---
title: "Решение N 890 Комиссии Таможенного союза"
number: "890"
issuer: "Комиссия Таможенного союза"
status: утратил силу
canonical: "https://bukva.ai/docs/reshenie-890"
---

## Решение N 890 Комиссии Таможенного союза

# Решение N 890 Комиссии Таможенного союза

"О внесении изменений в План мероприятий по взаимному признанию регистрационных удостоверений на лекарственные средства производителей государств-членов Таможенного союза, произведенные в условиях надлежащей производственной практики (GMP)"

(Принято в г. Москве 09.12.2011)

> [!WARNING]
> Документ утратил силу в связи с изданием Решения Коллегии Евразийской экономической комиссии от 20.11.2018 N 186.
> В соответствии с [пунктом 2](#p100007) данный документ вступил в силу с даты официального опубликования.


<a id="p100001"></a>ЕВРАЗИЙСКОЕ ЭКОНОМИЧЕСКОЕ СООБЩЕСТВО

<div align="center">

<a id="p100002"></a>**КОМИССИЯ ТАМОЖЕННОГО СОЮЗА**

<a id="p100003"></a>**РЕШЕНИЕ N 890**<br>
**О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ В ПЛАН МЕРОПРИЯТИЙ**<br>
**ПО ВЗАИМНОМУ ПРИЗНАНИЮ РЕГИСТРАЦИОННЫХ УДОСТОВЕРЕНИЙ**<br>
**НА ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА ПРОИЗВОДИТЕЛЕЙ ГОСУДАРСТВ-ЧЛЕНОВ**<br>
**ТАМОЖЕННОГО СОЮЗА, ПРОИЗВЕДЕННЫЕ В УСЛОВИЯХ НАДЛЕЖАЩЕЙ**<br>
**ПРОИЗВОДСТВЕННОЙ ПРАКТИКИ (GMP)**

<a id="p100004"></a>**(Москва, 9 декабря 2011 года)**

<a id="p100005"></a>**Комиссия Таможенного союза решила:**<br>
<a id="p100006"></a>**1. Внести изменения в [План](https://bukva.ai/docs/reshenie-298-komissiya-tamozhennogo-soyuza#p100010) мероприятий по взаимному признанию регистрационных удостоверений на лекарственные средства производителей государств-членов Таможенного союза, произведенные в условиях надлежащей производственной практики (GMP), утвержденный [Решением](https://bukva.ai/docs/reshenie-298-komissiya-tamozhennogo-soyuza) Комиссии Таможенного союза от 18 июня 2010 года N 298 (с [изменениями](https://bukva.ai/docs/reshenie-645#p100009), утвержденными [Решением](https://bukva.ai/docs/reshenie-645) Комиссии Таможенного союза от 19 мая 2011 года N 645), согласно [Приложению](#p100010).**<br>
<a id="p100007"></a>**2. Настоящее Решение вступает в силу с даты его официального опубликования.**

<a id="p100008"></a>(Подписи)

</div>






<a id="p100009"></a>Приложение
к Решению
Комиссии Таможенного союза
от 9 декабря 2011 г. N 890

<div align="right">

<a id="p100010"></a>ИЗМЕНЕНИЯ<br>
В ПЛАН МЕРОПРИЯТИЙ ПО ВЗАИМНОМУ<br>
ПРИЗНАНИЮ РЕГИСТРАЦИОННЫХ УДОСТОВЕРЕНИЙ НА

</div>

ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА ПРОИЗВОДИТЕЛЕЙ ГОСУДАРСТВ-ЧЛЕНОВ
ТАМОЖЕННОГО СОЮЗА, ПРОИЗВЕДЕННЫЕ В УСЛОВИЯХ НАДЛЕЖАЩЕЙ
ПРОИЗВОДСТВЕННОЙ ПРАКТИКИ (GMP), УТВЕРЖДЕННЫЙ РЕШЕНИЕМ
КОМИССИИ ТАМОЖЕННОГО СОЮЗА ОТ 18 ИЮНЯ 2010 ГОДА N 298
(С ИЗМЕНЕНИЯМИ, УТВЕРЖДЕННЫМИ РЕШЕНИЕМ КОМИССИИ
ТАМОЖЕННОГО СОЮЗА ОТ 19 МАЯ 2011 ГОДА N 645)

