РД-03-35-96. Руководство по сертификации оборудования, изделий и технологий для ядерных установок, радиационных источников и пунктов хранения

(утв. Приказом Госатомнадзора России от 27.12.1996 № 98)

РУКОВОДЯЩИЕ ДОКУМЕНТЫ

РУКОВОДСТВО ПО СЕРТИФИКАЦИИ ОБОРУДОВАНИЯ, ИЗДЕЛИЙ И ТЕХНОЛОГИЙ ДЛЯ ЯДЕРНЫХ УСТАНОВОК, РАДИАЦИОННЫХ ИСТОЧНИКОВ И ПУНКТОВ ХРАНЕНИЯ

РД-03-35-96

1. НАЗНАЧЕНИЕ И ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ

1.1. Настоящее Руководство по сертификации оборудования, изделий и технологий (далее — оборудование) для ядерных установок, радиационных источников и пунктов хранения (далее — объекты) устанавливает рекомендации по организации и проведению работ по обязательной сертификации оборудования для объектов с учетом требований правил и норм в области использования атомной энергии и распространяется на деятельность специалистов Госатомнадзора России, участвующих в работе Межведомственной рабочей группы по разработке Системы сертификации оборудования, изделий и технологий для ядерных установок, радиационных источников и пунктов хранения (далее — Система), образованной согласно Плану мероприятий по созданию и ведению Системы в соответствии с Федеральным законом «Об использовании атомной энергии».

Положения настоящего Руководства учитываются при разработке основных документов Системы. Перечень основных документов, обеспечивающих функционирование Системы сертификации оборудования, изделий и технологий для ядерных установок, радиационных источников и пунктов хранения, предполагаемых к разработке, приведен в Приложении 1.

1.2. Настоящее Руководство разработано на основании Федерального закона «Об использовании атомной энергии», Закона Российской Федерации «О сертификации продукции и услуг», «Правил проведения сертификации в Российской Федерации», утвержденных Постановлением Госстандарта от 21 сентября 1994 г. № 15.

1.3. Основные понятия, используемые в настоящем Руководстве, приведены в Приложении 2.

2. ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ

2.1 Основными целями Системы являются:

подтверждение соответствия показателей качества оборудования, влияющих на безопасность объектов, установленным нормативным требованиям;

подтверждение показателей качества оборудования, заявленных изготовителем (поставщиком);

содействие повышению качества оборудования для объектов его конкурентоспособности.

2.2. Распределение ответственности между участниками сертификации устанавливается в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации.

2.3. Документами Системы устанавливаются правила сертификации оборудования, в том числе импортируемого (экспортируемого), влияющего на безопасность объектов, на соответствие требованиям правил и норм в области использования атомной энергии.

2.4. Введение в действие Системы проводится в несколько этапов по мере готовности участников Системы и ее нормативно-методической базы.

2.5. Перечень оборудования, подлежащего обязательной сертификации, устанавливается федеральными органами исполнительной власти, уполномоченными на организацию и проведение работ по обязательной сертификации в Системе (Минатом России, Госстандарт России, Госатомнадзор России).

3. НОРМАТИВНЫЕ ДОКУМЕНТЫ, НА СООТВЕТСТВИЕ ТРЕБОВАНИЯМ КОТОРЫХ ПРОВОДИТСЯ СЕРТИФИКАЦИЯ

3.1. Сертификация оборудования проводится на соответствие требованиям государственных или отраслевых стандартов, правил и норм в области использования атомной энергии, других правил и норм, а также международных и национальных стандартов, введенных в действие в Российской Федерации в установленном порядке.

При отсутствии нормативных документов для целей сертификации используются технические условия, в которых указывается соответствующая ссылка. В этом случае технические условия представляются на рассмотрение в Госатомнадзор России.

3.2. Перечень нормативных документов, на соответствие требованиям которых проводится сертификация, устанавливается при аккредитации органа по сертификации и/или испытательной лаборатории (центра) по конкретному виду оборудования.

