---
title: "\"ГОСТ IEC 60335-2-113-2021. Межгосударственный стандарт. Бытовые и аналогичные электрические приборы. Безопасность. Часть 2-113. Дополнительные требования к косметическим устройствам, содержащим лазеры и источники интенсивного света\""
number: "ГОСТ IEC 60335-2-113-2021"
issuer: "Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии"
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/standart-gost-iec-60335-2-113-2021"
---

## "ГОСТ IEC 60335-2-113-2021. Межгосударственный стандарт. Бытовые и аналогичные электрические приборы. Безопасность. Часть 2-113. Дополнительные требования к косметическим устройствам, содержащим лазеры и источники интенсивного света"

# "ГОСТ IEC 60335-2-113-2021. Межгосударственный стандарт. Бытовые и аналогичные электрические приборы. Безопасность. Часть 2-113. Дополнительные требования к косметическим устройствам, содержащим лазеры и источники интенсивного света"

(введен в действие Приказом Росстандарта от 17.05.2022 N 314-ст)

> [!IMPORTANT]
> Текст данного документа приведен с учетом [поправки](https://bukva.ai/docs/popravka-popravki-gost-iec-60335-2-113-2021), опубликованной в "ИУС", N 9, 2022.
> Документ [введен](#p100010) в действие с 01.01.2023.


<a id="p100001"></a>Введен в действие
Приказом Федерального
агентства по техническому
регулированию и метрологии
от 17 мая 2022 г. N 314-ст

<a id="p100002"></a>**МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ**

<a id="p100003"></a>**БЫТОВЫЕ И АНАЛОГИЧНЫЕ ЭЛЕКТРИЧЕСКИЕ ПРИБОРЫ. БЕЗОПАСНОСТЬ**

<a id="p100004"></a>**ЧАСТЬ 2-113**

<a id="p100005"></a>**ДОПОЛНИТЕЛЬНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ К КОСМЕТИЧЕСКИМ УСТРОЙСТВАМ,**
**СОДЕРЖАЩИМ ЛАЗЕРЫ И ИСТОЧНИКИ ИНТЕНСИВНОГО СВЕТА**

<a id="p100006"></a>Household and similar electrical appliances. Safety.
Part 2-113. Particular requirements for cosmetic and beauty
care appliances incorporating lasers and intense
light sources

<a id="p100007"></a>**(IEC 60335-2-113:2016, IDT)**

<a id="p100008"></a>**ГОСТ IEC 60335-2-113-2021**

<a id="p100009"></a>МКС 13.120;
97.170

<a id="p100010"></a>Дата введения
1 января 2023 года


### <a id="p100011"></a>Предисловие


<a id="p100012"></a>Цели, основные принципы и общие правила проведения работ по межгосударственной стандартизации установлены [ГОСТ 1.0](https://bukva.ai/docs/gost-1-0-2015) "Межгосударственная система стандартизации. Основные положения" и ГОСТ 1.2 "Межгосударственная система стандартизации. Стандарты межгосударственные, правила и рекомендации по межгосударственной стандартизации. Правила разработки, принятия, обновления и отмены"


### <a id="p100013"></a>Сведения о стандарте


<a id="p100014"></a>1 ПОДГОТОВЛЕН Научно-производственным республиканским унитарным предприятием "Белорусский государственный институт стандартизации и сертификации" (БелГИСС) на основе собственного перевода на русский язык англоязычной версии стандарта, указанного в [пункте 5](#p100043)
<a id="p100015"></a>2 ВНЕСЕН Государственным комитетом по стандартизации Республики Беларусь
<a id="p100016"></a>3 ПРИНЯТ Межгосударственным советом по стандартизации, метрологии и сертификации (протокол от 30 апреля 2021 г. N 139-П)
<a id="p100017"></a>За принятие проголосовали:


| <a id="p100018"></a>Краткое наименование страны по МК (ИСО 3166) 004-97 | <a id="p100019"></a>Код страны по МК (ИСО 3166) 004-97 | <a id="p100020"></a>Сокращенное наименование национального органа по стандартизации |
| --- | --- | --- |
| <a id="p100021"></a>Армения | <a id="p100022"></a>AM | <a id="p100023"></a>ЗАО "Национальный орган по стандартизации и метрологии" Республики Армения |
| <a id="p100024"></a>Беларусь | <a id="p100025"></a>BY | <a id="p100026"></a>Госстандарт Республики Беларусь |
| <a id="p100027"></a>Казахстан | <a id="p100028"></a>KZ | <a id="p100029"></a>Госстандарт Республики Казахстан |
| <a id="p100030"></a>Киргизия | <a id="p100031"></a>KG | <a id="p100032"></a>Кыргызстандарт |
| <a id="p100033"></a>Россия | <a id="p100034"></a>RU | <a id="p100035"></a>Росстандарт |
| <a id="p100036"></a>Таджикистан | <a id="p100037"></a>TJ | <a id="p100038"></a>Таджикстандарт |
| <a id="p100039"></a>Узбекистан | <a id="p100040"></a>UZ | <a id="p100041"></a>Узстандарт |


<a id="p100042"></a>4 Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 17 мая 2022 г. N 314-ст межгосударственный стандарт ГОСТ IEC 60335-2-113-2021 введен в действие в качестве национального стандарта Российской Федерации с 1 января 2023 г.
<a id="p100043"></a>5 Настоящий стандарт идентичен международному стандарту IEC 60335-2-113:2016 "Бытовые и аналогичные электрические приборы. Безопасность. Часть 2-113. Дополнительные требования к косметическим устройствам, содержащим лазеры и источники интенсивного света" ("Household and similar electrical appliances - Safety - Part 2-113: Particular requirements for cosmetic and beauty care appliances incorporating lasers and intense light sources", IDT).
<a id="p100044"></a>Международный стандарт разработан Техническим комитетом по стандартизации IEC/TC 61 "Безопасность бытовых и аналогичных электрических приборов" Международной электротехнической комиссии (IEC).
<a id="p100045"></a>При применении настоящего стандарта рекомендуется использовать вместо ссылочных международных стандартов соответствующие им межгосударственные стандарты, сведения о которых приведены в дополнительном [приложении ДА](#p100357)
<a id="p100046"></a>**6 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ**

<a id="p100047"></a>Информация о введении в действие (прекращении действия) настоящего стандарта и изменений к нему на территории указанных выше государств публикуется в указателях национальных стандартов, издаваемых в этих государствах, а также в сети Интернет на сайтах соответствующих национальных органов по стандартизации.
<a id="p100048"></a>В случае пересмотра, изменений или отмены настоящего стандарта соответствующая информация будет опубликована на официальном интернет-сайте Межгосударственного совета по стандартизации, метрологии и сертификации в каталоге "Межгосударственные стандарты"


