--- title: "\"ГОСТ Р ИСО 21850-1-2026. Национальный стандарт Российской Федерации. Стоматология. Материалы для стоматологических инструментов. Часть 1. Нержавеющая сталь\"" number: "ГОСТ Р ИСО 21850-1-2026" issuer: "Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии" status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/standart-gost-r-iso-21850-1-2026" --- ## "ГОСТ Р ИСО 21850-1-2026. Национальный стандарт Российской Федерации. Стоматология. Материалы для стоматологических инструментов. Часть 1. Нержавеющая сталь" # "ГОСТ Р ИСО 21850-1-2026. Национальный стандарт Российской Федерации. Стоматология. Материалы для стоматологических инструментов. Часть 1. Нержавеющая сталь" (утв. и введен в действие Приказом Росстандарта от 19.03.2026 N 252-ст) > [!IMPORTANT] > Документ [вводится](#p100011) в действие с 01.01.2027.
Утвержден и введен в действие
Приказом Федерального
агентства по техническому
регулированию и метрологии
от 19 марта 2026 г. N 252-ст **НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ** **СТОМАТОЛОГИЯ** **МАТЕРИАЛЫ ДЛЯ СТОМАТОЛОГИЧЕСКИХ ИНСТРУМЕНТОВ** **ЧАСТЬ 1** **НЕРЖАВЕЮЩАЯ СТАЛЬ** **Dentistry. Materials for dental instruments.**
**Part 1. Stainless steel** **(ISO 21850-1:2020, IDT)** ГОСТ Р ИСО 21850-1-2026 ОКС 11.060.20
Дата введения
1 января 2027 года
### Предисловие 1 ПОДГОТОВЛЕН Федеральным государственным автономным учреждением "Институт медицинских материалов" (ФГАУ "ИММ") на основе собственного перевода на русский язык англоязычной версии стандарта, указанного в [пункте 4](#p100016) 2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 295 "Медицинские материалы и процессы их производства" 3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 19 марта 2026 г. N 252-ст 4 Настоящий стандарт идентичен международному стандарту ИСО 21850-1:2020 "Стоматология. Материалы для стоматологических инструментов. Часть 1. Нержавеющая сталь" (ISO 21850-1:2020 "Dentistry - Materials for dental instruments - Part 1: Stainless steel", IDT). При применении настоящего стандарта рекомендуется использовать вместо ссылочных международных стандартов соответствующие им национальные и межгосударственные стандарты, сведения о которых приведены в дополнительном [приложении ДА](#p101167). Дополнительные сноски в тексте стандарта, выделенные курсивом, приведены для пояснения текста оригинала
5 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ
Правила применения настоящего стандарта установлены в статье 26 Федерального закона от 29 июня 2015 г. N 162-ФЗ "О стандартизации в Российской Федерации". Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодном (по состоянию на 1 января текущего года) информационном указателе "Национальные стандарты", а официальный текст изменений и поправок - в ежемесячном информационном указателе "Национальные стандарты". В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ближайшем выпуске ежемесячного информационного указателя "Национальные стандарты". Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет (www.rst.gov.ru) ### Введение
**Наблюдается рост числа новых хирургических методик в стоматологии, а также увеличение числа проводимых процедур, таких как установка зубных имплантатов. Рынок стоматологических инструментов демонстрирует стремительный рост, сопровождаемый повышением спроса на новые усовершенствованные инструменты.**
**Настоящий стандарт предназначен для согласования процедур утверждения и снижения затрат, связанных с повторными процедурами утверждения и испытаний в разных странах материалов из нержавеющей стали, используемых в стоматологических инструментах.**
### 1 Область применения В настоящем стандарте описывается нержавеющая сталь, широко используемая в производстве стоматологических инструментов. Настоящий стандарт распространяется на материалы из нержавеющей стали, используемые для изготовления инструмента целиком или его части.
Настоящий стандарт распространяется на одноразовые и многоразовые стоматологические инструменты, независимо от того, подключены они к механической системе или нет.
