---
title: "\"ГОСТ Р ИСО 5832-12-2009. Национальный стандарт Российской Федерации. Имплантаты для хирургии. Металлические материалы. Часть 12. Сплав кобальт-хром-молибденовый деформируемый\""
number: "ГОСТ Р ИСО 5832-12-2009"
issuer: "Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии"
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/standart-gost-r-iso-5832-12-2009"
---

## "ГОСТ Р ИСО 5832-12-2009. Национальный стандарт Российской Федерации. Имплантаты для хирургии. Металлические материалы. Часть 12. Сплав кобальт-хром-молибденовый деформируемый"

# "ГОСТ Р ИСО 5832-12-2009. Национальный стандарт Российской Федерации. Имплантаты для хирургии. Металлические материалы. Часть 12. Сплав кобальт-хром-молибденовый деформируемый"

(утв. и введен в действие Приказом Ростехрегулирования от 11.12.2009 N 714-ст)

> [!IMPORTANT]
> Документ [введен](#p100012) в действие с 01.09.2010.


<a id="p100001"></a>Утвержден и введен в действие
Приказом Федерального

<div align="right">

агентства по техническому<br>
регулированию и метрологии<br>
от 11 декабря 2009 г. N 714-ст

<a id="p100002"></a>НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

</div>


<div align="center">

<a id="p100003"></a>**ИМПЛАНТАТЫ ДЛЯ ХИРУРГИИ. МЕТАЛЛИЧЕСКИЕ МАТЕРИАЛЫ**

<a id="p100004"></a>**ЧАСТЬ 12**

<a id="p100005"></a>**СПЛАВ КОБАЛЬТ-ХРОМ-МОЛИБДЕНОВЫЙ ДЕФОРМИРУЕМЫЙ**

<a id="p100006"></a>**Implants for surgery. Metallic materials. Part 12.**<br>
**Wrought cobalt-chromium-molybdenum alloy**

<a id="p100007"></a>**ISO 5832-12:2007**<br>
**Implants for surgery - Metallic materials - Part 12:**<br>
**Wrought cobalt-chromium-molybdenum alloy**<br>
**(IDT)**

<a id="p100008"></a>**ГОСТ Р ИСО 5832-12-2009**

<a id="p100009"></a>**Группа В32**<br>
**В73**

</div>


<a id="p100010"></a>ОКС 11.040.40

<div align="right">

<a id="p100011"></a>ОКП 93 9818

<a id="p100012"></a>Дата введения<br>
1 сентября 2010 года

</div>



### <a id="p100013"></a>Предисловие


<a id="p100014"></a>Цели и принципы стандартизации в Российской Федерации установлены Федеральным законом от 27 декабря 2002 года N 184-ФЗ "О техническом регулировании", а правила применения национальных стандартов Российской Федерации - ГОСТ Р 1.0-2004 "Стандартизация в Российской Федерации. Основные положения"


### <a id="p100015"></a>Сведения о стандарте


<a id="p100016"></a>1 ПОДГОТОВЛЕН Федеральным Государственным унитарным предприятием "Центральный научно-исследовательский институт черной металлургии им. И.П. Бардина" (ФГУП "ЦНИИчермет им. И.П. Бардина") на основе собственного аутентичного перевода стандарта, указанного в [пункте 4](#p100019)
<a id="p100017"></a>**2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 453 "Имплантаты в хирургии"**
<a id="p100018"></a>3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 11 декабря 2009 г. N 714-ст.
<a id="p100019"></a>4 Настоящий стандарт идентичен международному стандарту ИСО 5832-12:2007 "Имплантаты для хирургии. Металлические материалы. Часть 12. Сплав деформируемый кобальтовый, легированный хромом и молибденом" (ISO 5832-12:2007 "Implants for surgery - Metallic materials - Part 12: Wrought cobalt-chromium-molybdenum alloy").
<a id="p100020"></a>При применении настоящего стандарта рекомендуется использовать вместо ссылочных международных стандартов соответствующие им национальные стандарты Российской Федерации, сведения о которых приведены в дополнительном [приложении А](#p100110)
<a id="p100021"></a>5 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ

<a id="p100022"></a>Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодно издаваемом информационном указателе "Национальные стандарты", а текст изменений и поправок - в ежемесячно издаваемых информационных указателях "Национальные стандарты". В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ежемесячно издаваемом информационном указателе "Национальные стандарты". Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет


