---
title: "\"Менеджмент организации. Руководящие указания по планированию качества. ГОСТ Р ИСО 10005-2007\""
number: "ГОСТ Р ИСО 10005-2007"
issuer: "Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии"
status: утратил силу
canonical: "https://bukva.ai/docs/standart-gost-r-iso-10005-2007"
---

## "Менеджмент организации. Руководящие указания по планированию качества. ГОСТ Р ИСО 10005-2007"

# "Менеджмент организации. Руководящие указания по планированию качества. ГОСТ Р ИСО 10005-2007"

(утв. Приказом Ростехрегулирования от 27.12.2007 N 567-ст)

> [!WARNING]
> Документ утратил силу с 1 октября 2020 года в связи с изданием Приказа Росстандарта от 20.08.2019 N 515-ст, утвердившего новый стандарт ГОСТ Р ИСО 10005-2019.
> Начало действия документа - 01.06.2008.
> Окончание действия документа - 30.09.2020.
> В соответствии с Приказом Ростехрегулирования от 27.12.2007 N 567-ст данный документ введен в действие с 1 июня 2008 года.
> Документ включен в Перечень национальных стандартов, в результате применения которых на добровольной основе обеспечивается соблюдение требований Федерального закона от 27.10.2008 N 178-ФЗ "Технический регламент на соковую продукцию из фруктов и овощей" (Приказ Ростехрегулирования от 28.04.2009 N 1540).


<div align="right">

<a id="p100001"></a>Утвержден<br>
Приказом Федерального<br>
агентства по техническому<br>
регулированию и метрологии

</div>

<div align="center">

от 27 декабря 2007 г. N 567-ст

</div>


<div align="right">

<a id="p100002"></a>Дата введения -<br>
1 июня 2008 года

</div>


<a id="p100003"></a>**НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100004"></a>**МЕНЕДЖМЕНТ ОРГАНИЗАЦИИ**

<a id="p100005"></a>**РУКОВОДЯЩИЕ УКАЗАНИЯ ПО ПЛАНИРОВАНИЮ КАЧЕСТВА**

<a id="p100006"></a>**ENTERPRISE MANAGEMENT. GUIDELINES FOR QUALITY PLANS**

<div align="center">

<a id="p100007"></a>**ГОСТ Р ИСО 10005-2007**

</div>



### <a id="p100008"></a>Предисловие


<a id="p100009"></a>Цели и принципы стандартизации в Российской Федерации установлены Федеральным законом от 27 декабря 2002 г. N 184-ФЗ "О техническом регулировании", а правила применения национальных стандартов Российской Федерации - ГОСТ Р 1.0-2004 "Стандартизация в Российской Федерации. Основные положения".


### <a id="p100010"></a>Сведения о стандарте


1. <a id="p100011"></a>Подготовлен Открытым акционерным обществом "Научно-исследовательский центр контроля и диагностики технических систем" (ОАО "НИЦ КД") и Техническим комитетом по стандартизации ТК 10 "Перспективные производственные технологии, менеджмент и оценка рисков" на основе собственного аутентичного перевода стандарта, указанного в [пункте 4](#p100014).
2. <a id="p100012"></a>Внесен Управлением развития, информационного обеспечения и аккредитации Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии.
3. <a id="p100013"></a>Утвержден и введен в действие Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 27 декабря 2007 г. N 567-ст.
4. <a id="p100014"></a>Настоящий стандарт идентичен международному стандарту ИСО 10005:2005 "Системы менеджмента качества. Руководящие указания по планированию качества" (ISO 10005:2005 "Quality management systems - Guidelines for quality plans").
<a id="p100015"></a>Наименование настоящего стандарта изменено относительно наименования указанного международного стандарта для приведения в соответствие с ГОСТ Р 1.5-2004 [(подраздел 3.5)](https://bukva.ai/docs/prikaz-gost-r-1-5-2004#p100077).
<a id="p100016"></a>При применении настоящего стандарта рекомендуется использовать вместо ссылочных международных стандартов соответствующие им национальные стандарты, сведения о которых приведены в дополнительном [Приложении С](#p100489).
5. <a id="p100017"></a>Введен впервые.

<a id="p100018"></a>Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодно издаваемом информационном указателе "Национальные стандарты", а текст изменений и поправок - в ежемесячно издаваемых информационных указателях "Национальные стандарты". В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ежемесячно издаваемом информационном указателе "Национальные стандарты". Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет.


### <a id="p100019"></a>Введение


<a id="p100020"></a>Настоящий стандарт разработан для удовлетворения потребностей организации в руководящих указаниях по составлению планов качества в рамках разработанной системы менеджмента качества или в качестве независимого вида деятельности в области менеджмента. И в том, и в другом случае планы качества обеспечивают взаимосвязь установленных требований к процессу, продукции, проекту, контракту и рабочих методов с практической деятельностью организации по реализации продукции. План качества должен быть совместим с другими связанными планами организации.
<a id="p100021"></a>Разработка плана качества выгодна предприятиям для повышения уверенности, что установленные требования будут выполнены, процессы находятся в управляемом состоянии и обеспечена необходимая вовлеченность персонала. На основе этой деятельности организация может лучше понять возможности для улучшения.
<a id="p100022"></a>Стандарт не заменяет руководство, приведенное в [ИСО 9004](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-334-st-gosstandart-rossii#p100012) или отраслевых документах. Если в проектах организации применяются планы качества в соответствии с настоящим стандартом, то руководящие указания должны дополнять требования [ИСО 10006](https://bukva.ai/docs/standart-gost-r-iso-10006-2005#p100014).
<a id="p100023"></a>Планирование системы менеджмента качества, основанное на процессном подходе, должно рассматриваться как часть общей модели, приведенной на [рисунке 1](#p100025). Планы качества основываются на требованиях потребителя и их реализация приводит к удовлетворенности потребителя.


<a id="p100024"></a>

```text
                    ┌────────────────────────────┐
                    │    ПОСТОЯННОЕ УЛУЧШЕНИЕ    │
                    │СИСТЕМЫ МЕНЕДЖМЕНТА КАЧЕСТВА│<──────┐
┌─────────┐         └────────────────────────────┘       │      ┌─────────┐
│ПОТРЕБИ- │                                              │      │ПОТРЕБИ- │
│ТЕЛИ     │      ┌─────────────────────────────────────┐ │      │ТЕЛИ     │
│(И ДРУГИЕ│      │         ┌───────────────┐           │ │      │(И ДРУГИЕ│
│ЗАИНТЕРЕ-│<-----│-------->│ОТВЕТСТВЕННОСТЬ│           │ │      │ЗАИНТЕРЕ-│
│СОВАННЫЕ │      │     ┌───┤  РУКОВОДСТВА  │<──┐       │ │      │СОВАННЫЕ │
│СТОРОНЫ) │      │     │   └───────────────┘   │       │ │      │СТОРОНЫ) │
│         │      │    \/                       │       │ │      │         │
│         │      │┌────┴─────┐           ┌─────┴────┐  │ │      │ ┌──────┐│
│         │      ││МЕНЕДЖМЕНТ│           │ИЗМЕРЕНИЕ,│  ├─┘      │ │Удов- ││
│         │      ││ РЕСУРСОВ │           │ АНАЛИЗ И │<-│--------->│летво-││
│         │      ││          │           │УЛУЧШЕНИЕ │  │        │ │рен-  ││
│         │      │└────┬─────┘           └─────┬────┘  │        │ │ность ││
│         │      │     │                       /\      │        │ └──────┘│
│         │      │     │     ┌──────────┐      │       │        │         │
│         │      │     └────>│ ПРОЦЕССЫ ├──────┘       │        │         │
│┌──────┐ │ Вход │           │ЖИЗНЕННОГО│     ┌────────┴┐ Выход │         │
││Требо-├─┼──────┼──────────>│  ЦИКЛА   ├─────┤Продукция├──────>│         │
││вания │ │      │           │ПРОДУКЦИИ │     └────────┬┘       │         │
│└──────┘ │      │           └──────────┘              │        │         │
└─────────┘      └─────────────────────────────────────┘        └─────────┘
```


    Условные обозначения:
    ────> Деятельность, добавляющая ценность

<div align="center">

    ----> Поток информации.

<a id="p100025"></a>Рисунок 1. Модель системы менеджмента качества<br>
на основе процессного подхода

</div>



### 1. <a id="p100026"></a>Область применения


<a id="p100027"></a>Стандарт устанавливает рекомендации по разработке, анализу, приемке, применению и пересмотру планов по качеству.
<a id="p100028"></a>Стандарт может быть использован для подтверждения соответствия системы менеджмента качества требованиям [ИСО 9001](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-333-st-gosstandart-rossii#p100012).
<a id="p100029"></a>Стандарт применим к планам по качеству для процесса, продукции, разработки проекта или выполнения контракта, в любой сфере промышленности и для любой категории продукции (аппаратные средства, программное обеспечение, материалы, услуги, процессы).
<a id="p100030"></a>Основное внимание в стандарте уделено реализации продукции. Стандарт не является руководством по планированию системы менеджмента качества организации.
<a id="p100031"></a>Стандарт не предназначен для использования при сертификации.
<a id="p100032"></a>Примечание - Во избежание неуместного повторения выражения "процесс, продукция, проект или контракт" в стандарте используется термин "конкретная ситуация" (см. [3.10](#p100094)).


### 2. <a id="p100033"></a>Нормативные ссылки


<a id="p100034"></a>В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие стандарты:
<a id="p100035"></a>[ИСО 9000:2000](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-332-st-gosstandart-rossii#p100012). Системы менеджмента качества. Основные положения и словарь
<a id="p100036"></a>[ИСО 9001:2000](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-333-st-gosstandart-rossii#p100012). Системы менеджмента качества. Требования
<a id="p100037"></a>[ИСО 9004:2000](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-334-st-gosstandart-rossii#p100012). Системы менеджмента качества. Рекомендации по улучшению деятельности
<a id="p100038"></a>[ИСО 10006:2003](https://bukva.ai/docs/standart-gost-r-iso-10006-2005#p100014). Системы менеджмента качества. Руководство по менеджменту качества при проектировании
<a id="p100039"></a>ИСО 10007:2003. Менеджмент предприятия. Руководящие указания по управлению конфигурацией
<a id="p100040"></a>ИСО 10012:2003. Системы управления измерениями. Требования к измерительным процессам и измерительному оборудованию
<a id="p100041"></a>ИСО/ТО 10017:2003. Руководство по статистическим методам применительно к [ИСО 9001:2000](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-333-st-gosstandart-rossii#p100012)
<a id="p100042"></a>ИСО/МЭК 17799:2005. Информационные технологии. Свод правил по управлению защитой информации
<a id="p100043"></a>ИСО 19011:2002. Руководящие указания по аудиту систем менеджмента качества и/или систем экологического менеджмента
<a id="p100044"></a>ИСО/МЭК 90003:2004. Техника программного обеспечения. Рекомендации по применению [ИСО 9001:2000](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-333-st-gosstandart-rossii#p100012) к компьютерному программному обеспечению.


