---
title: "\"ГОСТ Р ИСО 15883-3-2011. Национальный стандарт Российской Федерации. Машины моюще-дезинфицирующие. Часть 3. Требования и методы испытаний машин, использующих термическую дезинфекцию контейнеров для отходов жизнедеятельности человека\""
number: "ГОСТ Р ИСО 15883-3-2011"
issuer: "Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии"
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/standart-gost-r-iso-15883-3-2011"
---

## "ГОСТ Р ИСО 15883-3-2011. Национальный стандарт Российской Федерации. Машины моюще-дезинфицирующие. Часть 3. Требования и методы испытаний машин, использующих термическую дезинфекцию контейнеров для отходов жизнедеятельности человека"

# "ГОСТ Р ИСО 15883-3-2011. Национальный стандарт Российской Федерации. Машины моюще-дезинфицирующие. Часть 3. Требования и методы испытаний машин, использующих термическую дезинфекцию контейнеров для отходов жизнедеятельности человека"

(утв. и введен в действие Приказом Росстандарта от 28.09.2011 N 351-ст)

> [!IMPORTANT]
> Документ [введен](#p100011) в действие с 01.10.2012.


<a id="p100001"></a>Утвержден и введен в действие
Приказом Федерального
агентства по техническому
регулированию и метрологии
от 28 сентября 2011 г. N 351-ст

<a id="p100002"></a>**НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100003"></a>**МАШИНЫ МОЮЩЕ-ДЕЗИНФИЦИРУЮЩИЕ**

<a id="p100004"></a>**ЧАСТЬ 3**

<a id="p100005"></a>**ТРЕБОВАНИЯ И МЕТОДЫ ИСПЫТАНИЙ МАШИН,**
**ИСПОЛЬЗУЮЩИХ ТЕРМИЧЕСКУЮ ДЕЗИНФЕКЦИЮ КОНТЕЙНЕРОВ**
**ДЛЯ ОТХОДОВ ЖИЗНЕДЕЯТЕЛЬНОСТИ ЧЕЛОВЕКА**

<a id="p100006"></a>Washer-disinfectors. Part 3. Requirements and tests
for washer-disinfectors employing thermal disinfection
for human waste containers

<a id="p100007"></a>**ISO 15883-3:2006**
Washer-disinfectors - Part 3: Requirements and tests
for washer-disinfectors employing thermal disinfection
for human waste containers
**(IDT)**

<a id="p100008"></a>**ГОСТ Р ИСО 15883-3-2011**

<a id="p100009"></a>Группа Р26

<a id="p100010"></a>ОКС 11.080.10

<a id="p100011"></a>Дата введения
1 октября 2012 года


### <a id="p100012"></a>Предисловие


<a id="p100013"></a>Цели и принципы стандартизации в Российской Федерации установлены Федеральным законом от 27 декабря 2002 г. N 184-ФЗ "О техническом регулировании", а правила применения национальных стандартов Российской Федерации - ГОСТ Р 1.0-2004 "Стандартизация в Российской Федерации. Основные положения"


### <a id="p100014"></a>Сведения о стандарте


<a id="p100015"></a>1 ПОДГОТОВЛЕН Обществом с ограниченной ответственностью "Фармстер" на основе собственного аутентичного перевода на русский язык стандарта, указанного в [пункте 4](#p100018)
<a id="p100016"></a>2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 383 "Стерилизация медицинской продукции" Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии
<a id="p100017"></a>3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 28 сентября 2011 г. N 351-ст
<a id="p100018"></a>4 Настоящий стандарт идентичен международному стандарту ИСО 15883-3:2006 "Машины моюще-дезинфицирующие. Часть 3. Требования и методы испытаний машин, использующих термическую дезинфекцию контейнеров для отходов жизнедеятельности человека" (ISO 15883-3:2006 "Washer-disinfectors - Part 3: Requirements and tests for washer-disinfectors employing thermal disinfection for human waste containers").
<a id="p100019"></a>При применении настоящего стандарта рекомендуется использовать вместо ссылочных международных (региональных) стандартов соответствующие им национальные стандарты, сведения о которых приведены в справочном [приложении ДА](#p100246)
<a id="p100020"></a>**5 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ**

<a id="p100021"></a>Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодно издаваемом информационном указателе "Национальные стандарты", а текст изменений и поправок - в ежемесячно издаваемых информационных указателях "Национальные стандарты". В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ежемесячно издаваемом информационном указателе "Национальные стандарты". Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии или в сети Интернет


