---
title: "Решение коллегии Росздравнадзора от 15.04.2021"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2021-04-15
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/reshenie-kollegii-roszdravnadzora-ot-15042021-2021"
---
## Решение коллегии Росздравнадзора от 15.04.2021
# Решение коллегии Росздравнадзора от 15.04.2021
"Об итогах работы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения в 2020 году, планах на 2021 год и плановый период"
**КОЛЛЕГИЯ ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ**
**В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**РЕШЕНИЕ**
**от 15 апреля 2021 года**
**ОБ ИТОГАХ РАБОТЫ ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ**
**ЗДРАВООХРАНЕНИЯ В 2020 ГОДУ, ПЛАНАХ НА 2021 ГОД**
**И ПЛАНОВЫЙ ПЕРИОД**
"Темпы изменений должны нарастать с каждым годом, с ощутимыми для граждан результатами по достижению достойного уровня жизни."
(В.В. Путин, Послание Президента Российской Федерации Федеральному Собранию, 15.01.2020)
Заслушав и обсудив доклад руководителя Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения А.В. Самойловой "Об итогах работы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения в 2020 году, планах на 2021 год и плановый период", выступление Министра здравоохранения Российской Федерации М.А. Мурашко, участников итоговой коллегии, коллегия отмечает, что в отчетном периоде основные цели контрольной деятельности Росздравнадзора были определены задачами, поставленными майскими указами Президента Российской Федерации, стратегическими документами Правительства Российской Федерации, Государственной программой Российской Федерации "Развитие здравоохранения", Публичной декларацией целей и задач Росздравнадзора на 2020 год, и направлены на защиту прав пациентов в сфере охраны здоровья.
Росздравнадзор в прошедшем году осуществлял свою деятельность в новом формате с учетом корректив, внесенных Правительством Российской Федерации в контрольную и надзорную деятельность, в связи с распространением новой коронавирусной инфекции.
В 2020 году Росздравнадзором продолжено осуществление контрольно-надзорной деятельности, направленной на предупреждение, выявление и пресечение нарушений законодательства в сфере охраны здоровья.
Росздравнадзором в отчетном периоде проведено 16714 контрольных мероприятий:
- 1106 проверок органов государственной власти субъектов Российской Федерации, в том числе в сфере охраны здоровья, государственных внебюджетных фондов, а также мероприятия по контролю и надзору за полнотой и качеством осуществления органами государственной власти субъектов Российской Федерации переданных им полномочий Российской Федерации в сфере охраны здоровья;
- 8857 контрольных мероприятий в отношении юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих деятельность в сфере здравоохранения (государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности, федеральный государственный надзор за обращением лекарственных средств, государственный контроль за обращением медицинских изделий);
- 3665 проверок соблюдения лицензионных требований при осуществлении лицензируемых видов деятельности;
- 936 проверок возможности выполнения лицензионных требований по заявлениям соискателей лицензии/лицензиатов;
- 2150 проверок в качестве привлеченных экспертов при проведении проверок правоохранительными органами.
По материалам правоохранительных органов Росздравнадзором проведено 1385 административных расследований.
Из 8857 контрольных мероприятий, проведенных в отношении 3963 юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих деятельность в сфере здравоохранения (государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности, федеральный государственный надзор за обращением лекарственных средств, государственный контроль за обращением медицинских изделий). При участии экспертов и экспертных организаций проведено 3047 проверок (34,4% от общего числа контрольных мероприятий). Внеплановые проверки составили 95% (8429 проверок), плановые проверки - 410 (5%).
По результатам всех контрольных мероприятий, в том числе лицензионного контроля, проведенных в 2020 году, выявлено 20 322 правонарушения. Юридические лица и индивидуальные предприниматели, органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации по фактам допущенных правонарушений оштрафованы на общую сумму свыше 116 млн. рублей, перечислено в бюджет свыше 96 млн. рублей (83%).
Усиление роли профилактических мероприятий в контрольно-надзорной деятельности, в том числе в части развития системы выдачи предостережений в целях своевременного предотвращения совершения правонарушений в сфере здравоохранения, являлось одной из задач Публичной декларации. Сотрудниками данная задача реализована, в течение года выдано свыше 30 тысяч предостережений.
Особое внимание в 2020 году Росздравнадзором уделялось обеспечению максимальной открытости результатов деятельности: результаты контрольных мероприятий размещались на официальном сайте Росздравнадзора, в сети Интернет и Едином реестре проверок. В открытом доступе также размещались ответы на часто задаваемые вопросы, один раз в полугодие размещался в профилактических целях анализ правоприменительной практики Росздравнадзора.
