ГОСТ EN 16778-2024. Межгосударственный стандарт. Система стандартов безопасности труда. Средства индивидуальной защиты рук. Перчатки защитные. Определение диметилформамида
Актуально на 02.11.2026.
Как цитировать: "ГОСТ EN 16778-2024. Межгосударственный стандарт. Система стандартов безопасности труда. Средства индивидуальной защиты рук. Перчатки защитные. Определение диметилформамида". ГОСТ EN 16778-2024. https://bukva.ai/docs/standart-gost-en-16778-2024
(введен в действие Приказом Росстандарта от 01.10.2024 № 1357-ст)
Примечание
Документ введен в действие с 01.11.2025.
Введен в действие Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 1 октября 2024 г. № 1357-ст
СИСТЕМА СТАНДАРТОВ БЕЗОПАСНОСТИ ТРУДА. СРЕДСТВА ИНДИВИДУАЛЬНОЙ ЗАЩИТЫ РУК
Occupational safety standards system. Personal protective means of hands. Protective gloves. The determination of dimethylformamide
(EN 16778:2016, Protective gloves — The determination of Dimethylformamide in gloves, IDT)
Дата введения 1 ноября 2025 года
Цели, основные принципы и общие правила проведения работ по межгосударственной стандартизации установлены ГОСТ 1.0 «Межгосударственная система стандартизации. Основные положения» и ГОСТ 1.2 «Межгосударственная система стандартизации. Стандарты межгосударственные, правила и рекомендации по межгосударственной стандартизации. Правила разработки, принятия, обновления и отмены»
1 ПОДГОТОВЛЕН Федеральным государственным бюджетным учреждением «Российский институт стандартизации» (ФГБУ «Институт стандартизации») на основе собственного перевода на русский язык англоязычной версии стандарта, указанного в пункте 5
2 ВНЕСЕН Федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии
3 ПРИНЯТ Межгосударственным советом по стандартизации, метрологии и сертификации (протокол от 30 августа 2024 г. № 176-П)
4 Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 1 октября 2024 г. № 1357-ст межгосударственный стандарт ГОСТ EN 16778-2024 введен в действие в качестве национального стандарта Российской Федерации с 1 ноября 2025 г.
5 Настоящий стандарт идентичен европейскому стандарту EN 16778:2016 «Перчатки защитные. Определение диметилформамида» («Protective gloves — The determination of Dimethylformamide in gloves», IDT).
Европейский стандарт разработан Техническим комитетом CEN/TC 162 «Защитная одежда, включающая защиту рук и кистей, и спасательные жилеты».
Наименование настоящего стандарта изменено относительно наименования указанного европейского стандарта для приведения в соответствие с ГОСТ 1.5 (подраздел 3.6).
Дополнительные сноски в тексте стандарта, выделенные курсивом, приведены для пояснения текста оригинала
7 Некоторые элементы настоящего стандарта могут являться объектами патентных прав
Информация о введении в действие (прекращении действия) настоящего стандарта и изменений к нему на территории указанных выше государств публикуется в указателях национальных стандартов, издаваемых в этих государствах, а также в сети Интернет на сайтах соответствующих национальных органов по стандартизации.
В случае пересмотра, изменения или отмены настоящего стандарта соответствующая информация будет опубликована на официальном интернет-сайте Межгосударственного совета по стандартизации, метрологии и сертификации в каталоге «Межгосударственные стандарты»
Настоящий стандарт устанавливает метод определения диметилформамида (ДМФА — CAS-номер 68-12-2) в материалах перчаток.
Примечание - Для диметилформамида используют следующие сокращения: ДМФ, ДМФА, ДМФО.
Метод испытаний применяют к следующим материалам:
- материалы из полиуретана (ПУ) (за исключением эластана), материалы с полиуретановым покрытием (текстиль, кожа <1>), полиуретановая пена, смешанные полиуретановые материалы;
<1> Объектом стандартизации в рамках данного стандарта наиболее вероятно является искусственная (синтетическая) кожа.
- клеи (или клеевые материалы);
- все материалы, изготовленные методом погружения с использованием ДМФА.
В настоящем стандарте нормативные ссылки отсутствуют.
Образец режут на мелкие куски и экстрагируют метанолом в герметичной колбе в ультразвуковой ванне. Выполняют анализ аликвоты экстракта методом ГХ-МС <2>.
<2> Применяют метод газовой хроматографии — масс-спектрометрии (ГХ-МС).
4.1 Реактивы
Перечень веществ приведен в таблице 1.
Реактивы, используемые для анализа
4.2 Исходные растворы
4.2.1 Внутренний стандарт — исходный раствор (1000 мг/дм3)
Взвешивают 100 мг ДФМА-d7 с точностью до 0,1 мг в мерную колбу вместимостью 100 см3, доводят до метки метанолом и хранят при температуре 4 °C не более одного месяца.
