ГОСТ Р 71821-2024. Национальный стандарт Российской Федерации. Бандажи ортопедические на туловище. Классификация

(утв. и введен в действие Приказом Росстандарта от 26.11.2024 № 1766-ст)

от 26 ноября 2024 г. № 1766-ст

Предисловие

1 РАЗРАБОТАН Обществом с ограниченной ответственностью «Протезно-ортопедическое малое предприятие „ОРТЕЗ“ (ООО „ПРОП МП „ОРТЕЗ“)»

2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 381 «Технические средства и услуги для инвалидов и других маломобильных групп населения»

3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 26 ноября 2024 г. № 1766-ст

4 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ

Правила применения настоящего стандарта установлены в статье 26 Федерального закона от 29 июня 2015 г. № 162-ФЗ «О стандартизации в Российской Федерации». Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодном (по состоянию на 1 января текущего года) информационном указателе «Национальные стандарты», а официальный текст изменений и поправок — в ежемесячном информационном указателе «Национальные стандарты». В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ближайшем выпуске ежемесячного информационного указателя «Национальные стандарты». Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования — на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет (www.rst.gov.ru)

1 Область применения

Настоящий стандарт устанавливает классификацию в области бандажей ортопедических на туловище (далее — бандажи) для детей и взрослых, применяемых в процессе реабилитации инвалидов, в том числе детей-инвалидов, больных с поражениями опорно-двигательной системы.

2 Термины и определения

В настоящем стандарте применены следующие термины с соответствующими определениями:

Общие понятия

2.1

ортопедический бандаж: Техническое средство реабилитации, выполненное в виде специального эластичного пояса, эластичной гильзы, повязки, в том числе трубчатой, с креплениями, при необходимости с усиливающими элементами, пелотами, предназначенное для легкого и умеренного воздействия на участки туловища, органы брюшной полости, грудной клетки, таз, суставы или сегменты конечности. [ГОСТ Р 57768-2021, пункт 3.1]

2.2 бандаж-грация-трусы: Техническое средство реабилитации, выполненное из эластичного полотна с системой креплений и с захватом части туловища от верхнего основания грудных желез до подъягодичной складки.

2.3 бандаж-панталоны: Техническое средство реабилитации, выполненное из эластичного полотна, с высоким поясом, прикрывающее нижнюю часть тела от пояса до середины бедра и каждую ногу ниже колена без усиления, используемое при опущении внутренних органов, в послеоперационный период, при грыжах.

Примечание - Бандаж-панталоны применяется в том числе при грыжах: послеоперационных, белой линии живота, пупочных.

2.4 бандаж-трусы: Техническое средство реабилитации, выполненное из широкого эластичного полотна, оснащенное лентой текстильной застежки «контакт» с петельной поверхностью и с подхватом из эластичной бандажной ленты из двух частей, оснащенных лентой крючковой текстильной застежки «контакт» для фиксации и регулирующими клапанами для удобства использования.

2.5

грыжевой ортопедический бандаж: Техническое средство реабилитации, выполненное в виде специального пояса с креплениями и пелотами, паховое, скротальное, одностороннее, двустороннее, предназначенное для предупреждения, стабилизации выхождения органов брюшной полости через грыжевые ворота и после оперативных вмешательств. [ГОСТ Р 58268-2021, пункт 2.108]
2.6 ортопедический бандаж суспензорий: Техническое средство реабилитации, выполненное в виде специального пояса с креплениями и расположенным спереди предохранительным коробообразным клапаном или смягченным мешочком, предназначенное для защиты, обеспечения лечебного процесса, в том числе после оперативных вмешательств, при травмах мошонки, профилактики травм.

[ГОСТ Р 58268-2021, пункт 2.109]

2.7 дородовый бандаж: Техническое средство реабилитации, выполненное в виде специального пояса (в том числе бандаж-трусы, бандаж-панталоны), изготовленное из высокотехнологичных материалов с планшетками, поясом-подхватом и боковыми эластичными вставками, шнуровым креплением, позволяющим изменять его размер, застежкой, боковыми вставками, креплением, с увеличенной шириной в области спины, элементами усиления или без, поддерживающее живот снизу и фиксирующее плод в правильном положении.

[ГОСТ Р 58268-2021, пункт 2.111] 2.8

послеродовый бандаж: Техническое средство реабилитации, выполненное в виде специального эластичного пояса (в том числе бандаж-трусы, бандаж-панталоны), охватывающего область живота и спину, с утягивающей передней вставкой, с планшетками, застежкой, регулируемой утяжкой, предназначенное для ношения после родов для нормализации тонуса брюшных мышц, а также после кесарева сечения для фиксации послеоперационного шва и поддержки нижней части брюшной стенки.

[ГОСТ Р 58268-2021, пункт 2.112] 2.9

поддерживающий или фиксирующий ортопедический бандаж: Техническое средство реабилитации, выполненное из эластичных, хлопчатобумажных тканей, с элементами крепления на область живота, в том числе в виде бандаж-грация-трусы, бандаж-трусы, бандаж-панталоны, предназначенное для укрепления брюшной стенки, предотвращения опущения внутренних органов, использования после операций на органах брюшной полости. [ГОСТ Р 58268-2021, пункт 2.110]

2.10

тазовый бандаж: Техническое средство реабилитации, выполненное в виде специального пояса, изготовленного из хлопчатобумажных и/или плотных эластичных материалов, имеющего крепления, клапан, подхват или подбедренники, застежки, эластичные стяжки для регулировки степени натяжения, с элементами усиления или без, предназначенное для умеренной фиксации и стабилизации элементов тазового кольца (при патологической подвижности в лонном сочленении), пояснично-крестцового отдела позвоночника, частичной разгрузки тазобедренных суставов. [ГОСТ Р 58268-2021, пункт 2.105]

2.11 торакальный ортопедический бандаж: Техническое средство реабилитации, выполненное в виде специальной круговой повязки с разрезом, жилета на грудную клетку с элементами креплений и, при необходимости, с усиливающими элементами, предназначенное для защиты поврежденной грудной клетки при ее травмах, операциях, в том числе на сердце, а также для лечебно-профилактических целей.

