---
title: "\"СМ N 04.1-1.0024. Руководство по критериям оценки схем оценки соответствия (IAF MD 25:2023, IDT). Версия 01. Август 2023 г.\""
number: "СМ N 04.1-1.0024"
issuer: "Федеральная служба по аккредитации"
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/rukovodstvo-sm-n-04-1-1-0024"
---

## "СМ N 04.1-1.0024. Руководство по критериям оценки схем оценки соответствия (IAF MD 25:2023, IDT). Версия 01. Август 2023 г."

# "СМ N 04.1-1.0024. Руководство по критериям оценки схем оценки соответствия (IAF MD 25:2023, IDT). Версия 01. Август 2023 г."

(утв. Росаккредитацией 16.08.2023)

> [!IMPORTANT]
> Начало действия документа - 30.08.2023 <*>.
> <*> Внимание! Данный документ [вступил](#p100006) в силу по истечении 10 рабочих дней со дня его утверждения. Есть неопределенность с датой начала действия документа, связанная с исчислением срока вступления документа в силу. Подробнее см. Справочную информацию.


<div align="right">

<a id="p100001"></a>Утверждаю<br>
Руководитель<br>
Федеральной службы по аккредитации<br>
Н.В.СКРЫПНИК<br>
16 августа 2023 г.

</div>


<div align="center">

<a id="p100002"></a>**СМ N 04.1-1.0024**

<a id="p100003"></a>**ВЕРСИЯ 01. АВГУСТ 2023 Г.**

<a id="p100004"></a>**РУКОВОДСТВО**<br>
**ПО КРИТЕРИЯМ ОЦЕНКИ СХЕМ ОЦЕНКИ СООТВЕТСТВИЯ**<br>
**(IAF MD 25:2023, IDT)**

</div>



## <a id="p100005"></a>ПРЕДИСЛОВИЕ


<a id="p100006"></a>Настоящее руководство разработано Федеральной службой по аккредитации с учетом требований документа IAF MD 25:2023 и стандарта ГОСТ ISO/IEC 17011-2018 и вводится впервые. Настоящее руководство вводится в действие по истечении десяти рабочих дней со дня его утверждения.


## 1. <a id="p100007"></a>Область применения


<a id="p100008"></a>1.1. Настоящее руководство содержит минимальные требования к CAS, которые должны применяться ОА IAF при оценке национальных, региональных или международных CAS для обеспечения их соответствия требованиям, указанным в пункте 4.6.3 стандарта ГОСТ ISO/IEC 17011-2018 <1>.

<a id="p100009"></a>

---

<a id="p100010"></a><1> Критерии для включения CAS в IAF MLA можно найти в документе IAF PL 3:2023.


#### <a id="p100011"></a>1.2 Этот документ не распространяется на CAS, которые:

- <a id="p100012"></a>включены или на которые ссылается законодательство/нормативные акты,
<a id="p100013"></a>и/или
- <a id="p100014"></a>разрабатываются национальными, региональными или международными органами по стандартизации.
<a id="p100015"></a>Однако, это не исключает возможности оценки CAS, включенных или упомянутых в законодательстве, в соответствии с настоящим руководством <2>.

<a id="p100016"></a>

---

<a id="p100017"></a><2> Хотя ОА могут принимать CAS, и давать аккредитацию при условии, если схемы аккредитации не противоречат международным стандартам и дают возможность следовать передовой международной практике


## 2. <a id="p100018"></a>Нормативные ссылки


<a id="p100019"></a>2.1. Для целей реализации настоящего руководства, нормативными ссылками должны являются международные стандарты, используемые для аккредитации <3>. Для датированных ссылок применяется только цитируемое издание. Для недатированных ссылок применяется последняя редакция документа (включая любые поправки)

<a id="p100020"></a>

---

<a id="p100021"></a><3> См. инструментарий CASCO, доступный на веб-сайте ISO https://casco.iso.oig/toolbox.html