### <a id="p100049"></a>Введение


<a id="p100050"></a>Настоящий стандарт представляет собой прямое применение IEC 60335-2-113:2016.
<a id="p100051"></a>Настоящий стандарт применяют совместно с IEC 60335-1. Если в тексте настоящего стандарта встречается ссылка на часть 1, то это соответствует IEC 60335-1.
<a id="p100052"></a>Если в настоящем стандарте не имеется ссылки на какой-либо пункт или приложение IEC 60335-1, то этот пункт или приложение применяется полностью.
<a id="p100053"></a>Настоящий стандарт содержит требования безопасности к косметическим устройствам и косметологическим устройствам, содержащим лазеры или источники интенсивного света, бытового и аналогичного назначения и методы их испытаний, которые дополняют, заменяют или исключают соответствующие разделы и (или) пункты IEC 60335-1.
<a id="p100054"></a>Номера пунктов настоящего стандарта, которые дополняют разделы IEC 60335-1, начинаются с цифры 101.
<a id="p100055"></a>В настоящем стандарте использованы следующие шрифтовые выделения:
- <a id="p100056"></a>текст требований - светлый;
- <a id="p100057"></a>методы испытаний - курсив;
- <a id="p100058"></a>термины - полужирный.


### <a id="p100059"></a>1 Область применения


<a id="p100060"></a>Соответствующий раздел части 1 заменяют следующим.
<a id="p100061"></a>Настоящий стандарт устанавливает требования безопасности к косметическим устройствам и косметологическим устройствам, содержащим лазеры или источники интенсивного света, бытового и аналогичного назначения, работа которых зависит от контакта с кожей, номинальное напряжение которых не превышает 250 В.
<a id="p100062"></a>*Примечание* 101 - Настоящий стандарт также распространяется на приборы, питающиеся от батарей, и другие приборы, питающиеся напряжением постоянного тока. Приборы с двойным питанием, питающиеся как от сети, так и от батарей, рассматриваются как приборы, питающиеся от батарей при работе в режиме работы питания от батарей.

<a id="p100063"></a>Настоящий стандарт распространяется на приборы со светоизлучающей поверхностью площадью менее 25 см2. Приборы со светоизлучающей поверхностью, равной или превышающей 25 см2, входят в область применения IEC 60335-2-27.
<a id="p100064"></a>Настоящий стандарт распространяется также на приборы, не предназначенные для бытового назначения, но которые могут быть источником опасности для людей, например приборы, применяемые в салонах красоты и аналогичных местах.
<a id="p100065"></a>Приборы, входящие в область применения настоящего стандарта, включают, но не ограничиваются:
- <a id="p100066"></a>приборы для контроля роста волос;
- <a id="p100067"></a>приборы для ухода за кожей и телом, включающие лазеры или источники интенсивного света (ИИС).
<a id="p100068"></a>*Примечание* 102 - Приборы с лазерами или источниками интенсивного света (ИИС) нагревают волосяные фолликулы или кожу для получения теплового или фотобиологического эффекта определенных длин волн.

<a id="p100069"></a>Насколько это возможно, в настоящем стандарте учтены общие опасности, возникающие при эксплуатации приборов лицами внутри и вне помещений. Однако во внимание не принимаются случаи:
- <a id="p100070"></a>эксплуатации приборов лицами (включая детей), которым физические, сенсорные или умственные способности или отсутствие жизненного опыта и знаний мешают безопасному использованию приборов без контроля над ними или наставления;
- <a id="p100071"></a>использования приборов детьми для игр.
<a id="p100072"></a>*Примечание* 103 - Во многих странах национальные органы здравоохранения, охраны труда и другие органы предъявляют к приборам дополнительные требования.
<a id="p100073"></a>*Примечание* 104 - Настоящий стандарт не распространяется на:
- <a id="p100074"></a>приборы, предназначенные для медицинских целей (см. IEC 60601);
- <a id="p100075"></a>приборы для ухода за кожей или волосами (см. IEC 60335-2-23);
- <a id="p100076"></a>приборы для укрепления ногтей;
- <a id="p100077"></a>приборы оптического излучения для ухода за кожей со светоизлучающей поверхностью 25 см2 (см. IEC 60335-2-27).


### <a id="p100078"></a>2 Нормативные ссылки


<a id="p100079"></a>Применяют соответствующий раздел части 1 со следующим дополнением.
<a id="p100080"></a>Дополнение:
<a id="p100081"></a>IEC 60825-1:2014, Safety of laser products - Part 1: Equipment classification and requirements (Безопасность лазерных изделий. Часть 1. Классификация оборудования и требования)
<a id="p100082"></a>IEC 62471:2006, Photobiological safety of lamps and lamp systems (Фотобиологическая безопасность ламп и ламповых систем)
<a id="p100083"></a>ISO 7010, Graphical symbols - Safety colours and safety signs - Registered safety signs (Символы графические. Цвета и знаки безопасности. Зарегистрированные знаки безопасности)
<a id="p100084"></a>ISO 14155, Clinical investigation of medical devices for human subjects - Good clinical practice (Клинические исследования медицинских изделий для людей. Надлежащая клиническая практика)


### <a id="p100085"></a>3 Термины и определения


<a id="p100086"></a>Применяют соответствующий раздел части 1, за исключением следующего.
<a id="p100087"></a>Дополнение:
<a id="p100088"></a>Дополнительные термины и определения, приведенные в IEC 60825-1 и IEC 62471.

##### <a id="p100089"></a>3.1.9 Замена:

<a id="p100090"></a>нормальная работа (normal operation): Работа прибора в соответствии с руководством по эксплуатации.
<a id="p100091"></a>1.101 предел интенсивности доступного излучения; ПИДИ (accessible emission limit; AEL): Максимальный уровень интенсивности доступного излучения, разрешенный для определенного класса лазерного прибора или группы риска ИИС.
<a id="p100092"></a>*Примечание* 1 - Предел интенсивности доступного излучения далее именуется как ПИДИ.
<a id="p100093"></a>Примечание 2 - В тех случаях, когда в тексте стандарта употребляется выражение "уровень излучения, не превышающий ПИДИ" или другие подобные выражения, подразумевается, что интенсивность доступного излучения определяется в соответствии с критериями, установленными в IEC 60825-1:2014 [(раздел 5)](#p100107) или IEC 62471:2006 [(раздел 5)](#p100107).

