---
title: "\"ГОСТ Р ИСО 10555.5-99. Государственный стандарт Российской Федерации. Катетеры внутрисосудистые стерильные однократного применения. Часть 5. Катетеры периферические с внутренней иглой\""
number: "ГОСТ Р ИСО 10555.5-99"
issuer: "Государственный комитет Российской Федерации по стандартизации и метрологии"
status: утратил силу
canonical: "https://bukva.ai/docs/standart-gost-r-iso-10555-5-99"
---

## "ГОСТ Р ИСО 10555.5-99. Государственный стандарт Российской Федерации. Катетеры внутрисосудистые стерильные однократного применения. Часть 5. Катетеры периферические с внутренней иглой"

# "ГОСТ Р ИСО 10555.5-99. Государственный стандарт Российской Федерации. Катетеры внутрисосудистые стерильные однократного применения. Часть 5. Катетеры периферические с внутренней иглой"

(принят и введен в действие Постановлением Госстандарта России от 29.12.1999 N 800-ст)

> [!WARNING]
> Документ утратил силу с 1 января 2015 года в связи с изданием Приказа Росстандарта от 19.12.2012 N 1917-ст.
> Взамен введен в действие [ГОСТ ISO 10555-5-2012](https://bukva.ai/docs/gost-iso-10555-5-2021).
> Документ утратил силу с 1 января 2015 года в связи с изданием Приказа Росстандарта от 19.12.2012 N 1917-ст. Взамен введен в действие [ГОСТ ISO 10555-5-2012](https://bukva.ai/docs/gost-iso-10555-5-2021).
> Документ включен в Перечень документов в области стандартизации, в результате применения которых на добровольной основе обеспечивается соблюдение требований технического регламента "О требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии", утв. Постановлением Правительства РФ от 26.01.2010 N 29 (Приказ Росстандарта от 28.06.2010 N 2408).

> [!NOTE]
> ИСТОРИЯ ИЗМЕНЕНИЙ НОРМАТИВНО-ТЕХНИЧЕСКИХ АКТОВ

```mermaid
flowchart LR
  n0["ГОСТ Р ИСО 10555.5-99"]:::rst
  click n0 "https://bukva.ai/docs/standart-gost-r-iso-10555-5-99" "ГОСТ Р ИСО 10555.5-99. Государственный стандарт Российской Федерации. Катетеры внутрисосудистые стерильные однократного применения. Часть 5. Катетеры периферические... (принят и вв"
  n1["ГОСТ ISO 10555-5-2012"]:::rst
  n2["ГОСТ ISO 10555-5-2021"]:::doc
  click n2 "https://bukva.ai/docs/gost-iso-10555-5-2021" "ГОСТ ISO 10555-5-2021. Межгосударственный стандарт. Катетеры внутрисосудистые однократного применения стерильные. Часть 5. Периферические катетеры с внутренней иглой (введен в дейс"
  n0 --> n1
  n0 --> n2
classDef rst fill:#FFEBEB,stroke:#8B0000,color:#000;
classDef doc fill:#EBFFEB,stroke:#006400,color:#000;
classDef notEnt fill:#FFFFEB,stroke:#FF8C00,color:#000;
```


<div align="right">

<a id="p100001"></a>Принят и введен в действие<br>
Постановлением Госстандарта России<br>
от 29 декабря 1999 г. N 800-ст

</div>


<a id="p100003"></a>**ГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100004"></a>**КАТЕТЕРЫ ВНУТРИСОСУДИСТЫЕ СТЕРИЛЬНЫЕ ОДНОКРАТНОГО ПРИМЕНЕНИЯ**

<a id="p100005"></a>**ЧАСТЬ 5**

<a id="p100006"></a>**КАТЕТЕРЫ ПЕРИФЕРИЧЕСКИЕ С ВНУТРЕННЕЙ ИГЛОЙ**

<a id="p100007"></a>Sterile, single-use intravascular catheters.
Part 5. Over-needle peripheral catheters

<div align="center">

<a id="p100008"></a>**ГОСТ Р ИСО 10555.5-99**

</div>


<div align="right">

<a id="p100002"></a>Дата введения

</div>

<div align="center">

1 января 2001 года

</div>



### <a id="p100009"></a>Предисловие


1. <a id="p100010"></a>Разработан Всероссийским научно-исследовательским и испытательным институтом медицинской техники (ВНИИИМТ).
<a id="p100011"></a>Внесен Техническим комитетом по стандартизации ТК 11 "Медицинские приборы и аппараты".
2. <a id="p100012"></a>Принят и введен в действие Постановлением Госстандарта России от 29 декабря 1999 г. N 800-ст.
3. <a id="p100013"></a>Настоящий стандарт представляет собой аутентичный текст международного стандарта ИСО 10555-5-96 "Катетеры внутрисосудистые стерильные однократного применения. Часть 5. Катетеры периферические с внутренней иглой".
4. <a id="p100014"></a>Введен впервые.


