Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 01.08.2025 № 61

«О формировании и ведении реестра химических веществ и смесей Евразийского экономического союза, нотификации новых химических веществ»

(вместе с «Порядком формирования и ведения реестра химических веществ и смесей Евразийского экономического союза», «Порядком проведения нотификации новых химических веществ»)

РЕШЕНИЕ

В соответствии с пунктами 12 и 47 технического регламента Евразийского экономического союза «О безопасности химической продукции» (ТР ЕАЭС 041/2017), принятого Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 3 марта 2017 г. № 19, и пунктом 30 приложения № 1 к Регламенту работы Евразийской экономической комиссии, утвержденному Решением Высшего Евразийского экономического совета от 23 декабря 2014 г. № 98, Совет Евразийской экономической комиссии решил:

1. Утвердить прилагаемые:

Порядок формирования и ведения реестра химических веществ и смесей Евразийского экономического союза;

Порядок проведения нотификации новых химических веществ.

2. Просить правительства государств — членов Евразийского экономического союза (далее — Союз):

а) представить в Евразийскую экономическую комиссию (далее — Комиссия):

до 1 января 2026 г. — сведения о государственных органах, к компетенции которых относятся формирование и ведение национальных частей реестра химических веществ и смесей Союза (далее соответственно — компетентные органы, реестр);

до 1 января 2026 г. — сведения о государственных органах, уполномоченных на проведение государственной регистрации химической продукции и нотификации новых химических веществ;

б) обеспечить:

до 1 декабря 2026 г. — проведение компетентными органами с участием представителей бизнес-сообществ государств — членов Союза инвентаризации химических веществ (в том числе в составе смесей), находящихся в обращении и планируемых к обращению на таможенной территории Союза, и представление в Комиссию соответствующих сведений;

до 1 декабря 2028 г. — формирование компетентными органами национальных частей реестра в части, касающейся химических веществ, и представление в Комиссию соответствующих сведений;

с 1 декабря 2038 г. — ведение компетентными органами национальных частей реестра в части, касающейся смесей, и представление в Комиссию соответствующих сведений.

3. Комиссии:

а) совместно с государствами — членами Союза обеспечить с использованием средств интегрированной информационной системы Союза возможность проведения анализа сведений, полученных по итогам инвентаризации химических веществ (в том числе в составе смесей), на предмет исключения повторов и провести такой анализ;

б) до 1 декабря 2027 г.:

проинформировать компетентные органы о результатах анализа, проведенного в соответствии с подпунктом «а» настоящего пункта, с направлением перечня химических веществ, находящихся в обращении на таможенной территории Союза;

опубликовать указанный перечень на официальном сайте Союза.

4. Настоящее Решение вступает в силу по истечении 30 календарных дней с даты его официального опубликования, за исключением:

абзаца второго пункта 1 настоящего Решения, который вступает в силу с даты вступления в силу решения Совета Комиссии о внесении изменений в технический регламент Евразийского экономического союза «О безопасности химической продукции» (ТР ЕАЭС 041/2017) (в соответствии с распоряжением Совета Евразийской экономической комиссии от 29 марта 2019 г. № 42), но не ранее даты введения в действие общего процесса в рамках Союза, направленного на формирование и ведение реестра химических веществ и смесей Союза с использованием средств интегрированной информационной системы Союза;

абзаца третьего пункта 1 настоящего Решения, который вступает в силу с даты вступления в силу технического регламента Евразийского экономического союза «О безопасности химической продукции» (ТР ЕАЭС 041/2017) (с учетом изменений, предусмотренных распоряжением Совета Евразийской экономической комиссии от 29 марта 2019 г. № 42).

Утвержден Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 1 августа 2025 г. № 61

ПОРЯДОК ФОРМИРОВАНИЯ И ВЕДЕНИЯ РЕЕСТРА ХИМИЧЕСКИХ ВЕЩЕСТВ И СМЕСЕЙ ЕВРАЗИЙСКОГО ЭКОНОМИЧЕСКОГО СОЮЗА

I. Общие положения

1. Настоящий Порядок разработан в соответствии с пунктом 12 технического регламента Евразийского экономического союза «О безопасности химической продукции» (ТР ЕАЭС 041/2017), принятого Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 3 марта 2017 г. № 19 (далее — технический регламент), и определяет правила формирования и ведения реестра химических веществ и смесей Евразийского экономического союза (далее соответственно — реестр, Союз) в целях проведения оценки соответствия химической продукции, выпускаемой в обращение на таможенной территории Союза, требованиям технического регламента.

2. Реестр состоит из национальных частей, формирование и ведение которых осуществляются государственными органами государств — членов Союза (далее соответственно — компетентные органы, государства-члены) на русском языке в процессе информационного взаимодействия, реализуемого в соответствии с разделом IV настоящего Порядка, с использованием средств интегрированной информационной системы Союза (далее — интегрированная система) при реализации общих процессов в рамках Союза.

3. Национальные части реестра включают в себя следующие разделы:

а) реестр химических веществ;

б) реестр смесей.

4. Доступ заинтересованных лиц к сведениям из реестра, опубликованным на официальном сайте Союза, осуществляется на безвозмездной основе.

II. Формирование реестра

5. Формирование национальных частей реестра осуществляется компетентными органами единообразно с обеспечением возможности информационного взаимодействия, реализуемого в соответствии с разделом IV настоящего Порядка, с использованием средств интегрированной системы в целях исключения дублирования сведений.

6. В целях формирования реестра компетентные органы проводят инвентаризацию химических веществ (в том числе в составе смесей), находящихся в обращении и планируемых к обращению на территориях государств-членов, и представляют в электронном виде с использованием средств интегрированной системы в Евразийскую экономическую комиссию (далее — Комиссия) сведения в составе согласно приложению № 1.