**Настоящий стандарт не распространяется на устройства и инструменты, которые длительное время используются в полости рта пациента (например, коронки, мостовидные протезы, имплантаты), а также на устройства и инструменты, не изготовленные из нержавеющей стали.** **Настоящий стандарт содержит актуальную подборку нержавеющих сталей, пригодных для использования при изготовлении стоматологических инструментов.** ### 2 Нормативные ссылки В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие стандарты [для датированных ссылок применяют только указанное издание ссылочного стандарта, для недатированных - последнее издание (включая все изменения)]: ISO 1942, Dentistry - Vocabulary (Стоматология. Терминологический словарь) ISO 7405, Dentistry - Evaluation of biocompatibility of medical devices used in dentistry (Стоматология. Оценка биологической совместимости медицинских изделий, применяемых в стоматологии) ISO 10993-1, Biological evaluation of medical devices - Part 1: Evaluation and testing within a risk management process (Изделия медицинские. Оценка биологического действия. Часть 1. Оценка и исследования в процессе менеджмента риска) ISO 15510, Stainless steels - Chemical composition (Сталь нержавеющая. Химический состав) ### 3 Термины и определения **В настоящем стандарте применены термины по ИСО 1942, а также следующие термины с соответствующими определениями.** **ИСО и МЭК поддерживают терминологические базы данных, используемые в целях стандартизации, по следующим адресам:** **- платформа онлайн-просмотра ИСО, доступная по адресу https://www.iso.org/obp;**
- Электропедия МЭК, доступная по адресу https://www.electropedia.org/.
3.1 стоматологический инструмент (dental instrument): Инструмент, предназначенный для использования в стоматологии. 3.2 нержавеющая сталь (stainless steel): Сталь, наиболее характерным элементом которой является хром с содержанием не менее 10,5% (массовая доля) Cr и не более 1,2% (массовая доля) C и первостепенной характеристикой которой является ее устойчивость к коррозии. 3.2.1 аустенитная нержавеющая сталь (austenitic stainless steel): Нержавеющая сталь (3.2), обычно содержащая менее 0,2% (массовая доля) C, не менее 16% (массовая доля) Cr, обычно около 18% (массовая доля) Cr и более 8% (массовая доля) Ni, которая не может быть упрочнена термической обработкой. 3.2.2 мартенситная нержавеющая сталь (martensitic stainless steel): Нержавеющая сталь (3.2) с низким и средним содержанием углерода, не менее 0,08% (массовая доля) C и от 11,5% (массовая доля) до 19% (массовая доля) Cr, которая может быть упрочнена закалкой и отпуском. 3.2.3 дисперсионно-твердеющая нержавеющая сталь (precipitation-hardening stainless steel): Нержавеющая сталь (3.2), обладающая высокой прочностью в результате осаждения интерметаллических соединений (образования в структуре очень мелких интерметаллических фаз, карбидов и фаз Лавеса) в результате окончательной термической обработки. 3.2.4 ферритная нержавеющая сталь (ferritic stainless steel): Нержавеющая сталь (3.2) с низким содержанием углерода, содержащая менее 0,1% (массовая доля) C и от 10,5% (массовая доля) до 30% (массовая доля) Cr, которая не поддается упрочнению термической обработкой. ### 4 Материалы #### 4.1 Обозначение материала **Спецификация химического состава и обозначение/маркировка материала нержавеющей стали должны соответствовать ИСО 15510, если применимо. В химических составах марок нержавеющей стали, которые рассматриваются/считаются эквивалентными друг другу, могут быть незначительные различия, подробная информация о которых приведена в [приложении A](#p100812).** #### 4.2 Состав нержавеющих сталей В [таблицах 1](#p100053) - [4](#p100498) приведены составы различных нержавеющих сталей, которые применяют для изготовления инструментов, используемых в стоматологии. Таблица 1 Аустенитные нержавеющие стали (состав)
Обозначение в настоящем стандартеМассовая доля, максимальные значения, если не указано иное, %
CSiMnPS aNCrMoNiДругие
A10,020,752,000,0350,0150,15От 19,0 до 22,0От 4,0 до 5,0От 23,5 до 26,0Cu: 1,00 до 2,00
A20,031,002,000,0450,030От 0,12 до 0,22От 17,5 до 19,5-От 8,0 до 11,0-
A30,031,002,000,0450,0300,10От 17,0 до 19,0От 2,5 до 3,0От 12,5 до 15,0-
A40,071,002,000,0450,0300,10От 17,5 до 19,5-От 8,0 до 10,5-
A50,081,002,000,0450,0300,10От 16,0 до 18,0От 2,0 до 3,0От 10,0 до 13,0-
A60,121,002,000,060Минимум 0,150,10От 17,0 до 19,0-От 8,0 до 10,0Cu: 1,0
A7От 0,05 до 0,152,002,000,0450,0300,10От 16,0 до 19,00,8От 6,0 до 9,5-
A8 b0,061,002,000,0450,0150,11От 17,0 до 19,0-От 11,0 до 13,0-
A9 b0,031,002,000,045От 0,1 до 0,2-От 16,5 до 18,5От 2,0 до 2,5От 10,0 до 13,0Cu: от 1,3 до 1,8
A100,031,002,000,0450,0300,10От 17,5 до 19,5-От 8,0 до 10,5-
A110,031,002,000,0450,0300,10От 16,5 до 18,5От 2,0 до 3,0От 10,0 до 13,5-
A12 b0,101,002,000,045От 0,15 до 0,350,10От 17,0 до 19,0-От 8,0 до 10,0Cu: 1,0
a Конкретные диапазоны массовой доли серы могут улучшить некоторые свойства. Для обеспечения полируемости рекомендуется использовать контролируемую массовую долю серы, не превышающую 0,015%.
