---
title: "Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 08.02.2021 N 7"
number: "7"
issuer: "Совет Евразийской экономической комиссии"
issued_on: 2021-02-08
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/reshenie-7-2021-sovet-evraziyskoy"
---

## Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 08.02.2021 N 7

# Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 08.02.2021 N 7

"О внесении изменений в Правила проведения фармацевтических инспекций"

> [!IMPORTANT]
> Данный документ [распространяется](#p100007) на правоотношения, возникшие с 1 января 2021 года.
> Начало действия документа - 01.03.2021.
> В соответствии с [пунктом 3](#p100007) данный документ вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты официального опубликования (опубликован на официальном сайте ЕАЭС http://www.eaeunion.org/ - 19.02.2021) и распространяется на правоотношения, возникшие с 1 января 2021 года.


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**СОВЕТ ЕВРАЗИЙСКОЙ ЭКОНОМИЧЕСКОЙ КОМИССИИ**

<a id="p100002"></a>**РЕШЕНИЕ**<br>
**от 8 февраля 2021 г. N 7**

<a id="p100003"></a>**О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ**<br>
**В ПРАВИЛА ПРОВЕДЕНИЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ ИНСПЕКЦИЙ**

</div>


<a id="p100004"></a>В соответствии со [статьей 30](https://bukva.ai/docs/dogovor-o-evraziyskom-ekonomicheskom-soyuze/statya-30#p100293) Договора о Евразийском экономическом союзе от 29 мая 2014 года, [статьями 7](https://bukva.ai/docs/soglashenie-o-edinyh-printsipah-i-pravilah-sovet-evraziyskoy/statya-7#p100055) и [10](https://bukva.ai/docs/soglashenie-o-edinyh-printsipah-i-pravilah-sovet-evraziyskoy/statya-10#p100085) Соглашения о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза от 23 декабря 2014 года, [пунктом 96](https://bukva.ai/docs/reshenie-98-2014-vysshiy-evraziyskiy#p100568) приложения N 1 к Регламенту работы Евразийской экономической комиссии, утвержденному Решением Высшего Евразийского экономического совета от 23 декабря 2014 г. N 98, Совет Евразийской экономической комиссии решил:
1. <a id="p100005"></a>Внести в [Правила](https://bukva.ai/docs/reshenie-83-2016-sovet-evraziyskoy#p100014) проведения фармацевтических инспекций, утвержденные Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. N 83, [изменения](#p100015) согласно приложению.
2. <a id="p100006"></a>Евразийской экономической комиссии совместно с уполномоченными органами государств - членов Евразийского экономического союза разработать проект изменений в [Правила](https://bukva.ai/docs/reshenie-83-2016-sovet-evraziyskoy#p1) проведения фармацевтических инспекций, утвержденные Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. N 83, в части, касающейся порядка проведения фармацевтических инспекций с использованием средств дистанционного взаимодействия. До вступления в силу указанного проекта при проведении фармацевтических инспекций с использованием средств дистанционного взаимодействия руководствоваться действующими правилами проведения инспекций и руководством по качеству фармацевтического инспектората, выполняющего инспектирование.
3. <a id="p100007"></a>Настоящее Решение вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования и распространяется на правоотношения, возникшие с 1 января 2021 года.

<div align="center">

<a id="p100008"></a>Члены Совета Евразийской экономической комиссии:

</div>



| <a id="p100009"></a>От Республики Армения<br>М.ГРИГОРЯН | <a id="p100010"></a>От Республики Беларусь<br>И.ПЕТРИШЕНКО | <a id="p100011"></a>От Республики Казахстан<br>А.СМАИЛОВ | <a id="p100012"></a>От Кыргызской Республики<br>У.ККАРМЫШАКОВ | <a id="p100013"></a>От Российской Федерации<br>А.ОВЕРЧУК |
| --- | --- | --- | --- | --- |






<div align="right">

<a id="p100014"></a>Приложение<br>
к Решению Совета<br>
Евразийской экономической комиссии<br>
от 8 февраля 2021 г. N 7

</div>


<div align="center">

<a id="p100015"></a>**ИЗМЕНЕНИЯ,**<br>
**ВНОСИМЫЕ В ПРАВИЛА ПРОВЕДЕНИЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ ИНСПЕКЦИЙ**

</div>


1. <a id="p100016"></a>[Пункт 4](https://bukva.ai/docs/reshenie-83-2016-sovet-evraziyskoy#p100024) дополнить абзацем следующего содержания:
<a id="p100017"></a>"В случаях, установленных приложением N 2.1 к настоящим Правилам, допускается проведение фармацевтических инспекций с использованием средств дистанционного взаимодействия (например, посредством аудио- или видеосвязи).".
2. <a id="p100018"></a>[Дополнить](https://bukva.ai/docs/reshenie-83-2016-sovet-evraziyskoy#p100014) приложением N 2.1 следующего содержания:

<div align="right">

<a id="p100019"></a>"Приложение N 2.1<br>
к Правилам проведения<br>
фармацевтических инспекций

</div>


<div align="center">

<a id="p100020"></a>СЛУЧАИ<br>
ПРОВЕДЕНИЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ИНСПЕКЦИИ С ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ<br>
СРЕДСТВ ДИСТАНЦИОННОГО ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ (НАПРИМЕР,<br>
ПОСРЕДСТВОМ АУДИО- ИЛИ ВИДЕОСВЯЗИ)

</div>


1. <a id="p100021"></a>Допускается по решению фармацевтического инспектората проведение фармацевтических инспекций с использованием средств дистанционного взаимодействия (например, посредством аудио- или видеосвязи) в соответствии с актами органов Евразийского экономического союза в следующих случаях:
<a id="p100022"></a>а) угроза возникновения, возникновение и ликвидация чрезвычайной ситуации и (или) возникновение угрозы распространения эпидемических заболеваний, представляющих опасность для окружающих, заболеваний и поражений, полученных в результате воздействия неблагоприятных химических, биологических, радиационных факторов;
<a id="p100023"></a>б) возникновение обстоятельств непреодолимой силы или независящих от воли сторон обстоятельств, которые несут угрозу причинения вреда жизни и здоровью инспекторов (например, по политическим, медицинским или иным причинам).
2. <a id="p100024"></a>Перед началом фармацевтической инспекции, проводимой с использованием средств дистанционного взаимодействия, организация-производитель должна подтвердить данные геолокации (широту, долготу) места нахождения производственной площадки.".



<a id="p100025"></a>

---