---
title: "\"ГОСТ Р ИСО 13405-3-2018. Национальный стандарт Российской Федерации. Протезирование и ортопедия. Классификация и описание узлов протезов. Часть 3. Описание узлов протезов верхних конечностей\""
number: "ГОСТ Р ИСО 13405-3-2018"
issuer: "Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии"
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/standart-gost-r-iso-13405-3-2018"
---

## "ГОСТ Р ИСО 13405-3-2018. Национальный стандарт Российской Федерации. Протезирование и ортопедия. Классификация и описание узлов протезов. Часть 3. Описание узлов протезов верхних конечностей"

# "ГОСТ Р ИСО 13405-3-2018. Национальный стандарт Российской Федерации. Протезирование и ортопедия. Классификация и описание узлов протезов. Часть 3. Описание узлов протезов верхних конечностей"

(утв. и введен в действие Приказом Росстандарта от 15.11.2018 N 1017-ст)

> [!IMPORTANT]
> Документ [введен](#p100012) в действие с 01.08.2019.
> Взамен [ГОСТ Р ИСО 13405-3-2001](https://bukva.ai/docs/gost-r-iso-13405-3-2001).

> [!NOTE]
> ИСТОРИЯ ИЗМЕНЕНИЙ НОРМАТИВНО-ТЕХНИЧЕСКИХ АКТОВ

```mermaid
flowchart LR
  n0["ГОСТ Р ИСО 13405-3-2001"]:::rst
  click n0 "https://bukva.ai/docs/gost-r-iso-13405-3-2001" "ГОСТ Р ИСО 13405-3-2001. Государственный стандарт Российской Федерации. Протезирование и ортезирование. Классификация и описание узлов протезов. Часть 3. Описание... (принят и введ"
  n1["ГОСТ Р ИСО 13405-3-2018"]:::doc
  click n1 "https://bukva.ai/docs/standart-gost-r-iso-13405-3-2018" "ГОСТ Р ИСО 13405-3-2018. Национальный стандарт Российской Федерации. Протезирование и ортопедия. Классификация и описание узлов протезов. Часть 3. Описание узлов протезов верхних.."
  n0 --> n1
classDef rst fill:#FFEBEB,stroke:#8B0000,color:#000;
classDef doc fill:#EBFFEB,stroke:#006400,color:#000;
classDef notEnt fill:#FFFFEB,stroke:#FF8C00,color:#000;
```


<div align="right">

<a id="p100001"></a>Утвержден и введен в действие<br>
Приказом Федерального агентства<br>
по техническому регулированию<br>
и метрологии

</div>

от 15 ноября 2018 г. N 1017-ст

<div align="center">

<a id="p100002"></a>**НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100003"></a>**ПРОТЕЗИРОВАНИЕ И ОРТОПЕДИЯ**

<a id="p100004"></a>**КЛАССИФИКАЦИЯ И ОПИСАНИЕ УЗЛОВ ПРОТЕЗОВ**

<a id="p100005"></a>**ЧАСТЬ 3**

<a id="p100006"></a>**ОПИСАНИЕ УЗЛОВ ПРОТЕЗОВ ВЕРХНИХ КОНЕЧНОСТЕЙ**

<a id="p100007"></a>**Prosthetics and orthotics. Classification and description**<br>
**of prosthetic knots. Part 3. Description of upper limb**<br>
**prosthetic knots**

<a id="p100008"></a>**(ISO 13405-3:2015,**<br>
**Prosthetics and orthotics - Classification and description**<br>
**of prosthetic components - Part 3: Description of upper limb**<br>
**prosthetic components,**<br>
**IDT)**

</div>


<a id="p100009"></a>ГОСТ Р ИСО 13405-3-2018

<div align="right">

<a id="p100010"></a>ОКС 11.180

</div>

11.040.40

<a id="p100011"></a>ОКП 93 9620

<div align="right">

<a id="p100012"></a>Дата введения

</div>

1 августа 2019 года

<a id="p100013"></a>Предисловие

<a id="p100014"></a>1 ПОДГОТОВЛЕН Федеральным государственным унитарным предприятием "Российский научно-технический центр информации по стандартизации, метрологии и оценке соответствия" (ФГУП "СТАНДАРТИНФОРМ") на основе собственного перевода на русский язык англоязычной версии стандарта, указанного в [пункте 4](#p100017)
<a id="p100015"></a>2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 381 "Технические средства и услуги для инвалидов и других маломобильных групп населения"
<a id="p100016"></a>3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 15 ноября 2018 г. N 1017-ст
<a id="p100017"></a>4 Настоящий стандарт идентичен международному стандарту ИСО 13405-3:2015 "Протезирование и ортопедия. Классификация и описание составных частей протезов. Часть 3. Описание составных частей протезов верхних конечностей" (ISO 13405-3:2015 "Prosthetics and orthotics - Classification and description of prosthetic components - Part 3: Description of upper limb prosthetic components", IDT).
<a id="p100018"></a>Наименование настоящего стандарта изменено относительно наименования указанного международного стандарта для приведения в соответствие с ГОСТ Р 1.5-2012 (пункт 3.5).
<a id="p100019"></a>При применении настоящего стандарта рекомендуется использовать вместо ссылочных международных стандартов соответствующие им национальные стандарты, сведения о которых приведены в дополнительном [приложении ДА](#p100374)
<a id="p100020"></a>5 ВЗАМЕН [ГОСТ Р ИСО 13405-3-2001](https://bukva.ai/docs/gost-r-iso-13405-3-2001)