<a id="p100094"></a>1.102 лазерный прибор класса 1C (Class 1C laser product): Лазерный прибор, при работе которого не допускается рассеянное оптическое излучение, превышающее ПИДИ для класса 1 для соответствующих длин волн и длительностей излучения.
<a id="p100095"></a>1.103 встроенный лазер (embedded laser): Лазер, испускающий излучение в пределах ПИДИ лазерного прибора классов 3R, 3B или 4 и встроенный в прибор более низкого класса.
<a id="p100096"></a>1.104 хороший контакт (good contact): Установленное состояние, когда излучатель расположен на целевом участке кожи так, чтобы он эффективно предотвращал любое воздействие рассеянного и отраженного оптического излучения, превышающего предельно допустимый уровень (ПДУ) глаза.
<a id="p100097"></a>*Примечание* 1 - Опасное излучение относится к уровням, превышающим предельно допустимый уровень (ПДУ) глаза.

<a id="p100098"></a>3.105 источник интенсивного света (intense light source): Широкополосный источник интенсивного широкополосного нелазерного излучения, который излучает оптическое излучение, превышающее излучение группы без риска, и который предназначен для оказания теплового или фотохимического воздействия в целевой ткани.
<a id="p100099"></a>*Примечание* 1 - Источник интенсивного света далее именуется как ИИС.
<a id="p100100"></a>*Примечание* 2 - ИИС может включать непрерывно излучающие или импульсные ксеноновые лампы, лампы накаливания, светодиоды или аналогичные лампы.

<a id="p100101"></a>3.106 группа риска (risk group): Классификация ламп в соответствии с IEC 62471.
<a id="p100102"></a>3.107 рассеянное оптическое излучение (stray optical radiation): Световая энергия, непреднамеренно излучаемая облучателем, включающая рассеянное, отраженное излучение и излучение дифракционных потерь.
<a id="p100103"></a>3.108 максимально допустимая экспозиция (maximum permissible exposure): Уровень оптического излучения, до которого при нормальных условиях может облучиться персонал без вредных последствий.
<a id="p100104"></a>*Примечание* 1 - Максимально допустимая экспозиция далее именуется как МДЭ.


### <a id="p100105"></a>4 Общие требования


<a id="p100106"></a>Применяют соответствующий раздел части 1.


### <a id="p100107"></a>5 Общие условия проведения испытаний


<a id="p100108"></a>Применяют соответствующий раздел части 1 со следующими дополнениями.

#### <a id="p100109"></a>5.2 Дополнение:

<a id="p100110"></a>Дополнительное испытание по [25.14](#p100307) для ручных приборов выполняют на отдельном приборе.
<a id="p100111"></a>5.101 Приборы по уходу за телом испытывают как электромеханический прибор.
<a id="p100112"></a>5.102 Если в программе испытаний необходимо проведение испытаний на коже или искусственной коже, то искусственная кожа должна быть похожа на кожу человека с точки зрения пластичности, теплопроводности и отражательной способности человеческой кожи.
<a id="p100113"></a>Примечание - Подходящим материалом для искусственной кожи является силиконовая резина толщиной 10 мм (например: (Wacker Chemie AG Elastosil RT 604, A/B) соотношение смеси 9:1, 0,6% цвета (Max Factor Creme Puff Compact Powder - 41 Medium Beige) и 6% рассеивающего материала (Sigma Aldrich Chemical Co. AL203)) [<1>](#p100115).

<a id="p100114"></a>

---

<a id="p100115"></a><1> Данная информация предоставлена для удобства пользователей настоящего стандарта и не является подтвержденной IEC для данной продукции.

<a id="p100116"></a>Для приборов, оснащенных системой блокировки с применением емкостного зондирования, искусственная кожа должна иметь свойства, аналогичные по диэлектрической проницаемости человеческой коже.


### <a id="p100117"></a>6 Классификация


<a id="p100118"></a>Применяют соответствующий раздел части 1.


### <a id="p100119"></a>7 Маркировка и инструкции


<a id="p100120"></a>Применяют соответствующий раздел части 1 со следующими дополнениями.

#### <a id="p100121"></a>5.1 Дополнение:

<a id="p100122"></a>Приборы должны быть маркированы:
- <a id="p100123"></a>предупреждением о том, что интенсивное видимое и невидимое оптическое излучение, испускаемое прибором, может привести к повреждению глаз;
- <a id="p100124"></a>символом по ISO 7000-1329 (2004-01) для лазерного прибора класса 1C;
- <a id="p100125"></a>символом по ISO 7010-W027 (2011-05) для приборов с ИИС;
- <a id="p100126"></a>символом по ISO 7000-0790 (2004-01) о прочтении руководства по эксплуатации.

#### <a id="p100127"></a>7.6 Дополнение:

<a id="p100128"></a> ![7 Маркировка и инструкции](https://i.bukva.ai/4UacAwoq/img_0.png) 
<a id="p100129"></a>[Символ по ISO 7000-1329 (2004-01)]

| <a id="p100130"></a>Лазерный луч | <a id="p100131"></a>![7 Маркировка и инструкции](https://i.bukva.ai/4UacAwoq/img_1.png) | <a id="p100132"></a>[Символ по ISO 7010-W027 (2011-05)] |
| --- | --- | --- |
| <a id="p100133"></a>Внимание! Оптическое излучение | <a id="p100134"></a>7.12 Дополнение: | <a id="p100135"></a>Инструкции должны содержать следующую информацию: |