7. Формирование национальных частей реестра в части, касающейся химических веществ, осуществляется путем включения в них сведений и документов, касающихся химических веществ, в составе согласно приложению № 2, полученных в рамках инвентаризации, а также оценки соответствия химической продукции обязательным требованиям, ранее установленным актами органов Союза или законодательством государств-членов, на основе документов об оценке соответствия химической продукции указанным обязательным требованиям, выданных или принятых до даты вступления технического регламента в силу, и (или) сведений, содержащихся в официальных информационных источниках в соответствии с перечнем согласно приложению № 3 (далее — официальные источники) и (или) полученных от изготовителей (уполномоченных изготовителями лиц), импортеров химической продукции (далее — заявители) в электронном виде.

Комиссия в срок не более 10 рабочих дней с даты получения электронного уведомления о получении сведений о химических веществах, предоставляемых компетентными органами с использованием средств интегрированной системы, осуществляет их опубликование на официальном сайте Союза в составе согласно приложению № 4.

III. Ведение реестра

8. Ведение (наполнение, изменение, исключение из) национальных частей реестра осуществляется компетентными органами на основе комплектов документов, представляемых заявителями в рамках уведомительной государственной регистрации химической продукции, разрешительной государственной регистрации химической продукции, нотификации новых химических веществ, включения сведений о химическом веществе в реестр без проведения в отношении его процедуры нотификации согласно пункту 46 технического регламента, а также актуализации ранее представленной информации.

Ведение национальных частей реестра в части, касающейся смесей, осуществляется путем включения в них сведений и документов, касающихся смесей, в составе согласно приложению № 5, полученных от заявителей в рамках процедуры государственной регистрации.

Комиссия в срок не более 10 рабочих дней с даты государственной регистрации смеси осуществляет опубликование сведений, представляемых компетентными органами с использованием средств интегрированной системы в составе согласно приложению № 6, на официальном сайте Союза.

9. Компетентные органы с использованием средств интегрированной системы:

а) обеспечивают сбор, хранение, систематизацию и актуализацию информации о химических веществах и смесях, а также защиту такой информации от несанкционированного доступа;

б) направляют в Комиссию сведения, представленные заявителем, необходимые для опубликования на официальном сайте Союза;

в) осуществляют информационное взаимодействие с компетентными органами и государственными органами государств-членов, уполномоченными на проведение государственной регистрации химической продукции (далее — уполномоченные органы), по вопросам формирования и ведения реестра, а также реализации технического регламента.

IV. Информационное взаимодействие компетентных органов, уполномоченных органов и Комиссии в рамках формирования и ведения реестра

10. Информационное взаимодействие компетентных органов и уполномоченных органов между собой, а также с Комиссией в рамках формирования и ведения реестра осуществляется в целях подготовки предложений по:

а) актуализации:

перечня официальных информационных источников сведений о химических веществах, предусмотренного приложением № 3 к настоящему Порядку (при необходимости);

перечня химических веществ, оказывающих канцерогенное, мутагенное действие, воздействующих на репродуктивную функцию, обладающих хронической токсичностью для водной среды (класс 1), согласно приложению № 7;

б) исключению дублирования информации в реестре;

в) выработке согласованной позиции в отношении применения различающихся сведений о химическом веществе при включении информации в реестр, в том числе на этапе его формирования;

г) включению в реестр сведений о нотифицированных химических веществах и зарегистрированной химической продукции.

V. Номер химического вещества (смеси) в реестре

11. Для каждого химического вещества (смеси), сведения о котором включаются в реестр, создается информационное досье, и этому химическому веществу (смеси) присваивается индивидуальный номер, формируемый в следующем порядке:

1     2

где:

элемент 1 — обозначение категории (химическое вещество (V) или смесь (S));

элемент 2 — 10-значный порядковый номер химического вещества (смеси) в реестре.

Указанный 10-значный номер для смеси и полимеров (в случае их отсутствия в Реестре в качестве химического вещества) формируется по итогам прохождения процедуры государственной регистрации одновременно с регистрационным номером химической продукции, для химического вещества — при включении в реестр.

12. Номер химического вещества (смеси) в реестре присваивается компетентным органом с использованием средств интегрированной системы.

13. Если сведения о химическом веществе (смеси) содержатся в реестре, новый номер не присваивается, информация включается в соответствующее информационное досье.

VI. Оформление свидетельства о государственной регистрации химической продукции

14. Уполномоченный орган включает сведения о химической продукции, в том числе сведения о выданном свидетельстве об уведомительной или разрешительной государственной регистрации химической продукции, в национальную часть реестра в течение 3 рабочих дней с даты выдачи заявителю такого свидетельства.

15. Регистрационный номер химической продукции включает в себя индивидуальный номер химического вещества (смеси), присвоенный в соответствии с пунктом 11 настоящего Порядка, и должен совпадать с регистрационным номером свидетельства об уведомительной или разрешительной государственной регистрации такой продукции.

16. Регистрационный номер свидетельства об уведомительной или разрешительной государственной регистрации химической продукции формируется в следующем порядке:

                       **1    2     3  4 5 6  7**

элемент 2 — 10-значный порядковый номер химического вещества (смеси) в реестре;

элемент 3 — 2-значный буквенный код государства-члена, в котором была проведена государственная регистрация химической продукции, в соответствии с классификатором стран мира, утвержденным Решением Комиссии Таможенного союза от 20 сентября 2010 г. № 378;

элемент 4 — обозначение формы государственной регистрации (уведомительная (U) или разрешительная (R));

элемент 5 — обозначение категории заявителя (изготовитель (P), уполномоченное изготовителем лицо (A) или импортер (I));

элемент 6 — обозначение типа подачи сведений (индивидуальная (O) или совместная (K));

элемент 7 — 6-значный порядковый номер заявления о проведении государственной регистрации химической продукции.

VII. Требования к источникам представляемой информации

17. Если источником сведений, подаваемых заявителем в рамках государственной регистрации химической продукции, является ресурс, требующий регистрации и (или) оплаты за предоставление доступа к данным, заявитель представляет в уполномоченный орган выгрузку сведений (если такая возможность предусмотрена источником) или снимок экрана (Print Screen) с такими сведениями, а также информацию, подтверждающую право заявителя использовать представленные сведения.