<a id="p100021"></a>Правила применения настоящего стандарта установлены в статье 26 Федерального закона от 29 июня 2015 г. N 162-ФЗ "О стандартизации в Российской Федерации". Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодном (по состоянию на 1 января текущего года) информационном указателе "Национальные стандарты", а официальный текст изменений и поправок - в ежемесячном информационном указателе "Национальные стандарты". В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ближайшем выпуске ежемесячного информационного указателя "Национальные стандарты". Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет (www.gost.ru)

<a id="p100022"></a>Предисловие к ИСО 13405-3 (E)

<a id="p100023"></a>Международная организация по стандартизации (ИСО) является всемирной федерацией национальных органов по стандартизации (органов - членов ИСО). Разработка международных стандартов, как правило, осуществляется техническими комитетами ИСО. Каждый член ИСО, заинтересованный темой, для работы над которой был создан технический комитет, имеет право участвовать в работе этого комитета. Международные правительственные и неправительственные организации, заинтересованные в сотрудничестве с ИСО, также принимают участие в работе. ИСО тесно сотрудничает с Международной электротехнической комиссией (МЭК) по всем вопросам стандартизации в области электротехники.
<a id="p100024"></a>Процедуры, используемые для разработки настоящего стандарта и предназначенные для его дальнейшего сопровождения, описаны в Директиве ИСО/МЭК, часть 1. В частности, следует отметить различные критерии утверждения, необходимые для разных типов документов ИСО. Настоящий стандарт был составлен в соответствии с редакционными правилами Директивы ИСО/МЭК, часть 2 (см. www.iso.org/directives).
<a id="p100025"></a>Следует обратить внимание на то, что некоторые элементы настоящего стандарта могут быть предметом патентных прав. ИСО не несет ответственности за выявление каких-либо или всех таких патентных прав. Подробная информация о каких-либо патентных правах, определенных при разработке документа, представлена во введении и/или в списке (перечне) заявок на патент (см. www.iso.org/patents).
<a id="p100026"></a>Для объяснения конкретных терминов и определений, относящихся к оценке соответствия, а также информации о соответствии ИСО принципам ВТО в технических барьерах в торговле (TBT) см. следующий URL: Foreword-Supplementary Information.
<a id="p100027"></a>Комитетом, ответственным за настоящий стандарт, является ИСО/ТК 168 "Протезирование и ортопедия".
<a id="p100028"></a>Настоящее второе издание отменяет и заменяет первое издание (ИСО 13405-3:1996(E)), которое было переработано с внесением следующих технических изменений:
<a id="p100029"></a>a) в [разделе 4](#p100053) добавлена классификация протезных узлов верхней конечности;
<a id="p100030"></a>b) уровни ампутации расширены на все частичные уровни руки;
<a id="p100031"></a>c) расширены способы крепления приемной гильзы;
<a id="p100032"></a>d) в [разделе 5](#p100059) добавлена классификация функциональных компонентов;
<a id="p100033"></a>e) расширен диапазон типов приемных устройств лучезапястных узлов, локтевых узлов и плечевых узлов;
<a id="p100034"></a>f) диапазон регулирования перемещений удален.
<a id="p100035"></a>ИСО 13405 состоит из следующих частей под общим названием "Протезирование и ортопедия. Классификация и описание узлов протезов":
- <a id="p100036"></a>часть 1. Классификация узлов протезов;
- <a id="p100037"></a>часть 2. Описание узлов протезов нижних конечностей;
- <a id="p100038"></a>часть 3. Описание узлов протезов верхних конечностей.

<a id="p100039"></a>Введение

<a id="p100040"></a>Настоящий стандарт устанавливает общепринятый стандартный метод описания узлов протезов верхней конечности. Настоящий стандарт разработан для облегчения пользователям систематического описания каждого узла, который включен в готовый протез, и четкого пояснения его основных характеристик. Настоящий стандарт предназначен для применения как изготовителем, при описании свойств продукции, так и практикующими специалистами, составляющими отчеты об узлах протезов, используемых для лечения лиц, нуждающихся в протезировании.
<a id="p100041"></a>Технология протезирования добилась значительных успехов за последнее время. Пересмотренная редакция подготовлена взамен [ГОСТ Р ИСО 13405-3-2001](https://bukva.ai/docs/gost-r-iso-13405-3-2001) для включения новых типов узлов протезов, которые внедрены за последнее время.

<a id="p100042"></a>1 Область применения

<a id="p100043"></a>Настоящий стандарт устанавливает метод описания узлов протезов верхних конечностей.

<a id="p100044"></a>2 Нормативные ссылки

<a id="p100045"></a>В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие стандарты. Для датированных ссылок применяют только указанное издание. Для недатированных ссылок применяют последнее издание (включая все изменения к нему):
<a id="p100046"></a>ISO 8549-4, Prosthetics and orthotics - Vocabulary - Part 4: Terms relating to limb amputation (Протезирование и ортопедия. Словарь. Часть 4. Термины, относящиеся к ампутации конечностей)
<a id="p100047"></a>ISO 13405-1:2014 <1>, Prosthetics and orthotics - Classification and description of prosthetic components - Part 1: Classification of prosthetic components (Протезирование и ортопедия. Классификация и описание составных частей протезов. Часть 1. Классификация составных частей протезов)

<a id="p100048"></a>

---

<a id="p100049"></a><1> Ошибка в оригинале.

<a id="p100050"></a>3 Термины и определения

<a id="p100051"></a>В настоящем стандарте применен следующий термин с соответствующим определением.
<a id="p100052"></a>3.1 конфигурация захвата (схвата): Положение функции протезной кисти руки.

<a id="p100053"></a>4 Классификация

<a id="p100054"></a>Узлы протезов верхних конечностей подразделяют на пять групп в соответствии с ИСО 13405-1:2014, пункт 3.1, которые показаны на [рисунках 1](#p100056) и [2](#p100058) и описаны в [разделах 5](#p100059) - [9](#p100366).

