---
title: "\"ГОСТ Р 51314-99. Государственный стандарт Российской Федерации. Колпачки алюминиевые и комбинированные для укупорки лекарственных средств. Общие технические условия\""
number: "ГОСТ Р 51314-99"
issuer: "Государственный комитет Российской Федерации по стандартизации и метрологии"
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/standart-gost-r-51314-99"
---

## "ГОСТ Р 51314-99. Государственный стандарт Российской Федерации. Колпачки алюминиевые и комбинированные для укупорки лекарственных средств. Общие технические условия"

# "ГОСТ Р 51314-99. Государственный стандарт Российской Федерации. Колпачки алюминиевые и комбинированные для укупорки лекарственных средств. Общие технические условия"

(принят и введен в действие Постановлением Госстандарта России от 08.09.1999 N 292-ст)

> [!IMPORTANT]
> С 1 июля 2003 года до вступления в силу технических регламентов акты федеральных органов исполнительной власти в сфере технического регулирования носят рекомендательный характер и подлежат обязательному исполнению только в части, соответствующей целям, указанным в пункте 1 статьи 46 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ.
> Документ [введен](#p100009) в действие с 1 июля 2000 года.


<div align="right">

<a id="p100001"></a>Принят и введен в действие

</div>

Постановлением Госстандарта России
от 8 сентября 1999 г. N 292-ст

<a id="p100002"></a>**ГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100003"></a>**КОЛПАЧКИ АЛЮМИНИЕВЫЕ И КОМБИНИРОВАННЫЕ**
**ДЛЯ УКУПОРКИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ**

<a id="p100004"></a>**ОБЩИЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ УСЛОВИЯ**

<a id="p100005"></a>Aluminium caps and caps made of aluminium-plastics

<div align="right">

combinations for medicine remedies. General specifications

<a id="p100006"></a>**ГОСТ Р 51314-99**

</div>


<a id="p100007"></a>Группа Д94

<a id="p100008"></a>ОКС 11.120
ОКП 94 6721

<a id="p100009"></a>Дата введения
1 июля 2000 года


### <a id="p100010"></a>Предисловие


<a id="p100011"></a>1 РАЗРАБОТАН И ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 11 "Медицинские приборы и аппараты"
<a id="p100012"></a>2 ПРИНЯТ И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Постановлением Госстандарта России от 8 сентября 1999 г. N 292-ст
<a id="p100013"></a>**3 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ**
<a id="p100014"></a>4 ИЗДАНИЕ (март 2001 г.) с Поправкой (ИУС 3-2000)


### 1. <a id="p100015"></a>Область применения


<a id="p100016"></a>Настоящий стандарт распространяется на колпачки алюминиевые и комбинированные, предназначенные для укупорки бутылок и флаконов с лекарственными средствами, и устанавливает типы, размеры и технические требования, а также методы контроля качества, правила приемки, транспортирования и хранения.


### 2. <a id="p100017"></a>Нормативные ссылки


<a id="p100018"></a>В настоящем стандарте использованы ссылки на следующие стандарты:
<a id="p100019"></a>ГОСТ 166-89 Штангенциркули. Технические условия
<a id="p100020"></a>ГОСТ 427-75 Линейки измерительные металлические. Технические условия
<a id="p100021"></a>ГОСТ 745-79 Фольга алюминиевая для упаковки. Технические условия
<a id="p100022"></a>ГОСТ 4784-97 Алюминий и сплавы алюминиевые деформируемые. Марки
<a id="p100023"></a>ГОСТ 8273-75 Бумага оберточная. Технические условия
<a id="p100024"></a>[ГОСТ 10131-93](https://bukva.ai/docs/gost-10131-93) Ящики из древесины и древесных материалов для продукции пищевых отраслей промышленности, сельского хозяйства и спичек. Технические условия
<a id="p100025"></a>ГОСТ 10354-82 Пленка полиэтиленовая. Технические условия
<a id="p100026"></a>ГОСТ 11069-74 Алюминий первичный. Марки
<a id="p100027"></a>ГОСТ 13512-91 Ящики из гофрированного картона для кондитерских изделий. Технические условия
<a id="p100028"></a>[ГОСТ 13841-95](https://bukva.ai/docs/usloviya-gost-13841-95) Ящики из гофрированного картона для химической продукции. Технические условия
<a id="p100029"></a>ГОСТ 14192-96 Маркировка грузов
<a id="p100030"></a>ГОСТ 15150-69 Машины, приборы и другие технические изделия. Исполнения для различных климатических районов. Категории, условия эксплуатации, хранения и транспортирования в части воздействия климатических факторов внешней среды
<a id="p100031"></a>[ГОСТ 16511-86](https://bukva.ai/docs/usloviya-1399) Ящики деревянные для продукции электротехнической промышленности. Технические условия
<a id="p100032"></a>[ГОСТ 17768-90](https://bukva.ai/docs/gost-17768-90) Средства лекарственные. Упаковка, маркировка, транспортирование и хранение
<a id="p100033"></a>ГОСТ 18300-87 Спирт этиловый ректификованный технический. Технические условия
<a id="p100034"></a>ГОСТ 18477-79 Контейнеры универсальные. Типы, основные параметры и размеры
<a id="p100035"></a>ГОСТ 26996-86 Полипропилен и сополимеры пропилена. Технические условия
<a id="p100036"></a>ГОСТ 29329-92 Весы для статического взвешивания. Общие технические требования


### 3. <a id="p100037"></a>Определения


<div align="center">

<a id="p100038"></a>В настоящем стандарте применяются следующие термины с соответствующими определениями:<br>
<a id="p100039"></a>3.1 упаковка: Средство или комплекс средств, обеспечивающих:<br>
<a id="p100040"></a>защиту продукции от повреждений и потерь;<br>
<a id="p100041"></a>окружающую среду от загрязнений;<br>
<a id="p100042"></a>процесс обращения продукции (транспортирование, хранение и реализацию).<br>
<a id="p100043"></a>3.2 колпачок алюминиевый: Укупорочное средство, закатываемое или обжимное на горловине бутылки или флакона после заполнения их лекарственными средствами и укупорки резиновыми пробками, обеспечивающими герметичность укупорки.<br>
<a id="p100044"></a>3.3 колпачок комбинированный: Колпачок, состоящий из двух материалов: алюминия и пластмассы.

</div>



### 4. <a id="p100045"></a>Типы и основные размеры



#### <a id="p100046"></a>4.1 Колпачки выпускают следующих типов:

<div align="center">

<a id="p100047"></a>1 - колпачки алюминиевые;<br>
<a id="p100048"></a>2 - колпачки комбинированные.

