
| <a id="p100288"></a>[3] | <a id="p100289"></a>Publication ETTC 2, Edition 2, Microstructural standards for alpha+beta titanium alloy bars, 1995 [Справочник ETTC 2 "Типичные микроструктуры прутков (стержней) из альфа+бета-титанового сплава, издание 2, 1995] |







<table>
<colgroup><col width="50%"><col width="50%"></colgroup>
<tr><td><a id="p100290"></a>УДК 615.46:006.354</td><td><a id="p100291"></a>ОКС 11.040.40</td></tr>
<tr><td colspan="2"><a id="p100292"></a>Ключевые слова: имплантаты хирургические, металлический материал, титановый сплав, химический состав, микроструктура, механические свойства</td></tr>
</table>




<a id="p100293"></a>

---



## Вложения

- [29060_45456-3.DOCX](https://bukva.ai/docs/standart-gost-r-iso-5832-3-2025/attachments/29060_45456-3.DOCX)
