---
title: "\"Соглашение о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий (изделий медицинского назначения и медицинской техники) в рамках Евразийского экономического союза\""
issuer: "Совет Евразийской экономической комиссии"
redaction: 2024-04-08
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/soglashenie-o-edinyh-printsipah-i-pravilah-sovet-evraziyskoy-2/statya-7"
---

# Статья 7

### <a id="p100079"></a>Статья 7


<a id="p100080"></a>**Маркировка медицинских изделий**

</div>


1. <a id="p100081"></a>Медицинские изделия, прошедшие установленные в рамках Союза процедуры регистрации и подтверждения соответствия общим [требованиям](https://bukva.ai/docs/reshenie-27-2016-sovet-evraziyskoy#p100014) безопасности и эффективности медицинских изделий, требованиям к внедрению и поддержанию системы менеджмента качества медицинских изделий, перед выпуском в обращение в рамках Союза подлежат обязательной маркировке специальным знаком обращения медицинского изделия на рынке Союза (далее - специальный знак обращения).
2. <a id="p100082"></a>Ответственность за необоснованное маркирование медицинского изделия специальным знаком обращения несет производитель или его уполномоченный представитель.
3. <a id="p100083"></a>В случае если уполномоченный орган установит, что маркировка медицинского изделия специальным знаком обращения используется каким-либо производителем или его уполномоченным представителем необоснованно, он должен проинформировать об этом нарушении уполномоченные органы других государств-членов и Комиссию и принять необходимые меры по изъятию такого медицинского изделия из обращения на территории своего государства и привлечению виновного лица к ответственности.
4. <a id="p100084"></a>[Требования](https://bukva.ai/docs/reshenie-27-2016-sovet-evraziyskoy#p100123) к маркировке медицинских изделий, [изображение](https://bukva.ai/docs/reshenie-26-2016-sovet-evraziyskoy#p100023) специального знака обращения и [положение](https://bukva.ai/docs/reshenie-26-2016-sovet-evraziyskoy#p100016) о специальном знаке обращения утверждаются Комиссией.
5. <a id="p100085"></a>В отношении медицинских изделий не применяется маркировка единым знаком обращения продукции на рынке Союза.

<div align="center">