ГОСТ Р 56845-2019/ISO/IEEE 11073-20601:2016. Национальный стандарт Российской Федерации. Информатизация здоровья. Обмен данными с персональными медицинскими приборами. Часть 20601. Прикладной профиль. Оптимизированный протокол обмена

(утв. и введен в действие Приказом Росстандарта от 29.08.2019 № 578-ст)

ИСТОРИЯ ИЗМЕНЕНИЙ НОРМАТИВНО-ТЕХНИЧЕСКИХ АКТОВ

flowchart LR
  n0["ГОСТ Р 56845-2015"]:::rst
  click n0 "https://bukva.ai/docs/standart-gost-r-56845-2015" "ГОСТ Р 56845-2015. Национальный стандарт Российской Федерации. Информатизация здоровья. Информационное взаимодействие с персональными медицинскими приборами. Часть 20601... (утв. и"
  n1["ГОСТ Р 56845-2019"]:::doc
  click n1 "https://bukva.ai/docs/standart-gost-r-56845-2019" "ГОСТ Р 56845-2019. Национальный стандарт Российской Федерации. Информатизация здоровья. Обмен данными с персональными медицинскими приборами. Часть 20601. Прикладной профиль... (ут"
  n0 --> n1
classDef rst fill:#FFEBEB,stroke:#8B0000,color:#000;
classDef doc fill:#EBFFEB,stroke:#006400,color:#000;
classDef notEnt fill:#FFFFEB,stroke:#FF8C00,color:#000;

Утвержден и введен в действие

ИНФОРМАТИЗАЦИЯ ЗДОРОВЬЯ

Предисловие

2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 468 «Информатизация здоровья»

3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 29 августа 2019 г. № 578-ст

4 Настоящий стандарт идентичен международному стандарту ISO/IEEE 11073-20601:2016 «Информатизация здоровья. Обмен данными с персональными медицинскими приборами. Часть 20601. Прикладной профиль. Оптимизированный протокол обмена» (ISO/IEEE 11073-20601:2016 «Health informatics — Personal health device communication — Part 20601: Application profile — Optimized exchange protocol», IDT)

Правила применения настоящего стандарта установлены в статье 26 Федерального закона от 29 июня 2015 г. № 162-ФЗ «О стандартизации в Российской Федерации». Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодном (по состоянию на 1 января текущего года) информационном указателе «Национальные стандарты», а официальный текст изменений и поправок — в ежемесячном информационном указателе «Национальные стандарты». В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ближайшем выпуске ежемесячного информационного указателя «Национальные стандарты». Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования — на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет (www.gost.ru)

Предисловие к ИСО/ИИЭР 11073-20601

Международная организация по стандартизации (ИСО) является всемирной федерацией национальных организаций по стандартизации (членов ИСО). Работу по подготовке международных стандартов обычно выполняют технические комитеты ИСО. Любой член ИСО, заинтересованный в предмете, по которому создан технический комитет, имеет право на представительство в этом комитете. Международные правительственные и неправительственные организации, имеющие связи с ИСО, также принимают участие в работах. ИСО тесно сотрудничает с Международной электротехнической комиссией (МЭК) по всем вопросам стандартизации в области электротехники.

Стандарты ИИЭР разрабатываются научными обществами ИИЭР и Координационными комитетами по стандартизации, входящими в состав Бюро стандартов Ассоциации по стандартизации ИИЭР (IEEE-SA). ИИЭР разрабатывает свои стандарты на основе принципов всеобщего согласия. Стандарты ИИЭР разрабатываются на основе процесса достижения консенсуса, одобренного Американским национальным институтом стандартов (American National Standards Institute, ANSI), который для получения окончательного документа сводит вместе добровольных участников, представляющих разные точки зрения и интересы. Добровольные участники не обязаны быть членами ИИЭР и работают на безвозмездной основе. Хотя ИИЭР управляет этим процессом и устанавливает правила по обеспечению беспристрастности в процессе достижения консенсуса, тем не менее ИИЭР не производит независимую оценку, тестирование или проверку точности какой-либо информации, содержащейся в его стандарте.

Основной задачей технических комитетов является подготовка международных стандартов. Проекты международных стандартов, одобренные техническими комитетами, рассылаются членам ИСО на голосование. Публикация в качестве международного стандарта требует одобрения по меньшей мере 75% членов ИСО, участвовавших в голосовании.

Необходимо отметить возможность того, что какие-либо элементы настоящего стандарта могут оказаться предметом патентных прав. Публикация настоящего стандарта не связана с существованием или действием каких-либо патентных прав. Ни ИСО, ни ИИЭР не несут ответственности ни за выявление любых патентов или патентных прав, по которым необходимо получение лицензии, ни за проведение исследований, являются ли разумными или недискриминационными любые лицензионные условия или положения, предусмотренные в связи с представлением гарантийного письма или патентного заявления и формы лицензионной декларации, если таковые имеются, или в любых лицензионных соглашениях. Пользователи настоящего стандарта несут ответственность за определение юридической силы любых патентных прав и за риск нарушения таких прав. Более подробная информация может быть получена в ИСО или в Ассоциации по стандартизации ИИЭР.

Стандарт ИСО/ИИЭР 11073-20601 подготовлен Комитетом по стандартизации 11073 Научного общества ИИЭР по техническим средствам медицины и биологии (как ИИЭР 11073-20601-2014). Он был одобрен Техническим комитетом ИСО/ТК 215 «Информатизация здоровья» и утвержден членами ИСО по ускоренной процедуре, которая определена в Соглашении о сотрудничестве между ИСО и ИИЭР. ИИЭР отвечает за поддержание настоящего стандарта при содействии со стороны стран — членов ИСО.

Аннотация: В контексте серии стандартов ИСО/ИИЭР 11073 по обмену данными между устройствами настоящий стандарт определяет общую основу для построения абстрактной модели персональной медицинской информации с помощью транспортно-независимого синтаксиса передачи, необходимого для формирования логических соединений между системами и предоставления возможностей и служб представления при решении коммуникационных задач. Протокол оптимизирован с учетом требований, предъявляемых к использованию персональной медицинской информации, и по возможности использует общеупотребительные методы и средства.

Ключевые слова: ИИЭР 11073-20601TM, обмен данными с медицинскими приборами, персональные медицинские приборы

Важные уведомления и оговорки, касающиеся стандартизирующих документов ИИЭР

Документы ИИЭР доступны для использования в соответствии с важными уведомлениями и правовыми оговорками. Эти уведомления и оговорки или ссылка на данную страницу имеются во всех стандартах, и их можно отыскать под заголовком «Важное уведомление» или «Важные уведомления и правовые оговорки в отношении использования стандартизирующих документов ИИЭР».

Уведомление и правовая оговорка об ограничении ответственности в отношении использования стандартизирующих документов ИИЭР

ИИЭР не гарантирует и не подтверждает точность либо содержание материала, включенного в его стандарты, и явным образом отказывается от каких-либо гарантий (явных, неявных и предусмотренных законом), не включенных в этот или любой другой документ, относящийся к стандарту, включая, не ограничиваясь, такие гарантии, как: пригодность для продажи; пригодность для конкретной цели; отсутствие нарушения прав, а также качество, точность, эффективность, действительность или полнота материала. Кроме того, ИИЭР отказывается от каких-либо и всех условий, относящихся к результатам и качественному исполнению. Документы по стандартам ИИЭР предоставляются «КАК ЕСТЬ» и «БЕЗ ГАРАНТИИ».

Использование стандарта ИИЭР является абсолютно добровольным. Наличие стандарта ИИЭР не означает, что отсутствуют другие варианты изготовления, тестирования, измерения, покупки, рынка или предоставления других товаров и услуг, относящихся к области применения стандарта ИИЭР. Более того, точка зрения, выраженная в момент утверждения и выпуска стандарта, может измениться после изменений состояния дел, а также получения комментариев от пользователей стандарта.

Публикуя и делая стандарты доступными, ИИЭР тем самым не предлагает и не оказывает профессиональных либо других услуг от имени какого-либо лица или предприятия, а кроме того, ИИЭР не выполняет каких-то обязательств какого-либо другого лица или предприятия перед другими. Любое лицо, применяющее какой-либо стандарт ИИЭР, должно основываться на своем независимом суждении при соблюдении должной осторожности в любых указанных обстоятельствах или, в зависимости от конкретного случая, обратиться за советом к компетентному специалисту при определении правомерности указанного стандарта ИИЭР.

НИ ПРИ КАКИХ УСЛОВИЯХ ИИЭР НЕ БУДЕТ НЕСТИ ОТВЕТСТВЕННОСТЬ ЗА КАКИЕ-ЛИБО ПРЯМЫЕ, КОСВЕННЫЕ, СЛУЧАЙНЫЕ, СПЕЦИАЛЬНЫЕ, ТИПИЧНЫЕ УБЫТКИ ИЛИ ПОСЛЕДУЮЩИЙ УЩЕРБ (ВКЛЮЧАЯ, НЕ ОГРАНИЧИВАЯСЬ, ЗАКУПКУ ЗАМЕЩАЮЩИХ ТОВАРОВ ИЛИ УСЛУГ), А ТАКЖЕ ЗА НЕВОЗМОЖНОСТЬ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ ДАННЫХ ИЛИ ДОХОДОВ ЛИБО ЗА ОПЕРАЦИОННЫЙ ПРОСТОЙ, НЕЗАВИСИМО ОТ ПРИЧИН И ОСНОВАНИЙ ВОЗНИКНОВЕНИЯ ОТВЕТСТВЕННОСТИ, БУДЬ ТО НАРУШЕНИЕ УСЛОВИЙ КОНТРАКТА, ПРЯМОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТИ ИЛИ ВНЕДОГОВОРНОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТИ, ВКЛЮЧАЯ ХАЛАТНОСТЬ И ДРУГИЕ ПРИЧИНЫ, ВОЗНИКАЮЩИЕ В РЕЗУЛЬТАТЕ ПУБЛИКАЦИИ, ИСПОЛЬЗОВАНИЯ ИЛИ ОПОРЫ НА ЛЮБОЙ СТАНДАРТ, ДАЖЕ ЕСЛИ БЫЛО СООБЩЕНО О ВОЗМОЖНОСТИ ТАКОГО УЩЕРБА, И ВНЕ ЗАВИСИМОСТИ ОТ ВОЗМОЖНОГО ПРОГНОЗИРОВАНИЯ ТАКОГО УЩЕРБА.

Переводы

Процесс разработки ИИЭР на основе достижения консенсуса включает в себя анализ документов только на английском языке. В случае перевода стандарта ИИЭР на другой язык только версия на английском языке, публикуемая ИИЭР, считается утвержденным стандартом ИИЭР.

Официальные заявления

Любое письменное или устное заявление, которое не прошло специальную процедуру отдела стандартов IEEE-SA, не должно рассматриваться или восприниматься в качестве официальной позиции ИИЭР или любого его комитета, а также не должно рассматриваться или восприниматься в качестве выраженной позиции ИИЭР. На лекциях, симпозиумах, семинарах или учебных курсах любое физическое лицо, предоставляющее информацию о стандартах ИИЭР, должно четко указать, что его взгляды необходимо рассматривать как личную точку зрения, а не официальную позицию ИИЭР.

Комментарии к стандартам

Комментарии по поводу изменения стандартизирующих документов ИИЭР принимаются от любой заинтересованной стороны независимо от ее принадлежности к ИИЭР. Однако ИИЭР не предоставляет консультации и рекомендации в отношении стандартизирующих документов ИИЭР. Предложения об изменении документов следует представлять в форме предлагаемого изменения текста вместе с подходящими сопроводительными комментариями. Поскольку стандарты ИИЭР представляют собой консенсус соответствующих интересов, необходимо, чтобы все ответы на комментарии и вопросы также обеспечивали баланс интересов. По этой причине ИИЭР, члены его научных обществ и координационных комитетов по стандартизации не могут предоставить незамедлительный ответ на комментарии или вопросы (за исключением ранее рассмотренных). По этой же причине ИИЭР не отвечает на просьбы о толковании. Любое лицо, которое хотело бы участвовать в изменении какого-либо стандарта ИИЭР, может присоединиться к соответствующей рабочей группе ИИЭР.

Комментарии к стандартам необходимо направлять по адресу:

Secretary, IEEE-SA Standards Board

445 Hoes Lane

Piscataway, NJ 08854 USA

Нормативные правовые акты

Пользователи стандартизирующих документов ИИЭР должны ознакомиться со всеми применимыми законами и нормами. Соблюдение положений любого стандартизирующего документа ИИЭР не означает соответствие каким-либо применимым нормативным требованиям. Разработчики стандарта несут ответственность за соблюдение или цитирование подходящих нормативных требований. Публикуя свои стандарты, ИИЭР не призывает к немедленным действиям, которые не согласуются с применимым законодательством. Кроме того, эти документы не могут толковаться как призыв к таким действиям.

Авторские права

Проекты и утвержденные версии стандартов ИИЭР охраняются авторским правом, принадлежащим ИИЭР в рамках национального (США) и международного законодательства об авторском праве. Они предоставляются ИИЭР для использования в различных общественных и личных целях. Например, они могут упоминаться в законах и нормативных актах, а также использоваться для частного саморегламентирования, стандартизации, продвижения способов и методов проектирования. Предоставляя эти документы для использования и применения уполномоченными органами и частными пользователями, ИИЭР не передает какие-либо авторские права на них.

Ксерокопии

При условии уплаты соответствующего сбора ИИЭР предоставит пользователям ограниченную, не исключительную лицензию на ксерокопирование частей любого отдельного стандарта только для некоммерческого внутреннего использования физическим лицом или компанией. По вопросам оплаты лицензионных сборов обращайтесь по адресу: Copyright Clearance Center, Customer Service, 222 Rosewood Drive, Danvers, MA 01923 USA, или по телефону: +1 978 750 8400. Кроме того, Copyright Clearance Center может предоставить разрешение на ксерокопирование частей любого отдельного стандарта для образовательных целей.

Обновление стандартизирующих документов ИИЭР

Пользователи стандартизирующих документов ИИЭР должны иметь в виду, что эти документы могут в любое время заменяться на их новые издания или время от времени корректироваться путем публикации изменений, поправок или списка опечаток. Официальный документ ИИЭР по состоянию на любой момент времени состоит из текущей редакции документа, дополненной изменениями, поправками или списками опечаток, вступившими в силу.

Каждый стандарт ИИЭР не реже одного раза в десять лет проходит процедуру пересмотра. Если документ не проходил процедуру пересмотра более десяти лет, разумно предположить, что такой документ по-прежнему имеет определенную ценность, однако не вполне точно характеризует фактическое положение дел. Пользователям настоятельно рекомендуется проверить наличие у них самого последнего издания необходимого стандарта ИИЭР.

Для определения степени актуальности данного документа и наличия дополнений к нему в виде опубликованных изменений, поправок или списков опечаток посетите веб-сайт IEEE-SA http://ieeexplore.ieee.org/xpl/standards.jsp или обратитесь к ИИЭР по ранее указанному почтовому адресу. Дополнительные сведения о IEEE-SA и процессе разработки стандартов ИИЭР доступны на веб-сайте IEEE-SA по адресу: http://standards.ieee.org.

Список опечаток

Со списком опечаток (если имеется) в стандартах ИИЭР можно ознакомиться на веб-сайте ИИЭР-СА по следующему адресу: http://standards.ieee.org/findstds/errata/index.html. Пользователям рекомендуется периодически посещать эту веб-страницу для ознакомления со списком опечаток.

Патенты

Необходимо учесть, что для внедрения настоящего стандарта может потребоваться использование предмета, на который распространяется действие патентных прав. Опубликование настоящего стандарта не означает, что ИИЭР проведена проверка существования или действительности каких-либо патентных прав в связи с вышеизложенным. Если владелец или заявитель патента зарегистрировал заявление с использованием принятого гарантийного письма, такое заявление публикуется на веб-сайте ИИЭР-СА по адресу: http://standards.ieee.org/about/sasb/patcom/patents.html. Гарантийные письма могут содержать сведения о том, что отправитель готов или не готов предоставить лицензии в рамках патентных прав без компенсации или за разумное вознаграждение при разумных условиях и положениях, которые явно свободны от любой недобросовестной дискриминации заявителей, желающих получить такие лицензии.

Возможно наличие существенных пунктов формулы изобретения, для которых не получено гарантийное письмо. ИИЭР не несет ответственности за идентификацию существенных пунктов формулы изобретения, для которых может потребоваться лицензия, а также за выяснение законности или области применения пунктов формулы изобретения, или за определение разумности или недискриминационности каких-либо условий или положений лицензии, предоставленной в связи с отправкой гарантийного письма (при наличии) или в любых лицензионных соглашениях. Пользователи настоящего стандарта несут прямую ответственность в части определения законности любых патентных прав и риска нарушения таких прав. IEEE Standards Association может предоставить необходимую дополнительную информацию.

Участники

На момент отправки этого стандарта в Бюро стандартов IEEE-SA с целью согласования рабочая группа по персональным медицинским приборам имела следующий состав:

Дайди Джонг (Daidi Zhong), сопредседатель Майкл Дж. Кирван (Michael J. Kirwan), сопредседатель Дуглас П. Боджиа (Douglas P. Bogia), сопредседатель

Голосование, посвященное утверждению этого стандарта, проходило с привлечением нижеуказанных участников соответствующего комитета. Участники голосования могут высказаться за утверждение или отклонение стандарта, а также воздержаться при голосовании.

Настоящий стандарт утвержден IEEE-SA 21 августа 2014 года в следующем составе:

Джон Кулик (John Kulick), председатель Йон Уолтер Родел (Jon Walter Rosdahl), заместитель председателя Ричард Х. Халетт (Richard H. Hulett), предыдущий председатель Константинос Карачалиос (Konstantinos Karachalios), секретарь

<*> Заслуженный участник

В состав отдела стандартов IEEE-SA также входят следующие участники, которые не голосовали: Ричард Дэблэсио (Richard DeBlasio), представитель DOE Майкл Янежич (Michael Janezic), представитель NIST Дон Мессина (Don Messina) Издательство IEEE-SA Кэтрин Беннетт (Kathryn Bennett) Программы технического сообщества IEEE-SA

Введение

Стандарты ИСО и ИИЭР 11073 регламентируют обмен данными между медицинскими устройствами и внешними компьютерными системами. Настоящий стандарт и соответствующие стандарты ИИЭР 11073-104zz ориентированы на необходимость упрощенного и оптимизированного подхода к обмену данными для персональных регистрируемых или нерегистрируемых медицинских приборов. Такие стандарты согласуются с имеющимися клинически ориентированными стандартами и разработаны на их основе, чтобы обеспечить простое управление данными, полученными от клинических или персональных медицинских приборов.

Настоящий стандарт представляет собой открытый независимый стандарт, регламентирующий преобразование собранной информации в интероперабельный формат передачи информации между агентами и менеджерами.

Существуют следующие тесно связанные между собой стандарты:

• ИИЭР 11073-00103-2012 [B5] <*> содержит основные сведения о предметной области личного здоровья, а также определяет базовые варианты и модели использования;

<*> Числа в скобках соответствуют порядковой нумерации библиографических источников в приложении K.

• ИСО/ИИЭР 11073-10101 [B16] документирует номенклатурные термины, доступные для использования;
• ИСО/ИИЭР 11073-10201:2004 [B17] документирует расширенную информационную модель предметной области (DIM), используемую в настоящем стандарте;
• стандарты ИСО/ИИЭР 11073-104zz определяют конкретные специализации приборов. Например, ИСО/ИИЭР 11073-10404 [B18] указывает, каким образом работают пульсоксиметры, обеспечивающие взаимодействие;
• ИСО/ИИЭР 11073-20101:2004 [B21] определяет правила кодирования медицинских приборов (MDER), используемые в настоящем стандарте.

ВНИМАНИЕ! Стандартизирующие документы ИИЭР не предназначены для обеспечения безопасности, защищенности, охраны здоровья или защиты окружающей среды либо защиты от помех со стороны других устройств или сетей. Исполнители, занимающиеся практической реализацией стандартизирующих документов ИИЭР, несут ответственность за определение и обеспечение соответствия всем подходящим методикам в области физической и информационной безопасности, защиты окружающей среды и здоровья, защиты от помех, а также за соблюдение всех требований действующего законодательства и нормативных документов.

Данный документ ИИЭР доступен для использования в соответствии с важными уведомлениями и правовыми оговорками. Такие уведомления и оговорки содержатся во всех публикациях, содержащих настоящий документ, и выделяются заголовком «Важное уведомление» или «Важные уведомления и оговорки, касающиеся документов ИИЭР». Их также можно получить, обратившись с запросом к ИИЭР, либо просмотреть на сайте http://standards.ieee.org/IPR/disclaimers.html.

1 Общие положения

1.1 Область применения

В контексте серии стандартов ИСО/ИИЭР 11073, посвященных персональным медицинским приборам, настоящий стандарт определяет оптимизированный протокол обмена и методы моделирования, которые будут использоваться разработчиками персональных медицинских приборов для обеспечения интероперабельности между типами приборов разных изготовителей, построения абстрактной модели персональной медицинской информации с помощью транспортно-независимого синтаксиса передачи, необходимого для формирования логических соединений между системами и предоставления возможностей и служб представления, необходимых для выполнения задач коммуникации. Протокол оптимизирован с учетом требований, предъявляемых к использованию персональной медицинской информации и, по возможности, использует общеупотребительные методы и средства.

1.2 Цель

Настоящий стандарт отвечает потребности в открытом независимом стандарте управления обменами информацией между персональными медицинскими приборами и менеджерами (например, мобильными телефонами, персональными компьютерами, персональными медицинскими устройствами и телевизионными приставками). Интероперабельность имеет ключевое значение для потенциального роста рынка таких устройств и улучшения информированности людей об управлении своим здоровьем.

1.3 Контекст

На рисунке 1 показаны категории и типичные приборы, предназначенные для персонального медицинского применения. Агенты (например, мониторы артериального давления, весы и шагомеры) собирают информацию о лице (или лицах и передают эту информацию менеджеру (например, мобильному телефону, медицинскому устройству или персональному компьютеру) для хранения, отображения и, возможно, последующей передачи. Менеджер может также пересылать данные дистанционным службам поддержки с целью дальнейшего анализа. Информация доступна в определенном диапазоне предметных областей, среди которых управление течением заболевания, здоровье, фитнес и одинокое старение.

Канал связи между агентом и менеджером предполагается логическим двухточечным соединением. Обычно в любой момент времени агент взаимодействует с одним менеджером. Менеджер может обмениваться данными одновременно с несколькими агентами, используя отдельные двухточечные соединения.

Пунктирное наложение показывает главное направление деятельности Рабочей группы по персональным медицинским приборам ИИЭР 11073TM. Первостепенный интерес представляют интерфейс и обмен данными между агентами и менеджером. Однако данный интерфейс невозможно создать изолированно, игнорируя остальную часть пространства решений. Восприятие всей системы в целом помогает при необходимости обеспечить целесообразную передачу данных от агентов к дистанционным службам поддержки. Она может включать в себя преобразования формата данных, протоколы обмена и транспортные протоколы через различные интерфейсы. Большая часть усилий по стандартизации находится вне области деятельности Рабочей группы по персональным медицинским приборам, однако объединение усилий по стандартизации позволяет осуществлять бесперебойную передачу данных через все множество систем.

На рисунке 2 показано иерархическое представление архитектуры агента или менеджера с указанием соответствующих стандартов. Прикладные уровни в основном не специфичны для какого-либо конкретного транспортного протокола. Там, где это необходимо, настоящий стандарт определяет допущения, которые требуют прямой поддержки на транспортном уровне или некотором «промежуточном» уровне над ним. Такой подход позволяет поддерживать разные транспортные протоколы. Определение транспортных протоколов находится вне области применения настоящего стандарта и деятельности рабочей группы.

Над транспортным уровнем расположен оптимизированный протокол обмена (описанный в настоящем стандарте). Данный протокол регламентирует два аспекта: службы прикладного уровня и определение протокола обмена данными между агентами и менеджерами. Службы прикладного уровня предоставляют протокол управления соединением и надежной передачи действий и данных между агентом и менеджером. Протокол обмена данными определяет команды, информацию о конфигурациях агента, формат данных и общий протокол. Оптимизированный протокол обмена обеспечивает основу для поддержки агента любого типа. Для приборов конкретного типа читателю необходимо ознакомиться со специализацией прибора агента, чтобы понять его возможности и условия реализации согласно требованиям настоящего стандарта. Специализация прибора указывает, какие аспекты настоящего стандарта следует охватить и где найти дополнительную информацию по реализации соответствующего прибора.

Над протоколом обмена находятся специализации приборов, описывающие специфичные сведения об определенном агенте (например, мониторе артериального давления, весах или шагомере). Специализации предоставляют подробную информацию о том, как работают такие агенты, и служат детальным описанием, полезным для создания агента специфичного типа. Кроме того, специализации ссылаются на соответствующие стандарты, содержащие дополнительную информацию. Номера стандартов, посвященных специализациям приборов, варьируются в диапазоне от ИИЭР 11073-10401 до ИИЭР 11073-10499 включительно. При ссылке на стандарты используется указание ИИЭР 11073-104zz, где zz — любое число в диапазоне от 01 до 99 включительно.

Некоторые специализации медицинских приборов охватывают широкие категории типов приборов (например, ИИЭР 11073-10441TM моделирует типы оборудования, способствующего укреплению сердечно-сосудистой деятельности, например шагомеры или тренажеры). Другие специализации приборов имеют узкий охват и концентрируются на приборах одного типа (например, ИИЭР 11073-10408TM моделирует термометры). Специализации, предназначенные для одного или нескольких типов приборов, могут также определять профили. Профиль дополнительно ограничивает модель, определенную в специализации, чтобы повысить интероперабельность (например, профиль шагомеров использует ограниченную часть модели из ИИЭР 11073-10441).

Технический отчет ИИЭР 11073-00103-2012 [B5] <1> описывает предметную область персонального здоровья с последующим пояснением базовых вариантов и моделей использования.

<1> Числа в скобках соответствуют порядковой нумерации библиографических источников в приложении K.

Специализации персональных медицинских приборов не создаются независимо от всех других стандартов. Существует целый ряд действующих стандартов, предназначенных для применения в условиях медицинских учреждений, из которых производятся эти специализации. На рисунке 3 показана связь с остальными документами ИИЭР 11073. Существуют два типа связей:

• использование базовых идей и/или фрагментов из других документов (пунктирные линии);
• эффективное использование информации из другого документа и добавление нового текста в документ для поддержки настоящего стандарта (сплошные линии).

Рисунок 3 — Взаимосвязь с другими документами ИИЭР 11073

Настоящий стандарт заимствует информацию из ИСО/ИИЭР 11073-10201:2004 [B17] и ИСО/ИИЭР 11073-20101:2004 [B21] в качестве обязательных приложений. При наличии несоответствий между этими стандартами приоритет имеет настоящий стандарт. В связи с заимствованием структур из этих стандартов некоторые наименования могут оказаться более ориентированными на медицинские учреждения (например, система медицинского прибора (MDS) вместо системы персонального медицинского прибора), однако для сохранения согласованности используются традиционные наименования.

Настоящий стандарт копирует релевантные части стандарта ИСО/ИИЭР 11073-10101 [B16] и добавляет новые номенклатурные коды.

2 Нормативные ссылки

В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие стандарты. Для датированных ссылок применяют только указанные издания. Для недатированных ссылок применяют последние издания (включая любые изменения к стандартам).

ИИЭР 802^{®} - 2014 , IEEE Standard for Local and Metropolitan Area Networks: Overview and Architecture (Стандарт ИИЭР для локальных и городских вычислительных сетей: общие положения и архитектура) <2>, <3>

<2> Публикации ИИЭР распространяются Институтом инженеров по электротехнике и электронике (http://standards.ieee.org).

<3> Стандарты или продукция ИИЭР, упомянутые в настоящем разделе, являются товарными знаками, принадлежащими Институту инженеров по электротехнике и электронике.

ИИЭР 1541TM-2002 (подтв. 2008), IEEE Standard for Prefixes for Binary Multiples (Стандарт ИИЭР для префиксов двоичных кратных величин)

ИСО/МЭК 80000-13:2008, Quantities and units — Part 13: Information science and technology (Физические величины и единицы измерения. Часть 13. Информатика и информационные технологии) <4>, <5>

<4> Настоящий стандарт отменяет и замещает разделы 3.8 и 3.9 стандарта МЭК 60027-2 (2005).

<5> Публикации ИСО/МЭК распространяются Международной организацией по стандартизации (http://www.iso.ch/). Кроме того, на территории США публикации ИСО/МЭК распространяются компанией Global Engineering Documents (http://global.ihs.com/). Электронные копии на территории США распространяются Американским национальным институтом стандартов (http://www.ansi.org/).

ITU-T Rec. X.667 (сентябрь 2004), Information technology — Open Systems Interconnection — Procedures for the operation of OSI Registration Authorities: Generation and registration of universally unique identifiers (UUIDs) and their use as ASN.1 object identifier (Информационная технология. Взаимосвязь открытых систем. Процедуры работы уполномоченных по регистрации ВОС. Создание, регистрация универсально уникальных идентификаторов (УУИд) и их использование в качестве компонентов идентификатора объекта АСН.1) <6>

<6> Публикации ITU-T распространяются Международным союзом электросвязи (http://www.itu.int/).

3 Термины, определения и сокращения

3.1 Термины и определения

В настоящем стандарте применены термины с соответствующими определениями. Определения терминов, не указанных в данном разделе, см. в Онлайновом словаре по стандартам ИИЭР (IEEE Standards Dictionary Online) <7>.

<7> Подписки на IEEE Standards Dictionary Online доступны по адресу: http://www.ieee.org/portal/innovate/products/standard/standards_dictionary.html.

3.1.1 агент (agent): Узел, собирающий и передающий персональные медицинские данные ассоциированному менеджеру.

3.1.2 атрибут (attribute): Данные, представляющие свойство объекта. Атрибуты совместно с действиями определяют объект.

3.1.3 AttributeChangeSet: Набор изменений значений атрибутов, представляющий атомарное изменение объекта.

Примечание — Система медицинского прибора (MDS) или объект Scanner уведомляются о завершении AttributeChangeSet. Группы этих наборов AttributeChangeSet отображаются системой медицинского прибора или объектом Scanner в одну из структур ObservationScan отчета о событиях сканирования, передаваемого менеджеру. Перед извлечением любого семантического поведения менеджер обновляет свой объект с помощью набора изменений значений атрибутов, содержащихся в ObservationScan.