<a id="p100055"></a> ![рис. 1](https://i.bukva.ai/H4IXj4uB/img_0.png) 

<div align="center">

<a id="p100056"></a>Рисунок 1 - Протезные узлы верхней конечности. Древо

</div>

классификации



<a id="p100057"></a> ![рис. 2](https://i.bukva.ai/H4IXj4uB/img_1.png) 

<a id="p100058"></a>Рисунок 2 - Функциональные узлы. Древо классификации

<a id="p100059"></a>5 Узлы присоединения протеза к телу человека


#### <a id="p100060"></a>5.1 Приемные гильзы


##### <a id="p100061"></a>5.1.1 Общие положения

<a id="p100062"></a>Описание приемной гильзы должно содержать следующую информацию.

##### <a id="p100063"></a>5.1.2 Уровень ампутации

<a id="p100064"></a>Устанавливают один из следующих уровней ампутации, для которых предназначена приемная гильза, следовательно, и протез, согласно уровням, определенным в ИСО 8549-4, пункт 3.1.3:
<a id="p100065"></a>a) ампутация на уровне кисти, к которой относятся:
- <a id="p100066"></a>большой палец;
- <a id="p100067"></a>фаланга;
- <a id="p100068"></a>метакарпо-фалангальное вычленение;
- <a id="p100069"></a>пястная ампутация;
- <a id="p100070"></a>карпо-метакарпальное вычленение;
- <a id="p100071"></a>кистевая ампутация;
<a id="p100072"></a>b) вычленение в лучезапястном суставе;
<a id="p100073"></a>c) ампутация на уровне предплечья;
<a id="p100074"></a>d) вычленение в локтевом суставе;
<a id="p100075"></a>e) ампутация на уровне плеча;
<a id="p100076"></a>f) вычленение в плечевом суставе;
<a id="p100077"></a>g) ампутация плеча с обширной резекцией плечевого пояса.

##### <a id="p100078"></a>5.1.3 Сило-передаточные свойства


###### <a id="p100079"></a>5.1.3.1 Общие положения

<a id="p100080"></a>Сило-передаточные свойства приемной гильзы зависят от ее особенностей, связанных с передачей сил, необходимых для осевой устойчивости, горизонтальной устойчивости и крепления.

###### <a id="p100081"></a>5.1.3.2 Осевая устойчивость

<a id="p100082"></a>Устанавливают основной предполагаемый метод осевой устойчивости, учитывая следующее:
<a id="p100083"></a>a) проксимальная устойчивость, при которой основные опорные усилия воспринимаются поверхностью проксимальной части приемной гильзы;
<a id="p100084"></a>b) дистальная устойчивость, при которой основные опорные усилия воспринимаются поверхностью дистальной части приемной гильзы;
<a id="p100085"></a>c) общая (тотальная) устойчивость гильзы, при которой опорные усилия воспринимаются всей поверхностью приемной гильзы.

###### <a id="p100086"></a>5.1.3.3 Горизонтальная устойчивость

<a id="p100087"></a>Горизонтальная устойчивость необходима, чтобы минимизировать угловое перемещение между культей и приемной гильзой при пользовании протезом.
<a id="p100088"></a>Различают три вида устойчивости: переднезаднюю, медиолатеральную и поворотную.
<a id="p100089"></a>Устанавливают, при необходимости, частные особенности формирования приемной гильзы, соответствующие каждому из этих видов устойчивости.
<a id="p100090"></a>Устанавливают, изменяются ли силы горизонтальной устойчивости приемной гильзы с помощью вкладыша.

###### <a id="p100091"></a>5.1.3.4 Крепление

<a id="p100092"></a>Крепление необходимо для минимизации осевого перемещения между культей и приемной гильзой, когда внешние продольные силы дистально направлены.
<a id="p100093"></a>Устанавливают один из следующих способов крепления приемной гильзы:
<a id="p100094"></a>a) анатомическое крепление, при котором приемную гильзу фиксируют на соответствующих анатомических частях верхних конечностей. Данное крепление может потребовать регулирования формы приемной гильзы с помощью съемных секций, приспособлений или других средств, позволяющих надевать и удалять приемную гильзу;
<a id="p100095"></a>b) вакуумное крепление, при котором приемную гильзу выполняют с закрытым концом и обеспечивают разность давлений, противодействующую снятию гильзы;
<a id="p100096"></a>c) с помощью вкладыша, который создает перепад давления благодаря его тесному контакту с культей и который механически соединен с приемной гильзой.
<a id="p100097"></a>В любом из этих способов адгезия между культей, вкладышем и (или) приемной гильзой может оказывать влияние на крепежные свойства.
<a id="p100098"></a>Устанавливают типы крепления и любые способы открытия приемной гильзы.

##### <a id="p100099"></a>5.1.4 Вид контакта

<a id="p100100"></a>Устанавливают один из следующих контактов приемной гильзы с культей:
<a id="p100101"></a>a) полный контакт;
<a id="p100102"></a>b) частичный контакт.

##### <a id="p100103"></a>5.1.5 Жесткость

<a id="p100104"></a>Жесткость приемной гильзы характеризует возможность ее упругой деформации при использовании.
<a id="p100105"></a>Устанавливают, является ли приемная гильза:
<a id="p100106"></a>a) жесткой (когда приемная гильза не способна деформироваться);
<a id="p100107"></a>b) эластичной (когда приемная гильза способна деформироваться);
<a id="p100108"></a>c) частично эластичной (когда отдельные участки приемной гильзы способны деформироваться).
<a id="p100109"></a>Эластичные и частично эластичные приемные гильзы допускается поддерживать и (или) ограничивать жесткой рамой или контейнером.