18. При использовании в качестве источника сведений протоколов исследований (испытаний), в том числе проведенных в лабораториях третьих стран, заявитель вместе с паспортом безопасности химической продукции подает в уполномоченный орган копии таких протоколов (исследований).

При использовании в качестве источника сведений протокола исследований (испытаний), выданного сторонней организацией, заявитель представляет в уполномоченный орган копию такого протокола и информацию, подтверждающую право заявителя на его использование.

19. Факторами, влияющими на объем необходимых исследований (испытаний) химической продукции, являются:

а) наличие сведений о химическом веществе и (или) смеси в официальных источниках и (или) в реестре;

б) назначение и воздействие (путь попадания в организм, способ применения и др.) химической продукции, в том числе в зависимости от условий проведения исследований (испытаний), согласно приложению № 8;

в) опыт производства (использования) химической продукции;

г) данные, полученные на основе методов исследования, альтернативных испытаниям на лабораторных животных, включая анализ близких по химической структуре химических веществ (аналогов), имеющих общие функциональные группы (принцип структурного подобия), и моделирование на основании количественного и качественного соотношения «структура — свойство» ((Q)SARs, read-across методы и пр.);

д) область и условия применения стандартов, включенных в перечень международных и региональных (межгосударственных) стандартов, а в случае их отсутствия — национальных (государственных) стандартов, в результате применения которых на добровольной основе обеспечивается соблюдение требований технического регламента, и перечень международных и региональных (межгосударственных) стандартов, а в случае их отсутствия — национальных (государственных) стандартов, содержащих правила и методы исследований (испытаний) и измерений, в том числе правила отбора образцов, необходимые для применения и исполнения требований технического регламента и осуществления оценки соответствия химической продукции.

20. В целях получения сведений о химической продукции в первую очередь следует использовать данные, представленные в справочной литературе и официальных источниках, полученные на основе опыта производства (использования) химической продукции, и (или) данные, полученные альтернативными методами, в том числе на основе анализа близких по химической структуре химических веществ (аналогов), имеющих общие функциональные группы (принцип структурного подобия), и моделирования на основании количественного и качественного соотношения «структура — свойство» ((Q)SARs, read-across методы и др.). В случае если информация из официальных и альтернативных источников недоступна, могут проводиться испытания на лабораторных животных.

21. В целях получения информации допускается использование химического вещества в качестве аналога (для проведения классификации), что должно быть научно обосновано и задокументировано. Для подтверждения использования химического вещества в качестве аналога применяются в том числе выдержки из научной литературы или расчетных моделей.

VIII. Доступ к сведениям из реестра и конфиденциальность информации

22. Документы и сведения, предусмотренные пунктами 26 (за исключением паспорта безопасности химической продукции), 27 и 28 (за исключением наименования организации, категории и адреса места нахождения заявителя) приложения № 2 к настоящему Порядку, а также пунктами 2, 28 (за исключением паспорта безопасности химической продукции), 29 и 30 (за исключением наименования организации, категории и адреса места нахождения заявителя) приложения № 5 к настоящему Порядку, а также сведения о степени чистоты и объемах производства (импорта) химического вещества (смеси) относятся к конфиденциальной информации, содержащейся в закрытой части реестра, и доступны только для компетентных органов.

23. Дополнительно уполномоченным органом по запросу заявителя может быть установлен режим конфиденциальности (коммерческой тайны) в отношении информации (в том числе структурной формулы химического вещества), неправомерное ознакомление с которой третьих лиц может причинить ущерб коммерческим интересам и конкурентоспособности заявителя (включая информацию об инновационных разработках, секрете производства и др.), за исключением информации об опасных свойствах, который действует с момента подачи заявления о проведении государственной регистрации химической продукции с последующей передачей такой информации компетентному органу.

24. Обмен конфиденциальной информацией между государственными органами государств-членов, уполномоченными органами и компетентными органами осуществляется с учетом сохранения режима конфиденциальности (коммерческой тайны) по защищенным каналам (интеграционным шлюзам) в целях обеспечения исполнения требований технического регламента и настоящего Порядка.

25. Компетентный орган обеспечивает защиту конфиденциальной информации (коммерческой тайны) от несанкционированного доступа, в том числе от вирусов и хакерских атак.

26. Для обеспечения защиты конфиденциальной информации (коммерческой тайны) доступ к такой информации любых лиц без согласия заявителя исключен.

27. При возникновении оснований полагать, что существует угроза разглашения конфиденциальной информации (коммерческой тайны), компетентный орган информирует об этом заявителя и использует все доступные средства для устранения такой угрозы или минимизации ее последствий.

28. В отношении сведений, определенных заявителем в качестве информации конфиденциального характера (коммерческой тайны), компетентным органом обеспечивается режим конфиденциальности информации (коммерческой тайны) в соответствии с законодательством государства-члена.

29. Должностные лица компетентного органа и уполномоченного органа несут ответственность за разглашение конфиденциальной информации в соответствии с законодательством государства-члена.