Несмотря на введение особых условий деятельности контролирующих органов, Росздравнадзором достигнуты цели и задачи, определенные Публичной декларацией и государственной программой Российской Федерации "Развитие здравоохранения".
Росздравнадзором по всем направлениям контрольно-надзорной деятельности в 2020 году достигнуты следующие социально и экономически значимые результаты:
- восстановлены права граждан на получение:
качественной и безопасной медицинской помощи - 8 492 человека;
бесплатных лекарственных препаратов - 7 021 человек;
лекарственных препаратов в целях обезболивания - 380 человек;
- защищены права граждан на получение:
качественной и безопасной медицинской помощи - 14 325 человек;
качественной лекарственной помощи - 9 266 человек.
Изъято из обращения (фальсифицированные, недоброкачественные, контрафактные) 3 486 994 единицы медицинских изделий (упаковка) (шт.) и 6 550 280 упаковок (шт.) лекарственных средств, качество которых не соответствовало установленным требованиям, в т.ч. фальсифицированных, недоброкачественных, контрафактных.
В целях исполнения целей и задач Публичной декларации Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения на 2020 год, а также с учетом перехода на новые принципы и форматы государственного контроля и надзора ключевыми задачами Росздравнадзора на 2021 год являются:
Стратегические задачи:
1. Контроль за соблюдением в субъектах Российской Федерации прав граждан в сфере охраны здоровья в рамках требований законодательства, реализации целей, утвержденных Указами Президента Российской Федерации В.В. Путина от 07.05.2018 N 204 "О национальных целях и стратегических задачах развития Российской Федерации на период до 2024 года" и от 21.07.2020 N 474 "О национальных целях развития Российской Федерации на период до 2030 года".
2. Контроль в рамках полномочий за реализацией мероприятий Государственной программы Российской Федерации "Развитие здравоохранения", Программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи.
3. Контроль за реализацией приоритетных национальных проектов "Здравоохранение" и "Демография", особое внимание уделяя достижению целевых показателей смертности.
4. Контроль за реализацией программы модернизации первичного звена здравоохранения, оперативно реагировать на нарушения сроков строительства, получения лицензии на медицинскую деятельность, введения в эксплуатацию вновь построенных и реконструированных объектов.
5. Совершенствование системы контроля в сфере охраны здоровья граждан, включая государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств, государственный контроль за обращением медицинских изделий в соответствии с Указом Президента Российской Федерации от 06.06.2019 N 254 "О Стратегии развития здравоохранения в Российской Федерации на период до 2025 года", с Федеральным законом от 31.07.2020 N 248-ФЗ "О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации".
6. Участие в создании единого цифрового контура в здравоохранении на основе единой государственной информационной системы здравоохранения (ЕГИСЗ), внедрение цифровых технологий в контрольно-надзорную детальность.
Тактические задачи:
7. Повышение уровня безопасного функционирования и устранение избыточной административной нагрузки на субъекты предпринимательской деятельности в рамках контрольной и надзорной деятельности.
8. Внедрение "реестровой модели", цифровой трансформации государственных услуг в целях сокращения издержек заявителя при получении государственных услуг.
9. Контроль в рамках полномочий за качеством и доступностью первичной медико-санитарной помощи.
10. Подготовка предложений по внесению необходимых изменений в соответствующие нормативные правовые акты и техническое обеспечение совершенствования мониторинга ассортимента и цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты на основе данных информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов, с использованием сведений о вводе лекарственных препаратов в гражданский оборот и информационно-аналитической системы мониторинга и контроля в сфере закупок лекарственных препаратов для обеспечения государственных и муниципальных нужд, в том числе в целях подготовки принятия решений о пересмотре цен на ЖНВЛП.
11. Контроль процессов, влияющих на качество услуг, оказываемых субъектами розничной торговли, и направленных на удовлетворение спроса покупателей в товарах аптечного ассортимента, получение информации о наличии и цене лекарственного препарата, в том числе на получение в первоочередном порядке информации о наличии лекарственных препаратов нижнего ценового сегмента.
12. Реализация мероприятий по внедрению автоматизированной системы мониторинга движения лекарственных препаратов от производителя до конечного потребителя с использованием маркировки (кодификации) и идентификации упаковок лекарственных средств.
13. Развитие системы фармаконадзора и мониторинга безопасности медицинских изделий с учетом международных форматов. Внедрение инспектирования систем фармаконадзора держателей регистрационных удостоверений в соответствии с надлежащей практикой фармаконадзора ЕАЭС.