---
title: "\"СМ N 04.1-1.0022. Руководство по оценке аккредитации органов по оценке соответствия, осуществляющих деятельность в нескольких странах. Версия 01. Август 2023 г.\""
number: "СМ N 04.1-1.0022"
issuer: "Федеральная служба по аккредитации"
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/rukovodstvo-sm-n-04-1-1-0022"
---

## "СМ N 04.1-1.0022. Руководство по оценке аккредитации органов по оценке соответствия, осуществляющих деятельность в нескольких странах. Версия 01. Август 2023 г."

# "СМ N 04.1-1.0022. Руководство по оценке аккредитации органов по оценке соответствия, осуществляющих деятельность в нескольких странах. Версия 01. Август 2023 г."

(утв. Росаккредитацией 14.08.2023)

> [!IMPORTANT]
> Начало действия документа - 26.08.2023 <*>.
> <*> Внимание! Данный документ [вступил](#p100006) в силу по истечении 10 рабочих дней со дня его утверждения. Есть неопределенность с датой начала действия документа, связанная с исчислением срока вступления документа в силу. Подробнее см. Справочную информацию.


<div align="right">

<a id="p100001"></a>Утверждаю<br>
Руководитель<br>
Федеральной службы по аккредитации<br>
Н.В.СКРЫПНИК

</div>

<div align="center">

**14 августа 2023 г.**

</div>


<a id="p100002"></a>**СМ N 04.1-1.0022**

<div align="center">

<a id="p100003"></a>**ВЕРСИЯ 01. АВГУСТ 2023 Г.**

<a id="p100004"></a>**РУКОВОДСТВО**<br>
**ПО ОЦЕНКЕ АККРЕДИТАЦИИ ОРГАНОВ ПО ОЦЕНКЕ СООТВЕТСТВИЯ,**<br>
**ОСУЩЕСТВЛЯЮЩИХ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ В НЕСКОЛЬКИХ СТРАНАХ**<br>
**(IAF MD 12:2023, IDT)**

</div>



### <a id="p100005"></a>ПРЕДИСЛОВИЕ


<a id="p100006"></a>Настоящее руководство разработано Федеральной службой по аккредитации с учетом требований документа IAF MD 12:2023 и стандарта ГОСТ ISO/IEC 17011-2018 и вводится впервые. Настоящее руководство вводится в действие по истечении десяти рабочих дней со дня его утверждения.


### 1. <a id="p100007"></a>Область применения


<a id="p100008"></a>1.1. Настоящее руководство является обязательным для последовательного применения пункта 7 ISO/IEC 17011:2004 в отношении оценки ОА ООС, которые производят сертификацию в странах за пределами страны, в которой находится их головной офис. Аспекты аккредитации, связанные с сотрудничеством между ОА, являющимися участниками IAF MLA, подпадают под действие IAF ML 4.
<a id="p100009"></a>1.2. Пункты 7.5.7 и 7.5.8 ISO/IEC 17011:2004 устанавливают требования к оценке ОА мест осуществления основных видов деятельности. Основные виды деятельности определены в пункте 7.5 IAF/ILAC A5:11/2013. В настоящем руководстве учитывается ответственность ОА за обеспечение соответствия всей деятельности ООС в рамках области аккредитации, предоставленной этим ОА, а не только основной деятельности, всем требованиям соответствующих стандартов оценки соответствия, независимо от места осуществления этой деятельности.
<a id="p100010"></a>1.3. В настоящем руководстве учитывается тот факт, что некоторые виды деятельности могут осуществляться не в постоянных офисах, а удаленным персоналом с помощью системы информационных технологий ООС.


