Состав производственных помещений и организация рабочих мест в специализированных больничных и межбольничных аптеках, осуществляющих лекарственное обеспечение родильных домов. Методические рекомендации

(утв. Минздравом РСФСР 04.04.1990)

МЕТОДИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ

Методические рекомендации разработаны на кафедре организации и экономики фармации факультета усовершенствования провизоров Пермского фармацевтического института (исполнитель — доцент Солонинина А.В.).

Рекомендации содержат анализ производственной работы, состав производственных помещений, номенклатуру и число рабочих мест в аптеках, обслуживающих родильные дома и представляют собой методическое пособие для организаторов фармации, практических работников, проектировщиков, технологов, работающих в области проектирования, строительства и реконструкции аптек, обслуживающих лечебно-профилактические учреждения.

1. ВВЕДЕНИЕ

Одним из основных резервов снижения заболеваемости и смертности новорожденных, которое до сих пор остается важной проблемой здравоохранения, является совершенствование организации медицинской и лекарственной помощи, в том числе строгое соблюдение санитарно-эпидемиологического режима в родильных домах, детских больницах и аптеках.

В последнее время принят ряд нормативных документов, согласно которым все лекарственные средства для новорожденных должны изготавливаться в асептических условиях, а лекарственные формы для внутреннего, наружного применения, для инъекций, глазные капли, масла для обработки кожных покровов должны быть стерильны.

С целью соблюдения правил асептики при изготовлении лекарственных форм для новорожденных, предусматривается лекарственное обеспечение родовспомогательных учреждений организовать только через сеть специализированных аптек, в частности, до 1990 года в Российской Федерации планировалось построить 98 таких аптек <*>.

---

<*> Приказ МЗ РСФСР от 27.01.1986 № 54-ДСП «О дополнительных мерах по улучшению охраны материнства и детства в РСФСР».

Кроме строительства новых аптек, многие производственные объединения «Фармация», не имея возможности строить такие аптеки, перепрофилируют некоторые из действующих аптек для обслуживания родильных домов. Характер и объем производственной работы аптек, обслуживающих родильные дома и других больничных и межбольничных аптек, имеет существенные различия (разная структура рецептуры, особенности изготовления лекарств для новорожденных, требования асептики при изготовлении всех лекарств для новорожденных, дробный характер дозирования и фасовки и др. <**>, что требует особого подхода при формировании структуры производственных помещений и организации необходимого числа рабочих мест в аптеках, осуществляющих лекарственное обеспечение родильных домов.

---

<**> Солонинина А.В., Чикишев Н.И., Филиппова В.И. Особенности производственной работы аптек, осуществляющих лекарственное обеспечение родильных домов. — В сб. Современные аспекты лекарственного обеспечения (ВНИИФ, Научные труды, том XXVII). — М., 1989, с. 29 — 34.

Однако в настоящее время отсутствуют нормативные документы по составу помещений, организации рабочих мест в аптеках, обслуживающих родильные дома, учитывающие структуру производственного процесса, характер и объем производственной деятельности этих аптек и особенности изготовления лекарств для новорожденных, что и явилось целью разработанных рекомендаций.

2. АНАЛИЗ ПРОИЗВОДСТВЕННОЙ РАБОТЫ

Производственный процесс в аптеках, обслуживающих родильные дома как и в других больничных аптеках, представляет собой совокупность различных видов деятельности по организации лекарственного обеспечения обслуживаемого учреждения.

Это:

1. Прием и организация хранения необходимого запаса лекарственных средств в аптеке;

2. Комплекс работ по организации изготовления лекарств в аптеке:

• получение дистиллированной воды;
• прием и обработка посуды;
• изготовление лекарственных форм;
• контроль качества изготовленных лекарственных форм;
• расфасовка, маркировка изготовленных лекарств.

3. Комплектация и отпуск лекарственных средств в родильный дом.

4. Контроль за хранением и использованием лекарственных средств в родильном доме.

5. Организация информационной работы.

Как показало изучение, значительный объем работ в производственном процессе аптек, обслуживающих родильные дома, занимает внутриаптечное изготовление лекарственных форм. В структуре рецептуры доля лекарств, изготовляемых в аптеке, достигает 82,3 проц. в целом по роддому.

