---
title: "Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 19.05.2022 N 84"
number: "84"
issuer: "Совет Евразийской экономической комиссии"
issued_on: 2022-05-19
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/reshenie-84-2022-sovet-evraziyskoy"
---
## Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 19.05.2022 N 84
# Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 19.05.2022 N 84
"О внесении изменения в Правила регистрации и экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинских изделий"
> [!IMPORTANT]
> Начало действия документа - 19.06.2022.
> В соответствии с [пунктом 2](#p100007) данный документ вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты официального опубликования (опубликован на официальном сайте ЕАЭС http://www.eaeunion.org/ - 09.06.2022).
**СОВЕТ ЕВРАЗИЙСКОЙ ЭКОНОМИЧЕСКОЙ КОМИССИИ**
**РЕШЕНИЕ**
**от 19 мая 2022 г. N 84**
**О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЯ**
**В ПРАВИЛА РЕГИСТРАЦИИ И ЭКСПЕРТИЗЫ БЕЗОПАСНОСТИ, КАЧЕСТВА**
**И ЭФФЕКТИВНОСТИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ**
В соответствии с [пунктом 2 статьи 31](https://bukva.ai/docs/dogovor-o-evraziyskom-ekonomicheskom-soyuze/statya-31#p100311) Договора о Евразийском экономическом союзе от 29 мая 2014 года, [пунктами 2](https://bukva.ai/docs/soglashenie-o-edinyh-printsipah-i-pravilah-sovet-evraziyskoy-2/statya-4#p100042) и [4 статьи 4](https://bukva.ai/docs/soglashenie-o-edinyh-printsipah-i-pravilah-sovet-evraziyskoy-2/statya-4#p100046) Соглашения о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий (изделий медицинского назначения и медицинской техники) в рамках Евразийского экономического союза от 23 декабря 2014 года, [пунктом 92](https://bukva.ai/docs/reshenie-98-2014-vysshiy-evraziyskiy#p100564) приложения N 1 к Регламенту работы Евразийской экономической комиссии, утвержденному Решением Высшего Евразийского экономического совета от 23 декабря 2014 г. N 98, Совет Евразийской экономической комиссии решил:
1. [Абзац второй пункта 1](https://bukva.ai/docs/reshenie-46-2016-sovet-evraziyskoy#p100029) Правил регистрации и экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинских изделий, утвержденных Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 12 февраля 2016 г. N 46, изложить в следующей редакции:
"Требования настоящих Правил могут не применяться в отношении медицинских изделий, обращение которых регулируется законодательством государств - членов Союза (далее - государства-члены) и которые предназначены для применения в условиях военных действий, возникновения, ликвидации и предупреждения чрезвычайных ситуаций, угрозы распространения эпидемических заболеваний, представляющих опасность для окружающих, профилактики, диагностики и лечения заболеваний и поражений, полученных в результате воздействия неблагоприятных химических, биологических, радиационных факторов, и при угрозе отсутствия или отсутствии медицинских изделий на рынках государств-членов в условиях введения ограничительных экономических мер в отношении хотя бы одного из государств-членов. Неприменение требований настоящих Правил допускается только в течение действия указанных условий.".
2. Настоящее Решение вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования.
Члены Совета Евразийской экономической комиссии:
| От Республики Армения М.ГРИГОРЯН | От Республики Беларусь И.ПЕТРИШЕНКО | От Республики Казахстан Б.СУЛТАНОВ | От Кыргызской Республики А.КОЖОШЕВ | От Российской Федерации А.ОВЕРЧУК |
| --- | --- | --- | --- | --- |
---