### 3. <a id="p100045"></a>Термины и определения


<a id="p100046"></a>В настоящем стандарте применены термины по [ИСО 9000](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-332-st-gosstandart-rossii#p100012), а также следующие термины с соответствующими определениями:
<a id="p100047"></a>3.1. Объективное свидетельство (objective evidence): данные, поддерживающие наличие или истинность чего-либо.
<a id="p100048"></a>*Примечание* - Объективное свидетельство может быть получено путем наблюдения, измерения, испытания или другими способами.
<a id="p100049"></a>[см. [3.8.1](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-332-st-gosstandart-rossii#p100354) ИСО 9000]

<a id="p100050"></a>3.2. Процедура (procedure): установленный способ осуществления деятельности или процесса (см. [3.3](#p100055)).
<a id="p100051"></a>Примечание
1. <a id="p100052"></a>Процедуры могут быть документированными или недокументированными.
2. <a id="p100053"></a>Если процедура документирована, часто используется термин "письменная процедура" или "документированная". Документ, содержащий процедуру, может называться "документированная процедура".
<a id="p100054"></a>[см. [3.4.5](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-332-st-gosstandart-rossii#p100272) ИСО 9000]

<a id="p100055"></a>3.3. Процесс (process): совокупность взаимосвязанных или взаимодействующих видов деятельности, преобразующая входы в выходы.
<a id="p100056"></a>Примечание - Приведено в [3.4.1](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-332-st-gosstandart-rossii#p100244) ИСО 9000. Примечания не приведены.


#### <a id="p100057"></a>3.4 Продукция (product): результат процесса (см. [3.3](#p100055)).

<a id="p100058"></a>Примечания
1. <a id="p100059"></a>Имеются четыре общие категории продукции:
- <a id="p100060"></a>услуги (например, перевозки);
- <a id="p100061"></a>программные средства (например, компьютерная программа, словарь);
- <a id="p100062"></a>технические средства (например, узел двигателя);
- <a id="p100063"></a>перерабатываемые материалы (например, смазка).
<a id="p100064"></a>Многие виды продукции содержат элементы, относящиеся к различным общим категориям продукции. Отнесение продукции к услугам, программным или техническим средствам или перерабатываемым материалам зависит от преобладающего элемента.
<a id="p100065"></a>Например, поставляемая продукция "автомобиль" состоит из технических средств (например, шин), перерабатываемых материалов (горючее, охлаждающая жидкость), программных средств (программное управление двигателем, инструкция водителю) и услуг (разъяснения по эксплуатации, даваемые продавцом).
2. <a id="p100066"></a>Услуга является результатом по меньшей мере одного действия, обязательно осуществленного при взаимодействии поставщика и потребителя, она, как правило, нематериальна. Предоставление услуги может включать в себя, к примеру, следующее:
- <a id="p100067"></a>деятельность, осуществленную на поставленной потребителем материальной продукции (например, автомобиль, нуждающийся в ремонте);
- <a id="p100068"></a>деятельность, осуществленную на поставленной потребителем нематериальной продукции (например, заявление о доходах, необходимое для определения размера налога);
- <a id="p100069"></a>предоставление нематериальной продукции (например, информации, в смысле передачи знаний);
- <a id="p100070"></a>создание благоприятных условий для потребителей (например, в гостиницах и ресторанах).
<a id="p100071"></a>Программное средство содержит информацию и обычно является нематериальным, может также быть в форме подходов, операций или процедуры [(3.2)](#p100050).
<a id="p100072"></a>Техническое средство, как правило, является материальным и его количество выражается исчисляемой характеристикой. Перерабатываемые материалы обычно являются материальными и их количество выражается непрерывной характеристикой. Технические средства и перерабатываемые материалы часто называются товарами.
<a id="p100073"></a>[см. [3.4.2](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-332-st-gosstandart-rossii#p100248) ИСО 9000]

<a id="p100074"></a>3.5. Проект (project): уникальный процесс (см. [3.3](#p100055)), состоящий из совокупности скоординированной и управляемой деятельности с начальной и конечной датами, предпринятый для достижения цели, соответствующей конкретным требованиям, включающий ограничения сроков, стоимости и ресурсов.
<a id="p100075"></a>Примечания
1. <a id="p100076"></a>Отдельный проект может быть частью более крупного проекта.
2. <a id="p100077"></a>В некоторых проектах цели совершенствуются, а характеристики продукции определяются по мере развития проекта.
3. <a id="p100078"></a>Выходом проекта может быть одно изделие или несколько единиц продукции [(3.4)](#p100057).
<a id="p100079"></a>[см. [3.4.3](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-332-st-gosstandart-rossii#p100264) ИСО 9000]

<a id="p100080"></a>3.6. Система менеджмента качества (quality management system): система менеджмента для руководства и управления организацией применительно к качеству.
<a id="p100081"></a>[см. [3.2.3](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-332-st-gosstandart-rossii#p100196) ИСО 9000]
<a id="p100082"></a>3.7. Цели в области качества (quality objective): цели в области качества, которых добиваются и к которым стремятся.
<a id="p100083"></a>Примечания
1. <a id="p100084"></a>Цели в области качества обычно базируются на политике организации в области качества.
2. <a id="p100085"></a>Цели в области качества обычно устанавливаются для соответствующих функций и уровней организации.
<a id="p100086"></a>[см. [3.2.5](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-332-st-gosstandart-rossii#p100200) ИСО 9000]

<a id="p100087"></a>3.8. План качества (quality plan): документ, точно определяющий, какие процессы (см. [3.3](#p100055)), процедуры (см. [3.2](#p100050)) и соответствующие ресурсы к какому объекту и в какие сроки должны быть применены для обеспечения соответствия требованиям проекта (см. [3.5](#p100074)), продукции (см. [3.4](#p100057)), процесса или контракта.
<a id="p100088"></a>Примечания
1. <a id="p100089"></a>Эти процедуры обычно включают в себя процедуры, которые относятся к процессам менеджмента качества и реализации продукции.
2. <a id="p100090"></a>В плане качества часто делается ссылка на отдельные части руководства по качеству или на документированные процедуры.
3. <a id="p100091"></a>План качества обычно является одним из результатов планирования качества.

<a id="p100092"></a>3.9. Запись (record): документ, содержащий достигнутые результаты или свидетельства осуществленной деятельности.
<a id="p100093"></a>Примечание - Приведено в [3.7.6](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-332-st-gosstandart-rossii#p100349) ИСО 9000. Примечания не приведены.

<a id="p100094"></a>3.10. Конкретная ситуация (specific case): предмет плана качества (см. [3.8](#p100087)).
<a id="p100095"></a>*Примечание* - В настоящем стандарте этот термин используется во избежание повторений выражения "процесс, продукция, разработка проекта или выполнение контракта".


### 4. <a id="p100096"></a>Разработка плана качества



#### <a id="p100097"></a>4.1 Идентификация потребности в плане качества

<a id="p100098"></a>Организация должна идентифицировать потребность в плане(ах) качества. Во многих случаях план качества может быть полезным и необходимым, например:
<a id="p100099"></a>a) при определении действий, предусмотренных системой менеджмента качества организации в конкретной ситуации;
<a id="p100100"></a>b) для целей обеспечения соответствия законодательным и обязательным требованиям или требованиям потребителя;
<a id="p100101"></a>c) при разработке и валидации новых продукции или процессов;
<a id="p100102"></a>d) для демонстрации выполнения требований к качеству (для внутренних и/или внешних потребителей);
<a id="p100103"></a>e) в деятельности организации по выполнению требований к качеству и достижению целей в области качества;
<a id="p100104"></a>f) для оптимизации использования ресурсов в соответствии с целями в области качества;
<a id="p100105"></a>g) для снижения риска невыполнения требований к качеству;
<a id="p100106"></a>h) для использования в качестве основы для мониторинга и оценки соответствия требованиям по качеству;
<a id="p100107"></a>i) при отсутствии документированной системы менеджмента качества.
<a id="p100108"></a>*Примечание* - В каждой конкретной ситуации в организации может существовать или отсутствовать потребность в подготовке плана качества. Организация, в которой внедрена система менеджмента качества, в состоянии удовлетворить все свои потребности в планах качества в рамках действующей системы. Организация может принять решение об отсутствии необходимости в разработке самостоятельных планов качества, не предусмотренных системой менеджмента качества.


#### <a id="p100109"></a>4.2 Входные данные для плана качества

<a id="p100110"></a>Если организация принимает решение о разработке плана качества, то должны быть идентифицированы необходимые для подготовки плана качества входные данные, например:
<a id="p100111"></a>a) требования конкретной ситуации;
<a id="p100112"></a>b) необходимые для разработки плана качества требования, включая требования потребителя, установленные законодательные и обязательные требования и особые отраслевые требования;
<a id="p100113"></a>c) требования системы менеджмента качества организации;
<a id="p100114"></a>d) оценка риска в конкретной ситуации;
<a id="p100115"></a>e) требования к ресурсам и их доступности;
<a id="p100116"></a>f) информация о потребностях персонала, вовлеченного в деятельность по разработке плана качества;
<a id="p100117"></a>g) информация о потребностях других заинтересованных сторон, которые будут использовать план качества;
<a id="p100118"></a>h) другая деятельность, связанная с планом качества;
<a id="p100119"></a>i) другие связанные планы, такие как планы работ по другим проектам, менеджменту безопасности, охране труда, управлению информационными технологиями и другим областям менеджмента.

#### <a id="p100120"></a>4.3 Область применения плана качества

<a id="p100121"></a>Организация должна определить область применения плана качества и область применения других аналогичных документов. Необходимо избегать излишнего дублирования.
<a id="p100122"></a>При определении области применения плана качества следует учитывать следующие факторы:
<a id="p100123"></a>a) процессы и характеристики качества, которые должны быть включены в план качества для конкретной ситуации;
<a id="p100124"></a>b) требования потребителей или других заинтересованных сторон (внутренних или внешних) по включению процессов, не применяемых в конкретной ситуации, но необходимых для повышения уверенности в выполнении этих требований;
<a id="p100125"></a>c) степень поддержки плана качества другими документами системы менеджмента качества. Если в организации не установлены процедуры менеджмента качества, то они должны быть при необходимости разработаны для обеспечения работы плана качества.
<a id="p100126"></a>Для организации может оказаться полезным анализ области применения плана качества совместно с потребителем или другими заинтересованными сторонами, например, для облегчения использования плана качества для мониторинга и измерений.