### <a id="p100022"></a>Введение


<a id="p100023"></a>Знакомиться с настоящим введением рекомендуется вместе с введением в [ГОСТ Р ИСО 15883-1](https://bukva.ai/docs/gost-r-iso-15883-1-2008).
<a id="p100024"></a>Настоящий стандарт является третьим из серии стандартов, устанавливающих технические характеристики моюще-дезинфицирующих машин, и устанавливает общие требования к техническим характеристикам, применяемым к моюще-дезинфицирующим машинам (МДМ) для обработки суден. Требования настоящего стандарта применяют к МДМ, используемым для опорожнения, промывки, очистки и термической дезинфекции контейнеров для отходов человеческой жизнедеятельности, предназначенных для многократного применения, таких как:
- <a id="p100025"></a>мобильных санитарных унитазов;
- <a id="p100026"></a>подставок для одноразовых суден;
- <a id="p100027"></a>больничных тазов;
- <a id="p100028"></a>мочеприемников;
- <a id="p100029"></a>емкостей для отсасывания;
- <a id="p100030"></a>другой продукции, аналогичной вышеуказанной и используемой для аналогичных целей.
<a id="p100031"></a>Область применения стандартов серии ГОСТ Р ИСО 15883 включает в себя лабораторные, ветеринарные, стоматологические, фармацевтические и другие специальные применения, например моюще-дезинфицирующие машины для каркасов кроватей и транспортных тележек и дезинфекции посуды и ножевых изделий, используемых иммуно-ослабленными больными.
<a id="p100032"></a>Требования к моюще-дезинфицирующим машинам для других применений установлены в других стандартах серии ИСО 15883.
<a id="p100033"></a>Моюще-дезинфицирующие машины для обработки суден загружаются вручную. Для уменьшения риска разливания и образования аэрозолей большинство машин имеют устройства для автоматического опорожнения контейнеров для отходов человеческой жизнедеятельности, например при закрывании двери.
<a id="p100034"></a>Если оборудование не имеет средств автоматического опорожнения, пользователю необходимо особое внимание, чтобы не подвергнуться воздействию отходов человеческой жизнедеятельности и предотвратить загрязнение рабочего места, в том числе аэрозолями.
<a id="p100035"></a>На надежность моюще-дезинфицирующих машин для обработки суден может негативно влиять плохая конструкция или монтаж дренажной системы, к которой она подключена. По этой причине пользователю рекомендуется обеспечить соответствие дренажной системы рекомендациям производителя по всем позициям.
<a id="p100036"></a>Требования техники безопасности для МДМ приведены в [[1]](#p100260).
<a id="p100037"></a>Что касается потенциального вредного влияния МДМ на качество воды, предназначенной для потребления человеком, то:
1. <a id="p100038"></a>Следует заметить, что до тех пор, пока не будут одобрены контролируемые Европейские критерии, остаются в силе существующие национальные правила, касающиеся использования и/или характеристик МДМ;
2. <a id="p100039"></a>Настоящий стандарт не предоставляет никакой информации о том, могут ли использоваться моюще-дезинфицирующие машины без ограничений в любой стране, являющейся членом Европейского союза (ЕС) или Европейской ассоциации свободной торговли (ЕАСТ).
<a id="p100040"></a>Стандарт ИСО 15883 состоит из следующих частей под общим заголовком Машины моюще-дезинфицирующие:
- <a id="p100041"></a>Часть 1. Общие требования, термины, определения и испытания;
- <a id="p100042"></a>Часть 2. Требования и методы испытаний аппаратов, использующих термическую дезинфекцию для хирургических инструментов, анестезиологического оборудования, бачков, чашек, приемников, посуды, изделий из стекла и т.д.;
- <a id="p100043"></a>Часть 3. Требования и методы испытаний аппаратов, использующих термическую дезинфекцию контейнеров для отходов жизнедеятельности человека;
- <a id="p100044"></a>Часть 4. Требования и методы испытаний аппаратов, использующих термическую дезинфекцию для термолабильных эндоскопов;
- <a id="p100045"></a>Часть 5. Загрязнения для проведения испытаний и методы, демонстрирующие эффективность мойки [Техническая спецификация].


### <a id="p100046"></a>1 Область применения


<a id="p100047"></a>Настоящий стандарт устанавливает частные требования к моюще-дезинфицирующим машинам (далее - МДМ), предназначенным для использования с целью опорожнения, промывки, очистки и термической дезинфекции контейнеров, применяемых для сбора отходов жизнедеятельности человека с целью их утилизации, посредством одного рабочего цикла.
<a id="p100048"></a>Настоящий стандарт должен применяться совместно со стандартом ИСО 15883-1.


### <a id="p100049"></a>2 Нормативные ссылки


<a id="p100050"></a>В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие стандарты [<*>](#p100054):
<a id="p100051"></a>ИСО 15883-1:2006 Машины моюще-дезинфицирующие. Часть 1. Общие требования, термины, определения и испытания
<a id="p100052"></a>ИСО/ТС 15883-5:2005 Машины моюще-дезинфицирующие. Часть 5. Загрязнения для проведения испытания и методы, демонстрирующие эффективность мойки

<a id="p100053"></a>

---

<a id="p100054"></a><*> Для датированных ссылок используют только указанное издание стандарта. В случае недатированных ссылок - последнее издание стандарта, включая все изменения и поправки.


### <a id="p100055"></a>3 Термины и определения


<a id="p100056"></a>В настоящем стандарте применяются термины с соответствующими определениями, приведенные в ИСО 15883-1, а также нижеследующие:
<a id="p100057"></a>3.1 A0 (A0): Эквивалент времени в секундах при температуре 80 °C, обеспечиваемый процессом дезинфекции, применительно к микроорганизмам с величиной z = 10 K.
<a id="p100058"></a>[ИСО 15883-1, статья 3.1]
<a id="p100059"></a>Примечание - См. также ГОСТ Р ИСО 15883-1, [приложение B](https://bukva.ai/docs/gost-r-iso-15883-1-2008#p101653).

