---
title: "Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 23.06.2023 N 66"
number: "66"
issuer: "Совет Евразийской экономической комиссии"
issued_on: 2023-06-23
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/reshenie-66-2023-sovet-evraziyskoy"
---
## Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 23.06.2023 N 66
# Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 23.06.2023 N 66
"О внесении изменений в Правила проведения фармацевтических инспекций"
> [!IMPORTANT]
> Начало действия документа - 09.08.2023.
> В соответствии с [пунктом 2](#p100006) данный документ вступает в силу по истечении 30 календарных дней с даты официального опубликования (опубликован на официальном сайте ЕАЭС http://www.eaeunion.org/ - 10.07.2023).
**СОВЕТ ЕВРАЗИЙСКОЙ ЭКОНОМИЧЕСКОЙ КОМИССИИ**
**РЕШЕНИЕ**
**от 23 июня 2023 г. N 66**
**О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ**
**В ПРАВИЛА ПРОВЕДЕНИЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ ИНСПЕКЦИЙ**
В соответствии со [статьей 30](https://bukva.ai/docs/dogovor-o-evraziyskom-ekonomicheskom-soyuze/statya-30#p100293) Договора о Евразийском экономическом союзе от 29 мая 2014 года, [статьями 7](https://bukva.ai/docs/soglashenie-o-edinyh-printsipah-i-pravilah-sovet-evraziyskoy/statya-7#p100055) и [10](https://bukva.ai/docs/soglashenie-o-edinyh-printsipah-i-pravilah-sovet-evraziyskoy/statya-10#p100085) Соглашения о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза от 23 декабря 2014 года, [пунктом 96](https://bukva.ai/docs/reshenie-98-2014-vysshiy-evraziyskiy#p100568) приложения N 1 к Регламенту работы Евразийской экономической комиссии, утвержденному Решением Высшего Евразийского экономического совета от 23 декабря 2014 г. N 98, Совет Евразийской экономической комиссии решил:
1. Внести в [Правила](https://bukva.ai/docs/reshenie-83-2016-sovet-evraziyskoy#p9) проведения фармацевтических инспекций, утвержденные Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. N 83, [изменения](#p100014) согласно приложению.
2. Настоящее Решение вступает в силу по истечении 30 календарных дней с даты его официального опубликования.
Члены Совета Евразийской экономической комиссии:
| От Республики Армения
М.ГРИГОРЯН | От Республики Беларусь
И.ПЕТРИШЕНКО | От Республики Казахстан
С.ЖУМАНГАРИН | От Кыргызской Республики
А.КАСЫМАЛИЕВ | От Российской Федерации
А.ОВЕРЧУК |
| --- | --- | --- | --- | --- |
Приложение
к Решению Совета
Евразийской экономической комиссии
от 23 июня 2023 г. N 66
**ИЗМЕНЕНИЯ,**
**ВНОСИМЫЕ В ПРАВИЛА ПРОВЕДЕНИЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ ИНСПЕКЦИЙ**
1. В предложении первом [абзаца первого пункта 2](https://bukva.ai/docs/reshenie-83-2016-sovet-evraziyskoy#p12) слова "Для проведения" заменить словами "При проведении".
2. В [пункте 7](https://bukva.ai/docs/reshenie-83-2016-sovet-evraziyskoy#p32) слово "инспекций" заменить словом "инспектирования".
3. В [абзаце седьмом пункта 10](https://bukva.ai/docs/reshenie-83-2016-sovet-evraziyskoy#p58) слова "фармацевтической инспекции" заменить словом "инспектирования".
4. В [абзаце первом пункта 13](https://bukva.ai/docs/reshenie-83-2016-sovet-evraziyskoy#p68) слово "ее" заменить словом "его".
5. В [абзаце седьмом пункта 15](https://bukva.ai/docs/reshenie-83-2016-sovet-evraziyskoy#p77) слово "инспекции" заменить словом "инспектирования".