#### <a id="p100022"></a>2.2 В настоящем руководстве использованы ссылки на следующие документы:



| <a id="p100023"></a>ГОСТ Р ИСО 10002-2020 | <a id="p100024"></a>Национальный стандарт ГОСТ Р ИСО 10002-2020 (ISO 10002:2018, IDT) "Менеджмент качества. Удовлетворенность потребителей. Руководящие указания по управлению претензиями в организациях" |
| --- | --- |
| <a id="p100025"></a>ГОСТ ISO/IEC 17011-2018 | <a id="p100026"></a>Межгосударственный стандарт ГОСТ ISO/IEC 17011-2018 (ISO/IEC 17011:2017, IDT) "Оценка соответствия. Требования к органам по аккредитации, аккредитующим органы по оценке соответствия" |
| <a id="p100027"></a>ISO/IEC 17000:2020 | <a id="p100028"></a>Международный стандарт ISO/IEC 17000:2020 "Оценка соответствия. Словарь и общие принципы" (ISO/IEC 17000:2020 "Conformity assessment - Vocabulary and general principles") |
| <a id="p100029"></a>IAF MD 25:2023 | <a id="p100030"></a>Документ Международного форума по аккредитации IAF MD 25:2023 "Критерии оценки схем оценки соответствия" (IAF MD 25:2023 "Criteria for Evaluation of Conformity Assessment Schemes") |
| <a id="p100031"></a>IAF PL 3:2023 | <a id="p100032"></a>Документ Международного форума по аккредитации IAF PL 3:2023 "Политика и процедуры, касающиеся структуры IAF MLA и расширения сферы действия IAF MLA" (IAF PL 3:2023 "Policies and Procedures on the IAF MLA Structure and for Expansion of the Scope of the IAF MLA") |



## 3. <a id="p100033"></a>Термины и определения



#### <a id="p100034"></a>3.2 В настоящем руководстве применяются следующие термины в соответствии с ISO/IEC 17000:2020, а также:



<table>
<colgroup><col width="31%"><col width="4%"><col width="65%"></colgroup>
<tr><td><a id="p100035"></a>владельцы схемы</td><td><a id="p100036"></a>-</td><td><a id="p100037"></a>организация(и), ответственная за разработку и поддержание CAS. Ниже приведены примеры:<br>- органы по стандартизации;<br>- ООС;<br>- организации, которые пользуются услугами ООС;<br>- организации, которые покупают или продают продукцию, подлежащую сертификации;<br>- производители или объединения производителей, имеющие собственные CAS;<br>- организации, созданные специально для этой цели;<br>и<br>- государственные органы, включая регулирующие органы и другие государственные органы</td></tr>
<tr><td><a id="p100038"></a>получение разрешения на использование CAS</td><td><a id="p100039"></a>-</td><td><a id="p100040"></a>получение разрешения от владельца схемы означает, что владелец схемы принимает сертификаты, отчеты, заявления или аттестации, выданные ОА в целях подтверждения того, что объект оценки соответствия соответствует требованиям его CAS <a href="#p100055">&lt;1&gt;</a>.</td></tr>
<tr><td><a id="p100041"></a>регулятор</td><td><a id="p100042"></a>-</td><td><a id="p100043"></a>государственный орган, реализующий действующее законодательство <a href="#p100056">&lt;2&gt;</a></td></tr>
<tr><td><a id="p100044"></a>специальные требования к схемам для ОА</td><td><a id="p100045"></a>-</td><td><a id="p100046"></a>это относится к конкретным требованиям к ОА, предписанным владельцем схемы для осуществления деятельности по аккредитации, связанной с CAS, в дополнение к правилам IAF/региональным требованиям или требованиям ГОСТ ISO/IEC 17011-2018, но не исключая их.</td></tr>
<tr><td rowspan="2"><a id="p100047"></a>специальные требования к схемам для ООС</td><td rowspan="2"><a id="p100048"></a>-</td><td><a id="p100049"></a>это относится к конкретным требованиям к ООС, предписанным владельцем схемы для работы под ее CAS, в дополнение к правилам ООС и применяемым международным стандартам IAF уровень 3 <a href="#p100057">&lt;3&gt;</a>.</td></tr>
<tr><td><a id="p100050"></a>Примечание:</td></tr>
<tr><td><a id="p100051"></a>схема оценки соответствия (CAS)</td><td><a id="p100052"></a>-</td><td><a id="p100053"></a>это свод правил и процедур, описывающих объект оценки соответствия, определяющих указанные требования и обеспечивающих методологию проведения оценки соответствия <a href="#p100058">&lt;1&gt;</a></td></tr>
</table>