Лек. средства	Роддом	Отделение новорожденных
Готовые	17,7	0,9
Внутриаптечного изготовления	82,3	99,1
	100,0	100,0

Особенно много лекарств внутриаптечного изготовления применяется для лечения и ухода за новорожденными (99,1 проц.).

В структуре рецептуры внутриаптечного изготовления доминирующими оказались жидкие лекарственные формы (более 96 проц.) (таблица 2).

Лекарственные формы	В целом по роддому (проц.)	В отделении новорожденных (проц.)
Жидкие:
для наружного применения	37,2	44,3
в т.ч. глазные капли	3,7	4,1
капли в нос, уши	0,2	0,2
растворы для инъекций	26,3	12,1
для внутреннего употребления	25,9	33,3
Твердые:
порошки	2,4	1,6
Мягкие:
мази, пасты	2,4	2,1
суппозитории	0,2	-
Прочие:	0,3	2,3
	100,0	100,0

Удельный вес твердых лекарственных форм (порошки, присыпки) составляет 2,4 — 1,6 проц., мягких (мазей, суппозиториев) — около 2 проц.

В связи со спецификой учреждений родовспоможения, среди жидких лекарственных форм как в целом по роддому, так и в отделении новорожденных, преобладают лекарственные формы для наружного применения. Это, в основном, растворы и смеси, которые готовят более чем по 40 прописям, в том числе лекарственные средства (Л. С.), предназначенные для обработки кожи рожениц и новорожденных (растворы фурациллина, риванола, перекиси водорода, перманганата калия, йода разных концентраций, примочки сложного состава), а также дезинфицирующие средства.

Следует отметить, что назначение новорожденным некоторых Л. С. для наружного применения не соответствует рациональной фармакотерапии детей этого возраста <*>. Это раствор йода спиртовый 2 проц., раствор борной кислоты, растворы левомицетина 0,2 проц., 0,25 проц. и 1 проц. спиртовый.

---

<*> Маркова И.В., Калиничева В.И. Педиатрическая фармакология. М., Медицина, 1987.

Глазные капли в структуре экстемпоральной рецептуры занимают около 4 проц., но готовят их только по двум прописям. Это раствор сульфацила натрия 30 проц. и 0,2 проц. и 0,25 проц. растворы левомицетина. Из капель в нос, уши встретились 4 прописи, в состав одной из них также входит борная кислота.

Растворы для инъекций занимают в структуре Л. С. внутриаптечного изготовления 26,3 проц. в целом по родильному дому и 12,1 процента в отделении новорожденных. Ассортимент их достигает 30 наименований.

Из жидких Л. С. довольно значительный объем занимают лекарственные формы для внутреннего употребления — 25,9 проц. в целом по роддому и 33,3 проц. в отделении новорожденных. Ассортимент их невелик, встретилось лишь 13 прописей, в то время, как из твердых Л. С. встретилось 33 прописи порошков. Следует отметить, что с точки зрения рациональности фармакотерапии, целесообразно заменять твердые лекарственные формы для новорожденных на жидкие для внутреннего употребления.

Из мягких лекарственных форм встретилось 6 прописей суппозиториев, 14 прописей мазей и масел. По сложности рецептура внутриаптечного изготовления довольно проста. В основном это лекарственные формы из 2 — 3 ингредиентов. Еще велик удельный вес Л. С., которые приходится в аптеках расфасовывать.

Среди готовых Л. С. промышленного изготовления чаще применяют для лечения и рожениц, и новорожденных ампульные растворы для инъекций (49,5 проц. и 76,1 проц.) (таблица 3).

Лекарственные формы	Роддом	Отделение новорожденных
Ампулы	49,5	76,1
Таблетки	29,1	2,6
Мази	1,2	2,6
Суппозитории	2,7	0,7
Глазные капли	3,1	0,2
Капли в нос, уши	0,2	0,2
Присыпки	0,1	0,2
Прочие	14,1	17,4
	100,0	100,0

Номенклатура их достигает 67 наименований. Таблетки тоже используют для лечения как рожениц (29,1 проц.), так и новорожденных (2,6 проц.). Ассортимент таблетированных Л. С. достигает 130 наименований.

