---
title: "\"Соглашение о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза\""
issuer: "Совет Евразийской экономической комиссии"
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/soglashenie-o-edinyh-printsipah-i-pravilah-sovet-evraziyskoy/statya-9"
---

# Статья 9

### <a id="p100080"></a>Статья 9

<a id="p100081"></a>Производство лекарственных средств


1. <a id="p100082"></a>Производство лекарственных средств в рамках Союза осуществляется в соответствии с [правилами](https://bukva.ai/docs/reshenie-77-2016-sovet-evraziyskoy#p100015) надлежащей производственной практики, утверждаемыми Комиссией, на основании разрешения (лицензии) на производство лекарственных средств, выданного в соответствии с законодательством государств-членов.
2. <a id="p100083"></a>Уполномоченное лицо производителя лекарственных средств должно быть аттестовано уполномоченным органом государства-члена в соответствии с [порядком](https://bukva.ai/docs/reshenie-73-2016-sovet-evraziyskoy#p100015) аттестации уполномоченных лиц производителей лекарственных средств, утверждаемым Комиссией. Аттестованные уполномоченные лица производителей лекарственных средств включаются в реестр уполномоченных лиц производителей лекарственных средств Евразийского экономического союза, формирование и ведение которого осуществляются Комиссией в соответствии с утверждаемым Комиссией [порядком](https://bukva.ai/docs/reshenie-74-2016-sovet-evraziyskoy#p100014).
3. <a id="p100084"></a>В случае ненадлежащего исполнения своих обязанностей уполномоченные лица производителей лекарственных средств несут ответственность в соответствии с законодательством государств-членов.