### <a id="p100015"></a>Введение


<a id="p100016"></a>Настоящий стандарт является прямым применением международного стандарта ИСО 10555-5-99 "Катетеры внутрисосудистые стерильные однократного применения. Часть 5. Катетеры периферические с внутренней иглой", подготовленного Техническим комитетом ИСО 84 "Медицинские шприцы и иглы для инъекций".
<a id="p100017"></a>Комплекс стандартов под общим названием "Катетеры внутрисосудистые стерильные однократного применения" состоит из пяти частей:
- <a id="p100018"></a>[часть 1](https://bukva.ai/docs/standart-gost-r-iso-10555-1-99) - общие технические требования;
- <a id="p100019"></a>[часть 2](https://bukva.ai/docs/standart-gost-r-iso-10555-2-99) - катетеры ангиографические;
- <a id="p100020"></a>[часть 3](https://bukva.ai/docs/standart-gost-r-iso-10555-3-99) - катетеры венозные центральные;
- <a id="p100021"></a>[часть 4](https://bukva.ai/docs/standart-gost-r-iso-10555-4-99) - катетеры для баллонного расширения;
- <a id="p100022"></a>часть 5 - катетеры периферические с внутренней иглой.


### 1. <a id="p100023"></a>Область применения


<a id="p100024"></a>Настоящий стандарт устанавливает общие требования к стерильным внутрисосудистым периферическим катетерам с внутренней иглой (далее - катетеры) однократного применения, предназначенным для доступа к периферической сосудистой системе.
<a id="p100025"></a>Примечание - Требования к дополнительным устройствам, используемым совместно с внутрисосудистыми катетерами, приведены в стандарте ИСО 11070 [[1]](#p100184), а требования к стерильности обтюраторов, используемых с периферическими катетерами с внутренней иглой, - в стандарте ИСО 14972 [[2]](#p100185).

<a id="p100026"></a>Требования настоящего стандарта являются рекомендуемыми.


### 2. <a id="p100027"></a>Нормативные ссылки


<a id="p100028"></a>В настоящем стандарте использованы ссылки на следующие стандарты:
<a id="p100029"></a>[ГОСТ Р ИСО 10555.1-99](https://bukva.ai/docs/standart-gost-r-iso-10555-1-99) Катетеры внутрисосудистые стерильные однократного применения. Часть 1. Общие требования
<a id="p100030"></a>ИСО 594-1-86 [<1>](#p100033) Детали соединительные с конусностью 6% (Люэра) для шприцев, игл и другого медицинского оборудования. Часть 1. Общие требования
<a id="p100031"></a>ИСО 9626-91 <1> Трубка для игл из нержавеющей стали для изготовления медицинских изделий.

<a id="p100032"></a>

---

<a id="p100033"></a><1> Международный стандарт - во ВНИИКИ Госстандарта России.


### 3. <a id="p100034"></a>Определения


<a id="p100035"></a>В настоящем стандарте используются термины и определения, приведенные в [ГОСТ Р ИСО 10555.1](https://bukva.ai/docs/standart-gost-r-iso-10555-1-99), а также следующие:
<a id="p100036"></a>3.1. Катетер внутрисосудистый периферический: катетер, предназначенный для введения (или выведения) жидкостей или устройств в (или из) периферическую сосудистую систему.
<a id="p100037"></a>3.2. Игла: узел, состоящий из трубки, подсоединенной и сообщающейся с канюлей иглы (рисунок 1 - не приводится).

<div align="center">

<a id="p100038"></a>Рисунок 1 - Типичный периферический внутрисосудистый катетер<br>
с внутренней иглой

<a id="p100039"></a>Рисунок не приводится.

</div>


<a id="p100040"></a>*Примечание* - Среди других особенностей конструкции катетера также могут быть крылья, отверстия для инъекций, являющиеся частью канюли катетера, другие средства подсоединения к путепроводам жидкости, средства защиты от случайной поломки иглы и т.д. Катетер может иметь один или несколько каналов.