3.1.4 вычислительная система (compute engine): См. менеджер.

3.1.5 подтверждение (confirmed): Механизм службы прикладного уровня, обеспечивающий уведомление о завершении.

Примечание — Для служб EVENT REPORT (т.е. на уровне данных) подтверждение позволяет агенту узнать, когда менеджер «принял ответственность» за часть данных, после чего агент может ее удалить. Для служб ACTION, GET и SET (т.е. на уровне управления) подтверждение позволяет менеджеру узнать, когда агент «завершил» запрошенную транзакцию.

3.1.6 устройство (device): Физический прибор, выполняющий роль агента или менеджера.

3.1.7 динамический атрибут (dynamic attribute): Атрибут, значение которого может изменяться во время ассоциации.

Примечание — Значение атрибута следует отправлять во время конфигурирования, а также во время или до того момента времени, когда такое значение потребуется для интерпретации сообщенных результатов наблюдения. Значение может обновляться позже (например, в отчете о событиях данных сегмента или сканирования). Значение атрибута остается действующим, пока не будет изменено в последующем отчете о событиях данных сегмента или сканирования или пока система не завершит ассоциацию.

3.1.8 дескриптор (handle): Локально уникальное беззнаковое 16-битовое число, идентифицирующее один из экземпляров объекта внутри агента.

3.1.9 менеджер (manager): Узел, получающий данные от одной или нескольких агентских систем.

Примечание — Примерами менеджеров могут служить мобильный телефон, медицинский прибор, телевизионная приставка или компьютерная система.

3.1.10 объект Metric (metric): Объект, используемый для моделирования различных видов измерений.

3.1.11 наблюдаемый атрибут (observational attribute): Атрибут, значение которого может меняться на протяжении срока существования ассоциации.

Примечание — Значение может передаваться в отчете о событиях данных сегмента или сканирования. Если получен набор значений наблюдаемого атрибута, такие значения объединяются с доступной контекстной информацией (например, значениями всех связанных динамических и статических атрибутов), чтобы представить результаты, полученные во время наблюдения. В отличие от значений динамических и статических атрибутов значения наблюдаемого атрибута объединяются с контекстной информацией только однократно (например, значения наблюдаемого атрибута не используются повторно при последующем получении любых новых значений атрибута).

3.1.12 объект (object): Единица, обладающая некоторой функциональностью, или элемент устройства, свойства которых описываются атрибутами.

Примечание — Объекты Metric представляют измерения (например, артериального давления, веса или температуры), система медицинского прибора (MDS) — устройство, объекты постоянного хранения данных Metric (PM-store) — механизмы постоянного хранения в памяти агента, а объекты Scanner — механизм управления и отчетности.

3.1.13 персональный медицинский прибор (personal health device): Прибор, используемый для личного медицинского применения.

3.1.14 персональный телемедицинский прибор (personal telehealth device): См. персональный медицинский прибор.

3.1.15 статический атрибут (static attribute): Атрибут, значение которого не изменяется (остается фиксированным) на протяжении срока существования ассоциации.

Примечание 1 — Значение передается в отчете о событиях конфигурации. Значение остается действующим до момента выхода системы из состояния ассоциации.

Примечание 2 — Необходимо отличать понятие «статический» (static) в рамках настоящего стандарта от конструкции static в языке программирования C <8>.

<8> Примечания в тексте, таблицах и на рисунках стандарта предназначены исключительно для информационных целей и не содержат требования по применению настоящего стандарта.

3.2 Сокращения

В настоящем стандарте применены следующие сокращения:

APDU — блок данных прикладного протокола (Application protocol data unit);

API — прикладной программный интерфейс (Application Programming Interface);

ASCII — американский стандартный код для обмена информацией; код ASCII <9> (American Standard Code for Information Interchange);

<9> В настоящем стандарте термин «ASCII» подразумевает набор знаков согласно стандарту ИСО/МЭК 646:1991 [B14].

ASN.1 — Абстрактная синтаксическая нотация версии 1, АСН.1 (Abstract Syntax Notation One);

AVA — объявление значения атрибута (Attribute Value Assertion);

BER — базовые правила кодирования (Binary Encoding Rules);

DIM — информационная модель предметной области (Domain Information Model);

DST — летнее время (Daylight Savings Time);

ECG — Электрокардиограмма или электрокардиограф (ЭКГ);

EUI-64 — 64-битный расширенный уникальный идентификатор (Extended Unique Identifier);

FIFO — первым пришел — первым ушел (First-In, First-Out);

GMDN — глобальная номенклатура медицинских приборов (Global Medical Device Nomenclature);

ICS — заявление о соответствии реализации, ЗСР (Implementation Conformance Statement);

ID — идентификатор (IDentifier);

LSB — младший значащий бит (Least Significant Bit);

MDER — правила кодирования медицинских приборов (Medical Device Encoding Rules);

MDNF — цифровой формат медицинских приборов (Medical Device Numeric Format);

MDS — система медицинского прибора (Medical Device System);

MOC — класс медицинского объекта (Medical Object Class);

MSB — старший значащий бит (Most Significant Bit);

NaN — не число (Not A Number);

NBO — порядок передачи байтов в сети (Network Byte Order);

NRes — не при этом разрешении экрана (Not at this Resolution);

NTP — сетевой протокол службы времени (Network Time Protocol);

OID — объектный идентификатор, ОИД (Object IDentifier);

OUI — идентификатор, уникальный в пределах организации (Organizationally Unique Identifier);

PDU — блок данных протокола (Protocol Data Unit);

PER — правила уплотненного кодирования (Packed Encoding Rules);

PM — постоянная метрика (Persistent Metric);

POC — Объект и класс информационной модели предметной области персональных медицинских приборов, ОК ПМП (personal health device domain information model object and class)

RCassoc — Счетчик попыток: процедура ассоциации;

RTC — часы реального времени (Real-Time Clock);

RT-SA — массив считываний в реальном времени (Real-Time Sample Array);

SCADA — система диспетчерского управления и сбора данных (Supervisory Control And Data Acquisition);

SNTP — простой сетевой протокол службы времени (Simple Network Time Protocol);

TCP — протокол управления передачей данных (Transmission Control Protocol);

TOassoc — Тайм-аут: процедура ассоциации;

TOca — Тайм-аут: служба подтвержденного действия;

TOcer-mds — Тайм-аут: служба подтвержденного отчета о событиях для объекта системы медицинского прибора;

TOcer-pms — Тайм-аут: служба подтвержденного отчета о событиях для объекта PM-store;

TOcer-scan — Тайм-аут: служба подтвержденного отчета о событиях для объекта Scanner;

TOclr-pms — Тайм-аут: служба подтвержденного события для очистки объекта PM-store;

TOconfig — Тайм-аут: процедура конфигурации;

TOcs — Тайм-аут: служба подтвержденного набора;

TOget — Тайм-аут: служба GET;

TOrelease — Тайм-аут: процедура завершения ассоциации;

TOsp-mds — Тайм-аут: специальный период времени между службами для объекта системы медицинского прибора;

TOsp-pms — Тайм-аут: специальный период времени передачи сегмента для объекта PM-segment;

USB — универсальная последовательная шина (universal serial bus);

UTC — всемирное координированное время (Coordinated Universal Time);

UUID — универсальный уникальный идентификатор, УУИд (Universally Unique IDentifier);

XER — правила XML-кодирования (Extensible Markup Language (XML) Encoding Rules).

4 Руководящие принципы

Настоящий стандарт и другие стандарты, посвященные персональным медицинским приборам, связаны с более широким контекстом серии стандартов ИСО/ИИЭР 11073. Полный набор стандартов позволяет агентам соединяться и взаимодействовать с менеджерами и компьютеризованными медицинскими информационными системами.

Коммуникационный профиль, определенный в настоящем стандарте, учитывает специфичные требования медицинских агентов и менеджеров, которые обычно используются за пределами медицинского учреждения (например, в мобильных условиях или на дому), а именно:

• Агенты персональных медицинских приборов обычно имеют очень ограниченные вычислительные возможности.
• Агенты персональных медицинских приборов обычно имеют постоянную конфигурацию и используются с одним менеджером.
• Агенты персональных медицинских приборов зачастую представляют собой переносные приборы с батарейным питанием, использующие канал беспроводной связи. Следовательно, крайне важна энергоэффективность протокола.
• Агенты персональных медицинских приборов зачастую не активны постоянно. Например, весы могут предоставлять данные только один или два раза в сутки. Для минимизации эксплуатационных расходов на такие приборы необходима процедура эффективного соединения.
• Менеджеры персональных медицинских приборов обычно обладают большей вычислительной мощностью, оперативной памятью и пространством хранения данных, поэтому протокол намеренно возлагает большую нагрузку на менеджеры.
• Агенты и менеджеры персональных медицинских приборов передают информацию, которая может оказаться полезной медицинским специалистам. Поэтому качество данных может рассматриваться как полезное для клинических целей, даже если эти данные собраны дистанционно или в домашних условиях.

Основой серии стандартов ИСО/ИИЭР 11073 служит парадигма управления объектно-ориентированными системами. Данные (измерения, состояния и т.д.) моделируются в виде информационных объектов, которые вызываются и обрабатываются с помощью протокола службы доступа к объектам.

В настоящем стандарте дается определение специализированного прикладного профиля, позволяющего учесть уникальные требования, предъявляемые к персональным медицинскими приборам. В целях определения оптимизированного коммуникационного профиля для данной предметной области этот профиль учитывает идеи серии стандартов ИСО/ИИЭР 11073 и успешный отраслевой опыт, а именно:

• По возможности коммуникационный профиль не конкретизируется для какого-либо определенного транспортного протокола.
• Информационная модель коммуникационного профиля строится на информационной модели предметной области (DIM) ИСО/ИИЭР 11073 и подразумевает оптимизацию при наличии возможности.
• Оптимизированный протокол обмена данными определяется с целью уменьшения размера сообщений, времени создания пакета и издержек синтаксического разбора. Это возможно благодаря меньшей сложности приборов в области персонального здоровья.
• Определения, требуемые для реализации протокола, включены в текст настоящего стандарта без ссылок на другие документы. Данный подход способствует более простому применению настоящего стандарта. В случае расхождений между нормативными положениями и ссылочным документом настоящий стандарт имеет приоритет.

По возможности версии настоящего стандарта полностью обратно совместимы как минимум с двумя предыдущими основными версиями.

Примечание — Ожидается, что любые добавления в DIM или другие соответствующие части серии стандартов ИСО/ИИЭР 11073 будут приняты и учтены в последующих редакциях этих стандартов.

5 Начальные сведения о персональных медицинских приборах (ИИЭР 11073)

5.1 Общие положения

Согласно ISO/IEEE 11073 общая модель системы состоит из трех основных частей: информационная модель предметной области, сервисная модель и коммуникационная модель. Эти три модели используются совместно для представления данных, определения методологий команд и доступа к данным, а также для описания передачи данных от агента к менеджеру. Ввиду тесных связей между этими моделями они кратко описаны соответственно в 5.2, 5.3 и 5.4, так что при ознакомлении с разделами 6, 7 и 8, где они описаны более детально, читателю будут известны основные понятия.

5.2 Информационная модель предметной области (DIM)

Информационная модель предметной области (DIM), подробно описанная в разделе 6, характеризует информацию агента в виде набора объектов. Каждый объект обладает одним или несколькими атрибутами. Атрибуты описывают результаты измерений, передаваемые менеджеру, и элементы, управляющие поведением и сообщающие статус агента.

5.3 Сервисная модель

Сервисная модель, подробно описанная в разделе 7, предусматривает базовые операции доступа к данным, передаваемые между агентом и менеджером для извлечения данных, описанных в DIM. К базовым операциям относятся такие команды, как Get (получить), Set [задать], Action (выполнить действие) и Event Report (передать отчет о событии).

5.4 Коммуникационная модель

Коммуникационная модель, подробно описанная в разделе 8, поддерживает топологию, при которой один или несколько агентов взаимодействуют с одним менеджером с помощью двухточечных соединений. Для каждого двухточечного соединения поведение динамической системы определяется конечным автоматом соединения, определяющим переходы состояний и подсостояний пары «менеджер — агент», в том числе состояний, имеющих отношение к соединению, ассоциации и операциям. Коммуникационная модель также подробно определяет условия входа, выхода и ошибки для соответствующих состояний, а также различные рабочие процедуры передачи результатов измерений. Коммуникационная модель описывает также предположения о поведении нижележащих коммуникационных уровней.

Еще одной функцией коммуникационной модели является преобразование абстрактных данных моделирования (абстрактный синтаксис), используемых в модели DIM, в синтаксис передачи данных, например в двоичные сообщения при помощи правил кодирования медицинских приборов (MDER), посылаемых с использованием коммуникационной модели.

5.5 Соответствие другим стандартам

Может также потребоваться, чтобы устройства, соответствующие требованиям настоящего стандарта, отвечали требованиям других стандартов, специфичных для предметных областей и устройств, которые замещают требования настоящего стандарта в отношении ряда аспектов, среди которых безопасность, надежность и управление рисками. Предполагается, что пользователь настоящего стандарта знаком со всеми остальными подобными применяемыми стандартами и учитывает все спецификации, имеющие более высокий приоритет. Обычно медицинские приборы будут соответствовать требованиям базовых стандартов IEC 60601-1 (2005) + A1 (2012) [B1] в части электрической и механической безопасности, а также требованиям стандартов на конкретные устройства, например, определенным в серии стандартов МЭК 60601-2 [B2]. Аспекты программного обеспечения могут регламентироваться такими стандартами, как МЭК 62304 (2006)/EN 62304 (2006) [B3].

В устройствах, соответствующих требованиям настоящего стандарта, реализуются верхние уровни сетевого программного обеспечения и используются нижние уровни с учетом особенностей приложения. Требования, предъявляемые к характеристикам таких приложений и соответствию, формулируются в других документах и не входят в область применения настоящего стандарта. Кроме того, использование любого медицинского оборудования нуждается в оценке рисков и управлении ими с учетом применения. Релевантными примерами могут служить стандарты ИСО 14971:2007 [B12] и МЭК 80001-1 (2010) [B4]. Требования, связанные с оценкой рисков, управлением рисками и соответствием, не входят в область применения настоящего стандарта.

5.6 Безопасность

Настоящий стандарт не предоставляет описание каких-либо методов обеспечения безопасности обмена данными. Предполагается, что безопасность реализуется с помощью иных средств, например с использованием защищенного канала передачи данных.

6 Модель предметной области персонального медицинского прибора

6.1 Общие положения

В настоящем стандарте персональные медицинские приборы описаны с помощью объектно-ориентированной модели. Для моделирования агента в этой модели определены несколько классов. Модель описывает прибор агента как набор объектов, представляющих источники данных как элементы, которые менеджер может использовать для управления поведением агента, и как механизм, который агент использует для передачи отчетов об изменениях статуса представления агента. Объекты прибора агента обладают атрибутами, представляющими информацию и статус объекта.

Приборы-менеджеры обмениваются данными с объектами прибора агента с помощью хорошо определенных методов (например, GET и SET), определенных в каждом подразделе, описывающем объект. Информация, например измерения, передается от объектов данных агента прибору менеджера с помощью отчетов о событиях.

Информационная модель предметной области персональных медицинских приборов представляет собой объектно-ориентированную модель, определяющую объекты данных агентов, в том числе их атрибуты и методы. Использование объектно-ориентированной информационной модели поддерживает следующее:

• отделение спецификации от реализации с помощью принципа инкапсуляции;
• развитие на основе принципа наследования;
• обратную совместимость с помощью принципа полиморфизма.

Объекты, произведенные от классов, определенных в информационной модели, представляют все данные, которые система агента может передавать системе менеджера с помощью прикладного протокола, определенного настоящим стандартом. Такие данные моделируются в виде атрибутов объектов. Кроме того, информационная модель определяет конкретные службы доступа к данным в форме методов, используемых для обмена данными между системами агента и менеджера. Службы моделируют сообщения прикладного протокола (базовые процедуры доступа к данным), определенные в настоящем стандарте.

Объекты определяют структуру и возможности системы агента. Система менеджера получает доступ к этим объектам, чтобы извлечь данные из системы агента и/или управлять ею. Настоящий стандарт не определяет информационную модель системы менеджера.

Информационная модель представляет собой иерархическую модель, определяющую логическую структуру и возможности персонального медицинского прибора. На верхнем уровне объект системы медицинского прибора (MDS) представляет свойства и службы собственно прибора, независимо от возможностей передачи медицинских данных. Свойства объекта MDS включают в себя атрибуты для идентификации прибора и последующего технического описания и предоставления данных о его состоянии. Данные, специфичные для приложения (например, медицинские данные и результаты измерений), предоставляемые персональным медицинским прибором, моделируются в виде дополнительных информационных объектов, логически содержащихся в объекте MDS. Набор атрибутов объектов вместе с этим отношением вложения описывает конфигурацию и тем самым возможности персонального медицинского прибора.

Обратите внимание, что определения в настоящем стандарте используют объектную ориентацию, чтобы определить информационную модель, однако такая практика не подразумевает использование объектно-ориентированных технологий (например, объектно-ориентированные языки программирования) для реализации настоящего стандарта в конкретном приборе. Модель используется для определения структур данных и методов доступа (сообщений протокола) удобным и согласованным способом. Соответствие этим определениям требуется только на уровне сообщений коммуникационного протокола. В частности, определения, приведенные в настоящем стандарте, оптимизированы для обеспечения простой реализации агентов (например, с помощью предварительно заданных шаблонов передачи). Аналогично реализация прибора менеджера может свободно выбрать архитектуру, использующую информационные объекты или другие ее варианты.

Настоящий стандарт использует информационные классы и объекты, определенные в ИСО/ИИЭР 11073-10201:2004 [B17], однако они следующим образом адаптированы к предметной области коммуникации персональных медицинских приборов:

• определения обязательных, необязательных и условно обязательных атрибутов могут отличаться;
• могут быть определены дополнительные службы объектов;
• могут быть определены дополнительные атрибуты;
• некоторые свойства исходной модели могут не использоваться.

6.2 Использование номенклатуры

Ключевое свойство модели DIM состоит в том, что ссылки на классы объектов и атрибуты осуществляются с помощью номенклатурных кодов, приведенных в ИСО/ИИЭР 11073-10101 [16]. Применение согласованной номенклатуры улучшает интероперабельность, поскольку все реализации поддерживают одинаковое семантическое значение числовых кодов. Использование номенклатурных кодов способствует также международному применению, поскольку сокращено количество строковых значений.

Номенклатура ИСО/ИИЭР 11073 определена в виде набора контекстно-зависимых разделов. Номенклатурный код в каждом контекстно-зависимом разделе определяется 16-битным кодом, который поддерживает до 65 536 независимых терминов для одного раздела. Ссылка на разделы осуществляется с помощью 16-битного кода раздела. Если код раздела номенклатуры определяется контекстом, возможно использование только 16-битного кода. Если контекст не определен или требуется контекстно-независимый код термина, тогда используется 32-битный код, образованный 16-битным кодом раздела и 16-битным кодом термина. Разделы, которые определены в настоящем стандарте и/или ИСО/ИИЭР 11073-10101 [B16], приведены в таблице 1.

Таблица 1

Разделы номенклатуры

Коды терминов с _0xF000 по 0xFFFF в каждом разделе номенклатуры зарезервированы для местных (определяемых производителем) номенклатурных кодов.

Для каждого номенклатурного термина стандарт ИСО/ИИЭР 11073-10101 [B16] определяет систематическое имя, объясняющее этот термин, значение уникального кода и ссылочный идентификатор (ID). Ссылочный идентификатор указывается в форме MDC_XXX_YYY (MDC означает «коммуникацию с медицинским прибором»). В тексте настоящего стандарта номенклатурные термины и номенклатурные коды указываются с помощью ссылочного идентификатора.

6.3 Определения классов персональных медицинских объектов

6.3.1 Общие положения

Представление информационных объектов персонального медицинского агента и отношений классов показано на рисунке 4 с помощью Унифицированного языка моделирования (UML). Объект, показанный на самом верхнем уровне, представляет информацию и статус объекта MDS (см. 6.3.2). С этим объектом ассоциированы ноль или более числовых массивов считываний в режиме реального времени (real-time sample array, RT-SA), перечислений Enumeration, объектов Scanner или объектов постоянного хранения измерений (persistent metric store, PM-store). С объектом PM-store ассоциированы ноль или более объектов PM-segment, содержащих постоянные измерения. Объекты Numeric, RT-SA и Enumeration произведены от общего базового класса Metric, который содержит общие и разделяемые атрибуты (см. 6.3.3). В общем случае объекты Numeric представляют эпизодические измерения (см. 6.3.4), объекты RT-SA — непрерывные считывания или биосигналы (см. 6.3.5), объекты Enumeration — аннотации событий (см. 6.3.6), а объекты PM-store (см. 6.3.7) в сочетании с объектами PM-segment (см. 6.3.8) — постоянные механизмы хранения измерений, доступ к которым позже получает менеджер. Кроме того, объект Scanner (подробно определенный в 6.3.9) упрощает информирование о передачах данных, инициированных агентом.

Рисунок 4 — Информационная модель предметной области персонального медицинского прибора

Классы информационной модели предметной области персонального медицинского прибора описаны в подразделах 6.3.2 - 6.3.9. Каждый подраздел использует следующий формат:

• номенклатурный код, используемый для идентификации класса. Данный код используется во время события конфигурирования для сообщения о классе каждого объекта и позволяет менеджеру узнать, является ли указанный объект экземпляром класса Numeric, RT-SA или любого другого класса;
• атрибуты, определяемые классом;
• доступные методы;
• потенциальные события, генерируемые объектами, являющимися экземплярами класса;
• доступные службы, например получение или установка атрибутов.

Каждый тип данных атрибута определяется с помощью Абстрактной синтаксической нотации версии 1 (АСН.1) [B22]. Определения АСН.1 для всех типов данных и форматов обмена представлены в приложении A.

Атрибуты каждого класса определены в таблицах, в которых указаны имя атрибута, ссылочный идентификатор его номенклатуры, тип, описание и квалификаторы. Квалификаторы «условно обязательный», «необязательный» и «обязательный» указывают необходимость реализации атрибута объекта. Условно обязательный атрибут реализуется при условии, указанном в графе «Примечание». Условно обязательные атрибуты должны быть реализованы, если это условие выполнено, и могут быть реализованы в другом случае. Необязательные атрибуты могут быть реализованы агентом. Обязательные атрибуты должны быть реализованы агентом.

Атрибут дополнительно классифицируется как статический, динамический или наблюдаемый. Значения статических атрибутов не должны изменяться на протяжении срока существования ассоциации. Значение передается в отчете о событии конфигурирования. Значение остается действующим до момента выхода системы из состояния ассоциации. Динамические атрибуты имеют значения, которые могут меняться на протяжении срока существования ассоциации. Значение атрибута необходимо передавать при конфигурировании, а также во время или до того момента времени, когда такое значение потребуется для интерпретации сообщенных результатов наблюдения. Значение может изменяться позже (например, в отчете о событиях данных сегмента или сканера). Значение атрибута остается действующим, пока не будет изменено в следующем отчете о событиях данных сегмента или сканера или пока система не завершит ассоциацию. Наблюдаемые атрибуты имеют значения, которые могут меняться на протяжении срока существования ассоциации. Значение может передаваться в отчете о событиях данных сегмента или сканера. При получении набора значений наблюдаемого атрибута их объединяют с доступной контекстной информацией (например, значениями всех сопутствующих динамических и статических атрибутов), чтобы представить результаты, полученные во время наблюдения. В отличие от значений динамических и статических атрибутов значения наблюдаемого атрибута объединяются с контекстной информацией только однократно (например, значения наблюдаемого атрибута не используются повторно при последующем получении любых новых значений этого атрибута).

В таблицах объектов Metric атрибуты, помеченные как наблюдаемые, могут дополнительно маркироваться как (1) «задаваемые», (2) «вводимые вручную» или (3) «вычисляемые» полностью на основе вводимых вручную и/или задаваемых атрибутов. В этих трех случаях наблюдаемый атрибут должен считаться пригодным для интервала времени с момента первого присвоения значения атрибута до обновления этого или любого другого атрибута его объекта. Предполагается, что без этих настроек атрибут наблюдения действителен только во время его взятия. Агент устанавливает эти флаги в атрибуте Metric-Spec-Small. Типы атрибутов обобщены в таблице 2.

Типы атрибутов

Номенклатурный код класса объектов (например, Numeric или RT-SA) передается менеджеру во время конфигурирования, чтобы создать зеркальное представление объекта. Каждый объект обладает атрибутом Handle (дескриптор), который используется для идентификации объекта при выполнении действия (от и к объекту). Остальные атрибуты используются для представления и передачи информации о физическом приборе и его источниках данных. Доступ к атрибутам и их изменение осуществляются с помощью таких методов, как GET (получить) и SET (задать). Данные передают, используя события (EVENT).

6.3.2 Класс MDS

6.3.2.1 Общие положения

Каждый персональный медицинский прибор-агент определяется объектно-ориентированной моделью, показанной на рисунке 4. Экземпляр объекта верхнего уровня каждого агента создается на основе класса MDS. Каждый агент обладает одним объектом MDS. Этот объект представляет идентификационную информацию и статус агента в своих атрибутах.

6.3.2.2 Идентификация класса MDS

Для идентификации класса MDS используется номенклатурный код MDC_MOC_VMS_MDS_SIMP.

6.3.2.3 Атрибуты класса MDS

Набор атрибутов класса MDS, поддерживаемых для коммуникации с персональным медицинским агентом, описан в таблице 3. Объект MDS должен поддерживать все обязательные атрибуты, но может иметь поднаборы условно обязательных и необязательных атрибутов.

Таблица 3

Атрибуты класса MDS

<10> Дополнительные сведения о ссылках см. в разделе 2.

Обратите внимание, что атрибут System-Type не зависит от аналогично названного поля System-Type структуры PhdAssociationInformation, описывающей запрос ассоциации.

Атрибуты MDS обеспечивают представление на аппаратном уровне и не зависят от конкретной предложенной или принятой конфигурации. Например, атрибут System-Type-Spec-List или Reg-Cert-Data-List предоставляет все возможности, которые способен предложить прибор. Текущая конфигурация может предоставить или не предоставить все перечисленное в этом атрибуте.

Типы данных атрибутов определены в приложении A.

6.3.2.4 Методы объектов MDS

Таблица 4 указывает методы (действия), доступные для объекта MDS. Данные методы вызываются с помощью службы ACTION. Графа «Метод/Действие» таблицы 4 содержит имя метода. Графа «Режим» указывает, может ли метод вызываться как неподтверждаемое действие (например, roiv-cmip-action из A.10.2) или подтверждаемое действие (например, roiv-cmip-confirmed-action). Столбец «Тип действия» содержит номенклатурный идентификатор для использования в поле action-type запроса действия и ответа на него (см. A.10.6). Графа «action-info-args» определяет ассоциированную структуру данных поля запроса action-info-args, используемую в сообщении действия. Графа «Поле action-info-args результата» указывает структуру, используемую в поле action-info-args ответа.

Таблица 4

Методы объектов MDS

- MDS-Data-Request

Данный метод позволяет системе менеджера разрешить или запретить передачу результатов измерений со стороны агента (описание см. в 8.9.3.3.3).

- Set-Time

Данный метод позволяет системе менеджера настроить часы реального времени (RTC) с помощью абсолютного времени. Агент указывает, допустима ли команда Set-Time, используя бит mds-time-capab-set-clock в атрибуте Mds-Time-Info (см. таблицу 3). Агент, поддерживающий Set-Time, должен возвратить параметр rors-cmip-confirmed-action, однако в этом ответе поле action-info-args пустое. Агент, не поддерживающий Set-Time, должен возвратить ошибку no-such-action (roer).

• Set-Base-Offset-Time

Данный атрибут позволяет системе менеджера настроить часы реального времени с помощью базового времени и смещения в минутах по местному времени. Агент указывает, допустима ли команда Set-Base-Offset-Time, используя бит mds-time-capab-set-clock в атрибуте Mds-Time-Info (см. таблицу 3). Агент, поддерживающий Set-Base-Offset-Time, должен возвратить параметр rors-cmip-confirmed-action, однако в этом ответе поле action-info-args пустое. Агент, не поддерживающий Set-Base-Offset-Time, должен возвратить ошибку no-such-action (roer). Если поле секунд базового времени и поле дробной части секунд базового времени заданы равными 0x0 в аргументах действия Set-Base-Offset-Time (эти значения не определены в сетевом протоколе службы времени (NTP)), должно задаваться только смещение по местному времени. Если базовое время (поле секунд) согласуется с всемирным координированным временем (UTC) (с точностью, соответствующей применению), это должно быть обозначено, задав бит mds-time-state-bo-time-utc-aligned в атрибуте Mds-Time-Info.

Агент может поддерживать только абсолютное или базовое время, но не оба одновременно.

6.3.2.5 События объектов MDS

Таблица 5 содержит сведения о потенциальных событиях, передаваемых объектом MDS. Менеджер должен поддерживать все методы, указанные в таблице 5. Если объект MDS использует подтверждаемый отчет о событии, то в любой момент времени допустимо получение от этого объекта не более одного неквитированного подтверждаемого отчета о событии.

Таблица 5

События объектов MDS

• MDS-Configuration-Event

Данное событие передается агентом в состоянии «Конфигурирующий», если менеджер еще не определил конфигурацию агента на основе предыдущих ассоциаций. Событие предоставляет статическую информацию о поддерживаемых измерительных возможностях агента.

• MDS-Dynamic-Data-Update-Var

Данное событие предоставляет динамические данные (обычно измерения) от агента для некоторых или всех объектов, поддерживаемых агентом. Данные о сообщаемых объектах передают, используя общий список атрибутов в переменном формате (дополнительные сведения о форматах отчетов о событиях см. в 7.4.5). Событие инициируется с помощью запроса MDS-Data-Request от системы менеджера или передается агентом как незапрашиваемое сообщение.

Информация об управлении активацией и/или периодом передачи данных у агентов, поддерживающих инициированную менеджером передачу результатов измерений, представлена в 8.9.3.3.3. Информация об ограниченном управлении со стороны менеджера агентами, не поддерживающими инициируемую менеджером передачу результатов измерений, представлена в 8.9.3.3.2.

