ГОСТ EN 50581-2016. Межгосударственный стандарт. Техническая документация для оценки электрических и электронных изделий относительно ограничения использования опасных веществ

(введен в действие Приказом Росстандарта от 26.08.2021 № 839-ст)

Введен в действие Приказом Федерального агентства

31.020

Предисловие

Цели, основные принципы и общие правила проведения работ по межгосударственной стандартизации установлены ГОСТ 1.0 «Межгосударственная система стандартизации. Основные положения» и ГОСТ 1.2 «Межгосударственная система стандартизации. Стандарты межгосударственные, правила и рекомендации по межгосударственной стандартизации. Правила разработки, принятия, обновления и отмены»

Сведения о стандарте

1 ПОДГОТОВЛЕН Научно-производственным республиканским унитарным предприятием «Белорусский государственный институт стандартизации и сертификации» (БелГИСС) на основе собственного перевода на русский язык англоязычной версии стандарта, указанного в пункте 5

2 ВНЕСЕН Государственным комитетом по стандартизации Республики Беларусь

3 ПРИНЯТ Межгосударственным советом по стандартизации, метрологии и сертификации (протокол от 27 июля 2016 г. № 89-П)

За принятие проголосовали:

Краткое наименование страны по МК (ИСО 3166) 004-97	Код страны по МК (ИСО 3166) 004-97	Сокращенное наименование национального органа по стандартизации
Армения	AM	ЗАО «Национальный орган по стандартизации и метрологии» Республики Армения
Беларусь	BY	Госстандарт Республики Беларусь
Грузия	GE	Грузстандарт
Киргизия	KG	Кыргызстандарт
Молдова	MD	Институт стандартизации Молдовы
Россия	RU	Росстандарт
Таджикистан	TJ	Таджикстандарт
Узбекистан	UZ	Узстандарт

4 Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 26 августа 2021 г. № 839-ст межгосударственный стандарт ГОСТ EN 50581-2016 введен в действие в качестве национального стандарта Российской Федерации с 1 марта 2022 г.

5 Настоящий стандарт идентичен европейскому стандарту EN 50581:2012 «Техническая документация для оценки электрических и электронных изделий относительно ограничения использования опасных веществ» («Technical documentation for the assessment of electrical and electronic products with respect to the restriction of hazardous substances», IDT).

Европейский стандарт разработан Техническим комитетом CENELEC 111X «Окружающая среда» Европейского комитета по стандартизации в электротехнике (CENELEC).

При применении настоящего стандарта рекомендуется использовать вместо ссылочных европейских стандартов соответствующие им межгосударственные стандарты, сведения о которых приведены в дополнительном приложении ДА

6 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ

Информация о введении в действие (прекращении действия) настоящего стандарта и изменений к нему на территории указанных выше государств публикуется в указателях национальных стандартов, издаваемых в этих государствах, а также в сети Интернет на сайтах соответствующих национальных органов по стандартизации.

В случае пересмотра, изменения или отмены настоящего стандарта соответствующая информация будет опубликована на официальном интернет-сайте Межгосударственного совета по стандартизации, метрологии и сертификации в каталоге «Межгосударственные стандарты»

1 Область применения

Настоящий стандарт устанавливает требования к технической документации, к составу и содержанию технической документации, которую должен предъявлять изготовитель для подтверждения соответствия действующим ограничениям по использованию опасных веществ.

Данный стандарт не распространяется на документы системы менеджмента (качества) производителя.

2 Нормативные ссылки

В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующий стандарт [для датированных ссылок применяют только указанное издание ссылочного стандарта, для недатированных — последнее издание (включая все изменения)]:

EN 62321:2009, Electrotechnical products — Determination of levels of six regulated substances (lead, mercury, cadmium, hexavalent chromium, polybrominated biphenyls, polybrominated diphenyl ethers) Продукция электротехническая. Определение уровней шести регламентированных веществ (свинца, ртути, кадмия, шестивалентного хрома, полибромбифенилов, полибромированных дифениловых эфиров) (IEC 62321:2008)

Примечание - EN 62321 будет заменен серией стандартов с обозначением EN 62321-x.