### 2. <a id="p100011"></a>Нормативные ссылки



#### <a id="p100012"></a>2.1 В настоящем руководстве использованы ссылки на следующие документы:



| <a id="p100013"></a>ГОСТ ISO/IEC 17011-2018 | <a id="p100014"></a>Межгосударственный стандарт ГОСТ ISO/IEC 17011-2018 (ISO/IEC 17011:2017, IDT) "Оценка соответствия. Требования к органам по аккредитации, аккредитующим органы по оценке соответствия" |
| --- | --- |
| <a id="p100015"></a>IAF ML 4:2023 | <a id="p100016"></a>Документ Международного форума по аккредитации IAF ML 4:2023 "Политики и процедуры Договоренности о взаимном признании на уровне органа по аккредитации и на уровне региональной организации по аккредитации" (IAF ML 4:2023 "Policies and Procedures for a MLA on the Level of Single Accreditation Bodies and on the Level of Regional Accreditation Groups") |
| <a id="p100017"></a>IAF MD 12:2023 | <a id="p100018"></a>Документ Международного форума по аккредитации IAF MD 12:2023 "Оценка аккредитации органов по оценке соответствия, осуществляющих деятельность в нескольких странах" (IAF MD 12:2023 "Accreditation Assessment of Conformity Assessment Bodies with Activities in Multiple Countries") |


<a id="p100019"></a>2.2. При применении настоящего руководства следует проверять действие ссылочных документов. Если ссылочный документ заменен, то при применении настоящего руководства следует руководствоваться замененным (измененным) документом.


### 3. <a id="p100020"></a>Термины и определения



#### <a id="p100021"></a>3.1 В настоящем руководстве применяются следующие термины:



| <a id="p100022"></a>орган по аккредитации | <a id="p100023"></a>- | <a id="p100024"></a>орган по аккредитации, являющийся членом IAF |
| --- | --- | --- |
| <a id="p100025"></a>постоянный офис | <a id="p100026"></a>- | <a id="p100027"></a>постоянное помещение, где осуществляется деятельность по сертификации и (или) по управлению ООС, независимо от местоположения и отношений с ООС |
| <a id="p100028"></a>прочие виды деятельности | <a id="p100029"></a>- | <a id="p100030"></a>функции по сертификации, которые не относятся к основной деятельности |
| <a id="p100031"></a>удаленный персонал | <a id="p100032"></a>- | <a id="p100033"></a>физические лица, которые могут быть внутренними или внешними сотрудниками и выполняют деятельность по сертификации для ООС вне постоянного офиса |



#### <a id="p100034"></a>3.2 В настоящем руководстве применяются следующие сокращения:



| <a id="p100035"></a>ОА | <a id="p100036"></a>- | <a id="p100037"></a>орган по аккредитации |
| --- | --- | --- |
| <a id="p100038"></a>ООС | <a id="p100039"></a>- | <a id="p100040"></a>орган по оценке соответствия |
| <a id="p100041"></a>IAF | <a id="p100042"></a>- | <a id="p100043"></a>международный форум по аккредитации |
| <a id="p100044"></a>IAF MLA | <a id="p100045"></a>- | <a id="p100046"></a>многостороннее соглашение о взаимном признании результатов аккредитации IAF |
| <a id="p100047"></a>ILAC | <a id="p100048"></a>- | <a id="p100049"></a>Международная ассоциация по аккредитации лабораторий |
| <a id="p100050"></a>ILAC MRA | <a id="p100051"></a>- | <a id="p100052"></a>Договоренности о взаимном признании ILAC |



### 4. <a id="p100053"></a>Применение



#### <a id="p100054"></a>4.1. Сбор данных

<a id="p100055"></a>ОА должен потребовать от аккредитованного ООС указания следующих данных <1>:

<a id="p100056"></a>

---

<a id="p100057"></a><1> Регистрация этой информации осуществляется не с целью предоставления ООС предварительного разрешения на выдачу сертификатов в конкретной стране, а чтобы позволить ОА планировать свою программу оценки для ООС на основе актуальных знаний о полной географической области действия в отношении аккредитованной деятельности ООС.

1) <a id="p100058"></a>страны, в которых выдаются аккредитованные сертификаты, и количество сертификатов, выданных в каждой стране;
2) <a id="p100059"></a>страны, в которых ООС действует из постоянного офиса, который осуществляет деятельность по сертификации;
3) <a id="p100060"></a>страны, в которых у ООС имеется удаленный персонал, который осуществляет деятельность по сертификации;
4) <a id="p100061"></a>постоянные офисы, которые отвечают за осуществление и (или) управление основными видами деятельности согласно IAF/ILAC A5, либо из которых осуществляется управление удаленным персоналом, выполняющим основные виды деятельности; и
5) <a id="p100062"></a>механизмы ООС для управления всеми видами деятельности, которые выполняются из постоянных зарубежных офисов либо удаленным персоналом.