b Нержавеющая сталь не указана в ИСО 15510, но указана в ЕН 10088-1.
Таблица 2 Мартенситные нержавеющие стали (состав)
Обозначение в настоящем стандартеМассовая доля, максимальные значения, если не указано иное, %
CSiMnPS aNCrMoNiДругие
M1От 0,12 до 0,171,001,000,0400,015-От 12,0 до 14,0---
M2От 0,12 до 0,221,001,500,0400,030-От 15,0 до 17,0-От 1,50 до 2,50-
M3От 0,16 до 0,251,001,500,0400,030-От 12,0 до 14,0---
M4 dОт 0,21 до 0,241,001,000,0400,200-От 12,5 до 14,0От 1,00 до 1,20От 0,75 до 1,10-
M5 dОт 0,25 до 0,351,001,000,0400,025-От 14,0 до 16,0От 0,85 до 1,10От 0,3 до 0,5-
M6От 0,26 до 0,351,001,500,0400,030-От 12,0 до 14,0---
M7От 0,33 до 0,451,001,500,0400,015-От 15,5 до 17,5От 0,80 до 1,301,00-
M8От 0,43 до 0,501,001,000,0400,030-От 12,5 до 14,5---
M9От 0,45 до 0,551,001,000,0400,015-От 14,0 до 15,0От 0,50 до 0,80-V: от 0,10 до 0,20
M10От 0,43 до 0,501,002,000,040От 0,15 до 0,35-От 12,5 до 14,0---
M11От 0,60 до 0,751,001,000,0400,030-От 16,0 до 18,00,750,60-
M12 bОт 0,85 до 0,951,001,000,0400,030-От 17,0 до 19,0От 0,90 до 1,30-V: от 0,07 до 0,12
M13 bОт 0,95 до 1,201,001,000,0400,030-От 16,0 до 18,0От 0,40 до 0,80--
M14 dОт 0,35 до 0,401,001,000,0450,030-От 14,0 до 15,0От 0,40 до 0,60-V: от 0,10 до 0,15
M15От 0,08 до 0,151,001,500,0400,030-От 11,5 до 13,5-0,75-
M16 bОт 0,60 до 0,700,501,000,0300,025-От 12,0 до 13,5-0,5-
M17От 0,35 до 0,501,001,000,0400,015От 0,1 до 0,3От 14,0 до 16,0От 1,0 до 2,50,5V: 1,5
M18 bОт 0,10 до 0,171,001,500,040От 0,15 до 0,35-От 15,5 до 17,5От 0,20 до 0,60--
M19 cОт 0,15 до 0,301,001,000,0400,030-От 13,5 до 15,0От 0,40 до 0,85От 0,55 до 0,85-
M20 c0,150,501,000,0400,030-От 11,50 до 13,00-0,030-
M21От 0,08 до 0,151,001,500,040Минимум 0,15-От 12,0 до 14,00,60--
M22От 0,25 до 0,401,001,500,060Минимум 0,15-От 12,0 до 14,00,600,60-
a Конкретные диапазоны массовой доли серы могут улучшить некоторые свойства. Для обеспечения полируемости рекомендуется использовать контролируемую массовую долю серы, не превышающую 0,015%.
b Нержавеющая сталь не указана в ИСО 15510, но указана в ЕН 10088-1.
c Нержавеющая сталь не указана в ИСО 15510, но указана в ASTM A959.
d Нержавеющая сталь не указана в ИСО 15510, но указана в ЕН 10088-1.