</div>


#### <a id="p100049"></a>4.2 Колпачки алюминиевые изготавливают следующих групп и исполнений:

<div align="center">

<a id="p100050"></a>1 - колпачки алюминиевые гладкие с надрезами на дне и лепестком для отгиба;<br>
<a id="p100051"></a>2 - колпачки алюминиевые гладкие, быстросъемные, с надрезами на дне, лепестком для отгиба и линиями ослабления сечения.<br>
<a id="p100052"></a>Колпачки группы 2 выпускают следующих исполнений:<br>
<a id="p100053"></a>для диаметра 20 мм:<br>
<a id="p100054"></a>А - с диаметром надрезов на дне, равным 10 мм;<br>
<a id="p100055"></a>Б - с диаметром надрезов на дне, равным 12,5 мм;<br>
<a id="p100056"></a>для диаметра 34 мм:<br>
<a id="p100057"></a>А - с диаметром надрезов на дне, равным 18 мм,<br>
<a id="p100058"></a>Б - с диаметром надрезов на дне, равным 14 мм;<br>
<a id="p100059"></a>3 - колпачки алюминиевые гладкие с отрывной полоской и линиями ослабления сечения;<br>
<a id="p100060"></a>4 - колпачки алюминиевые с накатываемой резьбой.<br>
<a id="p100061"></a>Колпачки группы 4 выпускают следующих исполнений:<br>
<a id="p100062"></a>А - с центральным отверстием в дне,<br>
<a id="p100063"></a>Б - без отверстия в дне,<br>
<a id="p100064"></a>В - с надрезами на дне и лепестком для отгиба;<br>
<a id="p100065"></a>5 - колпачки алюминиевые резьбовые.

</div>


#### <a id="p100066"></a>4.3 Колпачки комбинированные изготавливают следующей группы:

<a id="p100067"></a>1 - колпачки комбинированные с пластмассовой крышкой, жестко закрепленной в дне колпачка.
<a id="p100068"></a>4.4 Условное обозначение колпачка при заказе должно состоять из слова "Колпачок", обозначения типа по [4.1](#p100046), обозначения группы по [4.2](#p100049) или [4.3](#p100066), исполнения по [4.2](#p100049) (для колпачков группы 4 выбирают любое из исполнений: А или Б, или В) и двух цифр, обозначающих номинальный диаметр горловины бутылки или флакона в миллиметрах.

<div align="center">

<a id="p100069"></a>Примеры условных обозначений:

</div>

<a id="p100070"></a>колпачка комбинированного с пластмассовой крышкой, жестко закрепленной в дне алюминиевого колпачка, для флакона с наружным диаметром горловины 20 мм:

<div align="center">

<a id="p100071"></a>Колпачок 2120

</div>


<a id="p100072"></a>колпачка алюминиевого гладкого с надрезами на дне, лепестком для отгиба и линиями ослабленного сечения для бутылок с наружным диаметром горловины 32 мм:

<div align="center">

<a id="p100073"></a>Колпачок 1232

</div>


<a id="p100074"></a>колпачка алюминиевого с накатываемой резьбой, с центральным отверстием в дне для бутылок с наружным диаметром горловины 38 мм:

<a id="p100075"></a>Колпачок 14А38.


#### <a id="p100076"></a>4.5 Конструкция, размеры и масса колпачков

<a id="p100077"></a>4.5.1 Конструкция, размеры и масса алюминиевых гладких колпачков с надрезами на дне и лепестком для отгиба - 1113, 1114, 1139 должны соответствовать приведенным на рисунке 1 и в [таблице 1](#p100080).

<div align="center">

<a id="p100078"></a> ![4. Типы и основные размеры](https://i.bukva.ai/qsP25zb2/img_0.png) 

<a id="p100079"></a>Рисунок 1 - Колпачок алюминиевый гладкий<br>
с надрезом на дне и лепестком для отгиба

<a id="p100080"></a>Таблица 1

<a id="p100081"></a>Размеры в миллиметрах

</div>


| <a id="p100082"></a>Обозначение колпачка | <a id="p100083"></a>D<br>+0,3 | <a id="p100084"></a>D1 | <a id="p100085"></a>H<br>+/- 0,2 | <a id="p100086"></a>L | <a id="p100087"></a>$\delta$ | <a id="p100088"></a>Масса 1000 шт., кг, не более |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| <a id="p100089"></a>1113 | <a id="p100090"></a>13,0 | <a id="p100091"></a>8,0 | <a id="p100092"></a>6,0 | <a id="p100093"></a>5,0 | <a id="p100094"></a>0,2 +/- 0,02 | <a id="p100095"></a>0,31 |
| <a id="p100096"></a>1114 | <a id="p100097"></a>14,0 | <a id="p100098"></a>8,0 | <a id="p100099"></a>6,0 | <a id="p100100"></a>5,0 | <a id="p100101"></a>0,2 +/- 0,02 | <a id="p100102"></a>0,31 |
| <a id="p100103"></a>1139 | <a id="p100104"></a>39,0 | <a id="p100105"></a>25,0 | <a id="p100106"></a>26,0 | <a id="p100107"></a>18,0 | <a id="p100108"></a>0,2 +/- 0,03 | <a id="p100109"></a>3,80 |


<div align="center">

<a id="p100110"></a>4.5.2 Конструкция, размеры и масса колпачков алюминиевых гладких, быстросъемных, с надрезами на дне, лепестком для отгиба и линиями ослабленного сечения 1213, 1214, 12А20, 12Б20, 1228, 1232, 12А34, 12Б34, 1239 должны соответствовать приведенным на рисунке 2 и в [таблице 2](#p100113).