<a id="p100060"></a>3.2 опорожнение (emptying): Выгрузка содержимого из контейнера под действием силы тяжести.
<a id="p100061"></a>3.3 отходы жизнедеятельности человека (human waste): Выделения и жидкости тела, включая фекалии, мочу, кровь, гной, рвотную массу и слизь.
<a id="p100062"></a>3.4 контейнер для отходов жизнедеятельности человека (human waste container): Сосуд многоразового пользования для удержания и транспортирования отходов жизнедеятельности человека.


### <a id="p100063"></a>4 Требования к рабочим характеристикам



#### <a id="p100064"></a>4.1 Общие положения



##### <a id="p100065"></a>4.1.1 Применяются требования ИСО 15883-1, за исключением:

- <a id="p100066"></a>подраздела 4.3.2 (относящегося к химической дезинфекции, см. Область применения настоящего стандарта);
- <a id="p100067"></a>подраздела 4.3.3 (относящегося к максимальным диапазонам температур, допустимым в предметах загрузки, см. [4.1.4](#p100078) настоящего стандарта);
- <a id="p100068"></a>подраздела 5.3.1.2 (относящегося к продувке и дезинфекции машины);
- <a id="p100069"></a>подраздела 5.7.4 (относящегося к верификации вводимого количества обрабатывающего химиката);
- <a id="p100070"></a>подраздела 5.7.5 (устанавливающего точность и воспроизводимость систем дозирования химикатов);
- <a id="p100071"></a>подраздела 5.8 (относящегося к защите загрузки от перегрева);
- <a id="p100072"></a>подраздела 5.9 (относящегося к контролю температур загрузки и стен камеры, см. [4.5.3](#p100102) и [4.5.4](#p100103) настоящего стандарта);
- <a id="p100073"></a>подраздела 6.8.5 (относящегося к испытаниям защиты загрузки от перегрева);
- <a id="p100074"></a>подраздела 6.10.3.2 (относящегося к испытаниям на белковые остатки, см. также ИСО 15883-1, таблица A.1 (загрузка, 6.10.3) и [приложение A](#p100174) настоящего стандарта).
<a id="p100075"></a>4.1.2 МДМ должна быть сконструирована для обработки либо одного типа контейнера для отходов жизнедеятельности человека, либо нескольких типов контейнеров и многоразовых подставок для одноразовых суден.
<a id="p100076"></a>*Примечание* - Это может потребовать использования двух или более типов держателей загрузки.

<a id="p100077"></a>4.1.3 МДМ должна быть сконструирована для обработки либо одного контейнера для отходов жизнедеятельности человека за цикл, либо нескольких контейнеров за цикл.
<a id="p100078"></a>4.1.4 Температура поверхностей загрузки в течение стадии дезинфекции не должна быть меньше температуры дезинфекции.


#### <a id="p100079"></a>4.2 Системы дозирования химикатов


<a id="p100080"></a>4.2.1 Необходимо предусмотреть установку системы дозирования химикатов, обеспечивающую введение антинакипина, моющего средства и/или ополаскивателя, если это оговорено потребителем.
<a id="p100081"></a>4.2.2 Средства контроля объема вводимых добавок должны быть регулируемыми, и должны вводить заданный объем с точностью +/- 10% или точнее.
<a id="p100082"></a>4.2.3 МДМ должны быть снабжены либо средствами индикации отказа, если введенное количество химикатов оказалось недостаточным, либо средствами, позволяющими оператору визуально контролировать требуемое количество введенных химикатов для обработки.


#### <a id="p100083"></a>4.3 Опорожнение


<a id="p100084"></a>4.3.1 Производитель должен запросить от потребителя информацию, какое опорожнение контейнеров требуется - ручное или автоматическое. При возможности следует избегать ручного опорожнения контейнеров.
<a id="p100085"></a>4.3.2 При автоматическом опорожнении контейнеров система опорожнения должна обеспечивать отсутствие разлива содержимого контейнеров или выброса аэрозолей из содержимого контейнера во время опорожнения.
<a id="p100086"></a>Проверка соответствия - по [6.5.1](#p100144).
<a id="p100087"></a>4.3.3 При ручном опорожнении контейнеров в моюще-дезинфицирующую машину проем двери и система фиксации загрузки должны быть сконструированы так, чтобы обеспечить опорожнение контейнера и его последующую установку в держатель загрузки без разлива и разбрызгивания.
<a id="p100088"></a>Проверка соответствия - по [6.5.2](#p100146).


#### <a id="p100089"></a>4.4 Очистка



##### <a id="p100090"></a>4.4.1 Промывка

<a id="p100091"></a>Контейнеры должны быть промыты водой в количестве, достаточном для удаления основной массы загрязнения.
<a id="p100092"></a>*Примечание* - Вода для промывки контейнеров может подаваться либо без рециркуляции, либо с рециркуляцией в течение отдельной стадии промывки в одном цикле обработки.


##### <a id="p100093"></a>4.4.2 Мойка

<a id="p100094"></a>Должны быть промыты как внутренние, так и наружные поверхности контейнеров.
<a id="p100095"></a>*Примечание* - Вода для мойки контейнеров может подаваться либо без рециркуляции, либо с рециркуляцией в течение отдельной стадии мойки в одном цикле обработки.