3 Термины и определения

В настоящем стандарте применены следующие термины с соответствующими определениями:

3.1 вещество ограниченного использования (restricted substance): Вещество, ограниченное для применения в изделии, детали или материале.

3.2 изготовитель (manufacturer): Физическое или юридическое лицо, которое производит изделие или имеет готовое спроектированное или произведенное изделие, и реализует на рынке данное изделие под своим наименованием и торговой маркой.

[Регламент (ЕС) № 765/2008 или Решение № 768/2008/EC]

Примечание — В определенных случаях импортер или дистрибьютор в целях соответствия Директиве 2011/65/ЕС может рассматриваться как производитель.

3.3 поставщик (supplier): Организация, предоставляющая производителю материалы, детали и/или сборочные узлы.

4 Техническая документация

4.1 Общее представление

Производитель должен заполнить техническую документацию, подтверждающую, что электрические и электронные изделия соответствуют установленным ограничениям по использованию опасных веществ (см. 4.2 и 4.3).

4.2 Перечень технической документации

Техническая документация должна состоять, по меньшей мере, из следующих частей:

• общее описание изделия.

Примечание 1 — В Директиве 2011/65/EU установлено 11 типов изделий. Тип изделия является одним из показателей, от которого зависит, какие применять исключения;

• спецификации, касающиеся материалов, деталей и/или сборочных узлов (см. 4.3);
• информацию, устанавливающую взаимосвязь между техническими документами, определенными в 4.3, и соответствующими материалами, деталями и/или сборочными узлами в изделии;
• перечень гармонизированных стандартов и/или иных технических условий, которые использовались для определения технических документов, указанных в 4.3, или к которым такие документы относятся.

Примечание 2 — В приложении A описывается взаимосвязь статьи 7 (b) Директивы 2011/65/EU, модуля A из Решения 768/2008/EC, настоящего стандарта и технической документации.

4.3 Информация о материалах, деталях и/или сборочных узлах

4.3.1 Задачи, выполняемые производителем

Производитель должен выполнить следующие четыре задачи:

• определить необходимую информацию (см. 4.3.2);
• собрать информацию (см. 4.3.3);
• оценить информацию в отношении ее качества и надежности. Принять решение о включении ее в техническую документацию (см. 4.3.4);
• обеспечить поддержание актуальности технической документации (см. 4.3.5).

4.3.2 Определение необходимой информации

Технические документы (см. 4.3.3) для материалов, деталей и/или сборочных узлов, формируемые на основе оценки производителя:

a) вероятности нахождения в материалах, деталях или сборочных узлах веществ ограниченного использования и

b) надежности поставщика.

Материалы, которые добавляются в процессе производства (например, припой, краска, клеи), также следует рассматривать как часть оценки.

При проведении оценки, указанной в a), производитель может использовать техническую оценку, так как в некоторых материалах вероятность содержания определенных веществ (например, органических веществ в металлах) очень мала. Такая оценка может быть основана на технической информации, доступной в электрической/электронной отрасли, или исследовании публикаций о материалах/деталях, используемых в электрических/электронных изделиях.

Примечание 1 — Дополнительная информация, которая может быть использована при проведении оценки, указанной в (a) и (b), включает в себя следующее:

• типы материалов, обычно используемые в детали или сборочном узле;
• установленная ранее вероятность присутствия вещества ограниченного использования в каждом типе материала;
• предыдущий опыт работы с организацией-поставщиком;
• результаты предыдущих инспекций или аудитов поставщика.

Примечание 2 — Оценка и связанные с ней процедуры могут быть частью системы менеджмента качества.

4.3.3 Сбор информации

В результате оценки производителя должны быть собраны следующие документы на материалы, детали и/или сборочные узлы:

a) Декларации поставщика и/или договоры, такие как:

• декларации поставщика, подтверждающие, что содержание веществ ограниченного использования в материале, детали или сборочном узле находится в пределах допустимых уровней, и отражающие какие-либо исключения, которые были применены;
• подписанные договоры, подтверждающие соблюдение технических требований производителя, касающихся максимального содержания веществ ограниченного использования в материале, детали или сборочном узле.