#### <a id="p100127"></a>4.4 Подготовка плана качества


##### <a id="p100128"></a>4.4.1 Инициирование

<a id="p100129"></a>При подготовке плана качества должно быть четко установлено лицо, ответственное за его разработку и выполнение. План качества должен быть подготовлен при непосредственном участии лиц, вовлеченных в работу по конкретной ситуации внутри и/или вне организации.
<a id="p100130"></a>При подготовке плана качества действия по менеджменту качества, применимые к конкретной ситуации, должны быть определены и при необходимости документированы.

##### <a id="p100131"></a>4.4.2 Документация плана качества

<a id="p100132"></a>В плане качества должно быть указано, как необходимые действия должны быть оформлены: указаны непосредственно в плане или путем ссылки на соответствующие документированные процедуры или другие документы (например, план проекта, рабочие инструкции, технологические карты, инструкции по применению компьютерных систем). Если требования плана качества приводят к необходимости внесения изменений в систему менеджмента организации, то эти изменения должны быть обоснованы и утверждены в установленном порядке.
<a id="p100133"></a>Большая часть документов, используемых при подготовке плана качества, может содержаться в документации системы менеджмента качества организации, включая руководство по качеству и документированные процедуры. Эти документы при необходимости могут быть специально подобраны, адаптированы и/или дополнены. В плане качества должно быть указано, как документированные процедуры организации должны быть применены, изменены или отвергнуты в соответствии с процедурами плана качества.
<a id="p100134"></a>План качества может являться частью другого документа или документов. Например, планы качества проекта часто включают в планы менеджмента проекта (см. [ИСО 10006](https://bukva.ai/docs/standart-gost-r-iso-10006-2005#p100014)).

##### <a id="p100135"></a>4.4.3 Ответственность

<a id="p100136"></a>При подготовке плана качества организация должна согласовать и определить функции, ответственность и полномочия персонала в пределах организации, а также при работе с потребителем, государственными органами или другими заинтересованными сторонами. Лица, ответственные за план качества, должны обеспечивать знание и понимание персоналом целей и проблем в области качества, а также умение использовать средства управления, применяемые в соответствии с планом качества.

##### <a id="p100137"></a>4.4.4 Последовательность и совместимость

<a id="p100138"></a>Содержание и форма плана качества должны быть совместимыми с областью применения и входными данными для плана качества и потребностями пользователей. Уровень детализации плана качества должен быть согласован с требованиями потребителей, методами выполнения и сложностью деятельности организации. Должен проводиться анализ совместимости плана качества с другими планами организации.

##### <a id="p100139"></a>4.4.5 Представление и структура

<a id="p100140"></a>Организация может представлять план качества в любой форме, например, в виде текста, таблицы, матрицы документа, карты процесса, блок-схемы работы или руководства. Эти документы могут быть представлены в электронном и/или бумажном виде.
<a id="p100141"></a>Примечание - Примеры планов по качеству приведены в [Приложении А](#p100354).

<a id="p100142"></a>План качества может включать в себя несколько документов, каждый из которых представляет собой план качества отдельного аспекта конкретной ситуации. Организация должна определить управление и взаимосвязь между различными документами. Примерами этих аспектов являются проект, закупки, производство, управление производственным процессом или другие действия (например, приемочные испытания).
<a id="p100143"></a>Организация может подготовить план качества, соответствующий требованиям [ИСО 9001](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-333-st-gosstandart-rossii#p100012). Соответствие настоящего стандарта с ИСО 9001 приведено в [Приложении В](#p100452).


### 5. <a id="p100144"></a>Содержание плана качества



#### <a id="p100145"></a>5.1 Общие положения

<a id="p100146"></a>Приведенные в настоящем разделе примеры и перечни не могут рассматриваться как исчерпывающие и ограничивающие.
<a id="p100147"></a>План качества для конкретной ситуации должен отражать приведенные ниже направления. Некоторые из них могут быть не применимы, например, при отсутствии в организации проектирования и разработки.

#### <a id="p100148"></a>5.2 Область применения

<a id="p100149"></a>Область применения должна быть заявлена в плане качества, включая:
<a id="p100150"></a>a) установление цели и ожидаемого результата в конкретной ситуации;
<a id="p100151"></a>b) определение аспектов конкретной ситуации, к которым будет применен план качества, включая особые ограничения по применению;
<a id="p100152"></a>c) установление параметров области действия (например, число измерений, амплитуда температур, состояние рынка, доступность ресурса или статус сертификата на систему менеджмента качества).

#### <a id="p100153"></a>5.3 Входные данные для плана качества

<a id="p100154"></a>В некоторых случаях может возникнуть необходимость перечислить или описать входные данные для плана качества (см. [4.2](#p100109)), чтобы упростить:
- <a id="p100155"></a>ссылки на входящие документы пользователям плана качества;
- <a id="p100156"></a>проверку состава входящих документов при актуализации плана качества;
- <a id="p100157"></a>идентификацию изменений входящих документов, в результате которых может потребоваться анализ плана качества.

#### <a id="p100158"></a>5.4 Цели в области качества

<a id="p100159"></a>В плане качества должны быть установлены цели в области качества для конкретной ситуации и способы их достижения. Цели в области качества для конкретной ситуации могут быть установлены, например, относительно:
- <a id="p100160"></a>характеристик качества в конкретной ситуации;
- <a id="p100161"></a>важных вопросов, связанных с удовлетворенностью потребителя или других заинтересованных сторон;
- <a id="p100162"></a>возможностей улучшения методов работы.
<a id="p100163"></a>Эти цели в области качества для конкретной ситуации должны быть измеримыми.

#### <a id="p100164"></a>5.5 Ответственность руководства

<a id="p100165"></a>В плане качества конкретной ситуации должны быть идентифицированы специалисты, ответственные за следующие действия:
<a id="p100166"></a>a) обеспечение планирования, внедрения, управления и мониторинга продвижения действий, требуемых системой менеджмента качества или контрактом;
<a id="p100167"></a>b) определение последовательности и взаимодействия процессов, применимых в конкретной ситуации;
<a id="p100168"></a>c) установление требований к обмену информацией между всеми вовлеченными функциональными подразделениями, поставщиками и потребителями, а также к урегулированию проблем, возникающих при взаимодействии между ними;
<a id="p100169"></a>d) анализ результатов любых проводимых аудитов;
<a id="p100170"></a>e) наделение соответствующих лиц полномочиями принятия решения об исключении отдельных требований системы менеджмента качества организации;
<a id="p100171"></a>f) управление корректирующими и предупреждающими действиями;
<a id="p100172"></a>g) анализ и одобрение изменений или отклонений от плана качества.
<a id="p100173"></a>Отчетность по внедрению плана качества может быть представлена в виде блок-схемы.

#### <a id="p100174"></a>5.6 Управление документацией и данными

<a id="p100175"></a>Для документации и данных, применимых в конкретной ситуации, в плане качества следует указывать:
<a id="p100176"></a>a) способ идентификации документов и данных;
<a id="p100177"></a>b) лиц, анализирующих и утверждающих документы и данные;
<a id="p100178"></a>c) лиц, которым будут направляться документы и данные или уведомление об их доступности;
<a id="p100179"></a>d) способ получения доступа к документам и данным.

#### <a id="p100180"></a>5.7 Управление записями

<a id="p100181"></a>План качества должен содержать перечень установленных записей и методы их поддержания в рабочем состоянии. Такие записи могут включать в себя: записи по анализу проекта, контролю и испытаниям, измерению процессов, график работ, графические материалы, расписание заседаний. Организация должна рассмотреть следующие вопросы:
<a id="p100182"></a>a) способ, место и время ведения записей;
<a id="p100183"></a>b) требования договоров, законодательные и обязательные требования и способы их выполнения;
<a id="p100184"></a>c) носители, на которых должны вестись записи (документальная копия или электронные носители);
<a id="p100185"></a>d) способ установления и выполнения требований к четкости, хранению, изменению места хранения, распоряжению и конфиденциальности записей;
<a id="p100186"></a>e) методы, используемые для своевременного обеспечения доступности записей (при необходимости);
<a id="p100187"></a>f) записи, предоставляемые потребителю, время и средства их предоставления;
<a id="p100188"></a>g) язык ведения текстовых записей;
<a id="p100189"></a>h) изъятие и распоряжение записями.

#### <a id="p100190"></a>5.8 Ресурсы


##### <a id="p100191"></a>5.8.1 Обеспечение ресурсов

<a id="p100192"></a>План качества должен устанавливать тип и число ресурсов, необходимых для успешного выполнения плана. Эти ресурсы могут включать в себя материалы, человеческие ресурсы, инфраструктуру и производственную среду.
<a id="p100193"></a>Если имеются ограничения в доступности отдельных видов ресурсов, то в плане качества может быть указан способ выполнения требований (за счет использования конкурентной продукции, проектов, процессов или контрактов).

##### <a id="p100194"></a>5.8.2 Материалы

<a id="p100195"></a>Если существуют особые характеристики для материалов (сырья и/или компонентов), технические условия или стандарты, которым должны соответствовать материалы, то организация должна в плане качества установить и утвердить их.

##### <a id="p100196"></a>5.8.3 Человеческие ресурсы

<a id="p100197"></a>План качества должен устанавливать при необходимости требования к компетентности персонала. План качества должен устанавливать необходимое обучение персонала или другие действия, необходимые для персонала.
<a id="p100198"></a>В плане качества следует указывать:
<a id="p100199"></a>a) потребность в привлечении нового персонала и его обучении;
<a id="p100200"></a>b) обучение существующего персонала новым или модернизированным методам работы.
<a id="p100201"></a>Организация должна также рассматривать потребность и применимость работы в группах и мотивационных стратегий.
<a id="p100202"></a>Примечание - Описание квалификации персонала приведено в [5.13](#p100245), а обучение использованию планов качества - в [6.2](#p100317).


