--- title: "Решение коллегии Росздравнадзора от 03.07.2017" issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения" issued_on: 2017-07-03 status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/reshenie-kollegii-roszdravnadzora-ot-03072017-2017" --- ## Решение коллегии Росздравнадзора от 03.07.2017 # Решение коллегии Росздравнадзора от 03.07.2017 <Вопросы совершенствования контрольно-надзорной деятельности с применением новых форм и методов, в том числе внедрение риск-ориентированной модели> **КОЛЛЕГИЯ ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ** **В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ** **РЕШЕНИЕ** от 3 июля 2017 года Заслушав и обсудив доклады начальников управлений Росздравнадзора, коллегия отмечает. Вопросы совершенствования контрольно-надзорной деятельности с применением новых форм и методов, в том числе внедрение риск-ориентированной модели и повышение доли профилактической работы с одновременным обеспечением прав и защиты интересов бизнеса и прав граждан на получение качественной и безопасной медицинской помощи, являются приоритетными для Росздравнадзора на современном этапе развития контроля. Риск-ориентированный подход - это метод организации и осуществления государственного контроля (надзора), при котором в предусмотренных федеральным законом случаях выбор интенсивности проведения мероприятий по контролю определяется отнесением деятельности подконтрольных объектов и используемых ими при осуществлении такой деятельности производственных объектов к определенной категории риска. Основными целями применения риск-ориентированного подхода являются: - оптимальное использование трудовых, материальных и финансовых ресурсов, задействованных Росздравнадзором при осуществлении государственного контроля; - снижение издержек юридических лиц, индивидуальных предпринимателей; - повышение результативности и эффективности деятельности Росздравнадзора. Законодательные положения, касающиеся риск-ориентированного подхода при организации государственного контроля, вступают в силу с 1 января 2018 года. Вместе с тем Правительству Российской федерации предоставлено право определить отдельные виды контрольной (надзорной) деятельности, осуществление которых с применением элементов риск-ориентированного подхода может начаться досрочно. В этой связи Правительственной комиссией по административной реформе рассмотрен вопрос о проведении пилотного приоритетного проекта "Реформа контрольной и надзорной деятельности" (далее - приоритетный проект), в который включена, в том числе и Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения. Для применения риск-ориентированного подхода в контрольной и надзорной сфере Росздравнадзором разработаны проекты постановлений Правительства Российской Федерации о применении риск-ориентированного подхода при проведении государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности, государственного контроля за обращением медицинских изделий и федерального государственного контроля за обращением лекарственных средств. В основу оценки риска деятельности юридического лица и индивидуального предпринимателя при осуществлении ими деятельности в сфере здравоохранения выбран подход, предусматривающий классификацию объектов надзора по категории опасности, в основу которого в свою очередь положена классификация видов работ и услуг, производимой продукции, зданий, сооружений. Проектный комитет приоритетной программы "Реформа контрольной и надзорной деятельности" утвердил ряд важных документов, необходимых для повышения эффективности госконтроля и перехода на "умные проверки". Среди них - базовая модель определения критериев и категорий риска поднадзорных объектов, методические рекомендации по систематической оценке эффективности обязательных требований, предъявляемых к бизнесу, а также подходы к анализу видов контроля для их последующей отмены или замены. Базовая модель определения критериев риска использована Росздравнадзором при распределении поднадзорных субъектов по категориям риска, в целях концентрации проверок на потенциально наиболее опасных объектах и "разгрузки" менее опасных объектов и добросовестных предпринимателей. Критерии риска учитывают тяжесть потенциальных негативных последствий от возможных выявленных нарушений и в целом вероятность несоблюдения требований на конкретном объекте. Все необходимые мероприятия, указанные в Сводных планах по реализации приоритетного проекта, Росздравнадзором реализуются в установленные сроки. В целях дальнейшего совершенствования контрольной и надзорной деятельности, достижения целей и показателей, утвержденных паспортом приоритетного проекта "Совершенствование контрольной и надзорной деятельности в сфере здравоохранения" Росздравнадзора, коллегия решила: 1. Внедрение риск-ориентированного подхода при осуществлении контрольно-надзорной деятельности Росздравнадзора: - распределить по категориям риска с использованием информационной системы АИС Росздравнадзора все подконтрольные объекты; - обеспечить публичную доступность информации для всех подконтрольных объектов о присвоенных им категории риска и критериев отнесения к ним; - сформировать на основании риск-ориентированного подхода ежегодный план проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих деятельность в сфере здравоохранения, на 2018 год. Срок исполнения: в соответствии с контрольными точками, определенными паспортом приоритетного проекта Росздравнадзора и Сводным планом исполнения приоритетного проекта Росздравнадзора (ответственные: начальники управлений Росздравнадзора, руководители территориальных органов Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации). 2. Разработка и внедрение системы оценки результативности и эффективности контрольно-надзорной деятельности: - сформировать перечни и значения показателей результативности и эффективности государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности, государственного контроля за обращением медицинских изделий и федерального государственного контроля за обращением лекарственных средств; - установить механизмы контроля за достижением утвержденных показателей результативности и эффективности контроля по контролируемым видам деятельности, в том числе с возможностью автоматизированной обработки данных; - организовать и провести серию публичных обсуждений с представителями поднадзорных организаций перечня и значений показателей результативности и эффективности. Срок исполнения: в соответствии с контрольными точками, определенными паспортом приоритетного проекта Росздравнадзора и Сводным планом исполнения приоритетного проекта Росздравнадзора (ответственные: начальники управлений Росздравнадзора, руководители территориальных органов Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации). 3. Систематизация, сокращение количества и актуализация обязательных требовании по контролируемым видам деятельности в сфере здравоохранения: - разработать и апробировать проверочные листы по государственному контролю качества и безопасности медицинской деятельности, государственному контролю за обращением медицинских изделий и федеральному государственному контролю за обращением лекарственных средств; - организовать и провести публичные обсуждения с представителями общественности по анализу разработанных и апробированных проверочных листов; - использовать в контрольно-надзорной деятельности проверочные листы не менее чем в отношении 60% подконтрольных субъектов; - разместить в открытом доступе в сети "Интернет" на сайте Росздравнадзора проверочные листы. Срок исполнения: в соответствии с контрольными точками, определенными паспортом приоритетного проекта Росздравнадзора и Сводным планом исполнен приоритетного проекта Росздравнадзора (ответственные: начальники управлений Росздравнадзора, руководители территориальных органов Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации). 4. Руководителям территориальных органов Росздравнадзора взять под личный контроль достижение целевых показателей, установленных паспортом приоритетного проекта "Совершенствование контрольной и надзорной деятельности в сфере здравоохранения", а также выполнение мероприятий Сводного плана исполнения приоритетного проекта Росздравнадзора Срок исполнения: в течение года в сроки, установленные Сводным планом исполнения приоритетного проекта Росздравнадзора.
Председатель коллегии,
руководитель
**М.А.МУРАШКО**
---