---
title: "\"Соглашение о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий (изделий медицинского назначения и медицинской техники) в рамках Евразийского экономического союза\""
issuer: "Совет Евразийской экономической комиссии"
redaction: 2024-04-08
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/soglashenie-o-edinyh-printsipah-i-pravilah-sovet-evraziyskoy-2/statya-9"
---

# Статья 9

### <a id="p100098"></a>Статья 9


<a id="p100099"></a>**Информационная система в сфере обращения**<br>
**медицинских изделий**

</div>


1. <a id="p100100"></a>В целях обеспечения условий для обращения в рамках Союза безопасных, качественных и эффективных медицинских изделий Комиссией формируется и ведется информационная система в сфере обращения медицинских изделий (далее - информационная система), являющаяся частью интегрированной информационной системы Союза и включающая в себя:
<a id="p100101"></a>а) единый реестр медицинских изделий, зарегистрированных в рамках Союза;
<a id="p100102"></a>б) единый реестр уполномоченных организаций;
<a id="p100103"></a>в) единую информационную базу данных мониторинга безопасности, качества и эффективности медицинских изделий.
2. <a id="p100104"></a>[Порядок](https://bukva.ai/docs/reshenie-30-2016-sovet-evraziyskoy#p100014) формирования и ведения информационной системы устанавливается Комиссией.
<a id="p100105"></a>Уполномоченные органы представляют в Комиссию необходимые сведения для формирования информационной системы.
3. <a id="p100106"></a>Сведения, включенные в информационную систему, размещаются на официальном сайте Комиссии в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет".

<div align="center">