##### <a id="p100203"></a>5.8.4 Инфраструктура и производственная среда

<a id="p100204"></a>План качества должен включать в себя специфические требования конкретной ситуации относительно производства или средств обслуживания, рабочего пространства, инструментов и оборудования, информационных технологий, обмена информацией, вспомогательных услуг и транспорта, необходимых для его успешного завершения.
<a id="p100205"></a>Если производственная среда напрямую влияет на качество продукции или процесса, то план качества должен определить особые экологические характеристики, например:
<a id="p100206"></a>a) количество взвешенных в воздухе частиц (аэрозоли - в чистых помещениях);
<a id="p100207"></a>b) защиту электростатических чувствительных устройств;
<a id="p100208"></a>c) защиту от биологической опасности;
<a id="p100209"></a>d) температурные характеристики печи;
<a id="p100210"></a>e) внешнее освещение и вентиляцию.

#### <a id="p100211"></a>5.9 Требования

<a id="p100212"></a>План качества должен включать в себя требования, необходимые для конкретной ситуации или ссылку на них. В него может быть включен краткий перечень требований для помощи пользователям в понимании области их работы, например, схемы проекта. В других случаях может возникнуть потребность в составлении полного перечня требований, разработанных на основании входных документов.
<a id="p100213"></a>План качества должен устанавливать время, ответственных лиц, место и способ анализа установленных требований для конкретной ситуации. План качества должен содержать формы регистрации результатов этого анализа и принятые решения в случае противоречий и неоднозначности требований.

#### <a id="p100214"></a>5.10 Обмен информацией с потребителем

<a id="p100215"></a>План качества должен содержать следующее:
<a id="p100216"></a>a) перечень лиц, ответственных за обмен информацией с потребителем в особых случаях;
<a id="p100217"></a>b) средства, используемые для обмена информацией с потребителем;
<a id="p100218"></a>c) пути и способы контакта при обмене информацией, специально указанные для определенных потребителей или функций (что применимо);
<a id="p100219"></a>d) записи, сохраняемые при обмене информацией с потребителем;
<a id="p100220"></a>e) процесс работы с отзывами и претензиями потребителей.

#### <a id="p100221"></a>5.11 Проектирование и разработка


##### <a id="p100222"></a>5.11.1 Процесс проектирования и разработки

<a id="p100223"></a>План качества должен включать в себя план(ы) проектирования и разработки для конкретной ситуации или ссылку на него.
<a id="p100224"></a>План качества должен учитывать применяемые стандарты, технические условия, характеристики качества и соответствующие обязательные требования. Организация должна идентифицировать критерии, в соответствии с которыми входные и выходные данные для проектирования и разработки для конкретной ситуации должны быть приняты, а также способ анализа, верификации и валидации полученных результатов, стадию, на которой они должны проводиться, и лиц, ответственных за это.
<a id="p100225"></a>Руководство по проектированию и разработке для конкретной ситуации должно основываться на соответствующих источниках, включая процедуры проектирования и разработки организации.
<a id="p100226"></a>Примечание - [ИСО 9004](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-334-st-gosstandart-rossii#p100012) содержит общее руководство по процессу проектирования и разработки. ИСО/МЭК 90003 содержит специальное руководство в сфере программного обеспечения.


##### <a id="p100227"></a>5.11.2 Управление изменениями при проектировании и разработке

<a id="p100228"></a>План качества должен содержать:
<a id="p100229"></a>a) метод управления запросами об изменениях к проекту;
<a id="p100230"></a>b) перечень лиц, уполномоченных инициировать запрос об изменении;
<a id="p100231"></a>c) способ анализа изменений с точки зрения их воздействия;
<a id="p100232"></a>d) лиц, уполномоченных на одобрение или отклонение изменений;
<a id="p100233"></a>e) способ верификации внедрения изменений.
<a id="p100234"></a>В некоторых случаях не существует требований к проектированию и разработке. Однако в этом случае у организации остается потребность в управлении изменениями в существующих проектах.

#### <a id="p100235"></a>5.12 Закупки

<a id="p100236"></a>В плане качества следует указывать:
<a id="p100237"></a>a) критические характеристики закупленной продукции, влияющие на качество продукции организации;
<a id="p100238"></a>b) способ информирования поставщиков об установленных характеристиках для обеспечения соответствующего управления на всех стадиях жизненного цикла продукции или услуги;
<a id="p100239"></a>c) методы, используемые для оценки, выбора и управления поставщиками;
<a id="p100240"></a>d) требования к планам качества или другим соответствующим планам поставщиков или содержать ссылки на них;
<a id="p100241"></a>e) методы, используемые для достижения соответствия требованиям по обеспечению качества, включая законодательные и обязательные требования, установленные к закупаемой продукции;
<a id="p100242"></a>f) способы, которые организация должна применять для верификации соответствия закупаемой продукции установленным требованиям;
<a id="p100243"></a>g) оборудование и услуги, для выполнения которых привлекают третьи лица (аутсортинг).
<a id="p100244"></a>*Примечание* - Для руководства по аутсортингу можно использовать вебсайт www.iso.org/tc176/sc2.


#### <a id="p100245"></a>5.13 Производство и обслуживание

<a id="p100246"></a>Обеспечение производства и обслуживания вместе с необходимыми процессами мониторинга и измерений составляют главную часть плана по качеству. Используемые процессы изменяются в зависимости от характера работ. Например, контракт может затрагивать производство, установку и другие процессы после поставки. Взаимосвязь между используемыми процессами может быть эффективно отражена при подготовке технологических карт или блок-схем процесса.
<a id="p100247"></a>Для процессов производства и обслуживания должна быть проверена их способность поставлять необходимые выходы. Такую проверку необходимо проводить, если выход процесса не может быть верифицирован при последующем мониторинге или измерении.
<a id="p100248"></a>План качества должен идентифицировать входы, деятельность по реализации и выходы, требуемые для производства и/или предоставления обслуживания. План качества должен включать в себя непосредственное описание или ссылки на следующее:
<a id="p100249"></a>a) этапов процесса;
<a id="p100250"></a>b) соответствующих документированных процедур и рабочих инструкций;
<a id="p100251"></a>c) инструментов, методик, оборудования и методов, используемых для достижения установленных требований, включая подробное описание любых необходимых сертификатов на материалы, продукцию или процесс;
<a id="p100252"></a>d) параметров, которые необходимо контролировать для выполнения запланированных мероприятий;
<a id="p100253"></a>e) методов определения соответствия этих параметров установленным требованиям и условиям, включая статистические или любые другие методы контроля;
<a id="p100254"></a>f) подробное описание квалификации и/или необходимой сертификации персонала;
<a id="p100255"></a>g) критериев качества изготовления или услуг;
<a id="p100256"></a>h) применимые законодательные и обязательные требования;
<a id="p100257"></a>i) отраслевых промышленных методик.
<a id="p100258"></a>Если существуют требования к установке или вводу в эксплуатацию, то план качества должен содержать описание установки и монтажа продукции, а также перечень характеристик, которые должны быть верифицированы и валидированы.
<a id="p100259"></a>Если в конкретной ситуации требуются услуги организации после поставки (например, по обслуживанию, поддержке и обучению), то план качества должен содержать используемые организацией методы обеспечения выполнения применимых требований в соответствии с:
<a id="p100260"></a>a) законодательными и обязательными требованиями;
<a id="p100261"></a>b) отраслевыми инструкциями и методическими рекомендациями;
<a id="p100262"></a>c) требованиями к компетентности персонала, включая стажеров;
<a id="p100263"></a>d) предусмотренным первоначальным техническим обслуживанием и техническим обслуживанием в период эксплуатации в течение согласованного периода времени.
<a id="p100264"></a>Примечание - Руководящие указания по управлению процессами проектирования приведены в [ИСО 10006](https://bukva.ai/docs/standart-gost-r-iso-10006-2005#p100014).


#### <a id="p100265"></a>5.14 Идентификация и прослеживаемость

<a id="p100266"></a>При необходимости соответствующей идентификации продукции план качества должен определить используемые методы идентификации. Если прослеживаемость необходима, то план по качеству должен определить ее область применения и степень применения, включая формы идентификации соответствующей продукции.
<a id="p100267"></a>План качества должен устанавливать:
<a id="p100268"></a>a) способы идентификации и отражения в рабочих документах требований к прослеживаемости, установленных в договорах, законодательных и обязательных требованиях;
<a id="p100269"></a>b) записи по этим требованиям, а также методы управления и распространения записей;
<a id="p100270"></a>c) требования и методы для идентификации статуса контроля и испытаний продукции.
<a id="p100271"></a>Примечание - Идентификация и прослеживаемость являются частью управления конфигурацией. Руководство по управлению конфигурацией приведено в ИСО 10007.


#### <a id="p100272"></a>5.15 Собственность потребителя

<a id="p100273"></a>План качества должен устанавливать формы и методы:
<a id="p100274"></a>a) идентификации и управления продукцией, поставленной потребителем (например, материалы, наборы инструментов, испытательное оборудование, программное обеспечение, данные, информация, интеллектуальная собственность или услуги);
<a id="p100275"></a>b) подтверждения соответствия поставляемой потребителем продукции установленным требованиям;
<a id="p100276"></a>c) управления несоответствующей продукцией, поставляемой потребителем;
<a id="p100277"></a>d) управления поврежденной, потерянной или непригодной продукцией.
<a id="p100278"></a>*Примечание* - Руководство по информационной безопасности приведено в ИСО/МЭК 17799.


#### <a id="p100279"></a>5.16 Сохранение продукции

<a id="p100280"></a>План качества должен устанавливать:
<a id="p100281"></a>a) требования к обработке, хранению, упаковке и поставке и методы их выполнения;
<a id="p100282"></a>b) методы поставки продукции на конкретный участок, которые должны обеспечивать сохранность необходимых характеристик (если организация несет ответственность за поставку).

#### <a id="p100283"></a>5.17 Управление несоответствующей продукцией

<a id="p100284"></a>План качества должен установить идентификацию и управление несоответствующей продукцией для предупреждения ее неправильного употребления до момента распоряжения ею или получения разрешения на отклонение. В плане качества необходимо определять специальные ограничения, например, степень или тип необходимой переделки или ремонта и формы их одобрения.