[ГОСТ Р 58268-2021, пункт 2.107]

2.12 бандаж лечебно-профилактический: Техническое средство реабилитации, предназначенное для фиксации, укрепления, удержания или ограничения движения различных частей тела в период реабилитации или для предупреждения патологических проявлений различной этиологии. Элементы, входящие в конструкцию бандажей
2.13 гильза: Элемент бандажа, выполненный в виде фигурной пространственной разрезанной оболочки различной жесткости, предназначенный для фиксации на туловище в области поражения. 2.14 жилет: Элемент торакального ортопедического бандажа, являющийся одним из вариантов исполнения основания бандажа, надеваемый на область грудной клетки.

2.15 застежка: Элемент бандажа, выполненный в виде шнуровки, крючков, предназначенный для соединения частей, деталей бандажа.

2.16 застежка текстильная: Элемент крепления бандажа, выполненный в виде текстильной эластичной ленты, осуществляющий непосредственное крепление бандажа на туловище. 2.17 клапан: Элемент бандажа, устанавливаемый дополнительно на основание, обеспечивающий распределение нагрузки на туловище и защитные функции от воздействия креплений бандажа.
2.18 крепление: Элемент бандажа, фиксирующий его на туловище и регулирующий на нем степень фиксации бандажа. 2.19 крепление шнуровое: Элемент бандажа, выполненный в виде шнуровки с блочками, осуществляющий непосредственное крепление бандажа на туловище.

2.20 основание: Элемент бандажа, определяющий его конструкцию, на котором располагаются крепления.

2.21 повязка: Элемент основания бандажа в виде трубчатой повязки, охватывающий туловище в области поражения. 2.22 круговая повязка: Элемент торакального ортопедического бандажа, выполненный в виде ленты, устанавливаемый круговыми турами в области поражения туловища.
2.23 круговая повязка с разрезом: Элемент торакального ортопедического бандажа, выполненный в виде широкой ленты с разрезом, устанавливаемый в области поражения грудной клетки. 2.24 пелот грыжевого ортопедического бандажа: Фигурный элемент грыжевого ортопедического бандажа, располагаемый на внутренней поверхности основания или гильзы, предназначенный для нагрузки на ткани туловища.

2.25 усиливающий элемент: Элемент, устанавливаемый в бандаже в виде жестких пластин-ребер, изготовленных из полимерных или металлических материалов, предназначенный для создания основания бандажа.

2.26 планшетки: Усиливающий элемент бандажа, выполненный в виде жестких пластин с полукруглыми пластиковыми наконечниками.

2.27 подбедренник: Элемент крепления пелотов грыжевого ортопедического бандажа или поддержки в тазовом бандаже, выполненный в виде системы ленточного крепления в области талии с охватом бедер.

2.28 подхват: Элемент бандажа, устанавливаемый на задней поверхности основания бандажа с переходом на переднюю поверхность, обеспечивающий дополнительную поддержку нижней части передней стенки брюшной полости.

2.29 пояс: Элемент бандажа, расположенный в области талии, предназначенный для поддержки нижерасположенных элементов бандажа.

2.30 эластичные стяжки: Элемент бандажа, выполненный в виде ленты с креплением, обеспечивающий дополнительное усиление воздействия на область поражения туловища.

3 Классификация

3.1 Бандажи классифицируют:

• по материалам основания;
• конструкции основания;
• конструкции креплений;
• способу изготовления;
• назначению;
• степени фиксации;
• половому признаку;
• виду.

3.2 По материалам основания бандажи подразделяют на бандажи, изготовленные из:

• натуральных тканей, в том числе:

а) хлопчатобумажных тканей;

б) льняных тканей;

• эластичных синтетических тканей, в том числе:

а) из дублированных синтетических тканей;

б) из триплированных синтетических тканей.

3.3 По конструкции основания бандажи подразделяют на бандажи в виде:

• пояса;
• гильзы;
• повязки;
• жилета на грудную клетку.

3.4 По конструкции креплений бандажи подразделяют следующим образом:

• без креплений;
• с креплениями;
• с застежками, в том числе:

а) с застежками текстильными;

б) с застежкой в виде шнуровки;

• с эластичными стяжками;
• с подбедренником.

3.5 По способу изготовления бандажи подразделяют на бандажи, изготовленные:

• по типоразмерным лекалам;
• индивидуальным лекалам;
• индивидуальной выкройке.

3.6 По назначению бандажи подразделяют:

• на послеоперационные;
• дородовые;
• послеродовые;
• лечебно-профилактические.

3.7 По степени фиксации бандажи подразделяют на бандажи:

• слабой фиксации;
• средней фиксации;
• сильной фиксации.

3.8 По половому признаку выделяют бандажи для:

• женщин;
• мужчин.

3.9 По виду бандажи классифицируют следующим образом:

• бандаж ортопедический грыжевой;
• бандаж ортопедический поддерживающий или фиксирующий, в том числе:

а) бандаж-грация-трусы;

б) бандаж-трусы;

в) бандаж-панталоны;

• бандаж-суспензорий;
• бандаж тазовый;
• бандаж ортопедический торакальный.

УДК 676.252:006.354	ОКС 11.180.10
Ключевые слова: бандаж ортопедический на туловище, классификация

---