Таблица 3 Дисперсионно-твердеющие нержавеющие стали (состав)
Обозначение в настоящем стандартеМассовая доля, максимальные значения, если не указано иное, %
CSiMnPS aNCrMoNiДругие
P10,071,001,500,0400,030-От 15,0 до 17,00,60От 3,0 до 5,0Cu: от 3,0 до 5,0 Nb: от 0,15 до 0,45
P20,091,001,000,040,015-От 16,0 до 18,0-От 6,5 до 7,8Al: от 0,70 до 1,50
a Конкретные диапазоны массовой доли серы могут улучшить некоторые свойства. Для обеспечения полируемости рекомендуется использовать контролируемую массовую долю серы, не превышающую 0,015%.
Таблица 4
Ферритные нержавеющие стали (состав)
Обозначение в настоящем стандартеМассовая доля, максимальные значения, если не указано иное, %
CSiMnPS aNCrMoNiДругие
F10,081,001,000,0400,015-От 16,0 до 18,0---
F20,031,000,500,040От 0,15 до 0,35-От 17,5 до 19,0От 2,00 до 2,50-Ti: от 0,30 до 0,80 (C + N): макс. 0,040
F30,081,501,500,040От 0,15 до 0,35-От 16,0 до 18,0От 0,20 до 0,60--
a Определенные диапазоны массовой доли серы могут улучшить некоторые свойства. Для обеспечения полируемости рекомендуется использовать контролируемую массовую долю серы, не превышающую 0,015%.
### 5 Выбор материалов #### 5.1 Выбор нержавеющей стали для стоматологических инструментов
Материалы для изготовления инструментов, используемых в стоматологии, должны быть выбраны с учетом свойств, необходимых для их использования по назначению, с учетом воздействия производства, обращения, стерилизации и хранения (см. [раздел 6](#p100808) и [приложение B](#p101164)).
Пригодность данного материала для конкретного применения должна быть подтверждена одним из двух способов:
a) оценкой конструкции в соответствии с [разделом 6](#p100808);
b) выбором из материалов, указанных в [4.2](#p100050), которые были признаны подходящими в результате доказанного клинического применения в аналогичных областях применения.
Во всех случаях биологическая оценка конечного продукта или репрезентативных образцов конечного продукта должна проводиться в соответствии с ИСО 7405 и ИСО 10993-1.
#### 5.2 Сертификат об анализе
Производитель должен подтвердить состав нержавеющей стали. Методы подтверждения остаются на усмотрение производителя.
*Примечание* - Один из способов подтверждения - предоставление поставщиком нержавеющей стали сертификата анализа (СА), подтверждающего технические условия поставки нержавеющей стали, такие как химический состав, механические свойства и термообработка. ИСО 10474 определяет несколько типов инспекционных документов, предоставляемых покупателю.
#### 5.3 Примеры нержавеющих сталей для стоматологических инструментов
Как показывает практика, для большинства типов инструментов, используемых в стоматологии, подходят материалы, перечисленные в [таблицах 5](#p100558), [6](#p100608), [7](#p100790) и [8](#p100799). Таблица 5 Аустенитные нержавеющие стали
| Обозначение в настоящем стандарте | Примеры стоматологических инструментов | | --- | --- | | A1 | Оттискные ложки | | A2 | Стоматологические наконечники | | A3 | Стерилизационные лотки/части кассетного шприца | | A4 | Оттискные ложки.
Детали шприца.
Костные ловушки.
Шприцы для костей.
Алмазные боры.
Съемники металла.
Ортодонтические плоскогубцы.
Зонды.
Резиновые каркасы плотин.
Инструменты для имплантации.
Зубные пинцеты.
Втягивающие устройства.
Стоматологические зеркала.
Стоматологические всасывающие трубки.
Стоматологические наконечники | | A5 | Стерилизационные лотки/кассеты | | A6 | Зубоврачебные наконечники.
Молотки.
Динамометрические ключи.
Перевязочные щипцы | | A7 | Стоматологические зонды.
Пружины в стоматологических инструментах.
Инструменты для пломбирования.
Стоматологические наконечники | | A8 | Зубные пинцеты | | A9 | Стоматологические наконечники | | A10 | Шприц-тюбики.
Стоматологические наконечники | | A11 | Детали шприца.