#### <a id="p100285"></a>5.18 Мониторинг и измерения

<a id="p100286"></a>Процессы мониторинга и измерений обеспечивают методы получения объективных свидетельств соответствия. В некоторых случаях потребитель может потребовать представить планы мониторинга и измерений (обычно называемых "планы контроля и испытаний") отдельно, без включения остальной информации плана по качеству, как основу для мониторинга соответствия установленным требованиям.
<a id="p100287"></a>План качества должен определять:
<a id="p100288"></a>a) применимые методы мониторинга и измерений процессов и продукции;
<a id="p100289"></a>b) стадии, на которых применяют мониторинг и измерения;
<a id="p100290"></a>c) характеристики качества, подлежащие мониторингу и измерению на каждой стадии;
<a id="p100291"></a>d) используемые процедуры и критерии приемки;
<a id="p100292"></a>e) применимые статистические методы управления процессами;
<a id="p100293"></a>f) если контроль или испытания должны быть засвидетельствованы или выполнены уполномоченными органами и/или потребителем, то план качества должен предусматривать, например:
- <a id="p100294"></a>испытания или серию испытаний (иногда называемые "типовые испытания"), направленные на одобрение конструкции и определение способности конструкции соответствовать требованиям технических условий к продукции,
- <a id="p100295"></a>испытания и приемку на месте установки,
- <a id="p100296"></a>верификацию продукции,
- <a id="p100297"></a>валидацию продукции;
<a id="p100298"></a>g) место, время и способ привлечения организацией третьих лиц для выполнения контроля или испытаний в соответствии со своими потребностями, требованиями потребителей или законодательными и обязательными требованиями;
<a id="p100299"></a>h) критерии реализации продукции.
<a id="p100300"></a>План качества должен идентифицировать средства контроля, используемые для мониторинга, испытательное оборудование, используемое в определенных случаях, включая требования к его калибровке и статусу калибровки.
<a id="p100301"></a>Примечания
1. <a id="p100302"></a>Руководство по менеджменту систем измерения приведено в ИСО 10012.
2. <a id="p100303"></a>Руководство по выбору статистических методов приведено в ИСО/ТО 10017.


#### <a id="p100304"></a>5.19 Аудиты

<a id="p100305"></a>Аудиты используют для нескольких целей:
<a id="p100306"></a>a) мониторинг внедрения и результативность планов качества;
<a id="p100307"></a>b) мониторинг и верификация соответствия установленным требованиям;
<a id="p100308"></a>c) наблюдение за поставщиками;
<a id="p100309"></a>d) независимая объективная оценка удовлетворения потребностей потребителей или других заинтересованных сторон и др.
<a id="p100310"></a>План качества должен идентифицировать необходимые аудиты конкретной ситуации, особенности и объем аудита, а также использование результатов аудита.
<a id="p100311"></a>Примечание - Руководство по аудиту приведено в ИСО 19011.


### 6. <a id="p100312"></a>Анализ, принятие, внедрение и пересмотр плана качества



#### <a id="p100313"></a>6.1 Анализ и принятие плана качества

<a id="p100314"></a>План качества необходимо анализировать на предмет его адекватности и результативности. План качества должен быть формально одобрен ответственным лицом или группой лиц, состоящей из представителей соответствующих функциональных подразделений организации.
<a id="p100315"></a>В соответствии с договором план качества может быть представлен потребителю для анализа и принятия или в процессе консультаций при подготовке договора, или после заключения договора. После заключения договора план качества должен быть проанализирован и при необходимости доработан и пересмотрен в соответствии с изменениями требований, которые могли произойти в процессе консультаций при подготовке договора.
<a id="p100316"></a>Если проект или договор выполняются поэтапно, организация может представлять план качества потребителю для каждой стадии работы (до начала этой стадии).

#### <a id="p100317"></a>6.2 Внедрение плана качества

<a id="p100318"></a>При внедрении плана качества организация должна рассмотреть следующее:
<a id="p100319"></a>a) Рассылка плана качества.
<a id="p100320"></a>План качества должен быть разослан всем заинтересованным лицам. Следует соблюдать осторожность и различать копии, рассылаемые в соответствии с процедурой управления документацией, контролируемые копии (которые при необходимости актуализируются) и копии, рассылаемые только для информации.
<a id="p100321"></a>b) Обучение использованию планов качества.
<a id="p100322"></a>В некоторых организациях, например, занимающихся менеджментом проекта, планы качества используют обычно как часть системы менеджмента качества. В других организациях планы качества могут использоваться при необходимости. В этом случае может потребоваться специальное обучение пользователей правильному применению плана качества.
<a id="p100323"></a>c) Мониторинг соответствия планам качества.
<a id="p100324"></a>Организация несет ответственность за мониторинг соответствия текущей деятельности планам качества. Мониторинг может предусматривать:
- <a id="p100325"></a>наблюдение за выполнением запланированных мероприятий,
- <a id="p100326"></a>анализ этапов, предусмотренных планом,
- <a id="p100327"></a>проведение аудитов.
<a id="p100328"></a>Если используют несколько краткосрочных планов качества, то аудит проводят выборочно.
<a id="p100329"></a>Если план качества представлен потребителям или другим внешним сторонам, то эти стороны могут установить требования к мониторингу соответствия планам качества.
<a id="p100330"></a>Мониторинг, выполненный внутренними или внешними сторонами, может быть полезен при:
1) <a id="p100331"></a>оценке обязательств организации по эффективному внедрению планов качества;
2) <a id="p100332"></a>оценке практического внедрения плана качества;
3) <a id="p100333"></a>определении риска с учетом требований конкретной ситуации;
4) <a id="p100334"></a>проведении корректирующих или предупреждающих действий при необходимости;
5) <a id="p100335"></a>идентификации возможностей улучшения плана качества и связанных действий.

#### <a id="p100336"></a>6.3 Пересмотр плана качества

<a id="p100337"></a>Организация должна пересматривать планы качества:
<a id="p100338"></a>a) для отражения любых изменений входных данных, включая изменения:
- <a id="p100339"></a>конкретной ситуации, для которой установлен план качества,
- <a id="p100340"></a>процессов реализации продукции,
- <a id="p100341"></a>системы менеджмента качества организации,
- <a id="p100342"></a>установленных законодательных или обязательных требований;
<a id="p100343"></a>b) для введения согласованных улучшений.
<a id="p100344"></a>Уполномоченное лицо или лица должны проанализировать изменения плана качества на предмет его выполнимости, адекватности и результативности. О пересмотре плана качества должно быть сообщено всем лицам, использующим его. Все документы, которые затрагивают изменения плана качества, должны быть актуализированы по мере необходимости.
<a id="p100345"></a>Организация должна рассмотреть вопрос о способе и обстоятельствах выдачи организацией разрешения на отклонение от плана качества, включая определение:
- <a id="p100346"></a>лиц, уполномоченных запрашивать разрешение на отклонение;
- <a id="p100347"></a>способа совершения запроса;
- <a id="p100348"></a>содержания и формы предоставляемой информации;
- <a id="p100349"></a>лиц, наделенных ответственностью и полномочиями принимать или отклонять разрешения на отклонения.
<a id="p100350"></a>План качества должен рассматриваться как элемент конфигурации и должен быть подчинен процессу управлению конфигурацией.

#### <a id="p100351"></a>6.4 Обратная связь и улучшение

<a id="p100352"></a>Опыт применения плана качества должен быть проанализирован. Полученная информация должна использоваться для улучшения последующих планов или системы менеджмента качества.





<div align="right">

<a id="p100353"></a>Приложение А<br>
(справочное)

</div>


<div align="center">

<a id="p100354"></a>**ПРИМЕРЫ ФОРМЫ ПЛАНОВ КАЧЕСТВА**

</div>


<a id="p100355"></a>А.1. Общие положения
<a id="p100356"></a>В настоящем Приложении приведены примеры формы планов качества.
<a id="p100357"></a>Приведенные примеры не следует рассматривать как наиболее полные по содержанию планы качества (см. [раздел 5](#p100144)). На практике планы качества могут быть сложнее. Обычно они охватывают все процессы реализации продукции, за исключением планов качества, соответствующих конкретной ситуации.
<a id="p100358"></a>Планы качества составляют в удобной для организации форме, соответствующей установленным требованиям. При определенных обстоятельствах представление плана в виде текста может быть более предпочтительным, чем в виде схемы. Схемы могут быть добавлены к тексту. Могут использоваться другие формы, наиболее подходящие для конкретной ситуации.
<a id="p100359"></a>Если план качества доступен в электронном виде, то упомянутые в плане документы, например, процедуры, могут быть доступны через гиперссылку.
<a id="p100360"></a>[Примеры 1](#p100367) и [2](#p100392) содержат различные представления одного и того же случая для иллюстрации отсутствия специальной формы представления плана для конкретной ситуации. [Примеры 1](#p100367) - 4 приведены для иллюстрации и носят справочный характер.
<a id="p100361"></a>Примеры иллюстрируют:
- <a id="p100362"></a>[Пример 1](#p100367) - Представление плана качества в форме таблицы (план качества по обработке материалов);
- <a id="p100363"></a>[Пример 2](#p100392) - Представление плана качества в форме блок-схемы (план качества по обработке материалов);
- <a id="p100364"></a>[Пример 3](#p100394) - Представление плана качества в произвольной форме (производственный план качества);
- <a id="p100365"></a>[Пример 4](#p100400) - Представление плана качества в текстовой форме (план качества при разработке программного обеспечения).
<a id="p100366"></a>А.2. Примеры
<a id="p100367"></a>А.2.1. Пример 1. План качества в виде таблицы (по обработке материалов)


