---
title: "\"ГОСТ Р ИСО 20302-2009. Национальный стандарт Российской Федерации. Информатизация здоровья. Пластиковые медицинские карты. Система нумерации и процедуры регистрации идентификаторов эмитентов\""
number: "ГОСТ Р ИСО 20302-2009"
issuer: "Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии"
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/standart-gost-r-iso-20302-2009"
---

## "ГОСТ Р ИСО 20302-2009. Национальный стандарт Российской Федерации. Информатизация здоровья. Пластиковые медицинские карты. Система нумерации и процедуры регистрации идентификаторов эмитентов"

# "ГОСТ Р ИСО 20302-2009. Национальный стандарт Российской Федерации. Информатизация здоровья. Пластиковые медицинские карты. Система нумерации и процедуры регистрации идентификаторов эмитентов"

(утв. и введен в действие Приказом Ростехрегулирования от 14.09.2009 N 398-ст)

> [!IMPORTANT]
> Документ [введен](#p100012) в действие с 01.07.2010.


<div align="right">

<a id="p100001"></a>Утвержден и введен в действие<br>
Приказом Федерального<br>
агентства по техническому<br>
регулированию и метрологии

</div>

от 14 сентября 2009 г. N 398-ст

<div align="center">

<a id="p100002"></a>**НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100003"></a>**ИНФОРМАТИЗАЦИЯ ЗДОРОВЬЯ**

<a id="p100004"></a>**ПЛАСТИКОВЫЕ МЕДИЦИНСКИЕ КАРТЫ**

<a id="p100005"></a>**СИСТЕМА НУМЕРАЦИИ И ПРОЦЕДУРЫ РЕГИСТРАЦИИ**<br>
**ИДЕНТИФИКАТОРОВ ЭМИТЕНТОВ**

<a id="p100006"></a>**Health informatics. Plastic health cards. Numbering system**<br>
**and registration procedure for issuer identifiers**

<a id="p100007"></a>**(ISO 20302:2006,**<br>
**Health informatics - Health cards - Numbering system**<br>
**and registration procedure for issuer identifiers,**<br>
**IDT)**

<a id="p100008"></a>**ГОСТ Р ИСО 20302-2009**

</div>


<div align="right">

<a id="p100009"></a>Группа П85

<a id="p100010"></a>ОКС 35.240.80

<a id="p100011"></a>ОКСТУ 4002

<a id="p100012"></a>Дата введения<br>
1 июля 2010 года

</div>



### <a id="p100013"></a>Предисловие


<a id="p100014"></a>1 ПОДГОТОВЛЕН Федеральным государственным учреждением "Центральный научно-исследовательский институт организации и информатизации здравоохранения Росздрава" (ФГУ "ЦНИИОИЗ Росздрава") и Обществом с ограниченной ответственностью "Корпоративные электронные системы" (ООО "Корпоративные электронные системы") на основе собственного перевода на русский язык англоязычной версии стандарта, указанного в [пункте 4](#p100017)
<a id="p100015"></a>2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 468 "Информатизация здоровья" при ФГУ "ЦНИИОИЗ Росздрава" - постоянным представителем ИСО/ТК 215
<a id="p100016"></a>3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 14 сентября 2009 г. N 398-ст
<a id="p100017"></a>4 Настоящий стандарт идентичен международному стандарту ИСО 20302:2006 "Информатизация здоровья. Карты здоровья. Система нумерации и процедуры регистрации для обеспечения идентификации" (ИСО 20302:2006 Health informatics - Health cards - Numbering system and registration procedure for issuer identifiers, IDT).
<a id="p100018"></a>Наименование настоящего стандарта изменено относительно наименования указанного международного стандарта для приведения в соответствие с ГОСТ Р 1.5-2012 (пункт 3.5).
<a id="p100019"></a>При применении настоящего стандарта рекомендуется использовать вместо ссылочных международных стандартов соответствующие им национальные стандарты, сведения о которых приведены в дополнительном [приложении ДА](#p100096)
<a id="p100020"></a>5 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ
<a id="p100021"></a>6 ПЕРЕИЗДАНИЕ. Ноябрь 2018 г.

