---
title: "\"Соглашение о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий (изделий медицинского назначения и медицинской техники) в рамках Евразийского экономического союза\""
issuer: "Совет Евразийской экономической комиссии"
redaction: 2024-04-08
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/soglashenie-o-edinyh-printsipah-i-pravilah-sovet-evraziyskoy-2/statya-3"
---

# Статья 3

### <a id="p100023"></a>Статья 3


<div align="center">

<a id="p100024"></a>**Проведение скоординированной политики в сфере обращения**<br>
**медицинских изделий**

</div>


1. <a id="p100025"></a>Государства-члены формируют общий рынок медицинских изделий в рамках Союза в соответствии с принципами, указанными в [статье 31](https://bukva.ai/docs/dogovor-o-evraziyskom-ekonomicheskom-soyuze/statya-31#p100305) Договора о Евразийском экономическом союзе от 29 мая 2014 года.
2. <a id="p100026"></a>Государства-члены проводят скоординированную политику в сфере обращения медицинских изделий посредством:
<a id="p100027"></a>а) принятия мер, необходимых для гармонизации законодательства государств-членов в сфере обращения медицинских изделий;
<a id="p100028"></a>б) установления общих [требований](https://bukva.ai/docs/reshenie-27-2016-sovet-evraziyskoy#p100014) безопасности и эффективности медицинских изделий в рамках Союза;
<a id="p100029"></a>в) установления единых правил обращения медицинских изделий в соответствии с рекомендациями Международного форума регуляторов медицинских изделий (IMDRF);
<a id="p100030"></a>г) определения единых подходов к созданию системы обеспечения качества медицинских изделий;
<a id="p100031"></a>д) гармонизации номенклатуры медицинских изделий, используемой в государствах-членах, с Глобальной номенклатурой медицинских изделий (Global Medical Device Nomenclature);
<a id="p100032"></a>е) гармонизации законодательства государств-членов в области контроля (надзора) в сфере обращения медицинских изделий.
3. <a id="p100033"></a>Для целей реализации настоящего Соглашения государство-член определяет орган (органы) государственной власти (управления), уполномоченный (уполномоченные) на осуществление и (или) координацию деятельности в сфере обращения медицинских изделий на территории государства-члена (далее - уполномоченный орган), и информирует о нем другие государства-члены и Евразийскую экономическую комиссию (далее - Комиссия).
4. <a id="p100034"></a>Координация деятельности, направленной на гармонизацию законодательства государств-членов в сфере обращения медицинских изделий, осуществляется Комиссией.
5. <a id="p100035"></a>Гармонизация законодательства государств-членов в сфере обращения медицинских изделий осуществляется на основе международных норм с учетом решений Комиссии в сфере обращения медицинских изделий.
6. <a id="p100036"></a>Уполномоченные органы осуществляют сотрудничество в сфере обращения медицинских изделий, в том числе путем организации и координации проведения научно-исследовательских работ, научно-практических конференций, семинаров и иных мероприятий.
<a id="p100037"></a>Уполномоченные органы проводят мероприятия по обмену опытом и организации совместного обучения специалистов в сфере обращения медицинских изделий.
<a id="p100038"></a>Уполномоченные органы или действующие по их поручению организации государств-членов проводят с участием представителей Комиссии консультации, направленные на согласование позиций государств-членов по вопросам обращения медицинских изделий.

<div align="center">