ГОСТ Р 8.912-2016. Национальный стандарт Российской Федерации. Государственная система обеспечения единства измерений. Средства измерений содержания наркозных газов. Методика поверки

(утв. и введен в действие Приказом Росстандарта от 20.07.2016 № 867-ст)

Утвержден и введен в действие Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 20 июля 2016 г. № 867-ст

НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ГОСУДАРСТВЕННАЯ СИСТЕМА ОБЕСПЕЧЕНИЯ ЕДИНСТВА ИЗМЕРЕНИЙ

СРЕДСТВА ИЗМЕРЕНИЙ СОДЕРЖАНИЯ НАРКОЗНЫХ ГАЗОВ

МЕТОДИКА ПОВЕРКИ

State system for ensuring the uniformity of measurements. Measuring instruments for anesthetic gases. Verification procedure

ГОСТ Р 8.912-2016

ОКС 17.020

Дата введения 1 февраля 2017 года

Предисловие

1 РАЗРАБОТАН Федеральным государственным унитарным предприятием «Всероссийский научно-исследовательский институт метрологии им. Д.И. Менделеева» (ФГУП «ВНИИМ им. Д.И. Менделеева»)

2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 206 «Эталоны и поверочные схемы», Подкомитетом ПК 206.5 «Эталоны и поверочные схемы в области измерения физико-химического состава и свойств веществ»

3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 20 июля 2016 г. № 867-ст

4 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ

5 ПЕРЕИЗДАНИЕ. Март 2019 г.

Правила применения настоящего стандарта установлены в статье 26 Федерального закона от 29 июня 2015 г. № 162-ФЗ «О стандартизации в Российской Федерации». Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодном (по состоянию на 1 января текущего года) информационном указателе «Национальные стандарты», а официальный текст изменений и поправок — в ежемесячном информационном указателе «Национальные стандарты». В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ближайшем выпуске ежемесячного информационного указателя «Национальные стандарты». Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования — на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет (www.gost.ru)

1 Область применения

Настоящий стандарт распространяется на средства измерений объемной доли наркозных газов: закиси азота, фторотана, севофлюрана, изофлюрана, энфлюрана и ксенона в воздухе (далее — СИ наркозных газов) — и устанавливает методику их первичной и периодической поверок.

Настоящий стандарт распространяется на СИ наркозных газов с метрологическими характеристиками, приведенными в таблице 1.

Таблица 1

Метрологические характеристики СИ наркозных газов

Настоящий стандарт не распространяется на прикроватные мониторы, предназначенные для контроля физиологических параметров всех групп пациентов.

Интервал между поверками СИ наркозных газов устанавливается при утверждении типа СИ и указывается в свидетельстве об утверждении типа СИ.

При проведении испытаний в целях утверждения типа СИ наркозных газов допускается разрабатывать методики поверки, распространяющиеся на конкретный тип СИ, не противоречащие настоящему стандарту.

2 Нормативные ссылки

В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие стандарты:

ГОСТ 2.601 Единая система конструкторской документации. Эксплуатационные документы

ГОСТ 2.610 Единая система конструкторской документации. Правила выполнения эксплуатационных документов

ГОСТ 8.578 Государственная система обеспечения единства измерений. Государственная поверочная схема для средств измерений содержания компонентов в газовых средах

ГОСТ 12.1.005 Система стандартов безопасности труда. Общие санитарно-гигиенические требования к воздуху рабочей зоны

ГОСТ 12.2.007.0 Система стандартов безопасности труда. Изделия электротехнические. Общие требования безопасности

ГОСТ 13045-81 Ротаметры. Общие технические условия

Примечание - При пользовании настоящим стандартом целесообразно проверить действие ссылочных стандартов в информационной системе общего пользования — на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет или по ежегодному информационному указателю «Национальные стандарты», который опубликован по состоянию на 1 января текущего года, и по выпускам ежемесячного информационного указателя «Национальные стандарты» за текущий год. Если заменен ссылочный стандарт, на который дана недатированная ссылка, то рекомендуется использовать действующую версию этого стандарта с учетом всех внесенных в данную версию изменений. Если заменен ссылочный стандарт, на который дана датированная ссылка, то рекомендуется использовать версию этого стандарта с указанным выше годом утверждения (принятия). Если после утверждения настоящего стандарта в ссылочный стандарт, на который дана датированная ссылка, внесено изменение, затрагивающее положение, на которое дана ссылка, то это положение рекомендуется применять без учета данного изменения. Если ссылочный стандарт отменен без замены, то положение, в котором дана ссылка на него, рекомендуется применять в части, не затрагивающей эту ссылку.