### <a id="p100023"></a>1 Область применения


<a id="p100024"></a>Настоящий стандарт устанавливает требования к деформируемому сплаву двух составов на основе кобальта, содержащему 28% хрома и 6% молибдена, применяемому для изготовления хирургических имплантатов. Свойства указаны применительно к деформируемому сортовому прокату, прутку и проволоке.
<a id="p100025"></a>Примечания
<a id="p100026"></a>1 Механические свойства образца из готовой продукции данного сплава могут отличаться от указанных в настоящем стандарте.
<a id="p100027"></a>2 Высокое содержание углерода в данном сплаве приводит к появлению значительного количества карбидов в его структуре. Это количество можно регулировать каждый раз при изготовлении проката или последующей термомеханической обработкой конечной продукции. Количество карбидов в конечной продукции настоящим стандартом не оговаривается.


### <a id="p100028"></a>2 Нормативные ссылки


<a id="p100029"></a>В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие международные стандарты:
<a id="p100030"></a>ИСО 643 [<*>](#p100033) Стали. Металлографический метод определения видимого размера зерна
<a id="p100031"></a>ИСО 6892 [<*>](#p100033) Металлические материалы. Испытание на растяжение при температуре окружающей среды

<a id="p100032"></a>

---

<a id="p100033"></a><*> Для недатированных ссылок использовать последнее действующее издание.


### <a id="p100034"></a>3 Химический состав


<a id="p100035"></a>Химические составы сплава, определяемые в соответствии с [разделом 6](#p100093), должны соответствовать данным, приведенным в [таблице 1](#p100037).

<div align="right">

<a id="p100036"></a>Таблица 1

</div>


<div align="center">

<a id="p100037"></a>Химический состав

</div>



<table>
<colgroup><col width="28%"><col width="36%"><col width="36%"></colgroup>
<tr><td rowspan="2"><a id="p100038"></a>Элемент</td><td colspan="2"><a id="p100039"></a>Массовая доля, %</td></tr>
<tr><td><a id="p100040"></a>Сплав состава 1 с низким содержанием углерода</td><td><a id="p100041"></a>Сплав состава 2 с высоким содержанием углерода</td></tr>
<tr><td><a id="p100042"></a>Хром</td><td><a id="p100043"></a>26,0 - 30,0</td><td><a id="p100044"></a>26,0 - 30,0</td></tr>
<tr><td><a id="p100045"></a>Молибден</td><td><a id="p100046"></a>5,0 - 7,0</td><td><a id="p100047"></a>5,0 - 7,0</td></tr>
<tr><td><a id="p100048"></a>Железо</td><td><a id="p100049"></a>Не более 0,75</td><td><a id="p100050"></a>Не более 0,75</td></tr>
<tr><td><a id="p100051"></a>Марганец</td><td><a id="p100052"></a>Не более 1,0</td><td><a id="p100053"></a>Не более 1,0</td></tr>
<tr><td><a id="p100054"></a>Кремний</td><td><a id="p100055"></a>Не более 1,0</td><td><a id="p100056"></a>Не более 1,0</td></tr>
<tr><td><a id="p100057"></a>Углерод</td><td><a id="p100058"></a>Не более 0,14</td><td><a id="p100059"></a>0,15 - 0,35</td></tr>
<tr><td><a id="p100060"></a>Никель</td><td><a id="p100061"></a>Не более 1,0</td><td><a id="p100062"></a>Не более 1,0</td></tr>
<tr><td><a id="p100063"></a>Азот</td><td><a id="p100064"></a>Не более 0,25</td><td><a id="p100065"></a>Не более 0,25</td></tr>
<tr><td><a id="p100066"></a>Кобальт</td><td><a id="p100067"></a>Основа</td><td><a id="p100068"></a>Основа</td></tr>
</table>



### <a id="p100069"></a>4 Микроструктура


<a id="p100070"></a>Микроструктура сплава должна быть однородной. Величина зерна, определяемая в соответствии с [разделом 6](#p100093), не должна быть крупнее 5-го номера.


### <a id="p100071"></a>5 Механические свойства


<a id="p100072"></a>Свойства сплава при растяжении, испытанного в соответствии с [разделом 6](#p100093), должны соответствовать нормам, приведенным в [таблице 2](#p100074).