• MDS-Dynamic-Data-Update-Fixed

Данное событие предоставляет динамические данные (обычно результаты измерений) от агента для некоторых или всех объектов результатов измерений либо объекта MDS, поддерживаемых агентом. Данные сообщаются в фиксированном формате, определяемом атрибутом Attribute-Value-Map для сообщаемых объектов результатов измерений или объекта MDS (дополнительные сведения о форматах отчетов о событиях см. в 7.4.5). Событие инициируется запросом MDS-Data-Request от системы менеджера (т.е. передача результатов измерений, инициируемая менеджером) или передается агентом как незапрашиваемое сообщение (т.е. передача результатов измерений, инициируемая агентом). Информация об управлении активацией и/или периодом передачи данных у агентов, поддерживающих инициированную менеджером передачу результатов измерений, представлена в 8.9.3.3.3. Информация об ограниченном управлении со стороны менеджера агентами, не поддерживающими инициируемую менеджером передачу результатов измерений, представлена в 8.9.3.3.2.

• MDS-Dynamic-Data-Update-MP-Var

Данное событие аналогично MDS-Dynamic-Data-Update-Var, но позволяет использовать информацию о нескольких лицах.

• MDS-Dynamic-Data-Update-MP-Fixed

Данное событие аналогично MDS-Dynamic-Data-Update-Fixed, но позволяет использовать информацию о нескольких лицах.

6.3.2.6 Прочие службы MDS

6.3.2.6.1 Служба GET

Для извлечения значений всех реализованных атрибутов объектов MDS любой агент, поддерживающий двустороннюю коммуникацию, должен поддерживать службу GET. Служба GET должна вызываться менеджером сразу после перехода в состояние «Конфигурирующий»/«Передающий GetMDS». Менеджер должен ожидать ответ на GET перед вызовом каких-либо действий. Ожидание ответа на GET позволяет менеджеру определить, нуждается ли агент в настройке времени. Агент, запросивший настройку своего времени, должен ожидать действие Set-Time перед переходом в состояние «Выполнение».

Служба GET может вызываться, когда агент находится в подсостоянии «Конфигурирующий»/«ожидающий MDS», «Конфигурирующий»/«ожидающий SetTime» или «Выполнение».

За исключением атрибута Date-and-Time-Adjustment, если менеджер не имеет текущее значение необходимого атрибута MDS, должна использоваться служба GET. Агент может также отправлять отчеты о событиях сканера, предоставляющие менеджеру обновления текущих значений атрибутов, однако такое поведение агента не обязательно, кроме исключений, описанных для attribute-value-map и date-and-time-adjustment в таблице 3.

Менеджер может запросить атрибуты объекта MDS агента. В этом случае менеджер должен отправить команду «Remote Operation Invoke | Get» (см. описание roiv-cmip-get в A.10.2) с зарезервированным нулевым значением дескриптора. Агент должен сообщить менеджеру свои атрибуты объекта MDS, используя команду ответа «Remote Operation Response | Get» (см. описание rors-cmip-get в A.10.2). В ответ на команду Get MDS Object возвращаются только атрибуты, реализованные агентом. Подробное описание операции GET см. в 8.9.3.2.

Примечание — Некоторые требования (например, агент должен запрашивать у менеджера настройку своего времени или передавать временно хранимые данные в фиксированном формате вместе с Date-and-Time-Adjustment) вынуждают менеджера запрашивать от агента объект MDS. Практика также показала, что запросы, которые уже переданы прибору агента перед отправкой запроса GET после AARE accepted-unknown-config (обязывают агента асинхронно обрабатывать потенциально большие отчеты о конфигурации и ответы на GET), зачастую служили причиной тайм-аутов и прочих проблем. Текущие руководства по отношению к запросам GET сформулированы с целью устранения этих проблем.

6.3.2.6.2 Служба SET

На сегодняшний день служба MDS SET, определенная в настоящем стандарте, не используется, однако могут существовать специализации приборов, определенные в стандартах серии ISO/IEEE 11073-104zz, или местные определения, которые ее задействуют.

6.3.3 Класс Metric

6.3.3.1 Общие положения

Класс Metric представляет собой базовый класс для всех объектов, представляющих данные измерений, статуса и контекста. Класс Metric не имеет экземпляров и поэтому никогда не является частью конфигурации агента. В качестве базового этот класс определяет все атрибуты, методы, события и службы, которые являются общими для всех объектов, представляющих измерения.

6.3.3.2 Идентификация класса Metric

Для идентификации класса Metric используется номенклатурный код MDC_MOC_VMO_METRIC. Данный номенклатурный код не используется при реализации агента или менеджера, поскольку класс Metric представляет собой базовый класс для других классов.

6.3.3.3 Атрибуты класса Metric

Таблица 6 содержит описание набора атрибутов класса Metric, поддерживаемых для обмена данными с персональными медицинскими приборами и наследуемых всеми классами, произведенными от Metric.

Атрибуты класса Metric

6.3.3.4 Методы объектов Metric

В настоящем стандарте отсутствуют определения методов объектов Metric, однако они могут существовать в специализациях приборов ISO/IEEE 11073-104zz или в местных документах.

6.3.3.5 События объектов Metric

Объекты, которые произведены от класса Metric, не сообщают напрямую о результатах наблюдений; эти результаты передаются с помощью другого объекта, например объекта системы MDS, объекта Scanner или объекта PM-store.

6.3.3.6 Прочие службы класса Metric

На сегодняшний день службы SET или GET класса Metric, определенные в настоящем стандарте, не используются, однако могут существовать специализации приборов, определенные в стандартах серии ISO/IEEE 11073-104zz, или местные определения, которые их задействуют.

6.3.4 Класс Numeric

6.3.4.1 Общие положения

Экземпляр класса Numeric представляет числовой результат измерения. Значения объекта Numeric передаются от агента к менеджеру с помощью службы EVENT REPORT (см. 7.3). Данный класс произведен от базового класса Metric.

6.3.4.2 Идентификация класса Numeric

Для идентификации класса Numeric используется номенклатурный код MDC_MOC_VMO_METRIC_NU.

6.3.4.3 Атрибуты класса Numeric

Таблица 7 содержит описание набора атрибутов класса Numeric, поддерживаемых для обмена данными с персональными медицинскими приборами.

Атрибуты класса Numeric

Атрибуты Compound-Simple-Nu-Obs-Value, Compound-Basic-Nu-Obs-Value и Compound-Nu-Observed-Value представляют концепцию списка для наблюдаемых значений. Данную концепцию необходимо использовать в тех случаях, когда между отдельными наблюдаемыми значениями задана сильная взаимосвязь, которая может зависеть от номенклатуры и/или применения. Составные наблюдаемые значения используют общий контекст статической атрибуции, кроме идентификации элементов. Примером этого может служить применение кровяного давления, когда номенклатурный базовый термин обозначает «кровяное давление», а более специфические термины соответствуют «систолическому кровяному давлению», «диастолическому кровяному давлению» и «среднему кровяному давлению». Соответствующий DIM должен содержать только один экземпляр объекта Numeric, который будет использовать один из форматов составных числовых наблюдаемых значений для представления «систолической», «диастолической» и «средней» частей «кровяного давления».

6.3.4.4 Методы объектов Numeric

В настоящем стандарте отсутствуют определения методов объектов Numeric, однако они могут существовать в специализациях приборов ИСО/ИИЭР 11073-104zz или в местных документах.

6.3.4.5 События объектов Numeric

В настоящем стандарте события объектов Numeric не определены.

6.3.4.6 Прочие службы класса Numeric

На сегодняшний день службы SET или GET класса Numeric, определенные в настоящем стандарте, не используются, однако могут существовать специализации приборов, определенные в стандартах серии ИСО/ИИЭР 11073-104zz, или местные определения, которые их задействуют.

6.3.5 Класс RT-SA

6.3.5.1 Общие положения

Экземпляр класса RT-SA представляет измерение формы сигнала. Значения объекта RT-SA передаются от агента к менеджеру с помощью службы EVENT REPORT (см. 7.3). Данный класс произведен от базового класса Metric.

6.3.5.2 Идентификация класса RT-SA

Для идентификации класса RT-SA используется номенклатурный код MDC_MOC_VMO_METRIC_SA_RT.

6.3.5.3 Атрибуты класса RT-SA

Таблица 8 содержит описание набора атрибутов класса RT-SA, поддерживаемых для обмена данными с персональными медицинскими приборами.

Таблица 8

Атрибуты класса RT-SA

Характеристики объекта RT-SA можно получить, анализируя атрибут Sa-Specification. Данный атрибут определяет число элементов в массиве и их размер (подробнее см. в A.3.4).

Информация об управлении активацией и/или периодом передачи данных у агентов, поддерживающих инициированную менеджером передачу результатов измерений, представлена в 8.9.3.3.3. Информация об ограниченном управлении со стороны менеджера агентами, не поддерживающими инициируемую менеджером передачу результатов измерений, представлена в 8.9.3.3.2.

• Scale-and-Range-Specification

Атрибут Scale-and-Range-Specification определяет коэффициенты для алгоритма отображения масштабированных величин на их абсолютные значения. Менеджер должен применять следующий алгоритм:

Y = M x X + B,

где

Y = преобразованная абсолютная величина;

M = (верхнее абсолютное значение — нижнее абсолютное значение)/(верхнее масштабированное значение — нижнее масштабированное значение);

B = верхнее абсолютное значение — (M x верхнее масштабированное значение);

X = масштабированное значение.

Пример использования этого алгоритма приведен в приложении B.

Необходимо учесть, что термин «абсолютное значение» не обозначает математическое абсолютное значение, которое всегда положительно, а относится к фактическому измеренному значению.

6.3.5.4 Методы объектов RT-SA

В настоящем стандарте отсутствуют определения методов объектов RT-SA, однако они могут существовать в специализациях приборов ИСО/ИИЭР 11073-104zz или в местных документах.

6.3.5.5 События объектов RT-SA

В настоящем стандарте события объектов RT-SA не определены.

6.3.5.6 Прочие службы класса RT-SA

На сегодняшний день службы SET или GET класса Numeric, определенные в настоящем стандарте, не используются, однако могут существовать специализации приборов, определенные в стандартах серии ИСО/ИИЭР 11073-104zz, или местные определения, которые их задействуют.

6.3.6 Класс Enumeration

6.3.6.1 Общие положения

Экземпляр класса Enumeration представляет информацию о статусе и/или аннотации. Значения объекта Enumeration кодируются в форме нормативных кодов (согласно ИСО/ИИЭР 11073-10101 [B16]) или произвольного текста. Значения объекта Enumeration передаются от агента к менеджеру с помощью службы EVENT REPORT (см. 7.3). Данный класс произведен от базового класса Metric.

6.3.6.2 Идентификация класса Enumeration

Для идентификации класса Enumeration используется номенклатурный код MDC_MOC_VMO_METRIC_ENUM.

6.3.6.3 Атрибуты класса Enumeration

Таблица 9 содержит описание набора атрибутов класса Enumeration, поддерживаемых для обмена данными с персональными медицинскими приборами.

Таблица 9

Атрибуты класса Enumeration

6.3.6.4 Методы объектов Enumeration

В настоящем стандарте отсутствуют определения методов объектов Enumeration, однако они могут существовать в специализациях приборов ИСО/ИИЭР 11073-104zz или в местных документах.

6.3.6.5 События объектов Enumeration

В настоящем стандарте события объектов Enumeration не определены.

6.3.6.6 Прочие службы объектов Enumeration

На сегодняшний день службы SET или GET класса Enumeration, определенные в настоящем стандарте, не используются, однако могут существовать специализации приборов, определенные в стандартах серии ИСО/ИИЭР 11073-104zz, или местные определения, которые их задействуют.

6.3.7 Класс PM-store

6.3.7.1 Общие положения

Экземпляр класса PM-store предоставляет возможности длительного хранения данных класса Metric. Данные хранятся в переменном числе объектов (сегментов) PM-segment (см. 6.3.8). Хранимые данные объекта PM-store запрашиваются менеджером у агента с помощью служб доступа к объектам (см. 7.3). Если понятие класса PM-store не известно, то перед тем, как ознакомиться со следующими подпунктами, можно ознакомиться с концептуальным обзором, приведенным в приложении C.

Для описания измерений может потребоваться дополнение значений атрибутов, хранящихся в сегменте PM-segment, дополнительными атрибутами этого объекта. Типичным примером могут служить единицы измерения. Если значение атрибута сегмента PM-segment зависит от значения атрибута, не хранящегося в этом сегменте, то такой зависимый атрибут не должен изменять значение в течение срока существования сегмента PM-segment. Иначе агент должен хранить значение зависимого атрибута в сегменте PM-segment.

6.3.7.2 Идентификация класса PM-store

Для идентификации класса PM-store используется номенклатурный код MDC_MOC_VMO_PMSTORE.

6.3.7.3 Атрибуты класса PM-store

Таблица 10 содержит описание набора атрибутов класса PM-store, поддерживаемых для обмена данными с персональными медицинскими приборами.

Таблица 10

Атрибуты класса PM-store

Атрибуты Handle и PM-Store-Capab являются частью конфигурации агента; следовательно, менеджер знает значения соответствующих атрибутов после процедуры конфигурирования.

6.3.7.4 Методы объектов PM-store

Таблица 11 содержит информацию о методах (действиях) объекта PM-store. Данные методы могут вызываться с помощью службы ACTION.

Если агент поддерживает класс PM-store, поддержка метода Get-Segment-Info или Get-Segment-Id-List обязательна, и поддержка метода Trig-Segment-Data-Xfer также обязательна. Поддержка метода Clear-Segments не обязательна и указывается в атрибуте PM-Store-Capab.

Если менеджер поддерживает класс PM-store, поддержка вызова методов Get-Segment-Info, Get-Segment-Id-List и Trig-Segment-Data-Xfer обязательна. Поддержка вызова метода Clear-Segments не обязательна.

• Clear-Segments

Данный метод позволяет менеджеру удалить данные, хранимые в одном или нескольких выбранных сегментах PM-segment. Все записи в этих объектах удаляются. Если агент поддерживает переменное количество сегментов PM-segment, агент может удалить пустые объекты PM-segment. Кроме того, агент может очистить сегменты PM-segment без команды от менеджера (например, пользователь агента может удалить данные, хранимые агентом), однако, если это действие выполняется в состоянии «Ассоциирован», атрибут Instance-Number должен оставаться действительным и ссылаться на пустой объект PM-segment в течение срока существования ассоциации. Атрибут Instance-Number всех остальных сегментов PM-segment должен оставаться неизменным при очистке сегмента.

Удаление всех выбранных сегментов PM-segment не гарантируется этим методом. Если у сегмента PM-segment атрибут Operational-State активен, то запрошенное удаление не будет выполнено. Кроме того, агент может принять решение о защите определенных сегментов от удаления, присвоив им статус «только для чтения» (например, пользователь агента решил «заблокировать» определенные данные). Защищенные и незащищенные сегменты останутся неизменными при выполнении операции clear-segments.

Если хотя бы один из выбранных сегментов очищен, то должно передаваться сообщение об успешном завершении операции (rors). Однако получение сообщения об успешном завершении операции не всегда означает, что все целевые сегменты действительно очищены (и потенциально удалены), поскольку возможно наличие защищенного или активного подмножества.

Если все выбранные сегменты оказались неочищенными (вследствие защиты или активного использования), агент должен сообщить об ошибке not-allowed-by-object (roer). Код возврата должен задаваться равным MDC_RET_CODE_OBJ_BUSY, если какие-либо сегменты не удается очистить вследствие активного использования. Иначе код возврата должен равняться MDC_RET_CODE_UNKNOWN, указывая, что во время выполнения операции обнаружены только сегменты, защищенные агентом.

При очистке объектов PM-segment с помощью метода time с использованием абсолютного времени очищаются только те объекты PM-segment, поля Segment-Start-Abs-Time и Segment-End-Abs-Time которых находятся полностью внутри указанного интервала времени.

При очистке объектов PM-segment с помощью метода time с использованием базового времени и смещения очищаются только те объекты PM-segment, поля Segment-Start-BO-Time и Segment-End-BO-Time которых находятся полностью внутри указанного интервала времени. При использовании Segment-Start-BO-Time и Segment-End-BO-Time базовое время должно иметь действительное значение (например, ненулевое значение). Если поле смещения имеет значение 0x7FFF (32767), очищаются только те объекты PM-segment, базовое время которых находится полностью внутри указанного интервала. При любом другом значении поля смещения очищаются только те объекты PM-segment, местное время (базовое время с добавленным смещением) которых находится полностью внутри указанного интервала.

Необходимо отметить, что поведение метода Clear-Segments зависит от конкретного приложения. Метод может удалить все записи из определенного сегмента PM-segment, оставив его пустым, или может полностью удалить указанный сегмент PM-segment. Данное поведение определяется атрибутом PM-Store-Capab. Для специфичных приложений рекомендации формулируются в соответствующих специализациях приборов, применяющих объекты PM-store.

Агент, поддерживающий метод Clear-Segments, должен поддерживать для поля action-info-args типа SegmSelection, передаваемого при вызове этого метода, как минимум вариант all-segments (все сегменты).

Если агент поддерживает вариант all-segments для поля action-info-args типа SegmSelection, передаваемого при вызове метода Clear-Segments, то агент должен установить в атрибуте PM-Store-Capab флаг pmsc-clear-segm-all-sup. Если агент поддерживает вариант segm-id-list (список идентификаторов сегментов) для поля action-info-args типа SegmSelection, передаваемого при вызове метода Clear-Segments, то агент должен установить в атрибуте PM-Store-Capab флаг pmsc-clear-segm-by-list-sup. Если агент поддерживает вариант abs-time-range (диапазон абсолютного времени) или bo-time-range (диапазон базового времени и смещения) для поля action-info-args типа SegmSelection, передаваемого при вызове метода Clear-Segments, то агент должен установить флаг pmsc-clear-segm-by-time-sup в атрибуте PM-Store-Capab.

Если агент не поддерживает действие Clear-Segments, инициированное менеджером, то он должен возвратить ошибку no-such-action (roer).

Если менеджер поддерживает отправку метода Clear-Segments, то он должен поддерживать как минимум вариант all-segments для поля action-info-args типа SegmSelection, передаваемого при вызове этого метода. Менеджер может поддерживать дополнительные варианты выбора.

Если ни один объект PM-segment не соответствует критериям, указанным в поле action-info-args типа SegmSelection, и никакой объект PM-segment не очищается действием, то это не считается ошибкой и передается нормальный ответ.

• Get-Segment-Info

Данный метод позволяет менеджеру извлечь атрибуты объекта PM-segment из одного или нескольких объектов PM-segment, за исключением атрибута Fixed-Segment-Data, который содержит фактические сохраненные данные и извлекается с помощью метода Trig-Segment-Data-Xfer. В частности, метод Get-Segment-Info позволяет менеджеру извлечь атрибуты и их данные из экземпляров объектов PM-segment, идентифицируемых параметром типа SegmSelection.

Агент, поддерживающий метод Get-Segment-Info, должен поддерживать для поля action-info-args типа SegmSelection, передаваемого при вызове этого метода, вариант all-segments. Агент может поддерживать варианты segm-id-list, abs-time-range и/или bo-time-range для поля action-info-args типа SegmSelection, передаваемого при вызове метода Get-Segment-Info. В этом случае агент должен установить флаг pmsc-segm-id-list-select и/или pmsc-abs-time-select атрибута PM-Store-Capab. Если менеджер отправляет метод Get-Segment-Info с вариантом, не поддерживаемым агентом, то агент должен сообщить об ошибке неподдерживаемого варианта (unsupported-choice, roer).

Для информации об объектах PM-segment, возвращаемой по заданному диапазону времени, сегменты выбираются с использованием алгоритма, описанного для метода Clear-Segments.

Если менеджер поддерживает отправку метода Get-Segment-Info, то он должен поддерживать как минимум вариант all-segments для поля action-info-args типа SegmSelection, передаваемого при вызове этого метода. Менеджер может поддерживать дополнительные варианты выбора.

Если стандартная конфигурация содержит какой-либо объект PM-store, менеджер должен отправить метод Get-Segment-Info или Get-Segment-Id-List в начале доступа к любому объекту PM-store.

Если ни один объект PM-segment не соответствует критериям, указанным в поле action-info-args типа SegmSelection, и никакой объект PM-segment не обнаружен, то это не считается ошибкой, передается нормальный ответ, и список информации о сегментах будет просто пустым.

Если для поля action-info-args типа SegmSelection использован вариант segm-id-list, имеющий пустое значение, то ответом должен быть пустой результат segment-info-list.

Если агент поддерживает метод Get-Segment-Info, то он должен установить в атрибуте PM-Store-Capab флаг pmsc-get-segm-info-sup.

• Get-Segment-Id-List

Данный метод позволяет менеджеру извлечь список номеров экземпляров всех PM-segment PM-store. В частности, метод Get-Segm-Id-List позволяет менеджеру затем извлечь атрибуты выбранных экземпляров объектов PM-segment и их данные без необходимости извлечения информации всех PM-segment. Кроме того, менеджер может извлечь несколько PM-segment с помощью последовательности запросов.

Если стандартная конфигурация содержит какой-либо объект PM-store, менеджер должен отправить Get-Segment-Info или Get-Segment-Id-List в начале доступа к любому объекту PM-store.

Если агент поддерживает метод Get-Segment-Id-List, то он должен установить флаг pmsc-get-segm-id-list-sup в атрибуте PM-Store-Capab.

• Trig-Segment-Data-Xfer

Данный метод позволяет менеджеру начать передачу атрибута Fixed-Segment-Data заданного сегмента PM-segment. Агент указывает в ответе, принимает ли он или отклоняет этот запрос. Если агент принимает запрос, то он посылает сообщения Segment-Data-Event в соответствии с 6.3.7.5. Если сегмент PM-segment, указанный в данном методе, имеет активный атрибут Operational-State, то агент должен возвратить ошибку not-allowed-by-object (roer) с кодом возврата MDC_RET_CODE_OBJ_BUSY.

6.3.7.5 События объектов PM-store

Таблица 12 определяет потенциальные события, передаваемые объектом PM-store.

События объектов PM-store

• Segment-Data-Event

По этому событию данные, хранящиеся в атрибуте Fixed-Segment-Data сегмента PM-segment, передаются от агента к менеджеру. Данное событие инициируется менеджером с помощью метода Trig-Segment-Data-Xfer. После инициирования передачи данных агент посылает сообщения о событии Segment-Data-Event до момента полной передачи содержания атрибута Fixed-Segment-Data или прерывания передачи со стороны менеджера или агента. Полное описание передачи содержания сегмента PM-segment см. в 8.9.3.4.2.

Рекомендуется помещать в одно сообщение о событии Segment-Data-Event максимально возможное число записей, хранящихся в сегменте PM-segment, чтобы уменьшить количество сообщений, необходимых для передачи содержания сегмента. Агент должен передавать все записи, хранящиеся в сегменте, в порядке «первым пришел — первым ушел» (FIFO: first-in, first-out).

Поддержка события агентом обязательна, если агент поддерживает объекты PM-store.

Если подтверждаемый отчет о событии используется объектом PM-store, то в любой момент времени допустимо получение от этого объекта не более одного неквитированного подтверждаемого отчета о событии.

6.3.7.6 Прочие службы PM-store

6.3.7.6.1 Служба GET

Поддержка службы GET должна обеспечиваться любым агентом, поддерживающим один и более объектов PM-store, только пока находится в состоянии «Выполнение». Менеджер использует службу GET в целях извлечения значений всех атрибутов объекта PM-store. Если менеджер не имеет текущее значение необходимого атрибута PM-store, то должна использоваться служба GET. Агент может также отправлять отчеты о событиях сканера, предоставляющие менеджеру обновления текущих значений атрибутов, однако такое поведение агента не обязательно.

Менеджер может запросить у агента атрибуты объекта PM-store, для чего должен послать команду «Remote Operation Invoke | Get» (см. roiv-cmip-get в A.10.2) со значением дескриптора объекта PM-store, определенного в конфигурации агента. Агент должен возвратить менеджеру отчет с атрибутами объекта PM-store, используя ответ «Remote Operation Response | Get» (см. rors-cmip-get в A.10.2). Подробное описание операции GET см. в 8.9.3.4.2.

6.3.7.6.2 Служба SET

На сегодняшний день служба SET PM-store, определенная в настоящем стандарте, не используется, однако могут существовать специализации приборов, определенные в стандартах серии ИСО/ИИЭР 11073-104zz, или местные определения, которые ее задействуют.

6.3.8 Класс PM-segment

6.3.8.1 Общие положения

Экземпляр класса PM-segment представляет собой постоянно хранимый эпизод измерений данных. Объект (сегмент) PM-segment не является частью статической конфигурации агента, поскольку количество созданных экземпляров сегментов PM-segment может динамично меняться. Менеджер осуществляет опосредованный доступ к сегментам PM-segment с помощью методов и событий объекта PM-store.

6.3.8.2 Идентификация класса PM-segment

Для идентификации класса PM-segment используется номенклатурный код MDC_MOC_PM_SEGMENT.

6.3.8.3 Атрибуты класса PM-segment

Таблица 13 содержит описание набора атрибутов класса PM-segment, поддерживаемых для обмена данными с персональными медицинскими приборами.

Атрибуты класса PM-segment

Примечание — Квалификаторы атрибутов «статический», «динамический» и «наблюдаемый» исключены из таблицы 13, поскольку сегменты PM-segment динамичны (сам по себе объект может изменяться на протяжении срока существования ассоциации).

Атрибут Fixed-Segment-Data хранит массив одинаково форматированных записей. Если результаты измерения не доступны в определенный момент времени, значение численного измерения, представленного типом данных (S)FLOAT-type, должно использовать специальное значение NaN (не число) для обозначения недоступности значения.

В зависимости от возможностей агента и приложения атрибут Fixed-Segment-Data может содержать очень большие объемы данных. Агент может ограничить максимальный размер атрибута Fixed-Segment-Data, чтобы таким образом согласовать его с максимальным размером блока передачи транспортной системы. Для реализации такого поведения менеджер, поддерживающий объект PM-store, должен быть способен принимать атрибуты Fixed-Segment-Data в нескольких прикладных сообщениях.

6.3.8.4 Методы объектов PM-segment

В настоящем стандарте методы объектов PM-segment не определены.

6.3.8.5 События объектов PM-segment

6.3.8.6 Прочие службы объектов PM-segment

На сегодняшний день службы SET и GET объектов PM-segment, определенные в настоящем стандарте, не используются.

6.3.9 Классы Scanner

6.3.9.1 Общие положения

Класс Scanner используется для двух целей: (1) обеспечивает менеджеру возможность управления потоком данных, и (2) обеспечивает оптимизированный (по сравнению с использованием событий класса MDS) механизм компоновки и передачи отчетов. Он позволяет более эффективно добавлять в один отчет о событии различные наборы изменений значений атрибутов (AttributeChangeSet), полученные от одного или нескольких объектов Metric. У класса Scanner есть потомки EpCfgScanner и PeriCfgScanner, описывающие соответственно эпизодическое и периодическое сканирование. В отчетах о событиях сканирования оба этих объекта могут передаваться в переменном, фиксированном или групповом формате (см. 7.4.5). Иерархия класса Scanner и его потомков показана на рисунке 5. Каждый класс описан соответственно в 6.3.9.3 - 6.3.9.6.

6.3.9.2 Концептуальная модель

Объект Scanner не сканирует объекты (то есть не считывает состояние объекта и не сообщает о том, произошли или нет какие-либо изменения). Вместо этого объект Scanner собирает наборы AttributeChangeSet и отображает их в структуру ObservationScan отчета о событиях сканирования. Объекты эпизодического сканирования (EpiCfgScanner) передают отчеты о событиях сканирования после завершения эпизода. Что считать эпизодом, определяется приложением, однако обычно он соответствует одному или нескольким наборам AttributeChangeSet (один и тот же объект не генерирует два набора AttributeChangeSet), возникающим эпизодически (интервал времени между эпизодами неизвестен). Объекты периодического сканирования (PeriCfgScanner) передают отчеты о событиях сканирования по истечении периода времени, указанного в атрибуте Reporting-Interval, при этом от одного и того же объекта может быть получено несколько наборов AttributeChangeSet.

Ошибки функционирования датчика или прочие условия (например, отсутствие доступных данных во время первой активации объекта Scanner) могут привести к отсутствию наборов AttributeChangeSet, когда генерируется отчет о событиях сканирования. Отчет о событии сканирования, генерируемый в этих случаях, зависит от типа объекта Scanner и используемого формата.

Объекты EpiCfgScanner и PeriCfgScanner, использующие групповой формат, должны создавать отчеты о событиях сканирования, соответствующие следующим требованиям.

• Любому набору AttributeChangeSet, содержащему значения наблюдаемого атрибута, полученные от объекта Numeric (см. таблицу 7), присваивается значение NaN. Если набор AttributeChangeSet содержит атрибут Measurement-Status, то в зависимости от ситуации он должен указывать, что значение недействительное или недоступное.
• Любой набор AttributeChangeSet, содержащий значения Simple-Sa-Observed-Value объекта RT-SA, должен содержать атрибут Measurement-Status. В зависимости от ситуации атрибут Measurement-Status должен указывать, что значение недействительное или недоступное. В этом случае значения Simple-Sa-Observed-Value не определены и менеджер должен игнорировать сообщаемые значения.
• Любому набору AttributeChangeSet, содержащему значения наблюдаемого атрибута, полученные от объекта Enumeration (см. таблицу 9), должно быть присвоено подходящее перечислимое значение. При необходимости он должен содержать атрибут Measurement-Status. В зависимости от ситуации атрибут Measurement-Status должен указывать, что значение недействительное или недоступное. Если атрибут Measurement-Status используется, чтобы указать недействительность или недоступность, менеджер должен игнорировать сообщаемое значение.
• Если объектом EpiCfgScanner не собран ни один набор AttributeChangeSets, отчет о событиях сканирования не должен передаваться.
• Если объектом PeriCfgScanner не собран ни один набор AttributeChangeSets, должен передаваться пустой отчет о событиях сканирования.

Объекты EpiCfgScanner и PeriCfgScanner, использующие переменный или фиксированный формат, должны создавать отчеты о событиях сканирования, соответствующие следующим требованиям.