##### <a id="p100096"></a>4.4.3 Требования к испытаниям

<a id="p100097"></a>Процесс очистки должен соответствовать испытаниям с требованиями, установленными в [6.6](#p100148).


#### <a id="p100098"></a>4.5 Дезинфекция


<a id="p100099"></a>4.5.1 Предполагается, что термическая дезинфекция должна достигаться, когда все дезинфицируемые поверхности подвергнуты обработке, обеспечивающей значение эквивалентного времени A0 не менее 60.
<a id="p100100"></a>4.5.2 При испытаниях по методу, указанному в 6.8.2 - 6.8.4 ИСО 15883-1, сочетание температура-время для всех поверхностей должно обеспечить заданные значения эквивалентного времени A0.
<a id="p100101"></a>Для внутренней поверхности контейнера, наружной поверхности контейнера и стенок камеры МДМ могут быть установлены разные значения эквивалентного времени A0.
<a id="p100102"></a>4.5.3 Температура поверхности загрузки должна быть на 0 °C - 15 °C выше температуры дезинфекции в течение всего заданного времени дезинфекции, если это задано в виде соотношения время-температура.
<a id="p100103"></a>4.5.4 Регистрируемая температура стенки камеры должна быть на 0 °C - 15 °C выше заданной температуры в течение всего заданного времени дезинфекции, если это задано в виде соотношения время-температура.


#### <a id="p100104"></a>4.6 Ополаскивание


<a id="p100105"></a>*См.* 4.4 ИСО 15883-1.
<a id="p100106"></a>*Примечание* - Ополаскивание может осуществляться как отдельная стадия перед стадией дезинфекции либо в рамках стадии дезинфекции.


#### <a id="p100107"></a>4.7 Сушка


<a id="p100108"></a>Обеспечение отдельной стадией сушки в рабочем цикле должно быть предложено на выбор.


### <a id="p100109"></a>5 Требования к механике и контролю



#### <a id="p100110"></a>5.1 Оборудование и контроль


<a id="p100111"></a>5.1.1 МДМ должна иметь либо экран, показывающий температуру в камере [(см. 5.11.4, перечисление a) ИСО 15883-1], либо индикаторную лампу, показывающую достижение заданной температуры дезинфекции. Датчик температуры должен быть расположен согласно 5.12.6 ИСО 15883-1.
<a id="p100112"></a>5.1.2 Должна быть предусмотрена установка температурного регистратора, если это указано потребителем. Установленный регистратор должен соответствовать требованиям [5.1.1](#p100111) настоящего стандарта.


#### <a id="p100113"></a>5.2 Процесс (обработка)


<a id="p100114"></a>5.2.1 Внутренние поверхности камеры за время обработки должны быть очищены и дезинфицированы.
<a id="p100115"></a>5.2.2 Должны быть предусмотрены средства для предварительной установки температуры и времени дезинфекции в заданных диапазонах. Диапазоны должны быть либо от 65 °C до 95 °C в течение времени от 1 с до 1 ч, либо от 75 °C до 95 °C в течение времени от 1 с до 5 мин. Регулировка должна осуществляться посредством кода, ключа или инструмента.
<a id="p100116"></a>*Примечание* - Устройство для регулировки заданных времени и температуры в заданных диапазонах служит для проведения быстрой дезинфекции при повышенной температуре либо для получения эквивалентного эффекта медленной дезинфекции при пониженных температурах; последнее может быть необходимо для обработки контейнеров, не выдерживающих повышенные температуры.

<a id="p100117"></a>5.2.3 Время дезинфекции и температура дезинфекции должны быть настроены в таком сочетании, чтобы обеспечить достижение заданного значения эквивалентного времени A0.


#### <a id="p100118"></a>5.3 Вентилирование, дренирование и продувка


<a id="p100119"></a>5.3.1 У свободно стоящей однодверной МДМ дренажный выходной патрубок должен располагаться на задней стенке машины.
<a id="p100120"></a>Он должен быть сделан таким образом, чтобы обеспечить возможность подсоединения к нему в любом положении в пределах горизонтального угла 180°.
<a id="p100121"></a>5.3.2 При испытании по [6.2](#p100133) водяной затвор в ловушке между камерой и дренажом не должен пробиваться в течение пяти последовательных рабочих циклов.
<a id="p100122"></a>*Примечание* - При практической нецелесообразности вентилирования во внешнюю атмосферу для непрямого вентилирования может использоваться конденсатор. Его применение может вызвать обратное давление; если оно слишком большое, то пробивает водяной затвор между камерой и дренажом. Испытание должно подтвердить, что этого не происходит.

<a id="p100123"></a>5.3.3 После завершения стадии мойки рабочего цикла в ловушке не должно быть загрязнений и отходов.
<a id="p100124"></a>Соответствие проверяется по [6.3](#p100137) и [6.4](#p100140).
<a id="p100125"></a>После каждого из пяти повторных испытаний по [6.3](#p100137) внутри камеры и в сифоне не должно оставаться никаких испытательных шариков.
<a id="p100126"></a>После каждого из пяти повторных испытаний по [6.4](#p100140) внутри камеры и в сифоне не должно оставаться никакой туалетной бумаги.


#### <a id="p100127"></a>5.4 Качество воды


<a id="p100128"></a>Если вода берется из источника питьевого водоснабжения, то испытания, требующиеся по 5.23.3 ИСО 15883-1 (см. также 6.4.2.2 ИСО 15883-1), должны быть сведены только к определению жесткости, выраженной в миллимолях карбоната кальция CaCO3 на литр (ммоль/л).