<a id="p100136"></a>Внимание! При несоблюдении инструкций возможно повреждение глаз (потенциально приводящее к потере зрения) или кожи. Прочитайте и следуйте инструкциям.
<a id="p100137"></a>Внимание! Используйте только одноразовые и расходные материалы, рекомендованные производителем.
<a id="p100138"></a>Внимание! Повреждение кожи может произойти после длительного или многократного поверхностного облучения на участке.
<a id="p100139"></a>Внимание! Неправильное применение может привести к повреждению глаз. Защитите глаза от воздействия. Запрещается использовать прибор на область глаз.
<a id="p100140"></a>Внимание! Не отключайте внутренние механизмы безопасности в приборе.
<a id="p100141"></a>Внимание! Если вы принимаете фотосенсибилизирующие препараты или средства растительного происхождения, перед применением прибора проконсультируйтесь с врачом, так как использование может нанести вред коже.
<a id="p100142"></a>Инструкции должны содержать следующую информацию:
- <a id="p100143"></a>не используйте прибор в местах, где нарушена целостность кожи (например, при наличии ожогов, повреждений, порезов, открытых ран, обострения кожных заболеваний, недавнего загара или солнечного ожога и/или инфекций);
- <a id="p100144"></a>прибор не предназначен для лечения. Необходимо проконсультироваться с врачом, например, по поводу родинок, кожной сыпи, зуда, грибка кожи или кожных инфекций, ожогов или папилломы;
- <a id="p100145"></a>информация о способе использования прибора с различной пигментацией кожи, различным цветом и толщиной волос;
- <a id="p100146"></a>приборы не должны использоваться детьми;
- <a id="p100147"></a>избегать чрезмерного применения, которое включает в себя избыточные проходы, накопление импульсов и/или увеличение частоты применения;
- <a id="p100148"></a>убедиться в отсутствии видимых повреждений оптического излучателя или корпуса прибора. В случае обнаружения повреждений не использовать прибор;
- <a id="p100149"></a>описание метода пробной проверки реакции кожи перед обработкой всей поверхности;
- <a id="p100150"></a>описание способа подготовки кожи перед нанесением, например, с помощью лосьонов или снятие макияжа;
- <a id="p100151"></a>информация, касающаяся обработки, дезинфекции, очистки, обслуживания и хранения устройств;
- <a id="p100152"></a>информация об использовании вспомогательных средств, инъекционного наполнителя и токсинов для инъекций;
- <a id="p100153"></a>список возможных побочных эффектов, включая образование волдырей или пузырей, боль и образование рубцов;
- <a id="p100154"></a>консультация врача до или во время процесса применения;
- <a id="p100155"></a>седые или седеющие волосы не подлежат удалению;
- <a id="p100156"></a>информация, как подготовить волосы перед применением.
<a id="p100157"></a>В инструкциях к приборам, в которых используются одноразовые и расходные материалы, должны быть перечислены эти материалы и даны рекомендации по их безопасной утилизации после использования.
<a id="p100158"></a>Для приборов, содержащих лазеры, в инструкции должна быть приведена дополнительная информация о (об):
- <a id="p100159"></a>максимальной выходной мощности лазера, которой подвергается кожа;
- <a id="p100160"></a>классе встроенного лазера, длине волны (с), длительности импульса, частоте повторения импульсов, выходной мощности излучения или излучаемой энергии;
- <a id="p100161"></a>интенсивности падающего излучения (Вт/м2) или энергетической экспозиции (Дж/м2) для каждой выходной настройки прибора;
- <a id="p100162"></a>прогнозируемом воздействии лазерного излучения на кожу для лазерного прибора класса 1C со встроенным лазером;
- <a id="p100163"></a>запасных частях и при необходимости рекомендуемых запасных частях и аксессуарах, совместимых с прибором.
<a id="p100164"></a>Для приборов, содержащих ИИС, в инструкции должна содержаться подробная информация о (об):
- <a id="p100165"></a>оптической мощности прибора, диапазоне длины волн, длительности импульса, частоте повторения импульсов, интенсивности падающего излучения или излучения;
- <a id="p100166"></a>запасных частях и при необходимости рекомендуемых запасных частях и аксессуарах, совместимых с прибором, включая лампы, таймеры, отражатели и фильтры.
<a id="p100167"></a>Если использован символ по ISO 7000-1329 или ISO 7010-W027, его значение должно быть объяснено.

#### <a id="p100168"></a>7.14 Дополнение:

<a id="p100169"></a>Наружный диаметр символа по ISO 7000-1329 и высота треугольника символа по ISO 7010-W027 должны быть не менее 10 мм.

#### <a id="p100170"></a>7.15 Дополнение:

<a id="p100171"></a>Предупреждения на корпусе должны быть четкими и хорошо видимыми во время функционирования и технического обслуживания, а также должны быть надежно закреплены. Они должны быть расположены так, чтобы их можно было прочитать, не подвергая человека воздействию лазерного излучения с уровнем интенсивности, превышающим ПИДИ для лазерного прибора класса 1, или оптического излучения, превышающего ПИДИ для группы без риска.


### <a id="p100172"></a>8 Защита от контакта с частями, находящимися под напряжением


<a id="p100173"></a>Применяют соответствующий раздел части 1.


### <a id="p100174"></a>9 Пуск электромеханических приборов


<a id="p100175"></a>Соответствующий раздел части 1 не применяют.


### <a id="p100176"></a>10 Потребляемая мощность и ток


<a id="p100177"></a>Применяют соответствующий раздел части 1.


### <a id="p100178"></a>11 Нагрев


<a id="p100179"></a>Применяют соответствующий раздел части 1 со следующими дополнениями.

#### <a id="p100180"></a>11.2 Дополнение:

<a id="p100181"></a>Приборы, предназначенные для использования на стойке или прикрепленные к кронштейну, размещаются таким образом, чтобы создать самые неблагоприятные условия.

#### <a id="p100182"></a>11.7 Замена:

<a id="p100183"></a>Приборы без таймера работают:
- <a id="p100184"></a>ручные приборы и приборы с ручными аппликаторами - в течение 30 мин;
- <a id="p100185"></a>для других приборов - до достижения установившегося состояния.
<a id="p100186"></a>Приборы с таймером работают циклами до достижения установившегося состояния. Каждый цикл состоит из максимального рабочего времени таймера с отключением на 5 с.

#### <a id="p100187"></a>11.8 Дополнение:

<a id="p100188"></a>Прибор, предназначенный для применения в контакте с кожей, должен быть испытан с использованием искусственной кожи. Все остальные приборы проходят испытания при окружающей среде. Максимальное превышение температуры поверхностей прибора, находящихся в контакте с телом человека при нормальном использовании, не должно превышать следующих значений:
- <a id="p100189"></a>в случае металлов и жидкостей - 26 К;
- <a id="p100190"></a>в случае стекла, фарфора и стекловидного материала - 31 К;
- <a id="p100191"></a>в случае прессованного материала, пластмассы, резины и древесины - 35 К.
<a id="p100192"></a>Превышение температуры искусственной кожи не измеряется.


### <a id="p100193"></a>12 Пробел



### <a id="p100194"></a>13 Ток утечки и электрическая прочность при рабочей температуре


<a id="p100195"></a>Применяют соответствующий раздел части 1.


### <a id="p100196"></a>14 Перенапряжения переходного процесса


<a id="p100197"></a>Применяют соответствующий раздел части 1.


### <a id="p100198"></a>15 Влагостойкость


<a id="p100199"></a>Применяют соответствующий раздел части 1.


### <a id="p100200"></a>16 Ток утечки и электрическая прочность


<a id="p100201"></a>Применяют соответствующий раздел части 1.


### <a id="p100202"></a>17 Защита от перегрузки трансформаторов и соединенных с ними цепей


<a id="p100203"></a>Применяют соответствующий раздел части 1.


### <a id="p100204"></a>18 Износостойкость


<a id="p100205"></a>Применяют соответствующий раздел части 1.


### <a id="p100206"></a>19 Ненормальный режим работы


<a id="p100207"></a>Применяют соответствующий раздел части 1 со следующим дополнением.

#### <a id="p100208"></a>19.13 Дополнение:

<a id="p100209"></a>Во время и после испытаний, если прибор работает, он должен соответствовать [разделу 32](#p100336).