#### <a id="p100063"></a>4.2. Программа оценки

<a id="p100064"></a>ОА должен иметь программу оценки, охватывающую текущий период аккредитации, которая позволяет подтвердить соответствие ООС требованиям соответствующего(-их) стандарта(-ов) оценки соответствия в рамках области аккредитации ООС, независимо от места осуществления деятельности по сертификации <1>.

<a id="p100065"></a>

---

<a id="p100066"></a><1> На основе результатов оценки ОА может принять решение о сокращении или ограничении области аккредитации ООС определенными географическими районами или постоянными офисами.

<a id="p100067"></a>Программа должна быть разработана для определения видов деятельности и основных видов деятельности для оценки, а также стран, в которых они осуществляются и (или) осуществляется их управление, с учетом следующих факторов:
1) <a id="p100068"></a>отношения между ООС и его иностранными организациями и дочерними компаниями;
2) <a id="p100069"></a>механизмы ООС для управления деятельностью по сертификации за рубежом;
3) <a id="p100070"></a>наличие у ООС аккредитации местного ОА;
4) <a id="p100071"></a>количество постоянных офисов, осуществляющих деятельность по сертификации, в каждой стране;
5) <a id="p100072"></a>количество удаленного персонала, осуществляющего деятельность по сертификации, в каждой стране;
6) <a id="p100073"></a>где осуществляются основные виды деятельности или управление ими, либо откуда осуществляется управление удаленным персоналом, выполняющим основные виды деятельности;
7) <a id="p100074"></a>спектр осуществляемой деятельности по сертификации, место ее осуществления и управления удаленным персоналом;
8) <a id="p100075"></a>эффективность мер административного контроля ООС в отношении деятельности по сертификации;
9) <a id="p100076"></a>доступность записей ООС;
10) <a id="p100077"></a>доступность выбранного персонала ООС (внутреннего и внешнего) для проведения опроса;
11) <a id="p100078"></a>количество сертификатов, выданных через определенный постоянный офис;
12) <a id="p100079"></a>схемы, для которых предоставляется сертификация через определенный постоянный офис;
13) <a id="p100080"></a>постоянный офис, управляющий другими постоянными офисами или удаленным персоналом за рубежом;
14) <a id="p100081"></a>количество разных стран, где находится удаленный персонал, и порядок управления этим персоналом;
15) <a id="p100082"></a>риски, связанные с осуществляемой и (или) управляемой деятельностью и местом осуществления деятельности и (или) управления <2>;

<a id="p100083"></a>

---

<a id="p100084"></a><2> Это могут быть неосновные виды деятельности.

16) <a id="p100085"></a>способность ОА к проведению дистанционной оценки;
17) <a id="p100086"></a>социальные и культурные аспекты каждой страны;
18) <a id="p100087"></a>количество и тип жалоб;
19) <a id="p100088"></a>эффективность надзора ООС за зарубежной деятельностью по сертификации, включая внутренние аудиты, которые проводятся в постоянных офисах; и
20) <a id="p100089"></a>наличие доказательств недобросовестности, например, искажения информации торговым персоналом, ненадлежащих отношений с консультантами или неэффективного надзора со стороны ООС.
<a id="p100090"></a>Программа оценки ОА подлежит ежегодному пересмотру с учетом изменений в информации согласно [пункту 4.1](#p100054) настоящего руководства и изменений вышеуказанных факторов.
<a id="p100091"></a>Персонал, выполняющий и управляющий деятельностью по сертификации, имеет большее значение, чем место осуществления деятельности. Программа оценки должна включать проведение опросов персонала ООС (внутреннего и внешнего) с репрезентативной выборкой, чтобы ОА мог подтвердить соответствие деятельности ООС по сертификации, независимо от места ее осуществления, требованиям соответствующего(-их) стандарта(-ов) оценки соответствия.
<a id="p100092"></a>Вместо проведения оценки на месте возможно проведение дистанционной оценки при условии, что результаты такой оценки эквивалентны результатам оценки на месте.