<a id="p100054"></a>

---

<a id="p100055"></a><1> Владелец схемы может использовать различные формулировки для обозначения/утверждения/описания получения разрешения на использование схемы, такие как включение в список, утверждение, признание, обозначение и т.д.

<div align="center">

<a id="p100056"></a><2> Адаптировано по стандарту ISO/IEC 17000:2020.

</div>

<a id="p100057"></a><3> Уровни IAF можно найти в документе IAF PL3:2023.
<a id="p100058"></a><1> См. ISO/IEC 17000:2020.


#### <a id="p100059"></a>3.2 В настоящем руководстве применяются следующие сокращения:



| <a id="p100060"></a>ОА | <a id="p100061"></a>- | <a id="p100062"></a>орган по аккредитации |
| --- | --- | --- |
| <a id="p100063"></a>ООС | <a id="p100064"></a>- | <a id="p100065"></a>орган по оценке соответствия |
| <a id="p100066"></a>CAS | <a id="p100067"></a>- | <a id="p100068"></a>схема оценки соответствия |
| <a id="p100069"></a>IAF | <a id="p100070"></a>- | <a id="p100071"></a>международный форум по аккредитации |
| <a id="p100072"></a>IAF MLA | <a id="p100073"></a>- | <a id="p100074"></a>многостороннее соглашение о взаимном признании результатов аккредитации IAF |



## 4. <a id="p100075"></a>Требования к владельцам схем


<a id="p100076"></a>ОА должен обеспечить выполнение следующих условий перед работой со схемами, если только какое-либо из этих условий не применимо к конкретной CAS:
<a id="p100077"></a>4.1. Должны быть представлены достаточные доказательства и обоснования того, что деятельность по оценке соответствия и стандарт, выбранный для аккредитации ООС, являются надлежащими.
<a id="p100078"></a>4.2. Владелец схемы должен сделать общее описание CAS общедоступным, без запроса. Документы схемы, включая критерии и процесс, используемые при оценке соответствия, должны быть общедоступными.
<a id="p100079"></a>4.3. Владелец схемы должен продемонстрировать, что CAS прошла валидацию. Валидация должна быть задокументирована и включать следующие аспекты:
1) <a id="p100080"></a>Описание цели CAS;
2) <a id="p100081"></a>Описание требований CAS;
3) <a id="p100082"></a>Анализ целесообразности установленных требований к выполнению определенной цели CAS;
4) <a id="p100083"></a>Описание методов, которые будут использоваться для определения выполнения требований;
5) <a id="p100084"></a>Анализ, показывающий, что описанные методы должны быть использованы для определения выполнения соответствующих требований;
6) <a id="p100085"></a>Решение об использовании деятельности по оценке соответствия (в том числе идентификация применимого стандарта оценки соответствия); и
7) <a id="p100086"></a>Анализ, показывающий, что выбранная деятельность по оценке соответствия является уместной <2>.

<a id="p100087"></a>

---

<a id="p100088"></a><2> Валидация может проводиться в рамках пилотных аудитов или путем демонстрации того, что схема основана на имеющихся международных или национальных стандартах.

<a id="p100089"></a>4.4. В случае, если владелец схемы предоставляет какие-либо разъяснения по CAS какой-либо заинтересованной стороне, то эта информация также должна быть доступна ОА и ООС в рамках CAS.
<a id="p100090"></a>4.5. Владелец схемы должен иметь юридически закрепленное соглашение с ОА и/или ООС, которое, как минимум, должно гарантировать, что ООС используют CAS, опубликованные владельцем схемы без каких-либо дополнений или сокращений, и соблюдать правила применения символа/заявления/знака, если это возможно.
<a id="p100091"></a>4.6. Владелец схемы должен иметь процедуру рассмотрения жалоб, связанных с применением CAS, и обеспечить то, чтобы при процессе рассмотрения жалоб клиенты ООС, ООС и ОА не пострадают. Рассмотрение жалоб и принятие решений по ним не должно приводить к каким-либо дискриминационным действиям <1>.