### <a id="p100129"></a>6 Испытание на соответствие



#### <a id="p100130"></a>6.1 Общие положения


<a id="p100131"></a>Испытания на соответствие должны выполняться в соответствии с разделом 6 ИСО 15883-1.
<a id="p100132"></a>Примечание - [Приложение A](#p100174) [настоящего стандарта - прим. перев.] содержит краткую программу испытаний МДМ для контейнеров отходов жизнедеятельности человека в дополнение к испытаниям, рекомендованным в приложении A ИСО 15883-1.


#### <a id="p100133"></a>6.2 Проверка работоспособности дренажного гидрозатвора


<a id="p100134"></a>Берут прозрачную проверочную ловушку такого же типа и размера, что и ловушка, используемая обычно в МДМ, устанавливают ее в месте установки обычной ловушки и подсоединяют ее к подходящему сливу.
<a id="p100135"></a>Наливают в камеру МДМ воду в количестве, достаточном для наполнения ловушки, и убеждаются в отсутствии протечек.
<a id="p100136"></a>Выполняют пять последовательных циклов с полной загрузкой камеры суднами без открывания двери между циклами. По завершении пяти циклов осматривают ловушку и убеждаются, что гидрозатвор в ловушке не пробит.


#### <a id="p100137"></a>6.3 Проверка вымывания неабсорбирующих материалов


<a id="p100138"></a>Вместо каждого из суден, для одновременной обработки которых в отдельном рабочем цикле предназначена МДМ, должен быть использован один неабсорбирующий проверочный шарик. Бросьте неабсорбирующие проверочные шарики (с относительной плотностью от 1,075 до 1,080 и диаметром 43 +/- 0,5 мм) в не заполненную более ничем камеру, закройте дверь и запустите цикл. По окончании стадии очистки (мойки) и перед стадией дезинфекции остановите машину и осмотрите камеру и ловушку на наличие оставшихся шариков.
<a id="p100139"></a>Повторите эту проверку еще четыре раза.


#### <a id="p100140"></a>6.4 Проверка вымывания абсорбирующих материалов (туалетной бумаги)


<a id="p100141"></a>Для каждого из суден, для одновременной обработки которых в отдельном рабочем цикле предназначена МДМ, необходимо использовать двенадцать листов туалетной бумаги, соответствующей [приложению B](#p100223). Скомкайте необходимое количество листов туалетной бумаги и бросьте их в камеру МДМ, в которой находится максимально допустимая загрузка суден. Закройте дверь и запустите рабочий цикл. По окончании стадии очистки (мойки) прервите рабочий цикл и запишите количество салфеток туалетной бумаги, оставшихся в камере и загрузке; осмотрите ловушку и запишите количество салфеток, оставшихся в ловушке.
<a id="p100142"></a>Повторите эту проверку еще четыре раза.


#### <a id="p100143"></a>6.5 Проверка загрузки/опорожнения контейнеров



##### <a id="p100144"></a>6.5.1 Автоматическое опорожнение

<a id="p100145"></a>Для МДМ, соответствующих [4.3.2](#p100085), должен быть испытан каждый тип контейнера, для обработки которых машина спроектирована. Заполните каждый контейнер водой не менее чем на 75% от его полной емкости и поместите в держатель загрузки согласно инструкции производителя. Загрузите в камеру максимально рекомендованное количество загрузки. Закройте дверь. Посмотрите, не произошло ли разлива или разбрызгивания жидкости снаружи МДМ.

##### <a id="p100146"></a>6.5.2 Ручное опорожнение

<a id="p100147"></a>Для МДМ, соответствующих [4.3.3](#p100087), должен быть испытан каждый тип контейнера, для обработки которых машина спроектирована. Заполните каждый контейнер водой не менее чем на 75% от его полной емкости, опорожните его в МДМ и поместите в держатель загрузки согласно инструкции производителя. Загрузите в камеру максимально рекомендованное количество загрузки. Закройте дверь. Посмотрите, не произошло ли разлива или разбрызгивания жидкости снаружи МДМ.


#### <a id="p100148"></a>6.6 Проверка удаления загрязнений со стенок камеры, держателя загрузки и из загрузки


<a id="p100149"></a>Испытание должно проводиться согласно 6.10 ИСО 15883-1 с применением одного или более испытательного загрязнения, описанного в современной литературе, и по методикам, описанным в ИСО/ТС 15883-5 (см. также [[2](#p100265) - [9](#p100291)]).
<a id="p100150"></a>Примечания
<a id="p100151"></a>1 Пользователю необходимо обратить внимание на местные требования, которые могут сделать обязательным использование особых испытательных загрязнений и методик.
<a id="p100152"></a>2 Производителю необходимо обратить внимание на испытательные загрязнения и методики рабочей проверки, выбранные пользователем; это может потребовать проведение аналогичных испытаний перед поставкой МДМ.

<a id="p100153"></a>Испытательные загрязнения, используемые для загрузки, стенок камеры и держателей загрузки, могут быть разными. При применении разных испытательных загрязнений необходимо документировать обоснование выбора каждого испытательного загрязнения.