6. В [абзаце втором пункта 18](https://bukva.ai/docs/reshenie-83-2016-sovet-evraziyskoy#p83):
а) по тексту слово "инспекции" заменить словом "инспектирования";
б) слово "инспекционном" исключить.
7. В [абзаце десятом пункта 19](https://bukva.ai/docs/reshenie-83-2016-sovet-evraziyskoy#p95) слово "инспекции" заменить словом "инспектирования".
8. В [приложении N 2](https://bukva.ai/docs/reshenie-83-2016-sovet-evraziyskoy#p287) к указанным Правилам:
а) в [наименовании](https://bukva.ai/docs/reshenie-83-2016-sovet-evraziyskoy#p287) слова "фармацевтической инспекции" заменить словом "инспектирования";
б) в [абзаце первом пункта 1](https://bukva.ai/docs/reshenie-83-2016-sovet-evraziyskoy#p288) слова "фармацевтических инспекций" заменить словом "инспектирования";
в) в [пункте 2](https://bukva.ai/docs/reshenie-83-2016-sovet-evraziyskoy#p293) слова "фармацевтической инспекции, проводимой" заменить словами "инспектирования, проводимого".
9. В [приложении N 5](https://bukva.ai/docs/reshenie-83-2016-sovet-evraziyskoy#p543) к указанным Правилам:
а) по [тексту](https://bukva.ai/docs/reshenie-83-2016-sovet-evraziyskoy#p543) слова "(наименование инспектирующей организации)", "(наименование организации)" заменить словами "(наименование инспектирующего органа (инспектирующей организации))";
б) в [части I](https://bukva.ai/docs/reshenie-83-2016-sovet-evraziyskoy#p549) отчета:
[позицию 3 раздела 1](https://bukva.ai/docs/reshenie-83-2016-sovet-evraziyskoy#p553) в таблице дополнить словами ", и (или) разрешения (лицензии) на осуществление такого вида деятельности";
в [разделе 2](https://bukva.ai/docs/reshenie-83-2016-sovet-evraziyskoy#p597):
в [позиции 6](https://bukva.ai/docs/reshenie-83-2016-sovet-evraziyskoy#p610) в графе второй таблицы слово "инспекции" заменить словом "инспектирования";
в [сноске](https://bukva.ai/docs/reshenie-83-2016-sovet-evraziyskoy#p614) со знаком "*" слова "фармацевтических инспекций" заменить словом "инспектирования";
в [разделе 6](https://bukva.ai/docs/reshenie-83-2016-sovet-evraziyskoy#p659) в таблице:
в [графе первой](https://bukva.ai/docs/reshenie-83-2016-sovet-evraziyskoy#p661) слова "фармацевтической инспекции" заменить словом "инспектирования";
в [графе второй](https://bukva.ai/docs/reshenie-83-2016-sovet-evraziyskoy#p662) после слова "Всего" дополнить словом "несоответствий";
в) по тексту [раздела 8 части II](https://bukva.ai/docs/reshenie-83-2016-sovet-evraziyskoy#p703) отчета:
слово "несущественное" заменить словом "прочее";
после слова "всего" дополнить словом "несоответствий".
10. В [приложении N 6](https://bukva.ai/docs/reshenie-83-2016-sovet-evraziyskoy#p736) к указанным Правилам:
а) после [слов](https://bukva.ai/docs/reshenie-83-2016-sovet-evraziyskoy#p752) "соответствует требованиям Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза" дополнить словами ", эквивалентных Принципам и Руководству Европейского союза по надлежащей производственной практике лекарственных средств для медицинского и ветеринарного применения и принципам Системы сотрудничества фармацевтических инспекций (PIC/S)";
б) в [позиции 1.2.1.12](https://bukva.ai/docs/reshenie-83-2016-sovet-evraziyskoy#p796) слово "Сечи" заменить словом "Свечи".
---