Стоматологические наконечники | | A12 | Стоматологические наконечники |
Таблица 6
Мартенситные нержавеющие стали | Обозначение в настоящем стандарте | Примеры стоматологических инструментов | | --- | --- | | M1 | Щипцы для извлечения.
Лабораторные и ортодонтические плоскогубцы.
Зубные зонды.
Корневые элеваторы.
Инструменты для наполнения.
Стоматологические и анатомические пинцеты.
Иглодержатели | | M2 | Стоматологические наконечники.
Вращающиеся инструменты | | M3 | Щипцы для извлечения.
Ортодонтические плоскогубцы.
Зубные зонды.
Корневые элеваторы.
Инструменты для пломбирования.
Стоматологические пинцеты.
Перистомы.
Стоматологические наконечники.
Ротационные буры.
Стержень инструмента.
Драйверы для имплантатов.
Динамометрические ключи.
Зубоврачебные экскаваторы.
Костные ронжеры (косторезы).
Ножницы.
Кюретажные ложки.
Долота.
Периостальные элеваторы.
Клювовидные щипцы | | M4 | Ручные скалеры/наконечники скалера.
Кюретажные ложки.
Ортодонтические плоскогубцы.
Зубные зонды.
Инструменты для наполнения.
Стоматологические наконечники.
Вращающиеся инструменты | | M5 | Вращающиеся инструменты | | M6 | Ручные скалеры/наконечники скалера.
Кюретажные ложки.
Щипцы для извлечения.
Долота.
Ортодонтические плоскогубцы.
Зубные зонды.
Корневые элеваторы.
Инструменты для наполнения.
Микропинцеты.
Вращающиеся инструменты.
Стоматологические наконечники.
Стоматологические и анатомические пинцеты.
Иглодержатели.
Щипцы для коффердама.
Перфораторы для коффердама.
Костные кусачки.
Ножницы.
Проволочные кусачки.
Периостальные элеваторы.
Стоматологические экскаваторы | | M7 | Ручные скалеры/наконечник скалера.
Зубные зонды.
Корневые элеваторы.
Инструменты для наполнения.
Стоматологические наконечники.
Вращающиеся инструменты | | M8 | Ручные скалеры/наконечник скалера.
Зубные зонды.
Корневые элеваторы.
Инструменты для наполнения.
Стоматологические наконечники.
Вращающиеся инструменты.
Вращающиеся боры и фрезы.
Основной корпус для шлифовальных станков, хвостовиков и оправок.
Костные кусачки.
Ножи.
Зубила и стамески.
Костные ложки.
Проволочные ножницы.
Кюретажные ложки.
Долота.
Боры.
Метчики.
Фрезы для зенковки | | M9 | Ручные скалеры/наконечник скалера.
Кюретажная ложка.
Щипцы для удаления зубов.
Штихели.
Ортодонтические щипцы.
Зубные зонды.
Корневые элеваторы.
Инструменты для наполнения.
Стоматологические пинцеты | | M10 | Стоматологические наконечники.
Вращающиеся инструменты.
Вращающиеся боры и фрезы.
Основные корпуса для шлифовальных станков, хвостовиков и оправок.
Стоматологические элеваторы | | M11 | Ручные скалеры/наконечники скалера.
Кюретажные ложки.
Щипцы для удаления зубов.
Долота.
Ортодонтические щипцы.
Зубные зонды.
Корневые элеваторы.
Инструменты для пломбирования.
Микропинцеты.
Боры.
Метчики.
Зенковки | | M12 | Стоматологические наконечники.
Вращающиеся инструменты.
Вспомогательные средства для имплантологии.
Инструменты для ручного использования | | M13 | Стоматологические наконечники | | M14 | Кюретки.
Долота.
Корневые элеваторы.
Стоматологические зонды.
Инструменты для наполнения | | M15 | Стоматологические и анатомические пинцеты | | M16 | Хвостовики для вращающихся инструментов | | M17 | Стоматологические наконечники.
Вращающиеся инструменты | | M18 | Хвостовики для вращающихся инструментов.
Компоненты для инструментов для ручного использования (ручные инструменты) | | M19 | Ручные скалеры/наконечники скалера.
Скребки для костей.
Щупы.
Зонды.
Ретракторы.
Долота.
Перистомы.
Распаторы.
Элеваторы корневые.
Кюретажные ложки.
Костные рашпили.
Пародонтальные ножи.
Боры.
Имплантированная ткань.
Остеотомы.