3 Сокращения

В настоящем стандарте применены следующие сокращения:

ГС — газовая смесь;

ПО — программное обеспечение;

ЭД — эксплуатационная документация.

Примечание — К ЭД согласно настоящему стандарту относятся: руководство по эксплуатации, паспорт (формуляр) по ГОСТ 2.601, ГОСТ 2.610.

4 Операции поверки

4.1 При проведении поверки выполняют операции, указанные в таблице 2.

Таблица 2

Операции поверки

4.2 Если при проведении той или иной операции поверки получен отрицательный результат, дальнейшую поверку прекращают.

4.3 Допускается проведение поверки отдельных измерительных каналов СИ наркозных газов в соответствии с заявлением владельца СИ, с обязательным указанием в свидетельстве о поверке информации об объеме проведенной поверки.

5 Средства поверки

5.1 При проведении поверки применяют средства, указанные в таблице 3.

Таблица 3

Средства поверки

5.2 Допускается применение других средств, не приведенных в таблице 3, метрологические характеристики которых не хуже указанных в таблице 3.

5.3 Все средства измерений должны иметь действующие свидетельства о поверке, ГС в баллонах под давлением — действующие паспорта.

6 Требования безопасности и требования к квалификации поверителей

6.1 Помещение, в котором проводят поверку, должно быть оборудовано приточно-вытяжной вентиляцией.

6.2 Концентрации вредных компонентов в воздухе рабочей зоны должны соответствовать требованиям ГОСТ 12.1.005.

6.3 При проведении поверки должны быть соблюдены правила безопасности по ГОСТ 12.2.007.0 и [3].

6.4 К проведению поверки СИ наркозных газов допускают лиц, ознакомленных с ГОСТ 8.578 и ЭД поверяемых СИ, имеющих квалификацию поверителя и прошедших инструктаж по технике безопасности в установленном порядке.

7 Условия поверки

При проведении поверки соблюдают следующие условия:

8 Подготовка к поверке

8.1 Подготавливают СИ наркозных газов к работе в соответствии с требованиями ЭД.

8.2 Подготавливают к работе средства поверки в соответствии с требованиями ЭД.

8.3 Проверяют наличие паспортов и сроки годности ГС в баллонах под давлением.

8.4 Баллоны с ГС выдерживают в помещении, в котором проводят поверку, не менее 24 ч, поверяемое СИ наркозных газов — согласно требованиям ЭД, но не менее 2 ч.

9 Проведение поверки

9.1 Внешний осмотр

При внешнем осмотре устанавливают соответствие СИ наркозных газов следующим требованиям:

• отсутствие внешних повреждений, влияющих на работоспособность и безопасность;
• наличие, прочность и исправность крепления органов управления и коммутации, четкость фиксации их положений, плавность вращения органов управления, надежность соединения межблочных разъемов;
• обеспечение чистоты электродных отведений, датчиков и соединительных кабелей;
• надписи и маркировка на корпусе, соответствующие требованиям ЭД.

Примечание - Допускается проводить поверку СИ наркозных газов без запасных частей и принадлежностей, не влияющих на его работоспособность и на результаты поверки.

Результаты внешнего осмотра считают положительными, если СИ наркозных газов соответствует перечисленным требованиям.

9.2 Опробование

9.2.1 Проверка общего функционирования

Проверку общего функционирования СИ наркозных газов проводят в процессе тестирования согласно ЭД.

Результаты опробования считают положительными, если все технические тесты СИ наркозных газов завершены успешно согласно ЭД.

9.2.2 Подтверждение соответствия ПО

9.2.2.1 Идентификацию ПО СИ наркозных газов проводят по [4] путем проверки соответствия идентификационных признаков ПО СИ тем идентификационным признакам ПО СИ, которые были установлены при утверждении типа СИ и указаны в описании типа и ЭД СИ наркозных газов.

9.2.2.2 Выполняют следующие операции:

• проводят визуализацию идентификационных признаков ПО, установленного в СИ наркозных газов согласно ЭД (например, вывод на дисплей СИ и т.п.);
• сравнивают полученные признаки с идентификационными признаками, которые были установлены при утверждении типа СИ и указаны в описании типа и ЭД СИ наркозных газов.

