---
title: "\"Соглашение о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза\""
issuer: "Совет Евразийской экономической комиссии"
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/soglashenie-o-edinyh-printsipah-i-pravilah-sovet-evraziyskoy/statya-5"
---

# Статья 5

### <a id="p100044"></a>Статья 5

<a id="p100045"></a>Гармонизация государственных фармакопей государств-членов


1. <a id="p100046"></a>Государства-члены принимают меры для установления фармакопейных требований Союза посредством последовательной гармонизации фармакопейных статей (общих и частных) государственных фармакопей государств-членов.
2. <a id="p100047"></a>Гармонизация государственных фармакопей государств-членов проводится с использованием международного опыта гармонизации национальных фармакопейных требований в соответствии с концепцией, утверждаемой Комиссией.
3. <a id="p100048"></a>Фармакопейные статьи (общие и частные), одобренные Фармакопейным комитетом Союза, в совокупности образуют [Фармакопею](https://bukva.ai/docs/reshenie-100-2020#p100011) Союза, которая утверждается Комиссией.
4. <a id="p100049"></a>Частные фармакопейные статьи Фармакопеи Союза, устанавливающие требования к качеству лекарственных средств, предназначенных для обращения в рамках Союза, разрабатываются в соответствии с концепцией, указанной в [пункте 2](https://bukva.ai/docs/soglashenie-o-edinyh-printsipah-i-pravilah-sovet-evraziyskoy/statya-5#p100047) настоящей статьи.
5. <a id="p100050"></a>Порядок деятельности Фармакопейного комитета Союза определяется Комиссией.
6. <a id="p100051"></a>Для целей регистрации и контроля качества лекарственных средств, предназначенных для обращения только на территории отдельного государства-члена, применяются требования государственной фармакопеи этого государства-члена.