<div align="center">

<a id="p100073"></a>Таблица 2

<a id="p100074"></a>Механические свойства

</div>



<table>
<colgroup><col width="32%"><col width="23%"><col width="23%"><col width="23%"></colgroup>
<tr><td rowspan="2"><a id="p100075"></a>Состояние</td><td><a id="p100076"></a>Предел прочности Rm $(\sigma_{B})$ , МПа</td><td><a id="p100077"></a>Предел текучести Rp0,2 $(\sigma_{0,2})$ , МПа</td><td><a id="p100078"></a>Относительное удлинение A $(\delta)$ , %</td></tr>
<tr><td colspan="3"><a id="p100079"></a>не менее</td></tr>
<tr><td><a id="p100080"></a>Термообработанное <a href="#p100092">&lt;*&gt;</a></td><td><a id="p100081"></a>897</td><td><a id="p100082"></a>517</td><td><a id="p100083"></a>20</td></tr>
<tr><td><a id="p100084"></a>Горячедеформированное</td><td><a id="p100085"></a>1000</td><td><a id="p100086"></a>700</td><td><a id="p100087"></a>12</td></tr>
<tr><td><a id="p100088"></a>Теплодеформированное</td><td><a id="p100089"></a>1192</td><td><a id="p100090"></a>827</td><td><a id="p100091"></a>12</td></tr>
<tr><td colspan="4"><a id="p100092"></a>&lt;*&gt; Метод термической обработки выбирает изготовитель для достижения требуемых свойств.</td></tr>
</table>



### <a id="p100093"></a>6 Методы испытаний


<a id="p100094"></a>Методы испытаний, применяемые для определения соответствия требованиям настоящего стандарта, приведены в [таблице 3](#p100096).

<div align="center">

<a id="p100095"></a>Таблица 3

</div>


<a id="p100096"></a>Методы испытаний


| <a id="p100097"></a>Требования | <a id="p100098"></a>Раздел стандарта | <a id="p100099"></a>Метод испытаний |
| --- | --- | --- |
| <a id="p100100"></a>Химический состав | <a id="p100101"></a>[3](#p100034) | <a id="p100102"></a>Принятые аналитические методики (методы ИСО, если таковые существуют) |
| <a id="p100103"></a>Величина зерна | <a id="p100104"></a>[4](#p100069) | <a id="p100105"></a>ИСО 643 |
| <a id="p100106"></a>Механические свойства | <a id="p100107"></a>[5](#p100071) | <a id="p100108"></a>ИСО 6892 |






<a id="p100109"></a>Приложение А

<div align="center">

(обязательное)

</div>


<a id="p100110"></a>СВЕДЕНИЯ О СООТВЕТСТВИИ НАЦИОНАЛЬНЫХ СТАНДАРТОВ

<div align="center">

РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ССЫЛОЧНЫМ МЕЖДУНАРОДНЫМ СТАНДАРТАМ

</div>


<div align="right">

<a id="p100111"></a>Таблица А.1

</div>



<table>
<colgroup><col width="29%"><col width="71%"></colgroup>
<tr><td><a id="p100112"></a>Обозначение ссылочного международного стандарта</td><td><a id="p100113"></a>Обозначение и наименование соответствующего национального стандарта</td></tr>
<tr><td><a id="p100114"></a>ИСО 643</td><td><a id="p100115"></a><a href="#p100120">&lt;*&gt;</a></td></tr>
<tr><td><a id="p100116"></a>ИСО 6892</td><td><a id="p100117"></a><a id="p100118"></a><a id="p100119"></a>ГОСТ 1497-84 (ИСО 6892-84) Металлы. Методы испытания на растяжение<br>ГОСТ 10006-80 (ИСО 6892-84) Трубы металлические. Метод испытания на растяжение<br>ГОСТ 10446-80 (ИСО 6892-84) Проволока. Метод испытания на растяжение</td></tr>
<tr><td colspan="2"><a id="p100120"></a>&lt;*&gt; Соответствующий национальный стандарт отсутствует. До его утверждения рекомендуется использовать перевод на русский язык данного международного стандарта. Перевод данного международного стандарта находится в Федеральном информационном фонде стандартов.</td></tr>
</table>







<table>
<colgroup><col width="30%"><col width="35%"><col width="16%"><col width="19%"></colgroup>
<tr><td><a id="p100121"></a>УДК 615.465:006.354</td><td><a id="p100122"></a>ОКС 11.040.40</td><td><a id="p100123"></a>В32<br>В73</td><td><a id="p100124"></a>ОКП 93 9818</td></tr>
<tr><td colspan="4"><a id="p100125"></a>Ключевые слова: хирургические имплантаты, сплав кобальт-хром-молибденовый, химический состав, микроструктура, механические свойства, сортовой прокат, пруток, проволока, методы испытаний</td></tr>
</table>




<a id="p100126"></a>

---