Решение коллегии Росздравнадзора от 02.12.2014

«Контроль за соблюдением прав граждан Российской Федерации на получение качественной медицинской помощи Росздравнадзором, гарантия реализации этих прав. Контроль за обращением медицинских изделий»

КОЛЛЕГИЯ ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

РЕШЕНИЕ от 2 декабря 2014 года

КОНТРОЛЬ ЗА СОБЛЮДЕНИЕМ ПРАВ ГРАЖДАН РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ НА ПОЛУЧЕНИЕ КАЧЕСТВЕННОЙ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ, ГАРАНТИЯ РЕАЛИЗАЦИИ ЭТИХ ПРАВ.

Заслушав и обсудив информацию по первому вопросу «Об организации контроля качества оказания медицинской помощи населению. Контроль за соблюдением прав граждан в сфере охраны здоровья. Актуальные проблемы, анализ организации и осуществления ведомственного контроля и внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в субъектах Российской Федерации», представленную заместителем руководителя Росздравнадзора И. Ф. Серегиной, и участниками заседания по результатам деятельности за 2013 — 1 полугодие 2014 года, коллегия отмечает, что в Российской Федерации выявляется высокий уровень показателя нарушения прав граждан на охрану здоровья и медицинскую помощь. Факты нарушения прав граждан в сфере охраны здоровья допускаются органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации, государственными внебюджетными фондами, медицинскими организациями в части необеспечения организации и функционирования четкого механизма выполнения возложенных полномочий и ответственности медицинских организаций.

Бесспорными лидерами в структуре статистики нарушений прав граждан (по результатам контрольно-надзорных мероприятий и обращений граждан в Росздравнадзор) являются низкая доступность и качество медицинской помощи, а также отказ в оказании медицинской помощи, более чем в два раза по сравнению с 2013 годом (по обращениям граждан).

За 1-е полугодие 2014 года в 1040 проверках медицинских организаций выявлены нарушения, что составило 44,2% от общего количества проведенных Росздравнадзором проверок соблюдения прав граждан в сфере охраны здоровья:

• доступности и качества медицинской помощи в 21% случаев;
• медицинского вмешательства без получения добровольного информированного согласия гражданина в 12% случаев;
• отказы в оказании медицинской помощи в 8% случаев;
• права на медицинскую помощь в гарантированном объеме, оказываемую без взимания платы в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи в 4% случаев;
• в предоставлении информации о состоянии здоровья в 2% случаев.

По результатам проверок: выданы предписания об устранении выявленных нарушений (1040), составлены протоколы об административных правонарушениях (166). Материалы проверок направлены: в органы прокуратуры (218), в правоохранительные органы (18), в органы государственной власти субъекта Российской Федерации (184).

По результатам проверок ОИВ субъектов Российской Федерации установлено, что отсутствует полноценное осуществление ведомственного контроля во всех проверенных (23) субъектах Российской Федерации.

Из 1195 проверок внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности нарушения выявлены в 816 проверках (68,3% от общего количества проверок) в части:

• несоблюдения установленного порядка проведения внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности;
• несоблюдения порядка оформления результатов внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности;
• необоснованности мер, принятых по результатам проведения внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности.

По результатам проверок: выданы предписания об устранении выявленных нарушений (816), составлены протоколы об административном правонарушении (75). По материалам проверок Росздравнадзора органами прокуратуры в качестве мер прокурорского реагирования внесено 5 представлений.

Учитывая изложенное, коллегия решила:

Признать актуальность проблемы нарушения прав граждан в сфере здравоохранения на территории Российской Федерации, требующей постоянного внимания и принятия комплексных мер на более системной основе.

В целях обеспечения законности в сфере здравоохранения и реального устранения нарушений прав граждан на получение качественной медицинской помощи:

1. Управлению государственной службы, кадров, антикоррупционной и правовой работы Росздравнадзора (М. В. Опимах), Управлению организации государственного контроля качества оказания медицинской помощи населению Росздравнадзора (А. Н. Шаронов):

1.1. Подготовить предложения в Министерство здравоохранения Российской Федерации о дополнении Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях статьей, предусматривающей ответственность за нарушение прав граждан в сфере охраны здоровья, причинение вреда жизни и (или) здоровью при оказании гражданам медицинской помощи.

Срок: до 15.02.2015.

