---
title: "Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 03.11.2016 N 92"
number: "92"
issuer: "Совет Евразийской экономической комиссии"
issued_on: 2016-11-03
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/reshenie-92-2016-sovet-evraziyskoy"
---
## Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 03.11.2016 N 92
# Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 03.11.2016 N 92
"Об отдельных вопросах обращения лекарственных препаратов"
> [!IMPORTANT]
> Начало действия документа - 06.05.2017.
> В соответствии с [пунктом 5](#p100014) данный документ вступил в силу по истечении 10 календарных дней с даты вступления в силу [Протокола](https://bukva.ai/docs/protokol-o-prisoedinenii-respubliki-armeniya-k-kollegiya-evraziyskoy/statya-1) от 02.12.2015 о присоединении Республики Армения к [Соглашению](https://bukva.ai/docs/soglashenie-o-edinyh-printsipah-i-pravilah-sovet-evraziyskoy/statya-1) о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза от 23.12.2014. Указанный [Протокол](https://bukva.ai/docs/protokol-o-prisoedinenii-respubliki-armeniya-k-kollegiya-evraziyskoy/statya-1) [вступил](https://bukva.ai/docs/protokol-o-prisoedinenii-respubliki-armeniya-k-kollegiya-evraziyskoy/statya-2#p100008) в силу 26 апреля 2017 года.
**СОВЕТ ЕВРАЗИЙСКОЙ ЭКОНОМИЧЕСКОЙ КОМИССИИ**
**РЕШЕНИЕ**
от 3 ноября 2016 г. N 92
**ОБ ОТДЕЛЬНЫХ ВОПРОСАХ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ**
В соответствии с [Соглашением](https://bukva.ai/docs/soglashenie-o-edinyh-printsipah-i-pravilah-sovet-evraziyskoy/statya-4#p100040) о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза от 23 декабря 2014 года Совет Евразийской экономической комиссии решил:
Установить, что:
1. Уполномоченные органы государства - члена Евразийского экономического союза вправе проводить в соответствии с [законодательством](https://bukva.ai/docs/zakon-61-fz-2010/statya-1#p374) данного государства - члена Евразийского экономического союза процедуру определения взаимозаменяемости лекарственных препаратов с целью использования при осуществлении закупок для государственных и муниципальных нужд, реализации программ лекарственного обеспечения, финансируемых с участием средств государственного и муниципального бюджетов, государственных внебюджетных фондов.
Решение уполномоченного органа государства - члена Евразийского экономического союза об определении взаимозаменяемости лекарственного препарата действует на территории государства - члена Евразийского экономического союза, в соответствии с законодательством которого оно принято.
2. Решение уполномоченного органа государства - члена Евразийского экономического союза о выдаче регистрационного удостоверения, действительного на территории Евразийского экономического союза, принимается без учета результатов определения взаимозаменяемости лекарственного препарата.
Определение взаимозаменяемости лекарственного препарата не влияет на дальнейшее обращение <1> лекарственного препарата в рамках Евразийского экономического союза.
---
<1> Понятие "обращение лекарственных средств" определено в [статье 1](https://bukva.ai/docs/soglashenie-o-edinyh-printsipah-i-pravilah-sovet-evraziyskoy/statya-1#p100019) Соглашения о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза от 23 декабря 2014 года.
3. Уполномоченные органы государств - членов Евразийского экономического союза вправе вести реестр (перечень) взаимозаменяемых лекарственных препаратов, обращающихся на территории государства - члена Евразийского экономического союза, в порядке, установленном законодательством государств - членов Евразийского экономического союза, с использованием сведений единого реестра зарегистрированных лекарственных средств Евразийского экономического союза, в том числе для информирования субъектов обращения.
4. Уполномоченному органу Российской Федерации обобщить данные, полученные по итогам определения взаимозаменяемости лекарственных препаратов в Российской Федерации и представить в Евразийскую экономическую комиссию доклад о результатах применения указанной процедуры в срок до 31 декабря 2018 года и представить на рассмотрение Совета Евразийской экономической комиссии.
5. Настоящее Решение вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты вступления в силу [Протокола](https://bukva.ai/docs/protokol-o-prisoedinenii-respubliki-armeniya-k-kollegiya-evraziyskoy/statya-2#p100009), подписанного 2 декабря 2015 года, о присоединении Республики Армения к [Соглашению](https://bukva.ai/docs/soglashenie-o-edinyh-printsipah-i-pravilah-sovet-evraziyskoy/statya-1) о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза от 23 декабря 2014 года, но не ранее чем по истечении 10 календарных дней с даты официального опубликования настоящего Решения.
Члены Совета Евразийской экономической комиссии:
| От Республики Армения В.ГАБРИЕЛЯН | От Республики Беларусь В.МАТЮШЕВСКИЙ | От Республики Казахстан А.МАМИН | От Кыргызской Республики О.ПАНКРАТОВ | От Российской Федерации И.ШУВАЛОВ |
| --- | --- | --- | --- | --- |
---