4. УЧАСТНИКИ ОБЯЗАТЕЛЬНОЙ СЕРТИФИКАЦИИ

4.1 Участниками обязательной сертификации являются:

федеральные органы исполнительной власти, уполномоченные на организацию и проведение работ по обязательной сертификации в Системе (Минатом России, Госстандарт России, Госатомнадзор России);

Руководящий орган Системы;

центральные органы систем сертификации однородных видов оборудования, изделий и технологий (далее — центральные органы систем сертификации);

органы по сертификации;

аккредитованные испытательные лаборатории (центры);

изготовители (поставщики);

эксперты — аудиторы.

Структура Системы сертификации оборудования изделий и технологий для ядерных установок, радиационных источников и пунктов хранения приведена в Приложении 3.

4.2 Основные функции участников обязательной сертификации:

4.2.1 Федеральные органы исполнительной власти:

организуют ведение Системы;

утверждают документы, необходимые для функционирования Системы;

регулируют состав, количество и месторасположение органов по сертификации и испытательных лабораторий (центров);

утверждают документы по аккредитации органов по сертификации и испытательных лабораторий (центров).

4.2.2. Руководящий орган Системы обеспечивает функционирование и совершенствование Системы и действует на основании положения о Руководящем органе Системы и настоящего Руководства. Он формируется из представителей Минатома России, Госстандарта России и Госатомнадзора России и утверждается их совместным решением.

4.2.3 Центральные органы систем сертификации (создаются при необходимости):

организуют и координируют работу, а также устанавливают правила процедуры и управления в возглавляемых ими системах сертификации;

рассматривают апелляции изготовителей (поставщиков) по поводу действий органов по сертификации и испытательных лабораторий (центров), входящих в данную систему сертификации.

4.2.4 Орган по сертификации:

сертифицирует оборудование и выдает сертификаты соответствия;

осуществляет инспекционный контроль за сертифицированным оборудованием;

приостанавливает либо отменяет действие выданных им сертификатов соответствия.

4.2.5. Аккредитованные испытательные лаборатории (центры) проводят испытания конкретного оборудования или конкретные виды испытаний и выдают протоколы испытаний для целей сертификации.

4.2.6. Функции, права и обязанности Руководящего органа Системы, центральных органов систем сертификации, органов по сертификации, аккредитованных испытательных лабораторий (центров) устанавливаются в положениях о них.

4.2.7. Функции, права и обязанности изготовителей (поставщиков) оборудования, подлежащего обязательной сертификации, устанавливаются Законом Российской Федерации «О сертификации продукции и услуг» и Федеральным законом «Об использовании атомной энергии».

4.2.8. Эксперты-аудиторы аттестовываются на право проведения одного или нескольких видов работ в области сертификации и регистрируются в Государственном реестре Системы.

5. АККРЕДИТАЦИЯ ОРГАНОВ ПО СЕРТИФИКАЦИИ И ИСПЫТАТЕЛЬНЫХ ЛАБОРАТОРИЙ (ЦЕНТРОВ)

5.1 Аккредитация органов по сертификации

5.1.1. В качестве органов по сертификации в Системе могут быть аккредитованы некоммерческие организации любых форм собственности, имеющие полученные в установленном действующим законодательством Российской Федерации порядке разрешения (лицензии) на право ведения работ в области использования атомной энергии, обладающие необходимой компетентностью и независимые настолько, насколько исключена возможность коммерческого, административного или иного влияния изготовителя (поставщика) и/или эксплуатирующей организации на результаты сертификации (т.е. организация, претендующая на аккредитацию в качестве органа по сертификации, должна являться третьей стороной).

5.1.2. Аккредитация органов по сертификации организуется Руководящим органом Системы. Она предусматривает следующие основные этапы:

представление заявки и комплекта документов на аккредитацию организации, претендующей на аккредитацию в качестве органа по сертификации (далее — заявитель);

экспертизу документов;

проведение проверки заявителя;

принятие решения об аккредитации по результатам экспертизы и проверки;

оформление, регистрацию и выдачу аттестата аккредитации;

инспекционный контроль за соблюдением правил сертификации.