##### <a id="p100110"></a>5.1.6 Приведение в действие (активация) и управление

<a id="p100111"></a>Элементы приемной гильзы могут участвовать в приведении в действие функциональных узлов и (или) в управлении ими. Участие заключается в перемещении любого элемента приемной гильзы или создании усилий между культей и приемной гильзой.
<a id="p100112"></a>**Устанавливают, какая часть(и) приемной гильзы оказывает(ют), при необходимости, влияние на их режим работы.**

#### <a id="p100113"></a>5.2 Узлы крепления (кроме приемных гильз и вкладышей)


##### <a id="p100114"></a>5.2.1 Общие положения

<a id="p100115"></a>Узлы крепления обеспечивают механическое соединение между приемной гильзой и подходящим проксимальным анатомическим сегментом.
<a id="p100116"></a>Внешние (боковые) шарниры, которые являются элементами крепления, классифицируют как функциональные узлы, поскольку их основная функция заключается в ограничении нежелательного движения суставов (см. [6.7](#p100324)).

##### <a id="p100117"></a>5.2.2 Тип

<a id="p100118"></a>Типы узлов крепления включают в себя ремни, рукава и манжеты.
<a id="p100119"></a>Устанавливают тип узла(ов) крепления.

##### <a id="p100120"></a>5.2.3 Места крепления

<a id="p100121"></a>Устанавливают следующий(е) анатомический(е) сегмент(ы), используемый(е) для крепления:
<a id="p100122"></a>a) туловище (надплечье);
<a id="p100123"></a>b) плечо(и);
<a id="p100124"></a>c) предплечье;
<a id="p100125"></a>d) мыщелки плеча;
<a id="p100126"></a>e) локтевые (лучевые) места крепления сухожилий;
<a id="p100127"></a>f) кистевые/пястевые:
<a id="p100128"></a>g) фаланги.

<a id="p100129"></a>6 Функциональные узлы


#### <a id="p100130"></a>6.1 Общие положения

<a id="p100131"></a>**Функциональные узлы протеза заменяют некоторые из утраченных динамических и сенсорных функций естественной конечности. Функциональные узлы подразделяют на пассивные и активные. Активные узлы могут питаться от энергии тела или внешнего источника.**

#### <a id="p100132"></a>6.2 Описание допустимых движений

<a id="p100133"></a>Допустимые движения функциональных узлов протеза верхней конечности описывают относительно следующих базовых плоскостей:
<a id="p100134"></a>a) сагиттальной плоскости;
<a id="p100135"></a>b) фронтальной плоскости;
<a id="p100136"></a>c) горизонтальной плоскости;
<a id="p100137"></a>**с составляющими в положении, предназначенном для эксплуатации, и при естественном положении тела (см. [6.3](#p100138) - [6.9](#p100357)).**

#### <a id="p100138"></a>6.3 Концевые устройства


##### <a id="p100139"></a>6.3.1 Общие положения

<a id="p100140"></a>Концевые устройства предназначены для замены некоторых утраченных функций естественной кисти.

##### <a id="p100141"></a>6.3.2 Типы

<a id="p100142"></a>Типы концевых устройств включают в себя:
<a id="p100143"></a>a) искусственные кисти, которые могут быть:
1) <a id="p100144"></a>пассивными, когда любое изменение положения элементов искусственной кисти или ее части достигается путем прямого приложения внешних усилий,
2) <a id="p100145"></a>активными, когда движение между смежными частями устройства осуществляется активирующим его механизмом,
3) <a id="p100146"></a>комбинированными пассивный/активный, когда захват достигается применением внешнего усилия, за которым следует движение между смежными частями, создаваемыми механизмом активации кисти руки;
<a id="p100147"></a>b) раскрываемые крюки и другие концевые устройства, которые работают как зажимы и по конструкции являются активными устройствами;
<a id="p100148"></a>c) специализированные приспособления или инструменты для выполнения широкого диапазона отдельных функций.
<a id="p100149"></a>Концевые устройства могут быть съемными и, следовательно, взаимозаменяемыми.
<a id="p100150"></a>Устанавливают тип концевого устройства и, при необходимости, является ли оно пассивным, активным или комбинированным.
<a id="p100151"></a>Устанавливают для протеза кисти руки конфигурацию его захвата (схвата) и как она получена.
<a id="p100152"></a>Устанавливают для специализированного прибора его функции.
<a id="p100153"></a>Устанавливают, является ли концевое устройство съемным.

##### <a id="p100154"></a>6.3.3 Приведение в действие (активация)

<a id="p100155"></a>Активные концевые устройства могут быть следующих видов:
<a id="p100156"></a>a) устройства, приводимые в действие энергией тела (тяговые устройства) в результате движений его сегмента(ов):
1) <a id="p100157"></a>режимы работы таких устройств могут быть следующими:
<a id="p100158"></a>i) произвольного раскрытия искусственной кисти,
<a id="p100159"></a>ii) произвольного закрытия искусственной кисти,
<a id="p100160"></a>iii) произвольного раскрытия и закрытия искусственной кисти;
2) <a id="p100161"></a>фиксацию положения указанных устройств могут осуществлять:
<a id="p100162"></a>i) энергия тела,
<a id="p100163"></a>ii) упругое сопротивление,
<a id="p100164"></a>iii) ручной замок,
<a id="p100165"></a>iv) автоматический замок;
<a id="p100166"></a>b) устройства с внешним источником энергии, в которых:
1) <a id="p100167"></a>привод может быть следующим:
<a id="p100168"></a>i) внутренним (встроенным в протез),
<a id="p100169"></a>ii) внешним (например, закрепленным на протезе механически);
2) <a id="p100170"></a>тип активации может быть следующим:
<a id="p100171"></a>i) открывающим,
<a id="p100172"></a>ii) закрывающим,
<a id="p100173"></a>iii) открывающим и закрывающим.
<a id="p100174"></a>Устанавливают, питается ли концевое устройство от энергии тела или от внешнего источника, и его тип активации.
<a id="p100175"></a>Устанавливают для устройств с питанием от энергии тела способ поддержания положения концевого устройства.
<a id="p100176"></a>Устанавливают для устройств с питанием от внешнего источника энергии положение двигателя.