<a id="p100022"></a>Правила применения настоящего стандарта установлены в статье 26 Федерального закона от 29 июня 2015 г. N 162-ФЗ "О стандартизации в Российской Федерации". Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодном (по состоянию на 1 января текущего года) информационном указателе "Национальные стандарты", а официальный текст изменений и поправок - в ежемесячном информационном указателе "Национальные стандарты". В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ближайшем выпуске ежемесячного информационного указателя "Национальные стандарты". Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет (www.gost.ru)


### <a id="p100023"></a>Введение


<a id="p100024"></a>В настоящем стандарте описаны система нумерации и процедуры регистрации идентификаторов эмитентов машиночитаемых пластиковых карт, используемых в сфере здравоохранения.
<a id="p100025"></a>Машиночитаемые пластиковые карты используются в сфере здравоохранения с целью повышения качества медицинского обслуживания и эффективного использования медицинских ресурсов. Основное внимание при создании настоящего стандарта уделялось улучшению обслуживания пациентов и их безопасности, а также совершенствованию практического использования пластиковых медицинских карт в сфере клинической медицины.
<a id="p100026"></a>Основными концепциями настоящего стандарта являются:
<a id="p100027"></a>1 ИСО/ТК 215 принял решение не включать в настоящий стандарт:
- <a id="p100028"></a>стандартизацию клинической практики в медицине;
- <a id="p100029"></a>определение стандартизованной структуры медицинского обслуживания.
<a id="p100030"></a>В предыдущие годы для осуществления медицинского обслуживания в каждой конкретной стране для обмена медицинской информацией использовались пластиковые медицинские карты, на поверхность которых записывалась необходимая информация, отвечающая целям использования карт. Однако в настоящее время из-за более активной миграции людей пластиковые медицинские карты, выпущенные в одной стране или регионе, стали все чаще использоваться в других странах. Поэтому настоящий стандарт разработан для применения пластиковых медицинских карт в разных странах.
<a id="p100031"></a>2 Настоящий стандарт применим к пластиковым медицинским картам, используемым в целях медицинского обслуживания, предоставляемого эмитентом карты. Вопросы стандартизации характеристик и эксплуатации других карт, не охваченных настоящим стандартом, являются задачей не только ИСО/ТК 215, но и ИСО/МЭК JTC1/SC17.
<a id="p100032"></a>3 Настоящий стандарт разработан для принятия необходимых технологий и методов записи данных на пластиковых медицинских картах.
<a id="p100033"></a>Элементы и структуры данных для пластиковых медицинских карт в настоящее время разрабатываются в ИСО/ТК 215/WG5.


### <a id="p100034"></a>1 Область применения


<a id="p100035"></a>Настоящий стандарт разработан в целях подтверждения с помощью системы нумерации и процедур регистрации идентификации поставщика медицинских информационных приложений и владельца пластиковой медицинской карты, что необходимо при обмене информацией с помощью карт, выпускаемых для использования при оказании медицинской помощи.
<a id="p100036"></a>Настоящий стандарт рассматривает только машиночитаемые карты типа ID-1, определенные в ИСО/МЭК 7810:2003, которые выпущены для реализации услуг здравоохранения на территории, пересекаемой национальными границами двух стран/регионов или более.
<a id="p100037"></a>Настоящий стандарт применим в том случае, когда эмитент пластиковой медицинской карты и поставщик карточного приложения являются одной и той же стороной.
<a id="p100038"></a>Настоящий стандарт применяется непосредственно или ссылается на стандарты ИСО по вопросам физических характеристик карт и методов записи на них. Безопасность должна быть обеспечена в соответствии с требованиями безопасности каждой конкретной системы пластиковых медицинских карт.
<a id="p100039"></a>Кроме того, настоящий стандарт регламентирует визуальную информацию, записанную на поверхности пластиковой медицинской карты.


