---
title: "\"Соглашение о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий (изделий медицинского назначения и медицинской техники) в рамках Евразийского экономического союза\""
issuer: "Совет Евразийской экономической комиссии"
redaction: 2024-04-08
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/soglashenie-o-edinyh-printsipah-i-pravilah-sovet-evraziyskoy-2/statya-11"
---

# Статья 11

### <a id="p100129"></a>Статья 11


<a id="p100130"></a>**Переходный период**

*(в ред. [Протокола](https://bukva.ai/docs/protokol-o-vnesenii-izmeneniya-v-soglashenie-o-kollegiya-evraziyskoy/statya-1#p100007) от 30.12.2021)*

</div>


<a id="p100136"></a>До 31 декабря 2025 г. заявление об экспертизе или регистрации медицинского изделия может быть подано в порядке, предусмотренном законодательством государства-члена. Если заявление об экспертизе или регистрации медицинского изделия подано в порядке, предусмотренном законодательством государства-члена, до 31 декабря 2025 г., регистрация медицинского изделия может осуществляться в порядке, предусмотренном законодательством государства-члена.

> *(в ред. Протоколов от [10.06.2022](https://bukva.ai/docs/protokol-o-vnesenii-izmeneniya-v-soglashenie-o-kollegiya-evraziyskoy/statya-1#p100007), от [13.02.2023](https://bukva.ai/docs/protokol-o-vnesenii-izmeneniya-v-soglashenie-o-kollegiya-evraziyskoy/statya-1#p100007))*

<a id="p100132"></a>Медицинское изделие, зарегистрированное в порядке, предусмотренном законодательством государства-члена, выпускается в обращение на территории этого государства-члена до окончания срока действия документов, подтверждающих факт его регистрации, и обращается только на территории этого государства-члена.
<a id="p100133"></a>Медицинское изделие, зарегистрированное в порядке, предусмотренном законодательством государства-члена (за исключением медицинского изделия, в отношении которого выдан бессрочный документ, подтверждающий факт его регистрации), может быть перерегистрировано (переоформлен документ, подтверждающий факт регистрации) в порядке, предусмотренном законодательством государства-члена, в случае подачи соответствующего заявления до 31 декабря 2026 г.
<a id="p100134"></a>Допускается внесение изменений в регистрационные документы медицинского изделия, зарегистрированного в порядке, предусмотренном законодательством государства-члена (за исключением изменений, требующих проведения новой регистрации в соответствии с порядком, предусмотренным [пунктом 2 статьи 4](https://bukva.ai/docs/soglashenie-o-edinyh-printsipah-i-pravilah-sovet-evraziyskoy-2/statya-4#p100042) настоящего Соглашения), в случае подачи соответствующего заявления до 31 декабря 2026 г.

<div align="center">