<table>
<colgroup><col width="17%"><col width="27%"><col width="15%"><col width="12%"><col width="12%"><col width="17%"></colgroup>
<tr><td>План качества - 005</td><td>Продукция/ производственная линия: химические вещества установленного класса</td><td>Подготовлен</td><td>Утвержден</td><td>Редакция 01</td><td>Дата 05/09/03</td></tr>
<tr><td>Вид деятельности</td><td colspan="3">Описание</td><td>Документ/ процедура &lt;а&gt;</td><td>Участок/ подразделение</td></tr>
<tr><td>Область применения</td><td colspan="3">Настоящий план качества применим к процессам производства и распределения химических веществ установленного класса</td><td>-</td><td>-</td></tr>
<tr><td>Цели в области качества</td><td colspan="3">Целями в области качества являются: выпуск качественной продукции (93%); своевременная поставка (+/- 1 день)</td><td>QSP-005</td><td>Различные</td></tr>
<tr><td>Ответственность руководства</td><td colspan="3">Описание работ и матрица ответственности персонала организации, вовлеченного в планирование, выполнение, управление и мониторинг продвижения работ в соответствии с планом по качеству, должны содержаться в ссылочных документах</td><td>QSP-020 SOP-800</td><td>Высшее руководство/ управление персоналом</td></tr>
<tr><td>Документация</td><td colspan="3">Специальные требования к управлению документацией отсутствуют. Срок хранения документации по договору должен быть не менее пяти лет</td><td>QSP-050</td><td>Технические службы</td></tr>
<tr><td>Записи</td><td colspan="3">Идентифицированные и собранные записи должны поддерживаться в рабочем состоянии для предоставления свидетельств выполнения работ, влияющих на качество. Срок хранения записей должен быть не менее пяти лет</td><td>QSP-055</td><td>Управление качеством</td></tr>
<tr><td rowspan="3">Ресурсы</td><td colspan="3">Требования к хранению, обработке и транспортированию сырья и компонентов установлены в документе VSB.doc</td><td>QSP-020</td><td>Высшее руководство</td></tr>
<tr><td colspan="3">Весь вовлеченный персонал должен успешно пройти обучение по работе с материалами, указанными в спецификации к договору</td><td>SOP-810</td><td>Управление персоналом</td></tr>
<tr><td colspan="3">Специальная инфраструктура и специальные требования к окружающей среде не применяются</td><td>-</td><td>-</td></tr>
<tr><td>Анализ требований/ требования потребителя</td><td colspan="3">Все заданные формулировки, все требования потребителя и полученные заказы должны быть проанализированы до их приемки для определения всех необходимых требований, разрешения всех разногласий и создания уверенности в том, что организация способна обеспечивать соответствие требованиям</td><td>SOP-100 SOP-110 SOP-120</td><td>Служба маркетинга и сбыта/ технические службы Производство/ управление качеством</td></tr>
<tr><td>Обмен информацией с потребителем</td><td colspan="3">Обратная связь с потребителем устанавливается с помощью вебсайта или использования формы SOP-190F1, обсуждения на ежемесячных совещаниях потребителя с руководством</td><td>SOP-150 SOP-190</td><td>Служба маркетинга и сбыта</td></tr>
<tr><td>Проектирование и разработка</td><td colspan="3">Если установленные требования потребителя значительно отличаются от требований, которые обычно используются в организации, то они должны быть проанализированы и утверждены (SOP-200). Это может потребовать утверждения потребителем прототипа, а также верификации и валидации процесса</td><td>SOP-200 SOP-220</td><td>Технические службы</td></tr>
<tr><td>Закупки</td><td colspan="3">Вся влияющая на качество продукция, закупаемая организацией, подлежит входному контролю и испытаниям в соответствии с требованиями, установленными для сырья и упаковки. Вагоны с материалами не следует разгружать до тех пор, пока все требуемые испытания не будут успешно завершены. Несоответствующие материалы могут быть приняты с уступкой (отклонениями), изъяты или возвращены поставщику</td><td>SOP-300 SOP-310 SOP-400 SOP-470 SOP-490</td><td>Управление закупками/ управление материалами</td></tr>
<tr><td>Производство</td><td colspan="3">Применяются стандартизованные рабочие процедуры</td><td>SOP-500</td><td>Производство</td></tr>
<tr><td>Идентификация и прослеживаемость</td><td colspan="3">Применяются стандартизованные рабочие процедуры</td><td>SOP-440 SOP-540</td><td>Управление материалами/ производство</td></tr>
<tr><td rowspan="2">Собственность потребителя</td><td colspan="3">Собственность потребителя и методы испытаний потребителя должны быть выполнены и защищены с помощью формальной системы, позволяющей обеспечить их сохранность и конфиденциальность полученной информации</td><td>SOP-110</td><td>Служба маркетинга и сбыта/ технические службы</td></tr>
<tr><td colspan="3">К специальным упаковочным материалам, предоставленным потребителем, применяются стандартные рабочие процедуры</td><td>SOP-410</td><td>Управление материалами/ производство</td></tr>
<tr><td>Хранение и обращение</td><td colspan="3">Закупленные материалы, незавершенную и готовую продукцию следует хранить в безопасных контейнерах, баках и других складских приспособлениях. Следует использовать методы, предотвращающие порчу, ухудшение свойств и загрязнение продукции. Сыпучая продукция должна быть загружена в специально оборудованные вагоны</td><td>SOP-400 SOP-700 SOP-750</td><td>Управление материалами</td></tr>
<tr><td>Несоответствующая продукция</td><td colspan="3">Продукция, не прошедшая приемочный контроль, должна быть помещена на специально выделенный участок или в специальный контейнер. Требуется наличие подписанного потребителем разрешения на отклонение (уступку) до момента отгрузки всей несоответствующей продукции</td><td>SOP-570 SOP-580 SOP-590</td><td>Производство/ технические службы/ управление качества</td></tr>
<tr><td>Мониторинг и измерение</td><td colspan="3">Должны существовать или быть подготовлены планы выборочного контроля и испытаний, охватывающие все процессы изготовления продукции</td><td>SOP-600</td><td>Управление качества</td></tr>
<tr><td>Контрольное и измерительное оборудование</td><td colspan="3">Организация должна поддерживать в рабочем состоянии измерительное и испытательное оборудование, необходимое при разработке, производстве и управлении. Все требуемые калибровки должны быть выполнены на месте или изготовителем оборудования</td><td>SOP-610</td><td>Управление качества</td></tr>
<tr><td>Аудит</td><td colspan="3">Все установки могут подвергаться внутреннему аудиту, аудиту со стороны потребителя и со стороны контролирующих органов</td><td>SOP-675</td><td>Управление качества</td></tr>
<tr><td colspan="6">&lt;а&gt; QSP (Quality System Procedure) - процедура системы качества; SOP (Standard Operating Procedure) - стандартизованная рабочая процедура.</td></tr>
</table>


<a id="p100392"></a>А.2.2. Пример 2. Пример плана качества в виде блок-схемы (для обработки материала)

<a id="p100393"></a>                                                  СРП-110        СРП-120

```text
                                               ┌────────────┐  ┌─────────┐
                                               │Выбор       │  │  Прием  │
 ┌───────────┐     СРП-00                      │спецификаций│  │ заказа, │               ┌──────────────┐
 │Предложение│  ┌──────────┐  ┌───────────┐ Да │потребителя │  │ анализ  │  ┌───────┐ Да │ Требуются ли │ Да
 │с указанием├─>│  Анализ  ├─>│Разногласия├───>│или исполь- ├─>│качества,├─>│ Заказ ├─┬─>│проектирование├───┐
 │цены/заявки│  │требований│  │  сняты?   │    │зование вну-│  │ объема  │  │принят?│ /\ │ и разработка │   │
 │  заказа   │  └──────────┘  └────┬──────┘    │тренней до- │  │поставки │  └───┬───┘ │  └┬─────────────┘   │
 └───────────┘                     │ Нет       │кументации  │  │ и цены  │      │ Нет │   │      СРП-200    │
                                  \/           └────────────┘  └─────────┘     \/     │   │      СРП-220   \/
                              ┌────┴─────┐                           ┌──────────┴┐    │   │   ┌─────────────┴┐
                              │Цена/заказ│                       Нет │Разногласия│ Да │   │   │  Выполнение  │
                              │не приняты│<──────────────────────────┤  сняты?   ├────┘   │   │проектирования│
                              └──────────┘                           └───────────┘        │   │и разработки, │
                                                                                          │   │  проведение  │
   СРП-440                         СРП-410                            СРП-500             │   │ верификации и│
 ┌──────────┐    СРП-3100      ┌─────────────┐    ┌────────────┐  ┌────────────┐          │   │  валидации   │
 │Приемочные│  ┌──────────┐    │ Управление  │ Да │Требуются ли│  │Планирование│         \/   │   проекта.   │
 │испытания │<─┤ Закупка  │<───┤ материалами,│<───┤ материалы  │<─┤  графика   │<─────────┴───┤ Установление │
 │и контроль│  │материалов│ /\ │поставленными│    │потребителя?│  │производства│              │   порядка    │
 │материалов│  └──────────┘ │  │ потребителем│    └────┬───────┘  └────────────┘              │  управления  │
 └────┬─────┘               │  └─────────────┘        \/ Нет                                  │ изменениями  │
      │                     └──────────────────────────┘                                      └──────────────┘
      │
      │         СРП-500/СРП-540/СРП-600 ┌──────────┐
      │         Спецификации продукции  │Испытания │
      │            и процесса, планы    │в процессе│      СРП-700      СРП-750
     \/            контроля качества    │производ- │    ┌─────────┐  ┌─────────┐   СРП-150        СРП-190
 ┌────┴────┐ Да ┌────────────────────┐  │ства и    │ Да │Упаковка │  │Отгрузка │  ┌────────┐  ┌──────────────┐
 │Материалы├───>│   Производство,    ├─>│приемочные├───>│и склади-├─>│потреби- ├─>│Обслужи-├─>│Обратная связь│
 │одобрены?│    │испытания и контроль│  │испытания │    │рование  │  │телю (за-│  │вание   │  │с потребителем│
 └────┬────┘    └────────┬───────────┘  │прошли    │    └───┬─────┘  │казчику) │  └────────┘  └──────────────┘
      │                  /\             │успешно?  │        │        └─────────┘
      │                  │              └────┬─────┘        │
  Нет │                  │               Нет │              │     ┌──────────────────────────────────────────┐
     \/ СРП-470          │                  \/ СРП-550      │     │       Вспомогательная документация       │
┌─────┴──────┐           │             ┌─────┴──────┐       │     └──────────────────────────────────────────┘
│ Изоляция и │           │             │ Изоляция и │       │     ┌────────────────────────────┐ ┌───────────┐
│распоряжение│           │             │распоряжение│       │     │Политика в области качества │ │ПСК - 1001 │
└─────┬──────┘           │             └─────┬──────┘       │     │Цели в области качества     │ │ПСК - 005  │
     \/                  │                  \/              │     │Руководство по качеству     │ │ПСК - 010  │
┌─────┴───────┐          │             ┌─────┴───────┐      │     │Ответственность руководства │ │ПСК - 020  │
│  Получено   │   Да     │             │  Получено   │ Да   │     │Управление документацией    │ │ПСК - 050  │
│ разрешение  ├──────────┘             │ разрешение  ├─────>│     │Управление записями         │ │ПСК - 055  │
│на отклонение│                        │на отклонение│      │     └────────────────────────────┘ └───────────┘
│ (уступку)?  │                        │или снижение │      │
└─────┬───────┘                        │  категории  │      │     ┌──────────────────────────────────────────┐
      │                                │  сортности? │      │     │Вспомогательные виды деятельности (работы)│
      │                                └─────┬───────┘      │     └──────────────────────────────────────────┘
  Нет │                                  Нет │              │     ┌──────────────────────────────┐ ┌─────────┐
     \/ СРП-490                             \/ СРП-580     \/ Да  │Взаимоотношения с поставщиками│ │СРП - 300│
┌─────┴─────┐                          ┌─────┴─────┐  ┌─────┴───┐ │Мониторинг и измерения        │ │СРП - 600│
│Изъятие или│                          │ Переделка │  │Повторные│ │Управление контрольным и      │ │СРП - 610│
│  возврат  │                          │           ├─>│испытания│ │испытательным оборудованием   │ │         │
│поставщику │                          │           │  │ прошли  │ │Внутренние аудиты             │ │СРП - 675│
└───────────┘                          └───────────┘  │ успешно?│ │Технологические карты и       │ │СРП - 800│
                                                      └─────┬───┘ │описание работ                │ │         │
┌─────────────────────────┬──────────┬────────┐             │     │Обучение                      │ │СТП - 810│
│ Производственная линия  │Разработал│Утвердил│             │     └──────────────────────────────┘ └─────────┘
│Химикаты заданного уровня│          │        │         Нет │
│        качества         │          │        │            \/ СРП-590
├───────┬───────┬─────────┼──────────┼────────┤       ┌─────┴───┐
│ЛПК 005│Ред. 01│05.09.03 │          │        │       │ Изъятие │
└───────┴───────┴─────────┴──────────┴────────┘       └─────────┘

┌───────────────────────────────────────────────┐
│Сокращения: СРП - стандартная рабочая процедура│
│            ПСК - процедура системы качества   │
│            ЛПК - лист плана качества (QPL)    │
└───────────────────────────────────────────────┘
```