Приложение № 1 к Порядку формирования и ведения реестра химических веществ и смесей Евразийского экономического союза

СОСТАВ СВЕДЕНИЙ О ХИМИЧЕСКИХ ВЕЩЕСТВАХ ДЛЯ ПРЕДСТАВЛЕНИЯ В ЕВРАЗИЙСКУЮ ЭКОНОМИЧЕСКУЮ КОМИССИЮ ПО ИТОГАМ ИНВЕНТАРИЗАЦИИ ХИМИЧЕСКИХ ВЕЩЕСТВ (В ТОМ ЧИСЛЕ В СОСТАВЕ СМЕСЕЙ), НАХОДЯЩИХСЯ В ОБРАЩЕНИИ И ПЛАНИРУЕМЫХ К ОБРАЩЕНИЮ НА ТЕРРИТОРИЯХ ГОСУДАРСТВ — ЧЛЕНОВ ЕВРАЗИЙСКОГО ЭКОНОМИЧЕСКОГО СОЮЗА

1. Информационные данные о химическом веществе:

1. номер CAS (при наличии);

2. другие идентификационные номера (номер EINECS и др.) (при наличии);

3. код ТН ВЭД ЕАЭС;

4. наименование согласно номенклатуре IUPAC, в том числе на английском языке (при наличии);

5. наименование на английском языке (при наличии);

6. синонимы и аббревиатура (при наличии);

7. молекулярная формула (при наличии);

8. структурная формула (при наличии);

9. статус применения на территории государства — члена Евразийского экономического союза:

разрешено к применению;

ограничено к применению с указанием области ограничения и вариантов замены на более безопасный аналог (при наличии);

запрещено к применению; 10) назначение (область применения); 11) объем производства (импорта) химического вещества (тонн/год — среднее за последние 3 года или планируемое количество).

2. Сведения об опасности (при наличии): классификация опасности (вид (виды) и класс (классы) опасности) согласно межгосударственным стандартам, разработанным с учетом положений Согласованной на глобальном уровне системы классификации опасности и маркировки химической продукции (СГС).

3. Сведения об изготовителе (уполномоченном изготовителем лице), импортере химического вещества:

1. полное наименование организации (фамилия, имя, отчество (при наличии) физического лица, зарегистрированного в качестве индивидуального предпринимателя) (в соответствии с учредительными документами);

2. краткое (сокращенное) наименование организации (при наличии);

3. категория заявителя (изготовитель (уполномоченное изготовителем лицо), импортер).

Приложение № 2 к Порядку формирования и ведения реестра химических веществ и смесей Евразийского экономического союза

СОСТАВ СВЕДЕНИЙ И ДОКУМЕНТОВ, ВКЛЮЧАЕМЫХ В НАЦИОНАЛЬНЫЕ ЧАСТИ РЕЕСТРА ХИМИЧЕСКИХ ВЕЩЕСТВ И СМЕСЕЙ ЕВРАЗИЙСКОГО ЭКОНОМИЧЕСКОГО СОЮЗА В ЧАСТИ, КАСАЮЩЕЙСЯ ХИМИЧЕСКИХ ВЕЩЕСТВ

1. Информационные данные:

1. индивидуальный номер в реестре химических веществ и смесей Евразийского экономического союза;

2. номер CAS (при наличии);

3. другие идентификационные номера (номер EINECS и др.) (при наличии);

4. идентификационные коды в соответствии с законодательством государства — члена Евразийского экономического союза (далее — государство-член) (ОКПД 2, ОКП РБ, КПД, ГСКП и др.);

5. код ТН ВЭД ЕАЭС;

6. наименование согласно номенклатуре IUPAC, в том числе на английском языке (при наличии);

7. наименование на английском языке (при наличии);

8. синонимы и аббревиатура (при наличии);

9. техническое наименование (при наличии);

10. торговое наименование, в том числе марочный ассортимент (при наличии);

11. молекулярная формула (при наличии);

12. структурная формула (при наличии);

13. спецификация упрощенного представления молекул в строке ввода SMILES (при наличии);

14. молекулярная масса (при наличии);

15. содержание вещества, % (точное значение или диапазон);

16. содержание примесей и добавок (% по массе (объему));

17. статус применения на территории государства-члена:

разрешено к применению;

ограничено к применению с указанием области ограничения и вариантов замены на более безопасный аналог (при наличии);

запрещено к применению; 18) сведения о нотификации (если применимо):

отметка «нотифицировано на основе сведений I части отчета» (если применимо);

отметка «нотификация отозвана в связи с непредставлением сведений части II отчета» (если применимо);

срок предоставления сведений о химическом веществе в соответствии с частью II разъяснений, указанный в стратегии дальнейших исследований (если применимо); 19) назначение (область применения); 20) объем производства (импорта) (тонн/год — среднее за последние 3 года или планируемое количество).

2. Сведения об опасности:

1. классификация опасности (вид (виды) и класс (классы) опасности) согласно межгосударственным стандартам, разработанным с учетом положений Согласованной на глобальном уровне системы классификации опасности и маркировки химической продукции (СГС) (до даты вступления в силу технического регламента Евразийского экономического союза «О безопасности химической продукции» (ТР ЕАЭС 041/2017)). С даты вступления указанного технического регламента в силу классификация опасности (вид (виды) и класс (классы) опасности) осуществляется согласно техническому регламенту с учетом перечней стандартов к указанному техническому регламенту, утвержденных решением Коллегии Евразийской экономической комиссии;

2. сведения о предупредительной маркировке по ГОСТ 31340, в том числе (при наличии):

сигнальное слово;

знаки опасности;

краткая характеристика опасности (Н-фразы);

меры по предупреждению опасности (Р-фразы).

3. Физико-химические свойства:

1. агрегатное состояние при температуре +20 °C и давлении 101,3 кПа;

2. цвет;

3. запах;

4. форма выпуска (для твердых веществ и аэрозолей);

5. гранулометрический состав (для твердых веществ);

6. температура плавления/температура замерзания;

7. температура начала кипения/температура кипения/пределы кипения;

8. температура вспышки (°C);

9. воспламеняемость/температура воспламенения;

10. температура самовоспламенения (°C);

11. концентрационные пределы воспламенения (%);

12. температурные пределы воспламенения (°C);

13. температура застывания (°C);

14. критическая температура (°C) (для газов под давлением);

15. взрывоопасные свойства;

16. окисляющие свойства;

17. плотность и (или) относительная плотность;

18. относительная плотность паров;

19. давление паров;

20. поверхностное натяжение водных растворов;

21. растворимость в воде;

22. растворимость в органических растворителях;

23. коэффициент распределения н-октанол/вода (log Kow);

24. кинематическая вязкость при температуре +40 °C (мм2/с);

25. константа диссоциации;

26. водородный показатель (pH);

27. скорость коррозии стальной или алюминиевой поверхности при температуре +55 °C (мм/год);

28. реакционная способность;

29. возможность термодеструкции, продукты горения и (или) термодеструкции.