Костные ронжеры (косторезы).
Элеваторы мембраны синуса.
Перфораторы для слизистой оболочки.
Стоматологические экскаваторы.
Инструменты для удаления эмалевого края.
Держатели амальгамы.
Стоматологические гладилки.
Плуггеры для амальгамы.
Полировщики для амальгамы.
Составные инструменты.
Устройства для увеличения корневых каналов.
Расширители.
Устройства для укладки ретракционного шнура десны.
Съемники коронки.
Ортодонтические инструменты.
Трепанационные боры | | M20 | Плоскогубцы | | M21 | Стоматологические наконечники | | M22 | Стоматологические наконечники | **Таблица 7**
Дисперсионно-твердеющие нержавеющие стали
| Обозначение в настоящем стандарте | Примеры стоматологических инструментов | | --- | --- | | P1 | Имплантоводы.
Стоматологические наконечники | | P2 | Зубные зонды |
Таблица 8
Ферритные нержавеющие стали
| Обозначение в настоящем стандарте | Примеры стоматологических инструментов | | --- | --- | | F1 | Стоматологические наконечники | | F2 | Стоматологические наконечники | | F3 | Основные корпуса для составных боров, фрез, шлифовальных машин, хвостовиков и оправок | ### 6 Оценка эффективности. Доклиническая оценка
Состав нержавеющих сталей, приведенный в настоящем стандарте, успешно используется для изготовления стоматологических инструментов, и, как показывает многолетняя клиническая практика, при надлежащем использовании данных инструментов можно ожидать приемлемый уровень биологической совместимости.
Биологическая оценка конечного продукта или репрезентативных образцов конечного продукта должна проводиться в соответствии с ИСО 10993-1.
Приложение A
(справочное) ЭКВИВАЛЕНТНЫЕ НЕРЖАВЕЮЩИЕ СТАЛИ
В [таблицах A.1](#p100816) - [A.4](#p101135) перечислены нержавеющие стали, которые используются для изготовления стоматологических инструментов, а также различные обозначения, используемые в настоящем стандарте и других документах. Составы, указанные в [таблицах 1](#p100053) - [4](#p100498), соответствуют ИСО 15510, далее приведены эквивалентные материалы. Эквивалентность, указанная в [таблицах A.1](#p100816) - [A.4](#p101135), не означает полного соответствия нержавеющей стали отдельным международным и национальным стандартам. Таблица A.1
Аустенитные нержавеющие стали (эквивалентность) [<1>](#p100818)
---
<1> Эквивалентные российские сплавы аустенитных нержавеющих сталей могут быть следующих марок: для X2CrNiN18-9 - 04Х18Н10; для X2CrNiMo18-14-3 - 03Х17Н14М2; для X5CrNi18-10 - 08Х18Н10; для X5CrNiMo17-12-2 - 03Х17Н13М2; для X10CrNi18-8 - Х17Н8; для X2CrNiMo17-12-2 - 04Х17Н13М2.
Обозначение в настоящем стандартеНаименование стали в соответствии с ИСО 15510Номер материала в соответствии с ЕН 10088-1Тип AISI в соответствии с ASTMНомер материала UNS в соответствии с ASTM A959Номер материала в соответствии с JIS G 4303Номер материала в соответствии с GB/T 20878/ ISCНомер материала в соответствии с KS D 3706
A1X1NiCrMoCu25-20-51.4539304LN08904SUS 890LS39042STS 890L
A2X2CrNiN18-91.4311304LNS30453SUS 304LNS30453STS 304LN
A3X2CrNiMo18-14-31.4435316LF 138SUS 316LS31603STS 316L
A4X5CrNi18-101.4301304S30400SUS 304S30408STS 304
A5X5CrNiMo17-12-21.4401316S31600SUS 316S31608STS 316
A6X10CrNiS18-91.4305303S30300SUS 303S30317STS 303
A7X10CrNi18-81.4310301S30100S30110STS 301
A8-1.4303--SUS 305--
A9X2CrNiMoCuS17-10-21.4598-----
A10X2CrNi18-91.4307-S30403SUS 304LS30403STS 304L
A11X2CrNiMo17-12-21.4404-S31603SUS 316LS31603STS 316L
A12-1.4305 a-----
a Также известен как X8CrNiS18-9 в соответствии с ЕН 10088-1.