4.2.2 Внутренний стандарт — рабочий раствор (200 мг/дм3)
Готовят раствор, разбавляя исходный раствор (см. 4.2.1) метанолом в пять раз. Условия хранения составляют не более одного месяца при температуре 4 °C.
4.2.3 Целевое соединение — исходный раствор (1000 мг/дм3)
Взвешивают 100 мг ДФМА с точностью до 0,1 мг в мерную колбу вместимостью 100 см3, доводят до метки метанолом и хранят при температуре 4 °C не более одного месяца.
4.2.4 Целевое соединение — рабочий раствор (200 мг/дм3)
Готовят раствор, разбавляя исходный раствор (см. 4.2.3) метанолом в пять раз. Условия хранения составляют не более одного месяца при температуре 4 °C.
4.2.5 Экстракционный раствор с добавлением 20 мг/дм3 внутреннего стандарта
Добавляют 100 см3 внутреннего стандарта — рабочего раствора (см. 4.2.2) в мерную колбу вместимостью 1000 см3 и доводят метанолом до метки. Допускается хранить раствор в контейнере при температуре 4 °C в течение шести месяцев.
В дополнение к стандартному лабораторному оборудованию:
5.1 Аналитические весы (с точностью не менее 0,1 мг).
5.2 Герметичная колба (например, колба Эрленмейера) с завинчивающейся крышкой и уплотнителем из ПТФЭ, вместимостью 250 см3.
5.3 Ультразвуковая ванна, способная обеспечить температуру (70 +/- 5) °C.
5.4 Мембранный фильтр из ПТФЭ, с размером пор 0,45 мкм.
5.5 Флаконы <1> с крышками из ПТФЭ для анализа методом ГХ-МС.
<1> В контексте настоящего стандарта под флаконами могут подразумеваться также виалы.
5.6 Мерные колбы вместимостью 10 см3, 100 см3, 1000 см3.
5.7 Микропипетки и дозаторы вместимостью от 20 мм3 до 200 см3.
5.8 Газовый хроматограф с масс-детектором.
6.1 Отбор образцов
Образец должен включать как минимум одну пару перчаток.
6.2 Кондиционирование
После получения перчаток лаборатория упаковывает их в герметично закрываемый пластиковый пакет (например, полиэтиленовый) перед началом подготовительных операций. Не допускается использование вакуумной герметизации.
Если перчатки хранят перед испытанием более 24 ч, то температура хранения должна составлять (4 +/- 3) °C.
Примечание - В ходе валидации в межлабораторном испытании продемонстрировано, что в течение пятнадцатидневного хранения в герметично закрываемом пластиковом пакете при температуре 4 °C существенных различий в результатах не наблюдалось.
Перед началом подготовки образец (в герметично закрываемом пластиковом пакете) кондиционируют в течение (24 +/- 1) ч при температуре (23 +/- 2) °C.
6.3 Подготовка
Образец достают из пластикового пакета.
От каждой перчатки из пары отрезают по куску, как показано на рисунке 1, чтобы получилось две испытуемые пробы.
Каждая испытуемая проба должна включать полный палец вместе с полосками из ладонной и тыльной стороны перчатки.
Пробы отбирают так, чтобы включить все материалы.
Каждую из двух испытуемых проб разрезают на куски размером приблизительно 10 x 10 мм.
Сразу же после с помощью аналитических весов (см. 5.1) взвешивают с точностью до 0,1 г каждую из двух разрезанных испытуемых проб.
1 — линия разреза; d = (30 +/- 5) мм
Примечание - Заштрихованная область обозначает испытуемую пробу.
Рисунок 1 — Вырезание испытуемых проб
6.4 Экстракция
Экстрагирование начинают не позднее чем через (30 +/- 5) мин после взвешивания испытуемых проб.
Помещают каждую испытуемую пробу в колбу Эрленмейера вместимостью 250 см3 (см. 5.2). Добавляют сохраненный экстракционный раствор (см. 4.2.5) из расчета 10,0 см3 на 1,0 г нарезанной испытуемой пробы. Экстрагирование выполняют в условиях надежной и газонепроницаемой герметизации.
Далее измеряемую пробу экстрагируют в течение 30 мин при температуре 70 °C в ультразвуковой ванне.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ — Экстрагирование при температуре 70 °C приводит к избыточному давлению и риску неконтролируемого выделения метанола и потери ДМФА.
После охлаждения до комнатной температуры фильтруют раствор через мембранный фильтр из ПТФЭ (см. 5.4). Аликвоту экстракта переносят во флакон для ГХ-МС и закрывают крышкой из ПТФЭ (см. 5.5).
Для предупреждения негерметичности флакон должен закрывать обученный персонал лаборатории.
