---
title: "\"Соглашение о взаимодействии Федеральной службы по аккредитации и Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития\""
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/soglashenie-o-vzaimodeystvii-federalnoy-sluzhby-4"
---
## "Соглашение о взаимодействии Федеральной службы по аккредитации и Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития"
# "Соглашение о взаимодействии Федеральной службы по аккредитации и Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития"
(Заключено 06.03.2012)
**СОГЛАШЕНИЕ**
**О ВЗАИМОДЕЙСТВИИ ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО АККРЕДИТАЦИИ**
**И ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ**
(6 марта 2012 года)
Федеральная служба по аккредитации (Росаккредитация) в лице Руководителя Росаккредитации С.В. Шипова, действующего на основании [Положения](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-845-2011#p100025) о Федеральной службе по аккредитации, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 17 октября 2011 г. N 845 "О Федеральной службе по аккредитации", и Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития (Росздравнадзор) в лице вр.и.о. Руководителя Росздравнадзора Е.А. Тельновой, действующего на основании [Положения](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-323-2004#p63) о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 2004 г. N 323 "Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития", и руководствуясь иными нормативными правовыми актами, заключили настоящее Соглашение о нижеследующем:
## 1. Предмет соглашения
Предметом настоящего Соглашения является взаимодействие Сторон при рассмотрении и прохождении документов при процедурах первичной аккредитации, аккредитации на новый срок, изменения области аккредитации, внесения изменений в регистрационные данные (именуемых далее - аккредитация), а также при инспекционном контроле:
- испытательных лабораторий (центров) и органов по сертификации в области подтверждения соответствия лекарственных средств, медицинских изделий (медицинской техники);
- граждан и организаций, привлекаемых к проведению мероприятий по контролю в соответствии с компетенцией Росздравнадзора.
## 2. Права и обязанности Сторон
#### 2.1 Росаккредитация:
##### 2.1.1 Вправе:
2.1.1.1. Запрашивать предложения Росздравнадзора по вопросу выбора организаций, имеющих экспертов по аккредитации (далее - экспертные организации), и определения состава экспертных комиссий, осуществляющих проверку деятельности заявителя на соответствие критериям аккредитации (далее - экспертные комиссии).
2.1.1.2. Запрашивать предложения Росздравнадзора по формированию плана инспекционного контроля деятельности аккредитованных органов и испытательных лабораторий (центров).
2.1.1.3. Направлять в Росздравнадзор запросы об участии должностных лиц Росздравнадзора в составе экспертных комиссий при осуществлении аккредитации и проведении инспекционного контроля.
2.1.1.4. Заключать соглашения с находящимися в ведении Росздравнадзора организациями, определяющие порядок взаимодействия при рассмотрении и прохождении документов при аккредитации и инспекционном контроле:
- испытательных лабораторий (центров) и органов по сертификации в области подтверждения соответствия лекарственных средств, медицинских изделий (медицинской техники);
- граждан и организаций, привлекаемых к проведению мероприятий по контролю в соответствии с компетенцией Росздравнадзора.
2.1.1.5. Направлять в Росздравнадзор запросы, касающиеся находящихся в ведении Росздравнадзора организаций.
##### 2.1.2 Обязана:
2.1.2.1. Уведомлять Росздравнадзор об утверждении состава экспертной комиссии либо экспертной организации.
2.1.2.2. Рассматривать предложения Росздравнадзора по формированию плана инспекционного контроля деятельности аккредитованных органов и испытательных лабораторий (центров) и иных лиц, мотивированные обращения Росздравнадзора о проведении внепланового инспекционного контроля, в которых должны быть указаны нарушения, допущенные аккредитованными организациями (экспертами).
2.1.2.3. Предоставлять по запросу Росздравнадзора информацию об испытательных лабораториях (центрах) и органах, в область аккредитации которых включены лекарственные средства, медицинские изделия (медицинская техника).
#### 2.2 Росздравнадзор:
##### 2.2.1 Вправе:
2.2.1.1. Направлять в Росаккредитацию предложения по формированию плана инспекционного контроля деятельности аккредитованных органов и испытательных лабораторий (центров) и иных лиц.
2.2.1.2. Направлять в Росаккредитацию мотивированные обращения о проведении внепланового инспекционного контроля, в которых должны быть указаны нарушения, допущенные аккредитованными организациями (экспертами).
2.2.1.3. По запросам Росаккредитации направлять должностных лиц Росздравнадзора в состав экспертных комиссий для осуществления аккредитации и проведения инспекционного контроля.
2.2.1.4. Направлять запросы об испытательных лабораториях (центрах) и органах, в область аккредитации которых включены лекарственные средства, медицинские изделия (медицинская техника).
##### 2.2.2 Обязан:
2.2.2.1. Перенаправлять в Росаккредитацию заявления об аккредитации, поступающие в Росздравнадзор либо в уполномоченные им организации, и направлять в Росаккредитацию предложения о выборе экспертных организаций и составе экспертных комиссий по каждой поступившей заявке.
2.2.2.2. По запросам Росаккредитации направлять предложения по вопросу выбора экспертной организации и определения состава экспертной комиссии.
2.2.2.3. По запросам Росаккредитации предоставлять информацию о находящихся в ведении Росздравнадзора организациях.
## 3. Заключительные положения
3.1. Внесение изменений и дополнений в настоящее Соглашение производится путем подписания дополнительного соглашения между Росаккредитацией и Росздравнадзором.
3.2. Разъяснения по данному Соглашению оформляются совместными письмами Росаккредитации и Росздравнадзора.
#### 3.3 Настоящее Соглашение вступает в силу с момента подписания.
3.4. Настоящее Соглашение заключено на неопределенный срок и может быть расторгнуто в одностороннем порядке не ранее чем через тридцать дней с момента уведомления об этом другой стороны.
3.5. Настоящее Соглашение составлено в 2-х экземплярах, имеющих одинаковую юридическую силу, по одному экземпляру для каждой из сторон.
Вр.и.о. Руководителя
Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения
и социального развития
**Е.А.ТЕЛЬНОВА**
Руководитель Федеральной
службы по аккредитации
**С.В.ШИПОВ**