<a id="p100041"></a>3.3. Трубка иглы: жесткая трубка, один конец которой заострен для обеспечения введения в ткань пациента.
<a id="p100042"></a>3.4. Канюля иглы: насадка, подсоединяемая к трубке иглы, обеспечивающая сообщение с ее отверстием.
<a id="p100043"></a>3.5. Насадка с клапаном: закрепленная или съемная насадка, позволяющая выпускать воздух и одновременно ограничивать и, желательно, предотвращать утечку крови.
<a id="p100044"></a>3.6. Элемент катетера: устройство, состоящее из трубки и канюли катетера и любой несъемной насадки (рисунок 1).

#### <a id="p100045"></a>3.7 Обратный заброс: поток крови в головку иглы.



### 4. <a id="p100046"></a>Требования



#### <a id="p100047"></a>4.1 Общие положения

<a id="p100048"></a>Если в настоящем стандарте не указаны иные требования, катетеры должны соответствовать требованиям, установленным в [ГОСТ Р ИСО 10555.1](https://bukva.ai/docs/standart-gost-r-iso-10555-1-99).

#### <a id="p100049"></a>4.2 Рентгеноконтрастность

<a id="p100050"></a>Катетеры должны быть рентгенонепрозрачными.
<a id="p100051"></a>*Примечание* - К моменту публикации настоящего стандарта еще не утвержден метод определения показателя рентгеноконтрастности. До утверждения этого метода изготовитель может маркировать изделие надписью "рентгенонепрозрачный". Такая маркировка должна быть подтверждена информацией о соответствующем методе определения рентгенонепрозрачности.


#### <a id="p100052"></a>4.3 Многоканальные катетеры

<a id="p100053"></a>На каждый канал многоканального катетера должна быть нанесена соответствующая маркировка, хорошо различаемая пользователем.

#### <a id="p100054"></a>4.4 Физические требования


##### <a id="p100055"></a>4.4.1 Цветовой код

<a id="p100056"></a>Каждый катетер должен иметь цветовой код в соответствии с таблицей 1, указывающий номинальный наружный диаметр трубки катетера.

<a id="p100057"></a>Таблица 1

<div align="center">

<a id="p100058"></a>**ЦВЕТОВОЕ КОДИРОВАНИЕ И СООТВЕТСТВУЮЩИЕ РАЗМЕРЫ КАТЕТЕРА**

</div>


<div align="right">

<a id="p100059"></a>(В миллиметрах)

</div>


<table>
<colgroup><col width="31%"><col width="29%"><col width="28%"><col width="12%"></colgroup>
<tr><td>Номинальный наружный диаметр трубки катетера</td><td>Диапазон реального наружного диаметра</td><td>Цветовой код &lt;1&gt;, &lt;2&gt;</td><td>Калибр &lt;3&gt;</td></tr>
<tr><td>0,6</td><td>0,550 - 0,649</td><td>Фиолетовый</td><td>26</td></tr>
<tr><td>0,7</td><td>0,650 - 0,749</td><td>Желтый</td><td>24</td></tr>
<tr><td>0,8; 0,9</td><td>0,750 - 0,949</td><td>Темно-синий</td><td>22</td></tr>
<tr><td>1,0; 1,1</td><td>0,950 - 1,149</td><td>Розовый</td><td>20</td></tr>
<tr><td>1,2; 1,3</td><td>1,150 - 1,349</td><td>Темно-зеленый</td><td>18</td></tr>
<tr><td>1,4; 1,5</td><td>1,350 - 1,549</td><td>Белый</td><td>17</td></tr>
<tr><td>1,6; 1,7; 1,8</td><td>1,550 - 1,849</td><td>Серый</td><td>16</td></tr>
<tr><td>1,9; 2,0; 2,1; 2,2</td><td>1,850 - 2,249</td><td>Оранжевый</td><td>14</td></tr>
<tr><td>2,3; 2,4; 2,5</td><td>2,250 - 2,549</td><td>Красный</td><td>13</td></tr>
<tr><td>2,6; 2,7; 2,8</td><td>2,550 - 2,849</td><td>Бледно-голубой</td><td>12</td></tr>
<tr><td>3,3; 3,4</td><td>3,250 - 3,549</td><td>Светло-коричневый</td><td>10</td></tr>
<tr><td colspan="4">&lt;1&gt; Цвет может быть непрозрачным или полупрозрачным. В <a href="#p100139">Приложении В</a> указаны цвета для непрозрачных материалов. &lt;2&gt; Цветовой код обычно наносят на головку или на несъемную насадку катетера. &lt;3&gt; Использование номера калибра является необязательным</td></tr>
</table>