4. Меры первой помощи:

1. наблюдаемые симптомы;

2. меры первой помощи.

5. Сведения об острой токсичности:

1. средняя смертельная доза при проглатывании (LD50 (мг/кг)) (вид животного или альтернативный вид исследования);

2. средняя смертельная доза при попадании на кожу (LD50 (мг/кг)) (вид животного или альтернативный вид исследования);

3. средняя смертельная концентрация при вдыхании (LC50 (мг/м3 или ppm)) (время воздействия, вид животного).

6. Сведения (информация, на основании которой проводилась классификация опасности) о поражении (некрозе)/раздражении кожи.

7. Сведения (информация, на основании которой проводилась классификация опасности) о повреждении/раздражении глаз.

8. Сведения (информация, на основании которой проводилась классификация опасности) о сенсибилизирующем действии (при контакте с кожей и при вдыхании).

9. Сведения (информация, на основании которой проводилась классификация опасности) о мутагенности.

10. Сведения (информация, на основании которой проводилась классификация опасности) о канцерогенности.

11. Сведения (информация, на основании которой проводилась классификация опасности) о репродуктивной токсичности.

12. Сведения (информация, на основании которой проводилась классификация опасности, поражаемые органы-мишени/системы) об избирательной токсичности на органы-мишени и (или) системы при однократном воздействии.

13. Сведения (информация, на основании которой проводилась классификация опасности, поражаемые органы-мишени/системы) об избирательной токсичности на органы-мишени и (или) системы при многократном/продолжительном воздействии.

14. Сведения (информация, на основании которой проводилась классификация опасности) о токсичности при аспирации.

15. Сведения о других специфических последствиях негативного воздействия, в том числе на эндокринную систему, систему крови и др.

16. Сведения о воздействии на водную среду:

1) средняя смертельная концентрация (LC50 (мг/л)) для рыб при воздействии в течение 96 часов;

2) средняя смертельная концентрация (LC50 (мг/л)) для ракообразных при воздействии в течение 48 часов;

3) средняя эффективная концентрация (EC50 (мг/л)) для водорослей при воздействии в течение 72 часов или 96 часов;

4) способность к быстрому разложению в водной среде, в том числе полная биоразлагаемость. В случае неполной биоразлагаемости — первичная биоразлагаемость либо биохимическое потребление кислорода (БПК) и химическое потребление кислорода (ХПК);

5) сведения о биоаккумуляции, в том числе коэффициент биоконцентрации (BCF);

6) максимальная недействующая концентрация (МНК (мг/л)), или неэффективная наблюдаемая концентрация (NOEC (мг/л)), или эффективная концентрация (ECx (мг/л)) для рыб;

7) максимальная недействующая концентрация (МНК (мг/л)), или неэффективная наблюдаемая концентрация (NOEC (мг/л)), или эффективная концентрация (ECx (мг/л)) для ракообразных;

8) максимальная недействующая концентрация (МНК (мг/л)), или неэффективная наблюдаемая концентрация (NOEC (мг/л)), или эффективная концентрация (ECx (мг/л)) для водорослей.

17. Разрушение озонового слоя (наличие озоноразрушающей способности).

18. Оценка стойкости, способности к бионакоплению и токсичности.

19. Сведения о воздействии на почву:

1) токсичность для почвенных организмов;

2) персистентность в почве;

3) способность к миграции;

4) влияние на пищевую ценность сельскохозяйственной продукции.

20. Меры контроля:

1) аналитические методы контроля (в рамках нотификации нового химического вещества);

2) гигиенические нормативы в объектах окружающей среды (при наличии).

21. Условия безопасного обращения:

1) средства индивидуальной защиты персонала;

2) условия и сроки хранения;

3) упаковка (в том числе материалы, из которых она изготовлена);

4) несовместимые при хранении вещества и материалы;

5) способы утилизации (переработки);

6) меры безопасности и правила хранения в быту (если применимо).

22. Меры по предотвращению и ликвидации возникших чрезвычайных ситуаций и их последствий:

1) необходимые действия общего характера при аварийных и чрезвычайных ситуациях;

2) средства индивидуальной защиты в аварийных ситуациях (СИЗ аварийных бригад);

3) действия при утечке, разливе и россыпи химического вещества.

23. Действия при пожаре.

24. Рекомендуемые и запрещенные средства пожаротушения.

25. Сведения о перевозках (транспортировании):

1) номер ООН (UN);

2) надлежащее отгрузочное и транспортное наименование;

3) применяемые виды транспорта;

4) классификация опасности согласно Рекомендациям ООН по перевозке опасных грузов, в том числе сведения о группе упаковки;

5) номера аварийных карточек (при железнодорожных, морских и других видах перевозки);

26. Документы:

1) заявление о проведении уведомительной государственной регистрации химической продукции или заявление о проведении разрешительной государственной регистрации химической продукции;

2) паспорт безопасности химической продукции;

3) протоколы исследований (испытаний), и (или) результаты инструментального анализа, и (или) экспертные заключения, в том числе о применимости аналогового подхода (при наличии);

4) информация, подтверждающая право заявителя использовать представленные сведения (в случае использования сведений из закрытых источников).

27. Документы, дополнительно представляемые в рамках нотификации нового химического вещества:

1) отчет о химической безопасности;

2) стратегия исследований (при наличии).

