---
title: "\"Соглашение о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий (изделий медицинского назначения и медицинской техники) в рамках Евразийского экономического союза\""
issuer: "Совет Евразийской экономической комиссии"
redaction: 2024-04-08
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/soglashenie-o-edinyh-printsipah-i-pravilah-sovet-evraziyskoy-2/statya-5"
---

# Статья 5

### <a id="p100065"></a>Статья 5


<a id="p100066"></a>**Выпуск медицинских изделий в обращение в рамках Союза**

</div>


1. <a id="p100067"></a>Ответственным за выпуск медицинского изделия в обращение в рамках Союза является производитель или его уполномоченный представитель.
2. <a id="p100068"></a>Запрещается выпуск медицинского изделия в обращение в рамках Союза, если:
<a id="p100069"></a>а) имеется официальное уведомление уполномоченного органа, производителя и (или) его уполномоченного представителя о том, что обращение медицинского изделия приостановлено, либо оно изъято из обращения, либо оно отозвано производителем;
<a id="p100070"></a>б) истек срок службы (срок годности) медицинского изделия;
<a id="p100071"></a>в) медицинское изделие не зарегистрировано в установленном порядке (за исключением медицинских изделий, не подлежащих регистрации в соответствии с [пунктом 11 статьи 4](https://bukva.ai/docs/soglashenie-o-edinyh-printsipah-i-pravilah-sovet-evraziyskoy-2/statya-4#p100057) настоящего Соглашения).

<div align="center">