Такие договоры должны оговаривать наличие конкретного материала, детали и/или сборочного узла или же определенный диапазон материалов, деталей и/или сборочных узлов, и/или

b) Декларации о материале:

• декларации о материале, предоставляющие информацию о содержании конкретного вещества и отражающие какие-либо исключения, которые были применены.

Примечание 1 — Использование стандартов для таких деклараций способствует обеспечению последовательного и эффективного потока информации по всей цепочке поставок. EN 62474 «Декларации о материалах для изделий электротехнической промышленности и изделий для электротехнической промышленности» описывает процедуры, порядок и форму, связанные с декларированием информации о материалах. В настоящее время в промышленности используются также и другие технические требования для деклараций о материале;

и/или

c) Результаты лабораторных испытаний:

• результаты лабораторных испытаний с использованием методов, установленных в EN 62321.

Примечание - EN 62321 будет заменен серией стандартов с обозначением EN 62321-x.

4.3.4 Оценка информации

Производитель должен установить процедуры, используемые для оценки документов, описанных в 4.3.3, в целях определения их качества и достоверности.

Примечание 1 — IEC/TR 62476 служит основой для использования стандартов, инструментов и установившихся практик, признанных на международном уровне, для оценки электрических и электронных изделий относительно содержания веществ ограниченного использования.

В соответствии с этими процедурами производитель должен оценивать источник и содержание каждого полученного документа для определения, действительно ли материал, деталь или сборочный узел удовлетворяет установленным ограничениям применительно к веществу.

Примечание 2 — Ограничения для веществ, установленные в Директиве 2011/65/EU, применяются на уровне однородного материала.

Эта оценка позволит производителю решить, обеспечивают ли документы достаточное подтверждение соответствия для их обоснованного включения в техническую документацию. Если отдельно взятый документ:

• рассматривается как документ достаточно высокого качества и достоверности, то он должен быть включен в техническую документацию;
• не рассматривается как документ достаточно высокого качества и достоверности, то производитель должен определить, какие дальнейшие меры необходимы. Возможные действия включают в себя запрос дополнительной информации от поставщика или проведение собственного анализа вещества.

4.3.5 Пересмотр технической документации

Производитель должен:

• проводить периодический пересмотр документов, содержащихся в технической документации для гарантии того, что они по-прежнему остаются актуальными;
• гарантировать, что техническая документация отражает любые изменения в материалах, деталях или сборочных узлах в соответствии с 4.3.3.

Примечание 2 — Директива 2011/65/EU требует, чтобы «производители обеспечивали соблюдение процедур при серийном производстве для поддержания соответствия. Должны приниматься во внимание изменения конструкции и характеристик изделия, а также изменения гармонизированных стандартов или технических условий, ссылки на которые применяются при подтверждении соответствия EEE».

(справочное)

На рисунке A.1 показана взаимосвязь между Статьей 7(b) Директивы 2011/65/ЕС, модулем A Решения 768/2008/EC, настоящим стандартом и технической документацией.

Директива RoHS (2011/65/ЕС) Статья 7(b) Государства-члены должны нести гарантию того, что производители составляют необходимую техническую документацию и проводят внутренний контроль качества производства в соответствии с модулем A Приложения II Решения № 768/2008/EC или следят за его проведением.
Решение 768/2008/EC Приложение II «Внутренний контроль качества производства» Производитель должен составлять техническую документацию. Документация должна позволять провести оценку соответствия продукта определенным требованиям и включать соответствующий анализ и оценку риска(ов). В технической документации должны быть указаны необходимые требования к оценке, проектированию, производству, эксплуатации изделия. Техническая документация должна состоять, по меньшей мере, из следующих частей: - общее описание продукта; - эскизный проект, технологические чертежи и схемы компонентов, сборочных узлов, цепей и т.д.; - описание и разъяснения, необходимые для понимания этих чертежей и эксплуатации промышленного образца; - перечень гармонизированных стандартов и/или других соответствующих технических условий, ссылки на которые приведены в Официальном Журнале Европейского Союза, применяемых полностью или частично, и описание решений, принятых в целях соответствия основным положениям законодательства, согласно которому данные гармонизированные стандарты не были применены. В случае, если гармонизированные стандарты применяются частично, в технической документации следует указывать, какие из них были применены; - полученные результаты расчетов промышленного образца, проведенные проверки и т.д.; - протоколы испытаний.
EN 50581 «Техническая документация для оценки электрических и электронных изделий относительно ограничения использования опасных веществ» Настоящий стандарт устанавливает требования к технической документации, которую должен предъявить производитель для заявления о соответствии действующим ограничениям по использованию опасных веществ.
Техническая документация Включающая (в частности) информацию о материалах, деталях и/или сборочных узлах: - декларации поставщика и/или договоры; - декларации о материалах; - результаты лабораторных испытаний.