### <a id="p100154"></a>7 Обязательная информация, предоставляемая производителем


<a id="p100155"></a>Дополнительно к информации, перечисленной в разделе 8 ИСО 15883-1, производитель должен предоставить поставщику следующую информацию:
<a id="p100156"></a>а) максимальную загрузку или емкость и допустимые комбинации загрузки;
<a id="p100157"></a>б) перечень имеющихся и требуемых держателей загрузки;
<a id="p100158"></a>в) количество воды, требующееся для проведения одного цикла;
<a id="p100159"></a>г) любые требования к выбросу вентилирования, например объем воздуха, падение давления в системе и максимальная температура;
<a id="p100160"></a>д) расход энергии на один цикл;
<a id="p100161"></a>е) следующую информацию, полученную при испытаниях согласно 6.13 ИСО 15883-1:
1) <a id="p100162"></a>время рабочего цикла при холодном старте;
2) <a id="p100163"></a>время каждого из пяти последовательных циклов, выполненных при горячем старте;
3) <a id="p100164"></a>расположение и температуры самых холодных и самых горячих частей загрузки и стенок камеры на стадии термической дезинфекции;
<a id="p100165"></a>ж) диапазон температуры дезинфекции.


### <a id="p100166"></a>8 Обязательная информация, запрашиваемая у потребителя поставщиком МДМ


<a id="p100167"></a>Дополнительно к информации, перечисленной в разделе 10 ИСО 15883-1, производитель должен запросить у потребителя следующую информацию:
<a id="p100168"></a>а) количество, тип и емкость подлежащих обработке контейнеров;
<a id="p100169"></a>б) необходимо ли автоматическое опорожнение контейнеров;
<a id="p100170"></a>в) требуется ли система добавления антинакипина или моющего средства;
<a id="p100171"></a>г) имеющиеся трубные вводы и выводы;
<a id="p100172"></a>д) значение эквивалентного времени A0 либо комбинацию температуры и времени, требуемые для достижения термической дезинфекции (в случае, если значение эквивалентного времени A0 не было определено потребителем, см. [4.5.1](#p100099) настоящего стандарта).





<a id="p100173"></a>Приложение A
(справочное)

<a id="p100174"></a>**КРАТКАЯ ПРОГРАММА ИСПЫТАНИЙ**

<a id="p100175"></a>В настоящей таблице сведены рекомендуемые программы испытаний, применимые к МДМ для контейнеров для отходов жизнедеятельности человека, в дополнение к программам, рекомендованным в ИСО 15883-1. В равной степени применимы и другие испытания или схемы испытаний, обеспечивающие равноценное подтверждение соответствия.

<a id="p100176"></a>Таблица A.1

<a id="p100177"></a>Краткая программа испытаний МДМ для контейнеров для отходов
жизнедеятельности человека


<table>
<colgroup><col width="27%"><col width="10%"><col width="9%"><col width="9%"><col width="11%"><col width="11%"><col width="11%"><col width="12%"></colgroup>
<tr><td><a id="p100178"></a>Краткое описание испытания</td><td><a id="p100179"></a>Требования, подраздел</td><td><a id="p100180"></a>Испытание, подраздел</td><td><a id="p100181"></a>Испытание типа</td><td><a id="p100182"></a>Рабочее испытание</td><td><a id="p100183"></a>Аттестация функционирования</td><td><a id="p100184"></a>Аттестация рабочих характеристик</td><td><a id="p100185"></a>Текущее испытание</td></tr>
<tr><td><a id="p100186"></a>Работоспособность дренажного гидрозатвора</td><td><a id="p100187"></a><a href="#p100121">5.3.2</a></td><td><a id="p100188"></a><a href="#p100133">6.2</a></td><td><a id="p100189"></a>X</td><td><a id="p100190"></a>X</td><td><a id="p100191"></a>O</td><td><a id="p100192"></a>B</td><td><a id="p100193"></a>B</td></tr>
<tr><td><a id="p100194"></a>Промывка неабсорбирующих материалов</td><td><a id="p100195"></a><a href="#p100123">5.3.3</a></td><td><a id="p100196"></a><a href="#p100137">6.3</a></td><td><a id="p100197"></a>X</td><td><a id="p100198"></a>B</td><td><a id="p100199"></a>B</td><td><a id="p100200"></a>B</td><td><a id="p100201"></a>B</td></tr>
<tr><td><a id="p100202"></a>Промывка абсорбирующих материалов</td><td><a id="p100203"></a><a href="#p100123">5.3.3</a></td><td><a id="p100204"></a><a href="#p100140">6.4</a></td><td><a id="p100205"></a>X</td><td><a id="p100206"></a>B</td><td><a id="p100207"></a>X</td><td><a id="p100208"></a>B</td><td><a id="p100209"></a>B</td></tr>
<tr><td><a id="p100210"></a>Безопасность загрузки и опорожнения контейнеров</td><td><a id="p100211"></a><a href="#p100085">4.3.2</a> или <a href="#p100087">4.3.3</a></td><td><a id="p100212"></a><a href="#p100144">6.5.1</a> или <a href="#p100146">6.5.2</a></td><td><a id="p100213"></a>X</td><td><a id="p100214"></a>B</td><td><a id="p100215"></a>B</td><td><a id="p100216"></a>X</td><td><a id="p100217"></a>B</td></tr>
<tr><td colspan="8"><a id="p100218"></a><a id="p100219"></a><a id="p100220"></a><a id="p100221"></a>X - рекомендуется;<br>B - не рекомендуется;<br>O - испытание по выбору, проведение которого может потребовать потребитель или пользователь.<br>Испытания по выбору могут быть проведены на усмотрение пользователя либо могут требоваться местным законодательством.</td></tr>
</table>