<a id="p100092"></a>

---

<a id="p100093"></a><1> Описание процесса рассмотрения жалоб должно быть общедоступным как по запросу, так и без него. Руководство по процессу рассмотрения жалоб содержится в стандарте ГОСТ Р ИСО 10002-2020.

<a id="p100094"></a>4.7. Следует разработать соглашение, описывающее отношения и условия сотрудничества между владельцем схемы и ОА. Любые требования к ОА должны быть частью CAS, а не отдельными договоренностями.
<a id="p100095"></a>4.8. Если владелец схемы контролирует ее применение ООС, то необходимо рассмотреть возможность сотрудничества с ОА и иметь механизм обратной связи для предоставления ОА соответствующей информации о работе ООС.
<a id="p100096"></a>4.9. Владелец схемы должен иметь процесс периодического пересмотра CAS с учетом накопленного опыта и отзывов, полученных от заинтересованных в применении CAS сторон.
<a id="p100097"></a>4.10. Владелец схемы должен следить за разработкой и пересмотром стандартов и других нормативных документов, собственных или иных, которые определяют требования, используемые в схеме. В тех случаях, когда происходят изменения в нормативных документах CAS, владелец схемы должен разработать процесс внесения необходимых изменений в CAS и управления внесения изменений (например, переходный период) с помощью оценки соответствия для клиентов ООС органов и, при необходимости, других сторон, заинтересованных в применении CAS <2>.

<a id="p100098"></a>

---

<a id="p100099"></a><2> Владелец схемы должен уведомить ОА перед внесением изменений.

<a id="p100100"></a>4.11. Изменения в CAS, влияющие на выпуск CAS, должны быть валидированы.


## 5. <a id="p100101"></a>Требования к CAS



#### <a id="p100102"></a>5.1 CAS должны охватывать следующие элементы:

1) <a id="p100103"></a>выбор объекта (объектов) оценки соответствия, включая выбор конкретных требований, подлежащих оценке, и планирование мероприятий по сбору информации и отбору проб;
2) <a id="p100104"></a>определение, включая использование одного или нескольких методов определения; (например, испытание, аудит и/или экспертиза) для получения полной информации о выполнении указанных требований объектом оценки соответствия или его образцом;
3) <a id="p100105"></a>рассмотрение, принятие решений и аттестация, включая рассмотрение доказательств на стадии определения. Заключение по результатам проверки о том, было ли продемонстрировано выполнение указанных требований и последующее подтверждение того, что объект оценки соответствия был четко продемонстрирован в соответствии с указанными требованиями, а также любая последующая маркировка или лицензирование и связанный с ними контроль, где это применимо; и
4) <a id="p100106"></a>надзор и повторная сертификация, в соответствующих случаях, систематическое повторение оценки соответствия как основы подтверждения соответствия.