<a id="p100394"></a>А.2.3. Пример 3. Пример плана качества в произвольной форме (для производственного средства)


<table>
<colgroup><col width="7%"><col width="3%"><col width="2%"><col width="8%"><col width="7%"><col width="12%"><col width="9%"><col width="10%"><col width="9%"><col width="8%"><col width="10%"><col width="8%"><col width="6%"></colgroup>
<tr><td rowspan="2">Наименование линии</td><td colspan="2" rowspan="2">Блоксхема процесса</td><td rowspan="2">Наименование процесса</td><td rowspan="2">Рабочие инструкции (номер)</td><td rowspan="2">Контролируемые характеристики качества (проверяемые характеристики состояния процесса)</td><td colspan="4">Метод управления производственным процессом</td><td rowspan="2">Контрольные точки контроля и испытаний</td><td rowspan="2">Методы контроля и испытаний</td><td rowspan="2">Примечания</td></tr>
<tr><td>Документ по управлению процессом (номер)</td><td>Контрольная карта или лист процесса</td><td>Лицо, ответственное за управление процессом</td><td>Методы выборки и измерений</td></tr>
<tr><td rowspan="5">Линия 1</td><td>__ \/ \</td><td>/ О</td><td>Предварительный нагрев</td><td>WI-А1</td><td>(Температура)</td><td rowspan="5">IPC-А1</td><td>Контрольный лист 1 CS-А-1</td><td>Оператор А</td><td>2 раза/ ежедневно</td><td rowspan="4"></td><td rowspan="4"></td><td rowspan="5"></td></tr>
<tr><td rowspan="3">\ \</td><td rowspan="3">/ О /</td><td rowspan="3">Формовка</td><td rowspan="3">WI-А2</td><td>Длина L</td><td>Контрольная карта 1 СС-А-1</td><td>Диспетчер А</td><td>5 проб/ долей на микрометр</td></tr>
<tr><td>(Температура)</td><td>Контрольный лист 2 CS-А-2</td><td>Оператор В</td><td>1 раз/ ежедневно</td></tr>
<tr><td>(Давление)</td><td>Контрольный лист 3 CS-А-3</td><td>Оператор В</td><td>1 раз/ ежедневно</td></tr>
<tr><td>/ \</td><td>\ /</td><td>Испытание продукции</td><td>WI-А3</td><td>Доля дефектов</td><td>Контрольная карта 2 СС-А-2</td><td>Диспетчер В</td><td>Вся продукция</td><td>Длина L Электрические характеристики</td><td>Вся продукция 10 проб/ долей</td></tr>
<tr><td colspan="13">/\ __ Обозначение: О - производство; \/ - испытания и контроль; \/ - хранение.</td></tr>
</table>


<a id="p100400"></a>А.2.4. Пример 4. Пример плана качества в текстовой форме (для разработки программного обеспечения)
<a id="p100401"></a>Любое оборудование, принадлежащее заказчику и используемое в проекте, должно быть идентифицировано, т.е. является собственностью потребителя.


```text
┌─────────────────────────────────────────────────────────────────────────┐
│    1. Область применения                                                │
│    Целью  плана  качества   является  определение  методов   менеджмента│
│качества,  необходимых  для  выполнения  договора  о  разработке  системы│
│распределения одежды между организацией и ее заказчиками.                │
│    a) Включение                                                         │
│    Настоящий план качества применяется к разработке и поставке подсистем│
│распределения одежды, управления разрешениями на отклонения (уступками) и│
│маркетингом.  Система  менеджмента  финансов  -  предмет  дополнительного│
│соглашения к договору с субподрядчиком и, таким образом, план качества не│
│направлен на менеджмент финансов.                                        │
│    b) Исключения                                                        │
│    Работы по разработке, выполняемые субподрядчиком, определены в заказе│
│на поставку и  поэтому  детально не рассмотрены и не включены в настоящий│
│план.                                                                    │
│                                                                         │
│    2. Цели в области качества                                           │
│    Заказчик  не  установил   требований   к  определению  количественных│
│параметров целей в  области  качества.  Стандарт организации по внедрению│
│программного  обеспечения неизвестными дефектами категории А, категории В│
│и  категории  С  должен  применяться  только  с  согласия  заказчика. Под│
│дефектом в этом случае  следует  понимать  поведение  и  функционирование│
│системы, демонстрирующее несоответствие установленным требованиям.       │
│    Должна быть установлена  система вознаграждений в размере 5% от суммы│
│договора в случае его досрочного выполнения.                             │
│                                                                         │
│    3. Ответственность                                                   │
│    Руководитель  проекта  несет   полную   ответственность  за  успешное│
│выполнение  проекта,  включая  соответствие  системе менеджмента качества│
│(СМК) организации и достижение поставленных целей.                       │
│    Представитель руководства в области качества несет ответственность за│
│проведение аудитов проекта  и  за  выполнение  необходимых корректирующих│
│действий по проекту.  Любое  необходимое  отклонение  от  СМК должно быть│
│одобрено менеджером по качеству до момента его введения.                 │
│                                                                         │
│    4. Документы                                                         │
│    В некоторых документах,  используемых  в  проекте,  имеются ссылки на│
│документы,  не  соответствующие  последним  требованиям  СМК.  Эти ссылки│
│должны быть сохранены. Во всех других случаях применяется СМК.           │
│                                                                         │
│    5. Записи                                                            │
│    Срок  хранения  файлов  по проекту  и связанных с ними записей должен│
│быть не менее трех лет после истечения  гарантийного срока.  Распоряжение│
│записями должно   быть   согласовано   с  заказчиком.  В  соответствии  с│
│политикой организации заказчик может изучать  любые связанные с договором│
│записи в любое время. Все  определенные  в  договоре  компьютерные  файлы│
│следует поддерживать  в рабочем состоянии. Резервные копии файлов следует│
│создавать не реже одного раза в неделю.                                  │
│                                                                         │
│    6. Ресурсы                                                           │
│    Заказчик  должен  поставить   выборку   из   форм   для   оптического│
│распознавания символов (не  менее  2000  знаков)  для  испытаний  сканера│
│документации,  поставляемого  как  часть  системы.  Субподрядчик   должен│
│получить  и  утвердить сканер  документации как часть системы финансового│
│менеджмента.                                                             │
│    Вся команда по  разработке  должна  состоять из служащих организации.│
│Менеджер по  персоналу  должен  обеспечить  участие  в  выполнении  работ│
│квалифицированного персонала. Менеджером проекта назначен И.И. Иванов.   │
│                                                                         │
│    7. Входные данные проекта                                            │
│    Первичными входными данными  является  техническое  задание ТЗ-А-001,│
│подготовленное  специалистами   заказчика.   Необходимые   документы   по│
│маркетингу и годовые отчеты должны  быть  предоставлены  организации  для│
│работ по проекту.                                                        │
│                                                                         │
│    8. Обратная связь с потребителем                                     │
│    Все  вопросы,  связанные   с   требованиями,  должны  рассматриваться│
│заказчиком и  менеджером проекта  на  совместных совещаниях. Принятое ими│
│решение  является  окончательным.  Заказчик  не  имеет  возможностей  для│
│разработки программного обеспечения,  поэтому  технические вопросы должны│
│решать  менеджер  проекта  или  его  представитель.  Совещания по проекту│
│должен  готовить   менеджер  проекта.   Обмен  информацией  с  заказчиком│
│(вопросы, жалобы, поздравления) также должен проводить менеджер проекта. │
│                                                                         │
│    9. Проектирование и разработка                                       │
│    План-график выполнения  работ по  проекту  должен  быть представлен с│
│использованием одобренного способа  планирования  (например, календарного│
│планирования). Контрольными  датами являются  сроки проведения приемочных│
│испытаний (конец  октября  текущего года),  опытная  эксплуатация системы│
│(апрель следующего года).                                                │
│    В   руководстве  по  разработке   программного   обеспечения  следует│
│использовать  все  стандарты организации.  Процедуры  анализа и одобрения│
│проекта должны  быть аналогичны  процедурам,  описанным  в руководстве по│
│качеству организации.                                                    │
│    Запросы  пользователей  на  изменения,  затрагивающие  функциональные│
│возможности программного обеспечения,  должны быть одобрены организацией.│
│Детальные изменения проекта  должны  быть  одобрены менеджером проекта до│
│начала их выполнения.                                                    │
│    Методы  испытаний  должны   соответствовать   методам,   указанным  в│
│руководстве по  качеству  организации.  При испытаниях  ввода  данных  из│
│документов   должен   применяться    сканер.   Заключительные   испытания│
│маркетинговой подсистемы должны быть проведены на оборудовании заказчика.│
│Система  распределения  в  целом  должна  быть  испытана  организацией до│
│поставки и приемки заказчиком в его помещении.                           │
│                                                                         │
│    10. Закупки                                                          │
│    Все оборудование закупает  заказчик  (компьютеры через субподрядчика,│
│другие  комплектующие  непосредственно).  Любые  другие  закупки  следует│
│проводить в соответствии с процедурами организации.                      │
│                                                                         │
│    11. Установка и введение в действие                                  │
│    Программа  по  распознаванию  документов   должна   быть   поставлена│
│заказчику.    После    опытной   эксплуатации   заказчик   самостоятельно│
│устанавливает   программное   обеспечение  в полном  объеме.  При  первой│
│установке   и   освоении   программного   обеспечения   заказчику   может│
│потребоваться сопровождение.                                             │
│                                                                         │
│    12. Специальные процессы                                             │
│    В проекте специальные процессы не применяются.                       │
│                                                                         │
│    13. Управление конфигурацией                                         │
│    Идентификация   документа  должна   соответствовать   требованиям   к│
│идентификации,  установленным  в   руководстве  по  качеству  при  начале│
│разработки проекта, за  исключением  ранее идентифицированных документов.│
│Компания должна использовать одобренные методы управления конфигурацией. │
│                                                                         │
│    14. Собственность потребителя                                        │
│    Любое оборудование, принадлежащее заказчику и используемое в проекте,│
│должно  быть  идентифицировано.  Собственность  потребителя  любого  вида│
│должна быть зарегистрирована при регистрации проекта.                    │
│                                                                         │
│    15. Поставка продукции                                               │
│    Программное  обеспечение   должно   поставляться   на   CD-ROM.   Все│
│компакт-диски должны быть проверены на наличие вирусов.                  │
│                                                                         │
│    16. Несоответствия                                                   │
│    Программное обеспечение  не поставляют с выявленными несоответствиями│
│(кроме  косметических)  без   письменного   разрешения   потребителя   на│
│отклонение. Процесс  управления  несоответствиями  приведен в руководстве│
│по качеству и руководстве по разработке программного обеспечения.        │
│                                                                         │
│    17. Мониторинг и измерения                                           │
│    Продвижение проекта должно быть зарегистрировано в контрольных листах│
│и в  плане-графике  выполнения работ по проекту еженедельно. Отчет должен│
│быть  подготовлен  и  представлен  заказчику  на  совместных совещаниях о│
│продвижении  проекта.  Субподрядчик  может  быть  приглашен  на отдельные│
│совещания.  Записи о любых  проблемах,  идентифицированных  в программном│
│обеспечении   на   втором  и  третьем  уровнях  испытаний,  должен  вести│
│руководитель  группы  разработки программного  обеспечения.  Должна  быть│
│выполнена  классификация  проблем  в  таких  группах, как ТЗ (необходимые│
│требования отсутствуют или некорректны), проект  (необходимые  требования│
│отсутствуют   или   некорректны),  кодировка  (отсутствует,  использована│
│неправильная  логика,  имеется  ошибка  интерфейса,   имеется   ошибка  в│
│обработке данных).                                                       │
│                                                                         │
│    18. Внутренний аудит                                                 │
│    Аудит  внедрения и результативности плана качества  следует проводить│
│на завершающих стадиях проекта.  Настоящий   план   качества  подготовлен│
│руководителем проекта по  распределению  одежды  между  организацией и ее│
│заказчиками и применим  ко  всем  работам,  выполненным  в соответствии с│
│договором.                                                               │
│                                                                         │
│    Разработчик                                                  Дата    │
│    Менеджер по качеству                                         Дата    │
│    Документ номер KLOB-QP-001                                   Версия 1│
└─────────────────────────────────────────────────────────────────────────┘
```