9.2.2.3 Результат подтверждения соответствия ПО СИ наркозных газов считают положительным, если идентификационные признаки соответствуют установленным при утверждении типа СИ и указанным в описании типа и ЭД СИ наркозных газов.

9.3 Определение метрологических характеристик

9.3.1 Определение погрешности

9.3.1.1 Определение абсолютной и относительной погрешности СИ наркозных газов проводят для каждого диапазона измерения каждого измеряемого компонента путем поочередной подачи ГС (таблица А.1 приложения А) и регистрации показаний СИ.

ГС подают в последовательности № 1-2-3-2-1-3.

9.3.1.2 Собирают схему подачи ГС из баллонов под давлением:

• для СИ наркозных газов, не оснащенных встроенным или внешним побудителем расхода, согласно рисунку Б.1 приложения Б;
• для СИ наркозных газов, оснащенных встроенным или внешним побудителем расхода, согласно рисунку Б.2 приложения Б.

Способ подачи, расход и время подачи ГС выбирают согласно требованиям ЭД СИ наркозных газов.

9.3.1.3 При подаче каждой ГС выполняют следующие операции:

а) Открывают баллон с ГС, расход ГС в газовом канале СИ устанавливают вентилем точной регулировки, контролируя по ротаметру в соответствии с указаниями ЭД СИ наркозных газов.

Для СИ наркозных газов, не оснащенных встроенным или внешним побудителем расхода, давление ГС в газовом канале СИ устанавливают редуктором в соответствии с указаниями ЭД СИ наркозных газов.

Для СИ наркозных газов, оснащенных встроенным или внешним побудителем расхода, расход ГС в линии сброса устанавливают не менее 0,10 дм3/мин для исключения попадания атмосферного воздуха в газовый канал СИ наркозных газов.

б) Регистрируют установившиеся показания СИ наркозных газов, закрывают баллон с ГС.

Для СИ наркозных газов непрерывного действия время подачи ГС выбирают в соответствии с указаниями ЭД, но не менее утроенного времени установления показаний по уровню 0,9 (T0,9ном), установленного при утверждении типа СИ и указанного в ЭД СИ наркозных газов.

9.3.1.4 По результатам измерений, полученным по 9.3.1.3 настоящего стандарта, в каждой точке поверки рассчитывают значение абсолютной или относительной погрешности СИ в зависимости от того, какая погрешность нормирована для данной точки поверки.

9.3.1.5 Значение абсолютной погрешности измерения объемной доли компонента \Delta , %, в каждой точке поверки рассчитывают по формуле

\Delta = \text{С}_{\text{изм}} - \text{С}_{\text{Д}} , (1)

где Cизм — измеренное значение объемной доли компонента в ГС, %;

CД — действительное значение объемной доли компонента в ГС, указанное в паспорте, %.

9.3.1.6 Значение относительной погрешности измерения объемной доли компонента \delta , %, в каждой точке поверки рассчитывают по формуле

\delta = \frac{\text{С}_{\text{изм}} - \text{С}_{\text{Д}}}{\text{С}_{\text{Д}}} \cdot 100 . (2)

9.3.1.7 Результаты определения абсолютной и относительной погрешности измерения объемной доли компонентов считают положительными, если значения погрешности (по модулю) во всех точках поверки не превышают пределов, установленных при утверждении типа СИ и указанных в ЭД СИ наркозных газов.

9.3.2 Определение вариации погрешности

9.3.2.1 Определение вариации показаний СИ наркозных газов проводят при подаче на вход газоанализатора ГС № 2 (таблица А.1 приложения А) при подходе к ней со стороны меньших и больших значений объемной доли компонента. Допускается проводить определение вариации показаний одновременно с определением погрешности СИ по 9.3.1 настоящего стандарта.

9.3.2.2 По результатам измерений, полученным по 9.3.1.4 настоящего стандарта, рассчитывают значение абсолютной или относительной вариации показаний в зависимости от того, какая погрешность нормирована для данной точки поверки.

9.3.2.3 Значение абсолютной вариации показаний СИ \upsilon_{\Delta} , %, рассчитывают по формуле

\upsilon_{\Delta} + \text{С}_{2\text{изм}}^{\text{Б}} - \text{С}_{2\text{изм}}^{\text{М}} , (3)

где \text{С}_{2\text{изм}}^{\text{Б}} - \text{С}_{2\text{изм}}^{\text{М}} — измеренные значения объемной доли компонента в ГС № 2 при подходе к точке поверки со стороны больших и меньших значений соответственно, %.