• В структуру ObservationScan отображаются только собранные наборы AttributeChangeSet.
• Если объектом EpiCfgScanner не собран ни один набор AttributeChangeSets, отчет о событиях сканирования не должен передаваться.

- Если объектом PeriCfgScanner не собран ни один набор AttributeChangeSets, должен передаваться пустой отчет о событиях сканирования.

Периодический сканер PeriCfgScanner отличается от эпизодического EpiCfgScanner способностью получать несколько наборов AttributeChangeSet от одного объекта перед отправкой. Периодическому Scanner также требуется, чтобы скорость генерирования всех собранных наборов AttributeChangeSet имела постоянную временную связь с периодом сканера. Если набор AttributeChangeSet не имеет явно заданной метки времени, соответствующая метка времени должна определяться на основе метки времени отчета о событии сканирования. Из этого следует, что любой набор AttributeChangeSet, полученный в момент времени, отличающийся от времени отчета о событии сканирования, должен передаваться со своей собственной меткой времени. Периодический сканер должен добавлять наборы AttributeChangeSet одного и того же объекта в отчет о событиях сканирования, соблюдая хронологический порядок, начиная с наиболее старого набора вверху сообщения.

Различные требования, предъявляемые к отчетам о результатах наблюдений, можно выполнить, используя группы периодических и эпизодических Scanner, по одному на каждый поток наблюдений для управления его характеристиками. Например, пульсоксиметр может использовать периодический конфигурируемый сканер со значением атрибута Reporting-Interval = 50 мс для объекта RT-SA, представляющего плетизмограмму; периодический конфигурируемый сканер со значением атрибута Reporting-Interval = 1 сек для объектов Numeric, представляющих уровень насыщения кислородом, и объектов Enumeration, сообщающих о событиях, связанных со значением; а также эпизодический конфигурируемый сканер EpiCfgScanner для пульсовых объектов Metric (числовых и перечисляемых).

6.3.9.3 Класс Scanner

6.3.9.3.1 Общие положения

Класс Scanner (сканер) представляет собой абстрактный класс, определяющий атрибуты, методы, события и службы, являющиеся общими для его подклассов. Поэтому он не имеет экземпляров.

Понятие сканера предусматривает три формата представления отчетов о событиях: переменный, фиксированный и групповой. Сведения о предоставлении атрибутов наблюдаемых объектов см. в 7.4.5. Форматы отчетов о событиях описаны ниже соответственно в 6.3.9.5.5, 6.3.9.6.5 и A.11.5.

Более специализированные классы сканера произведены от базового класса Scanner.

6.3.9.3.2 Идентификация класса Scanner

Для идентификации класса Scanner используется номенклатурный код MDC_MOC_SCAN.

6.3.9.3.3 Атрибуты класса Scanner

Таблица 14 содержит описание набора атрибутов класса Scanner, поддерживаемых для обмена данными с персональными медицинскими приборами.

Атрибуты класса Scanner

6.3.9.3.4 Методы объектов Scanner

В настоящем стандарте отсутствуют определения методов объектов Scanner, однако они могут существовать в специализациях приборов ИСО/ИИЭР 11073-104zz или в местных документах.

6.3.9.3.5 События объектов Scanner

6.3.9.3.6 Прочие службы Scanner

• Служба SET

Агенты, имеющие объекты, произведенные от класса Scanner, должны поддерживать службу SET для атрибута Operational-State этих объектов. Такая служба SET может вызываться как подтверждаемое или неподтверждаемое действие.

6.3.9.4 Класс CfgScanner

6.3.9.4.1 Общие положения

Класс CfgScanner (конфигурируемый сканер) является абстрактным классом, определяющим атрибуты, методы, события и службы, общие для его подклассов. В частности, этот класс определяет коммуникационное поведение объектов этих подклассов. Будучи абстрактным, он не имеет экземпляров.

6.3.9.4.2 Идентификация класса CfgScanner

Для идентификации класса CfgScanner используется номенклатурный код MDC_MOC_SCAN_CFG.

6.3.9.4.3 Атрибуты класса CfgScanner

Таблица 15 содержит описание набора атрибутов класса CfgScanner, поддерживаемых для обмена данными с персональными медицинскими приборами.

Таблица 15

Атрибуты класса CfgScanner

На рисунке 6 показана обработка необязательной очереди передачи, когда значение Transmit-Window больше 1.

6.3.9.4.4 Методы объектов конфигурируемого сканера

В настоящем стандарте отсутствуют определения методов объектов конфигурируемого сканера, однако они могут существовать в специализациях приборов ИСО/ИИЭР 11073-104zz или в местных документах.

6.3.9.4.5 События объектов конфигурируемого сканера

Описания событий производных классов см. в 6.3.9.5.5 и 6.3.9.6.5.

6.3.9.4.6 Прочие службы конфигурируемого сканера

На сегодняшний день службы SET или GET конфигурируемого сканера, определенные в настоящем стандарте, не используются, однако могут существовать специализации приборов, определенные в стандартах серии ИСО/ИИЭР 11073-104zz, или местные определения, которые их задействуют.

6.3.9.5 Класс EpiCfgScanner

6.3.9.5.1 Общие положения

Класс EpiCfgScanner (эпизодический конфигурируемый сканер) допускает создание экземпляров. Объекты EpiCfgScanner используются для отправки отчетов, содержащих эпизодические данные, то есть данные, не имеющие постоянного периода между каждым значением данных. Отчет передается при каждом изменении значения одного из наблюдаемых атрибутов, однако интервал времени между двумя последовательными отчетами о событиях не должен быть меньше значения атрибута Min-Reporting-Interval.

6.3.9.5.2 Идентификация класса EpiCfgScanner

Для идентификации класса EpiCfgScanner используется номенклатурный код MDC_MOC_SCAN_CFG_EPI.

6.3.9.5.3 Атрибуты класса EpiCfgScanner

Таблица 16 содержит описание набора атрибутов класса EpiCfgScanner, поддерживаемых для обмена данными с персональными медицинскими приборами.

Таблица 16

6.3.9.5.4 Методы объекта EpiCfgScanner

В настоящем стандарте отсутствуют определения методов объектов эпизодического конфигурируемого сканера, однако они могут существовать в специализациях приборов ИСО/ИИЭР 11073-104zz или в местных документах.

6.3.9.5.5 События объекта EpiCfgScanner

Таблица 17 указывает потенциальные события, передаваемые объектом эпизодического конфигурируемого сканера. Отчеты о событиях классифицируются как не буферируемые, поскольку агент пересылает событие, когда происходит эпизод, при этом не требуется буферировать информацию в ожидании следующего периода передачи. Агент, поддерживающий взаимодействие с эпизодическим конфигурируемым сканером, должен поддерживать как минимум одно из событий, указанных в таблице 17. Агент, поддерживающий взаимодействие с эпизодическим конфигурируемым сканером, должен поддерживать все события, указанные в таблице 17.

События объекта эпизодического конфигурируемого Scanner

• Unbuf-Scan-Report-Var

Отчет о событии этого стиля содержит сводные данные об объектах и атрибутах, отслеживаемых сканером. Событие инициируется, как только значения данных изменяются, при этом для информирования об изменении данных используется сообщение с переменным форматом (тип/длина/значение).

• Unbuf-Scan-Report-Fixed

Отчет о событии этого стиля используется, как только значения данных меняются, при этом для каждого объекта используется сообщение с фиксированным форматом.

• Unbuf-Scan-Report-Grouped

Отчет о событии этого стиля используется, когда объект сканера используется для передачи данных в наиболее компактном формате. Атрибут Scan-Handle-Attr-Val-Map описывает объекты и атрибуты, включенные в отчет, а также формат сообщения.

• Unbuf-Scan-Report-MP-Var

Стиль события полностью совпадает с Unbuf-Scan-Report-Var, но позволяет включать данные нескольких лиц.

• Unbuf-Scan-Report-MP-Fixed

Стиль события полностью совпадает с Unbuf-Scan-Report-Fixed, но позволяет включать данные нескольких лиц.

• Unbuf-Scan-Report-MP-Grouped

Стиль события полностью совпадает с Unbuf-Scan-Report-Grouped, но позволяет включать данные нескольких лиц.

6.3.9.5.6 Прочие службы эпизодического конфигурируемого сканера

На сегодняшний день службы SET или GET эпизодического конфигурируемого сканера, определенные в настоящем стандарте, не используются, однако могут существовать специализации приборов, определенные в стандартах серии ИСО/ИИЭР 11073-104zz, или местные определения, которые их задействуют.

6.3.9.6 Класс PeriCfgScanner

6.3.9.6.1 Общие положения

Класс PeriCfgScanner (периодический конфигурируемый сканер) допускает создание экземпляров. Объекты PeriCfigScanner используются для передачи отчетов, содержащих периодические данные. Отчеты о событиях должны передаваться с временным интервалом, равным значению атрибута Reporting-Interval.

Количество наблюдений для каждого объекта Metric зависит от интервала обновления объекта Metric и значения атрибута сканера Reporting-Interval.

После того как менеджер активирует периодический конфигурируемый сканер, отчеты о сканировании необходимо передавать в разумные сроки и синхронизировать с интервалом отчетов сканера. Интервал времени между активированием сканера и отправкой первого отчета о сканировании не должен превышать интервал отчетов + 15 секунд.

Примечание — Предполагается, что 15 секунд будет более чем достаточно для инициализации.

Пример — Периодический конфигурируемый сканер настроен на передачу информации о двух объектах Metric с интервалом 1 с. Два объекта периодически обновляют свои соответствующие наблюдаемые значения с интервалом 1 и 1/2 с соответственно. Затем периодический конфигурируемый Scanner генерирует отчеты о событиях каждую секунду, сообщая один скан наблюдения объекта Metric #1 и два скана наблюдения объекта Metric #2. Объекты в атрибуте Scan-Handle-Attr-Val-Map могут содержать две записи для объекта с интервалом обновления 1/2 с.

6.3.9.6.2 Идентификация объекта PeriCfgScanner

Для идентификации класса PeriCfgScanner используется номенклатурный код MDC_MOC_SCAN_CFG_PERI.

6.3.9.6.3 Атрибуты класса PeriCfgScanner

Таблица 18 содержит описание набора атрибутов класса PeriCfgScanner, поддерживаемых для обмена данными с персональными медицинскими приборами.

Атрибуты объекта класса PeriCfgScanner

6.3.9.6.4 Методы объекта класса PeriCfgScanner

В настоящем стандарте отсутствуют определения методов объектов периодического конфигурируемого сканера, однако они могут существовать в специализациях приборов ИСО/ИИЭР 11073-104zz или в местных документах.

В таблице 19 указаны потенциальные события, передаваемые объектом периодического конфигурируемого сканера. Агент, поддерживающий периодический конфигурируемый сканер, должен поддерживать хотя бы одно из событий, перечисленных в таблице 19. Менеджер, поддерживающий периодические сканеры, должен поддерживать все события, перечисленные в таблице 19.

Таблица 19

Примечание — Если от объекта не собрано ни одного набора AttributeChangeSet, то отчеты о сканировании с переменными и фиксированными форматами не будут содержать ни одного набора AttributeChangeSet от этого объекта. Если ни одного набора AttributeChangeSets не собрано, то по истечении периода отправляется пустой отчет о событии сканирования.

Все стили отчетов о событиях, перечисленные в таблице 19, являются буферизованными эквивалентами их небуферизованных аналогов, описанных в 6.3.9.5.5. Первое отличие заключается в том, что сканер буферизует данные на протяжении интервала отчетов и посылает единственное сообщение в конце интервала. Второе отличие заключается в том, что каждый отчет содержит одни и те же объекты и атрибуты, независимо от того, изменились ли их значения.

6.3.9.6.5 Прочие службы периодического конфигурируемого сканера

На сегодняшний день службы SET или GET периодического конфигурируемого сканера, определенные в настоящем стандарте, не используются, однако могут существовать специализации приборов, определенные в стандартах серии ИСО/ИИЭР 11073-104zz, или местные определения, которые их задействуют.

6.4 Правила расширения информационной модели

Информационная модель может быть расширена при реализации, используя дополнительные атрибуты объектов, определенных в настоящем стандарте, которые определены в ИСО/ИИЭР 11073-10201:2004 [B17].

Другим возможным расширением может стать использование местных (например, специфичных для производителя) атрибутов объектов и/или методов для объектов, определенных в настоящем стандарте. Местные атрибуты должны идентифицироваться путем присвоения номенклатурных кодов из местного пространства нумерации (0xF000 — 0xFFFF) в рамках соответствующего раздела, определенного в ИСО/ИИЭР 11073-10101 [B16].

Могут быть определены классы, специфичные для производителя. Объекты, специфичные для производителя, могут создаваться на основе этих классов или любых классов, определенных в этой серии стандартов.

Реализация системы менеджера должна полностью обрабатывать сообщение, пропуская любые неизвестные атрибуты (например, атрибуты, специфичные для производителя) и игнорируя значения, присвоенные таким атрибутам, без ошибок протокола. При необходимости реализация может регистрировать наличие таких атрибутов (например, в файлах журналов).

7 Сервисная модель персонального медицинского прибора

7.1 Общие положения

Сервисная модель определяет концептуальные механизмы служб обмена данными. Такие службы отображаются на сообщения, которыми обмениваются агент и менеджер. Сообщения протокола в рамках серии стандартов ИСО/ИИЭР 11073 определены на языке АСН.1. Сообщения, описанные в настоящем стандарте, могут сосуществовать с сообщениями, описанными в других стандартных профилях, определенных в серии стандартов ИСО/ИИЭР 11073.

Сообщения протокола структурируются следующим образом.

• Структура кадра протокола верхнего уровня отделяет сообщения команд, связанных с управлением соединением (сообщения ассоциации), от сообщений верхнего уровня, связанных с объектами (передача данных и служб).
• Структура кадра верхнего уровня, в частности, содержит тип сообщения и поле длины.
• При использовании MDER протокол позволяет агентам хранить заранее определенные шаблоны передачи и изменять только фиксированные места шаблона, меняя части перед отправкой.

- Для управления или указания поведения и/или настроек часто используются установки битов. Во многих случаях не все биты назначены и/или указаны как зарезервированные. Для будущей совместимости менеджеры должны игнорировать установки любых зарезервированных или не назначенных битов (см. A.2.1).

7.2 Служба ассоциации

Служба ассоциации управляет ассоциацией между агентом и менеджером. Следующие сообщения являются частью службы ассоциации:

• Запрос ассоциации устанавливает соединение верхнего уровня поверх существующего транспортного соединения.
• Если соединение двунаправленное, то ответ на запрос ассоциации сообщает об обработке этого запроса.
• Запрос на разъединение корректно завершает ассоциацию верхнего уровня.
• Если соединение двунаправленное, то ответ на разъединение подтверждает завершение ассоциации верхнего уровня.
• Прекращение ассоциации инициирует немедленное завершение ассоциации верхнего уровня без ответа. Обычно это сообщение пересылается в результате сбоя.

7.3 Службы доступа к объектам

Службы доступа к объектам используются для доступа к информационным объектам, определенным в информационной модели предметной области. В частности, эти службы используются для предоставляемых агентом функций отчетов и доступа к данным.

Поддерживаются следующие базовые службы доступа к объектам:

• Служба GET: используется менеджером для получения от агента значений объекта MDS и атрибутов объекта PM-store. Список атрибутов объекта MDS указан в 6.3.2.3, а список атрибутов объекта PM-store — в 6.3.7.3.
• Служба SET: используется менеджером для присвоения значений атрибутов объекта агента. В настоящее время службу SET поддерживают только объекты сканера (см. 6.3.9.3.6).
• Служба EVENT REPORT: используется агентом для передачи менеджеру обновлений конфигурации и результатов измерений. Список отчетов о событиях указан в 6.3.2.5, 6.3.7.5, 6.3.9.5.5 и 6.3.9.6.5.
• Служба ACTION: используется менеджером для вызова действий (или методов), поддерживаемых агентом. Примером может служить действие MDS-Data-Request, используемое для запроса результатов измерений от агента. Список методов указан в 6.3.2.4 и 6.3.7.4.

Доступ к объектам агента с помощью запроса Get должен считаться недействительным до тех пор, пока не выполнено одно из следующих условий.

• Агент находится в состоянии «Выполнение», а служба GET ссылается на объект MDS или дескриптор объекта, объявленный во время конфигурирования.
• Агент находится в состоянии «Ассоциирован», а служба GET ссылается на объект MDS.

Менеджер, получающий от агента подтверждаемый отчет о событии, должен возвратить сообщение rors-cmip-confirmed-event-report или соответствующее сообщение об ошибке roer с подходящим кодом возврата.

Если запрос на подтверждаемое действие получен агентом, который не поддерживает это действие, агент должен возвратить сообщение об ошибке (roer) со значением ошибки no-such-action (такого действия нет). В случае ошибки выполнения подтверждаемого действия ее можно указать с помощью возврата сообщения об ошибке (roer) с соответствующим значением ошибки, и, при необходимости, дополнительная информация об ошибке может быть добавлена в поле параметра, используя один из кодов возврата, указанный в разделе кодов возврата.

Если к какому-либо объекту агента осуществляется доступ с помощью подтверждаемой службы доступа, то в любой момент времени допустимо существование не более одной неквитированной подтверждаемой службы доступа к объектам.

7.4 Специфичное применение служб доступа к объектам EVENT REPORT для персональных медицинских приборов

7.4.1 Общие положения

Для агента служба EVENT REPORT является основным механизмом отправки отчетов о результатах измерений и конфигурациях. В настоящем стандарте отчеты о событиях являются свойствами объектов MDS и сканеров. Такие специфичные отчеты о событиях могут иметь разные формы и свойства, указанные в 7.4.2 - 7.4.7.

7.4.2 Подтверждаемые и неподтверждаемые отчеты о событиях

Отправитель отчета о событии может выборочно запросить от получателя подтверждение. Если подтверждаемый отчет о событии используется определенным объектом, в любой момент времени допустимо не более одного неквитированного подтверждаемого отчета о событии, исходящего от этого объекта.

7.4.3 Отчет о событиях конфигурации

7.4.3.1 Общие положения

Подразделы 7.4.3.2 - 7.4.3.4 описывают конфигурации, отчеты о событиях конфигураций и специализации приборов, используемые для описания объектов агента.

7.4.3.2 Конфигурация прибора агента

Набор объектов и атрибутов агента, которые не входят в MDS, обозначает конфигурацию прибора агента и ассоциируется со значением Dev-Configuration-Id (см. таблицу 3). Если агент обладает несколькими конфигурациями прибора, присвоенные значения Dev-Configuration-Id должны быть локально уникальными. На протяжении срока существования ассоциации конфигурация агента должна оставаться постоянной, то есть набор объектов должен оставаться неизменным. Однако агент может добавить объекту новые атрибуты или изменить значения атрибутов в соответствии с 7.4.3.3. Агент, которому требуется другая конфигурация, должен завершить ассоциацию и установить новую ассоциацию с требуемой конфигурацией.

Объект MDS не рассматривается как часть конфигурации. Менеджер, выполняющий повторную ассоциацию с агентом, предоставляющим то же самое значение Dev-Configuration-Id, не может рассчитывать на совпадение значений атрибута MDS. Например, агент может сбросить бит manager-set-time, поскольку время на его часах уже установлено.

7.4.3.3 Отчет о событиях конфигураций

Конфигурация, которую агент желает использовать на время ассоциации с менеджером, указывается в сообщении запроса ассоциации в значении атрибута Dev-Configuration-Id поля dev-config-id. Если менеджеру еще не известна конфигурация прибора агента (например, на основе предыдущего этапа ассоциации), менеджер запрашивает конфигурацию прибора агента. Даже если менеджеру известна конфигурация прибора агента, менеджер может запросить переход в состояние «Конфигурирующий», чтобы проверить атрибуты объекта MDS перед принятием решения о допустимости ассоциации. Агент сообщает менеджеру свою конфигурацию с помощью отчета о событиях конфигурации. Отчет описывает все объекты конфигурации прибора агента вместе с ассоциированным значением Dev-Configuration-Id. На протяжении существования ассоциации конфигурация агента остается неизменной с точки зрения количества объектов. Если агент намеревается использовать другую конфигурацию или желает изменить существующую конфигурацию путем добавления или удаления объектов, агент должен завершить ассоциацию и инициировать новую ассоциацию с новой конфигурацией.

Для каждого объекта кроме MDS отчет о событии конфигурации должен содержать статические атрибуты, а также динамические атрибуты, используемые объектом. Данные атрибуты указываются в списке структур ConfigObject (A.11.5). Значение атрибута Handle указывается в поле obj-handle структуры ConfigObject и не включается в список атрибутов attribute-list структуры ConfigObject. Наблюдаемые атрибуты объектов не должны включаться в структуру ConfigObject. Значения наблюдаемых атрибутов передаются в последующих отчетах о событиях сканирования (см. 7.4.5 и 7.4.6). Агент, находящийся в состоянии «Выполнение», может добавлять новые атрибуты в объект или изменять динамические значения атрибутов, не отправляя новую конфигурацию, даже если данный атрибут первоначально отсутствует в стандартной конфигурации, определенной в некоторой специализации прибора ИСО/ИИЭР 11073-104zz.

Изменения любых значений атрибутов объектов Metric и Scanner должны сообщаться менеджеру в отчетах о событиях сканирования перед отправкой отчетов о событиях, зависящих от этих значений (например, атрибут scan-handle-attr-val-map и отчет о событии в групповом формате, или атрибут единицы измерения unit-code и наблюдаемое значение). Сведения об изменениях значений любых не статических атрибутов объектов PM-store или MDS могут передаваться менеджеру в отчетах о событиях по усмотрению агента. Добавление новых атрибутов возможно только с помощью отчета о событиях переменного формата (дополнительные сведения о форматах отчетов о событиях см. в 7.4.5). Изменяемые значения атрибутов могут в зависимости от конфигурации использовать переменные, фиксированные или групповые отчеты о событиях.

Примечание — Менеджер всегда может опросить PM-объекты и объект MDS с помощью службы GET, поэтому агенту не обязательно отправлять изменения или дополнения этих объектов в отчетах о событиях сканирования. Однако, если приложение агента считает, что менеджер должен обладать этой информацией в момент изменения, агент может уведомить менеджера о ней с помощью отчета о событии сканирования.

Изменения, вносимые в текущую конфигурацию (стандартную или расширенную), имеют силу только в течение данной ассоциации и не считаются постоянными изменениями конфигурации. Следовательно, атрибут Dev-Configuration-Id представляет конфигурацию, согласованную во время конфигурирования. В последующих ассоциациях, когда указывается ранее использованное значение атрибута Dev-Configuration-Id, ссылочная конфигурация не содержит каких-либо изменений, внесенных во время предыдущей ассоциации. Постоянные изменения конфигурации могут вноситься только после установления новой ассоциации и указания другого значения Dev-Configuration-Id вместе с желаемой новой конфигурацией во время конфигурирования.

Менеджер использует информацию о конфигурации для создания эквивалентной модели информации агента. Затем данная информация обновляется агентом по мере сбора измерений.

7.4.3.4 Специализации приборов

Специализации приборов ИСО/ИИЭР 11073-104zz определяют обязательные объекты и атрибуты, которые должны существовать в конфигурации агента. Далее, каждая специализация определяет обязательные элементы (например, обязательные действия и методы) сервисных и коммуникационных моделей, которые должны поддерживаться агентом, реализующим соответствующую специализацию.

7.4.3.5 Профили

7.4.3.5.1 Общие положения

Профиль дополнительно ограничивает объектную, сервисную и коммуникационную модель специализации. Некоторые специализации написаны с целью охвата обширной категории типов устройств. Они определяют общие объекты, которые полезны для группы устройств, и другие объекты, специфичные для ограниченного числа устройств. При дальнейшем профилировании специализации приборов стандарт предоставляет дополнительные рекомендации по обязательным, необязательным и ненужным объектам. Кроме того, профиль может определять меньшие размеры блоков данных прикладного протокола (APDU), специфичные стандартные конфигурации, а также помогает менеджеру точно знать, какой тип прибора реализован (например, шагомер или велотренажер).

Ожидается, что профиль будет идентифицироваться по названию и номенклатурному значению. Например, при реализации стандарта концентратора активности (ИИЭР 11073-10471 [B11]) разработчик может объявить о следовании профилю датчика дыма или профилю датчика угарного газа.

Реализация профиля датчика дыма или профиля угарного газа потребует выбора из тех объектов, служб и средств связи, которые определены в специализации. Устройство, которое декларирует соответствие этим профилям, соблюдает требования, указанные в подразделах профилей информационной модели предметной области, сервисных и коммуникационных моделей.

7.4.3.5.2 Ограничения информационной модели предметной области

Объекты, обязательные или условно обязательные в специализации, остаются обязательными или условно обязательными в профиле. Объекты, которые не обязательны в специализации, могут остаться необязательными или стать обязательными в профиле. Профиль не предназначен для выполнения следующих действий:

• определение дополнительных объектов;
• расширение объектов с помощью дополнительных атрибутов и диапазонов значений атрибутов;
• расширение условий, ранее определенных в специализации.

7.4.3.5.3 Ограничения сервисной модели

Ожидается, что профиль не изменяет и не расширяет службу ассоциации или службы доступа к объектам. В частности, профиль не предназначен для выполнения следующих действий:

• расширение набора событий, описываемых специализацией;
• расширение набора методов, описываемых специализацией.

Отчет о событиях конфигурации, имеющий отношение к конкретному профилю, может отличаться от других отчетов о событиях конфигурации, указанных в специализации приборов.

7.4.3.5.4 Ограничения коммуникационной модели

Профиль может уменьшить максимальный размер блока APDU по сравнению с максимальным размером, определенным в специализации приборов.

7.4.3.6 Типы конфигурации

Для уменьшения размеров сообщений передачи настоящий стандарт предоставляет возможность эффективного информирования менеджера о конфигурации агента. Существуют два типа конфигураций: стандартная и расширенная.

7.4.3.6.1 Стандартная конфигурация

Стандартная конфигурация — конфигурация, описанная в одной из специализаций ИСО/ИИЭР 11073-104zz и имеющая значение атрибута Dev-Configuration-Id, присвоенное из диапазона от standard-config-start до standard-config-end включительно. Такой диапазон имеет 100 зарезервированных идентификаторов для каждой специализации ИСО/ИИЭР 11073-104zz и содержит значения от zz x 100 до zz x 100 + 99 включительно. Например, диапазон 1500 — 1599 зарезервирован для ИИЭР 11073-10415TM [B7]. Все неиспользуемые значения из стандартного диапазона зарезервированы для будущего использования. Менеджер, обнаруживший такое зарезервированное значение, должен рассматривать его как соответствующее неопознанной стандартной конфигурации и обработать согласно 8.7.3.3 и 8.8.3.

Менеджер, который поддерживает одну (или несколько) специализаций прибора ИСО/ИИЭР 11073-104zz, должен оказаться способным принять все стандартные конфигурации приборов, описанные для профилей, указанных в строке Gen-4 таблицы 23 (общие спецификации соответствия). При наличии стандартных конфигураций, которые обычно применимы к поддерживаемым специализациям, менеджер должен оказаться способным принять все эти конфигурации. Каждый раз, когда агент запрашивает ассоциацию с менеджером, используя значение атрибута Dev-Configuration-Id, присвоенное стандартной конфигурации, менеджер может принять ассоциацию без запроса конфигурации агента, поскольку она уже известна. После успешной ассоциации менеджер и агент переходят в состояние «Выполнение». Как вариант менеджер может запросить агента об отправке стандартной конфигурации, чтобы перейти в состояние «Конфигурирующий» и проверить атрибуты объекта MDS перед окончательным принятием (или отклонением) агента.

Важно отметить, что по запросу приборы со стандартными конфигурациями должны отправлять свои конфигурации. Данное требование охватывает случай, когда агент устанавливает ассоциацию с менеджером, который предварительно не имел информации о стандартной конфигурации (например, версия менеджера 1.0, а специализация прибора имеет версию 2.0 или выше). Способность менеджера применять конфигурацию зависит от реализации менеджера.

Если агент использует значение Dev-Configuration-Id, присвоенное стандартной конфигурации, он должен также реализовать все дополнительные обязательные элементы (в том числе обязательные действия и методы) сервисных и коммуникационных моделей, определенные в соответствующей специализации прибора.

7.4.3.6.2 Расширенная конфигурация

Расширенная конфигурация агента не является стандартной; она может иметь отличающийся набор объектов, атрибутов и/или значений атрибутов. Агент, использующий расширенные конфигурации, должен выбрать уникальное значение атрибута Dev-Configuration-Id из диапазона от extended-config-start до extended-config-end включительно для каждой расширенной конфигурации. Во время ассоциации агент отправляет значение атрибута Dev-Configuration-Id в поле dev-config-id, чтобы идентифицировать выбранную конфигурацию агента на период существования ассоциации. Если менеджер уже знает эту конфигурацию, поскольку она уже загружена при помощи программы установки или агент ранее уже устанавливал ассоциацию с менеджером, то менеджер должен возвратить сообщение о принятии конфигурации без необходимости пересылки дальнейшей информации о конфигурации. Но если менеджер не знаком с конфигурацией агента, он должен ответить сообщением accepted-unknown-config, после чего агент должен передать информацию о своей конфигурации путем отправки отчета о событии конфигурации. Подробная информация о процедурах ассоциирования и конфигурирования приведена в 8.7 и 8.8. Как только менеджер получает конфигурацию, агент может передать результаты измерений. В целях экономии времени ассоциации агенту следует систематически использовать Dev-Configuration-Id для последующих ассоциаций. Отсюда вытекают следующие два последствия.

a) Один и тот же Dev-Configuration-Id не должен использоваться агентом для последующих ассоциаций, когда необходимо идентифицировать другую конфигурацию устройства.

b) Агенту необходимо использовать то же значение для Dev-Configuration-Id в последующих запросах на ассоциацию с менеджером, чтобы обозначить ту же самую конфигурацию прибора.

В отличие от стандартных конфигураций, два агента с одинаковым расширенным значением Dev-Configuration-Id не обязательно представляют одну и ту же конфигурацию. Менеджер должен различать расширенные конфигурации в пределах каждого агента. Для различия расширенных конфигураций агента может использоваться атрибут System-Id, поскольку он обязателен, должен быть уникальным и высылается во время ассоциации, однако вместо этого могут использоваться другие методы (например, передача сведений о производителе/модели/серийном номере) при условии, что они не приведут к использованию менеджером некорректной конфигурации агента.