Таблица A.2 Мартенситные нержавеющие стали (эквивалентность) [<2>](#p100926)
--- <2> Эквивалентные российские сплавы мартенситных нержавеющих сталей могут быть следующих марок: для X20Cr13 - 20Х13; для X30Cr13 - 30Х13; для X46Cr13 - 40Х13; для X12Cr13 - 12Х13. | Обозначение в настоящем стандарте | Наименование стали в соответствии с ИСО 15510 | Номер материала в соответствии с ЕН 10088-1 | Тип AISI в соответствии с ASTM | Номер материала UNS в соответствии с ASTM A959 | Номер материала в соответствии с JIS G 4303 | Номер материала в соответствии с GB/T 20878/ISC | Номер материала в соответствии с KS D 3706 | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | M1 | X15Cr13 | 1.4024 | 410 | S41000 | SUS 410 | - | STS 410 | | M2 | X17CrNi16-2 | 1.4057 | 431 | S43100 | SUS 431 | S43120 | STS 431 | | M3 | X20Cr13 | 1.4021 | 420A | S42000 | SUS 420J1 | S42020 | STS 420J1 | | M4 | - | 1.4197 | 420MOD | - | - | - | - | | M5 | - | - | - | - | - | - | - | | M6 | X30Cr13 | 1.4028 | 420 | S42000 | SUS 420J2 | S42030 | STS 420J2 | | M7 | X39CrMo17-1 | 1.4122 | - | S43409 | - | - | - | | M8 | X46Cr13 | 1.4034 | 420C | S42000 | - | S42040 | - | | M9 | X50CrMoV15 | 1.4116 | - | S42077 | - | - | - | | M10 | X46CrS13 | 1.4035 | 420F | - | - | - | STS 420F | | M11 | X68Cr17 | 1.4040 | 440A | S44002 | SUS 440A | S44070 | STS 440A | | M12 | X90CrMoV18 | 1.4112 | 440B | - | SUS 440B | - | STS 440B | | M13 | X105CrMo17 | 1.4125 | 440C | S44004 | SUS 440C | - | STS 440C | | M14 | - | - | - | - | - | - | - | | M15 | X12Cr13 | 1.4006 | - | S41000 | SUS 410 | S41010 | STS 410 | | M16 | - | 1.2316 | - | | - | - | - | | M17 | X40CrMoVN16-2 | 1.4123 | 420MOD | S4205 | - | - | - | | M18 | X14CrMoS17 | 1.4104 | - | | - | - | - | | M19 | - | - | - | S42010 | - | - | | | M20 | - | - | - | S40300 | SUS 403 | - | | | M21 | X12CrS13 | 1.4005 | - | S41600 | SUS 416 | S41617 | | | M22 | X33CrS13 | 1.4029 | - | S42020 | SUS 420F | S42037 | - |
Таблица A.3 Нержавеющие стали с дисперсионным упрочнением
(эквивалентность) [<1>](#p101109)
--- <1> Эквивалентный российский сплав нержавеющей стали с дисперсионным упрочнением X7CrNiAl17-7 - 09Х17Н7Ю1. | Обозначение в настоящем стандарте | Наименование стали в соответствии с ИСО 15510 | Номер материала в соответствии с ЕН 10088-1 | Тип AISI в соответствии с ASTM | Номер материала UNS в соответствии с ASTM A959 | Номер материала в соответствии с JIS G 4303 | Номер материала в соответствии с GB/T 20878/ ISC | Номер материала в соответствии с KS D 3706 | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | P1 | X5CrNiCuNb16-4 | 1.4542 | 630 (17-4 PH) | S17400 | SUS 630 | S51740 | STS 630 | | P2 | X7CrNiAl17-7 | 1.4568 | - | S17700 | SUS 631 | S51770 | STS 631 |
Таблица A.4
Ферритные нержавеющие стали (эквивалентность) [<1>](#p101137)
--- <1> Эквивалентные российские сплавы ферритной нержавеющей стали X6Cr17 - 08Х17 и 12Х17. | Обозначение в настоящем стандарте | Наименование стали в соответствии с ИСО 15510 | Номер материала в соответствии с ЕН 10088-1 | Тип AISI в соответствии с ASTM | Номер материала UNS в соответствии с ASTM A959 | Номер материала в соответствии с JIS G 4303 | Номер материала в соответствии с GB/T 20878/ISC | Номер материала в соответствии с KS D 3706 | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | F1 | X6Cr17 | 1.4016 | 430 | S43000 | SUS 430 | S11710 | STS 430 | | F2 | X2CrMoTiS18-2 | 1.4523 | | S18235 | | | - | | F3 | X6CrMoS17 | 1.4105 | | | | | - |
Приложение B
(справочное)
ТВЕРДОСТЬ, КОРРОЗИОННАЯ СТОЙКОСТЬ И МЕХАНИЧЕСКАЯ ПРОЧНОСТЬ **Нержавеющие стали, описанные в настоящем стандарте, потенциально могут обеспечить подходящие показатели твердости, коррозионной стойкости и механической прочности в зависимости от исходного материала, но обработка материала может повлиять на свойства конечного продукта.**