##### <a id="p100177"></a>6.3.4 Управление

<a id="p100178"></a>Управление движением концевого устройства, приводимого в действие энергией тела, основано на способе приведения его в действие. Соединение между частью(ями) тела и концевым устройством обеспечивает взаимодействие с пользователем.
<a id="p100179"></a>Управление движением устройства с внешним источником энергии достигается:
<a id="p100180"></a>a) сигналом(ами) от электромеханического(их) устройства(в) управления,
<a id="p100181"></a>b) миопотенциалами.
<a id="p100182"></a>Тип управления может быть следующим:
<a id="p100183"></a>a) включение/выключение,
<a id="p100184"></a>b) аналоговый.
<a id="p100185"></a>Эти способы управления могут быть связаны с выбором программы.
<a id="p100186"></a>Предполагается наличие взаимодействия (обратной связи), образующейся в результате вибрации, возникающей в устройстве с электрическим приводом, но тем не менее дополнительная информация о полноте захвата (схвата) или прилагаемого усилия может быть получена методом разомкнутой или замкнутой цепи управления.
<a id="p100187"></a>Устанавливают способ и тип управления и, при необходимости, схему обработки сигналов и обратной связи.

##### <a id="p100188"></a>6.3.5 Специальные функции

<a id="p100189"></a>Устанавливают, имеются ли какие-либо особенности конструкции, связанные с захватом (схватом) устройств с внешним источником энергии, и являются ли они автоматическими, например:
<a id="p100190"></a>a) средство увеличения прочности захвата (схвата) за пределами, которое обычно доступно,
<a id="p100191"></a>b) средства, с помощью которых схват может быть отпущен (ослаблен) в чрезвычайной ситуации,
<a id="p100192"></a>**c) средства регулировки захвата (схвата) для предотвращения проскальзывания.**

#### <a id="p100193"></a>6.4 Лучезапястные узлы


##### <a id="p100194"></a>6.4.1 Общие положения

<a id="p100195"></a>Лучезапястные узлы предназначены для восполнения некоторых функций утраченного лучезапястного сустава посредством управляемых движений. Описание лучезапястного узла включает следующую информацию.

##### <a id="p100196"></a>6.4.2 Движения

<a id="p100197"></a>Лучезапястные узлы могут включать в себя механизмы, которые позволяют осуществлять:
<a id="p100198"></a>a) пронацию/супинацию (движение в горизонтальной плоскости).
<a id="p100199"></a>Движение может быть следующим:
1) <a id="p100200"></a>непрерывным,
2) <a id="p100201"></a>шаговым, с фиксацией положения;
<a id="p100202"></a>b) сгибание/разгибание (движение в сагиттальной плоскости);
<a id="p100203"></a>c) аддукцию/абдукцию (движение во фронтальной плоскости).
<a id="p100204"></a>Эти движения моноцентричны, а ось вращения постоянна для всех углов.
<a id="p100205"></a>Указывают, какие движения возможны, их диапазоны и, когда это необходимо, является ли движение непрерывным или шаговым.

##### <a id="p100206"></a>6.4.3 Приведение в действие (активация)


###### <a id="p100207"></a>6.4.3.1 Лучезапястные узлы могут быть следующими:

<a id="p100208"></a>a) пассивными, которые приводят в действие посредством применения внешней силы;
<a id="p100209"></a>b) активными, которые приводят в действие усилия мышц человека или внешний источник энергии:
1) <a id="p100210"></a>устройства, приводимые в действие усилиями мышц человека, могут быть активированы посредством:
<a id="p100211"></a>i) движения сегмента тела,
<a id="p100212"></a>ii) через тягу от других функциональных узлов;
2) <a id="p100213"></a>лучезапястные узлы с внешним источником энергии могут быть активированы:
<a id="p100214"></a>i) непосредственно,
<a id="p100215"></a>ii) наружно (через связь), от других функциональных узлов.
<a id="p100216"></a>Указывают, является ли лучезапястный узел пассивным или активным.
<a id="p100217"></a>Устанавливают для лучезапястных узлов, приводимых в действие усилиями мышц человека, метод активации.
<a id="p100218"></a>Устанавливают для лучезапястных узлов с внешним источником энергии местоположение исполнительного механизма.

###### <a id="p100219"></a>6.4.3.2 Сгибание/разгибание может быть следующим:

<a id="p100220"></a>a) пассивным, то есть достигаемый применением внешней силы и удерживаемый автоматической блокировкой:
<a id="p100221"></a>b) активным, которое приводят в действие следующим образом:
1) <a id="p100222"></a>встроенным исполнительным механизмом,
2) <a id="p100223"></a>через соединение от другого шарнира с внешним источником энергии.
<a id="p100224"></a>Устанавливают, возможно ли сгибание/разгибание, является ли оно в лучезапястном суставе пассивным или активным, и, в случае необходимости, тип активации.