В принципе агент с расширенной конфигурацией поддерживает ноль, одну или несколько специализаций приборов, определенных в спецификациях ИСО/ИИЭР 11073-104zz. Агент, поддерживающий одну и более специализаций приборов, должен реализовать все обязательные элементы и допустимый выбор условно обязательных элементов (в том числе объекты, атрибуты, действия и методы) из числа указанных в соответствующих спецификациях.

7.4.4 Передача результатов измерений, инициируемая агентом и менеджером

Передача результатов измерений, инициируемая агентом, реализуется агентом, например, как результат новых проведенных измерений.

Передача результатов измерений, инициируемая менеджером, явно запрашивается менеджером с помощью передачи команды (например, MDS-Data-Request), требующей, чтобы агент начал или завершил передачу результатов измерений. Период времени, на протяжении которого режим отчета остается активным, зависит от возможностей агента (например, фиксированный период или всегда в течение ассоциации).

Менеджер должен поддерживать получение от агента передачи результатов измерений, инициируемой агентом или менеджером. Агент может поддерживать генерирование передачи результатов измерений, инициируемой одним из двух или обоими участниками обмена.

В обоих случаях передача данных измерений, а также содержания сегментов PM-segment, осуществляется с помощью отчетов о событиях, содержащих наборы изменений атрибутов и/или добавлений атрибутов. Отчеты о наборах изменений атрибутов и/или добавлений атрибутов организуются в одну или несколько структур ObservationScan. Менеджер применяет изменения ObservationScan к соответствующим объектам целиком, не придавая семантического значения порядку появления атрибутов в этих структурах ObservationScan конкретного объекта.

Примечание 1 — Пример 1. Если структура ObservationScan объекта температуры содержит набор значений атрибутов, представляющих температуру, и атрибут Metric-Id, указывающий часть тела, корректная семантическая интерпретация состоит в том, что это одно измерение с соответствующими значениями. Если структура ObservationScan определяется на основе объекта RT-SA, содержащего поток значений температуры и указание части тела, правильная интерпретация подразумевает, что эта часть тела относится ко всему потоку значений температуры. Если структура ObservationScan содержит набор значений атрибутов, представляющих код единицы измерения и часть тела (оба атрибута динамические), правильная интерпретация подразумевает, что новые значения будут применяться к следующему полученному результату наблюдений (предполагается, что эти два динамических значения в дальнейшем не обновляются).

Примечание 2 — Пример 2. Если структура ObservationScan содержит только атрибут A, за которым следует структура ObservationScan с измерением температуры, и атрибут A — наблюдаемый (например, состояние измерения), соответствующее значение НЕ может применяться к измерению температуры. Если атрибут A динамический (например, код единицы измерения), соответствующее значение будет применяться к измерению температуры. Если атрибут A и измерение температуры находились в одной структуре ObservationScan, значение атрибута A будет применяться к температуре независимо от квалификатора атрибута A.

7.4.5 Переменный, фиксированный и групповой форматы отчетов о событиях

Для передачи отчетов о событиях можно использовать три формата: переменный, фиксированный или групповой. На рисунке 7 показана связь между этими форматами сообщений.

Сравнение разных форматов отчетов

Рисунок 7 — Связи между переменным, фиксированным и групповым форматами

Отчет о событиях, использующий переменный формат, явно определяет каждый сообщаемый атрибут с помощью добавления в сообщение поля идентификации атрибута, длины значения и самого значения. Данный подход обеспечивает гибкость добавления различных наборов атрибутов в каждый отчет о событиях, но увеличивает издержки, связанные с сообщениями.

Отчет о событиях, использующий фиксированный формат, оптимизирует передачу данных с помощью определения конкретного списка передаваемых атрибутов и порядка их следования в сообщении. Это определение включено в атрибут Attribute-Value-Map, соответствующий объекту, и содержит в том числе идентификаторы атрибутов и длины значений атрибутов. Специфичный выбор добавляемых атрибутов зависит от того, какие атрибуты могут изменять свои значения. Например, одна модель весов может передавать результаты измерений веса и метки времени, а другая — результаты измерений веса, статус измерений и метки времени. В первом случае структура attribute-value-map будет содержать идентификатор наблюдаемого атрибута веса (MDC_ATTR_NU_VAL_OBS_SIMP) и его длину (4 байта), за которым следуют идентификатор атрибута метки времени (MDC_ATTR_TIME_STAMP_ABS) и его длина (8 байт). Второй случай похож на первый, однако будут добавлены идентификатор атрибута для статуса измерения (MDC_ATTR_MSMT_STAT) и его длина (2 байта). Атрибут Attribute-Value-Map должен быть определен и передан менеджеру до начала передачи отчета о событии в фиксированном формате. Когда агент передает данные в отчете о событии, имеющем фиксированный формат, он должен сообщать дескриптор объекта и значения атрибутов в том же порядке и с теми же размерами, что указаны в атрибуте Attribute-Value-Map. Таким образом можно избежать издержек, связанных с передачей идентификации и длины атрибутов в каждом отчете о событиях. При получении отчета о событиях в фиксированном формате менеджер использует дескриптор объекта для извлечения ранее предоставленного атрибута Attribute-Value-Map, чтобы получить информацию о способе извлечения данных. Например, в первом ранее описанном случае менеджер знает, что наблюдение веса является первым элементом отчета о событиях с фиксированным форматом и этот элемент имеет длину 4 байта, поэтому его можно извлечь в атрибут Simple-Nu-Observed-Value, а остальные 8 байт — в Absolute-Time-Stamp. Порядок следования этих элементов определяется порядком перечисления идентификаторов атрибутов в атрибуте Attribute-Value-Map. Агент контролирует порядок следования и сообщает его менеджеру с помощью атрибута Attribute-Value-Map.

Групповой формат отчета о событиях дополнительно оптимизирован с помощью определения формата сообщения, содержащего один или несколько объектов, в атрибуте Scan-Handle-Attr-Val-Map объекта сканера. Оно аналогично определению Attribute-Value-Map, однако атрибут Scan-Handle-Attr-Val-Map позволяет агенту предоставлять сведения одновременно о нескольких объектах с помощью ссылки на другие дескрипторы и атрибуты объектов. Данный атрибут должен быть определен до начала передачи отчета о событиях в групповом формате. Агент, передающий данные в групповом формате отчета о событиях, должен сообщать дескриптор объекта сканера вместе со значениями атрибутов объектов сканера в том же порядке и с теми же размерами, что указаны в атрибуте Scan-Handle-Attr-Val-Map. Таким образом можно избежать издержек, связанных с отправкой дескрипторов объектов сканера, идентификацией их атрибутов и длины данных в каждом отчете о событиях. При получении отчета о событии в групповом формате менеджер использует дескриптор объекта сканера для извлечения ранее переданного атрибута Scan-Handle-Attr-Val-Map, чтобы получить информацию о способе извлечения данных.

Менеджер должен поддерживать отчеты о событиях с переменным или фиксированным форматом, при этом менеджер, поддерживающий сканеры, должен также поддерживать групповой формат отчетов о событиях. Агент может поддерживать любой или все отчеты о событиях с переменным, фиксированным и групповым форматами. Менеджер определяет, какой из форматов может использовать агент, проверяя атрибуты Attribute-Value-Map объектов или атрибут Handle-Attr-Val-Map объектов сканера.

7.4.6 Отчеты о событиях с одним и несколькими лицами

Агенты, созданные для работы в среде, где данные могут собираться от нескольких лиц, могут использовать отчет о событиях с несколькими лицами, чтобы передавать все данные от всех лиц в одном отчете о событии. Если такая функциональность не требуется, агент может использовать отчет о событии с одним лицом, чтобы снизить издержки.

Менеджер должен поддерживать отчеты о событиях с одним лицом и с несколькими лицами. Агент может поддерживать только один из этих вариантов, а также оба варианта отчета о событиях с одним и несколькими лицами. В A.11.5 описаны форматы отчетов о событиях с одним или несколькими лицами.

7.4.7 Временно хранящиеся результаты измерений

Агент может по своему усмотрению хранить небольшое число измерений в локальной памяти, пока он не соединен с системой менеджера (т.е. иметь временно хранимые измерения). Когда после этого агент может установить соединение с менеджером, все ранее сохраненные измерения передаются менеджеру.

Примечание — Типичным примером временно хранящихся измерений служат весы: новые измерения выполняются редко. Весы не соединены с менеджером, и их питание отключается после измерения, чтобы не ждать неопределенное время соединения с менеджером и потреблять электроэнергию.

Для поддержки временно хранящихся измерений система агента должна вести себя следующим образом:

• как временно хранящиеся результаты измерений поддерживаются только те объекты Metric, которые не являются объектами RT-SA (например, объекты Numeric и Enumeration);
• для временно хранящихся результатов измерений требуется использовать атрибуты меток времени (например, Date-and-Time, Relative-Time или HiRes-Relative-Time);
• агент не должен передавать временно хранящиеся результаты измерений, если известно, что метка времени не точна (например, если база, используемая для меток времени значений, изменилась в период между измерениями на величину, существенную для соответствующего типа измерения), кроме случаев, когда имеется подходящий параметр Date-and-Time-Adjustment в начале отчета о событиях;
• временно хранящиеся результаты измерений являются частью любого из следующих механизмов отчета о событии: инициируемые агентом или менеджером; фиксированный или переменный форматы; одно или несколько лиц;
• после передачи временно хранящихся результатов измерений менеджеру агент должен удалить их из локальной памяти. Агент должен удостовериться, что владение результатами измерений успешно передано менеджеру с помощью подтверждаемых отчетов о событиях;
• для ограничения объема данных, передаваемых данным механизмом, агент должен предоставить не более 25 временно хранящихся результатов измерений в любом одном отчете о событии. Если требуется хранение более 25 измерений, следует использовать механизм объекта PM-store для архивирования результатов измерений;
• временно хранящиеся результаты измерений должны передаваться в порядке получения (FIFO).

8 Коммуникационная модель

8.1 Общие положения

В общем случае предполагается топология, при которой один или несколько агентов обмениваются данными с менеджером, используя двухточечные соединения. Если менеджеру требуется поддерживать несколько агентов одновременно (например, используя пикосеть Bluetooth), он должен иметь возможность обрабатывать несколько индикаторов соединения и отдельные ассоциации для каждого из этих агентов.

Любой агент, поддерживающий несколько модальностей (специализаций приборов), может выбрать создание одного соединения и одной ассоциации с менеджером или создать несколько соединений и ассоциаций с менеджером (например, по одному экземпляру для каждой модальности). Но если агент выбирает создание нескольких соединений и ассоциаций, то экземпляры объектов в различных ассоциациях должны быть полностью независимыми, как если бы ассоциации были созданы различными приборами. Например, экземпляры объекта MDS для каждого соединения и ассоциации должны действовать в качестве отдельных независимых агентов.

8.2 Контекст системы

Коммуникационный профиль, определенный в настоящем стандарте, учитывает специфичные требования агентов и менеджеров персональных медицинских приборов, которые обычно используются в мобильной среде или на дому. В части служб и свойств, которые должны предоставляться транспортными уровнями, приняты описанные ниже допущения. Кроме того, также охвачен контекст системы за пределами этого коммуникационного профиля (то есть другие не персональные медицинские приборы/поддерживающие функциональность прикладного уровня) и его связь с допущениями, принятыми для транспортных уровней.

Настоящий стандарт предполагает, что технологии передачи данных обладают широким спектром свойств, и в общих чертах рассматривает транспортные технологии, чтобы позволить использование и применение их нативных возможностей. Если этих возможностей транспорта недостаточно, то для получения необходимых характеристик добавляется «промежуточный уровень». См. рисунок 8.

Рисунок 8 — Контекст системы

В настоящем стандарте используется понятие «тип» для группировки и дифференцирования служб, предлагаемых доступными технологиями транспорта, профилированными для использования в серии стандартов ИСО/ИИЭР 11073. А именно в этой серии выделяются следующие типы транспортных профилей:

• Тип 1. Транспортные профили, содержащие «надежные» и «лучшие из возможных» транспортные службы, в которых должны быть один или несколько виртуальных каналов «надежных» транспортных служб и ноль или более виртуальных каналов «лучших из возможных» транспортных служб;
• Тип 2. Транспортные профили, содержащие только однонаправленную транспортную службу.
• Тип 3. Транспортные профили, содержащие только «лучшие из возможных» транспортные службы, в которых должен быть один или несколько виртуальных каналов «лучших из возможных» транспортных служб.

Причина, по которой типам транспортных профилей придается большое значение, состоит в том, что предлагаемые ими различные транспортные службы влияют на некоторую функциональность верхнего уровня. В частности, они влияют на реализацию механизма подтверждаемых служб, описанных в настоящем стандарте. Настоящий стандарт предназначен для использования только с транспортными профилями типа 1.

Более полное описание различных типов транспортных профилей и вариантов их взаимодействия с подтверждаемыми и неподтверждаемыми механизмами служб см. в приложении D.

8.3 Коммуникационные характеристики

8.3.1 Общие положения

В настоящем стандарте должны использоваться транспортные профили типа 1.

Согласно настоящему стандарту каждый прибор должен поддерживать основной виртуальный канал. Основной виртуальный канал должен являться надежным виртуальным каналом (то есть надежной транспортной службой) из транспортного профиля типа 1. См. рисунок 9.

Рисунок 9 — Общая коммуникационная модель

Основной виртуальный канал должен использоваться для следующих целей.

• Все сообщения, относящиеся к процедуре ассоциации:
• aare, aarq, rlre, rlrq, abrt.
• Все сообщения, относящиеся к подтверждаемому сервисному механизму:
• prst.roiv-cmip-confirmed-action, prst.roiv-cmip-confirmed-event-report, prst.roiv-cmip-get, prst.roiv-cmip-confirmed-set;
• prst.rors-cmip-confirmed-action, prst.rors-cmip-confirmed-event-report, prst.rors-cmip-get, prst.rors-cmip-confirmed-set.
• Все сообщения, относящиеся к условиям сбоя или аномалии:
• roer, rorj.

Согласно настоящему стандарту каждый прибор может поддерживать один или несколько вспомогательных виртуальных каналов. Каждый вспомогательный виртуальный канал может являться надежным или лучшим из возможных для транспортного профиля типа 1.

Основной виртуальный канал или любые вспомогательные каналы можно использовать для сообщений, связанных с неподтверждаемым сервисным механизмом.

• prst.roiv-cmip-action, prst.roiv-cmip-event-report, prst.roiv-cmip-set

Обычно термин «метаданные» означает данные о данных. В контексте коммуникационных характеристик, описанных в ИСО/ИИЭР 11073-20601, термин «метаданные» используется для обозначения вспомогательной информации или данных, относящихся к блоку APDU. Можно привести следующие примеры:

• специфический транспортно-технологический адрес для передачи блока APDU определенному агенту или менеджеру;
• надежность и/или задержка, необходимая определенному блоку APDU;
• размер или длина определенного блока APDU.

Некоторые метаданные описывают коммуникационные характеристики, представленные как отдельное значение, охватывающее широкий диапазон возможных значений. Для вышеприведенных общих примеров метаданных возможны следующие частные случаи:

• APDU-metadata.address (для конечной точки USB) = 1 — 1023;
• APDU-metadata.address (для сети IPv4) = 0.0.0.0 — 255.255.255.255;
• APDU-metadata.size = 1 — 64512.

Другие метаданные описывают коммуникационные характеристики, представленные как отдельное значение, но обладающие только несколькими дискретными возможными значениями. Для вышеприведенных общих примеров метаданных возможны следующие частные случаи:

• APDU-metadata.latency = (10 мс | 100 мс | 1 с | 10 с);
• APDU-metadata.reliability = (высокий | средний | низкий);
• APDU-metadata.bandwidth = (100 бит/с | 1 Кбит/с | 10 Кбит/с | 100 Кбит/с | 1 Мбит/с).

В последующих подразделах описываются общие характеристики (см. 8.3.2) и уникальные характеристики надежных (см. 8.3.3) и лучших из возможных (см. 8.3.4) виртуальных каналов применительно к настоящему стандарту.

8.3.2 Общие коммуникационные характеристики

Существует ряд следующих общих коммуникационных характеристик, применимых к надежным и лучшим из возможных коммуникациям:

a) Блок APDU может обрабатываться любым способом (например, частями по мере получения блока APDU или как полный блок APDU, буферизированный в памяти), однако он должен обрабатываться таким образом, как если бы это была атомарная транзакция.

b) Блоки APDU могут сегментироваться и собираться повторно во время передачи или они могут отправляться как единое целое.

c) Размер блоков APDU, отправляемых агентом менеджеру, не должен превышать 63 КБ (64 512 байт). Специфичные специализации приборов, профили или реализации могут анализировать переданные сообщения с целью определения конкретного размера реализации для приемного буфера менеджера, меньшего, чем максимальный размер блока APDU, передаваемого агентом менеджеру. Если менеджер получает блок APDU, который больше размера его приемного буфера, то ответное сообщение должно содержать код ошибки (roer) protocol-violation (нарушение протокола). Размер приемного буфера менеджера должен как минимум равняться размеру наибольшего буфера, указанному в специализациях, поддерживаемых менеджером. Ограничения размера буфера, указанные в этом и следующем пунктах перечисления, применяются ко всем блокам APDU независимо от использования стандартной или расширенной конфигурации.

d) Размер блоков APDU, отправляемых менеджером агенту, не должен превышать 8 КБ (8192 байт). Специфичные специализации устройств, профилей или реализаций могут анализировать передаваемые сообщения с целью определения конкретного размера реализации для приемного буфера агента, меньшего, чем максимальный размер блока APDU, передаваемого менеджером агенту. Агент, получивший блок APDU большего размера, должен ответить, указав код ошибки (roer) protocol-violation (нарушение протокола).

e) Общая длина блока APDU должна передаваться между коммуникационными уровнями как метаданные.

f) Коммуникационные уровни должны указывать общую длину блока APDU для его однорангового коммуникационного уровня.

8.3.3 Характеристики надежных коммуникаций

Коммуникационные технологии/методы, которые должны рассматриваться как надежные и пригодные для использования оптимизированным протоколом обмена, имеют следующие характеристики:

a) Блоки APDU должны приниматься в порядке их отправки.

b) Блоки APDU не должны содержать обнаруживаемых ошибок.

c) Блоки APDU не должны дублироваться.

d) Блоки APDU не должны быть утеряны.

e) Блоки APDU, как правило, отправляются оперативно, однако могут быть задержки вследствие повторных передач.

f) Коммуникационные уровни должны предоставлять прикладному уровню механизм, позволяющий определить, что блок APDU получен целиком.

g) Коммуникационные уровни должны предоставлять прикладному уровню механизм, позволяющий определить, что между агентом и менеджером установлено соединение.

h) Коммуникационные уровни по возможности должны предоставлять прикладному уровню механизм, позволяющий определить, что соединение прекращено или разъединено.

i) Коммуникационные уровни должны предоставлять прикладному уровню механизм, позволяющий определить, что отправка блока APDU невозможна.

j) Управление потоком между отправляющим и получающим приложением должно поддерживаться для полных блоков APDU. Нижние слои могут реализовать управление потоком для небольших (подмножество) блоков APDU.

8.3.4 Характеристики наилучших коммуникаций

Согласно оптимизированному протоколу обмена, если коммуникационные технологии не соответствуют критерию надежного канала коммуникации (см. описание выше), они именуются как лучшие из возможных. Для таких каналов типичны следующие характеристики.

a) Порядок доставки блоков APDU может не соответствовать порядку их отправки. Коммуникационный канал может нарушить порядок пакетов независимо от работы передатчика персонального медицинского прибора.

b) Блок APDU может теряться или дублироваться.

c) Скорость передачи пакетов APDU может привести к переполнению буфера получателя.

8.4 Конечные автоматы

8.4.1 Конечный автомат агента

Общая схема конечного автомата агента показана на рисунке 10.

Рисунок 10 — Схема конечного автомата агента

Подробная таблица состояний агента представлена в E.2.

Таблица 20 содержит описание каждого из этих состояний.

Таблица 20

Описание состояний агента

Таблица 21

8.4.2 Конечный автомат менеджера

Общая схема конечного автомата менеджера показана на рисунке 11. Большинство состояний и переходов симметричны элементам, описанным для агента в таблицах 20 и 21. Основные различия заключаются в следующем.

- Менеджер должен ждать в состоянии «Ожидает конфигурацию» как минимум TOconfig секунд перед отправкой сообщения о прекращении ассоциации.

- Если менеджер не принимает конфигурацию, то он должен отправить ответ на конфигурацию с указанием результата unsupported-config.

• Если менеджер принимает конфигурацию, то он должен отправить ответ на конфигурацию с указанием результата accepted-config.
• Менеджер должен вызвать службу GET не позже TOget секунд после перехода агента в подсостояние «Конфигурирующий»/«Ожидает GetMDS».
• Менеджер должен отправить агенту команду действия Set-Time (или Set-Base-Offset-Time) не позже TOca секунд после перехода агента в подсостояние «Конфигурирующий»/«Ожидает SetTime».

Подробная таблица состояний менеджера представлена в E.4.

Рисунок 11 — Схема конечного автомата менеджера

8.4.3 Переменные тайм-аута

В протоколе персонального медицинского прибора есть несколько мест, где используются тайм-ауты. Существуют тайм-ауты периодов повтора и счетчики повторов (RC). Чтобы облегчить управление документом в течение длительного периода времени и упростить электронный «поиск» разных значений тайм-аута, конкретные числовые значения удалены из содержания настоящего стандарта и заменены соответствующими переменными тайм-аута. Их отображения на числовые значения указаны в таблице 22.

Таблица 22

8.5 Процедура соединения

8.5.1 Общие сведения

В подразделах 8.5.2 - 8.5.5 описываются условия входа, нормальные процедуры, условия выхода и условия ошибок, которые могут возникать на диаграммах состояний для состояния «Соединен».

8.5.2 Условия входа

Агент и менеджер входят в состояние «Соединен», когда от транспортного уровня приходит индикация соединения между агентом и менеджером. Агент и менеджер получают индикацию соединения от собственных транспортных уровней (т.е. в это время обмен данными на прикладном уровне не происходит). После начального входа в состояние «Соединен» и агент, и менеджер переходят в состояние «Не ассоциирован» (подсостояние состояния «Соединен»).

8.5.3 Нормальные процедуры

Так как состояние «Соединен» имеет несколько подсостояний, то фактические условия выполнения описываются как часть этих подсостояний.

8.5.4 Условия выхода

Агент и менеджер по возможности должны выйти из состояния ассоциации, перейдя в состояние «Завершает ассоциацию», отправив запрос на завершение ассоциации и ожидая ответ на этот запрос. Затем агент и менеджер должны закрыть активную ассоциацию и вернуться в состояние «Не ассоциирован». Это нормальное поведение до выхода агента или менеджера из состояния «Соединен». После этого закрытие соединения контролируется транспортным уровнем.

8.5.5 Условия ошибки

Передача данных может прерваться неожиданно (например, беспроводная передача данных выходит за пределы доступности или проводной интерфейс может быть преждевременно удален). В подобных случаях транспортный уровень должен оповестить прикладной уровень предупреждением об отсоединении. Агент и менеджер должны нести ответственность за возвращение в состояние «Отсоединен». Данное требование распространяется на состояние «Соединен» и все его подсостояния.

8.6 Процедура в состоянии «Не ассоциирован»

8.6.1 Общие положения

Подразделы 8.6.2 - 8.6.5 описывают условия входа, нормальные процедуры, условия выхода и условия ошибок, которые могут возникать для состояния «Не ассоциирован» на диаграммах состояний.

8.6.2 Условия входа

Состояние «Не ассоциирован» — состояние по умолчанию, в которое агент или менеджер первоначально переходят при первом уведомлении об установлении соединения. Агент или менеджер также возвращаются в это состояние после завершения или прерывания ассоциации с партнером.

8.6.3 Нормальные процедуры

Менеджер в этом состоянии ожидает получения сообщения запроса ассоциации.

8.6.4 Условия выхода

Каждый раз, когда агент пытается создать ассоциацию с менеджером, он переходит в состояние «Ассоциирующий». Менеджер переходит в это состояние после получения сообщения с запросом ассоциации.

8.6.5 Условия ошибки

В состоянии «Не ассоциирован» может возникнуть ряд условий ошибок. Реакцией на возникновение таких условий может быть игнорирование их наличия или генерирование сообщения о прекращении ассоциации. Для получения дополнительной информации см. таблицу E.1, состояние 2 (состояние «Не ассоциирован»).

8.7 Процедура ассоциирования

8.7.1 Общие положения

Процедура ассоциирования позволяет агенту и менеджеру согласовать общий протокол данных и общий набор параметров выполнения.

8.7.2 Условия входа

Агент и менеджер должны оставаться в состоянии «Не ассоциирован» до тех пор, пока агент не обнаружит потребность в установлении ассоциации. На этом этапе агент должен перейти в состояние «Ассоциирующий» и отправить запрос ассоциации. Менеджер должен перейти в состояние «Ассоциирующий» после получения от агента запроса ассоциации.

8.7.3 Нормальные процедуры

На рисунках 12 и 13 показаны схемы последовательности операций процедуры ассоциирования агента и менеджера. На рисунке 12 показана ситуация, когда менеджеру уже известна конфигурация агента в результате предварительного соединения с ним или вследствие наличия у агента стандартной конфигурации (т.е. предварительно заданной конфигурации, указанной в стандарте специализации). На рисунке 13 показана ситуация, когда менеджеру не известна конфигурация агента и он информирует агента о том, что запрос на ассоциацию принят, но конфигурация неизвестна; или ситуация, когда менеджеру известна конфигурация агента, но ему требуется перейти в состояние «Конфигурирующий», чтобы проверить атрибуты объекта MDS.

Рисунок 12 — Процедура ассоциации (известная конфигурация)

Рисунок 13 — Процедура ассоциации (неизвестная конфигурация)

Подразделы 8.7.3.1 - 8.7.3.2 описывают условия выполнения для двух разных ролей устройств: агента и менеджера.

8.7.3.1 Процедура агента

8.7.3.1.1 Общие положения

Агент, намеренный создать ассоциацию, должен начать с перехода в состояние «Ассоциирующий» и отправки менеджеру сообщения запроса ассоциации. Определение AarqApdu (см. A.8) описывает формат сообщения запроса ассоциации. Пример запроса ассоциации приведен в H.2.1.1.

Сообщение запроса ассоциации содержит следующие элементы.

- Версия используемого протокола ассоциации (assoc-version). Данное поле позволяет агенту и менеджеру убедиться в том, что они используют одинаковую версию протокола обмена.

- Список протоколов передачи данных, которые поддерживает агент (data-proto-list). Агенту разрешено поддерживать один или несколько протоколов передачи данных для обмена информацией. Агент должен запросить список протоколов передачи данных начиная с наиболее предпочтительного протокола и заканчивая наименее предпочтительным протоколом.

Менеджер выбирает необходимый протокол и сообщает об этом агенту.

Чтобы разрешить выбор протокола передачи данных в ходе ассоциации, список data-proto-list содержит идентификатор, который обозначает, что протокол данных определяется одним из стандартов серии ISO/IEEE 11073 или определяется изготовителем. Данные параметры описаны в следующих двух подразделах. Доступны дополнительные коды, которые, однако, зарезервированы для последующих расширений. Агент должен поместить в data-proto-list не более одного элемента data-proto, содержащего поле data-proto-id, заданное равным data-proto-id-20601.

8.7.3.1.2 Протокол обмена данными, определенный настоящим стандартом

Если агент задает поле data-proto-id (см. A.8) равным data-proto-id-20601, он должен придерживаться определений абстрактного синтаксиса, содержащихся в настоящем стандарте, для типов данных и обмена сообщениями. Кроме того, поле data-proto-info должно заполняться с помощью структуры PhdAssociationInformation, которая определяет следующую информацию.

- Поле protocol-version содержит сведения о версии протокола обмена данными.

- Поле encoding-rules содержит конкретные правила кодирования DataApdu, поддерживаемые агентом. Агент должен задать один или несколько битов encoding-rules.

- Агент должен всегда поддерживать MDER (агентом должен задаваться бит mder поля encoding-rules).

- Помимо MDER, агент может предложить менеджеру другие правила кодирования, задав другие биты в поле encoding-rules.

- Поле nomenclature-version содержит сведения о версии использованной номенклатуры.

- Поле functional-units указывает все функциональные блоки и необязательные функции, поддерживаемые агентом.

- Поле system-type указывает тип системы (в данном случае агента).

- Поле system-id содержит уникальное значение атрибута System-Id (см. таблицу 3) агента. Для идентификации агента используется формат EUI-64. Менеджер может использовать это поле с целью определения идентификации агента, с которым он осуществляет обмен данными, и, возможно, для реализации простой политики ограничения доступа.

- Поле dev-config-id указывает конфигурацию, предлагаемую для начального рассмотрения во время этой ассоциации (см. 7.4.3). Для стандартных конфигураций значение поля dev-config-id должно находиться в диапазоне от standard-config-start до standard-config-end включительно. Для расширенных конфигураций значение поля dev-config-id должно находиться в диапазоне от extended-config-start до extended-config-end включительно.

- Поле data-req-mode-capab определяет режимы запроса данных, поддерживаемые агентом (см. 8.9.3.3.3).

- Поле option-list содержит список дополнительных атрибутов агента, которые он намерен передавать.

8.7.3.1.3 Протокол обмена данными, определенный изготовителем

Прочие спецификации могут использовать начальный запрос ассоциации с целью согласования использования протоколов, определенных изготовителем. В этом случае агент присваивает полю data-proto-id (см. A.8) значение data-proto-id-external. Агент использует структуру ManufSpecAssociationInformation, чтобы предоставить идентификатор UUID, обозначающий конкретный протокол, благодаря чему можно различать многочисленные возможные протоколы, определенные изготовителем. Фактическое поведение протокола за пределами начальной ассоциации находится вне области применения серии стандартов ИСО/ИИЭР 11073. Идентификатор UUID должен генерироваться согласно требованиям ITU-T Rec. X.667 (сентябрь 2004 года).

8.7.3.2 Ответ на запрос ассоциации

Агент, отправивший сообщение запроса ассоциации, должен ожидать получения сообщения ответа на запрос ассоциации от менеджера или тайм-аута (условия тайм-аута см. в 8.7.5).