<a id="p100222"></a>Приложение B
(обязательное)

<a id="p100223"></a>**ТЕХНИЧЕСКИЕ ТРЕБОВАНИЯ**
**К ТУАЛЕТНОЙ БУМАГЕ, ИСПОЛЬЗУЕМОЙ В ИСПЫТАНИЯХ МДМ**
**ДЛЯ КОНТЕЙНЕРОВ ДЛЯ ОТХОДОВ ЖИЗНЕДЕЯТЕЛЬНОСТИ ЧЕЛОВЕКА**

<a id="p100224"></a>Туалетная бумага, используемая в испытаниях моюще-дезинфицирующих машин для контейнеров для отходов жизнедеятельности человека, должна соответствовать следующим техническим требованиям:

| <a id="p100225"></a>- тип: | <a id="p100226"></a>мягкая салфетка; |
| --- | --- |
| <a id="p100227"></a>- подсчет листов: | <a id="p100228"></a>если бумага поступает в рулоне или пакете в двухслойной форме, то двухслойный лист считается одним листом; |
| <a id="p100229"></a>- площадь листа: | <a id="p100230"></a>площадь листа должна быть от 14000 до 16000 мм2; |
| <a id="p100231"></a>- плотность: | <a id="p100232"></a>12 листов должны весить от 6 до 8 г, т.е. плотность бумаги должна быть от 35 до 42 г/ м2; |
| <a id="p100233"></a>- водопоглощение: | <a id="p100234"></a>водопоглощение бумаги должно быть от 10 до 60 с при измерении по методу корзины, указанному в [приложении C](#p100236). |






<a id="p100235"></a>Приложение C
(справочное)

<a id="p100236"></a>**ИЗМЕРЕНИЕ ВОДОПОГЛОЩЕНИЯ ТУАЛЕТНОЙ БУМАГИ МЕТОДОМ КОРЗИНЫ**

<a id="p100237"></a>C.1 Аппаратура

<a id="p100238"></a>C.1.1 Корзина длиной 75 мм и диаметром 50 мм, сделанная из проволоки диаметром 0,75 мм.
<a id="p100239"></a>Корзина выполнена из двух U-образных частей размером 50 x 75 мм, соединенных с образованием сечения 50 x 50 мм в нижней части и двух окружностей диаметром 50 мм, отстоящих соответственно на 50 мм и 75 мм от дна, соединенного по всем четырем сторонам. Масса корзины доводится до 3 г.
<a id="p100240"></a>C.1.2 Стеклянный цилиндр
<a id="p100241"></a>C.1.3 Вода из того же источника, который будет использоваться для испытания промывки, с температурой в диапазоне +/- 2 °C от той, которая регистрируется в баке.

<a id="p100242"></a>C.2 Метод корзины для определения водопоглощения бумаги

<a id="p100243"></a>Сверните 12 листов бумаги и поместите их в корзину. Опустите перевернутую корзину с бумагой в стеклянный цилиндр, наполненный водой.
<a id="p100244"></a>Измерьте время насыщения бумаги, отсчитываемое от момента опускания бумаги в воду до момента, когда она начнет тонуть. Выполните испытание три раза и запишите среднее время.





<a id="p100245"></a>Приложение ДА
(справочное)

<a id="p100246"></a>**СВЕДЕНИЯ О СООТВЕТСТВИИ ССЫЛОЧНЫХ МЕЖДУНАРОДНЫХ СТАНДАРТОВ**
**ССЫЛОЧНЫМ НАЦИОНАЛЬНЫМ СТАНДАРТАМ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100247"></a>Таблица ДА.1


<table>
<colgroup><col width="31%"><col width="17%"><col width="52%"></colgroup>
<tr><td><a id="p100248"></a>Обозначение ссылочного международного стандарта</td><td><a id="p100249"></a>Степень соответствия</td><td><a id="p100250"></a>Обозначение и наименование соответствующего национального стандарта</td></tr>
<tr><td><a id="p100251"></a>ИСО 15883-1:2006</td><td><a id="p100252"></a>IDT</td><td><a id="p100253"></a><a href="https://bukva.ai/docs/gost-r-iso-15883-1-2008">ГОСТ Р ИСО 15883-1:2008</a> "Машины моюще-дезинфицирующие. Часть 1. Общие требования, термины, определения и испытания"</td></tr>
<tr><td><a id="p100254"></a>ИСО/ТС 15883-5:2005</td><td></td><td><a id="p100255"></a><a href="#p100256">&lt;*&gt;</a></td></tr>
<tr><td colspan="3"><a id="p100256"></a><a id="p100257"></a><a id="p100258"></a>&lt;*&gt; Соответствующий национальный стандарт отсутствует. До его утверждения рекомендуется использовать перевод на русский язык данного международного стандарта. Перевод данного международного стандарта находится в Федеральном информационном фонде технических регламентов и стандартов.<br>Примечание - В настоящей таблице использовано следующее условное обозначение степени соответствия стандартов:<br>- IDT - идентичные стандарты.</td></tr>
</table>