###### <a id="p100225"></a>6.4.3.3 Аддукция/абдукция может быть следующей:

<a id="p100226"></a>a) пассивной, которая достигается применением внешней силы;
<a id="p100227"></a>b) активной, которая достигается применением внешнего источника энергии.
<a id="p100228"></a>Устанавливают, является ли аддукция/абдукция пассивной или активной.

##### <a id="p100229"></a>6.4.4 Управление


###### <a id="p100230"></a>6.4.4.1 Общие положения

<a id="p100231"></a>Лучезапястные протезные узлы имеют механизмы, предназначенные для управления их движениями.

###### <a id="p100232"></a>6.4.4.2 Пассивные и активные узлы, активируемые энергией тела

<a id="p100233"></a>В пассивных узлах и активных узлах, активируемых энергией тела, характерно управление движением.
<a id="p100234"></a>Фиксация положения лучезапястных узлов может поддерживаться за счет следующего:
<a id="p100235"></a>a) трения;
<a id="p100236"></a>b) сопротивления;
<a id="p100237"></a>c) замком, который управляется:
1) <a id="p100238"></a>вручную,
2) <a id="p100239"></a>движением сегмента тела.
<a id="p100240"></a>Устанавливают способ фиксации положения для каждого из возможных движений.

###### <a id="p100241"></a>6.4.4.3 Узлы с внешним источником энергии

<a id="p100242"></a>В узлах, работающих от внешнего источника энергии, управление движением достигается с помощью:
<a id="p100243"></a>a) сигнала(ов) от электромеханических средств управления;
<a id="p100244"></a>b) миопотенциалов.
<a id="p100245"></a>Оба вида управления движением могут быть связаны с последовательной, приоритетной или основанной на использовании микропроцессора программой.
<a id="p100246"></a>В устройстве с электрическим приводом может быть использована обратная связь, обусловленная колебаниями привода, однако дополнительная информация может быть предоставлена с помощью методов разомкнутой или замкнутой цепи управления.
<a id="p100247"></a>Фиксация положения лучезапястных узлов может быть обеспечена:
<a id="p100248"></a>a) трением;
<a id="p100249"></a>b) с помощью стопора (электрического замка), приводимого в действие вручную или движением сегмента тела.
<a id="p100250"></a>Устанавливают способ управления движением и, при необходимости, схему обработки сигналов и обратной связи для каждого из возможных движений.
<a id="p100251"></a>**Устанавливают способ фиксации положения для каждого из возможных движений.**

#### <a id="p100252"></a>6.5 Локтевой узел


##### <a id="p100253"></a>6.5.1 Общие положения

<a id="p100254"></a>Локтевые протезные узлы предназначены для восполнения некоторых функций утраченного локтевого сустава посредством управляемых движений. Описание локтевого узла должно содержать следующую информацию.

##### <a id="p100255"></a>6.5.2 Движения

<a id="p100256"></a>В локтевых протезных узлах предусмотрены механизмы, которые позволяют сгибать/разгибать (движение в сагиттальной плоскости).
<a id="p100257"></a>Движение моноцентрично относительно оси вращения, постоянной для всех углов.
<a id="p100258"></a>Устанавливают диапазон допустимых движений.
<a id="p100259"></a>Локтевые протезные узлы могут включать в себя узел плечевой ротации, для обеспечения вращения вокруг продольной оси при пользовании протезом после ампутации на уровне плеча. Этот узел учитывают как отдельный функциональный узел (см. [6.8](#p100347)).

##### <a id="p100260"></a>6.5.3 Приведение в действие (активация)

<a id="p100261"></a>Сгибание/разгибание может быть следующим:
<a id="p100262"></a>a) пассивным, которое приводят в действие посредством применения внешней силы;
<a id="p100263"></a>b) активным, которое приводят в действие усилия мышц человека или внешний источник энергии:
1) <a id="p100264"></a>локтевые узлы, приводимые в действие усилиями мышц человека, могут быть активированы посредством:
<a id="p100265"></a>i) движения сегмента тела,
<a id="p100266"></a>ii) через тягу от других функциональных узлов;
2) <a id="p100267"></a>локтевые узлы с внешним источником энергии могут быть активированы:
<a id="p100268"></a>i) непосредственно,
<a id="p100269"></a>ii) через связь с другими функциональными узлами.
<a id="p100270"></a>Устанавливают, является ли узел пассивным или активным, и, при необходимости, способ активации.

##### <a id="p100271"></a>6.5.4 Управление

<a id="p100272"></a>Локтевые протезные узлы имеют механизмы, предназначенные для управления сгибанием/разгибанием.

###### <a id="p100273"></a>6.5.4.1 Пассивные узлы и активные узлы, приводимые в действие усилиями мышц человека:

<a id="p100274"></a>a) в пассивных узлах фиксация положения может быть обеспечена трением или с помощью замка, управляемого:
1) <a id="p100275"></a>вручную,
2) <a id="p100276"></a>путем движения сегментов тела;
<a id="p100277"></a>b) в узлах, работающих от внешнего источника энергии, управление движением достигается с помощью:
1) <a id="p100278"></a>сигнала(ов) от электромеханических средств управления,
2) <a id="p100279"></a>миопотенциалов.
<a id="p100280"></a>Устанавливают способ осуществления фиксации положения узла: трением или с помощью замка.
<a id="p100281"></a>Устанавливают, является ли блокировка (замковое устройство) пассивной или активной, а также способ активации, когда это необходимо.