5.2 Аккредитация испытательных лабораторий (центров)

5.2.1. Статус, организационная структура, административная подчиненность, финансовое положение испытательной лаборатории (центра) должны исключать возможность оказывать коммерческое, финансовое или иное давление заинтересованных лиц или организаций на испытательную лабораторию (центр) или ее персонал, способное повлиять на результаты проводимых ею испытаний.

5.2.2. Аккредитация испытательных лабораторий (центров) организуется Руководящим органом Системы. Она предусматривает те же основные этапы, что и аккредитация органов по сертификации.

6. СЕРТИФИКАЦИЯ ОБОРУДОВАНИЯ

6.1 Порядок сертификации оборудования предполагает учет:

результатов оценки влияния сертифицируемого оборудования на безопасность объектов;

проведения сертификации систем качества (производства) изготовителя (поставщика) оборудования на соответствие требованиям международных стандартов ИСО серии 9000 с учетом требований ПНАЭ Г-1-028-91 «Требования к программе обеспечения качества для АС» и Руководства МАГАТЭ 50-SG-QA8 «Обеспечение качества при производстве оборудования для атомных станций».

6.2. Программы и методики сертификационных испытаний оборудования, проводимых аккредитованной испытательной лабораторией (центром), предполагают:

учет условий эксплуатации систем, важных для безопасности, в которые входит сертифицируемое оборудование;

возможности проведения сертификационных испытаний оборудования, условия эксплуатации которого не могут быть воспроизведены в испытательной лаборатории (центре), на стадиях пусконаладочных работ и ввода в эксплуатацию объектов;

возможности проведения сертификационных испытаний в рамках межведомственных испытаний оборудования.

7. ИНСПЕКЦИОННЫЙ КОНТРОЛЬ

7.1 Инспекционный контроль за сертифицированным оборудованием

7.1.1. Инспекционный контроль за сертифицированным оборудованием осуществляется органом по сертификации, выдавшим сертификат соответствия, с привлечением, как правило, региональных органов Госатомнадзора России.

7.1.2. Объем, содержание и порядок инспекционного контроля устанавливаются документами органа по сертификации.

7.2. Инспекционный контроль за соблюдением правил сертификации, организуемый Руководящим органом Системы, осуществляется с привлечением, как правило, региональных органов Госатомнадзора России.

1. Система сертификации оборудования, изделий и технологий для ядерных установок радиационных источников и пунктов хранения. Основные положения.

2. Система сертификации оборудования, изделий и технологий для ядерных установок, радиационных источников и пунктов хранения. Положение о Руководящем органе.

3. Система сертификации оборудования, изделий и технологий для ядерных установок, радиационных источников и пунктов хранения. Требования к органу по сертификации и порядок его аккредитации.

4. Система сертификации оборудования, изделий и технологий для ядерных установок, радиационных источников и пунктов хранения. Требования к испытательным лабораториям (центрам) и порядок их аккредитации.

5. Система сертификации оборудования, изделий и технологий для ядерных установок, радиационных источников и пунктов хранения. Требования к экспертам-аудиторам и порядок их подготовки.

6. Система сертификации оборудования, изделий и технологий для ядерных установок, радиационных источников и пунктов хранения. Порядок разработки и ведения Номенклатуры оборудования изделий и технологий для ядерных установок, радиационных источников и пунктов хранения, подлежащих обязательной сертификации.

7. Система сертификации оборудования, изделий и технологий для ядерных установок, радиационных источников и пунктов хранения. Порядок проведения сертификации.

8. Система сертификации оборудования, изделий и технологий для ядерных установок, радиационных источников и пунктов хранения. Положение о Государственном реестре Системы.

9. Система сертификации оборудования изделий и технологий для ядерных установок, радиационных источников и пунктов хранения. Положение о знаке соответствия.

Аккредитация — процедура, посредством которой федеральные органы исполнительной власти, уполномоченные на организацию и проведение работ по обязательной сертификации в Системе, официально признают возможность выполнения органом по сертификации или испытательной лабораторией (центром) конкретных работ в заявленной области.

Аттестат аккредитации — документ об официальном признании компетентности органа по сертификации и/или испытательной лаборатории (центра) выполнять работы в определенной области аккредитации.