<a id="p100111"></a> ![4. Типы и основные размеры](https://i.bukva.ai/qsP25zb2/img_1.png) 

<a id="p100112"></a>Рисунок 2 - Колпачок алюминиевый гладкий, быстросъемный,<br>
с надрезами на дне, лепестком для отгиба<br>
и линиями ослабленного сечения

<a id="p100113"></a>Таблица 2

<a id="p100114"></a>Размеры в миллиметрах

</div>


| <a id="p100115"></a>Обозначение колпачка | <a id="p100116"></a>D<br>+0,3 | <a id="p100117"></a>D1 | <a id="p100118"></a>H | <a id="p100119"></a>$\delta$ | <a id="p100120"></a>Масса 1000 шт., кг, не более |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| <a id="p100121"></a>1213 | <a id="p100122"></a>13,0 | <a id="p100123"></a>8,0 | <a id="p100124"></a>6 +/- 0,2 | <a id="p100125"></a>0,2 +/- 0,02 | <a id="p100126"></a>0,31 |
| <a id="p100127"></a>1214 | <a id="p100128"></a>14,0 | <a id="p100129"></a>8,0 | <a id="p100130"></a>6 +/- 0,2 | <a id="p100131"></a>0,2 +/- 0,02 | <a id="p100132"></a>0,31 |
| <a id="p100133"></a>12А20 | <a id="p100134"></a>20,0 | <a id="p100135"></a>10,0 | <a id="p100136"></a>7,5 +/- 0,2 | <a id="p100137"></a>0,2 +/- 0,02 | <a id="p100138"></a>0,54 |
| <a id="p100139"></a>12Б20 | <a id="p100140"></a>20,0 | <a id="p100141"></a>12,5 | <a id="p100142"></a>7,5 +/- 0,2 | <a id="p100143"></a>0,2 +/- 0,02 | <a id="p100144"></a>0,54 |
| <a id="p100145"></a>1228 | <a id="p100146"></a>27,9 | <a id="p100147"></a>20,6 | <a id="p100148"></a>9,2 +/- 0,3 | <a id="p100149"></a>0,2 +/- 0,02 | <a id="p100150"></a>1,60 |
| <a id="p100151"></a>1232 | <a id="p100152"></a>32,6 | <a id="p100153"></a>20,0 | <a id="p100154"></a>11,9 +/- 0,3 | <a id="p100155"></a>0,24 +/- 0,03 | <a id="p100156"></a>1,70 |
| <a id="p100157"></a>12А34 | <a id="p100158"></a>34,0 | <a id="p100159"></a>18,0 | <a id="p100160"></a>11 +/- 0,3 | <a id="p100161"></a>0,24 +/- 0,03 | <a id="p100162"></a>1,70 |
| <a id="p100163"></a>12Б34 | <a id="p100164"></a>34,0 | <a id="p100165"></a>14,0 | <a id="p100166"></a>11 +/- 0,3 | <a id="p100167"></a>0,24 +/- 0,03 | <a id="p100168"></a>1,70 |
| <a id="p100169"></a>1239 | <a id="p100170"></a>39,0 | <a id="p100171"></a>25,0 | <a id="p100172"></a>26 +/- 0,3 | <a id="p100173"></a>0,24 +/- 0,03 | <a id="p100174"></a>3,80 |


<a id="p100175"></a>4.5.3 Конструкция, размеры и масса алюминиевых гладких колпачков с отрывной полоской и линиями ослабленного сечения - 1314, 1320, 1326, 1334 приведены на рисунке 3 и в [таблице 3](#p100181).

<div align="center">

<a id="p100176"></a> ![4. Типы и основные размеры](https://i.bukva.ai/qsP25zb2/img_2.png) 

</div>



<a id="p100177"></a>

---

<div align="center">

<a id="p100178"></a><*> Размер для справок.

<a id="p100179"></a>Рисунок 3 - Колпачок алюминиевый гладкий<br>
с отрывной полоской и линиями ослабленного сечения

<a id="p100180"></a>Примечание - Допускается изготовление без выдавки М

<a id="p100181"></a>Таблица 3

<a id="p100182"></a>Размеры в миллиметрах

</div>


| <a id="p100183"></a>Обозначение колпачка | <a id="p100184"></a>D<br>+0,3 | <a id="p100185"></a>H | <a id="p100186"></a>L | <a id="p100187"></a>Масса 1000 шт., кг, не более |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| <a id="p100188"></a>1314 | <a id="p100189"></a>14,0 | <a id="p100190"></a>6 +/- 0,2 | <a id="p100191"></a>20 | <a id="p100192"></a>0,15 |
| <a id="p100193"></a>1320 | <a id="p100194"></a>20,0 | <a id="p100195"></a>7,5 +/- 0,2 | <a id="p100196"></a>27 | <a id="p100197"></a>0,25 |
| <a id="p100198"></a>1326 | <a id="p100199"></a>26,5 | <a id="p100200"></a>6,5 +/- 0,2 | <a id="p100201"></a>33 | <a id="p100202"></a>0,30 |
| <a id="p100203"></a>1334 | <a id="p100204"></a>34,0 | <a id="p100205"></a>11 +/- 0,3 | <a id="p100206"></a>41 | <a id="p100207"></a>0,32 |


<a id="p100208"></a>4.5.4 Конструкция, размеры и масса алюминиевых колпачков с накатываемой резьбой и контролем первого вскрытия - 1418, 1420, 1428, 1440 приведены на рисунке 4 и в [таблице 4](#p100211).

<a id="p100209"></a> ![4. Типы и основные размеры](https://i.bukva.ai/qsP25zb2/img_3.png) 

<a id="p100210"></a>Рисунок 4 - Колпачок алюминиевый с накатываемой резьбой
и контролем первого вскрытия