### <a id="p100040"></a>2 Нормативные ссылки


<a id="p100041"></a>В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие стандарты:
<a id="p100042"></a>ISO 3166-1:1997, Codes for the representation of names of countries and their subdivisions - Part 1: Country codes (Коды для представления названий стран и единиц их административно-территориального деления. Часть 1. Коды стран)
<a id="p100043"></a>ISO/IEC 7810:2003, Identification cards - Physical characteristics (Карточки идентификационные. Физические характеристики)
<a id="p100044"></a>ISO/IEC 7812-1:2000 + Cor 1:2001, Identification cards - Identification of issuers - Part 1: Numbering system (Карточки идентификационные. Идентификация эмитентов. Часть 1. Система нумерации)
<a id="p100045"></a>ISO/IEC 7812-2:2000, Identification cards - Identification of issuers - Part 2: Application and registration (Карточки идентификационные. Идентификация эмитентов. Часть 2. Процедуры заявки и регистрации номеров)
<a id="p100046"></a>ISO/IEC 7816-4:2005, Identification cards - Integrated circuit cards - Part 4: Organization, security and commands for interchange (Карточки идентификационные. Контактные карточки на интегральных схемах. Часть 4. Организация, защита и команды для обмена)
<a id="p100047"></a>ISO/IEC 7816-5:2004, Identification cards - Integrated circuit cards - Part 5: Registration of application (Карточки идентификационные. Контактные карточки на интегральных схемах. Часть 5. Регистрация провайдеров прикладных программ)


### <a id="p100048"></a>3 Термины и определения


<a id="p100049"></a>В настоящем стандарте применены следующие термины с соответствующими определениями:
<a id="p100050"></a>3.1 эмитент карты (card issuer): Организация, осуществляющая персонализацию, регистрацию и выдачу карты ее владельцу.
<a id="p100051"></a>*Пример* - Больница может быть эмитентом карт, используемых при записи на прием к врачу или при доступе к электронной истории болезни. Страховая медицинская организация может быть эмитентом карт, представляющих собой эквивалент полиса медицинского страхования.
<a id="p100052"></a>3.2 поставщик медицинского приложения (healthcare application provider): Организация, предоставляющая медицинские информационные услуги владельцу пластиковой медицинской карты, которая для этих целей использует пластиковые карты и записывает на них соответствующие данные.
<a id="p100053"></a>*Пример* - Больница может быть поставщиком медицинского приложения, обеспечивающего запись пациентов на прием к врачу или управляющего доступом к электронной истории болезни. Страховая медицинская организация может быть поставщиком медицинского приложения, обеспечивающего оплату лечения. Страховая медицинская организация может быть также поставщиком медицинского приложения, обеспечивающего авторизацию оказания медицинской помощи владельцу карты.
<a id="p100054"></a>*Примечание* - Если карта содержит приложение, обеспечивающее запись на прием к врачу и при этом в ней записаны сведения о медицинской страховке, то больница может быть поставщиком приложения записи на прием и в то же время являться пользователем карты, поскольку может получать возмещение за лечение от соответствующей страховой медицинской организации;

<a id="p100055"></a>3.3 пластиковая медицинская карта (healthcare data card): Машиночитаемая пластиковая карта, соответствующая ИСО/МЭК 7810:2003 и предназначенная для использования в сфере здравоохранения (см. ИСО 21549-1:2004 [[1]](#p100123)).


### <a id="p100056"></a>4 Условные сокращения


<a id="p100057"></a>AID - идентификатор приложения (Application identifier).
<a id="p100058"></a>BCD - двоично-десятичный код.
<a id="p100059"></a>IIN - идентификационный номер эмитента карты (Issuer Identification Number).
<a id="p100060"></a>MII - основной идентификатор отрасли (Major industry identifier).
<a id="p100061"></a>OID - идентификатор объекта (Object identifier).
<a id="p100062"></a>RID - зарегистрированный идентификатор поставщика приложения (Registered application provider identifier).


### <a id="p100063"></a>5 Идентификаторы поставщиков медицинских приложений



#### <a id="p100064"></a>5.1 Общие положения


<a id="p100065"></a>Идентификатор поставщика медицинского приложения может быть присвоен с помощью:
<a id="p100066"></a>**a) системы нумерации IIN, описанной в ИСО/МЭК 7812-1:2006, если эмитент карты является поставщиком медицинского приложения;**
<a id="p100067"></a>b) системы нумерации RID, описанной в ИСО/МЭК 7816-4:2005, как часть идентификатора приложения (AID), если пластиковая медицинская карта является картой с интегральной схемой;
<a id="p100068"></a>c) идентифицирующей информации в виде числа, знака, строки символов и т.п. в соответствии со стандартом, определяемым эмитентами карт, поставщиками медицинских приложений и пр., понимаемой в зоне обслуживания, пересекающей национальные границы.