6.5 Определение методом ГХ-МС
6.5.1 Калибровка
Для построения калибровочной кривой используют пять калибровочных точек, которые готовят в мерных колбах вместимостью 10 см3, как указано в таблице 2. Включают в калибровочную кривую шестую калибровочную точку L0 в качестве результата холостого опыта.
| Выполнение калибровки | Стандарт | L1 | L2 | L3 | |
| L4 | L5 | Объем рабочего раствора целевого соединения (см. 4.2.4), мм3 | 25 | 50 | 100 |
| 250 | 500 | Концентрация целевого соединения в растворе, мг/дм3 | 0,5 | 1 | 2 |
| 5 | 10 | Объем рабочего раствора внутреннего стандарта (см. 4.2.2), мм3 | 1000 | 1000 | 1000 |
| 1000 | 1000 | Концентрация внутреннего стандарта в мг/дм3 | 20 | 20 | 20 |
| 20 | 20 | Стандарт <1> | L1 | L2 | L3 |
| L4 L5 Примечание — Мерные колбы заполняют метанолом до метки. | |||||
<1> В данном случае под стандартом понимают калибровочную точку.
6.5.2 Примеры инструментального метода
6.5.2.1 Метод измерения
Рекомендуемые параметры для определения ДМФА с помощью ГХ-МС.
Параметры измерения: ДМФА определяют с помощью анализа методом газовой хроматографии/масс-спектрометрии с помощью одинарного квадрупольного масс-спектрометра в синхронном режиме SIM/SCAN.
6.5.2.2 Условия хроматографии
- полярная неподвижная фаза на основе полиэтиленгликоля;
- длина: 30 м;
- внутренний диаметр: 250 мкм;
- толщина пленки: 0,5 мкм.
Допускается использование альтернативной колонки, если она имеет такие же характеристики;
6.5.2.3 Условия детектирования
- одинарный квадрупольный масс-спектрометр в синхронном режиме SIM/SCAN;
- диапазон массы в режиме SCAN от 40 а.е.м. до 200 а.е.м.
| Соединения | Ионы |
| ДМФА | 73 (квантификатор) |
| 44 (квалификатор) | |
| ДМФА-d7 | 80 (квантификатор) |
6.6 Количественное определение <1>
<1> Исправлена ошибка оригинала. Первый абзац подраздела исключен как дублирование.
Функцию линейной регрессии определяют по соотношениям (Ae/Ais) и (Ce/Cis) с помощью следующей формулы:
(\frac{A_{e}}{A_{is}}) = a \cdot (\frac{C_{e}}{C_{is}}) + b ,
где Ae — площадь пика диметилформамида;
Ais — площадь пика диметилформамида-d7;
Ce — концентрация диметилформамида в калибровочном стандарте, мкг/дм3;
Cis — концентрация диметилформамида-d7 в калибровочном стандарте, мкг/дм3;
a — угол наклона линейной функции;
b — точка пересечения оси ординат калибровочной кривой, мг/дм3.
Содержание ДМФА рассчитывают как массовую долю W <2> в мг/дм3 в соответствии со следующей формулой:
<2> Исправлена ошибка оригинала. При дальнейших расчетах содержание ДМФА обозначают «W».
W = (\frac{V}{m}) \cdot \frac{\frac{A_{ech}}{A_{is}} - b}{a} \cdot C_{is},
где W — содержание диметилформамида в образце для испытаний, мг/дм3;
V — объем растворителя, используемого для экстракции, см3 (в большинстве случаев равен 10 см3);
m — масса образца для испытаний, г;
Aech — площадь пика диметилформамида в образце;
Ais — площадь пика диметилформамида-d7 в образце;
Cis — концентрация диметилформамида-d7 в образце, мкг/дм3;
a — угол наклона линейной функции;
b — точка пересечения оси ординат калибровочной кривой. Единицы измерения зависят от обработки результатов.
6.7 Результаты
В протоколе испытаний указывают каждый результат определения.
Конечным результатом является среднее значение (Mv) двух значений, полученных на двух испытуемых пробах.
Предел количественного определения в данном методе испытания составляет 5 мг/кг ДМФА для перчаток или их элементов.
Протокол испытаний должен включать как минимум следующие сведения:
- ссылку на настоящий стандарт;
- описание упаковки в момент получения;
- все данные, необходимые для полной идентификации испытуемого образца;
- дату поступления образца в испытательную лабораторию;
- дату испытаний;
- условия и продолжительность хранения перед испытанием в лаборатории;
- используемый аналитический метод;
- содержание определяемого экстрагированного ДМФА указывают в млн-1 (см. 6.7);
- любые отклонения от требований настоящего стандарта.
РЕЗУЛЬТАТЫ МЕЖЛАБОРАТОРНОГО ИСПЫТАНИЯ
Представленные ниже данные собраны в ходе корреляционного межлабораторного испытания, проводившегося CEN/TC 162/WG 8 в ноябре/декабре 2013 года с участием группы специализированных испытательных лабораторий (данные можно получить по запросу в секретариате CEN/TC 162).
Результаты корреляционного межлабораторного испытания
| УДК 685.4:006.354 | МКС 13.340.40 | IDT |
| Ключевые слова: средства индивидуальной защиты рук, перчатки, диметилформамид | ||