<a id="p100211"></a>Таблица 4


<table>
<colgroup><col width="8%"><col width="7%"><col width="10%"><col width="8%"><col width="9%"><col width="7%"><col width="9%"><col width="8%"><col width="10%"><col width="8%"><col width="7%"><col width="9%"></colgroup>
<tr><td rowspan="2"><a id="p100212"></a>Обозначение колпачка</td><td colspan="2"><a id="p100213"></a>D, мм</td><td colspan="2"><a id="p100214"></a>D1, мм</td><td colspan="2"><a id="p100215"></a>H, мм</td><td colspan="2"><a id="p100216"></a>H1, мм</td><td rowspan="2"><a id="p100217"></a>Число перемычек, шт.</td><td rowspan="2"><a id="p100218"></a>P, мм</td><td rowspan="2"><a id="p100219"></a>Масса 1000 шт., кг, не более</td></tr>
<tr><td><a id="p100220"></a>Номин.</td><td><a id="p100221"></a>Пред. откл.</td><td><a id="p100222"></a>Номин.</td><td><a id="p100223"></a>Пред. откл.</td><td><a id="p100224"></a>Номин.</td><td><a id="p100225"></a>Пред. откл.</td><td><a id="p100226"></a>Номин.</td><td><a id="p100227"></a>Пред. откл.</td></tr>
<tr><td><a id="p100228"></a>1418</td><td><a id="p100229"></a>18</td><td><a id="p100230"></a>+/- 0,2</td><td><a id="p100231"></a>17,0</td><td><a id="p100232"></a>+/- 0,2</td><td><a id="p100233"></a>12,5</td><td><a id="p100234"></a>+/- 0,3</td><td><a id="p100235"></a>9,8</td><td><a id="p100236"></a>+/- 0,3</td><td><a id="p100237"></a>6</td><td><a id="p100238"></a>0,8</td><td><a id="p100239"></a>0,60</td></tr>
<tr><td><a id="p100240"></a>1420</td><td><a id="p100241"></a>20</td><td><a id="p100242"></a>+/- 0,2</td><td><a id="p100243"></a>19,2</td><td><a id="p100244"></a>+/- 0,2</td><td><a id="p100245"></a>15,0</td><td><a id="p100246"></a>+/- 0,3</td><td><a id="p100247"></a>11,5</td><td><a id="p100248"></a>+/- 0,3</td><td><a id="p100249"></a>7</td><td><a id="p100250"></a>1,0</td><td><a id="p100251"></a>0,77</td></tr>
<tr><td><a id="p100252"></a>1428</td><td><a id="p100253"></a>28</td><td><a id="p100254"></a>+/- 0,2</td><td><a id="p100255"></a>26,9</td><td><a id="p100256"></a>+/- 0,2</td><td><a id="p100257"></a>18,2</td><td><a id="p100258"></a>+/- 0,2</td><td><a id="p100259"></a>14,7</td><td><a id="p100260"></a>+/- 0,3</td><td><a id="p100261"></a>8</td><td><a id="p100262"></a>1,0</td><td><a id="p100263"></a>1,32</td></tr>
<tr><td><a id="p100264"></a>1440</td><td><a id="p100265"></a>40</td><td><a id="p100266"></a>+/- 0,2</td><td><a id="p100267"></a>38,8</td><td><a id="p100268"></a>+/- 0,2</td><td><a id="p100269"></a>18,2</td><td><a id="p100270"></a>+/- 0,2</td><td><a id="p100271"></a>14,7</td><td><a id="p100272"></a>+/- 0,3</td><td><a id="p100273"></a>9</td><td><a id="p100274"></a>1,2</td><td><a id="p100275"></a>2,20</td></tr>
</table>


<a id="p100276"></a>4.5.5 Конструкция, размеры и масса алюминиевых колпачков 14А38 должны соответствовать приведенным на рисунке 5; 14Б38 - на [рисунке 6](#p100282); 14В20 - на [рисунке 7](#p100285); 1538 - на [рисунке 8](#p100288).

<a id="p100277"></a> ![4. Типы и основные размеры](https://i.bukva.ai/qsP25zb2/img_4.png) 

<a id="p100278"></a>Масса 1000 шт. не более 3,0 кг.

<a id="p100279"></a>Рисунок 5 - Колпачок алюминиевый с накатываемой резьбой
и центральным отверстием в дне 14А38



<a id="p100280"></a> ![4. Типы и основные размеры](https://i.bukva.ai/qsP25zb2/img_5.png) 

<a id="p100281"></a>Масса 1000 шт. не более 3,1 кг.

<a id="p100282"></a>Рисунок 6 - Колпачок алюминиевый с накатываемой резьбой
без отверстия в дне 14Б38



<a id="p100283"></a> ![4. Типы и основные размеры](https://i.bukva.ai/qsP25zb2/img_6.png) 

<a id="p100284"></a>Масса 1000 шт. не более 0,8 кг.

<a id="p100285"></a>Рисунок 7 - Колпачок алюминиевый с накатываемой резьбой,
надрезами на дне и лепестком для отгиба 14В20



<a id="p100286"></a> ![4. Типы и основные размеры](https://i.bukva.ai/qsP25zb2/img_7.png) 

<a id="p100287"></a>Масса 1000 шт. не более 2,0 кг.

<a id="p100288"></a>Рисунок 8 - Колпачок алюминиевый резьбовой 1538.

<a id="p100289"></a>4.5.6 Конструкция, размеры и масса комбинированных колпачков с пластмассовой крышкой, жестко закрепленной в дне алюминиевого колпачка, - 2113, 2114, 2120, 2128, 2132, 2134 приведены на рисунке 9 и в [таблице 5](#p100293).

<a id="p100290"></a> ![4. Типы и основные размеры](https://i.bukva.ai/qsP25zb2/img_8.png) 

<a id="p100291"></a>Рисунок 9 - Колпачок комбинированный с пластмассовой
крышкой, жестко закрепленной в дне алюминиевого колпачка

<a id="p100292"></a>Примечание - Конструкция пластмассовой крышки и способ ее крепления - рекомендуемые.

<a id="p100293"></a>Таблица 5

<a id="p100294"></a>Размеры в миллиметрах

| <a id="p100295"></a>Обозначение колпачка | <a id="p100296"></a>D max | <a id="p100297"></a>D1<br>+0,3 | <a id="p100298"></a>H | <a id="p100299"></a>$\delta$ | <a id="p100300"></a>Масса, 1000 шт., кг, не более |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| <a id="p100301"></a>2113 | <a id="p100302"></a>15,5 | <a id="p100303"></a>13 | <a id="p100304"></a>7,5 | <a id="p100305"></a>0,2 +/- 0,02 | <a id="p100306"></a>0,32 |
| <a id="p100307"></a>2114 | <a id="p100308"></a>16,5 | <a id="p100309"></a>13 | <a id="p100310"></a>7,5 | <a id="p100311"></a>0,2 +/- 0,02 | <a id="p100312"></a>0,32 |
| <a id="p100313"></a>2120 | <a id="p100314"></a>22,5 | <a id="p100315"></a>20 | <a id="p100316"></a>9,5 | <a id="p100317"></a>0,2 +/- 0,02 | <a id="p100318"></a>0,55 |
| <a id="p100319"></a>2128 | <a id="p100320"></a>31,5 | <a id="p100321"></a>28 | <a id="p100322"></a>11 | <a id="p100323"></a>0,24 +/- 0,03 | <a id="p100324"></a>0,55 |
| <a id="p100325"></a>2132 | <a id="p100326"></a>36 | <a id="p100327"></a>32 | <a id="p100328"></a>14 | <a id="p100329"></a>0,24 +/- 0,03 | <a id="p100330"></a>0,55 |
| <a id="p100331"></a>2134 | <a id="p100332"></a>37,5 | <a id="p100333"></a>34 | <a id="p100334"></a>13 | <a id="p100335"></a>0,24 +/- 0,03 | <a id="p100336"></a>0,55 |


<a id="p100337"></a>Примечание - По согласованию изготовителя с потребителем допускается комбинированные колпачки 2120, 2128, 2132 и 2134 изготавливать с отрывной полоской на вертикальной боковой стенке и донышке для полного удаления колпачка. В этом случае к условному обозначению колпачка при заказе добавляют букву А: Колпачок 2120А, Колпачок 2128А, Колпачок 2132А, Колпачок 2134А.