#### <a id="p100069"></a>5.2 Структура идентификатора IIN


<a id="p100070"></a>Идентификатор IIN представляет собой число, которое идентифицирует основную отрасль и эмитента карты. Первые две цифры IIN - "80" - означают сектор здравоохранения, за ними следуют три цифры кода страны в соответствии с ИСО 3166-1. Далее следует переменное число цифр (до 12) для идентификации эмитента карты. На [рисунке 1](#p100074) показана структура IIN для пластиковой медицинской карты (см. ИСО/МЭК 7812-1:2006).
<a id="p100071"></a>**Информация о процедуре регистрации идентификатора IIN содержится в ИСО/МЭК 7812-2:2007.**

<a id="p100072"></a> ![5.2 Структура идентификатора IIN](https://i.bukva.ai/mFJ8TXv8/img_0.png) 

<a id="p100073"></a>1 - идентификатор IIN; 2 - основной код отрасли MII

<div align="center">

(две цифры); 3 - код страны (три цифры); 4 - идентификатор

</div>

эмитента (до 12 цифр); 5 - контрольная цифра

<div align="center">

<a id="p100074"></a>Рисунок 1 - Структура идентификатора IIN

</div>



#### <a id="p100075"></a>5.3 Структура идентификатора RID


<a id="p100076"></a>Идентификатор RID как часть идентификатора AID используется для однозначной идентификации поставщика специфичного приложения для карты с интегральной схемой (см. ИСО/МЭК 7816-4:2005).
<a id="p100077"></a>**Информация о процедуре регистрации идентификатора RID содержится в ИСО/МЭК 7816-5:2004.**





<a id="p100078"></a>Приложение A
(обязательное)

<a id="p100079"></a>СТРУКТУРА ИДЕНТИФИКАТОРА RID

<div align="right">

<a id="p100080"></a>Идентификатор RID содержит следующие пять байтовых полей:

</div>

- <a id="p100081"></a>Первые 4 бита (биты с 8-го по 5-й) первого байта идентифицируют категорию регистрации. Цифры "0" - "9" зарезервированы для совместимости сверху вниз с ИСО/МЭК 7812-1:2006. Символы "A", "D" и "E" идентифицируют соответственно международную регистрацию, государственную регистрацию и идентификацию стандарта с помощью идентификатора объекта согласно ИСО/МЭК 8825-1:2002 [[2]](#p100126).

<div align="center">

<a id="p100082"></a>**Если категория регистрации - "A", то последующие поля:**

</div>

- <a id="p100083"></a>номер зарегистрированного поставщика услуги, 36 битов в виде 9 цифр BCD.
<a id="p100084"></a>Если категория регистрации - "D", то последующие поля:
- <a id="p100085"></a>код страны национального регистратора идентификатора объектов, 12 битов в виде 3 цифр BCD, кодированных в соответствии с ИСО 3166-1 (только цифровая часть);
- <a id="p100086"></a>поле(я), указываемое(ые) национальным регистратором, 24 бита, рекомендуется кодировка BCD.
<a id="p100087"></a>Если категория регистрации - "E", то последующее поле:
- <a id="p100088"></a>указатель диапазона "8", за которым следует идентификатор объекта.
<a id="p100089"></a>*Примечание* - Категория "E" используется для приложений, определенных комитетом по стандартизации.

<a id="p100090"></a>Структуры идентификатора RID показаны на рисунке A.1.