##### <a id="p100075"></a>4.4.2 Элемент катетера

<a id="p100076"></a>Дистальный конец катетера должен быть конусообразным для облегчения его введения и должен плотно прилегать к игле. Когда игла полностью входит в элемент катетера, трубка катетера не должна выходить за пятку скоса иглы и не должна быть далее 1 мм от него (рисунок 1).

##### <a id="p100077"></a>4.4.3 Игла


###### <a id="p100078"></a>4.4.3.1 Материал

<a id="p100079"></a>Игла должна быть изготовлена из жесткого материала, иметь прямую форму, стандартные поперечное сечение и толщину стенки. Если используют металлическую трубку, она должна соответствовать ИСО 9626. Путепровод жидкости в игле должен быть свободен от сужений, не предусмотренных ее конструкцией, для предотвращения обратного заброса.

###### <a id="p100080"></a>4.4.3.2 Острие иглы

<a id="p100081"></a>При осмотре острия иглы невооруженным глазом или с увеличением в 2,5 раза острие должно выглядеть заостренным, без выступающих краев, заусенцев и крючков.
<a id="p100082"></a>*Примечание* - Острие иглы должно иметь такую конструкцию, чтобы прокалываемая ткань не вырезалась и не попадала в трубку иглы. Примеры типичной геометрии острия иглы приведены в приложении Г (не приводится).


###### <a id="p100083"></a>4.4.3.3 Канюля иглы

<a id="p100084"></a>Канюля иглы (или другое устройство) должна позволять определять обратный заброс крови и должна сообщаться с входным отверстием трубки иглы. Если вводимая игла оснащена съемной насадкой с клапаном, головка иглы должна заканчиваться насадкой с 6%-ным конусом Люэра с наружной резьбой, соответствующим ИСО 594-1.

###### <a id="p100085"></a>4.4.3.4 Прочность соединения канюли и трубки иглы

<a id="p100086"></a>После испытания по [Приложению А](#p100098) соединение трубки с канюлей иглы не должно ослабевать.

##### <a id="p100087"></a>4.4.4 Насадка с клапаном

<a id="p100088"></a>Катетер должен быть оснащен насадкой с клапаном. После испытания по [Приложению Д](#p100160) жидкость не должна вытекать из насадки с клапаном в течение 15 с.

##### <a id="p100089"></a>4.4.5 Скорость потока

<a id="p100090"></a>При испытании согласно [Приложению Б](#p100116) скорость потока должна быть от 80 до 125% скорости, указанной изготовителем для катетеров с номинальным наружным диаметром менее 1,0 мм, или от 90 до 115% скорости, указанной изготовителем для катетеров с номинальным наружным диаметром, равным 1,0 мм и более.

#### <a id="p100091"></a>4.5 Информация, предоставляемая изготовителем

<a id="p100092"></a>Информация, предоставляемая изготовителем, должна соответствовать требованиям [ГОСТ Р ИСО 10555.1](https://bukva.ai/docs/standart-gost-r-iso-10555-1-99), а также включать следующее:
<a id="p100093"></a>а) скорость потока для каждого канала;
<a id="p100094"></a>б) предупреждение о недопустимости повторного введения частично или полностью вышедшей иглы;
<a id="p100095"></a>в) цветовой код на упаковке каждого элемента катетера, если их цвет неразличим через упаковку.
<a id="p100096"></a>*Примечание* - Единицы измерения, не указанные в настоящем стандарте, допускается использовать как дополнительные.