#### <a id="p100093"></a>4.3. Первоначальная оценка

<a id="p100094"></a>Первоначальная оценка ООС должна включать оценку всех постоянных офисов, независимо от отношений с ООС, где осуществляется основная деятельность и (или) управление такой деятельностью, либо откуда осуществляется управление удаленным персоналом, выполняющим основные виды деятельности, либо где ведется учет.
<a id="p100095"></a>При необходимости первоначальная оценка должна также включать оценку выбранных постоянных офисов, независимо от отношений с ООС, где осуществляются другие виды деятельности, подпадающие под требования соответствующего(-их) стандарта(-ов) оценки соответствия, либо откуда осуществляется управление персоналом, выполняющим эти виды деятельности.
<a id="p100096"></a>Что касается расширения области действия, то ОА определяет программу оценки с учетом факторов, указанных в [пункте 4.2](#p100063) настоящего руководства, и соответствие расширения новой основной области действия, новой подобласти или аккредитованной подобласти. Программа оценки не должна обязательно включать посещение каждого постоянного офиса.


#### <a id="p100097"></a>4.4. Проверка компетентности и повторная оценка

<a id="p100098"></a>Что касается проверки компетентности и повторной оценки, каждый постоянный офис, независимо от отношений с ООС, где осуществляется основная деятельность и (или) управление такой деятельностью, либо откуда осуществляется управление удаленным персоналом, выполняющим основные виды деятельности, либо где ведется учет, подлежит оценке не менее одного раза в течение каждого цикла аккредитации и в соответствии с программой оценки ОА.
<a id="p100099"></a>ОА должен иметь процедуру отбора образцов в постоянных офисах, включая удаленный персонал, где осуществляются другие виды деятельности, либо откуда осуществляется управление персоналом, выполняющим эти виды деятельности. Процедура должна обеспечивать оценку репрезентативного количества таких офисов в течение определенного периода времени.





<div align="right">

<a id="p100100"></a>Приложение 1

</div>


<div align="center">

<a id="p100101"></a>**ПРИМЕРЫ ОТНОШЕНИЙ ООС СО СВОИМИ ИНОСТРАННЫМИ ОРГАНИЗАЦИЯМИ**

</div>


<div align="right">

<a id="p100102"></a>(информативное)

</div>


<a id="p100103"></a>В настоящем информационном приложении приводится несколько примеров отношений ООС со своими иностранными организациями и дочерними компаниями:
- <a id="p100104"></a>находящаяся в полной или частичной (контрольный пакет акций) собственности региональная дочерняя компания, которая контролирует и осуществляет управление рядом дочерних компаний <1>;

<a id="p100105"></a>

---

<a id="p100106"></a><1> Это может быть отдельная организация, находящаяся в полной или частичной (контрольный пакет акций) собственности ООС.

- <a id="p100107"></a>находящаяся в полной или частичной (контрольный пакет акций) собственности дочерняя компания или филиал ООС в своей стране или другой стране <2>;

<a id="p100108"></a>

---

<a id="p100109"></a><2> Это может быть отдельная организация, находящаяся в полной или частичной (контрольный пакет акций) собственности ООС.

- <a id="p100110"></a>совместное предприятие, в котором ООС является партнером;
- <a id="p100111"></a>находящаяся в полной или частичной (контрольный пакет акций) собственности дочерняя компания совместного предприятия <3>;

<a id="p100112"></a>

---

<a id="p100113"></a><3> Это может быть отдельная организация, находящаяся в полной или частичной (контрольный пакет акций) собственности совместного предприятия.

- <a id="p100114"></a>представитель, агентство, получатель франшизы или офис продаж ООС, находящаяся в полной или частичной (контрольный пакет акций) собственности дочерняя компания ООС или совместное предприятие;
- <a id="p100115"></a>любая отдельная организация, состоящая в договорных отношениях с ООС для осуществления деятельности по сертификации.



<a id="p100116"></a>

---