### 5. <a id="p100338"></a>Технические требования



#### <a id="p100339"></a>5.1 Характеристики

<a id="p100340"></a>5.1.1 Колпачки алюминиевые изготавливают из алюминиевой фольги по ГОСТ 745. Для изготовления алюминиевой фольги используют алюминий марок АД0, АД1 - с химическим составом по ГОСТ 4784 или алюминий марок А0, А5, АД6 - с химическим составом по ГОСТ 11069.
<a id="p100341"></a>Допускается изготовление колпачков:
- <a id="p100342"></a>из алюминиевой лакированной ленты марок АЖ1, АЖ 0,6, АЖ 0,8 с химическим составом по ГОСТ 745;
- <a id="p100343"></a>из отечественных и импортных материалов, качеством не хуже указанных, прошедших гигиенические испытания и разрешенных Минздравом России;
- <a id="p100344"></a>из алюминиевой фольги по ГОСТ 745 с однотонным цветовым покрытием лаком.
<a id="p100345"></a>5.1.2 Пластмассовая крышка комбинированного колпачка должна быть изготовлена из полипропилена марок 21060-16, 21060-30 по ГОСТ 26996 с добавлением пигментов и красителей, разрешенных Минздравом России.
<a id="p100346"></a>5.1.3 Для окрашивания колпачков применяют цветные лаки на основе импортного шеллака или лаки марок НЦ-580, НЦ-581 по нормативному документу, с красителями. В качестве растворителя применяют этиловый спирт по ГОСТ 18300, готовые краски или красители импортного производства с соответствующими им растворителями, разрешенными Минздравом России к применению.
<a id="p100347"></a>Цвет покрытия определяет заказчик.
<a id="p100348"></a>5.1.4 Толщину цветового покрытия наружной поверхности колпачков не регламентируют.
<a id="p100349"></a>5.1.5 На колпачках не должно быть следов от инструмента более 0,2 мм, трещин, заусениц, надрывов, колец, напрессовки, алюминиевой пыли, выпуклостей и вмятин, гофр по торцу более 0,3 мм.

##### <a id="p100350"></a>5.1.6 Цветовое покрытие не должно отмарываться.


##### <a id="p100351"></a>5.1.7 Поверхность колпачков должна быть чистой и гладкой.

<a id="p100352"></a>Допускаются на поверхности колпачков единичные незначительные пятна и полосы от эмульсии и пригоревшей (от смазочно-охлаждающих жидкостей) смазки темного и серого цветов, отпечатки от валков в виде светлых и темных полос (без надрывов), идущих вдоль проката.
<a id="p100353"></a>5.1.8 Колпачки допускается поставлять очищенными, обезжиренными и готовыми для укупорки лекарственных средств и стерильных растворов без предварительной очистки у потребителя. При этом производитель на стадии изготовления колпачков осуществляет предстерилизационную очистку с помощью моющих средств, химических растворителей или их смесей, с последующей упаковкой, исключающей загрязнение колпачков в ходе транспортирования и хранения.

##### <a id="p100354"></a>5.1.9 Колпачки должны быть устойчивы к предстерилизационной очистке.

<a id="p100355"></a>5.1.10 Колпачки всех типов должны выдерживать паровую и воздушную стерилизацию, а алюминиевые колпачки, кроме того, - все другие виды стерилизации.
<a id="p100356"></a>5.1.11 Колпачки в комплекте с резиновыми пробками должны обеспечивать герметичное укупоривание флаконов и бутылок.
<a id="p100357"></a>5.1.12 Пластмассовая крышка должна обеспечивать защиту колпачка и резиновой пробки от загрязнений и механических повреждений, обеспечивая в то же время простой и свободный доступ к поверхности резиновой пробки.
<a id="p100358"></a>Пластмассовая крышка комбинированных колпачков должна быть жестко соединена с алюминиевым колпачком и не должна препятствовать закатке (обжиму) колпачка.
<a id="p100359"></a>5.1.13 При закатывании (обжиме) колпачков не должно наблюдаться следов деформации, изломов и гофр. При обжиме колпачков на поверхности обжатой части допускаются местные вмятины ("защипы") материала, не выходящие на цилиндрическую часть колпачка. Количество вмятин по окружности не должно быть более четырех.
<a id="p100360"></a>5.1.14 Усилие разрыва перемычек и отгиба лепестков колпачка должно быть в пределах, указанных в таблице 6.

<a id="p100361"></a>Таблица 6


<table>
<colgroup><col width="42%"><col width="29%"><col width="29%"></colgroup>
<tr><td rowspan="2"><a id="p100362"></a>Обозначение колпачка</td><td colspan="2"><a id="p100363"></a>Усилие, H</td></tr>
<tr><td><a id="p100364"></a>min</td><td><a id="p100365"></a>max</td></tr>
<tr><td><a id="p100366"></a>1113, 1114, 12А20, 12Б20</td><td><a id="p100367"></a>20</td><td><a id="p100368"></a>70</td></tr>
<tr><td><a id="p100369"></a>1139, 1228, 1232, 12А34, 12Б34</td><td><a id="p100370"></a>20</td><td><a id="p100371"></a>70</td></tr>
</table>


<a id="p100372"></a>5.1.15 Усилие до полного удаления колпачка с флакона или бутылки должно быть в пределах, указанных в таблице 7.

<a id="p100373"></a>Таблица 7


<table>
<colgroup><col width="42%"><col width="29%"><col width="29%"></colgroup>
<tr><td rowspan="2"><a id="p100374"></a>Обозначение колпачка</td><td colspan="2"><a id="p100375"></a>Усилие для полного удаления колпачка, H</td></tr>
<tr><td><a id="p100376"></a>min</td><td><a id="p100377"></a>max</td></tr>
<tr><td><a id="p100378"></a>1228, 1232, 12А34, 12Б34</td><td><a id="p100379"></a>20</td><td><a id="p100380"></a>60</td></tr>
<tr><td><a id="p100381"></a>1314, 1320</td><td><a id="p100382"></a>3</td><td><a id="p100383"></a>10</td></tr>
<tr><td><a id="p100384"></a>1326, 1334</td><td><a id="p100385"></a>5</td><td><a id="p100386"></a>15</td></tr>
</table>


<a id="p100387"></a>5.1.16 Максимальное усилие вскрытия пластмассовой крышки комбинированных колпачков и усилие для полного удаления колпачка должно быть в пределах, указанных в таблице 8.