Определение AareApdu (см. A.8) описывает формат сообщения ответа на запрос ассоциации. Пример ответа на запрос ассоциации приведен в H.2.1.2. Сообщение ответа на запрос ассоциации содержит следующее.

- Поле result представляет результат выполнения процедуры ассоциации.

- Поле protocol-version указывает версию общего протокола данных, выбранного менеджером, если поле result содержит значение accepted или accepted-unknown-config.

- Стандарт ИИЭР 11073-20601-2014 не полностью совместим с ИИЭР 11073-20601-2008 и ИИЭР 11073-20601aTM-2010. Любой менеджер, которому необходимо обменяться данными с агентом, используя protocol-version1 или protocol-version2, должен задать соответствующий бит в ответе на запрос ассоциации.

- Если поле result содержит значение accepted или accepted-unknown-config, то поле encoding-rules указывает одно и только одно правило кодирования DataApdu, выбранное менеджером,.

- Менеджер должен всегда поддерживать MDER для обеспечения интероперабельности.

- Кроме правил MDER, менеджер может выбрать одно из других правил кодирования, предложенных агентом.

Примечание — MDER всегда поддерживается агентом и менеджером. Но если агент предлагает менеджеру дополнительные правила кодирования, можно сделать вывод о том, что агент имеет на это важную причину (т.е. реализация поддержки дополнительных правил кодирования не выполняется без веских причин, связанных с продукцией). Следовательно, если агент предлагает дополнительные правила кодирования помимо MDER, предполагается, что менеджер выполнит одно из дополнительных предложенных правил кодирования при наличии возможности. Например, если агент предлагает MDER и правила уплотненного кодирования (PER), предполагается, что менеджер выберет кодирование PER при наличии возможности. Если агент предлагает MDER и правила кодирования XML (XER), предполагается, что менеджер выполнит правила кодирования XER при наличии возможности. Для агентов, предлагающих MDER, PER и XER, настоящий стандарт не дает рекомендаций в отношении выбора предпочтительного правила кодирования.

- Если поле result содержит значение accepted или accepted-unknown-config, то поле nomenclature-version указывает версию номенклатуры, выбранную менеджером.

- Если значение поля результата равно accepted или accepted-unknown-config, то поле functional-units указывает общие функциональные единицы и дополнительные функции, которые выбираются менеджером.

- Поле system-type указывает тип системы (в данном случае менеджера, поскольку сообщение посылается менеджером).

- Поле system-id содержит уникальный идентификатор системы менеджера. Для уникальной идентификации менеджера используется EUI-64. Агент может использовать это поле для определения, установлена ли связь с требуемым менеджером.

- Поле dev-config-id в ответе должно иметь значение manager-config-response.

- Поле data-req-mode-capab в ответе должно быть нулем.

Поле result в сообщении ответа на запрос ассоциации указывает результат запроса. Возможны (см. описание AssociateResult в A.8) следующие результаты:

- «accepted» означает, что ассоциация принимается и конфигурация известна. Агент должен перейти в состояние «Ожидает GetMDS» (более подробные сведения о рабочих процедурах доступны в 8.9);

- «accepted-unknown-config» означает, что ассоциация принимается, но агенту необходимо направить менеджеру свою конфигурацию. Агент, получивший ответ о том, что конфигурация не известна, должен перейти в состояние «Конфигурирующий» и следовать процедурам из подраздела 8.7.6 для передачи конфигурации;

- «rejected-unsupported-assoc-version» означает, что агент и менеджер не используют общую версию ассоциации.

- «rejected-no-common-protocol» означает, что менеджер отклоняет запрос на ассоциацию, поскольку в списке DataProtoList не найден общий протокол данных, совместно используемый менеджером и агентом;

- «rejected-no-common-parameter» означает, что менеджер отклоняет запрос ассоциации, поскольку менеджер и агент не имеют общего набора рабочих параметров в информации об ассоциации, специфичной для протокола (PhdAssociationInformation);

- «rejected-unauthorized» используется, когда менеджер определяет, что агент не авторизован для подключения. Способ принятия решения устанавливается изготовителем;

- «rejected-transient» используется, когда менеджер не может принять ассоциацию из-за временных ситуаций, например ограниченность ресурсов;

- «rejected-permanent» означает, что менеджер не может установить ассоциацию с агентом, но никакая дальнейшая информация о причине не доступна;

- «rejected-unknown» необходимо использовать с осторожностью и только тогда, когда вышеуказанные коды возврата не применяются.

При всех условиях rejected- агент должен перейти в состояние «Не ассоциирован».*

8.7.3.3 Процедура менеджера

Менеджер, получивший запрос на ассоциацию, должен сравнить параметры протокола и параметры выполнения с собственными параметрами и определить, совместимы ли агент и менеджер между собой. Если соединение является двунаправленным, менеджер должен сообщить о результатах этой оценки в поле result ответа на запрос ассоциации.

Менеджер может отклонить ассоциацию по любой из возможных причин отклонения, перечисленных в 8.7.3.2. Менеджер, отклонивший ассоциацию, должен перейти в состояние «Не ассоциирован».

Если запрос не отклоняется менеджером, то поле result в сообщении ответа на запрос ассоциации, исходящем от менеджера, указывает, понимает ли менеджер конфигурацию. Если менеджер распознает значение поля dev-config-id как представляющее известную стандартную специализацию приборов или конфигурацию из предыдущей ассоциации, то он должен отправить ответное сообщение на запрос ассоциации с полем результата accepted и перейти в состояние «Посылает GetMDS» или может отправить ответное сообщение на запрос ассоциации с полем результата accepted-unknown-config, чтобы вынудить агента перейти в состояние «Конфигурирующий» с целью проверки атрибутов объекта MDS перед окончательным принятием ассоциации.

Если менеджер не распознает значение поля dev-config-id, то он должен отправить сообщение ответа на ассоциацию с указанием accepted-unknown-config в поле result и перейти в состояние «Конфигурирующий».

Менеджер, принявший общий протокол, должен вернуть в ответе на запрос ассоциации предпочтительный общий протокол данных и общий набор рабочих параметров, выбранных из списка, переданного в запросе ассоциации.

8.7.4 Условия выхода

Менеджер выходит из состояния «Ассоциирующий» после отправки ответа на запрос ассоциации. Агент выходит из состояния «Ассоциирующий» после получения ответа на запрос ассоциации.

8.7.5 Условия ошибки

Агент должен ждать ответное сообщение на запрос ассоциации в течение периода TOassoc (тайм-аут: процедура ассоциации). После истечения периода TOassoc агент должен повторить передачу запроса ассоциации с новым периодом TOassoc. Данная процедура должна повторяться до момента получения ответа на запрос ассоциации или превышения числа попыток RCassoc (счетчик повторений процедуры ассоциации), предпринятых после первого тайм-аута (в зависимости от того, что произойдет раньше). В результате возможно не более RCassoc + 1 запросов на ассоциацию. Агент, который после данной последовательности повторных попыток не может успешно получить какие-либо сообщения ответа на ассоциацию, должен отправить сообщение о прекращении ассоциации с менеджером и вернуться в состояние «Не ассоциирован».

Агент или менеджер, получивший сообщение о прекращении ассоциации, находясь в состоянии «Ассоциирующий», должен перейти в состояние «Не ассоциирован».

8.7.6 Тестовая ассоциация

Тестовая ассоциация создается агентом и менеджером с целью обмена данными, предназначенными для тестирования. Настоящий стандарт определяет только процесс входа устройств в процесс тестовой ассоциации и выхода из нее, но не формат и семантику таких обменов. Отдельные специализации приборов могут определить стандартизированные тестовые ресурсы, идентификаторы конфигураций и процессы, которые можно использовать во время тестовой ассоциации. Тестовая ассоциация может использоваться в целях тестирования, специфичного для изготовителя.

Так как настоящий стандарт не определяет семантику тестовой ассоциации, то в нем не определены и специфичные механизмы надлежащего управления тестовыми данными. Однако очень важно, чтобы приборы обеспечивали защиту, снижающую риск обработки тестовых данных в качестве фактических результатов измерений. В общем случае результаты измерений, созданные с помощью тестовой ассоциации, должны быть доступны только тем элементам, которые воспринимают понятие тестовой ассоциации. Разработчикам следует предпринять следующие действия:

- Установить бит test-data или demo-data атрибута MeasurementStatus при генерировании имитационных результатов измерений. Если атрибут MeasurementStatus не поддерживается, необходимо использовать альтернативные средства пометки таких данных.

- Попытаться убедиться, что местные устройства изображения и хранилища результатов измерений игнорируют тестовые и демонстрационные данные, если они не могут должным образом пометить такие данные пользователю и обнаружить вход и выход из тестовой ассоциации. Местный компонент агента, не участвующий в протоколе ИИЭР 11073-20601, не является хорошим кандидатом на получение тестовых результатов измерений.

- Попытаться убедиться, что результаты измерений, помещенные в PM-store или другую постоянную структуру хранения, никогда не видны за пределами тестовой ассоциации. Для этой цели может использоваться пометка и/или очистка постоянных хранилищ данных.

- Попытаться убедиться, что устройства, которые отображают или хранят тестовые или демонстрационные данные, должным образом обновляются, когда такие события, как отсоединение, вызывают необходимость завершения тестовой ассоциации.

Для формирования тестовой ассоциации менеджер и агент должны поддерживать тестовые ассоциации и оказаться готовыми создать тестовую ассоциацию в определенный момент времени. Для однозначного создания тестовой ассоциации используется трехэтапный протокол.

На первом этапе агент передает менеджеру два бита информации в поле fun-units структуры PhdAssociationInformation. Бит fun-unit-havetestcap указывает, что агент имеет возможности тестирования, которые можно использовать при тестовой ассоциации. Бит fun-unit-createtestassociation используется агентом для запроса менеджеру о создании тестовой ассоциации. Агент не должен задавать бит fun-unit-createtestassociation, если не задан бит fun-unit-havetestcap. Агент, указавший бит fun-unit-havetestcap в структуре PhdAssociationInformation, не должен завершать ассоциацию вследствие получения ответа с битом fun-unit-createtestassociation. То есть если агент задает бит fun-unit-havetestcap и предлагает несколько конфигураций со стандартизированными возможностями выполнения тестирования, агент должен оказаться готовым создать тестовую ассоциацию, используя любую из этих конфигураций.

На втором этапе протокола менеджер сообщает агенту о своем намерении создать тестовую ассоциацию. Менеджер передает эту информацию агенту с помощью бита fun-unit-createtestassociation. Бит задается менеджером, чтобы обозначить свой вход в тестовую ассоциацию. Менеджер должен задать этот бит исключительно в том случае, если запрос агента содержит бит fun-unit-havetestcap. Согласно настоящему стандарту менеджер не обязан входить в тестовую ассоциацию даже по запросу агента. Агент должен игнорировать бит fun-unit-havetestcap в ответе на запрос ассоциации.

Заключительный этап протокола тестовой ассоциации подразумевает, что агент принимает решение о продолжении или завершении тестовой ассоциации. Агент не должен входить в состояние тестовой ассоциации, если менеджер не установил бит fun-unit-createtestassociation. Тестовая ассоциация завершается, когда конечный автомат ассоциации переходит в состояние «Не ассоциирован».

8.8 Процедура конфигурации

8.8.1 Общие положения

Состояние «Конфигурирующий» активно, когда агенту необходимо передать менеджеру информацию о конфигурации.

8.8.2 Условия входа

Сообщение ответа на ассоциацию с полем result = accepted-unknown-config должно инициировать переход агента в подсостояние «Конфигурирующий»/«Отправляет конфигурацию» и отправку конфигурации менеджеру. Менеджер переходит в подсостояние «Конфигурирующий»/«Ожидает конфигурацию» сразу после отправки ответа на запрос ассоциации с результатом accepted-unknown-config.

Сообщение ответа на запрос ассоциации с результатом accepted должно инициировать переход агента в подсостояние «Конфигурирующий»/«Ожидает GetMDS». Менеджер переходит в подсостояние «Конфигурирующий»/«Посылает GetMDS» сразу после отправки ответа на запрос ассоциации с результатом accepted.

Обратите внимание, что частью процесса конфигурации также является присваивание значения атрибута Handle экземплярам объектов. Менеджер, знающий конфигурацию агента, также знает значения, присвоенные атрибуту Handle. Это подразумевает, что стандартная конфигурация (например, конфигурация, определенная в специализации ИСО/ИИЭР 11073-104zz) определяет фиксированные значения атрибутов Handle.

8.8.3 Нормальные процедуры

На рисунке 14 показана диаграмма последовательности для процедуры конфигурации. Во время процедуры конфигурации агент должен передавать конфигурационную информацию обо всех объектах, которые он поддерживает (кроме объекта MDS), а также все статические атрибуты объектов. Агенты, как правило, имеют очень статичную конфигурацию, поэтому передача всех статических частей во время этапа однократного конфигурирования уменьшает общий объем передаваемых данных. Новые типы измерений не добавляются динамически, многие атрибуты не изменяются, а наборы переданных атрибутов объекта часто остаются прежними. Повторное конфигурирование требуется только при изменении агента (например, как часть процедуры начальной установки, когда возможна настройка определенных возможностей измерений).

Рисунок 14 — Процедура конфигурации

Агент выполняет процедуру конфигурирования, посылая менеджеру сообщение подтверждаемого запроса события MDC_NOTI_CONFIG. Сообщение с уведомлением о конфигурации идентифицирует:

- атрибут Dev-Configuration-Id объекта MDS, соответствующий описываемой конфигурации;

- все объекты, поддерживаемые агентом, кроме объекта MDS; и

- набор статических атрибутов каждого объекта.

Атрибуты содержат идентификацию номенклатуры классов объекта (см. 6.3.4.2, 6.3.5.2 и 6.3.6.2), физиологический идентификатор (номенклатурный код), идентификатор единицы/размерности (номенклатурный код), а также дополнительно строки для маркировки и любые другие статические атрибуты, которые могут оказаться полезными. Такая информация рассматривается как плоское (не иерархическое) и статическое дерево состава агента. Объект MDS исключается из конфигурации, так как большая часть информации является динамической или специфичной для изготовителя. Отдельная команда Get MDS Object предоставляет механизм извлечения этой информации (см. 6.3.2.6.1).

Для объектов, сообщающих каждый раз те же самые атрибуты, рекомендуется использовать отчет о событии в фиксированном формате (см. 7.4.5), при этом агент должен отправить атрибут Attribute-Value-Map, описывающий структуру сообщения, до отправки отчета о событии для такого объекта в фиксированном формате. Для объектов Scanner, использующих отчеты о событиях в групповом формате, агент должен передать атрибут Handle-Attr-Val-Map, описывающий структуру, до отправки отчетов о событиях сканирования в групповом формате. Обычно такие схемы структур передаются в отчете о событии конфигурации.

Если набор передаваемых атрибутов объекта не постоянен, рекомендуется использовать отчет о событии в переменном формате. Такой формат позволяет сообщать атрибуты конфигурации как часть обновлений значений. В этом случае атрибут Attribute-Value-Map не предоставляется в отчете о событии конфигурации или является пустым списком.

Конфигурация агента идентифицируется атрибутом Dev-Configuration-Id объекта MDS, и агент передает это значение менеджеру в поле dev-config-id сообщения запроса ассоциации или в поле config-report-id сообщения отчета о событии конфигурации.

Для передачи своей конфигурации агент должен использовать сообщение данных «Remote Operation Invoke | Confirmed Event Report» (см. исходное определение EventReportArgumentSimple в A.10.3) с типом события MDC_NOTI_CONFIG (остальную часть структуры см. в описании ConfigReport, приведенном в A.11.5). Менеджер должен ответить сообщением «Remote Operation Response | Confirmed Event Report» (определение EventReportResultSimple см. в A.10.3) с указанием типа события MDC_NOTI_CONFIG, включенного в структуру ConfigReportRsp. Пример запроса события конфигурации, отправленного агентом, приведен в H.2.2, за которым следует пример ответа от менеджера.

Агенты могут поддерживать несколько конфигураций. В этом случае агент должен послать каждую из доступных конфигураций, начиная с предпочтительной конфигурации. Если менеджер принял конфигурацию, то он отвечает сообщением о принятии конфигурации (accepted-config), после чего менеджер переходит в состояние «Посылает GetMDS», а агент — в состояние «Ожидает GetMDS». Если менеджер не принимает конфигурацию, он должен отправить ответ о неподдерживаемой конфигурации (unsupported-config). После получения ответа о неподдерживаемой конфигурации агент должен отправить следующую конфигурацию. Данный процесс повторяется до тех пор, пока агент не попытается отправить все конфигурации. После этого он должен отправить сообщение о завершении ассоциации, содержащее код причины no-more-configurations, чтобы указать на невозможность работы с менеджером.

Агент, соответствующий одной или нескольким специализациям и/или профилям приборов, которые определяют стандартные конфигурации (то есть специализации ИСО/ИИЭР 11073-104zz), должен поддерживать одну или несколько стандартных конфигураций и может поддерживать одну или несколько расширенных конфигураций. В целях интероперабельности такой агент должен отправлять поддерживаемые стандартные конфигурации как резервные, если расширенные конфигурации не поддерживаются. Однако если расширенная конфигурация специализации, реализованной агентом, позволяет использовать объекты PM-store и результаты измерений передаются только с помощью событий данных сегментов PM-Segment и при этом стандартная конфигурация не поддерживает объекты PM-store, то агент не обязан поддерживать соответствующую стандартную конфигурацию. Если агент реализует несколько специализаций ИСО/ИИЭР 11073-104zz, то его атрибут System-Type-Spec-List содержит список пар «тип — версия», каждая из которых ссылается на соответствующую специализацию приборов и версию специализации.

Если агент соответствует стандартной конфигурации, то он должен использовать идентификатор Dev-Configuration-Id согласно определению в конкретной специализации ИСО/ИИЭР 11073-104zz. Значения Dev-Configuration-Id стандартной конфигурации задаются в диапазоне от standard-config-start до standard-config-end включительно.

Когда агент отправляет отчет о событии конфигурации, соответствующей стандартной конфигурации, сообщение конфигурации не обязано содержать информацию о конфигурации и может отправить тип события MDC_NOTI_CONFIG с идентификатором стандартной конфигурации в поле config-report-id и пустым списком config-obj-list. Если менеджер не распознает стандартную конфигурацию (например, менеджер создан до реализации специализации прибора), он должен отправить ответ standard-config-unknown (стандартная конфигурация не известна). Агент может повторить передачу информации о стандартной конфигурации, однако в этом случае он должен отправить полную информацию о конфигурации, а не пустой список config-obj-list.

Примечание — Если менеджер способен взаимодействовать с помощью предоставленной стандартной конфигурации, то он может принять такую конфигурацию. Если менеджер хранит конфигурации, он может сохранить конфигурацию для последующего обращения, когда какой-либо агент использует идентификацию стандартной конфигурации, и впредь рассматривать такую конфигурацию как распознанную.

Агент, имеющий нестандартную конфигурацию, должен присвоить уникальный идентификатор своей конфигурации, генерируя значение для атрибута Dev-Configuration-Id в диапазоне от extended-config-start до extended-config-end включительно.

Агенту следует постоянно использовать одно и то же значение атрибута Dev-Configuration-Id в последующих запросах ассоциации. Это имеет два следствия. То же самое значение Dev-Configuration-Id не должно использоваться агентом при последующих ассоциациях для идентификации другой конфигурации прибора. Агенту следует использовать то же самое значение Dev-Configuration-Id в последующих запросах ассоциации с менеджером, чтобы обозначить ту же конфигурацию прибора. Выбранное значение dev-config-id должно сообщаться в атрибуте Dev-Configuration-Id объекта MDS.

Если агент изменяет свою конфигурацию таким образом, что больше не может поддерживать старую, или определяет, что новая конфигурация должна использоваться как предпочтительная, он должен завершить любую существующую ассоциацию, отправив сообщение о завершении ассоциации с указанием причины изменения конфигурации (configuration-changed). Если новая конфигурация представляет собой новую расширенную конфигурацию, то агент должен назначить этой конфигурации новый идентификатор. Когда в следующий раз агент установит ассоциацию, он выполнит процедуру согласования с менеджером, предъявляя каждую конфигурацию в порядке приоритетности, как описано выше.

Агент может отправить расширенную конфигурацию с пустым списком config-object-list. Такая ситуация может возникать, например, когда в процессе работы агент загружает подключаемые модули, которые в настоящее время отсутствуют. Ответ менеджера содержит accepted-config или unsupported-config.

На протяжении периода TOget после принятия менеджером конфигурации, отправленной агентом, менеджер должен запросить атрибуты объектов MDS агента, отправив сообщение данных с командой «Remote Operation Invoke | Get» и зарезервированным значением дескриптора 0 либо конкретным списком атрибутов, содержащим как минимум Mds-Time-Info. Дополнительную информацию см. в 8.9.3.2.

Если бит mds-time-mgr-set-time не установлен, агент сразу переходит в состояние «Выполнение». Если бит mds-time-mgr-set-time установлен, агент должен ожидать на протяжении периода TOca получения от менеджера команды действия Set-time. После получения действия Set-Time агент должен сбросить бит mds-time-mgr-set-time перед отправкой подтверждения действия Set-Time. После отправки подтверждения действия Set-Time агент переходит в состояние «Выполнение». Дополнительную информацию см. в 8.12.2.1.

Если для передачи отчета агент использует базовое время со смещением, в вышеуказанной процедуре вместо действия Set-Time должно использоваться действие Set-Base-Offset-Time.

8.8.4 Условия выхода

Если менеджер принял предпочтительную конфигурацию, то он должен отправить агенту ответ о принятии конфигурации и перейти в состояние «Посылает GetMDS». Если менеджер получает запрос на завершение ассоциации по причине отсутствия у агента дополнительных конфигураций (no-more-configurations), менеджер должен перейти в состояние «Не ассоциирован».

Агент, получивший от менеджера ответ о принятии конфигурации (accepted-config), должен перейти в состояние «Ожидает GetMDS». Если агент получает от менеджера ответ об отсутствии поддержки (unsupported-config), то он должен отправлять менеджеру следующую конфигурацию до тех пор, пока не останется конфигураций. После этого агент должен перейти в состояние «Завершает ассоциацию» и отправить сообщение с запросом на завершение ассоциации, указав причину no-more-configurations.

В случае тайм-аута агент или менеджер должен отправить запрос на прерывание ассоциации и перейти в состояние «Не ассоциирован».

8.8.5 Условия ошибки

Агент должен ожидать получения сообщения «Remote Operation Response | Confirmed Event Report | MDC_NOTI_CONFIG» в течение периода TOconfig (тайм-аут: процедура конфигурации). После истечения периода TOconfig агент должен отправить менеджеру сообщение о прекращении ассоциации и вернуться в состояние «Не ассоциирован».

Менеджер, находясь в состоянии «Ожидает конфигурацию», должен ждать информацию о конфигурации минимум TOconfig секунд, прежде чем отправить сообщение о прекращении ассоциации и вернуться в состояние «Не ассоциирован».

Если в какой-либо момент времени агент или менеджер получает или посылает сообщение о прекращении ассоциации, он должен перейти в состояние «Не ассоциирован».

8.9 Процедура выполнения

8.9.1 Общие положения

Передача медицинских данных и информации о статусе агента происходит в состоянии «Выполнение».

8.9.2 Условия входа

Агент и менеджер переходят в состояние «Выполнение», когда конфигурация агента уже известна менеджеру или после того, как агент передал менеджеру приемлемую конфигурацию.

8.9.3 Нормальные процедуры

8.9.3.1 Общие положения

Подразделы 8.9.3.2 - 8.9.3.4 содержат описание процедур, которые могут осуществляться в состоянии «Выполнение».

8.9.3.2 Атрибуты объектов MDS

В любое время при нахождении в состоянии «Выполнение» или «Посылает GetMDS» менеджер может запросить атрибуты объектов MDS агента, отправив сообщение данных с командой «Remote Operation Invoke | Get». Агент должен сообщить менеджеру реализованные атрибуты объектов MDS, используя ответное сообщение «Remote Operation Response | Get». Если значение дескриптора в команде «Remote Operation Invoke | Get» равно 0, должны сообщаться все реализованные атрибуты объектов MDS агента, иначе агент информирует только о запрошенных реализованных атрибутах. Примеры использования данного набора сообщений приведены в H.2.3. Агенты должны поддерживать команду Get, запрашивающую все атрибуты (т.е. список attribute-id-list пуст), и должны поддерживать извлечение конкретного списка атрибутов. Дескриптор указывается в поле obj-handle (A.10.4) и отсутствует в списке идентификаторов атрибутов запроса или в списке атрибутов ответа. Если менеджер запрашивает определенные атрибуты объектов MDS, указанные с помощью элементов в списке attribute-id-list, то агент должен возвратить сообщение rors-cmip-get, в котором attribute-list содержит список тех запрошенных атрибутов объекта MDS, которые реализованы.

На рисунке 15 показана диаграмма последовательности операций менеджера, запрашивающего от агента атрибуты объектов MDS.

Рисунок 15 — Диаграмма последовательности получения атрибутов объектов MDS

8.9.3.3 Передача результатов измерений

8.9.3.3.1 Общие положения

8.9.3.3.2 Инициируемая агентом передача результатов измерений

Агент, поддерживающий передачу, инициированную агентом, должен указать, что реализует поддержку через структуру DataReqModeCapab, или иметь в своей конфигурации один или несколько экземпляров объекта Scanner.

Для отправки менеджеру результата спонтанного измерения, который не был запрошен менеджером, агент должен использовать службу EVENT REPORT (см. 7.3). Для этой цели должны использоваться сообщение DataApdu в команде «Remote Operation Invoke | Event Report» и один из типов событий MDC_NOTI_SCAN_REPORT_*. При использовании подтверждаемого отчета о событии менеджер должен передать сообщение DataApdu с ответом «Remote Operation Response | Confirmed Event Report» (см. рисунок 16). Если используется неподтверждаемый отчет о событиях, менеджер не должен отвечать.

У агентов, использующих двустороннюю коммуникацию, в начале работы атрибут OperationalState объектов Scanner должен быть неактивным, пока менеджер не активирует его. Менеджер должен сделать состояние объектов Scanner активным, когда ему необходимо получить данные.

Для инициированной агентом передачи результатов измерений через объект MDS полю data-req-id в отчете о сканировании (MDC_NOTI_SCAN_REPORT_*) должно быть присвоено значение data-req-id-agent-initiated-confirmed или data-req-id-agent-initiated-unconfirmed (в зависимости от того, является ли отчет о событии подтверждаемым или неподтверждаемым).

8.9.3.3.3 Обзор инициируемой менеджером передачи результатов измерений

Если агент поддерживает передачу, инициированную менеджером, то он должен указать, какие функции поддерживает, используя структуру DataReqModeCapab. Если агент не установил бит в поле DataReqModeFlags структуры DataReqModeCapab, то менеджер должен предполагать, что агент не поддерживает соответствующую функцию.

При инициированной менеджером передаче результатов измерений менеджер использует службу ACTION (см. 7.3), предоставленную агентом, чтобы запросить передачу результатов измерений со стороны агента. Менеджер, которому необходимо сделать это, должен послать подтверждаемый запрос DataApdu ActionArgumentSimple с типом действия MDC_ACT_DATA_REQUEST, за которым следует информация DataRequest. Такой запрос данных может оказаться запросом начала или остановки в зависимости от значения бита data-req-start-stop режима data-req-mode (см. A.11.5) либо запросом продолжения, указанным с помощью бита data-req-continuation.

Для запроса начала можно использовать три режима: одиночный ответ (data-req-mode-single-rsp), период времени (data-req-mode-time-period) и без ограничения времени (data-req-mode-time-no-limit). В зависимости от режима запроса начала агент может отправить менеджеру один или несколько отчетов о событиях. При инициации начала режима передачи данных менеджер предоставляет идентификатор data-req-id, который должен использоваться агентом во всех отчетах о событиях, связанных с таким запросом начала. Когда активен режим передачи данных, то в случае получения нового запроса начала с тем же самым значением data-req-id этот запрос должен считаться приоритетным и инициировать новый режим. Агент обрабатывает новый запрос начала, как если бы это был запрос остановки, за которым следует запрос начала передачи данных. Режимы одиночного ответа и периода времени имеют четко определенные конечные моменты времени, после которых ресурсы, поддерживающие запрос, могут быть освобождены. Запрос без ограничения времени не имеет четко определенного конечного момента времени. Менеджер должен сгенерировать запрос остановки, когда больше не заинтересован в потоке измерений (особенно при запросах без ограничения времени), чтобы освободить ресурсы агента.

Для каждого такого режима может выбираться один из трех различных вариантов, соответствующих области объектов, к которым относится запрос передачи данных: все доступные данные агента (data-req-scope-all), доступные данные агента с учетом конкретного класса объектов (data-req-scope-class) и доступные данные агента с учетом конкретных объектов, идентифицированных их дескрипторами (data-req-scope-handle).

При использовании data-req-scope-all агент должен учесть все объекты, кроме объекта MDS, при определении содержания каждого отчета о событии.

При использовании data-req-scope-class менеджер должен указать класс объектов, включаемых в отчет, в поле data-req-class. В этом случае агент должен включать в отчеты о событиях только объекты, относящиеся к указанному классу. Разрешены следующие идентификаторы классов: MDC_MOC_VMO_METRIC_NU, MDC_MOC_VMO_METRIC_SA_RT и MDC_MOC_VMO_METRIC_ENUM.

При отправке data-req-scope-handle менеджер должен предоставить список дескрипторов в поле data-req-obj-handle-list. В этом случае агент должен включать в отчеты о событиях только объекты, описанные валидными дескрипторами, принадлежащие этому списку. В данном контексте термин «валидный» означает все дескрипторы, ассоциированные с объектами, произведенными от класса Metric (например, Numeric, RT-SA или Enumeration) и поддерживаемыми агентом.

Запрос остановки может использоваться менеджером с целью завершения начатой ранее передачи результатов измерений в режиме периода времени или без ограничения по времени.

При использовании режима ограниченного времени, если менеджеру необходимо продлить время, которое предоставлено агенту для передачи данных, менеджер должен задать бит data-req-continuation в этом режиме и присвоить data-req-time значение времени, отведенного агенту на продолжение передачи.