###### <a id="p100282"></a>6.5.4.2 Узлы, работающие от внешнего источника энергии

<a id="p100283"></a>В узлах, работающих от внешнего источника энергии, управление движением достигается с помощью:
<a id="p100284"></a>a) сигнала(ов) от электромеханических средств управления;
<a id="p100285"></a>b) миопотенциалов.
<a id="p100286"></a>Оба вида управления движением могут быть связаны с последовательной, приоритетной или основанной на использовании микропроцессора программой.
<a id="p100287"></a>В устройстве с электрическим приводом может быть использована обратная связь, обусловленная колебаниями привода, однако дополнительная информация может быть предоставлена с помощью методов разомкнутой или замкнутой цепи управления.
<a id="p100288"></a>Фиксация положений локтевых протезных узлов с внешним источником энергии обычно обеспечивается механизмом привода, но по выбору допускается режим свободного качания.
<a id="p100289"></a>Устанавливают способ управления движением и, при необходимости, схему обработки сигналов и обратной связи.
<a id="p100290"></a>**Устанавливают, имеется ли режим свободного качания.**

#### <a id="p100291"></a>6.6 Плечевой узел


##### <a id="p100292"></a>6.6.1 Общие положения

<a id="p100293"></a>Плечевые протезные узлы предназначены для восполнения некоторых функций утраченного плечевого сустава посредством управляемых движений. Описание плечевых узлов должно содержать следующую информацию.

##### <a id="p100294"></a>6.6.2 Движения

<a id="p100295"></a>Плечевые узлы включают в себя механизмы, которые позволяют осуществлять:
<a id="p100296"></a>a) сгибание/разгибание (движение в сагиттальной плоскости);
<a id="p100297"></a>b) абдукцию/аддукцию (движение во фронтальной плоскости);
<a id="p100298"></a>c) вращение внутрь/наружу (движение в горизонтальной плоскости).
<a id="p100299"></a>Движения моноцентрические, при которых оси вращения постоянны для всех углов движения.
<a id="p100300"></a>Устанавливают диапазон(ы) движения в каждой плоскости.

##### <a id="p100301"></a>6.6.3 Приведение в действие (активация)

<a id="p100302"></a>Плечевые узлы могут быть следующими:
<a id="p100303"></a>a) пассивными, приводимыми в действие внешними силами,
<a id="p100304"></a>b) активными, работающими от внешнего источника энергии.
<a id="p100305"></a>Устанавливают, является ли плечевой узел пассивным или активным для каждого из допустимых движений.

##### <a id="p100306"></a>6.6.4 Управление


###### <a id="p100307"></a>6.6.4.1 Общие положения

<a id="p100308"></a>Плечевые протезные узлы имеют механизмы, предназначенные для управления их движениями.

###### <a id="p100309"></a>6.6.4.2 Пассивные узлы

<a id="p100310"></a>Для пассивных плечевых узлов характерно управление движением. Фиксация положения может осуществляться либо с помощью трения, либо с помощью замка, управляемого:
<a id="p100311"></a>a) вручную;
<a id="p100312"></a>b) движением сегмента тела;
<a id="p100313"></a>c) электрически.
<a id="p100314"></a>Устанавливают, как осуществляется фиксация положения плечевого узла, и если она осуществляется блокировкой, то указывают способ активации для каждого допустимого движения.

###### <a id="p100315"></a>6.6.4.3 Плечевые узлы, работающие от внешнего источника энергии

<a id="p100316"></a>В узлах, работающих от внешнего источника энергии, управление движением осуществляется с помощью:
<a id="p100317"></a>a) сигнала(ов) от электромеханических средств управления;
<a id="p100318"></a>b) миопотенциалов.
<a id="p100319"></a>Оба вида управления движением могут быть связаны с последовательной, приоритетной или основанной на использовании микропроцессора программой.
<a id="p100320"></a>В устройстве с электрическим приводом может быть использована обратная связь, обусловленная колебаниями привода, однако дополнительная информация может быть предоставлена с помощью методов разомкнутой или замкнутой цепи управления.
<a id="p100321"></a>Фиксация положений плечевых протезных узлов с внешним источником энергии обычно обеспечивается механизмом привода, но по выбору допускается режим свободного качания.
<a id="p100322"></a>Устанавливают способ управления движением и, при необходимости, схему обработки и обработки сигналов и обратной связи для каждого из возможных движений.
<a id="p100323"></a>**Устанавливают, имеется ли режим свободного качания.**

#### <a id="p100324"></a>6.7 Внешние (боковые) шарнирные соединения


##### <a id="p100325"></a>6.7.1 Общие положения

<a id="p100326"></a>Внешние (боковые) шарнирные соединения могут охватывать анатомические лучезапястные и (или) локтевые узлы. Описание внешних (боковых) шарнирных соединений должно содержать следующую информацию.
<a id="p100327"></a>Устанавливают, какие анатомические узлы охвачены.

##### <a id="p100328"></a>6.7.2 Движения

<a id="p100329"></a>Устанавливают диапазон движения внешнего (бокового) шарнирного соединения в виде сгибания/разгибания (вращения в сагиттальной плоскости).

##### <a id="p100330"></a>6.7.3 Ось вращения

<a id="p100331"></a>Вращение может быть следующих видов:
<a id="p100332"></a>a) моноцентрическое, при котором ось вращения постоянна для всех углов сгибания;
<a id="p100333"></a>b) полицентрическое, при котором ось вращения перемещается при изменении угла сгибания.
<a id="p100334"></a>Устанавливают вид вращения.