#### <a id="p100107"></a>5.2 CAS должен включать следующее:

1) <a id="p100108"></a>цели схемы для конкретной отрасли или группы пользователей;
2) <a id="p100109"></a>объект оценки соответствия, например, продукт или процесс, лицо или претензия;
3) <a id="p100110"></a>требования, на основании которых должна быть проведена оценка соответствия;
4) <a id="p100111"></a>процесс оценки соответствия, используемый для определения соответствия объекта. Этот процесс должен подпадать под действие одного из стандартов IAF MLA Level 3 без каких либо исключений;
5) <a id="p100112"></a>конкретные разъяснения стандарта ГОСТ ISO/IEC 17011-2018 (например, конкретные критерии компетентности оценщиков/технических экспертов/оценочных групп, критерии оценки, конкретные детали в отчетах об оценке), если это применимо; и
6) <a id="p100113"></a>любое конкретное применение или объяснение стандарта аккредитации IAF MLA Level 3; например, ISO/IEC 17021-1, ISO/IEC 17065, ISO/IEC 17024, ISO/IEC 17029 (например, конкретные критерии компетентности аудиторов/оценщиков/инспекторов/технических экспертов/аудиторских групп, критерии аудита/оценки/инспекции, конкретные детали в отчетах об аудите/оценке/инспекции), если применимо.
<a id="p100114"></a>5.3. Там, где это применимо, требования в CAS должны быть приведены в терминах результатов или итоговых данных, с указанием предельных значений и допусков.
<a id="p100115"></a>5.4. Требования в CAS должны быть сформулированы недвусмысленно, используя формулировки, которые являются объективными, логичными, обоснованными и конкретными и позволяют последовательно применять их организациями, а также оценивать их в рамках ООС.
<a id="p100116"></a>5.5. В тех случаях, когда CAS включает законодательные требования, они должны быть сформулированы таким образом, чтобы соответствие требованиям являлось условием результата оценки соответствия.
<a id="p100117"></a>5.6. CAS должны описывать метод, используемый для контроля за тем, чтобы владелец сертификата или итога аттестации, или заявления о соответствии продолжал соответствовать требованиям, если это применимо.
<a id="p100118"></a>5.7. В тех случаях, когда разрешение на использование схемы дается до аккредитации, что подразумевает, что ООС может выполнять деятельность по оценке соответствия, охватываемую CAS, и может иметь право использовать знак схемы, CAS требует, чтобы ООС были аккредитованы в течение определенного периода времени.
<a id="p100119"></a>5.8. CAS должен указать заявление о соответствии, которое содержится в документах по оценке соответствия.
<a id="p100120"></a>5.9. В тех случаях, когда CAS предусматривает использование сертификатов, знаков или других заявлений о соответствии, должна быть лицензия и/или правило или другая форма принудительного соглашения для контроля такого использования. Лицензии могут включать положения, касающиеся использования сертификата, знака или иного заявления о соответствии в сообщениях об объекте оценки соответствия, а также требования, которые должны быть выполнены, когда сертификация утрачивает силу.
<a id="p100121"></a>5.10. CAS может указать способ, с помощью которого владелец схемы контролирует ООС, помимо требования, чтобы ООС были аккредитованы в соответствии с требованиями CAS.
<a id="p100122"></a>5.11. Если к ОА предъявляются какие-либо особые требования CAS, они не должны противоречить или исключать какие-либо требования стандарта ГОСТ ISO/IEC 17011-2018 и соответствующих руководящих принципов IAF, политик и иных требований.


## 6. <a id="p100123"></a>Процесс оценки


<a id="p100124"></a>6.1. Отдельные ОА могут разработать процесс оценки CAS, исходя из своих потребностей и контекста, как минимум с учетом требований настоящего документа.
<a id="p100125"></a>6.2. Завершение оценки должно предварять одобрение нового владельца схемы или CAS, а также дальнейшие внесения изменений в схему <1>.

<a id="p100126"></a>

---

<a id="p100127"></a><1> Изменения, внесенные в схему, должны быть оценены ОА до публикации измененной схемы.

<a id="p100128"></a>6.2.1. Оценка CAS может быть удаленной (выездной); однако, если ОА сочтет это необходимым, может быть проведена выездная оценка.
<a id="p100129"></a>6.3 Для поддержки владельцев схем и CAS, ОА могут сотрудничать в процессе оценки до тех пор, пока ОА продолжает соответствовать их процедурам, документам IAF и требованиям ГОСТ ISO/IEC 17011-2018. Сотрудничество может включать:
- <a id="p100130"></a>ОА проводит оценку коллективно;
- <a id="p100131"></a>ОА может запросить результаты оценки другого ОА, которые должны быть предоставлены в соответствии с запросом без неоправданной задержки, при условии отсутствия проблем конфиденциальности;
- <a id="p100132"></a>Любые расхождения ОА в результатах оценки должны обсуждаться между ОА и, при необходимости, рассматриваться владельцем схемы и/или Техническим комитетом IAF



<a id="p100133"></a>

---