<a id="p100388"></a>Таблица 8


| <a id="p100389"></a>Обозначение колпачка | <a id="p100390"></a>Усилие вскрытия пластмассовой крышки, H, max | <a id="p100391"></a>Усилие до полного удаления колпачка, H, max |
| --- | --- | --- |
| <a id="p100392"></a>2113, 2114, 2120 | <a id="p100393"></a>25 | <a id="p100394"></a>- |
| <a id="p100395"></a>2128, 2132, 2134 | <a id="p100396"></a>35 | <a id="p100397"></a>- |
| <a id="p100398"></a>2128А, 2132А, 2134А, 2134Б | <a id="p100399"></a>40 | <a id="p100400"></a>60 |



#### <a id="p100401"></a>5.2 Средний срок сохраняемости колпачков - не менее трех лет.


#### <a id="p100402"></a>5.3 Колпачки должны сохранять свои свойства после транспортирования в следующих условиях окружающей среды:

- <a id="p100403"></a>в интервале температур от минус 50 до плюс 50 °C;
- <a id="p100404"></a>относительной влажности 100% при температуре плюс 20 °C;
- <a id="p100405"></a>после испытаний в течение часа на тряску с частотой колебаний от 2 до 3 Гц с ускорением 30 м/с2.

#### <a id="p100406"></a>5.4 Маркировка

<a id="p100407"></a>5.4.1 На каждую единицу транспортной тары должен быть наклеен ярлык и вложена внутрь этикетка, на которой указывают:

<div align="center">

<a id="p100408"></a>наименование, адрес, товарный знак предприятия-изготовителя;<br>
<a id="p100409"></a>условное обозначение изделия;

</div>

<a id="p100410"></a>номер партии;
<a id="p100411"></a>количество, шт.;
<a id="p100412"></a>номер упаковщика;
<a id="p100413"></a>штамп ОТК;
<a id="p100414"></a>дату изготовления.
<a id="p100415"></a>5.4.2 Этикетка аналогичного содержания должна быть вложена в полиэтиленовые пакеты. Допускается маркировку наносить на поверхность пакета.
<a id="p100416"></a>5.4.3 Колпачки при необходимости маркируют на поверхности донышка товарным знаком предприятия-изготовителя или его идентификационным номером и условным обозначением по настоящему стандарту. Маркировку наносят методом штамповки или маркировочной краской.
<a id="p100417"></a>5.4.4 Транспортная маркировка груза - по ГОСТ 14192 с указанием основных, дополнительных надписей и манипуляционного знака "Хрупкое. Осторожно!".
<a id="p100418"></a>Маркировка должна быть нанесена краской по трафарету или методом штамповки на тару: печатанием на бумажные или картонные ярлыки, закрепленные на таре.

#### <a id="p100419"></a>5.5 Упаковка

<a id="p100420"></a>5.5.1 Колпачки должны быть уложены в ящики из гофрированного картона по ГОСТ 13512 или [ГОСТ 13841](https://bukva.ai/docs/usloviya-gost-13841-95) при транспортировании повагонными отправками или при транспортировании в универсальных контейнерах по ГОСТ 18477; либо в фанерные ящики по [ГОСТ 10131](https://bukva.ai/docs/gost-10131-93) или [ГОСТ 16511](https://bukva.ai/docs/usloviya-1399) - при транспортировании мелкими отправками.
<a id="p100421"></a>5.5.2 Колпачки, прошедшие предстерилизационную очистку, должны быть упакованы в количестве, кратном 100, в полиэтиленовые пакеты, изготовленные из пленки по ГОСТ 10354, с последующей откачкой воздуха из пакета.
<a id="p100422"></a>5.5.3 Внутренняя поверхность фанерных ящиков должна быть выстлана бумагой (прочность не ниже оберточной) марки Д, массой 1 м2 50 г по ГОСТ 8273 или полиэтиленовой пленкой по ГОСТ 10354.
<a id="p100423"></a>По согласованию с потребителем допускаются другие виды упаковки, обеспечивающие сохранность колпачков.
<a id="p100424"></a>5.5.4 Отклонение количества колпачков в единице упаковки не должно превышать +/- 1%.

##### <a id="p100425"></a>5.5.5 Масса брутто ящика не должна превышать 15 кг.



### 6. <a id="p100426"></a>Правила приемки


<a id="p100427"></a>6.1 Приемку алюминиевых и комбинированных колпачков осуществляет отдел технического контроля предприятия-изготовителя.

#### <a id="p100428"></a>6.2 Приемке подлежит оформленная партия колпачков.

<a id="p100429"></a>6.3 Партией считают количество колпачков одного типоразмера, изготовленных из одной партии материала, по одной технологии и оформленных одним паспортом, удостоверяющим их качество.
<a id="p100430"></a>6.4 Для проверки соответствия требованиям настоящего стандарта колпачки подвергают приемо-сдаточным и периодическим испытаниям.

##### <a id="p100431"></a>6.4.1 Приемо-сдаточным испытаниям подвергают каждую партию колпачков.

<a id="p100432"></a>6.4.1.1 Приемо-сдаточные испытания проводят методом выборочного контроля с применением случайных выборок объемом 0,01% от общего количества в партии, но не менее 100 шт.
<a id="p100433"></a>6.4.1.2 Партию считают принятой, если общее количество колпачков в выборке, отвечающих требованиям настоящего стандарта, составляет не менее 98%.
<a id="p100434"></a>6.4.1.3 При обнаружении в выборке более 2% колпачков, не отвечающих требованиям настоящего стандарта, проводят удвоенную выборку колпачков предъявленной партии.
<a id="p100435"></a>6.4.1.4 Если колпачки второй выборки отвечают требованиям настоящего стандарта, партию принимают. Если колпачки второй выборки не удовлетворяют требованиям настоящего стандарта, партию бракуют.
<a id="p100436"></a>6.4.1.5 Повторную приемку проводят после устранения обнаруженных дефектов или замены дефектных колпачков.
<a id="p100437"></a>6.4.1.6 Приемо-сдаточные испытания проводят по [4.5](#p100076), [5.1.1](#p100340), [5.1.2](#p100345), [5.1.3](#p100346), [5.1.5](#p100349), [5.1.6](#p100350), [5.1.7](#p100351), [5.1.12](#p100357) настоящего стандарта.
<a id="p100438"></a>6.4.2 Периодические испытания проводят на колпачках, прошедших приемо-сдаточные испытания и принятых отделом технического контроля, не реже 1 раза в год на соответствие требованиям [5.1.8](#p100353), [5.1.9](#p100354), [5.1.10](#p100355), [5.1.13](#p100359), [5.1.14](#p100360), [5.1.15](#p100372).
<a id="p100439"></a>6.4.2.1 Результаты периодических испытаний должны быть оформлены протоколом.
<a id="p100440"></a>6.4.2.2 При получении неудовлетворительных результатов периодических испытаний должен быть проведен анализ причин несоответствия колпачков требованиям настоящего стандарта. Оперативно собирают и обрабатывают результаты эксплуатации колпачков за отчетный период и разрабатывают план мероприятий по устранению причин несоответствия.
<a id="p100441"></a>6.5 Отгрузку колпачков возобновляют при получении положительных результатов испытаний на двух партиях подряд.
<a id="p100442"></a>6.6 Испытания на сохраняемость [(5.2)](#p100401), тепло- и холодоустойчивость, влагоустойчивость и устойчивость к механическим воздействиям [(5.3)](#p100402) проводят при постановке колпачков на производство.