### <a id="p100210"></a>20 Устойчивость и механические опасности


<a id="p100211"></a>Применяют соответствующий раздел части 1.


### <a id="p100212"></a>21 Механическая прочность


<a id="p100213"></a>Применяют соответствующий раздел части 1 со следующими дополнениями.

#### <a id="p100214"></a>13.1 Дополнение:

<a id="p100215"></a>Ручные приборы и ручные части прибора также подвергают испытанию по [21.101](#p100216).
<a id="p100216"></a>21.101 Прибор размещают на горизонтальной поверхности, которая расположена на высоте 700 мм над жестко закрепленной доской из древесины и работает при номинальном напряжении.
<a id="p100217"></a>Прибор тянут с поверхности за шнур питания и дают свободно упасть. Испытание проводят пять раз, располагая прибор на горизонтальной поверхности в возможных различных положениях.
<a id="p100218"></a>Прибор не должен быть поврежден до такой степени, чтобы было нарушено соответствие требованиям настоящего стандарта. В частности, должны выполняться требования [разделов 8](#p100172) и [29](#p100329).


### <a id="p100219"></a>22 Конструкция


<a id="p100220"></a>Применяют соответствующий раздел части 1 со следующими дополнениями.

#### <a id="p100221"></a>22.7 Дополнение:

<a id="p100222"></a>Это требование также относится к разрежению.
<a id="p100223"></a>22.101 Приборы, содержащие перезаряжаемые негерметичные батареи, должны иметь вентиляцию.
<a id="p100224"></a>Соответствие проверяют осмотром.
<a id="p100225"></a>22.102 Приборы, имеющие части, предназначенные для подъема и опускания над человеком, должны иметь предохранительное устройство, для того чтобы в случае отказа средств для крепления подвешиваемых частей или чрезмерного хода подвижных частей не происходило травмирования человека.
<a id="p100226"></a>Соответствие проверяют осмотром и испытанием вручную.
<a id="p100227"></a>22.103 Устройство управления с ножным приводом должно выдерживать вес человека.
<a id="p100228"></a>Соответствие требованию проверяют путем прикладывания к устройству управления с ножным приводом усилия 1 350 Н в течение 1 мин в его нормальном рабочем положении. Усилие прикладывается на поверхность 625 мм2. Устройство не должно иметь повреждений, которые могут привести к возникновению опасности.
<a id="p100229"></a>22.104 При неправильном положении устройства управления с ножным приводом и ручного устройства управления настройки управления не должны меняться.
<a id="p100230"></a>Соответствие требованию проверяют путем поворота устройства в любом положении, а также размещением его на опорной поверхности, при котором устройство управления может быть включено или сохраняться включенным. Устройство не должно подвергаться случайным изменениям, которые могут привести к возникновению опасности.

#### <a id="p100231"></a>22.105 Приборы, использующие вакуум или разрежение, должны быть сконструированы таким образом, чтобы:

- <a id="p100232"></a>расход газа при подаче охлаждающего газа не превышал выходное давление 20 кПа;
- <a id="p100233"></a>всасывающие аппликаторы или зонды не создавали вакуум, превышающий 75 кПа.
<a id="p100234"></a>Соответствие проверяют осмотром и соответствующими испытаниями.

#### <a id="p100235"></a>22.106 Любой прибор, содержащий:

- <a id="p100236"></a>встроенный лазер, за исключением лазерных приборов классов 1, 1M, 2, 2C; или
- <a id="p100237"></a>ИИС, за исключением тех, которые классифицируются как группа, не подлежащая контролю по IEC 62471:2006 (пункт 6.1.1), или как группа риска 1 по IEC 62471:2006 (пункт 6.1.2), должен издавать видимый, звуковой или тактильный сигнал, когда система блокировки обнаруживает хороший контакт с кожей и активирует прибор для излучения.
<a id="p100238"></a>Если используется тактильный сигнал, то хороший контакт должен отличаться от ощущения давления на кожу. Примером приемлемого тактильного сигнала является вибрация.
<a id="p100239"></a>Соответствие требованию проверяют осмотром и функциональными испытаниями.

#### <a id="p100240"></a>22.107 Если прибор содержит:

- <a id="p100241"></a>лазер, за исключением лазерных приборов классов 1, 1M, 2, 2M, который генерирует излучение, превышающее ПИДИ лазерного прибора класса 1 для кожи, определенного в IEC 60825-1; или
- <a id="p100242"></a>ИИС, за исключением тех, которые классифицируются как группа, не подлежащая контролю по IEC 62471:2006 (пункт 6.1.1), или как группа риска 1 по IEC 62471:2006 (пункт 6.1.2), которая излучает излучение, превышающее ПИДИ группы, не подлежащей контролю для кожи в соответствии с IEC 62471:2006 (пункт 4.3.8), он также должен включать устройство для определения индикации степени пигментации кожи и устройство для регулировки выхода в соответствии с уровнем пигментации кожи, чтобы избежать любого повреждения ткани.
<a id="p100243"></a>*Примечание* - Устройство для определения индикации степени пигментации кожи может использовать цветовую шкалу.