Знак соответствия — зарегистрированный в установленном порядке знак, подтверждающий по правилам, установленным в Системе, соответствие маркированных им оборудования или изделий для ядерных установок, радиационных источников и пунктов хранения установленным требованиям.

Изделия для ядерных установок, радиационных источников и пунктов хранения — изделия (единицы промышленной продукции), в том числе содержащие ядерные материалы и радиоактивные вещества, предназначенные для использования (самостоятельно или в составе систем) в ядерных установках, радиационных источниках и пунктах хранения и влияющие на их безопасность.

Изделия, подлежащие обязательной сертификации, приведены в Номенклатуре оборудования, изделий и технологий для ядерных установок, радиационных источников и пунктов хранения.

Изготовитель (поставщик) — организация (предприятие), осуществляющая освоение производства и выпуск оборудования и изделий для ядерных установок, радиационных источников и пунктов хранения.

Инспекционный контроль за соблюдением правил сертификации — проверка, осуществляемая Руководящим органом Системы, с целью установления, что деятельность органов по сертификации и испытательных лабораторий (центров) продолжает соответствовать правилам, установленным в Системе.

Инспекционный контроль за сертифицированным оборудованием и изделиями для ядерных установок, радиационных источников и пунктов хранения — аудиторская контрольная оценка соответствия, осуществляемая органами по сертификации с целью установления, что оборудование и изделия продолжают соответствовать заданным требованиям, подтвержденным при сертификации.

Испытательная лаборатория (центр) — лаборатория (центр), которая проводит испытания (отдельные виды испытаний) оборудования и изделий для ядерных установок, радиационных источников и пунктов хранения.

Нормативный документ — государственный или отраслевой стандарт, правила и нормы в области использования атомной энергии, технические условия, другие правила и нормы, а также международные и национальные стандарты, введенные в действие в Российской Федерации в установленном порядке.

Оборудование для ядерных установок, радиационных источников и пунктов хранения — любое оборудование, предназначенное для использования (самостоятельно или в составе систем) в ядерных установках, радиационных источниках и пунктах хранения и влияющее на их безопасность.

Оборудование, подлежащее обязательной сертификации, приведено в Номенклатуре оборудования, изделий и технологий для ядерных установок, радиационных источников и пунктов хранения, подлежащих обязательной сертификации.

Орган по сертификации — орган, проводящий сертификацию соответствия оборудования, изделий и технологий и/или систем качества.

Потребитель (заказчик) — эксплуатирующая организация.

Пункты хранения (ядерных материалов и радиоактивных веществ, хранилища радиоактивных отходов) — не относящиеся к ядерным установкам и радиационным источникам стационарные объекты и сооружения, предназначенные для хранения ядерных материалов и радиоактивных веществ, хранения и захоронения радиоактивных отходов.

Радиоактивные вещества — не относящиеся к ядерным материалам вещества, испускающие ионизирующее излучение.

Радиационные источники — не относящиеся к ядерным установкам комплексы, установки, аппараты, оборудование и изделия, в которых содержатся радиоактивные вещества или генерируется ионизирующее излучение.

Реестр — книга (электронный журнал), содержащая сведения об объектах, участниках работ и документах в области сертификации.

Сертификат соответствия — документ, выданный по правилам, установленным в Системе, для подтверждения соответствия сертифицированного оборудования, изделий и технологий установленным требованиям.

Сертификационные испытания — испытания, проводимые аккредитованной испытательной лабораторией (центром) в рамках сертификации соответствия.

Сертификация — деятельность по подтверждению соответствия оборудования, изделий и технологий для ядерных установок, радиационных источников и пунктов хранения установленным требованиям.

Сертификация обязательная — сертификация, обязательность которой установлена законодательством Российской Федерации.

Сертификация соответствия — действие третьей стороны, доказывающее, что обеспечивается необходимая уверенность в том, что должным образом идентифицированные оборудование, изделия и технологии для ядерных установок, радиационных источников и пунктов хранения соответствуют конкретному стандарту или другому нормативному документу.