<div align="right">

<a id="p100011"></a>Внести в [План](https://bukva.ai/docs/reshenie-298-komissiya-tamozhennogo-soyuza#p100010) мероприятий по взаимному признанию регистрационных удостоверений на лекарственные средства производителей государств-членов Таможенного союза, произведенные в условиях надлежащей производственной практики (GMP), следующие изменения:<br>
1. <a id="p100012"></a>Установить сроки выполнения мероприятий:<br>
- <a id="p100013"></a>по [п. 1.4](https://bukva.ai/docs/reshenie-298-komissiya-tamozhennogo-soyuza#p100016) - февраль 2012 г.;<br>
- <a id="p100014"></a>по [п. 1.7](https://bukva.ai/docs/reshenie-298-komissiya-tamozhennogo-soyuza#p100019) - апрель 2012 г.;<br>
- <a id="p100015"></a>по [п. 1.8](https://bukva.ai/docs/reshenie-298-komissiya-tamozhennogo-soyuza#p100020) - апрель 2012 г.;

</div>

<div align="center">

<a id="p100016"></a>**- по [п. 1.11](https://bukva.ai/docs/reshenie-298-komissiya-tamozhennogo-soyuza#p100023) - сентябрь 2012 г.;**<br>
<a id="p100017"></a>**- по [п. 1.12](https://bukva.ai/docs/reshenie-298-komissiya-tamozhennogo-soyuza#p100024) - февраль 2012 г.;**<br>
<a id="p100018"></a>**- по [п. 1.14](https://bukva.ai/docs/reshenie-298-komissiya-tamozhennogo-soyuza#p100033) - февраль 2012 г.;**<br>
<a id="p100019"></a>**- по [п. 1.15](https://bukva.ai/docs/reshenie-298-komissiya-tamozhennogo-soyuza#p100034) - сентябрь 2012 г.;**<br>
<a id="p100020"></a>**- по [п. 1.16](https://bukva.ai/docs/reshenie-298-komissiya-tamozhennogo-soyuza#p100035) - сентябрь 2012 г.;**<br>
<a id="p100021"></a>**- по [п. 1.17](https://bukva.ai/docs/reshenie-298-komissiya-tamozhennogo-soyuza#p100036) - июнь 2012 г.;**<br>
<a id="p100022"></a>**- по [п. 2.1](https://bukva.ai/docs/reshenie-298-komissiya-tamozhennogo-soyuza#p100027) - февраль 2012 г.;**<br>
<a id="p100023"></a>**- по [п. 2.2](https://bukva.ai/docs/reshenie-298-komissiya-tamozhennogo-soyuza#p100028) - июнь 2012 г.;**<br>
<a id="p100024"></a>**- по [п. 2.3](https://bukva.ai/docs/reshenie-298-komissiya-tamozhennogo-soyuza#p100029) - апрель 2012 г.**

</div>


2. <a id="p100025"></a>Изложить [п. 1.1](https://bukva.ai/docs/reshenie-298-komissiya-tamozhennogo-soyuza#p100013) в следующей редакции:


<table>
<colgroup><col width="5%"><col width="22%"><col width="12%"><col width="9%"><col width="10%"><col width="9%"><col width="17%"><col width="17%"></colgroup>
<tr><td rowspan="2"><a id="p100026"></a>N п/п</td><td rowspan="2">Наименование мероприятия</td><td rowspan="2">Срок исполнения</td><td rowspan="2">Разработчик проекта документа</td><td colspan="3">Ответственный орган Стороны</td><td rowspan="2">Форма исполнения</td></tr>
<tr><td>Республика Беларусь</td><td>Республика Казахстан</td><td>Российская Федерация</td></tr>
<tr><td><a id="p100027"></a>1.1</td><td>Разработать проект Соглашения, предусматривающего наделение Комиссии Таможенного союза полномочиями по согласованию и утверждению гармонизированных требований и созданию единой информационной системы в сфере обращения лекарственных средств, необходимых для взаимного признания регистрационных удостоверений на лекарственные средства производителей государств-членов Таможенного союза, произведенных в условиях надлежащей производственной практики (GMP)</td><td>Февраль 2012 г.</td><td>Российская Федерация</td><td>Минздрав</td><td>Минздрав</td><td>Минздравсоцразвития</td><td>Внесение согласованного Сторонами проекта Соглашения на рассмотрение Межгоссовета ЕврАзЭС (высшего органа Таможенного союза) на уровне глав правительств в установленном порядке</td></tr>
</table>


<div align="center">

3. <a id="p100028"></a>Изложить [п. 1.5](https://bukva.ai/docs/reshenie-298-komissiya-tamozhennogo-soyuza#p100017) в следующей редакции:

</div>



<table>
<colgroup><col width="5%"><col width="21%"><col width="12%"><col width="9%"><col width="10%"><col width="9%"><col width="17%"><col width="17%"></colgroup>
<tr><td rowspan="2"><a id="p100029"></a>N п/п</td><td rowspan="2">Наименование мероприятия</td><td rowspan="2">Срок исполнения</td><td rowspan="2">Разработчик проекта документа</td><td colspan="3">Ответственный орган Стороны</td><td rowspan="2">Форма<br>исполнения</td></tr>
<tr><td>Республика Беларусь</td><td>Республика Казахстан</td><td>Российская Федерация</td></tr>
<tr><td><a id="p100030"></a>1.5</td><td>Разработать Единые правила организации деятельности органа, осуществляющего фармацевтические инспекции</td><td>Декабрь 2011 г.</td><td>Российская Федерация</td><td>Минздрав</td><td>Минздрав</td><td>Минздравсоцразвития</td><td>Внесение<br>проекта Единых правил организации деятельности органа, уполномоченного на проведение фармацевтических инспекций,<br>на рассмотрение и утверждение Комиссии Таможенного союза</td></tr>
</table>


<div align="center">

4. <a id="p100031"></a>Изложить [п. 1.6](https://bukva.ai/docs/reshenie-298-komissiya-tamozhennogo-soyuza#p100018) в следующей редакции:

</div>



<table>
<colgroup><col width="5%"><col width="21%"><col width="12%"><col width="9%"><col width="10%"><col width="9%"><col width="17%"><col width="17%"></colgroup>
<tr><td rowspan="2"><a id="p100032"></a>N п/п</td><td rowspan="2">Наименование мероприятия</td><td rowspan="2">Срок исполнения</td><td rowspan="2">Разработчик проекта документа</td><td colspan="3">Ответственный орган Стороны</td><td rowspan="2">Форма исполнения</td></tr>
<tr><td>Республика Беларусь</td><td>Республика Казахстан</td><td>Российская Федерация</td></tr>
<tr><td><a id="p100033"></a>1.6</td><td>Разработать Рекомендации<br>по составлению<br>и оформлению инспекционного отчета<br>при проведении проверок организаций - производителей лекарственных средств на соответствие Правилам надлежащей производственной практики (GMP), а также формат инспекционного отчета</td><td>Декабрь 2011 г.</td><td>Российская Федерация</td><td>Минздрав</td><td>Минздрав</td><td>Минздравсоцразвития</td><td>Внесение проекта Рекомендаций по оформлению (составлению) инспекционного отчета, формат инспекционного отчета на рассмотрение и утверждение Комиссии Таможенного союза</td></tr>
</table>


<div align="center">

5. <a id="p100034"></a>Изложить [п. 1.13](https://bukva.ai/docs/reshenie-298-komissiya-tamozhennogo-soyuza#p100025) в следующей редакции:

</div>



<table>
<colgroup><col width="6%"><col width="20%"><col width="12%"><col width="9%"><col width="10%"><col width="9%"><col width="17%"><col width="17%"></colgroup>
<tr><td rowspan="2"><a id="p100035"></a>N<br>п/п</td><td rowspan="2">Наименование<br>мероприятия</td><td rowspan="2">Срок исполнения</td><td rowspan="2">Разработчик проекта документа</td><td colspan="3">Ответственный орган Стороны</td><td rowspan="2">Форма исполнения</td></tr>
<tr><td>Республика Беларусь</td><td>Республика Казахстан</td><td>Российская Федерация</td></tr>
<tr><td><a id="p100036"></a>1.13</td><td>Разработать Концепцию гармонизации национальных фармакопейных стандартов</td><td>Июнь<br>2012 г.</td><td>Российская Федерация Республика Казахстан Республика Беларусь</td><td>Минздрав</td><td>Минздрав</td><td>Минздравсоцразвития</td><td>Создать фармакопейную комиссию государств - членов Таможенного союза.<br>Внести проект Концепции по гармонизации национальных фармакопейных стандартов на рассмотрение и утверждение Комиссии Таможенного союза</td></tr>
</table>


<div align="center">

6. <a id="p100037"></a>Изложить наименование [раздела 2](https://bukva.ai/docs/reshenie-298-komissiya-tamozhennogo-soyuza#p100026) Плана в следующей редакции: "Создание единой информационной системы в сфере обращения лекарственных средств и разработка процедуры взаимного признания регистрационных удостоверений на лекарственные средства производителей государств-членов Таможенного союза, произведенных в условиях надлежащей производственной практики (GMP)".

</div>




<a id="p100038"></a>

---