<a id="p100244"></a>Устройство для определения индикации степени пигментации кожи не требуется, если прибор не способен повредить ткань любого типа кожи при установке его на максимальную мощность.
<a id="p100245"></a>Соответствие проверяют осмотром. Для приборов, не имеющих устройства регулировки мощности, изготовитель должен провести проверку на коже человека, показывая отсутствие повреждения ткани. Эта проверка должна быть зарегистрированным клиническим исследованием в соответствии с надлежащей клинической практикой в соответствии с ISO 14155.
<a id="p100246"></a>Если соответствие основывается на программируемой электронике, то программное обеспечение должно содержать меры по контролю условий неисправности/ошибки, приведенные в таблице R.1, и оцениваться в соответствии с требованиями, приведенными в [приложении R](#p100351).
<a id="p100247"></a>22.108 Приборы, содержащие встроенный лазер, за исключением лазерного прибора класса 1, должны быть оснащены системой блокировки, способной обнаруживать, установлен ли хороший контакт с кожей человека.
<a id="p100248"></a>Если для поддержания включенного состояния требуется непрерывное действие пользователя (например, постоянное нажатие кнопки активации), то прибор должен продолжать излучать, если не потерян хороший контакт с кожей. Поскольку непрерывное действие поддерживается пользователем, любая потеря хорошего контакта будет обнаружена системой блокировки, и лазерное излучение должно прерываться.
<a id="p100249"></a>Интервал времени между потерей хорошего контакта с кожей и отключением лазерного излучения не должен превышать 0,1 с. Для импульсных систем время между потерей хорошего контакта и отключением излучения должно быть меньше минимального интервала импульсов.
<a id="p100250"></a>Излучение может возобновиться автоматически, если в течение 10 с будет восстановлен хороший контакт. Когда потеря хорошего контакта превышает 10 с, то прибор потребует повторного включения пользователем, для того чтобы возобновить излучение.
<a id="p100251"></a>Соответствие проверяют следующими испытаниями.
<a id="p100252"></a>Работа системы блокировки должна быть проверена с помощью цилиндрического образца, предназначенного для имитации кожи человека, со следующими свойствами:
- <a id="p100253"></a>наличие цилиндрического стержня, наружный диаметр которого на 40 мм больше максимального размера отпечатка аппликатора и который имеет гладкую поверхность, изготовленную из гибкого материала, твердость по Шору которого не более 25 мм;
- <a id="p100254"></a>материал должен имитировать оптические свойства кожи для поглощения, отражения и рассеяния, чтобы оценить рассеянное оптическое излучение;
- <a id="p100255"></a>поверхность искусственной кожи, используемая для обнаружения контакта с кожей, изменяется в зависимости от случая следующим образом:
- <a id="p100256"></a>сухая кожа имитируется при помощи искусственной кожи без каких-либо изменений;
- <a id="p100257"></a>наличие сухого пота имитируется с помощью физиологического раствора 0,9 г/л, нанесенного на поверхность искусственной кожи, которая затем высушивается на воздухе;
- <a id="p100258"></a>наличие кожного сала имитируется с помощью вазелина, наносимого на поверхность искусственной кожи.
<a id="p100259"></a>Для приборов, использующих вспомогательный материал в качестве контактного средства для нормального режима работы, как указано в инструкции, например гель, испытание должно проводиться с этим материалом и без него.
<a id="p100260"></a>Время реакции системы блокировки проверяется испытанием, размещая выходное окно аппликатора на испытательном образце, а затем с последующим удалением аппликатора из образца, в результате чего должно произойти прерывание излучения света в течение 0,1 с.
<a id="p100261"></a>Выходное окно аппликатора прибора должно быть размещено на образце, а затем должно поворачиваться, наклоняться и подниматься, чтобы проверить, правильно ли датчики в системе блокировки обнаруживают хороший контакт с образцом.
<a id="p100262"></a>Если возникает рассеянное оптическое излучение от кожи мишени, его измеряют, помещая аппликатор прибора в контакт с образцом в различных положениях. Уровень излучения не должен превышать ПИДИ лазерного прибора класса 1, приведенный в IEC 60825-1:2014 (таблица 3), в течение 10 с, если только прибор не ограничен более короткой продолжительностью излучения.
<a id="p100263"></a>Если соблюдение требований данного подпункта зависит от работы электронной схемы, то прибор должен дополнительно проверяться следующим образом.
<a id="p100264"></a>a) Прибор питается от номинального напряжения и работает в нормальном режиме работы.
<a id="p100265"></a>Затем проводятся испытания на электромагнитные помехи, предусмотренные пунктами 19.11.4.1 - 19.11.4.7. Испытания проводятся при отключенных устройствах защиты от перенапряжений, если только они не содержат искровых промежутков.
<a id="p100266"></a>После потери хорошего контакта с кожей уровень излучения должен быть ниже предела, установленного для лазерных приборов класса 1.
<a id="p100267"></a>b) Прибор питается от номинального напряжения и работает в нормальном режиме работы.
<a id="p100268"></a>Условия отказа по 19.11.2, перечисления a) - g), применяют к электронной схеме, которая контролирует систему блокировки.
<a id="p100269"></a>После и во время каждого отдельного испытания уровень излучения должен быть ниже ПИДИ лазерных приборов класса 1 после потери хорошего контакта с кожей.
<a id="p100270"></a>Если электронная схема является программируемой, программное обеспечение должно содержать меры по контролю за условиями отказа/ошибки, указанными в таблице R.1, оценку проводят в соответствии с требованиями [приложения R](#p100351).
<a id="p100271"></a>22.109 Для приборов, включающих ИИС, за исключением приборов, классифицированных как группа, не подлежащая контролю в соответствии с IEC 62471:2006 (пункт 6.1.1), или как группа риска 1 в соответствии с IEC 62471:2006 (пункт 6.1.2), прибор должен быть оснащен системой блокировки, которая способна определять, установлен ли хороший контакт с кожей человека.
<a id="p100272"></a>Если для поддержания включенного состояния требуется непрерывное действие пользователя (например, постоянное нажатие кнопки активации), то прибор должен продолжать излучать, если не потерян хороший контакт с кожей. Поскольку это непрерывное действие поддерживается пользователем, любая потеря хорошего контакта будет обнаружена системой блокировки и излучение от ИИС должно прерываться.
<a id="p100273"></a>Интервал времени между потерей хорошего контакта с кожей и отключением ИИС не должен превышать 0,1 с. Для импульсных систем время между потерей хорошего контакта и отключением излучения должно быть меньше минимального интервала импульсов. Для газоразрядных ламп время между потерей хорошего контакта и отключением излучения должно составлять менее одного импульсного интервала.
<a id="p100274"></a>Излучение может возобновиться автоматически, если в течение 10 с будет восстановлен хороший контакт. Когда потеря хорошего контакта превышает 10 с, прибор потребует активного повторного включения пользователем, для того чтобы возобновить излучение.
<a id="p100275"></a>Соответствие проверяют следующими испытаниями.
<a id="p100276"></a>Работа системы блокировки должна быть проверена с помощью цилиндрического образца, предназначенного для имитации кожи человека, со следующими свойствами:
- <a id="p100277"></a>наличие цилиндрического стержня, наружный диаметр которого на 40 мм больше максимального размера отпечатка аппликатора и который имеет гладкую поверхность, изготовленную из гибкого материала, твердость по Шору которого не более 25 мм;
- <a id="p100278"></a>материал должен имитировать оптические свойства кожи для поглощения, отражения и рассеяния, чтобы оценить рассеянное оптическое излучение;
- <a id="p100279"></a>поверхность искусственной кожи, используемая для обнаружения контакта с кожей, изменяется в зависимости от случая следующим образом:
- <a id="p100280"></a>сухая кожа имитируется при помощи искусственной кожи без каких-либо изменений;
- <a id="p100281"></a>наличие сухого пота имитируется с помощью физиологического раствора 0,9 г/л, нанесенного на поверхность искусственной кожи, которая затем высушивается на воздухе;
- <a id="p100282"></a>наличие кожного сала имитируется с помощью вазелина, наносимого на поверхность искусственной кожи.
<a id="p100283"></a>Для приборов, использующих вспомогательный материал, в качестве контактного средства для нормального режима работы, как указано в инструкции, например гель, испытание должно проводиться с этим материалом и без него.
<a id="p100284"></a>Время реакции системы блокировки проверяется путем размещения выходного окна аппликатора прибора на испытательном образце с последующим удалением аппликатора с испытательного образца, в результате чего должно произойти прерывание излучения света в течение 0,1 с.
<a id="p100285"></a>Выходное окно аппликатора прибора должно быть размещено на испытательном образце, а затем должно поворачиваться, наклоняться и подниматься, чтобы проверить, правильно ли датчики в системе блокировки обнаруживают хороший контакт с испытательным образцом.
<a id="p100286"></a>Если возникает рассеянное оптическое излучение от кожи мишени, оно измеряется путем приведения аппликатора прибора в контакт с испытуемым образцом в различных положениях. Уровень излучения не должен превышать ПИДИ группы без риска, приведенный в IEC 62471:2006 (пункт 6.1.1).
<a id="p100287"></a>Если соблюдение требований данного пункта зависит от работы электронной схемы, то прибор должен дополнительно проверяться следующим образом.
<a id="p100288"></a>a) Прибор питается от номинального напряжения и работает в нормальном режиме работы.
<a id="p100289"></a>Испытания на электромагнитную совместимость по 19.11.4.1 - 19.11.4.7 проводят поочередно. Испытания проводят при отключенных устройствах защиты от перенапряжений, если только они не содержат искровых промежутков.
<a id="p100290"></a>После потери хорошего контакта с кожей уровень излучения должен быть ниже предела, установленного для группы, не подлежащей контролю.
<a id="p100291"></a>b) Прибор питается от номинального напряжения и работает в нормальном режиме работы.
<a id="p100292"></a>Условия отказа по 19.11.2, перечисления a) - g), применяют к электронной схеме, которая контролирует систему блокировки.
<a id="p100293"></a>После и во время каждого отдельного испытания уровень излучения должен быть ниже ПИДИ группы, не подлежащей контролю после потери хорошего контакта с кожей.
<a id="p100294"></a>Если электронная схема является программируемой, программное обеспечение должно содержать меры по контролю за условиями отказа/ошибки, указанными в таблице R.1, оценку проводят в соответствии с требованиями [приложения R](#p100351).
<a id="p100295"></a>22.110 Применение средств для кожи, предназначенных для использования с прибором, не должно приводить к радиационной опасности.
<a id="p100296"></a>Соответствие требованию проверяют следующим испытанием.
<a id="p100297"></a>Прибор работает при номинальном напряжении с дополнительным слоем средства для обработки кожи, указанным в руководстве по эксплуатации.
<a id="p100298"></a>Излучения не должны превышать ПИДИ лазерных приборов класса 2 в диапазоне 400 - 700 нм и ПИДИ лазерных приборов класса 1 вне этого диапазона при испытании в соответствии с [32.101](#p100338).