Исходя из изложенного, с учетом характера и объема производственной работы аптек, обслуживающих родильные дома и особенностей изготовления лекарственных форм для новорожденных, для осуществления оптимальной производственной деятельности эти аптеки должны иметь необходимый состав помещений.

3. СОСТАВ ПОМЕЩЕНИЙ АПТЕК, ОБСЛУЖИВАЮЩИХ РОДИЛЬНЫЕ ДОМА

В аптеках, осуществляющих лекарственное обеспечение родильных домов, необходим определенный состав помещений для выполнения производственных функций, обеспечения хранения необходимого запаса лекарственных средств и других предметов медицинского назначения и осуществления административно-хозяйственной деятельности.

3.1 Производственные помещения

При определении состава производственных помещений учитывались объем и характер производственной деятельности, особенности функциональных и технологических процессов, специализация рабочих мест, штатная численность сотрудников в аптеках с разным объемом работы, санитарно-гигиенические, технологические условия, требования охраны труда, научной организации труда, техники безопасности и пожарной безопасности.

Состав производственных помещений аптек, обслуживающих один или несколько родильных домов с общим числом коек 200, 400, 600, 800 и 1000, их назначение изложены в приложении 1.

3.2 Помещения хранения

3.3 Непроизводственные помещения

Состав помещений хранения, помещений для осуществления административно-хозяйственной деятельности и других непроизводственных помещений не имеет существенных особенностей в аптеках, обслуживающих родильные дома, поэтому при определении состава этих помещений следует принять за основу рекомендации по составу помещений больничных хозрасчетных и межбольничных аптек, утв. ГАПУ МЗ СССР № 133-2-18-2 26.01.87 (ВО «Союзфармация», в части состава и назначения помещений хранения и непроизводственных помещений).

4. РАБОЧИЕ МЕСТА

При проектировании рациональной специализации и необходимого числа рабочих мест в аптеках, обслуживающих родильные дома, нами учитывались:

• необходимость организации разных рабочих мест для изготовления лекарств взрослым и детям;
• характер и объем производственной работы;
• структура производственного процесса;
• необходимость изоляции рабочих мест с вредными условиями труда;
• особенности изготовления различных лекарственных форм;
• требования научной организации труда, санитарно-гигиенические и др.;
• штатная численность работников аптек;
• требования к изготовлению лекарственных форм для новорожденных.

Рекомендуемые номенклатура и число рабочих мест в производственных помещениях аптек, обслуживающих родильные дома, приведены в приложении 2.

Примечание. При организации и оснащении рекомендуемых нами рабочих мест в больничных аптеках, осуществляющих лекарственное обеспечение родильных домов, следует брать за основу:

• типовые схемы рабочих мест по организации производственной работы в больничных и межбольничных аптеках, разработанные ВНИИФ под методическим руководством центрального бюро нормативов по труду при ВНИ центра Госкомтруда СССР. — В сб. нормативы времени на работы, выполняемые в больничных и межбольничных аптеках. — М., 1987;
• перечни средств механизации, другого технологического оборудования, типового производственного аптечного оборудования и мебели, нестандартного аптечного оборудования и специальной мебели, а также их технические характеристики (для больничных и межбольничных аптек), приведенные в разработанных ВНИИФ «Методических рекомендациях по организации изготовления лекарственных форм в больничных и межбольничных аптеках». — В сб. Методические рекомендации по приготовлению, анализу и использованию лекарственных препаратов. Выпуск 2 за 1988 г. — ВИБ, М., 1988.

Практическое внедрение изложенных в рекомендациях предложений будет способствовать созданию необходимых условий изготовления лекарств для новорожденных, созданию рациональных условий труда аптечных работников, увеличения его производительности, а также повышению эффективности использования материально-технической базы аптек.