### 7. <a id="p100443"></a>Методы контроля


<a id="p100444"></a>7.1 Размеры колпачков [(4.5)](#p100076) проверяют с помощью измерительных инструментов (линейка по ГОСТ 427, штангенциркуль по ГОСТ 166, калибры по нормативным документам).
<a id="p100445"></a>7.2 Марки материала ([5.1.1](#p100340), [5.1.2](#p100345) и [5.1.3](#p100346)) проверяют по паспортам или сертификатам предприятий-поставщиков, удостоверяющих качество сырья.
<a id="p100446"></a>7.3 Качество колпачков ([5.1.5](#p100349) и [5.1.7](#p100351)) проверяют визуально сравнением с образцами-эталонами.
<a id="p100447"></a>7.4 Массу колпачков [(4.5)](#p100076) проверяют с помощью лабораторных весов общего назначения по ГОСТ 29329.
<a id="p100448"></a>7.5 Качество предстерилизационной очистки колпачков, прошедших эту очистку у изготовителя, проверяют следующим образом.
<a id="p100449"></a>Отобранные колпачки промывают и сушат по 7.6. При этом измеряют массу колпачков до и после промывки. Разность массы колпачков не должна быть более 1%. Один раз в три года колпачки проверяют на микробную загрязненность методом анализа смыва с испытуемых колпачков. В смыве с одного колпачка не должно быть более 100 микроорганизмов.
<a id="p100450"></a>7.6 Устойчивость колпачков к предстерилизационной обработке [(5.1.9)](#p100354) проверяют следующим образом.
<a id="p100451"></a>Колпачки выдерживают 15 мин в 1 - 2%-ном растворе моющих средств температурой от 70 °C до 80 °C. Отношение массы колпачков к объему моющего раствора 1:5. После этого раствор сливают, колпачки промывают очищенной водопроводной водой, сушат в воздушном стерилизаторе при температуре от 50 °C до 60 °C. После испытаний колпачки должны соответствовать требованиям [5.1.4](#p100348), [5.1.5](#p100349), [5.1.6](#p100350), [5.1.7](#p100351).
<a id="p100452"></a>В качестве моющего средства используют стиральные порошки "Лотос" или "Астра".
<a id="p100453"></a>7.7 Устойчивость колпачков к паровой стерилизации [(5.1.10)](#p100355) проверяют следующим образом.
<a id="p100454"></a>Образцы колпачков помещают в паровой стерилизатор, проводят стерилизацию при температуре (121 +/- 1) °C и давлении 101,33 кПа в течение 30 мин. После стерилизации внешний вид колпачков не должен изменяться; проверку проводят визуально.
<a id="p100455"></a>Проверку устойчивости колпачков к воздушной стерилизации проводят по [[1]](#p100505).
<a id="p100456"></a>7.8 Качество закатки (обжима) колпачков ([5.1.13](#p100359)), маркировку и упаковку ([5.4](#p100406) и [5.5](#p100419)) проверяют визуально.
<a id="p100457"></a>7.9 Проверку герметичности упаковки [(5.1.11)](#p100356) проводят одним из следующих способов.
<a id="p100458"></a>7.9.1 Первый способ. Флаконы и бутылки заполняют водой до 1/2 полного объема, укупоривают резиновыми пробками и изделиями соответствующего типоразмера, прокладывают фильтровальную бумагу в месте соединения горловины сосуда с колпачком и помещают в вакуум-камеру в положение - укупоркой вниз. Образцы выдерживают в вакуум-камере при вакуумметрическом давлении не менее 67,0 кПа в течение пяти минут.
<a id="p100459"></a>7.9.2 Второй способ. Флаконы и бутылки укупоривают резиновыми пробками и обкатывают или обжимают испытуемым колпачком (колпачок не должен прокручиваться при проверке вручную):
<a id="p100460"></a>Порядок испытания колпачка на установке показан на рисунке 10.

<a id="p100461"></a> ![7. Методы контроля](https://i.bukva.ai/qsP25zb2/img_9.png) 

<a id="p100462"></a>а) Схема гидравлическая

<a id="p100463"></a> ![7. Методы контроля](https://i.bukva.ai/qsP25zb2/img_10.png) 

<a id="p100464"></a>б) Конструкция приспособления

<a id="p100465"></a>1 - кран; 2 - фильтр-влагоотделитель; 3 - редуктор;
4 - манометр; 5 - пневмотумблер; 6 - испытательный сосуд;
7 - гайка; 8 - шайба; 9 - колпачок; 10 - пробка;
11 - планка; 12 - шайба; 13 - шпилька;
14 - стакан; 15 - штуцер

<a id="p100466"></a>Рисунок 10 - Установка для проверки
герметичности укупорочных средств

<a id="p100467"></a>Необходимо:
<a id="p100468"></a>установить и закрепить испытательный сосуд 6 в стакане 14;
<a id="p100469"></a>путем открывания крана 1 и пневмотумблера 5 подать в испытательный сосуд 6 сжатый воздух. Давление воздуха, определенное по показаниям манометра 4, должно быть не более 2,1 кгс/см2;
<a id="p100470"></a>выдержать колпачок под давлением в течение 30 с, после чего закрыть пневмотумблер 5, кран 1 и извлечь сосуд из стакана 14.
<a id="p100471"></a>Не допускается разрыв перемычек на дне колпачка, а также срыв колпачка с испытательного сосуда.
<a id="p100472"></a>7.10 Схема определения усилия разрыва перемычек, отгиба лепестка [(5.1.14)](#p100360) приведена на рисунке 11.