1.2. По итогам работы за 2014 год обобщить и проанализировать опыт применения Росздравнадзором административных мер при выявлении нарушений прав граждан в сфере охраны здоровья, организации и осуществления ведомственного контроля и внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в субъектах Российской Федерации. Подготовить аналитическую записку. Разработать рекомендации по правоприменительной практике для территориальных органов Росздравнадзора.

Срок исполнения: до 15.03.2015.

2. Управлению организации государственного контроля качества оказания медицинской помощи населению Росздравнадзора (А. Н. Шаронов), ФГБУ «Центр мониторинга и клинико-экономической экспертизы» Росздравнадзора (И. В. Иванов):

2.1. Разработать методические рекомендации по порядку осуществления организациями и индивидуальными предпринимателями внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности.

Срок исполнения: до 01.02.2015.

2.2. Организовать проведение обучающих семинаров в федеральных округах Российской Федерации для сотрудников территориальных органов Росздравнадзора по вопросам осуществления контроля соблюдения медицинскими организациями и индивидуальными предпринимателями прав граждан в сфере охраны здоровья, организации и осуществления ведомственного контроля и внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности.

Срок исполнения: до 01.10.2015.

3. Руководителям территориальных органов Росздравнадзора:

3.1. Принять комплекс мер, которыми располагает Росздравнадзор для предотвращения нарушений прав граждан в сфере здравоохранения, в т.ч. упреждающего характера, обеспечением последовательности в контроле за исполнением предписаний, а также совместную работу по противодействию правонарушениям в сфере здравоохранения с заинтересованными ведомствами и структурами.

О выявленных нарушениях прав граждан в сфере здравоохранения, связанных с возникновением угрозы и (или) причинения вреда жизни и здоровью граждан незамедлительно информировать органы прокуратуры.

Срок исполнения: представление материалов по комплексу мер в Управление организации государственного контроля качества оказания медицинской помощи населению Росздравнадзора до 01.02.2015.

Представление материалов по исполнению п. 3.1 до 15.07.2015 и до 15.01.2016.

3.2. Обеспечить контроль за своевременным и объективным внесением должностными лицами данных о проведенных проверках соблюдения медицинскими организациями и индивидуальными предпринимателями прав граждан в сфере охраны здоровья, организации и осуществления ведомственного и внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в систему АИС Росздравнадзора.

Срок исполнения: постоянно.

Заслушав информацию по второму вопросу заседания коллегии «Контроль обращения медицинских изделий. Утилизация, уничтожение медицинских изделий. Анализ мониторинга безопасности медицинских изделий, регистрации побочных действий, нежелательных реакций при применении, факторов и обстоятельств, создающих угрозу причинения вреда жизни и здоровью людей», представленную заместителем начальника Управления организации государственного контроля и регистрации медицинских изделий Росздравнадзора М. А. Мигеевой, и участниками заседания, коллегия отмечает актуальность обсуждаемого вопроса. За период 2014 года в рамках исполнения государственной функции по осуществлению государственного контроля за обращением медицинских изделий центральным аппаратом и территориальными органами Росздравнадзора проведено 6 205 проверок деятельности организаций и учреждений, осуществляющих производство, оборот и использование медицинских изделий, в том числе 2 259 проверок по контролю за требованиями по безопасному применению и эксплуатации медицинских изделий и их утилизации (уничтожению). Проведено 1 459 внеплановых проверок (23,5% от общего количества проверок), из них 43 — по угрозе причинения вреда жизни и здоровью граждан.

По результатам контрольно-надзорных мероприятий Росздравнадзором по ст. 6.28 КоАП за три квартала 2014 года наложено штрафов на общую сумму 10 935 тыс. руб. (млн.).

В целях дальнейшего совершенствования государственного контроля за обращением медицинских изделий коллегия решила:

1. Руководителям территориальных органов Росздравнадзора:

1.1. Взять под личный контроль качество проводимых контрольно-надзорных мероприятий по государственному контролю за обращением медицинских изделий.

Срок исполнения: постоянно.

1.2. Усилить контроль за исполнением постановлений по делам об административных правонарушениях (в том числе своевременном взыскании штрафов), а также сроками и качеством предоставляемых отчетов.

Срок исполнения: постоянно.

2. Управлению организации государственного контроля и регистрации медицинских изделий Росздравнадзора (Астапенко Е.М.), Межрегиональному информационно-аналитическому управлению Росздравнадзора (Поспелов К.Г.) провести работу по усовершенствованию ежеквартального отчета о проведении проверок по контролю за требованиями по безопасному применению и эксплуатации медицинских изделий и их утилизации (уничтожению).

Срок: до 15.02.2015.

---