<div align="right">

<a id="p100097"></a>Приложение А<br>
(обязательное)

</div>


<div align="center">

<a id="p100098"></a>**ОПРЕДЕЛЕНИЕ ПРОЧНОСТИ СОЕДИНЕНИЯ КАНЮЛИ И ТРУБКИ ИГЛЫ**

</div>


<a id="p100099"></a>А.1. Основное положение
<a id="p100100"></a>К трубке и канюле иглы последовательно прикладывают силы растяжения и сжатия, затем осматривают, не ослабло ли соединение трубки и канюли.
<a id="p100101"></a>А.2. Оборудование
<a id="p100102"></a>А.2.1. Устройство для испытания на растяжение и сжатие с усилием до 20 Н с точностью измерения +/- 1%.
<a id="p100103"></a>А.3. Метод испытания
<a id="p100104"></a>А.3.1. Непосредственно перед испытанием иглу выдерживают при температуре воздуха (22 +/- 2) °С и относительной влажности от 40 до 60% в течение 2 ч.
<a id="p100105"></a>А.3.2. Трубку и канюлю иглы зажимают в тисках устройства для испытания на растяжение и последовательно прикладывают силы растяжения и сжатия при скорости перемещения зажимов тисков 100 мм/мин.:
<a id="p100106"></a>10 Н - при испытании игл номинальным наружным диаметром менее 0,6 мм;
<a id="p100107"></a>20 Н - при испытании игл номинальным наружным диаметром 0,6 мм или более.
<a id="p100108"></a>А.3.3. Осматривают место соединения трубки и канюли иглы и фиксируют ослабление трубки иглы.
<a id="p100109"></a>А.4. Отчет об испытании
<a id="p100110"></a>Отчет об испытании должен содержать следующую информацию:
<a id="p100111"></a>а) обозначение иглы;
<a id="p100112"></a>б) наружный диаметр иглы в миллиметрах;
<a id="p100113"></a>в) приложенная нагрузка (например, 10 или 20 Н);
<a id="p100114"></a>г) указывают, произошло ли ослабление соединения трубки иглы в головке.





<div align="right">

<a id="p100115"></a>Приложение Б<br>
(обязательное)

</div>


<div align="center">

<a id="p100116"></a>**ОПРЕДЕЛЕНИЕ СКОРОСТИ ПОТОКА ВОДЫ ЧЕРЕЗ КАТЕТЕР**

</div>


<a id="p100117"></a>Б.1. Основное положение
<a id="p100118"></a>Волюметрическим или гравиметрическим методом определяют объем воды, протекающей через катетер в единицу времени.
<a id="p100119"></a>Б.2. Реактив
<a id="p100120"></a>Дистиллированная или деионизированная вода.
<a id="p100121"></a>Б.3. Оборудование
<a id="p100122"></a>Б.3.1. Резервуар постоянного уровня, оснащенный трубкой для подачи воды и фитингом с 6%-ным конусом Люэра с наружной резьбой в соответствии с ИСО 594-1, способный обеспечивать скорость потока (525 +/- 25) мл/мин., если испытуемый катетер не подсоединен к устройству для определения потока воды через катетер, и обладающий гидростатическим давлением (1000 +/- 5) мм.
<a id="p100123"></a>Схема испытания приведена на рисунке Б.1 (не приводится).

<div align="center">

<a id="p100124"></a>Рисунок Б.1 - Схема определения<br>
скорости потока воды через катетер

<a id="p100125"></a>Рисунок не приводится.

</div>


<a id="p100126"></a>Б.3.2. Оборудование для сбора и определения массы или объема жидкости, вытекающей из катетера, с точностью измерения +/- 1%.
<a id="p100127"></a>Б.3.3. Секундомер для измерения времени сбора.
<a id="p100128"></a>Б.4. Метод испытания
<a id="p100129"></a>Б.4.1. Резервуар постоянного уровня заполняют водой, имеющей температуру (22 +/- 2) °С. Испытуемый катетер вставляют в фитинг с 6%-ным конусом Люэра с наружной резьбой.
<a id="p100130"></a>Б.4.2. Поток воды пускают через катетер. Собирают вытекающую воду в течение фиксированного периода времени (не менее 30 с) в сосуд для сбора жидкости и определяют ее объем с помощью измерительного сосуда или путем взвешивания, считая, что плотность воды равна 1000 кг/куб. м.
<a id="p100131"></a>Б.4.3. Для каждого канала катетера испытания по [Б.4.1](#p100129), [Б.4.2](#p100130) проводят три раза.
<a id="p100132"></a>Б.5. Результаты
<a id="p100133"></a>Для каждого канала вычисляют среднее арифметическое значение трех измерений и считают его скоростью потока воды через катетер в миллилитрах в минуту. Полученное среднее арифметическое значение скорости потока округляют до целого числа.
<a id="p100134"></a>Б.6. Отчет об испытании
<a id="p100135"></a>Отчет об испытании должен включать следующую информацию:
<a id="p100136"></a>а) обозначение катетера;
<a id="p100137"></a>б) среднюю скорость потока жидкости для каждого канала в миллилитрах в минуту.