28. Сведения о каждом изготовителе (уполномоченном изготовителем лице), импортере:

1) полное наименование организации (фамилия, имя, отчество (при наличии) физического лица, зарегистрированного в качестве индивидуального предпринимателя) (в соответствии с учредительными документами);

2) краткое (сокращенное) наименование организации (при наличии);

3) сведения о постановке организации на налоговый учет;

4) регистрационный или учетный (индивидуальный, идентификационный) номер заявителя, присваиваемый при государственной регистрации юридического лица или физического лица, зарегистрированного в качестве индивидуального предпринимателя, в соответствии с законодательством государств-членов;

5. категория заявителя (изготовитель (уполномоченное изготовителем лицо), импортер);

6. адрес места нахождения (адрес юридического лица — для юридического лица или место жительства — для физического лица, зарегистрированного в качестве индивидуального предпринимателя);

7. почтовый адрес;

8. телефон;

9. адрес электронной почты.

29. Регистрационные данные химического вещества как химической продукции:

1. регистрационный номер свидетельства об уведомительной или разрешительной государственной регистрации химической продукции;

2. дата выдачи свидетельства об уведомительной или разрешительной государственной регистрации химической продукции;

3. срок действия свидетельства о разрешительной государственной регистрации химической продукции;

4. статус свидетельства о разрешительной государственной регистрации химической продукции (действует, действие приостановлено, действие отменено или прекращено);

5. наименование технического документа (стандарта, технических условий, технического паспорта, технического руководства, технологического регламента (инструкции), спецификации), в соответствии с которым производится химическая продукция.

Примечание. Если какой-либо параметр или показатель нехарактерен для химического вещества, в соответствующем разделе сведений указывается формулировка: «Неприменимо».

Приложение № 3 к Порядку формирования и ведения реестра химических веществ и смесей Евразийского экономического союза

ПЕРЕЧЕНЬ ОФИЦИАЛЬНЫХ ИНФОРМАЦИОННЫХ ИСТОЧНИКОВ СВЕДЕНИЙ О ХИМИЧЕСКИХ ВЕЩЕСТВАХ

1. Глобальный портал информации о свойствах химических веществ eChemPortal Организации экономического сотрудничества и развития (ОЭСР)

URL: https://www.echemportal.org/echemportal/

2. Платформа с информацией о химических веществах INCHEM Международной программы по химической безопасности (IPCS)

URL: https://inchem.org/#/

3. Портал по свойствам химических веществ ChemAgora Объединенного исследовательского центра Европейского союза (JRC)

URL: https://chemagora.jrc.ec.europa.eu/

4. Онлайн-версия базы данных Федерального регистра потенциально опасных химических и биологических веществ (РПОХБВ) Роспотребнадзора

URL: https://www.rpohv.ru/online/

5. База данных Европейского химического агентства (ECHA)

URL: https://echa.europa.eu/

6. База данных опасных материалов CAMEO Chemicals Национального управления океанических и атмосферных исследований США (NOAA)

URL: https://cameochemicals.noaa.gov/

7. База данных существующих веществ Организации экономического сотрудничества и развития (ОЭСР)

URL: https://hpvchemicals.oecd.org/ui/Default.aspx

8. Перечень канцерогенных факторов Международного агентства по изучению рака (МАИР)

URL: https://monographs.iarc.who.int/agents-classified-by-the-iarc/

9. База данных PubChem Национального института здоровья США (NIH), входит в Национальную медицинскую библиотеку (NLM)

URL: https://pubchem.ncbi.nlm.nih.gov/

10. База данных ChEBI (Chemical Entities of Biological Interest) Европейского института биоинформатики (EBI) Европейской лаборатории молекулярной биологии (EMBL) Великобритании

URL: https://www.ebi.ac.uk/chebi/

11. База знаний о токсичности некоторых химических веществ ECOTOX Knowledgebase Агентства по защите окружающей среды США (EPA)

URL: https://cfpub.epa.gov/ecotox/

12. Информационная система по опасным веществам GESTIS Института безопасности и гигиены труда Немецкого общества социального страхования от несчастных случаев (DGUV)

URL: https://gestis-database.dguv.de/search

13. Информационный портал о токсичных веществах Агентства по токсичным веществам и регистрам заболеваний США (ATSDR)

URL: https://wwwn.cdc.gov/TSP/index.aspx

14. База данных свойств пестицидов PPDB (IUPAC Pesticide Properties DataBase) Отдела исследований сельского хозяйства и окружающей среды (AERU) Британского университета Хартфордшира

URL: http://sitem.herts.ac.uk/aeru/ppdb/en/index.htm

15. Справочник по реагированию в чрезвычайных ситуациях ERG (Emergency Response Guidebook) Министерства транспорта США

URL: https://www.phmsa.dot.gov/training/hazmat/erg/emergency-response-guidebook-erg

16. Международные карты химической безопасности ICSC Института промышленной безопасности, охраны труда и социального партнерства Международной организации труда (МОТ)

URL: https://www.ilo.org/dyn/icsc/showcard.listcards3?p_lang=ru

17. База данных о химических веществах J-CHECK (Japan CHEmicals Collaborative Knowledge database) Национального института технологий и оценки (NITE) Японии

URL: https://www.nite.gov.jp/chem/jcheck/search.action?request_locale=en

18. Информационный портал Национального института охраны труда и здоровья США (NIOSH)

URL: https://www.cdc.gov/niosh/npg/default.html

19. Перечень монографий по канцерогенному и неканцерогенному воздействию на здоровье человека, потенциальному неблагоприятному воздействию веществ окружающей среды на функцию воспроизводства Министерства здравоохранения и социального развития США в рамках Национальной программы по токсикологии (NTP)

URL: https://ntp.niehs.nih.gov/publications/monographs/index.html

20. 15-й Отчет по канцерогенам от 21.12.2021 (15th Report on Carcinogens) Министерства здравоохранения и социального развития США в рамках NTP

URL: https://ntp.niehs.nih.gov/whatwestudy/assessments/cancer/roc/index.html

21. База данных по химическим эффектам в биологических системах CEBS (Chemical Effects in Biological Systems) Министерства здравоохранения и социального развития США в рамках NTP

URL: https://cebs.niehs.nih.gov/cebs/

22. База данных химических структур ChemSpider Королевского химического общества США