Приложение ДА
(справочное)
СВЕДЕНИЯ О СООТВЕТСТВИИ ССЫЛОЧНЫХ МЕЖДУНАРОДНЫХ СТАНДАРТОВ
НАЦИОНАЛЬНЫМ И МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫМ СТАНДАРТАМ Таблица ДА.1
Обозначение ссылочного международного стандартаСтепень соответствияОбозначение и наименование национального/межгосударственного стандарта
ISO 1942IDTГОСТ Р ИСО 1942-2017 "Стоматология. Терминологический словарь"
ISO 7405IDTГОСТ ISO 7405-2025 "Стоматология. Оценка биологической совместимости медицинских изделий, применяемых в стоматологии"
ISO 10993-1IDTГОСТ ISO 10993-1-2021 "Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования в процессе менеджмента риска"
ISO 15510-<*>
<*> Соответствующий национальный стандарт отсутствует. До его принятия рекомендуется использовать перевод на русский язык данного международного стандарта.
Примечание - В настоящей таблице использовано следующее условное обозначение степени соответствия стандартов:
- IDT - идентичный стандарт.
## БИБЛИОГРАФИЯ | [1] | ISO 6507-1 | Metallic materials - Vickers hardness test - Part 1: Test method (Материалы металлические. Измерение твердости по Виккерсу. Часть 1. Метод измерения) | | --- | --- | --- | | [2] | ISO 6508-1 | Metallic materials - Rockwell hardness test - Part 1: Test method (Материалы металлические. Измерение твердости по Роквеллу. Часть 1. Метод измерения) | | [3] | ISO 7153-1 | Surgical instruments - Materials - Part 1: Metals (Инструменты хирургические. Металлические материалы. Часть 1. Металлы) | | [4] | ISO 10474 | Steel and steel products - Inspection documents (Сталь и стальные изделия. Документы о контроле) | | [5] | ISO 13504 | Dentistry - General requirements for instruments and related accessories used in dental implant placement and treatment (Стоматология. Основные требования к инструментам и связанному вспомогательному оборудованию, используемым для зубной имплантологии) | | [6] | ISO 17664 | Processing of health care products - Information to be provided by the medical device manufacturer for the processing of medical devices (Обработка медицинской продукции. Информация, предоставляемая изготовителем медицинских изделий для их обработки) | | [7] | ISO 17665-1 | Sterilization of health care products - Moist heat - Part 1: Requirements for the development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices (Стерилизация медицинской продукции. Стерилизация паром. Часть 1. Требования к разработке, валидации и текущему контролю процесса стерилизации медицинских изделий) | | [8] | ISO 18265 | Metallic materials - Conversion of hardness values (Материалы металлические. Преобразование значений твердости) | | [9] | IEC 62366-1 | Medical devices - Part 1: Application of usability engineering to medical devices (Изделия медицинские. Часть 1. Проектирование медицинских изделий с учетом эксплуатационной пригодности) | | [10] | EN 10088-1 | Stainless steels - Part 1: List of stainless steels (Стали нержавеющие. Часть 1. Перечень нержавеющих сталей) | | [11] | ASTM A959 | Standard Guide for Specifying Harmonized Standard Grade Compositions for Wrought Stainless Steels (Стандартное руководство по определению гармонизированных стандартных составов для кованых нержавеющих сталей) |
УДК 615.4:006.354ОКС 11.060.20
Ключевые слова: материалы для изготовления стоматологических инструментов, нержавеющая сталь, стоматологический инструмент, аустенитная нержавеющая сталь, мартенситная нержавеющая сталь, дисперсионно-твердеющая нержавеющая сталь, ферритная нержавеющая сталь, состав нержавеющих сталей, эквивалентные нержавеющие стали
---