##### <a id="p100335"></a>6.7.4 Приведение в действие (активация) и управление

<a id="p100336"></a>Внешние (боковые) шарнирные соединения выполняют следующие функции:
<a id="p100337"></a>a) ограничивают движение охватываемого сустава с помощью замков, которые могут:
1) <a id="p100338"></a>лимитировать разгибание и обычно работают автоматически,
2) <a id="p100339"></a>лимитировать сгибание и разгибание, активируемые вручную или движением сегмента тела;
<a id="p100340"></a>b) содействовать перемещению охватываемого сустава:
1) <a id="p100341"></a>при сгибании,
2) <a id="p100342"></a>разгибании;
<a id="p100343"></a>c) передавать движение и (или) усилие охватываемому суставу:
1) <a id="p100344"></a>путем преобразования малых угловых перемещений естественного сустава человека в большие угловые движения элементов шарнира протеза,
2) <a id="p100345"></a>посредством передачи углового движения и усилия для активации и управления другими функциональными узлами протеза.
<a id="p100346"></a>**Устанавливают назначение внешних (боковых) шарнирных соединений и, при необходимости, тип замка, тип содействия перемещению и метод активации.**

#### <a id="p100347"></a>6.8 Плечевые поворотные узлы


##### <a id="p100348"></a>6.8.1 Общие положения

<a id="p100349"></a>Приемная гильза, предусмотренная после внутрилопаточно-грудной ампутации, может так далеко распространяться проксимально, что это ограничивает диапазон вращения плеча внутрь и наружу. В этих случаях в зоне выше локтевого узла может быть поставлен плечевой поворотный узел.

##### <a id="p100350"></a>6.8.2 Движения

<a id="p100351"></a>Устанавливают диапазон движения плечевого поворотного узла в виде внутреннего/внешнего вращения (поворота в горизонтальной плоскости).

##### <a id="p100352"></a>6.8.3 Приведение в действие (активация) и управление

<a id="p100353"></a>Плечевые поворотные узлы являются пассивными, то есть устанавливаемыми посредством внешней силы. Достигнутое положение может быть сохранено с помощью:
<a id="p100354"></a>a) фрикциона, с ручным замком или без него;
<a id="p100355"></a>b) стопора (фиксатора) с ручным приводом или без него.
<a id="p100356"></a>**Устанавливают способ управления положением плечевого поворотного узла.**

#### <a id="p100357"></a>6.9 Дополнительные узлы сгибания

<a id="p100358"></a>Введение дополнительного узла сгибания между плечевым и локтевым узлами или локтевыми и лучезапястными узлами в протезе после вычленения плеча улучшает диапазон эффективного сгибания локтя. Положение таких узлов фиксируется приложением внешней силы и сохраняется за счет силы трения.
<a id="p100359"></a>Устанавливают, используется ли в протезе такой узел и где он находится.

<a id="p100360"></a>7 Регулировочные узлы

<a id="p100361"></a>В протезах верхней конечности регулировка выравнивания гильзы и длины протеза достигается без использования регулировочных узлов.

<a id="p100362"></a>8 Несущие (соединительные) узлы (элементы)

<a id="p100363"></a>Устанавливают, является ли конструкция протеза:
<a id="p100364"></a>a) эндоскелетной;
<a id="p100365"></a>b) экзоскелетной.

<a id="p100366"></a>9 Отделочные (косметические) элементы

<a id="p100367"></a>К косметическим элементам протезов относят следующее:
<a id="p100368"></a>a) оболочки;
<a id="p100369"></a>b) наполнители;
<a id="p100370"></a>c) покрытия, чехлы и косметические перчатки;
<a id="p100371"></a>d) их комбинации.
<a id="p100372"></a>Устанавливают применяемые косметические элементы.





<div align="right">

<a id="p100373"></a>Приложение ДА

</div>

(справочное)

<div align="center">

<a id="p100374"></a>**СВЕДЕНИЯ О СООТВЕТСТВИИ ССЫЛОЧНЫХ МЕЖДУНАРОДНЫХ СТАНДАРТОВ**

</div>

НАЦИОНАЛЬНЫМ СТАНДАРТАМ

<a id="p100375"></a>Таблица ДА.1


<table>
<colgroup><col width="32%"><col width="16%"><col width="52%"></colgroup>
<tr><td><a id="p100376"></a>Обозначение ссылочного международного стандарта</td><td><a id="p100377"></a>Степень соответствия</td><td><a id="p100378"></a>Обозначение и наименование соответствующего национального стандарта</td></tr>
<tr><td><a id="p100379"></a>ISO 13405-1:2015</td><td><a id="p100380"></a>IDT</td><td><a id="p100381"></a><a href="https://bukva.ai/docs/standart-gost-r-iso-13405-1-2018">ГОСТ Р ИСО 13405-1-2018</a> "Протезирование и ортезирование. Классификация и описание узлов протезов. Часть 1. Классификация узлов протезов"</td></tr>
<tr><td><a id="p100382"></a>ISO 8549-4</td><td><a id="p100383"></a>-</td><td><a id="p100384"></a><a href="#p100385">&lt;*&gt;</a></td></tr>
<tr><td colspan="3"><a id="p100385"></a><a id="p100386"></a><a id="p100387"></a>&lt;*&gt; Соответствующий национальный стандарт отсутствует. До его принятия рекомендуется использовать перевод на русский язык данного международного стандарта. Официальный перевод данного международного стандарта находится в Федеральном информационном фонде стандартов.<br>Примечание - В настоящей таблице использовано следующее условное обозначение степени соответствия стандарта:<br>- IDT - идентичный стандарт.</td></tr>
</table>







<table>
<colgroup><col width="32%"><col width="31%"><col width="37%"></colgroup>
<tr><td><a id="p100388"></a>УДК 615.477.22:006.354</td><td><a id="p100389"></a><a id="p100390"></a>ОКС 11.180<br>11.040.40</td><td><a id="p100391"></a>ОКП 93 9620</td></tr>
<tr><td colspan="3"><a id="p100392"></a>Ключевые слова: протезы, верхние конечности, узлы, элементы, требования к описанию, классификация</td></tr>
</table>




<a id="p100393"></a>

---