URL: http://www.chemspider.com/

23. База данных о химических веществах ChemView Агентства по защите окружающей среды США (EPA)

URL: https://chemview.epa.gov/chemview

24. Сборник общепринятых наименований пестицидов (Compendium of Pesticide Common Names) Британского совета по растениеводству (BCPC)

URL: http://www.bcpcpesticidecompendium.org/index.html

25. База данных химических веществ с потенциальными фармакологическими или биологически активными свойствами DrugBank компании OMx Personal Health Analytics

URL: https://go.drugbank.com/

26. Краткие документы по международной оценке химических веществ (CICADs) (Concise International Chemical Assessment Documents) Всемирной организации здравоохранения (WHO) в рамках Международной программы по химической безопасности (IPCS)

URL: https://inchem.org/pages/cicads.html

27. Интегрированная система информации о рисках химических веществ IRIS (Integrated Risk Information System) Агентства по защите окружающей среды США (EPA)

URL: https://www.epa.gov/iris

28. База данных по профессиональным химическим веществам Управления по охране труда (OSHA) Министерства труда США

RL: https://www.osha.gov/chemicaldata/search

29. Список химических веществ с результатами классификации опасности по СГС (GHS Classification Results) Национального института технологий и оценки (NITE) Японии

URL: https://www.nite.go.jp/chem/english/ghs/ghs_download.html

30. Перечень химических веществ ЕС, включая Европейский перечень существующих коммерческих химических веществ (EINECS), Европейский список зарегистрированных химических веществ (ELINCS) и список неполимеров (NLP) Европейского химического агентства (ECHA)

URL: https://echa.europa.eu/information-on-chemicals/ec-inventory

31. Реестр промышленных химических веществ Австралии и база данных по оценке рисков AICS (Australian Industrial Chemicals Introduction Scheme) Министерства здравоохранения и по делам престарелых Австралии

URL: https://www.industrialchemicals.gov.au/chemical-information

32. База данных химических веществ в строительных материалах Pharos Сети здорового строительства США (HBN)

URL: https://pharosproject.net/

33. Ресурс для доступа к информации о химических веществах CAS REGISTRY Химической реферативной службы (Chemical Abstracts Service) Американского химического общества (ACS)

URL: https://commonchemistry.cas.org/

34. База данных ограниченных к применению и приоритетных веществ портала SUBSPORTplus (Substitution Support Portal) Федерального института безопасности и гигиены труда Германии (BAUA)

URL: https://www.subsportplus.eu/subsportplus/EN/Substances/Database-of-restricted-and-priority-substances/restricted-priority-substances_node.html

35. База данных реализованных альтернатив опасным химическим веществам портала SUBSPORTplus Федерального института безопасности и гигиены труда Германии (BAUA)

URL: https://www.subsportplus.eu/subsportplus/EN/Cases/Case-story-database/case-story-database_node.html

36. База данных с информацией об оценке рисков и регулировании обращения химических веществ NITE-CHRIP (Chemical Risk Information Platform) Национального института технологий и оценки (NITE) Японии

URL: https://www.nite.go.jp/en/chem/chrip/chrip_search/srhInput

37. База данных токсичных и опасных веществ RISCTOX Испанского профсоюзного института здравоохранения, труда и окружающей среды (ISTAS) и Европейского профсоюзного института (ETUI)

URL: https://risctox.istas.net/en/dn_risctox_buscador.asp

38. Список безопасных химических компонентов SCIL (Safer Chemical Ingredients List) Агентства по защите окружающей среды США (EPA)

URL: https://www.epa.gov/saferchoice/safer-ingredients

39. Портал с методами оценки и инструментами замены опасных химических веществ на аналоги SUBSPORTplus (Substitution Support Portal) Федерального института безопасности и гигиены труда Германии (BAUA)

URL: https://www.subsportplus.eu/subsportplus/EN/Process/Evaluation-methods=and=tools/evaluation-methods-and-tools_node.html

40. Портал с перечнем инструментов для оценки альтернатив опасным химическим веществам SAAToolbox (Substitution and Alternatives Toolbox) Организации экономического сотрудничества и развития (ОЭСР)

URL: https://www.oecd.org/chemicalsafety/risk-management/substitution-of-hazardous-chemicals/

41. Программный продукт по прогнозированию свойств химического вещества на основе его структуры (модель «структура-активность») QSAR Toolbox Организации экономического сотрудничества и развития (ОЭСР) (необходима установка программного обеспечения)

URL: https://qsartoolbox.org/download/

42. Программный продукт для предсказания ингаляционного воздействия веществ на рабочем месте EMKG-Expo Tool Федерального института Германии по безопасности и гигиене труда (BAUA) (необходима установка программного обеспечения)

URL: https://www.baua.de/EN/Topics/Work-design/Hazardous-substances/REACH-assessment-unit/EMKG-Expo-Tool.html

43. Программный инструмент для предсказания опасных свойств химических веществ по структурным аналогам AMBIT Европейского совета химической промышленности (CEFIC) (необходима установка программного обеспечения)

URL: https://ambitlri.ideaconsult.net/tool2

44. Программный инструмент для предсказания потенциала биотрансформации химических веществ BiotS (Biotransformation Susceptibility software) Европейского совета химической промышленности (CEFIC)

URL: https://cefic-lri.org/toolbox/biots/

45. Программный продукт для прогнозирования свойств химических веществ на основе количественного отношения структура-активность ECOSAR (Ecological Structure-Activity Relationships Program) Агентства по защите окружающей среды США (EPA)

URL: https://www.epa.gov/tsca-screening-tools/ecological-structure-activity-relationships-ecosar-predictive-model

46. Программный продукт для оценки канцерогенного потенциала химических веществ OncoLogic Агентства по защите окружающей среды США (EPA)

URL: https://www.epa.gov/tsca-screening-tools/oncologictm-expert-system-evaluate-carcinogenic-potential-chemicals

47. Инструмент по методологии аналоговой идентификации для прогнозирования опасности неизученных химических веществ AIM (Analog Identification Methodology) Агентства по защите окружающей среды США (EPA)