№ п/п	Наименование	Число обслуживаемых коек					Назначение помещений
		200	400	600	800	1000
1	2	3	4	5	6	7	8
1	Рецептурная-информационная	+	+	+	+	+	Для приема, обработки требований роддомов; информации медицинских работников;
2	Помещения для изготовления и фасовки различных лекарственных форм (кроме лек. форм для новорожденных)
2.1.	Ассистентская для изготовления л-ф внутреннего и наружного применения	+	+	+	+	+	Для изготовления, расфасовки, контроля качества лекарственных форм внутреннего и наружного применения
2.2.	Ассистентская для изготовления и расфасовки агрессивных жидкостей	-	+	+	+	+	В аптеках на 200 коек организуется рабочее место в ассистентской для изготовления л-ф внутреннего и наружного применения
2.3.	Кокторий	-	+	+	+	+	Для изготовления лекарственных форм из лекарственного растительного сырья (настои, отвары). В аптеках на 200 коек предусматривается рабочее место в ассистентской
3	Дистилляционная	+	+	+	+	+	Для размещения аппаратуры и получения дистиллированной воды. В аптеках на 200 коек здесь же размещается аппарат для получения апирогенной воды
4	Моечная деинфекционная	+	+	+	+	+	Для замачивания, дезинфекции и мойки аптечной посуды. При наличии в роддоме инфекционного отделения выделяется отдельное помещение для дезинфекции посуды
5	Комплектовочно-экспедиционная	+	+	+	+	+	Для комплектации, временного хранения и отпуска л-с в роддом
6	Распаковочная	+	+	+	+	+	Для распаковки поступающего товара и первичного оформления тов.-транспортных накладных
7	Аналитическая	-	+	+	+	+	Для размещения рабочего места провизора аналитика аптеки. В аптеках на 200 коек предусматривается рабочее место в ассистентской
8	Помещения для изготовления лек. форм в асептических условиях (асептический комплекс)
8.1.	Ассистентская асептическая 1	+	+	+	+		Для изготовления лек. форм внутреннего и наружного применения для новорожденных
8.2.	Ассистентская асептическая 2	+	+	+	+	+	Для изготовления растворов для инъекций и глазных капель
8.3.	Фасовочная (со шлюзом)	-	-	+	+	+	Для фильтрования, фасовки, укупорки пробками, первичного визуального контроля чистоты профильтрованных растворов. В аптеках, обслуживающих роддом с числом коек 200 и 400, организуется рабочее место в ассистентской асептической
8.4.	Закаточная	-	-	+	+	+	Для размещения оборудования по закатке флаконов алюминиевыми колпачками. Для обслуживания роддома с числом коек 200 и 400 организуется рабочее место в ассистентской асептической
8.5.	Стерилизационная лек. форм	+	+	+	+	+	Для паровой стерилизации лек. форм
8.6.	Стерилизационная для воздушной стерилизации	+	+	+	+	+	Для стерилизации масел, термоустойчивых порошков и других лек. форм, которые нельзя стерилизовать под давлением, а также для стерилизации посуды, используемой для изготовления лекарств для новорожденных, глазных капель и растворов для инъекций
8.7.	Контрольно-маркировочная	-	-	+	+	+	Для визуального контроля л-ф после стерилизации, их оформления и временного хранения
8.8.	Заготовочная (со шлюзом)	-	-	+	+	+	Для изготовления концентрированных растворов, полуфабрикатов. В аптеках, обслуживающих роддом с числом коек 200, 400, предусматривается рабочее место в ассистентской асептической для внутреннего и наружного применения
8.9.	Моечная-асептическая	+	+	+	+	+	Для мойки и обработки посуды, используемой для изготовления лекарств в асептических условиях
8.10.	Аналитическая	+	+	+	+	+	Для химического и физико-химического контроля качества лекарств, изготовляемых в асептических условиях