(справочное)

Настоящий Европейский стандарт был подготовлен в соответствии с поручением Европейской комиссией и Европейской ассоциацией свободной торговли, данным CENELEC. Область применения данного стандарта распространяется на все соответствующие основные требования, приведенные в Статье 7 Директивы 2011/65/EU.

Соответствие требованиям настоящего стандарта является одним из средств соблюдения требований Директивы.

ВНИМАНИЕ: к изделиям, входящим в область применения настоящего стандарта, могут применяться другие требования и другие Директивы.

СВЕДЕНИЯ О СООТВЕТСТВИИ ССЫЛОЧНЫХ ЕВРОПЕЙСКИХ СТАНДАРТОВ

Обозначение ссылочного европейского стандарта	Степень соответствия	Обозначение и наименование соответствующего межгосударственного стандарта
EN 62321:2009	-	<*>
<*> Соответствующий межгосударственный стандарт отсутствует. До его принятия рекомендуется использовать перевод на русский язык данного европейского стандарта.

БИБЛИОГРАФИЯ

EN 62474:2012	Material declaration for products of and for the electrotechnical industry (IEC 62474:2012) (Декларации о материалах для изделий электротехнической промышленности и изделий для электротехнической промышленности)
EN 62430:2009	Environmentally conscious design for electrical and electronic products (IEC 62430:2009) (Проектирование электрических и электронных изделий с учетом экологических аспектов)
IEC/TR 62476:2010	Guidance for evaluation of products with respect to substance use restrictions in electrical and electronic products (Руководство по оценке продукции относительно ограничений использований веществ в электрических и электронных изделиях)
IEC/PAS 62596:2009	Electrotechnical products — Determination of restricted substances — Sampling procedure — Guidelines (Электротехнические изделия. Определение ограниченных веществ — Порядок отбора проб. Руководства)
EN ISO 9001	Quality systems — Requirements (ISO 9001) (Системы качества. Требования)
EN ISO 14001	Environmental management systems — Requirements with guidance for use (ISO 14001) (Системы экологического менеджмента. Требования и руководство по применению)
Directive 2011/65/EU of the European Parliament and the Council of 8 June 2011 on the restriction of the use of certain hazardous substances in electrical and electronic equipment (Директива 2011/65/ЕС Европейского Парламента и Совета от 8 июня 2011 г. об ограничении использования определенных опасных веществ в электрическом и электронном оборудовании)
Regulation (EC) No 765/2008 of the European Parliament and the Council of 9 July 2008 setting out the requirements for accreditation and market surveillance relating to the marketing of products and repealing Regulation (EEC) No 339/93 (Регламент ЕС № 765/2008 Европейского Парламента и Совета от 9 июля 2008 г., устанавливающий требования для аккредитации и надзора за рынком относительно размещения продукции в торговой сети и отменяющий Регламент EEC № 339/93)
Decision No 768/2008/EC of the European Parliament and the Council of 9 July 2008 on a common framework for the marketing of products and repealing Council Decision 93/465/EEC (Решение ЕС № 768/2008 Европейского Парламента и Совета от 9 июля 2008 г., по общей структуре размещения продукции в торговой сети и отменяющее Решение Совета № 93/465/EEC)

УДК 621.3:006.063:658.512.2(083.74)(476)	МКС 29.020, 31.020	IDT
Ключевые слова: техническая документация, электрические и электронные изделия, использование опасных веществ

---