<a id="p100091"></a> ![5.3 Структура идентификатора RID](https://i.bukva.ai/mFJ8TXv8/img_1.png) 

<a id="p100092"></a>1 - идентификатор зарегистрированного поставщика
приложения (RID); 2 - регистрационный номер поставщика

<div align="center">

приложения (9 цифр BCD); 3 - присваиваются национальным

</div>

регистратором (24 бита); 4 - идентификатор объекта;

<div align="center">

5 - категория регистрации

<a id="p100093"></a>a - 5 байт; b - 2 байта; c - 3 байта; d - 1 байт

<a id="p100094"></a>Рисунок A.1 - Структуры идентификатора RID

</div>






<a id="p100095"></a>Приложение ДА
(справочное)

<a id="p100096"></a>СВЕДЕНИЯ О СООТВЕТСТВИИ ССЫЛОЧНЫХ МЕЖДУНАРОДНЫХ СТАНДАРТОВ
НАЦИОНАЛЬНЫМ СТАНДАРТАМ

<div align="right">

<a id="p100097"></a>Таблица ДА.1

</div>



<table>
<colgroup><col width="28%"><col width="12%"><col width="60%"></colgroup>
<tr><td><a id="p100098"></a>Обозначение ссылочного международного стандарта</td><td><a id="p100099"></a>Степень соответствия</td><td><a id="p100100"></a>Обозначение и наименование соответствующего национального стандарта</td></tr>
<tr><td><a id="p100101"></a>ISO 3166-1:1997</td><td><a id="p100102"></a>MOD</td><td><a id="p100103"></a>ГОСТ 7.67-2003 "Система стандартов по информации, библиотечному и издательскому делу. Коды названий стран"</td></tr>
<tr><td><a id="p100104"></a>ISO/IEC 7810:2003</td><td><a id="p100105"></a>-</td><td><a id="p100106"></a><a href="#p100119">&lt;*&gt;</a></td></tr>
<tr><td><a id="p100107"></a>ISO/IEC 7812-1:2000 + Cor. 1:2001</td><td><a id="p100108"></a>-</td><td><a id="p100109"></a><a href="#p100119">&lt;*&gt;</a></td></tr>
<tr><td><a id="p100110"></a>ISO/IEC 7812-2:2000</td><td><a id="p100111"></a>-</td><td><a id="p100112"></a><a href="#p100119">&lt;*&gt;</a></td></tr>
<tr><td><a id="p100113"></a>ISO/IEC 7816-4:2005</td><td><a id="p100114"></a>-</td><td><a id="p100115"></a><a href="#p100119">&lt;*&gt;</a></td></tr>
<tr><td><a id="p100116"></a>ISO/IEC 7816-5:2004</td><td><a id="p100117"></a>-</td><td><a id="p100118"></a><a href="#p100119">&lt;*&gt;</a></td></tr>
<tr><td colspan="3"><a id="p100119"></a><a id="p100120"></a><a id="p100121"></a>&lt;*&gt; Соответствующий национальный стандарт отсутствует.<br>В настоящей таблице использовано следующее условное обозначение степени соответствия стандарта:<br>- MOD - модифицированный стандарт.</td></tr>
</table>







## <a id="p100122"></a>БИБЛИОГРАФИЯ



| <a id="p100123"></a>[1] | <a id="p100124"></a>ISO 21549-1:2004 | <a id="p100125"></a>Health informatics - Patient healthcard data - Part 1: General structure |
| --- | --- | --- |
| <a id="p100126"></a>[2] | <a id="p100127"></a>ISO/IEC 8825-1:2002 | <a id="p100128"></a>Information technology - ASN.1 encoding rules: Specification of Basic Encoding Rules (BER), Canonical Encoding Rules (CER) and Distinguished Encoding Rules (DER) - Part 1 |







<table>
<colgroup><col width="29%"><col width="27%"><col width="19%"><col width="25%"></colgroup>
<tr><td><a id="p100129"></a>УДК 004:61:006.354</td><td><a id="p100130"></a>ОКС 35.240.80</td><td><a id="p100131"></a>П85</td><td><a id="p100132"></a>ОКСТУ 4002</td></tr>
<tr><td colspan="4"><a id="p100133"></a>Ключевые слова: здравоохранение, информатизация здоровья, системы нумерации, процедуры регистрации, идентификация поставщика медицинского приложения, регистрация поставщика медицинского приложения, эмитент машиночитаемых пластиковых карт</td></tr>
</table>




<a id="p100134"></a>

---