<div align="right">

<a id="p100138"></a>Приложение В<br>
(справочное)

</div>


<div align="center">

<a id="p100139"></a>**ЦВЕТА НЕПРОЗРАЧНЫХ КАНЮЛЬ КАТЕТЕРА**

</div>


<a id="p100140"></a>Цвета непрозрачных канюль катетера приведены в таблице В.1.

<div align="right">

<a id="p100141"></a>Таблица В.1

</div>


<div align="center">

<a id="p100142"></a>**ЦВЕТА НЕПРОЗРАЧНЫХ КАНЮЛЬ КАТЕТЕРОВ**

</div>



<table>
<colgroup><col width="18%"><col width="16%"><col width="18%"><col width="18%"><col width="15%"><col width="16%"></colgroup>
<tr><td>Номинальный наружный диаметр трубки катетера, мм</td><td>Цветовой код</td><td>Атлас цветов Munsell &lt;1&gt;</td><td>Федеральный стандарт США 595а &lt;2&gt;</td><td>ДИН 6164-1 &lt;3&gt;</td><td>Французский стандарт Х 08-002 &lt;4&gt;</td></tr>
<tr><td>0,6</td><td>Фиолетовый</td><td>5 Р 6.5/6</td><td>-</td><td>-</td><td>А 2790</td></tr>
<tr><td>0,7</td><td>Желтый</td><td>3.75 Y 8/14</td><td>23655</td><td>1.9; 6.8; 0.7</td><td>А 330</td></tr>
<tr><td>0,8; 0,9</td><td>Темно-синий</td><td>2.5 РВ 3/8</td><td>15090</td><td>16.6; 6.5; 4.2</td><td>А 540</td></tr>
<tr><td>1,0; 1,1</td><td>Розовый</td><td>2.5 R 7/6</td><td>11630</td><td>8.5; 1.4; 1.5</td><td>А 870</td></tr>
<tr><td>1,2; 1,3</td><td>Темнозеленый</td><td>2.5 G 4/8</td><td>14090</td><td>22.6; 6.9; 5.0</td><td>А 455</td></tr>
<tr><td>1,4; 1,5</td><td>Белый</td><td>N 9.5</td><td>27875</td><td>1.0; 0.4; 0.3</td><td>А 665</td></tr>
<tr><td>1,6; 1,7;</td><td>Серый</td><td>N 7</td><td>26231</td><td>24.4; 0.2;</td><td>А 630</td></tr>
<tr><td>1,8</td><td></td><td></td><td></td><td>3.9</td><td></td></tr>
<tr><td>1,9; 2,0;</td><td>Оранжевый</td><td>3.75 YT 6/12</td><td>12473</td><td>4.5; 6.6;</td><td>А 130</td></tr>
<tr><td>2,1; 2,2</td><td></td><td></td><td></td><td>1.7</td><td></td></tr>
<tr><td>2,3; 2.4;</td><td>Красный</td><td>7.5 R 4/14</td><td>-</td><td>7.4; 7.9;</td><td>А 801</td></tr>
<tr><td>2,5</td><td></td><td></td><td></td><td>2.7</td><td></td></tr>
<tr><td>2,6; 2,7;</td><td>Бледно-</td><td>2.5 РВ 7/8</td><td>35190</td><td>17.5; 4.4;</td><td>А 590</td></tr>
<tr><td>2,8</td><td>голубой</td><td></td><td></td><td>2.0</td><td></td></tr>
<tr><td>3,3; 3,4</td><td>Светлокоричневый</td><td>7.5 YR 4.5/6</td><td>-</td><td>-</td><td>А 2030</td></tr>
<tr><td colspan="6">&lt;1&gt; Атлас цветов Munsell. Можно приобрести в Munsell Color, 2441N.</td></tr>
<tr><td colspan="6">Калверт стрит, Балтимор, штат Мерилэнд, 21218, США. &lt;2&gt; Федеральный стандарт США 595а; Цвета, том 1. Можно приобрести у управляющего отделом документации Издательского отдела при правительстве</td></tr>
<tr><td colspan="6">США, Вашингтон, округ Колумбия, 20402, США. &lt;3&gt; Стандарт Германии ДИН 6164-1, DIN Farbenkarte; System der</td></tr>
<tr><td colspan="6">Farbenkarte fur den 2°-Normalbeobachter. Можно приобрести в Beuth Verlag</td></tr>
<tr><td colspan="6">GmbH, Burggrafenstrasse 6, D-10787, Берлин, Германия. &lt;4&gt; Стандарт Франции Х 08-002; Ограниченная коллекция цветов.</td></tr>
<tr><td colspan="6">Назначение и каталог цветов CCR. Стандарт вспомогательный. Можно приобрести в AFNOR, Tour Europe, Cedex 7, F-92080 Paris, La Defense,</td></tr>
<tr><td colspan="6">Франция</td></tr>
</table>






