---
title: "Решение N 645 Комиссии Таможенного союза"
number: "645"
issuer: "Комиссия Таможенного союза"
status: утратил силу
canonical: "https://bukva.ai/docs/reshenie-645"
---

## Решение N 645 Комиссии Таможенного союза

# Решение N 645 Комиссии Таможенного союза

"О внесении изменений в План мероприятий по взаимному признанию регистрационных удостоверений на лекарственные средства производителей государств-членов Таможенного союза, произведенные в условиях надлежащей производственной практики (GMP)"

(Принято в г. Минске 19.05.2011)

> [!WARNING]
> Документ утратил силу в связи с изданием Решения Коллегии Евразийской экономической комиссии от 20.11.2018 N 186.
> Документ вступил в силу по истечении тридцати календарных дней после дня официального опубликования.


<a id="p100001"></a>ЕВРАЗИЙСКОЕ ЭКОНОМИЧЕСКОЕ СООБЩЕСТВО

<div align="center">

<a id="p100002"></a>**КОМИССИЯ ТАМОЖЕННОГО СОЮЗА**

<a id="p100003"></a>**РЕШЕНИЕ N 645**<br>
**О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ В ПЛАН МЕРОПРИЯТИЙ ПО ВЗАИМНОМУ**<br>
**ПРИЗНАНИЮ РЕГИСТРАЦИОННЫХ УДОСТОВЕРЕНИЙ НА ЛЕКАРСТВЕННЫЕ**<br>
**СРЕДСТВА ПРОИЗВОДИТЕЛЕЙ ГОСУДАРСТВ-ЧЛЕНОВ ТАМОЖЕННОГО**<br>
**СОЮЗА, ПРОИЗВЕДЕННЫЕ В УСЛОВИЯХ НАДЛЕЖАЩЕЙ**<br>
**ПРОИЗВОДСТВЕННОЙ ПРАКТИКИ (GMP)**

<a id="p100004"></a>**(Минск, 19 мая 2011 года)**

<a id="p100005"></a>**Комиссия Таможенного союза решила:**<br>
<a id="p100006"></a>**утвердить [изменения](#p100009) в [План](https://bukva.ai/docs/reshenie-298-komissiya-tamozhennogo-soyuza#p100010) мероприятий по взаимному признанию регистрационных удостоверений на лекарственные средства производителей государств-членов Таможенного союза, произведенные в условиях надлежащей производственной практики (GMP), утвержденный Решением Комиссии Таможенного союза от 18 июня 2010 года N 298.**

<a id="p100007"></a>(Подписи)

</div>






<a id="p100008"></a>Утверждены
Решением
Комиссии Таможенного союза

<div align="right">

от 19 мая 2011 г. N 645

</div>


<a id="p100009"></a>ИЗМЕНЕНИЯ
В ПЛАН МЕРОПРИЯТИЙ ПО ВЗАИМНОМУ
ПРИЗНАНИЮ РЕГИСТРАЦИОННЫХ УДОСТОВЕРЕНИЙ
НА ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА ПРОИЗВОДИТЕЛЕЙ ГОСУДАРСТВ-ЧЛЕНОВ

<div align="right">

ТАМОЖЕННОГО СОЮЗА, ПРОИЗВЕДЕННЫЕ В УСЛОВИЯХ НАДЛЕЖАЩЕЙ<br>
ПРОИЗВОДСТВЕННОЙ ПРАКТИКИ (GMP), УТВЕРЖДЕННЫЙ<br>
РЕШЕНИЕМ КОМИССИИ ТАМОЖЕННОГО СОЮЗА<br>
ОТ 18 ИЮНЯ 2010 ГОДА N 298

</div>


<div align="center">

<a id="p100010"></a>Дополнить [раздел N 1](https://bukva.ai/docs/reshenie-298-komissiya-tamozhennogo-soyuza#p100012) Плана мероприятий по взаимному признанию регистрационных удостоверений на лекарственные средства производителей государств-членов Таможенного союза, произведенные в условиях надлежащей производственной практики (GMP), пунктами 1.14 - 1.17 следующего содержания:

</div>



<table>
<colgroup><col width="6%"><col width="22%"><col width="13%"><col width="10%"><col width="9%"><col width="9%"><col width="16%"><col width="16%"></colgroup>
<tr><td rowspan="2"><a id="p100011"></a>N<br>п/п</td><td rowspan="2">Наименование мероприятия</td><td rowspan="2">Срок исполнения</td><td rowspan="2">Разработчик проекта документа</td><td colspan="3">Ответственный орган Стороны</td><td rowspan="2">Форма исполнения</td></tr>
<tr><td>Республика Беларусь</td><td>Республика Казахстан</td><td>Российская Федерация</td></tr>
<tr><td><a id="p100012"></a>1.14</td><td>Разработать <a href="https://bukva.ai/docs/rasporyazhenie-178-2015#p100025">проект</a> Правил проведения исследований биоэквивалентности генерических лекарственных средств</td><td>Декабрь 2011 г.</td><td>Российская Федерация</td><td>Минздрав</td><td>Минздрав</td><td>Минздравсоцразвития</td><td>Внесение <a href="https://bukva.ai/docs/rasporyazhenie-178-2015#p100025">проекта</a> Правил на рассмотрение и утверждение Комиссии Таможенного союза</td></tr>
<tr><td><a id="p100013"></a>1.15</td><td>Разработать проект Правил проведения исследований биотехнологических лекарственных средств (биосимиляров)</td><td>Январь 2012 г.</td><td>Республика Казахстан</td><td>Минздрав</td><td>Минздрав</td><td>Минздравсоцразвития</td><td>Внесение проекта Правил на рассмотрение и утверждение Комиссии Таможенного союза</td></tr>
<tr><td><a id="p100014"></a>1.16</td><td>Разработать проект Правил проведения исследований лекарственных средств для лечения редких заболеваний (орфанных лекарств)</td><td>Декабрь 2011 г.</td><td>Республика Беларусь</td><td>Минздрав</td><td>Минздрав</td><td>Минздравсоцразвития</td><td>Внесение проекта Правил на рассмотрение и утверждение Комиссии Таможенного союза</td></tr>
<tr><td><a id="p100015"></a>1.17</td><td>Разработать унифицированную номенклатуру лекарственных форм на основе стандартных терминов Европейской фармакопеи</td><td>Февраль 2012 г.</td><td>Республика Казахстан</td><td>Минздрав</td><td>Минздрав</td><td>Минздравсоцразвития</td><td>Внесение проекта Номенклатуры на рассмотрение и утверждение Комиссии Таможенного союза</td></tr>
</table>




<a id="p100016"></a>

---