### <a id="p100299"></a>23 Внутренняя проводка


<a id="p100300"></a>Применяют соответствующий раздел части 1 со следующим дополнением.

#### <a id="p100301"></a>23.3 Дополнение:

<a id="p100302"></a>Число изгибов проводов при хранении прибора - 5000.


### <a id="p100303"></a>24 Компоненты


<a id="p100304"></a>Применяют соответствующий раздел части 1.


### <a id="p100305"></a>25 Присоединение к источнику питания и внешние гибкие шнуры


<a id="p100306"></a>Применяют соответствующий раздел части 1 со следующими дополнениями.

#### <a id="p100307"></a>25.14 Дополнение:

<a id="p100308"></a>Сила, прикладываемая к шнуру питания приборов с поворотным соединением, должна быть:
- <a id="p100309"></a>20 Н - для шнуров, номинальная площадь поперечного сечения которых превышает 0,75 мм2;
- <a id="p100310"></a>10 Н - для других шнуров.
<a id="p100311"></a>Ручные приборы, кроме тех, которые имеют поворотное соединение, дополнительно испытывают на устройстве, аналогичном устройству, приведенному на рисунке 8, когда шнур питания располагают вертикально и его нагружают так, чтобы прикладываемая к нему сила была равна 10 Н. Качающаяся рама поворачивается на 180° и возвращается в первоначальное положение. Число циклов испытаний равно 10 000 при частоте шести изгибов в минуту.
<a id="p100312"></a>*Примечание* 101 - Прибор установлен таким образом, чтобы направление изгиба соответствовало направлению, наиболее вероятному при намотке шнура питания вокруг устройства для хранения.


#### <a id="p100313"></a>25.15 Дополнение:

<a id="p100314"></a>Поворотное соединение не блокируют при испытаниях.
<a id="p100315"></a>25.101 Поворотное соединение должно обеспечивать нормальную работу прибора.
<a id="p100316"></a>Соответствие проверяют следующим испытанием.
<a id="p100317"></a>Прибор располагают так, чтобы главная ось прибора была в горизонтальной плоскости, а шнур питания располагался вертикально. К шнуру питания прикладывают растягивающее усилие, равное 1 Н.
<a id="p100318"></a>Прибор работает при номинальном напряжении, значение тока должно превышать в 1,25 номинальный ток при отключении блокировок и замене любого источника света резистором.
<a id="p100319"></a>Прибор вращают вокруг главной оси с частотой 50 об/мин, направление вращения меняют после каждых 20 оборотов. Испытание проводят до достижения 20 000 оборотов.
<a id="p100320"></a>После этого испытания поворотное соединение и шнур питания должны быть годными для дальнейшего использования. Токоведущие части не должны стать доступными и прибор должен выдерживать испытание на электрическую прочность по 16.3.


### <a id="p100321"></a>26 Зажимы для внешних проводов


<a id="p100322"></a>Применяют соответствующий раздел части 1 со следующим дополнением.

#### <a id="p100323"></a>26.10 Дополнение:

<a id="p100324"></a>Для крепления типа X в приборах с поворотным соединением не допускается использовать зажимы для присоединения шнура питания посредством винтов и безвинтовые зажимы.


### <a id="p100325"></a>27 Средства для заземления


<a id="p100326"></a>Применяют соответствующий раздел части 1.


### <a id="p100327"></a>28 Винты и соединения


<a id="p100328"></a>Применяют соответствующий раздел части 1.


### <a id="p100329"></a>29 Зазоры, пути утечки и сплошная изоляция


<a id="p100330"></a>Применяют соответствующий раздел части 1.


### <a id="p100331"></a>30 Теплостойкость и огнестойкость


<a id="p100332"></a>Применяют соответствующий раздел части 1 со следующим дополнением.

##### <a id="p100333"></a>30.2.3 Не применяют.



### <a id="p100334"></a>31 Стойкость к коррозии


<a id="p100335"></a>Применяют соответствующий раздел части 1.