<div align="right">

<a id="p100159"></a>Приложение Д<br>
(обязательное)

</div>


<div align="center">

<a id="p100160"></a>**ОПРЕДЕЛЕНИЕ ПРОТЕКАНИЯ ЖИДКОСТИ ИЗ ЗАГЛУШКИ С КЛАПАНОМ**

</div>


<a id="p100161"></a>Д.1. Основные положения
<a id="p100162"></a>Катетер подсоединяют к источнику жидкости, имитирующей кровь, под гидростатическим давлением. Жидкость пускают в иглу и измеряют время, требующееся на то, чтобы жидкость протекла через заглушку с клапаном.
<a id="p100163"></a>Д.2. Жидкость для испытания
<a id="p100164"></a>Д.2.1. Готовят раствор хлорида натрия [0,9% (М/V)] путем растворения 9 г хлорида натрия аналитического класса в дистиллированной или деионизированной воде для получения 1 л раствора.
<a id="p100165"></a>Д.2.2. Готовят жидкость для испытания путем смешивания 550 мл раствора хлорида натрия и 450 мл глицерина.
<a id="p100166"></a>*Примечание* - Чтобы раствор был более ярким, можно использовать пищевой краситель красного или синего цвета.

<a id="p100167"></a>Д.3. Оборудование
<a id="p100168"></a>Д.3.1. Резервуар постоянного уровня, обеспечивающий гидростатическое давление, равное (400 +/- 20) мм, оснащенный трубкой для подачи воды с внутренним диаметром менее 3 мм, зажимом или клапаном, на конце трубки должна быть мембрана, которая поддается прокалыванию, например латексный колпачок.
<a id="p100169"></a>Схема испытания приведена на рисунке Д.1 (не приводится).

<div align="center">

<a id="p100170"></a>Рисунок Д.1 - Схема определения<br>
протекания жидкости из насадки с клапаном

<a id="p100171"></a>Рисунок не приводится.

</div>


<a id="p100172"></a>Д.3.2. Секундомер с остановом или аналогичное устройство.
<a id="p100173"></a>Д.4. Метод испытания
<a id="p100174"></a>Д.4.1. В резервуар постоянного уровня наливают жидкость, указанную в [Д.2](#p100163), имеющую температуру (23 +/- 2) °С.
<a id="p100175"></a>Д.4.2. Удаляют весь воздух из трубки для подачи воды и закрывают зажим или клапан.
<a id="p100176"></a>Д.4.3. Кончиком трубки иглы прокалывают мембрану, при этом трубка иглы должна занимать горизонтальное положение с допускаемым отклонением +/- 5°.
<a id="p100177"></a>Д.4.4. Открывают зажим или клапан так, чтобы жидкость вошла в трубку иглы. Измеряют время до момента падения первой капли из насадки с клапаном.
<a id="p100178"></a>Д.5. Отчет об испытании
<a id="p100179"></a>Отчет об испытаниях должен содержать следующую информацию:
<a id="p100180"></a>а) обозначение испытуемого катетера;
<a id="p100181"></a>б) время, прошедшее до момента падения первой капли жидкости для испытаний, в секундах.





<div align="right">

<a id="p100182"></a>Приложение Е<br>
(справочное)

</div>


<div align="center">

<a id="p100183"></a>**БИБЛИОГРАФИЯ**

</div>



1. <a id="p100184"></a>ИСО 11070-98    Интродьюсеры внутрисосудистые, стерильные, однократного
   применения
2. <a id="p100185"></a>ИСО 14972-98    Обтюраторы стерильные для однократного применения,
   используемые с катетерами периферическими с внутренней
   иглой
   <a id="p100186"></a>------------------------------------------------------------------