Система качества — совокупность организационной структуры, ответственности, процедур и ресурсов, необходимых для осуществления общего руководства качеством.

Система сертификации — система, располагающая собственными правилами процедуры и управления для проведения сертификации соответствия.

Технологии для ядерных установок, радиационных источников и пунктов хранения — технологии, используемые для производства, испытаний, хранения, переработки, транспортирования, захоронения ядерных материалов, радиоактивных веществ и изделий на их основе, включая радиоактивные отходы.

Технологии, подлежащие обязательной сертификации, приведены в Номенклатуре оборудования, изделий и технологий для ядерных установок, радиационных источников и пунктов хранения.

Третья сторона — официальное лицо или орган, признаваемые независимыми от участвующих сторон в рассматриваемом вопросе.

Участвующие стороны представляют, как правило, интересы изготовителей (поставщиков), с одной стороны, и потребителя (заказчика), с другой стороны.

Центральный орган системы сертификации — орган, возглавляющий систему сертификации однородных видов оборудования, изделий и технологий для ядерных установок, радиационных источников и пунктов хранения.

Эксперт-аудитор — физическое лицо, аттестованное на право проведения одного или нескольких видов работ в области сертификации и зарегистрированное в Государственном реестре Системы.

Ядерные материалы — материалы, содержащие или способные воспроизвести делящиеся (расщепляющиеся) ядерные вещества.

Ядерные установки — сооружения и комплексы с ядерными реакторами, в том числе атомные станции, суда и другие плавучие средства, космические и летательные аппараты, другие транспортные и транспортабельные средства, сооружения и комплексы с промышленными, экспериментальными и исследовательскими ядерными реакторами, критическими и подкритическими ядерными стендами, сооружения, комплексы, полигоны, установки и устройства с ядерными зарядами для использования в мирных целях, другие содержащие ядерные материалы сооружения, комплексы, установки для производства, использования, переработки, транспортирования ядерного топлива и ядерных материалов.

<pre class="legal-pre">┌──────────────┐    ┌──────────────────┐    ┌────────────────────┐
│МИНАТОМ РОССИИ│    │ГОССТАНДАРТ РОССИИ│    │ГОСАТОМНАДЗОР РОССИИ│
└──────┬───────┘    └─────────┬────────┘    └──────────┬─────────┘</pre>
       └──────────────────────┼────────────────────────┘
                      ┌───────┴───────┐
<pre class="legal-pre">         заявка на    │  РУКОВОДЯЩИЙ  │
      аккредитацию    │    ОРГАН      │           аттестат
    ┌────────────────>│    СИСТЕМЫ    ├───────────────┬─────┐
    │                 └───────┬───────┘               │     │
    │        ┌────────────────┴─────────────────────┐ │     │
    │        │ЦЕНТРАЛЬНЫЕ ОРГАНЫ СИСТЕМ СЕРТИФИКАЦИИ│ │     │
    │        │    (создаются при необходимости)     │ │     │
    │        └────────────────┬─────────────────────┘ │     │
    │          ┌──────────────┴───────────────────┐   │     │
    │<─────────┤      ОРГАНЫ ПО СЕРТИФИКАЦИИ      │<──┤     │
    │  ┌──────>│                                  ├─┐ │     \/
    │  │       └──────────────┬───────┬───────────┘ │ │┌─────────┐
    │  │                      │       ├─────────────┼─┼┤Эксперты-│
    │  │        ┌─────────────┴───────┴───────┐     │ ││аудиторы │</pre>
    │<─┼────────┤АККРЕДИТОВАННЫЕ ИСПЫТАТЕЛЬНЫЕ│<────┼─┘└─────────┘
<pre class="legal-pre">       │        │      ЛАБОРАТОРИИ (ЦЕНТРЫ)   │     │
       │        └─────────────┬───────────────┘     │
       │заявка на ┌───────────┴────────────┐  сертификат</pre>
       └──────────┤ИЗГОТОВИТЕЛЬ (ПОСТАВЩИК)│<───────┘
     сертификацию └────────────────────────┘  соответствия

---