### <a id="p100336"></a>32 Радиация, токсичность и подобные опасности


<a id="p100337"></a>Применяют соответствующий раздел части 1 со следующими дополнениями.
<a id="p100338"></a>32.101 Приборы, содержащие лазеры, должны быть сконструированы таким образом, чтобы рассеянное оптическое излучение было ограничено.
<a id="p100339"></a>Соответствие требованию проверяют осмотром и следующими испытаниями.
<a id="p100340"></a>Прибор питается номинальным напряжением и работает в нормальном режиме работы с применением искусственной кожи.
<a id="p100341"></a>Лазерное излучение измеряют в соответствии с IEC 60825-1:2014 (пункт 5.2).
<a id="p100342"></a>ПИДИ не должен превышать предельных значений для лазерного прибора класса 1, указанных в IEC 60825-1:2014 (таблица 3), при продолжительности излучения 10 с.
<a id="p100343"></a>32.102 Приборы, содержащие ИИС, должны быть сконструированы таким образом, чтобы рассеянное оптическое излучение было ограничено.
<a id="p100344"></a>Соответствие требованию проверяют осмотром и следующими испытаниями.
<a id="p100345"></a>Прибор питается номинальным напряжением и работает в нормальном режиме работы с применением искусственной кожи.
<a id="p100346"></a>Лазерное излучение измеряют в соответствии с IEC 62471:2006 (пункт 5.2).
<a id="p100347"></a>ПИДИ не должен превышать предельных значений для группы, не подлежащей контролю, указанных в IEC 62741:2006 (пункт 6.1.1), при продолжительности излучения 10 с.






## <a id="p100348"></a>ПРИЛОЖЕНИЯ


<a id="p100349"></a>Применяют соответствующие приложения части 1 со следующим дополнением.

<a id="p100350"></a>Приложение R
(обязательное)

<a id="p100351"></a>**ОЦЕНКА ПРОГРАММНОГО ОБЕСПЕЧЕНИЯ**

<a id="p100352"></a>R.2.2.5 Изменение:
<a id="p100353"></a>Для программируемых электронных цепей с функциями, требующими программного обеспечения, включающего в себя средства по управлению условиями отказа/ошибки, указанными в таблице R.1 или таблице R.2, определение отказа/ошибки должно произойти перед тем, как соответствие [разделу 19](#p100206) и [22.107](#p100240) и [22.108](#p100247) будет нарушено.
<a id="p100354"></a>R.2.2.9 Изменение:
<a id="p100355"></a>Программное обеспечение и находящееся под его управлением программное обеспечение, относящееся к безопасности, должно быть запущено и должно осуществить выключение перед тем, как соответствие [разделу 19](#p100206) и [22.107](#p100240) и [22.108](#p100247) будет нарушено.





<a id="p100356"></a>Приложение ДА
(справочное)

<a id="p100357"></a>**СВЕДЕНИЯ О СООТВЕТСТВИИ ССЫЛОЧНЫХ МЕЖДУНАРОДНЫХ СТАНДАРТОВ**
**МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫМ СТАНДАРТАМ**

<a id="p100358"></a>Таблица ДА.1


<table>
<colgroup><col width="29%"><col width="14%"><col width="58%"></colgroup>
<tr><td><a id="p100359"></a>Обозначение ссылочного международного стандарта</td><td><a id="p100360"></a>Степень соответствия</td><td><a id="p100361"></a>Обозначение и наименование соответствующего межгосударственного стандарта</td></tr>
<tr><td><a id="p100362"></a>IEC 60825-1:2014</td><td><a id="p100363"></a>IDT</td><td><a id="p100364"></a><a href="https://bukva.ai/docs/gost-iec-60825-1-2013">ГОСТ IEC 60825-1-2013</a> "Безопасность лазерной аппаратуры. Часть 1. Классификация оборудования, требования и руководство для пользователей"</td></tr>
<tr><td><a id="p100365"></a>IEC 62471:2006</td><td><a id="p100366"></a>-</td><td><a id="p100367"></a>&lt;*&gt;, <a href="#p100378">&lt;1&gt;</a></td></tr>
<tr><td><a id="p100368"></a>ISO 7010</td><td><a id="p100369"></a>-</td><td><a id="p100370"></a>&lt;*&gt;</td></tr>
<tr><td><a id="p100371"></a>ISO 14155</td><td><a id="p100372"></a>-</td><td><a id="p100373"></a>&lt;*&gt;, <a href="#p100379">&lt;2&gt;</a></td></tr>
<tr><td colspan="3"><a id="p100374"></a><a id="p100375"></a><a id="p100376"></a>&lt;*&gt; Соответствующий межгосударственный стандарт отсутствует. До его принятия рекомендуется использовать перевод на русский язык данного международного стандарта.<br>Примечание - В настоящей таблице использовано следующее условное обозначение степени соответствия стандарта:<br>- IDT - идентичный стандарт.</td></tr>
</table>



<a id="p100377"></a>

---

<a id="p100378"></a><1> В Российской Федерации действует [ГОСТ Р МЭК 62471-2013](https://bukva.ai/docs/gost-r-mek-62471-2013) "Лампы и ламповые системы. Светобиологическая безопасность".
<a id="p100379"></a><2> В Российской Федерации действует [ГОСТ Р ИСО 14155-2014](https://bukva.ai/docs/gost-r-iso-14155-2014) "Клинические исследования. Надлежащая клиническая практика".






## <a id="p100380"></a>БИБЛИОГРАФИЯ


<a id="p100381"></a>Применяют библиографию части 1 со следующим дополнением.
<a id="p100382"></a>Дополнение:

| <a id="p100383"></a>IEC 60335-2-23 | <a id="p100384"></a>Household and similar electrical appliances - Safety - Part 2-23: Particular requirements for appliances for skin or hair care (Бытовые и аналогичные электрические приборы. Безопасность. Часть 2-23. Дополнительные требования к приборам по уходу за кожей или волосами) |
| --- | --- |
| <a id="p100385"></a>IEC 60335-2-27 | <a id="p100386"></a>Household and similar electrical appliances - Safety - Part 2-27: Particular requirements for appliances for skin exposure to ultraviolet and infrared radiation (Бытовые и аналогичные электрические приборы. Безопасность. Часть 2-27. Дополнительные требования к приборам оптического излучения для ухода за кожей) |







<table>
<colgroup><col width="46%"><col width="38%"><col width="16%"></colgroup>
<tr><td><a id="p100387"></a>УДК 621.3.002.5:006.354</td><td><a id="p100388"></a>МКС 13.120; 97.170</td><td><a id="p100389"></a>IDT</td></tr>
<tr><td colspan="3"><a id="p100390"></a>Ключевые слова: косметические устройства, источники интенсивного света, требования безопасности, методы испытаний</td></tr>
</table>




<a id="p100391"></a>

---