## <a id="p100259"></a>БИБЛИОГРАФИЯ



<table>
<colgroup><col width="6%"><col width="28%"><col width="66%"></colgroup>
<tr><td rowspan="2"><a id="p100260"></a>[1]</td><td><a id="p100261"></a>МЭК 61010-2-045</td><td><a id="p100262"></a>Требования безопасности электрического оборудования для измерительного, контрольного и лабораторного использования. Часть 2-045. Частные требования для моюще-дезинфицирующих машин, используемых в медицине, фармацевтике, ветеринарии и лабораторных исследованиях (МЭК 61010-2-045:2000)</td></tr>
<tr><td><a id="p100263"></a>IEC 61010-2-045(2000)</td><td><a id="p100264"></a>Safety requirements for electrical equipment for measurement, control, and laboratory use. Part 2-045. Particular requirements for washer disinfectors used in medical, pharmaceutical, veterinary and laboratory fields (IEC 61010-2-045(2000))</td></tr>
<tr><td rowspan="2"><a id="p100265"></a>[2]</td><td><a id="p100266"></a>ДИН 10510</td><td><a id="p100267"></a>Гигиена питания. Промышленное мытье посуды с многорезервуарными конвейерными посудомоечными машинами. Гигиеничные требования. Методы испытаний (ДИН 10510:2001)</td></tr>
<tr><td><a id="p100268"></a>DIN 10510:2001</td><td><a id="p100269"></a>Food hygiene - Commercial dishwashing with multitank-transportdishwashers - Hygiene requirements, procedure testing (DIN 10510:2001)</td></tr>
<tr><td rowspan="2"><a id="p100270"></a>[3]</td><td><a id="p100271"></a>ДИН 58955-3</td><td><a id="p100272"></a>Установки для дезактивации, используемые в медицине. Часть 3. Определение производительности</td></tr>
<tr><td><a id="p100273"></a>DIN 10510-3:1998</td><td><a id="p100274"></a>Decontamination equipment for medical use - Part 3: Efficiency testing (DIN 10510-3:1998)</td></tr>
<tr><td rowspan="2"><a id="p100275"></a>[4]</td><td><a id="p100276"></a>SIS - TR 3:2002</td><td><a id="p100277"></a>Моюще-дезинфицирующие машины. Испытание эффективности очистки</td></tr>
<tr><td><a id="p100278"></a>SIS - TR 3:2002</td><td><a id="p100279"></a>Washer-disinfectors - Test for cleaning</td></tr>
<tr><td rowspan="2"><a id="p100280"></a>[5]</td><td><a id="p100281"></a>BS 2745-2:1993</td><td><a id="p100282"></a>Моюще-дезинфицирующие машины для медицинских целей. Часть 2. Моюще-дезинфицирующие машины для контейнеров для отходов жизнедеятельности человека</td></tr>
<tr><td><a id="p100283"></a>BS 2745-2:1993</td><td><a id="p100284"></a>Washer-disinfectors for medical purposes - Part 2: Specification for human waste container washer-disinfectors (BS 2745-2:1993)</td></tr>
<tr><td><a id="p100285"></a>[6]</td><td></td><td><a id="p100286"></a>Технический меморандум по здоровью 2030. Моюще-дезинфицирующие машины. Валидация и проверка. Канцелярский офис, Лондон. 1997, ISBN 0-11-322071-5<br>Health Technical Memorandum 2030. Washer-disinfectors - Validation and verification. The Stationery Office, London. 1997 ISBN 0-11-322071-5</td></tr>
<tr><td><a id="p100287"></a>[7]</td><td></td><td><a id="p100288"></a>Koller, W. Мойка и дезинфекция посуды и ножевых товаров, инструментов и контейнеров для выделений в госпиталях. Verlag Dieter Goschl. Wien, 1991<br>Koller, W. Cleaning and disinfection of crockery and cutlery, instruments and containers for excreta in hospitals. Verlag Dieter Göschl , Wien, 1981</td></tr>
<tr><td><a id="p100289"></a>[8]</td><td></td><td><a id="p100290"></a>Uberprufung von Reinigungs-Desinfektionsautomaten im praktischen Betrieb. Behr's Verlag Hamburg, 1994</td></tr>
<tr><td><a id="p100291"></a>[9]</td><td></td><td><a id="p100292"></a>Orzechowski, T.J.H. и de Bruin, A.C.P. Проверочное загрязнение для использования на нержавеющих стальных изделиях, включая хирургические инструменты. RIVM Bilthoven.<br>Orzechowski, T.J.H. and de Bruin, A.C.P. Test soil for use on stainless steel items including surgical instruments. RIVM Bilthoven</td></tr>
</table>







<table>
<colgroup><col width="38%"><col width="44%"><col width="19%"></colgroup>
<tr><td><a id="p100293"></a>УДК 615.478.73:006.345</td><td><a id="p100294"></a>ОКС 11.080.10</td><td><a id="p100295"></a>Р26</td></tr>
<tr><td colspan="3"><a id="p100296"></a>Ключевые слова: машины, машины моюще-дезинфицирующие</td></tr>
</table>




<a id="p100297"></a>

---