<a id="p100473"></a> ![7. Методы контроля](https://i.bukva.ai/qsP25zb2/img_11.png) 

<a id="p100474"></a>1 - приспособление для зажима; 2 - колпачок;
3 - пробка; 4 - сосуд

<a id="p100475"></a>Рисунок 11 - Схема определения усилия разрыва перемычек,
отгиба лепестка и усилия для полного удаления колпачка

<a id="p100476"></a>7.10.1 Испытанию подвергают колпачки, прошедшие испытания на плотность укупоривания флаконов и бутылок в комплекте с резиновыми пробками.
<a id="p100477"></a>На секторе лепестка пробивают отверстие, в которое продевают стальной крючок, присоединенный к динамометру, причем флакон (бутылка) при этом удерживается в неподвижном состоянии. Регистрируют усилия разрыва перемычек и отгиба лепестков.
<a id="p100478"></a>7.11 Схема определения усилия для полного удаления колпачка с флакона или бутылки [(5.1.15)](#p100372) приведена на [рисунке 11](#p100475).
<a id="p100479"></a>7.11.1 Испытанию подвергают колпачки, прошедшие испытания на плотность укупоривания флаконов и бутылок, в комплекте с резиновыми пробками.
<a id="p100480"></a>На центральном секторе лепестка, противоположном линиям ослабленного сечения, пробивают отверстие, в которое продевают стальной крючок, присоединенный к динамометру, причем флакон (бутылку) при этом удерживают в неподвижном состоянии.
<a id="p100481"></a>Регистрируют усилие разрыва корпуса колпачка по линиям ослабленного сечения, которое является усилием, необходимым для полного удаления колпачка.
<a id="p100482"></a>7.12 Схема приспособления для проверки усилия вскрытия пластмассовой крышки и усилия для полного удаления комбинированного колпачка с флакона или бутылки [(5.1.16)](#p100387) приведена на рисунке 12.

<a id="p100483"></a> ![7. Методы контроля](https://i.bukva.ai/qsP25zb2/img_12.png) 

<a id="p100484"></a>1 - горловина сосуда; 2 - колпачок; 3 - приспособление для
зажима; 4 - пластмассовая крышка; 5 - нажимное устройство

<a id="p100485"></a>Рисунок 12 - Схема приспособления для проверки усилия
вскрытия пластмассовой крышки и усилия для полного
удаления комбинированных колпачков

<a id="p100486"></a>7.13 Массу брутто ящика [(5.5.5)](#p100425) проверяют с помощью весов для статического взвешивания по ГОСТ 29329.
<a id="p100487"></a>7.14 Проверку среднего срока сохраняемости [(5.2)](#p100401) проводят закладкой колпачков в предусмотренной настоящим стандартом упаковке на опытное хранение в течение трех лет в нормальных климатических условиях по ГОСТ 15150. По окончании хранения колпачки проверяют на соответствие требованиям [5.1.5](#p100349), [5.1.6](#p100350), [5.1.7](#p100351), [5.1.11](#p100356), [5.1.12](#p100357), [5.1.13](#p100359). Проверку проводят один раз в три года.
<a id="p100488"></a>7.15 Испытания на тепло- и холодоустойчивость [(5.3)](#p100402) проводят в камере тепла и холода, обеспечивающей поддержание температур с погрешностью +/- 3 °C. Колпачки в транспортной таре помещают в камеру и выдерживают при температурах минус 50 °C и плюс 50 °C в течение четырех часов с момента ее достижения, на каждой температуре. После каждого испытания колпачки извлекают из камеры и выдерживают в нормальных климатических условиях в течение четырех часов.
<a id="p100489"></a>После проведения испытаний колпачки должны соответствовать требованиям [5.1.5](#p100349), [5.1.6](#p100350), [5.1.7](#p100351), [5.1.11](#p100356), [5.1.12](#p100357), [5.1.13](#p100359).
<a id="p100490"></a>7.16 Испытания на влагоустойчивость [(5.3)](#p100402) проводят в камере влажности, обеспечивающей поддержание температур с погрешностью +/- 3 °C, влажности - +/- 3%. Испытания колпачков в транспортной таре проводят в течение 10 сут при температуре 25 °C и влажности 100%. Затем колпачки извлекают из камеры и выдерживают в нормальных климатических условиях в течение четырех часов.
<a id="p100491"></a>После проведения испытаний колпачки должны соответствовать требованиям [5.1.5](#p100349), [5.1.6](#p100350), [5.1.7](#p100351), [5.1.11](#p100356), [5.1.12](#p100357), [5.1.13](#p100359).
<a id="p100492"></a>7.17 Испытания на устойчивость к механическим воздействиям при транспортировании (тряску) проводят на вибростенде, имитирующем режим, указанный в [5.3](#p100402), в течение одного часа. Колпачки в транспортной таре жестко закрепляют в центре платформы стенда.
<a id="p100493"></a>Допускается проводить испытание непосредственно транспортированием на автомобиле по грунтовой дороге на расстояние 200 км со скоростью от 20 до 50 км/ч при загрузке автомобиля от 50 до 100% номинальной вместимости. Транспортная тара должна быть закреплена в кузове автомобиля.
<a id="p100494"></a>После испытаний колпачки должны соответствовать требованиям [4.5](#p100076) настоящего стандарта.


### 8. <a id="p100495"></a>Транспортирование и хранение



#### <a id="p100496"></a>8.1 Транспортирование колпачков проводят по [ГОСТ 17768](https://bukva.ai/docs/gost-17768-90).

<a id="p100497"></a>8.2 Условия транспортирования изделий должны соответствовать группе 5 (ОЖ 4) ГОСТ 15150.
<a id="p100498"></a>8.3 Условия хранения колпачков должны соответствовать группе 1 (Л) ГОСТ 15150.


### 9. <a id="p100499"></a>Гарантии изготовителя


<a id="p100500"></a>9.1 Колпачки должны быть приняты отделом технического контроля предприятия-изготовителя и при отгрузке потребителю сопровождаться паспортом завода-изготовителя, удостоверяющим их качество.
<a id="p100501"></a>9.2 Изготовитель гарантирует соответствие колпачков требованиям настоящего стандарта при соблюдении условий хранения и транспортирования.
<a id="p100502"></a>9.3 Гарантийный срок хранения колпачков - 18 мес со дня получения их потребителем.





<a id="p100503"></a>Приложение А
(справочное)

<div align="center">

<a id="p100504"></a>**БИБЛИОГРАФИЯ**

</div>


<a id="p100505"></a>[1] Государственная [фармакопея](https://bukva.ai/docs/gf-xi-minzdrav-sssr-ministerstvo), XI издание, выпуск 2



<a id="p100506"></a>

---