Поле data-req-id в запросе данных используется для дифференциации ответов на несколько запросов данных у одного и того же агента (если агент позволяет несколько одновременных запросов данных). Менеджер должен присвоить полю data-req-id значение из диапазона от data-req-id-manager-initiated-min до data-req-id-manager-initiated-max включительно. Агент должен использовать одно и то же значение data-req-id во всех ассоциированных отчетах о событиях.

Необходимо отметить, что менеджер может присвоить полю data-req-id любое значение из допустимого диапазона. Поэтому агент не должен рассчитывать, что поле data-req-id можно использовать для каких-либо выводов, например о порядке, в котором разные запросы данных были созданы менеджером.

Потоковым агентам необходимо использовать инициированную менеджером передачу результатов измерений (или объекты Scanner), чтобы позволить менеджеру управлять процессом получения данных. Менеджерам следует активировать потоковых агентов как можно раньше, чтобы информация агента стала легко доступной.

В подразделах 8.9.3.3.4 - 8.9.3.3.6 описаны три режима передачи результатов измерений, инициируемой менеджером.

8.9.3.3.4 Режим одиночного ответа, инициированный менеджером

Режим одиночного ответа позволяет менеджеру запрашивать данные у агента и получать их в ответном сообщении (см. рисунок 17). Не существует каких-либо требований, чтобы для составления ответа агент собирал какие-либо данные (например, надул манжету тонометра). Если на момент запроса агент не располагает данными, он должен возвратить пустой список данных. Если агент располагает данными и статус результата — data-req-result-no-error, он должен послать сообщение DataResponse, содержащее статус результата запроса (DataReqResult), а также данные измерений (ScanReportInfo). Это ответное сообщение должно завершить доступ к результатам измерений.*

Режим одиночного ответа не позволяет агенту удостовериться, что менеджер получил данные измерений. Если такое подтверждение имеет большую важность, используется команда запроса данных в режиме периода времени с нулевым значением тайм-аута (см. 8.9.3.3.5).

Рисунок 17 — Передача результатов измерений, инициированная менеджером (data-req-mode-single-rep)

8.9.3.3.5 Режим периода времени, инициированный менеджером

Режим периода времени используется менеджером с целью активации агента для передачи данных, которые он собирает на протяжении запрошенного периода времени (см. рисунок 18). Когда агент получает от менеджера сообщение DataRequest о начале работы, он должен отправить ответное сообщение DataResponse, подтверждающее статус результата запроса (DataReqResult), без передачи каких-либо результатов измерений в этом сообщении. Если в сообщении DataReqResult передан код результата data-req-result-no-error, то каждый раз, когда данные становятся доступными, агент должен использовать службу EVENT REPORT для передачи менеджеру отчетов о событиях, содержащих результаты измерений, пока не истечет период времени, указанный в запросе данных, или не будет получен от менеджера запрос остановки, или не будет закончена ассоциация агента и менеджера. Агент определяет, необходимо ли использовать для передачи данных сообщение подтверждаемого или неподтверждаемого отчета о событии.

Рисунок 18 — Передача результатов измерений, инициированная менеджером (data-req-mode-time-period)

Если менеджеру требуется продлить период времени, он должен послать data-req-id, задать режим продолжения, установив бит data-req-continuation, и присвоить data-req-time значение времени, до истечения которого агент может продолжать передавать данные. Все остальные параметры в сообщении DataRequest должны игнорироваться, при этом должны использоваться параметры исходной команды начала измерений. С момента получения команды агент должен применить новый период времени измерений. Если команда продолжения получена для значения data-req-id, которое не соответствует режиму ограниченного времени, то агент должен возвратить результат data-req-result-continuation-not-supported. Если команда продолжения получена для несуществующего значения data-req-id, агент должен возвратить data-req-result-invalid-req-id. Например, если время измерений истекает до получения команды на продолжение, то измерения останавливаются и data-req-id удаляется.

В режиме ограниченного времени, если значение data-req-time равно 0, агент должен подтвердить запрос и, если менеджер подтвердил его получение, немедленно начать передачу всех данных, доступных на текущий момент времени, в отчетах о событиях, а затем остановиться. В отличие от режима одиночного ответа (см. 8.9.3.3.4) режим ограниченного времени позволяет агенту использовать сообщения подтверждаемого или не подтверждаемого отчета о событиях. Например, агент может использовать подтверждаемый отчет о событиях, чтобы убедиться, что данные получены менеджером, прежде чем удалить их из локального кэша.

При получении запроса остановки данных для активного data-req-id агент должен немедленно прекратить отправку отчетов о событиях для этого data-req-id.

Поле data-req-id в этих отчетах о событиях используется менеджером для привязки результатов измерений к соответствующему запросу данных.

8.9.3.3.6 Инициируемый менеджером режим без ограничения времени

Режим без ограничения времени должен использоваться для команды агенту на непрерывную отправку отчетов о событиях до тех пор, пока не будет получена команда остановки или ассоциация между агентом и менеджером не будет закончена (см. рисунок 19).

Рисунок 19 — Инициируемая менеджером передача результатов измерений (data-req-mode-time-no-limit)

8.9.3.3.7 Управление номерами отчетов о сканировании

Запрос данных, в котором установлен бит data-req-start-stop, формирует новый поток одного или нескольких результатов измерений от агента к менеджеру в контексте системы MDS. После формирования потока MDS агент создает для этого потока новый экземпляр счетчика scan-report-no. Для каждого потока обязательно наличие одного экземпляра счетчика scan-report-no, дифференцируемого с помощью data-req-id. Показания этого счетчика должны начинаться с 0 и увеличиваться на 1 для каждого отчета о событиях, отправленного в поток, начатый с 0. Если агент получает запрос на передачу данных, в котором установлен бит data-req-start-stop и содержится значение data-req-id, которое уже используется в потоке MDS, агент должен сбросить счетчик scan-report-no идентифицированного потока до 0. Если агент получает запрос на передачу данных, в котором установлен бит data-req-continuation, то счетчик scan-report-no должен прирастать без сброса.

При передаче результатов измерений, инициированной менеджером в режиме одиночного ответа (data-req-mode-single-rsp), ответное сообщение должно содержать 0 в поле scan-report-no структуры ScanReportInfo*. Это вызвано тем, что новый поток создается при каждом запросе режима data-req-mode-single-rsp и заканчивается после отправки запроса.

Напротив, передача данных, инициированная агентом от объектов системы MDS или Scanner, образует поток, завершаемый только в том случае, когда заканчивается ассоциация. Поэтому при передаче данных, инициированной агентом, счетчик scan-report-no начинается с 0, но не может быть сброшен менеджером в контексте ассоциации. Деактивирование атрибута Operational-State Scanner останавливает передачу отчетов о событиях (внутреннее наблюдение объектов Metric прекращается и возобновляется после повторного активирования атрибута Operational-State. Счетчик scan-report-no в этом случае продолжает отсчет с момента своей остановки.

8.9.3.3.8 Несколько потоков MDS, ссылающихся на один объект измерения

Агент может инициировать и получать запросы на потоки, которые ассоциируют data-req-ids с объектами Metric в контексте MDS. Если объект Metric, ассоциированный с несколькими потоками, генерирует результаты измерений, наблюдения данных должны сообщаться в каждом потоке.

В процессе ассоциации агент должен сообщить максимальное число параллельных потоков, инициированных менеджером, которые поддерживаются счетчиком data-req-init-manager-count. Менеджер должен ограничить число запрошенных параллельных потоков, инициированных менеджером, чтобы оно не превышало значение, сообщенное агентом. Если из-за недостатка ресурсов агенту не удается сформировать новый поток, инициированный менеджером, то в ответном сообщении агент должен присвоить data-req-result значение data-req-result-init-manager-overflow.

8.9.3.4 Передача постоянно хранящихся данных объектов Metric

8.9.3.4.1 Общие положения

Агент, реализующий один или несколько объектов PM-store, сообщает о существовании объекта PM-store на этапе конфигурирования. Менеджер использует эту информацию для запроса объектов PM-store агента. Взаимодействие менеджера и агента при извлечении информации из объекта PM-store описано в 8.9.3.4.2.

8.9.3.4.2 Передача постоянно хранящихся данных объектов Metric

a) Извлечение атрибутов PM-store. Когда агент и менеджер находятся в состоянии «Выполнение», менеджер может проверить конфигурацию, согласованную с агентом, чтобы определить количество объектов PM-store, хранящихся агентом. Менеджер может запросить информацию о каждом объекте PM-store для определения числа сегментов PM-segment, существующих в объекте PM-store. На рисунке 20 показана диаграмма последовательности операций этой процедуры. Менеджер отправляет агенту команду Get с запросом информации об атрибутах конкретного объекта PM-store. Для ссылки на требуемый объект PM-store менеджер использует номер дескриптора. Значение дескриптора помещается в поле obj-handle сообщения (A.10.4) и не присутствует в списке attribute-id-list запроса или ответа. Список attribute-id-list должен оставаться пустым, если запрашиваются все атрибуты объекта PM-store. Как вариант конкретные атрибуты объекта могут запрашиваться путем перечисления идентификаторов требуемых атрибутов, приведенных в таблице 10. Агент не обязан поддерживать эту возможность. Если эта возможность не реализована, агент должен ответить сообщением об ошибке (roer) со значением not-allowed-by-object параметра error-value.

Менеджер может анализировать атрибуты, чтобы определить конфигурации хранилища PM-store. Например, атрибут PM-Store-Capab описывает возможности хранения, а Number-Of-Segments указывает число сегментов, присутствующих в объекте PM-store. Полный список атрибутов и их определения см. в таблице 10.

Если агент поддерживает несколько экземпляров объектов PM-store, то запрос Get требуется для каждого объекта PM-store.

b) Извлечение информации из сегмента PM-segment. Менеджер извлекает информацию о сегментах объекта PM-store с помощью отправки команды ACTION.Get-Segment-Info или ACTION.Get-Segment-Id-List конкретному объекту PM-store (см. рисунки 21 и 22) с запросом предоставить информацию из всех сегментов определенного списка сегментов или любых сегментов в заданном диапазоне времени. Если в любом из трех указанных случаев сегменты отсутствуют, то агент возвращает пустой список. Агент должен поддерживать первый критерий отбора и может поддерживать второй и третий критерии отбора. Менеджер способен определить, обеспечивает ли агент поддержку критерия, проверяя поле pmsc-abs-time-select атрибута PM-Store-Capab, содержащегося в ранее извлеченной информации объекта PM-store.

Рисунок 22 — Извлечение информации PM-segment с помощью Get-Segment-Id-List

Агент отвечает на команду ACTION.Get-Segment-Info списком номеров сегментов, за которым следует полный список атрибутов каждого сегмента. Агент отвечает на команду ACTION.Get-Segment-Id-List списком номеров экземпляров сегментов.

Если менеджер вызывает один из необязательных методов Get-Segment-Info или Get-Segment-Id-List, но агент не поддерживает определенное необязательное действие (список сегментов или диапазон сегментов в периоде времени), то агент должен возвратить сообщение roer DataApdu, в котором поле RoerErrorValue имеет значение «not-allowed-by-object».

c) Передача содержания сегмента PM-segment. Менеджер получает конкретные сегменты PM-segment с помощью метода Trig-Segment-Data-Xfer ACTION, инициирующего передачу данных (см. рисунок 23). На первом шаге менеджер отправляет метод ACTION агенту вместе с дескриптором объекта PM-store, к которому требуется доступ. Аргументом этого метода ACTION служит номер передаваемого экземпляра сегмента.

Агент должен принять решение о возможности обработки запроса. Он проверяет валидный номер сегмента, доступны ли данные сегмента (например, сегмент мог находиться в процессе обновления) или любые другие условия возникновения ошибок. При возникновении ошибки агент должен сообщить подходящий код ошибки в ответе и игнорировать запрос на передачу данных. В противном случае агент должен направить код ответа tsxr-successful, чтобы подтвердить получение запроса и возможность его обработки.

Менеджер может отправить сообщение вызова метода Trig-Segment-Data-Xfer ACTION в любое время. Но если менеджер отправляет это сообщение, когда сообщение вызова метода Clear-Segments ACTION находится в состоянии обработки, агент может сгенерировать ответное сообщение Trig-Segment-Data-Xfer ACTION с кодом возврата trig-segm-xfer-rsp = tsxr-fail-clear-in-process. Примером возможной отправки этого кода возврата является ситуация, при которой носителем данных объекта PM-store представляет собой одно флэш-устройство. Удаление данных флэш-устройства может привести к недоступности всего этого устройства.

Агент должен отправлять подтверждаемые отчеты о событиях Segment-Data-Event до тех пор, пока все записи сегмента PM не будут отправлены менеджеру или передача не будет прервана битом sevtsta-agent-abort или sevtsta-manager-abort, описанным далее. Агент заполняет структуру SegmentDataEvent информацией о передаваемом сегменте. Агент должен передавать все записи сегментов в порядке «первым пришел — первым ушел» (FIFO). Агент сообщает менеджеру дескриптор объекта PM-store и использует структуру SegmDataEventDescr для описания передаваемого номера сегмента, номера первой записи в поле segm-data-event-entries, числа записей в сообщении и информации о текущем состоянии. Агент должен всегда присваивать всем битам sevtsta-manager-* значение 0. Если сообщение содержит первую запись и/или последнюю запись данных, агент должен установить соответственно бит sevtsta-first-entry и/или sevtsta-last-entry. Если агент намерен прервать передачу, он должен присвоить биту sevtsta-agent-abort значение 1.

Менеджер, получивший отчет о событии, должен передать ответ SegmentDataResult, который должен содержать те же самые поля store-handle, segm-instance, segm-evt-entry-index и segm-evt-entry-count. В поле segm-evt-status менеджер должен установить бит sevtsta-manager-confirm.

Если агент установил бит sevtsta-agent-abort, менеджер должен подтвердить отключение агента, установив тот же бит. Если менеджеру требуется прервать обмен данными, он должен установить бит sevtsta-manager-abort.

d) Очистка сегментов PM-segment. Агент может поддерживать очистку сегментов PM-segment. Менеджер определяет, поддерживает ли агент какие-либо функции очистки, проверяя флаги pmsc-clear-segm-all-sup, pmsc-clear-segm-by-list-sup и pmsc-clear-segm-by-time-sup в атрибуте PM-Store-Capab.

Когда менеджеру требуется очистить сегменты, он посылает агенту команду ACTION вместе с методом Clear-Segments и критериями отбора всех сегментов (все сегменты, конкретный список сегментов или любой сегмент в заданном диапазоне времени). Если агент поддерживает эту функцию, то должен поддерживать очистку всех сегментов (pmsc-clear-segm-all-sup), а также может поддерживать очистку сегментов из конкретного списка (pmsc-clear-segm-by-list-sup) и может поддерживать критерий выбора сегментов в диапазоне времени (pmsc-clear-segm-by-time-sup). Менеджер определяет поддерживаемые возможности, проверяя отдельные биты атрибута PM-Store-Capab.

Если менеджер вызывает метод Clear-Segments, но агент вообще не поддерживает эту функцию (флаги pmsc-clear-segm-remove-* в атрибуте PM-Store-Capab не установлены), то он должен возвратить сообщение roer DataApdu со значением «no-such-action» поля RoerErrorValue. Если менеджер вызывает метод Clear-Segments, но агент не поддерживает определенное действие (список сегментов или диапазон сегментов), то должен возвратить сообщение roer DataApdu со значением для «not-allowed-by-object» поля RoerErrorValue.

Агент, получивший команду Clear-Segment, может удалить все присутствующие записи и оставить или удалить сегмент. Менеджер определяет поддерживаемые возможности, проверяя бит pmsc-clear-segm-remove атрибута PM-Store-Capab.

Согласно 6.3.7.4 метод Clear-Segment может очищать не все заданные сегменты PM-segment. В целях проверки менеджер может сгенерировать действие Get-Segment-Info или Get-Segment-Id-List и запросы GET, чтобы отследить фактическую очистку и/или удаление любых сегментов.

8.9.4 Условия выхода

Нормальный выход из состояния «Выполнение» происходит, когда агент или менеджер решает закончить ассоциацию. В этом случае агент или менеджер должен перейти в состояние «Завершает ассоциацию» и выполнить процедуру завершения ассоциации (см. 8.10).

Агент или менеджер, получивший запрос завершения ассоциации, должен отправить ответ о завершении ассоциации и перейти в состояние «Не ассоциирован».

Агент, выходящий из состояния «Выполнение» нормальным или аномальным способом, должен остановить все механизмы передачи данных, в том числе передачу результатов измерений, инициированную агентом или менеджером, передачу сегментов PM-segment и передачу данных объектов Scanner.

8.9.5 Условия ошибки

8.9.5.1 Общие положения

Как и в 8.9.4, агент, выходящий из состояния «Выполнение» нормальным или аномальным способом, должен остановить все механизмы передачи данных, в том числе инициированную агентом или менеджером передачу результатов измерений, передачу сегментов PM-segment или передачу данных объектов Scanner.

Если в какой-либо момент времени происходит тайм-аут транспортного уровня со стороны надежного транспортного уровня, агент или менеджер должен сделать следующее:

- При тайм-ауте надежных транспортных протоколов, зависящих от соединения (например, протокол TCP), осуществить возврат в состояние «Отсоединен», поскольку транспортные тайм-ауты передаются на верхние уровни как «индикация отсоединения транспортного уровня».

- При тайм-ауте протоколов, не зависящих от соединения (например, USB), выполняются: попытка восстановить транспортный канал, отправка сообщения о прекращении ассоциации своему партнеру и возврат в состояние «Не ассоциирован».

8.9.5.2 Подтверждаемое действие

После отправки сообщения вызова подтверждаемого действия менеджер должен ожидать ответного сообщения, подтверждающего действие, на протяжении периода TOca (тайм-аут: служба подтверждаемого действия) по умолчанию, если не применяется другой тайм-аут (например, TOclr-pms переопределяет TOca согласно 8.9.5.6). После истечения периода TOca менеджер должен отправить агенту сообщение о прекращении ассоциации и вернуться в состояние «Не ассоциирован».

8.9.5.3 Подтверждаемый отчет о событиях

После отправки сообщения вызова подтверждаемого отчета о событии агент должен в течение периода TOcer- (тайм-аут: служба подтверждаемых отчетов о событиях) ожидать ответного сообщения, подтверждающего отчет о событии. После истечения периода TOcer-* агент должен отправить менеджеру сообщение о прекращении ассоциации и вернуться в состояние «Не ассоциирован».*

Период TOcer- определяется отдельно для каждого объекта. В рамках настоящего стандарта каждый объект, генерирующий отчеты о событиях, имеет свое значение тайм-аута, сообщаемое с помощью подходящего атрибута объекта:*

8.9.5.4 Служба GET

После отправки сообщения вызова службы GET менеджер должен ожидать ответное сообщение службы GET в течение периода TOget (тайм-аут: служба GET). После истечения периода TOget менеджер должен отправить агенту сообщение о прекращении ассоциации и вернуться в состояние «Не ассоциирован».

8.9.5.5 Подтверждаемая служба SET

После отправки сообщения вызова подтверждаемой службы SET менеджер должен ожидать ответное сообщение, подтверждающее ее выполнение, в течение периода TOcs (тайм-аут: подтверждаемая служба SET). После истечения периода TOcs менеджер должен отправить агенту сообщение о прекращении ассоциации и вернуться в состояние «Не ассоциирован».

8.9.5.6 Специальные тайм-ауты

Помимо типичных вышеописанных тайм-аутов коммуникационной службы существуют три специальных тайм-аута, которые также используются в протоколе персональных медицинских приборов.

Назначение TOclr-pms: после отправки сообщения вызова подтверждаемого действия (MDC_ACT_SEG_CLR) менеджер должен ожидать ответного сообщения, подтверждающего действие, на протяжении периода TOclr-pms (тайм-аут: служба подтвержденного действия для очистки объекта PM-store). После истечения периода TOclr-pms менеджер должен отправить агенту сообщение о прекращении ассоциации и вернуться в состояние «Не ассоциирован».

Назначение TOsp-mds: после отправки сообщения вызова подтверждаемого действия (MDC_ACT_DATA_REQUEST, начало передачи, период времени, время = 0) менеджер должен ожидать сообщение вызова подтверждаемого отчета о событии на протяжении TOsp-mds (тайм-аут: специальный тайм-аут между службами для объекта MDS). После истечения периода TOsp-mds менеджер должен отправить агенту сообщение о прекращении ассоциации и вернуться в состояние «Не ассоциирован».

После отправки сообщения вызова подтверждаемого действия (MDC_ACT_SEG_TRIG_XFER) и получения ответа менеджер должен на протяжении периода TOsp-pms (тайм-аут: специальный тайм-аут передачи сегмента объекта PM-store) ожидать сообщение вызова подтверждаемого отчета о событии (segm-evt-status=sevtsta-last-entry, segm-data-event-entries). После истечения периода TOsp-pms менеджер должен отправить агенту сообщение о прекращении ассоциации и вернуться в состояние «Не ассоциирован». Менеджер должен обрабатывать сообщение вызова подтверждаемого действия (MDC_ACT_SEG_TRIG_XFER), как и любое другое действие; он должен соблюдать процедуры тайм-аута, описанные в 8.9.5.2 для подтверждаемых действий.

8.10 Процедура завершения ассоциации

8.10.1 Общие положения

Процедура завершения ассоциации предоставляет агенту или менеджеру возможность нормального завершения ассоциации.

8.10.2 Условия входа

Агент или менеджер, решивший закрыть ассоциацию, должен вернуться в состояние «Не ассоциирован» и инициировать процедуру завершения ассоциации.

8.10.3 Нормальные процедуры

Находясь в состоянии «Не ассоциирован», агент или менеджер отправляет своему партнеру запрос завершения ассоциации и ожидает ответа. Запрос завершения ассоциации содержит информацию о причине завершения ассоциации (ReleaseRequestReason).

- Причина no-more-configurations (отсутствие конфигураций) используется агентом, находящимся в состоянии «Конфигурирующий», чтобы указать, что все возможные конфигурации испробованы и отклонены менеджером.

- Причина configuration-changed (изменение конфигурации) используется агентом, находящимся в состоянии «Выполнение», чтобы указать, что конфигурация агента изменена и больше нет возможности отправлять данные в соответствии с ранее согласованной конфигурацией. Обычно агент отвечает на это сообщение новым запросом ассоциации с другим значением Dev-Configuration-Id в поле dev-config-id, однако этот шаг не обязателен.

- Обычная причина (normal) используется агентом или менеджером для выхода из состояния «Выполнение» без указания особого условия.

Агент или менеджер, получивший запрос на завершение ассоциации с неопознанным идентификатором вызова invoke-id, должен отправить ответ с запросом завершения ассоциации и предположить, что ответа на этот запрос не последует.

8.10.4 Условия выхода

Агент или менеджер, получивший ответ на запрос завершения ассоциации, должен перейти в состояние «Не ассоциирован».

Если агент или менеджер получают запрос завершения ассоциации, находясь в состоянии «Завершает ассоциацию», он должен отправить ответ на запрос завершения ассоциации и оставаться в состоянии «Завершает ассоциацию», ожидая ответ на собственный запрос о завершении ассоциации.

8.10.5 Условия ошибки

После отправки сообщения о завершении ассоциации агент или менеджер должны ожидать ответа на запрос завершения ассоциации в течение периода TOrelease (тайм-аут: процедура завершения ассоциации). По прошествии периода TOrelease агент или менеджер должны отправить сообщение о прекращении ассоциации своему партнеру и вернуться в состояние «Не ассоциирован».

Агент или менеджер могут отправить или получить сообщение о прекращении ассоциации для других условий сбоя и должны немедленно перейти в состояние «Не ассоциирован».

8.11 Кодирование сообщений

Используемый в настоящем стандарте язык АСН.1 для описания абстрактного синтаксиса поддерживает преобразование в несколько форматов передачи данных. Менеджер и агент должны поддерживать правила MDER, сформулированные в стандарте ИСО/ИИЭР 11073-20101:2004 [B21]. Правила кодирования MDER представлены в приложении F вместе с дополнительными оптимизациями, специфичными для настоящего стандарта. Далее, при двоичной передаче должен использоваться сетевой порядок передачи байтов (кодирование big-endian — от старшего бита к младшему). Настоящий стандарт также позволяет агенту или менеджеру использовать альтернативные правила кодирования — PER [B23] и XER [B24].

Приложение G содержит один из примеров того, как структуры данных на языке АСН.1 можно перекодировать в синтаксис языка C.

Приложение H содержит дополнительные примеры двоичного кодирования сообщений, определенных в настоящем стандарте.

Все номенклатурные коды, использованные в настоящем стандарте, определены с помощью представления ссылочного идентификатора (например, MDC_...), однако во время передачи данных должны использоваться номенклатурные числовые коды независимо от согласованных правил кодирования. Приложение I содержит список определенных значений всех кодов, использованных в настоящем стандарте.

8.12 Координация времени

8.12.1 Общие положения

Агент может использовать четыре типа часов: абсолютного времени, базового времени со смещением по местному времени, относительного времени и относительного времени высокой точности. Во всех случаях информацию о возможностях часов агента и возможности синхронизации одних или нескольких часов с внешним источником времени можно определить по значениям атрибута Mds-Time-Info, приведенным в таблице 3. Все ссылки на биты в следующих подразделах относятся к данному атрибуту. Если агент имеет часы какого-либо типа и этот атрибут отсутствует, менеджер должен предположить, что разрешение по умолчанию равно 0 (то есть не известно). Агент, хранящий данные (в объекте PM-store или как «временно хранящиеся измерения»), должен сопоставлять с данными одну и только одну метку времени (Absolute-Time-Stamp, Base-Offset-Time-Stamp, Relative-Time-Stamp или HiRes-Time-Stamp).

8.12.2 Абсолютное время

8.12.2.1 Общие положения

Агенты с внутренними часами реального времени (RTC) должны сообщать об этой возможности, устанавливая бит mds-time-capab-real-time-clock (см. A.11.1). Агенты, поддерживающие действие Set-Time (см. 6.3.2.4 и A.4), должны установить бит mds-time-capab-set-clock.

Агенты могут поддерживать независимый метод синхронизации внутренних часов реального времени относительно внешних источников синхронизации. Используемый метод синхронизации не входит в область применения настоящего стандарта. Однако агент должен указать, синхронизируется ли абсолютное время, используя бит mds-time-capab-sync-abs-time. Если синхронизация поддерживается, то информация о протоколе, используемом для синхронизации внутренних часов реального времени (например, NTP и Simple Network Time Protocol (SNTP)), указывается в поле time-sync-protocol с помощью таких идентификаторов, как MDC_TIME_SYNC_NTPV3. Бит mds-time-state-abs-time-synced должен задаваться в том и только в том случае, если агент считает, что его атрибут Date-and-Time синхронизируется с внешним источником времени.

Агентам может понадобиться указать менеджеру, необходимо ли задать время с помощью действия Set-Time. Если агент предполагает, что его показания времени не точны, то он должен установить бит mds-time-mgr-set-time, при этом менеджер должен использовать команду действия Set-Time для установки абсолютного времени на часах агента. Команда Set-Time должна быть передана в течение периода времени TOconfig после получения атрибута из сообщения MDS Get. Получив действие Set-Time, агент должен сбросить бит mds-time-mgr-set-time перед отправкой подтверждения этого действия. Если в последующем агенту потребуется заново установить время, он должен установить бит mds-time-mgr-set-time и ожидать запроса GET от менеджера или отправить обновленный атрибут в отчете о событиях сканирования. Любой агент, запрашивающий менеджера об установке своего времени с помощью указания бита mds-time-mgr-set-time, не должен отправлять никакие отчеты о событиях сканирования до момента настройки времени менеджером. Данное ограничение позволяет агенту необходимым образом скорректировать постоянно и/или временно хранимые результаты измерений. Кроме того, такое ограничение помогает менеджеру и агенту работать с согласованной базой времени при получении данных.

В некоторых случаях агенту не требуется установка часов менеджером. Такая ситуация может возникнуть, когда агент синхронизирует свои часы через внешний источник времени или пользователь настроил часы локально. В этом случае биты mds-time-mgr-set-time и mds-time-capab-set-clock не должны устанавливаться и менеджер не должен пытаться настроить часы.

Если для передачи отчета агент использует базовое время со смещением, в указанном выше описании вместо действия Set-Time должно использоваться действие Set-Base-Offset-Time.

8.12.2.2 Сопоставимое время

В настоящем стандарте для всех четырех вариантов применения управления метками времени измерений используется понятие «сопоставимое время». Оно имеет следующие основные аспекты.

- Агент, сообщающий информацию о времени, должен подтвердить, что все измерения, переданные в одном наборе, имеют одну непрерывную шкалу времени. Для временно хранящихся результатов измерений набор содержит все измерения, передаваемые в одном отчете о событии. Для объекта PM-store набор эквивалентен сегменту PM-segment.

- Если набор измерений получен при иных настройках часов реального времени, агент должен сообщить данные вместе с количеством 1/100 секунд, которые необходимо добавить к каждому времени измерения, чтобы разместить их на той же шкале времени, что и текущий атрибут Date-and-Time агента. Если агент не располагает информацией о связи между двумя шкалами времени до и после изменения времени, то он должен передать специальное значение 7FFFFFF в поле Date-and-Time-Adjustment, чтобы указать на наличие корректировки неизвестного количества времени, благодаря чему любой получатель этих данных уведомляется об этом и может предпринять подходящее согласованное действие.

- Два указанных выше аспекта применяются только в случае, если временная ось, использованная для отметки значений времени, значительно изменилась с точки зрения типа измерения. Другими словами, нет необходимости сообщать о небольших смещениях времени или незначительном изменении настроек часов, чтобы поддерживать синхронизацию с внешним источником времени.

Абсолютное время должно интерпретироваться как сопоставимое для агента следующим образом.

- После настройки атрибута Date-and-Time агент, ассоциированный с менеджером, должен отправить отчет о событии, содержащий новое значение атрибута Date-and-Time. Единственным исключением является случай, когда для изменения времени агента менеджер использует команду Set-Time. В этом случае агент может принять решение не посылать отчет о событии, так как менеджер уже знает об изменении времени.