9.3.2.4 Значение относительной вариации показаний анализатора \upsilon_{\delta} , %, рассчитывают по формуле

\upsilon_{\delta} = \frac{\text{С}_{2\text{изм}}^{\text{Б}} - \text{С}_{2\text{изм}}^{\text{М}}}{\text{С}_{2\text{Д}}} \cdot 100 . (4)

9.3.2.5 Результат определения вариации показаний считают положительным, если полученное значение вариации (по модулю) не превышает пределов допускаемой вариации показаний, установленных при утверждении типа СИ и указанных в ЭД СИ наркозных газов.

10 Оформление результатов поверки

10.1 При положительных результатах первичной или периодической поверки СИ наркозных газов признают годным к применению и выписывают на него свидетельство о поверке установленной формы согласно [5]. Рекомендуемая форма протокола поверки СИ наркозных газов приведена в приложении Б.

При первичной поверке до ввода в эксплуатацию допускается вместо оформления свидетельства о поверке наносить знак поверки в паспорт СИ наркозных газов.

При наличии соответствующих требований в ЭД СИ наркозных газов на корпус СИ наносят знак поверки, место нанесения знака поверки указано в описании типа и ЭД СИ.

10.2 При отрицательных результатах первичной или периодической поверки СИ наркозных газов признают непригодным к применению, свидетельство о поверке аннулируют, выдают извещение о непригодности установленной формы согласно [5] с указанием причин непригодности.

Приложение А (обязательное)

МЕТРОЛОГИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ ГС, ИСПОЛЬЗУЕМЫХ ПРИ ПОВЕРКЕ СИ НАРКОЗНЫХ ГАЗОВ

Таблица А.1

Метрологические характеристики ГС, используемых при поверке СИ наркозных газов

Приложение Б (рекомендуемое)

СХЕМЫ ПОДАЧИ ГАЗОВЫХ СМЕСЕЙ НА СИ НАРКОЗНЫХ ГАЗОВ ПРИ ПРОВЕДЕНИИ ПОВЕРКИ

1 — баллон с ГС; 2 — редуктор баллонный; 3 — вентиль точной регулировки; 4 — ротаметр; 5 — СИ наркозных газов

Рисунок Б.1 — Схема подачи ГС из баллонов под давлением на СИ наркозных газов, не оснащенные встроенным или внешним побудителем расхода

1 — баллон с ГС; 2 — редуктор баллонный; 3 — вентиль точной регулировки; 4 — ротаметр; 5 — СИ наркозных газов; 6 — тройник

Рисунок Б.2 — Схема подачи ГС из баллонов под давлением на СИ наркозных газов, оснащенных встроенным или внешним побудителем расхода

Приложение В (рекомендуемое)

ФОРМА ПРОТОКОЛА ПОВЕРКИ

ПРОТОКОЛ ПОВЕРКИ

N _____ от ______

1 Наименование, тип, модификация _____________________________________

2 Заводской номер ____________________________________________________

3 Дата выпуска _______________________________________________________

4 Регистрационный номер в Федеральном информационном фонде по обеспечению единства измерений ______

____________________________________________________________________

5 Владелец __________________________________________________________

6 Наименование нормативного документа по поверке ______________________

7 Средства поверки: ___________________________________________________

8 Вид поверки (первичная/периодическая) (нужное подчеркнуть)

9 Условия поверки:

• температура окружающего воздуха ____________________________________
• относительная влажность окружающего воздуха _________________________
• атмосферное давление ______________________________________________

10 Результаты проведения поверки _____________________________________

10.1 Результаты внешнего осмотра _____________________________________

10.2 Результаты опробования __________________________________________

Проверка общего функционирования ____________________________________

Подтверждение соответствия ПО _______________________________________

11 Определение метрологических характеристик

11.1 Определение погрешности

11.2 Определение вариации показаний ___________________________________

Вывод: ______________________________________________________________

Заключение ____________________________________ зав. N ____________________ (наименование, тип, модификация СИ) соответствует (не соответствует) предъявляемым требованиям и признано годным (негодным) к применению.

Поверитель __________________________  ____________________________________
                     (подпись)                   (инициалы, фамилия)

Выдано свидетельство о поверке _________________ от __________________

(Выдано извещение о непригодности _____________ от __________________)

Библиография