№ п/п	Наименование помещений	Наименование рабочего места		Число рабочих мест в зависимости от числа обслуживаемых коек
				200	400	600	800	1000
1	2	3		4	5	6	7	8
1	Рецептурная-информационная	1.1. Для приема и таксировки требований
		1.2. Для написания этикеток		1	1	1	1	1
2	Ассистентская для изготовления л-ф для внутреннего и наружного применения (кроме л-ф для новорожденных)	2.1. Для изготовления л-ф внутреннего употребления		1	1	1	1	1
		2.2. Для изготовления л-ф наружного применения (кроме агрессивных)		1	1	1	1	1
		2.3. Для фасовки изготовленных лек. форм		1	1	1	1	1
		2.4. Для изготовления лек. форм из лек. раст. сырья		1	-	-	-	-
		2.5. Для контроля качества лек. форм		2	1	1	1	1
		2.6. Для изготовления и расфасовки агрессивных жидкостей		1	-	-	-	-
3	Ассистентская для изготовления и расфасовки агрессивных жидкостей	Для изготовления и расфасовки агрессивных жидкостей		-	1	1	1	1
4	Кокторий	Для изготовления лек. форм из лек. раст. сырья (настои, отвары)		-	1	1	1	1
5	Моечная-дезинфекционная (кроме посуды из-под лек. форм для новорожденных и лек. форм асептического изготовления)	5.1. Для замачивания посуды		2	2	2	2	2
		5.2. Для мойки и ополаскивания водопроводной водой		1	1	1	1	1
		5.3. Для ополаскивания дистиллированной водой		1	1	1	1	1
6	Комплектовочно-экспедиционная	6.1. Для комплектования заказов		1	1	1	1	1
		6.2. Для написания этикеток						1
7	Распаковочная	Для оформления товарно-транспортных накладных		1	1	1	1	1
8	Аналитическая	8.1. Для химического и физико-химического контроля качества лек. средств		-	1	1	1	1
		8.2. Для работы с агрессивными веществами		-	1	1	1	1
	Асептический комплекс
9	Ассистентская асептическая для изготовления лек. форм внутреннего и наружного применения для новорожденных	9.1. Для изготовления и фасовки л-ф внутреннего употребления		1	1	1	1	1
		9.2. Для изготовления и фасовки л-ф наружного применения		1	1	1	1	1
		9.3. Для фасовки лек. форм наружного применения		-	1	1	1	1
		9.4. Для контроля качества изготовленных лек. форм		1	1	1	1	1
		9.5. Для изготовления концентрированных растворов и полуфабрикатов		1	1	-	-	-
10	Ассистентская асептическая для изготовления лек. форм для инъекций и глазных капель	10.1. Для приготовления лек. форм для инъекций и глазных капель		1	1	1	1	2
		10.2. Для фильтрования и фасовки		1	1	-	-	-
		10.3. Для укупорки алюминиевыми колпачками		1	1	-	-	-
		10.4. Для визуального контроля чистоты растворов		1	1	-	-	-
		10.5. Для оформления этикетками после стерилизации		1	1	-	-	-
11	Фасовочная (со шлюзом)	Для фильтрования, фасовки, укупорки пробками, первичного визуального контроля, чистоты профильтрованных растворов		-	-	1	1	2
12	Закаточная	Для укупорки алюминиевыми колпачками		-	-	2	2	2
13	Стерилизационная лек. форм	Для стерилизации паром под давлением		число рабочих мест в зависимости от количества стерилизаторов паровых
14	Стерилизационная для воздушной стерилизации	Для воздушной стерилизации термоустойчивых порошков, мазей и других лек. форм, которые нельзя стерилизовать под давлением, для стерилизации посуды		число рабочих мест в зависимости от количества стерилизаторов для воздушной стерилизации
15	Контрольно-маркировочная	15.1. Для визуального контроля чистоты растворов		-	-	1	1	1
		15.2. Для оформления лек. форм после стерилизации		-	-	1	1	1
16	Аналитическая	Для химического и физико-химического контроля качества лек. форм, изготовляемых в асептических условиях		1	1	1	1	1
17	Заготовочная (со шлюзом)	Для изготовления концентрированных растворов и полуфабрикатов		+	-	1	1	1
18	Моечная асептического комплекса	18.1. Для замачивания посуды (отдельные ванны для посуды из-под л-ф внутр. употр., нар. примен., л-с для инъекций и гл. капель, т.е. 3 ванны)		3	3	3	3	3
		18.2. Для мойки посуды и ополаскивания водопроводной водой		1	1	1	1	1
		18.3. Для ополаскивания дистиллированной водой		1	1	1	1	1
		18.4. Для стерилизации посуды		1	-	-	-	-

---