- Если агент собирает временно хранимые измерения, то при изменении атрибута Date-and-Time он должен подтвердить, что в отчете о событии все измерения имеют общую непрерывную шкалу времени, то есть корректировка времени не выполнялась для интервала, ограниченного метками времени, содержащимися в отчете о событии. Кроме того, все отчеты о событиях, которые содержат результаты измерений, собранные до момента настройки текущего времени агента, должны иметь атрибут MDS Date-and-Time-Adjustment в качестве начальной информации, указанной в отчете о событии. Данный атрибут должен указывать количество 1/100 секунд, которые необходимо добавить к каждой метке времени в отчете о событии, чтобы выполнить согласование с текущими показаниями часов (например, если часы переведены на 60 минут вперед, в отчете это будет обозначаться как 360 000). Такая корректировка времени должна быть накопительной и определяться как разность между временем часов агента в момент наблюдения и временем часов агента в момент передачи отчетов о каждом наблюдении в этом отчете о событии.

- Если агент собирает результаты измерений в объекте PM-store, то при изменении атрибута Date-and-Time он должен подтвердить, что каждый сегмент PM-segment содержит результаты измерений только для одной непрерывной шкалы времени. Кроме того, в каждом сегменте PM-segment, содержащем результаты измерений, собранные при других настройках часов, должен присутствовать свой атрибут Date-and-Time-Adjustment.

- Необходимо отметить, что в тех случаях, когда результаты измерений получены в автономном режиме и настройки часов изменялись несколько раз перед выгрузкой данных, значение Date-and-Time-Adjustment является накопительным. Другими словами, когда после сбора результатов измерений часы переведены назад на 30 мин, а затем собраны дополнительные результаты измерений и часы переведены назад еще на 30 мин, первый набор данных необходимо указать в отчете со смещением — 60 мин, а второй со смещением — 30 мин.

8.12.3 Базовое время со смещением

В качестве формата меток времени настоящий стандарт использует базовое время со смещением в минутах по местному времени. Время, отображаемое пользователю, или местное время агента состоит из двух частей: базовое время и смещение в минутах относительно базового времени по местному времени. Такой формат предоставляет преимущества над абсолютным временем, поскольку может поддержать непрерывность шкалы времени и учесть изменения времени (например, летнее время (DST) или часовые пояса). Базовое время со смещением более эффективно, чем механизмы сопоставимого времени, поэтому его рекомендуется применять в приборах, хранящих результаты наблюдений, полученные на протяжении продолжительных периодов времени.

Однако обратите внимание, что если базовое время меняется, необходимо указать корректировку времени, использующую те же методы, что и для абсолютного времени.

Базовое время в настоящем стандарте представляется согласно определению протокола NTP. Базовое время представляется в виде количества секунд, прошедших с 00:00 часов 1 января 1900 года. Для этого используются 32-битовое беззнаковое целое число (без учета корректировочных секунд для високосного года аналогично протоколу NTP) и 16-битовая беззнаковая дробная часть поля секунд, выраженная как x/65 536 с. Поле 16-битового целого числа со знаком указывает смещение относительно базового времени в минутах по местному времени.

Базовое время необходимо задавать относительно некоторого начала отсчета времени таким образом, чтобы смещение относительно любого местного времени согласовывалось с максимальным значением поля смещения. Если базовое время согласуется с отчетом от 00:00 часов 1 января 1900 года в часовом поясе UTC (точность соответствует приложению), то в структуре MdsTimeCapState необходимо установить бит mds-time-state-bo-time-utc-aligned(14).

Если агент способен применять изменения перехода на летнее время подходящим образом, чтобы обеспечить корректное использование времени для каждого наблюдения, то в структуре MdsTimeCapState необходимо установить бит mds-time-dst-rules-enabled(15).

8.12.4 Относительное время

Агенты могут применять таймер относительного времени с разрешающей способностью до 125 мкс [младший значащий бит (LSB)]. Такая разрешающая способность достаточна для частот дискретизации до 8 кГц, позволяет измерять периоды относительного времени с высокой точностью и охватывает периоды времени до 6,2 дня. Если относительное время используется для временно хранящихся результатов измерений или для объекта PM-store, агенты должны гарантировать, что продолжительность периода хранения никогда не превышает разрешающую способность таймера (т.е. 6,2 дня). Такая гарантия со стороны агента позволяет менеджеру запрашивать текущее относительное время агента и вычислять, как давно проведены измерения. Если требуется большее время хранения, используются атрибуты абсолютного времени или атрибуты относительного времени высокой точности. Агенты должны указывать поддержку относительного времени, устанавливая бит mds-time-capab-relative-time в атрибуте Mds-Time-Info. Данный таймер должен инициализироваться перед ассоциацией. За исключением случаев перезапуска счетчика, он должен монотонно увеличивать показания и не изменять свое значение после инициализации. Точность фактического времени (то есть внутренний период обновления) определяется агентом, но должна соответствовать назначению прибора.

Агенты могут поддерживать метод синхронизации своего внутреннего таймера с внешним источником времени (например, пикосеть Bluetooth). Используемый метод синхронизации не входит в область применения настоящего стандарта. Однако агент должен указывать, синхронизирует ли он относительное время, используя бит mds-time-capab-sync-rel-time. Если синхронизация поддерживается, то бит mds-time-state-rel-time-synced должен устанавливаться только в том случае, когда агент считает, что его часы относительного времени синхронизируются с внешним источником. Все агенты, соединенные с одним и тем же менеджером и указывающие синхронизацию их внутренних часов, должны показывать одно и то же относительное время для событий, синхронизированных по времени.

Если агент предоставляет метку относительного времени для числового результата измерения, то она должна находиться строго в пределах заявленной точности синхронизации времени и времени считывания числового значения. При использовании в качестве времени события и текущего времени метка относительного времени может предоставить точную информацию об интервалах между событиями. Метка относительного времени может обеспечить точные измерения абсолютного времени, когда менеджер получает атрибуты относительного и абсолютного времени от объекта MDS агента и определяет время относительно собственных внутренних часов.

Если агент предоставляет метку относительного времени для массива измерений RT-SA, то метка времени должна относиться к первому считыванию в этом массиве и иметь точность в пределах заявленной точности атрибута относительного времени и времени считывания массива RT-SA.

Отчеты о событиях могут содержать метки относительного времени, указывающие момент возникновения события. Если объекты, произведенные от класса Metric и содержащиеся в отчете о событиях, не имеют собственную перекрывающую метку времени, то в качестве времени измерения должно использоваться время события. Если агент предоставил метку относительного времени для времени события, то ее точность находится в пределах заявленной точности атрибута относительного времени, времени события и любых атрибутов времени считываний, ассоциированных с событием.

8.12.5 Относительное время высокой точности

Агенты могут применять внутренний таймер высокой точности с разрешающей способностью до 1 мкс (младший значащий бит). Данный таймер высокой точности достаточен для частот дискретизации до 1 МГц, позволяет измерять периоды относительного времени с высокой точностью и охватывает периоды времени до 584 000 лет. Агенты должны указывать поддержку данного свойства, устанавливая бит mds-time-capab-high-res-relative-time в атрибуте Mds-Time-Info. Данный таймер должен инициализироваться перед ассоциацией. За исключением случаев перезапуска счетчика, он должен монотонно увеличивать показания и не изменять свое значение после инициализации. Точность фактического времени (то есть внутренний период обновления) определяется агентом, но должна соответствовать назначению прибора. Относительное время высокого разрешения должно сохранять частотную синхронизацию с относительным временем.

Агенты могут поддерживать метод синхронизации своего внутреннего таймера высокой точности с внешним источником времени (например, пикосеть Bluetooth). Используемый метод синхронизации не входит в область применения настоящего стандарта. Однако агент должен указывать, синхронизирует ли он относительное время высокой точности, используя бит mds-time-capab-sync-hi-res-relative-time. Если синхронизация поддерживается, то бит mds-time-state-hi-res-relative-time-synced должен устанавливаться только в том случае, когда агент считает, что его часы относительного времени синхронизируются с внешним источником. Когда агент отключается от источника синхронизации часов, он должен сбросить бит синхронизации сразу после выхода за пределы точности параметров синхронизации часов.

Если агент предоставляет метку относительного времени высокой точности для числового результата измерения, то метка времени должна находиться строго в пределах заявленной точности атрибута относительного времени и времени считывания числового значения.

Если агент предоставляет метку относительного времени высокой точности для массива RT-SA, метка времени должна относиться к первому считыванию в данном массиве. Метка времени имеет точность в пределах заявленной точности атрибута относительного времени и времени считывания RT-SA.

9 Модель соответствия

9.1 Применимость

Ожидается, что другие стандарты серии ИСО/ИИЭР 11073 будут ссылаться на настоящий стандарт при определении приложений (например, обменов результатами персональных медицинских измерений) или функциональных коммуникационных профилей (например, профилей интероперабельности персональных медицинских приборов).

В частности, для создания интероперабельной системы необходима серия специализаций ИСО/ИИЭР 11073-104zz. Таким образом, интероперабельность требует проверки соответствия требованиям настоящего стандарта и набора специализаций реализуемых приборов. Специализации приборов определяют подходящую модель соответствия, которая включает в себя требования соответствия представлений персональных медицинских приборов настоящему стандарту. Специализации приборов используют информацию, специфическую для прибора, при определении дополнительных критериев соответствия, которые не входят в область применения настоящего стандарта.

Соответствие определениям настоящего стандарта указывается преимущественно для определенных прикладных или системных интерфейсов. Кроме того, поведение, указанное в настоящем стандарте (например, следование описанной в нем модели конечных автоматов), также является частью спецификации. С точки зрения соответствия поведение на этом уровне считается критически важным для обеспечения надлежащей и точной работы протокола в целом. Спецификации соответствия не распространяются на детали реализации, например на язык программирования, выделение уровней программного обеспечения, внутренние интерфейсы и так далее.

9.2 Спецификация соответствия

Настоящий стандарт по представлению персональных медицинских данных обладает высокой степенью гибкости применения описанной в нем модели для определенного медицинского прибора, в особенности для следующих областей:

• информационная модель конкретного прибора;
• использование атрибутов, диапазонов значений и доступа;
• использование расширенных коммуникационных служб (например, сканирование, периоды сканирования и конфигурации объектов Scanner).

Для обеспечения интероперабельности приложений и систем реализация, основанная на настоящем стандарте, должна предоставлять специфические подробности того, каким образом применяются определения настоящего стандарта в сочетании с требованиями соответствия любым производным специализациям приборов.

Такие спецификации принимают форму набора заявлений о соответствии реализации (ЗСР). ЗСР имеет форму перечня, раскрывающего подробности определенной реализации и указывающего предоставляемые возможности. Специфичные приложения или функциональные коммуникационные профили, основанные на настоящем стандарте, должны определять более конкретные требования к соответствию, дополняющие ЗСР, определенные в настоящем стандарте.

Примечание — ЗСР, определенные в последующих подразделах, способствуют пониманию деталей реализации. Однако их одних недостаточно для обеспечения интероперабельности приборов или приложений. Для нее необходимо учитывать дополнительные спецификации (например, тайминг, задержки и предположения о нагрузке системы). Такие спецификации не входят в область применения настоящего стандарта.

9.3 Заявления о соответствии реализации (ЗСР)

Обычно ЗСР представляются в виде таблиц. Шаблоны таблиц ЗСР представлены в таблицах 23 - 30. Таблицы должны заполняться и предоставляться в качестве полного документа заявления о соответствии.

Как правило, заголовки граф таблицы ICS содержат следующую информацию:

- индекс, представляющий собой идентификатор (например, номер) определенного свойства;

- свойство, которое кратко описывает характеристику, которой соответствует заявление о соответствии;

- ссылка на определение свойства (может быть не заполнена);

• статус, устанавливающий требования соответствия (например, требования к претендующей на соответствие реализации, связанные с рассматриваемым свойством). Для некоторых случаев настоящий стандарт не указывает требования соответствия, но, так или иначе, требует определения статуса конкретного свойства;
• поддержка, обеспечиваемая разработчиком и описывающая реализованные характеристики свойства;

- комментарий, содержащий дополнительную информацию, предоставленную разработчиком.

9.4 Общее соответствие

Таблицы 23 - 25 предназначены для использования при описании общего базового соответствия настоящему стандарту. В 9.4.1 - 9.4.3 сформулированы фундаментальные аспекты поддержки, необходимой прибору для обеспечения соответствия.

9.4.1 Общее ЗСР

В общем ЗСР верхнего уровня разработчик указывает версии/выпуски, поддерживаемые реализацией, а также некоторые определения высокого уровня, характеризующие поведение системы.

Общее ЗСР представлено в таблице 23.

Таблица 23

Общая декларация о соответствии реализации

9.4.2 Минимальные требования ЗСР

Таблица 24

9.4.3 ЗСР для поддержки служб

ЗСР для поддержки служб определяет, какие из служб, описанных в сервисной модели, реализованы. Подобное ЗСР необходимо только для взаимодействующих устройств.

ЗСР для поддержки служб приведено в таблице 25.

Таблица 25

ЗСР для поддержки служб

В графе «Поддержка» заполненной таблицы следует указать, вызывает ли реализация службу (например, отправляет блок GET PDU), предоставляет службу (например, обрабатывает полученный блок GET PDU) или не реализует службу вообще.

Кроме того, должны быть перечислены специфичные ограничения (например, если определенная служба ограничена только одним классом объектов).

9.5 Дополнения/расширения ЗСР для устройств

Таблицы 26 - 30 предназначены для использования при описании ЗСР для любых дополнений или расширений, используемых устройством за пределами настоящего стандарта и его специализаций. Ожидается, что все условные или необязательные типы поведения сформулированы как часть соответствующего заявления о соответствии для конкретных специализаций приборов.

9.5.1 Общие дополнения/расширения ЗСР

Общие дополнения/расширения ЗСР определяют основную справочную информацию по объему поддерживаемых дополнений/расширений.

Таблица 26

Общие дополнения/расширения ЗСР

9.5.2 ЗСР объекта и класса (ОК ПМП) информационной модели предметной области персонального медицинского прибора

ЗСР ОК ПМП определяет, какие управляемые объекты из настоящего стандарта реализованы, и обозначает класс каждого объекта. Таблица 27 представляет собой всего лишь шаблон. Для каждого объекта, поддерживаемого реализацией, должна быть заполнена одна строка.

Таблица 27

Шаблон ЗСР ОК ПМП

Для реализаций с предопределенными объектами букву n в графе «Индекс» следует заменить на дескриптор объекта. В ином случае она должна быть просто уникальным числом (1 .. m).

Все местные объекты должны быть обозначены, включая ссылку на определение объекта. Если публично доступная ссылка отсутствует, то определение объекта должно быть приложено к заявлению о соответствии.

В графе «Поддержка» следует указать все ограничения реализации объекта.

В качестве составной части ЗСР ОК ПМП должна быть предоставлена диаграмма включения объектов (диаграмма экземпляров класса).

9.5.3 ЗСР атрибутов ОК ПМП

Для каждого поддерживаемого объекта, указанного в ЗСР ОК ПМП, предоставляется ЗСР атрибутов ОК ПМП, определяющая условно обязательные, необязательные или расширенные атрибуты, используемые/поддерживаемые реализацией, включая все наследуемые атрибуты. Обязательные атрибуты не нужно указывать, так как их реализация требуется для соответствия.

Таблица 28 представляет собой всего лишь шаблон.

Таблица 28

Шаблон для ЗСР атрибутов ОК ПМП

Буква n в графе «Индекс» означает идентификатор управляемого объекта, для которого составлена таблица (например, индекс управляемого объекта, указанный в 9.5.2 для ЗСР ОК ПМП). Для каждого поддерживаемого управляемого объекта составляется отдельная таблица.

Буква x в графе «Индекс» представляет собой просто порядковый номер (1..m).

Должны быть указаны все атрибуты, не входящие в настоящий стандарт или одну из перечисленных специализаций прибора, включая ссылку на определение атрибута. Если публично доступная ссылка отсутствует, то определение атрибута должно быть приложено к заявлению о соответствии.

Поле описания доступа в графе «Поддержка» обозначено на тот случай, если реализация предоставляет службы доступа к атрибутам.

В графе «Поддержка» должны быть также указаны диапазоны значений атрибута (если применимо), советы по конкретным ограничениям доступа к атрибутам или по доступности атрибутов и по информации, а также статичность или динамичность атрибутов при данной реализации.

Примечание — Таблицы с определениями атрибутов в настоящем стандарте определяют минимальный обязательный набор атрибутов каждого объекта.

9.5.4 ЗСР поведения ОК ПМП

ЗСР поведения ОК ПМП определяет все методы реализованных объектов, которые можно вызвать с помощью службы ACTION. Таблица 29 представляет собой всего лишь шаблон. Отдельная таблица составляется для каждого объекта, поддерживающего специальные методы.

Таблица 29

Шаблон ЗСР поведения ОК ПМП

Буква n в графе «Индекс» означает идентификатор управляемого объекта, для которого составлена таблица (например, индекс управляемого объекта, указанный в ЗСР ОК ПМП). Для каждого управляемого объекта, который поддерживает специфичные методы объектов (т.е. действия), составляется отдельная таблица.

Буква x в графе «Индекс» представляет собой просто порядковый номер (1..m).

Должны быть указаны все методы, не входящие в настоящий стандарт или одну из перечисленных специализаций прибора, включая ссылку на определение метода. Если публично доступная ссылка отсутствует, то определение метода должно быть приложено к заявлению о соответствии.

В графе «Поддержка» следует указать все ограничения метода.

9.5.5 ЗСР уведомлений ОК ПМП

ЗСР уведомлений ОК ПМП указывает все реализованные уведомления (обычно в форме службы EVENT REPORT), которые выдаются поддерживаемыми объектами. Таблица 30 представляет собой всего лишь шаблон. Таблица составляется для каждого объекта, поддерживающего специальные уведомления от объекта.

Таблица 30

Шаблон для ЗСР уведомления от класса медицинского объекта (КМО)

Буква n в столбце «Индекс» соответствует идентификатору управляемого объекта, для которого составлена таблица (например, индекс управляемого объекта, указанного в POC ICS). Для каждого управляемого объекта, который поддерживает специфичные уведомления (т.е. события), выдаваемые объектами, составляется отдельная таблица.

Буква x в графе «Индекс» представляет собой просто порядковый номер (1 .. m).

Должны быть указаны все местные уведомления, включая ссылку на определение уведомления. Если публично доступная ссылка отсутствует, то определение уведомления должно быть приложено к заявлению о соответствии.

В графе «Поддержка» следует указать все ограничения уведомления.

9.5.6 ЗСР номенклатуры ОК ПМП

ЗСР номенклатуры ОК ПМП указывает все реализованные номенклатуры, использованные агентом. Таблица 31 представляет собой всего лишь шаблон. Для каждого элемента номенклатуры должна быть использована отдельная строка таблицы.

Таблица 31

Шаблон ЗСР номенклатуры ОК ПМП

Буква n в столбце «Индекс» — порядковый номер для обеспечения уникальности (1 .. m).

Приложение A (обязательное)

ОПРЕДЕЛЕНИЯ АСН.1

A.1 Общие положения

Настоящее приложение содержит определения языка АСН.1, релевантные для протокола персонального медицинского прибора. Некоторые определения заимствованы из других частей серии стандартов ISO/IEEE 11073, а другие созданы специально для предметной области персональных медицинских приборов. Если необходимо понять, какие структуры заимствованы, а какие созданы заново, см. приложение J. Настоящее приложение предоставляет информацию обо всех структурах данных, необходимых для реализации настоящего стандарта.

Соглашение об именах, содержащихся в этом приложении, предполагает использование дефиса (-) для разделения слов в атрибутах и смешанных регистров в именах типов данных; однако конструкции, заимствованные из других спецификаций, подчиняются существующим правилам использования прописных букв и дефисов.

A.2 Общие типы данных

Настоящий подраздел определяет набор типов данных языка АСН.1, используемых в определениях объектов.

A.2.1 Типы данных целых чисел и строк битов

Для представления целых чисел определения объектов используют только типы данных фиксированного размера. Тип данных строки битов представляет собой битовое поле, где каждый отдельный бит имеет определенное значение (например, поля флагов). Используются следующие типы данных целых чисел и строк битов:

--

--

-- 16-битовое целое число без знака

--

INT-U16 ::= INTEGER (0..65535)

--

-- 16-битовое целое число со знаком

--

INT-I16 ::= INTEGER (-32768..32767)

--

-- 32-битовое целое число без знака

--

--

-- Если не указано иное, все неиспользуемые (зарезервированные) биты в любых структурах BITS-* должны задаваться равными 0 на

-- стороне отправителя и, если не указано иное, должны игнорироваться получателем, если они заданы равными 1.

--

-- 8-битовая строка

--

BITS-8 ::= BIT STRING (SIZE(8))

--

-- 16-битовая строка

--

BITS-16 ::= BIT STRING (SIZE(16))

--

-- 32-битовая строка

--

BITS-32 ::= BIT STRING (SIZE(32))

Необходимо отметить, что в определениях объектов целочисленные и битовые строковые типы данных с именованными константами или именованными битами для простоты используют вышеприведенные базовые типы данных. Такой подход обеспечивает сокращенное обозначение, но не допустим с точки зрения синтаксиса языка АСН.1. Его можно легко преобразовать в правильный синтаксис. Например, определению

A.2.2 Тип идентификационных данных

Все элементы (например, классы, объекты и типы измерений), которым необходима уникальная идентификация, получают идентификатор объекта (OID). Ряд допустимых OID, используемых в настоящем стандарте, определен в ISO/IEEE 11073-10101 [B16]. Номенклатура состоит из набора разделов, каждый из которых охватывает определенное понятие и имеет собственные 16-битовые коды. Другими словами, конкретный код идентифицируется номером раздела и OID внутри этого раздела или его использование контекстно зависимо. Конкретный раздел, к которому принадлежит контекстно-зависимый код, указан в настоящем стандарте.

16-битовый тип идентификационных данных определяется следующим образом:

--

OID-Type ::= INT-U16 -- 16-битовый целочисленный тип

Местный раздел может содержать коды и идентификаторы, которые еще предстоит стандартизировать, или коды, задаваемые изготовителем.

--

-- Местный OID

PrivateOid ::= INT-U16

A.2.3 Тип данных дескриптора

Тип данных дескриптора используется для эффективной и локально уникальной идентификации всех управляемых экземпляров объектов («локально уникальный» означает уникальность в пределах контекста одной системы MDS). Такой тип данных определяется следующим образом.

A.2.4 Тип данных номера экземпляра

Номер экземпляра используется для различения экземпляров классов или объектов одинакового типа или экземпляров объектов, которыми нельзя управлять непосредственно (используемых, например, в качестве идентифицирующих атрибутов объектов PM-segment).

--

-- Номер экземпляра

--

InstNumber ::= INT-U16

A.2.5 Тип данных идентификатора

Тип данных идентификатора типа используется для идентификации типа всех элементов (например, классов, объектов и типов измерений). Он похож на тип OID (см. B.2.2), но содержит раздел номенклатуры и код для обеспечения уникальной идентификации элемента и должен использоваться в тех случаях, когда контекст не подразумевается. Этот тип данных определяется следующим образом.

A.2.6 Тип данных объявления значения атрибута (AVA)

Тип данных AVA полностью определяет атрибут объекта с помощью его идентификатора атрибута и значения. Поскольку структура значения зависит от атрибута, то ее тип определяется конструкцией ANY DEFINED BY. Этот тип данных поддерживает ряд служб, используемых для доступа к атрибутам объекта (например, GET и SET). Значения идентификаторов атрибутов определяются для каждого типа объекта в графе «Идентификатор атрибута» таблиц идентификации объектов (см., например, таблицы 3, 6 - 10, 13 - 16 и 18). Структура, использованная для attribute-value, определена в столбце «Тип атрибута» тех же таблиц. Тип данных AVA определяется следующим образом:

Зачастую необходим список пар «идентификатор атрибута — значение атрибута». Тип данных списка атрибутов — специальный тип данных, предусмотренный для этой ситуации и определяемый следующим образом:

--

AttributeList ::= SEQUENCE OF AVA-Type

Список идентификаторов атрибутов имеет частое применение. Тип данных списка идентификаторов атрибутов — специальный тип, предусмотренный для удобства и определяемый следующим образом.

--

AttributeIdList ::= SEQUENCE OF OID-Type

A.2.9 Тип данных с плавающей точкой (FLOAT-Type)

Тип данных с плавающей точкой (FLOAT-Type) определен для представления числовых значений нецелочисленного типа. Тип FLOAT-Type определен как 32-битовое значение с 24-битовой мантиссой и 8-битовой экспонентой. Полное определение этого типа данных см. в F.7. Такой тип данных определяется следующим образом:

-- 32-битовый тип с плавающей точкой; целочисленный тип является только заполнителем

FLOAT-Type ::= INT-U32 32 бита содержат 8-битовую экспоненту со знаком и основанием 10, за которой следует 24-битовое целое число со знаком (мантисса).

• NaN (не число) [экспонента 0, мантисса +(2**23 -1) \rightarrow 0x007FFFFF]
• NRes (не при этой точности) [экспонента 0, мантисса -(2**23) \rightarrow 0x00800000]

• • INFINITY [экспонента 0, мантисса -(2**23 -2) \rightarrow 0x00800002]
• Зарезервировано для последующего использования [экспонента 0, мантисса -(2**23 -1) \rightarrow 0x00800001]. A.2.10 Тип данных укороченного формата с плавающей точкой (SFLOAT-Type)

Тип данных укороченного формата с плавающей точкой (SFLOAT-Type) определен для представления числовых значений нецелочисленного типа с ограниченной точностью. Тип SFLOAT-Type определен как 16-битовое значение с 12-битовой мантиссой и 4-битовой экспонентой. Полное определение этого типа данных см. в F.7. Такой тип данных определяется следующим образом:

-- 16-битовый тип с плавающей точкой; целочисленный тип является только заполнителем -- SFLOAT-Type ::= INT-U16 16-битовое значение содержит 4-битовую экспоненту с основанием 10, за которым следует 12-битовая мантисса. Каждый из них выражен в форме дополнительного кода. Специальные значения закреплены для выражения следующего: - NaN [экспонента 0, мантисса +(211 -1) \rightarrow 0x07FF]** - NRes [экспонента 0, мантисса -(211) \rightarrow 0x0800]**

• • INFINITY [экспонента 0, мантисса +(2**11 -2) \rightarrow 0x07FE]
• • INFINITY [экспонента 0, мантисса -(2**11 -2) \rightarrow 0x0802]
• Зарезервировано для последующего использования [экспонента 0, мантисса -(2**11 -1) \rightarrow 0x0801] A.2.11 Тип данных относительного времени

Тип данных относительного времени представляет собой счетчик времени, используемый для определения относительного времени между событиями. Этот тип данных используется для позицирования событий друг относительно друга и определяется следующим образом:

-- Относительное время имеет точность до 125 мкс (LSB), достаточную для считывания -- показаний с частотой до 8 кГц, и охватывает периоды времени до 6,2 дня. -- Значение 0xFFFFFFFF должно использоваться, если агенту необходимо отправить относительное время в структуре на языке АСН.1, но у него отсутствует поддержка часов относительного времени.

RelativeTime ::= INT-U32 Следует учитывать, что фактическая точность времени определяется агентом. A.2.12 Тип данных относительного времени высокой точности

Тип данных относительного времени высокой точности представляет собой счетчик времени высокой точности, используемый для определения относительного времени между событиями. Этот тип данных используется для позицирования событий друг относительно друга и определяется следующим образом:

-- Время высокой точности имеет точность до 1 мкс и может охватывать -- периоды времени более 584 000 лет. Теоретически это может моделироваться как INT-U64, -- однако из-за ограничений компиляторов языка ASN.1, поддержки 64-битовых целых чисел -- встроенными устройствами и спецификаций MDER вместо него использован тип строки байтов.

HighResRelativeTime ::= OCTET STRING (SIZE(8)) Необходимо отметить, что фактическая точность времени определяется агентом.

-- Сдвиг абсолютного времени имеет точность до 1/100 секунды и может представлять -- сдвиги времени вперед или назад на 44 505 лет. Теоретически это можно моделировать как INT-I48, -- однако из-за потенциальных ограничений компиляторов языка ASN.1, поддержки 48-битовых целых чисел -- встроенными устройствами и спецификаций MDER вместо него использован тип строки байтов.

AbsoluteTimeAdjust ::= OCTET STRING (SIZE(6)) A.2.13 Тип данных абсолютного времени

Тип данных абсолютного времени определяет время суток с точностью до 1/100 секунды. Поле часов должно представляться в 24-часовом формате времени (т.е. от 0 до 23). Значения в структуре должны представляться с использованием двоично-десятичного кодирования (т.е. 4-битовых полубайтов). Например, 1996 год должен представляться шестнадцатеричным значением 0x19 в поле века и шестнадцатеричным значением 0x96 в поле года. Такой формат легко преобразуется в формат, ориентированный на символы или целые числа. Тип данных абсолютного времени определяется следующим образом:

Необходимо отметить, что фактическая точность времени определяется агентом (например, если точность часов равна 1 с, доли секунды всегда нулевые). Агентам следует иметь точность 1 с или более высокую.

A.2.14 Тип данных базового времени со смещением

Тип данных базового времени со смещением определяет время суток и содержит поле смещения времени, позволяющее указать разность в минутах между базовым и местным временем. Базовое время кодируется как количество секунд, прошедшее с полуночи 1 января 1900 года, указанное в формате INT-U32, а доля секунды x/65 536 — в формате INT-U16. Поле смещения времени определяется как INT-I16. Тип данных базового времени со смещением определяется следующим образом:

A.2.15 Тип данных состояния выполнения

Тип данных состояния выполнения определяет, активирован или деактивирован определенный объект или другое свойство.

A.3 Типы данных атрибутов

A.3.1 Атрибуты MDS

<11> Дополнительная информация об этом техническом комитете доступна по адресу: http://www.nkkn.net/gmdn/gmdnproject.htm.

A.3.2 Атрибуты класса Metric

Данная группа содержит заимствованные определения атрибутов, применяемые к объектам Numeric, Enumeration и RT-SA.

A.3.3 Атрибуты класса Numeric

A.3.4 Атрибуты класса RT-SA

A.3.5 Атрибуты класса Enumeration

A.3.6 Атрибуты класса Scanner

Нет.

A.3.7 Атрибуты класса CfgScanner

A.3.9 Атрибуты класса PeriCfgScanner

Нет.

A.3.10 Атрибуты классов PM-store и PM-segment