<div align="right">

<a id="p100451"></a>Приложение В<br>
(справочное)

</div>


<div align="center">

<a id="p100452"></a>**СООТВЕТСТВИЕ СТАНДАРТОВ ИСО 10005:2005 И ИСО 9001:2005**

</div>


<div align="right">

<a id="p100453"></a>Таблица В.1

</div>



<table>
<colgroup><col width="20%"><col width="59%"><col width="20%"></colgroup>
<tr><td>Раздел, пункт, подпункт ИСО 10005:2005</td><td>Заголовок</td><td>Раздел, пункт, подпункт <a href="https://bukva.ai/docs/postanovlenie-333-st-gosstandart-rossii#p100012">ИСО 9001:2000</a></td></tr>
<tr><td>4</td><td>Разработка плана качества</td><td>7.1</td></tr>
<tr><td>5</td><td>Содержание плана качества</td><td>7.1</td></tr>
<tr><td>5.1</td><td>Общие положения</td><td>7.1</td></tr>
<tr><td>5.2</td><td>Область применения</td><td>7.1</td></tr>
<tr><td>5.3</td><td>Входные данные к плану по качеству</td><td>7.1</td></tr>
<tr><td>5.4</td><td>Цели в области качества</td><td>7.1а</td></tr>
<tr><td>5.5</td><td>Ответственность руководства</td><td>5.1, 5.5.1, 5.5.3, 8.5.2</td></tr>
<tr><td>5.6</td><td>Управление документацией и данными</td><td>4.2.3</td></tr>
<tr><td>5.7</td><td>Управление записями</td><td>4.2.4</td></tr>
<tr><td>5.8</td><td>Ресурсы</td><td>6</td></tr>
<tr><td>5.8.1</td><td>Обеспечение ресурсов</td><td>6.1</td></tr>
<tr><td>5.8.2</td><td>Материалы</td><td>6.1</td></tr>
<tr><td>5.8.3</td><td>Человеческие ресурсы</td><td>6.2</td></tr>
<tr><td>5.8.4</td><td>Инфраструктура и производственная среда</td><td>6.3, 6.4</td></tr>
<tr><td>5.9</td><td>Требования</td><td>7.2.1, 7.2.2</td></tr>
<tr><td>5.10</td><td>Процессы, связанные с потребителем</td><td>7.2.3, 8.2.1</td></tr>
<tr><td>5.11</td><td>Проектирование и разработка</td><td>7.3</td></tr>
<tr><td>5.11.1</td><td>Процесс проектирования и разработки</td><td>7.3.1, 7.3.6</td></tr>
<tr><td>5.11.2</td><td>Управление изменениями проекта и разработки</td><td>7.3.7</td></tr>
<tr><td>5.12</td><td>Закупки</td><td>7.4</td></tr>
<tr><td>5.13</td><td>Производство и обслуживание</td><td>7.5.1, 7.5.2</td></tr>
<tr><td>5.14</td><td>Идентификация и прослеживаемость</td><td>7.5.3</td></tr>
<tr><td>5.15</td><td>Собственность потребителя</td><td>7.5.4</td></tr>
<tr><td>5.16</td><td>Сохранение соответствия продукции</td><td>7.5.5</td></tr>
<tr><td>5.17</td><td>Управление несоответствующей продукции</td><td>8.3</td></tr>
<tr><td>5.18</td><td>Мониторинг и измерение</td><td>7.6, 8.2.3, 8.2.4, 8.4</td></tr>
<tr><td>5.19</td><td>Аудиты</td><td>8.2.2</td></tr>
<tr><td>6</td><td>Анализ, приемка, внедрение и пересмотр плана качества</td><td>7.1</td></tr>
<tr><td>6.1</td><td>Анализ и приемка плана качества</td><td>7.1</td></tr>
<tr><td>6.2</td><td>Внедрение плана качества</td><td>7.1</td></tr>
<tr><td>6.3</td><td>Пересмотр плана качества</td><td>7.1</td></tr>
<tr><td>6.4</td><td>Обратная связь и улучшение</td><td>8.5</td></tr>
<tr><td colspan="3">Примечание - Соответствие между пунктами не подразумевает их идентичность.</td></tr>
</table>






<div align="right">

<a id="p100488"></a>Приложение С<br>
(справочное)

</div>


<div align="center">

<a id="p100489"></a>**СВЕДЕНИЯ О СООТВЕТСТВИИ НАЦИОНАЛЬНЫХ СТАНДАРТОВ**<br>
**РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ССЫЛОЧНЫМ МЕЖДУНАРОДНЫМ СТАНДАРТАМ**

</div>


<div align="right">

<a id="p100490"></a>Таблица С.1

</div>



<table>
<colgroup><col width="26%"><col width="74%"></colgroup>
<tr><td>Обозначение ссылочного международного стандарта</td><td>Обозначение и наименование соответствующего национального стандарта</td></tr>
<tr><td>ИСО 9000:2000</td><td><a href="https://bukva.ai/docs/postanovlenie-332-st-gosstandart-rossii">ГОСТ Р ИСО 9000-2001</a>. Системы менеджмента качества. Основные положения и словарь</td></tr>
<tr><td>ИСО 9001:2000</td><td><a href="https://bukva.ai/docs/postanovlenie-333-st-gosstandart-rossii">ГОСТ Р ИСО 9001-2001</a>. Системы менеджмента качества. Требования</td></tr>
<tr><td>ИСО 9004:2000</td><td><a href="https://bukva.ai/docs/postanovlenie-334-st-gosstandart-rossii">ГОСТ Р ИСО 9004-2001</a>. Системы менеджмента качества. Рекомендации по улучшению деятельности</td></tr>
<tr><td>ИСО 10006:2003</td><td><a href="https://bukva.ai/docs/standart-gost-r-iso-10006-2005">ГОСТ Р ИСО 10006-2005</a>. Системы менеджмента качества. Руководство по менеджменту качества при проектировании</td></tr>
<tr><td>ИСО 10007:2003</td><td>ГОСТ Р ИСО 10007-2007. Менеджмент организации. Руководящие указания по управлению конфигурацией</td></tr>
<tr><td>ИСО 10012:2003</td><td>&lt;*&gt;</td></tr>
<tr><td>ИСО/ТО 10017:2003</td><td>ГОСТ Р ИСО/ТО 10017-2005. Статистические методы. Руководство по применению в соответствии с <a href="https://bukva.ai/docs/postanovlenie-333-st-gosstandart-rossii">ГОСТ Р ИСО 9001</a></td></tr>
<tr><td>ИСО/МЭК 17799:2005</td><td><a href="https://bukva.ai/docs/standart-gost-r-isomek-17799-2005">ГОСТ Р ИСО/МЭК 17799-2005</a>. Информационная технология. Практические правила управления информационной безопасностью</td></tr>
<tr><td>ИСО 19011:2002</td><td>ГОСТ Р ИСО 19011-2003. Руководящие указания по аудиту систем менеджмента качества и/или систем экологического менеджмента</td></tr>
<tr><td colspan="2">&lt;*&gt; Соответствующий национальный стандарт отсутствует. До его утверждения рекомендуется использовать перевод на русский язык данного международного стандарта. Перевод данного международного стандарта находится в Федеральном информационном фонде технических регламентов и стандартов.</td></tr>
</table>




<a id="p100502"></a>

---