URL: https://www.epa.gov/tsca-screening-tools/analog-identification-methodology-aim-tool

48. Механизм кластеризации химической оценки для заполнения пробелов в данных о неизученных химических веществах ChemACE (Chemical Assessment Clustering Engine) Агентства по защите окружающей среды США (EPA)

URL: https://www.epa.gov/tsca-screening-tools/chemical-assessment-clustering-engine-chemace

49. Информационная система для аварийно-спасательных служб WISER (Wireless Information System for Emergency Responders) Национального института здоровья США (NIH) (необходима установка программного обеспечения)

URL: https://play.google.com/store/apps/details/hl=en-gb&id=gov.nih.nlm.wiser для Android;

URL: https://apps.apple.com/us/app/wiser-response/id375185381 для Apple

50. Автоматизированная распределенная информационно-поисковая система (АРИПС) «Опасные вещества» Роспотребнадзора

URL: https://www.rpohv.ru/db/arips/rules/

51. База данных по химическим наукам Reaxys компании Elsevier

URL: https://www.elsevier.com/solutions/reaxys

52. Базы данных Химической реферативной службы CAS (Chemical Abstracts Service) Американского химического общества (ACS)

URL: https://www.cas.org/support/documentation/cas-databases

53. Сервис по расчету свойств химических веществ и поиску структурных и физико-химических данных Chemicalize компании ChemAxon

URL: https://chemicalize.com/welcome

54. База данных опасных химических веществ ChemicALL Исследовательского института Швеции RISE

URL: https://www.ri.se/en/what-we-do/networks/the-chemicals-group

55. Программные продукты компании UL (Underwriters Laboratories) США

URL: https://www.ul.com/

56. Аварийные карточки на опасные грузы, перевозимые по железным дорогам СНГ, Латвийской Республики, Литовской Республики, Эстонской Республики, утвержденные Протоколом Совета по железнодорожному транспорту государств — участников Содружества Независимых Государств от 30 мая 2008 г. № 48

URL: https://docs.cntd.ru/document/902165597

https://www.rw.by/cargo_transportation/services/normative_reference_information/avarijnie_kartochki_na_opasnie_gruzi1/

57. Правила перевозок опасных грузов (приложение 2 к Соглашению о Международном железнодорожном грузовом сообщении (СМГС));

Правила по обеспечению безопасной перевозки опасных грузов внутренним водным транспортом;

Технические инструкции по безопасной перевозке опасных грузов по воздуху (ICAO), doc.9284

58. Гигиенические нормативы, санитарные нормы и правила, (справочники санитарно-гигиенических и природоохранных нормативов)

59. Научно-техническая документация (справочник химика, иные химические справочные издания)

60. Технические нормативные правовые акты (национальные (государственные) стандарты государств — членов Евразийского экономического союза, межгосударственные стандарты)

61. База данных опасных материалов GisChem (BG RCI и BGHM), Института безопасности и гигиены труда Немецкого общества социального страхования от несчастных случаев (DGUV)

URL: https://www.gischem.de/gemischrechner/index.htm

URL: hhttps://www.gischem.de/ghs/index.htm

62. Единая база данных информации о химических веществах IUCLID (Informational Uniform Chemical Information Database) Европейского химического агентства (ECHA)

URL: https://echa.europa.eu/

63. Публикации в рецензируемых журналах из списка Web of Science

URL: https://clarivate.com/products/scientific-and-academic-research/research-discovery-and-workflow-solutions/webofscience-platform/

64. Отчеты Всемирной организации здравоохранения ВОЗ (WHO)

URL: https://www.who.int/

65. Отчеты Европейского агентства по безопасности продуктов питания (ESFA, European Food Safety Authority)

URL: https://www.efsa.europa.eu/en

66. Отчеты Научного комитета по безопасностей потребителей Европейского Союза (SCCS, Scientific Committee on Consumer Safety)

URL: https://health.ec.europa.eu/scientific-committees/scientific-committee-consumer-safety-sccs/sccs-opinions_en

67. Отчеты Комиссии Кодекс Алиментариус (Codex Alimentarius).

URL: https://www.fao.org/fao-who-codexalimentarius/home/en/

68. Регистр токсических эффектов химических соединений — база данных по токсичности веществ, основанная на открытой научной литературе (Registry of Toxic Effects of Chemical Substances (RTECS))

69. Официальный сайт The National Institute for Occupational Safety and Health (NIOSH)

URL: https://www.cdc.gov/niosh/index.html

70. Официальный сайт Canadian Centre for Occupation Health and Safety

URL: https://www.ccohs.ca/

71. Рекомендации ООН по перевозке опасных грузов

72. Соглашение о международной дорожной перевозке опасных грузов (ДОПОГ)

Примечание. Пункты 71 и 72 настоящего перечня применяются с целью подготовки сведений, указанных в пункте 25 приложения № 2 к ТР ЕАЭС 041/2017, в пункте 8 приложения № 4 к ТР ЕАЭС 041/2017, в пункте 26 приложения № 5 к ТР ЕАЭС 041/2017 и в пункте 8 приложения № 6 к ТР ЕАЭС 041/2017.

Приложение № 4 к Порядку формирования и ведения реестра химических веществ и смесей Евразийского экономического союза

СОСТАВ СВЕДЕНИЙ О ХИМИЧЕСКИХ ВЕЩЕСТВАХ ДЛЯ РАЗМЕЩЕНИЯ НА ОФИЦИАЛЬНОМ САЙТЕ ЕВРАЗИЙСКОГО ЭКОНОМИЧЕСКОГО СОЮЗА

1. Информационные данные:

1) индивидуальный номер в реестре химических веществ и смесей Евразийского экономического союза;

2) номер CAS (при наличии);

3) другие идентификационные номера (номер EINECS и др.) (при наличии);

4) код ТН ВЭД ЕАЭС;

5) наименование согласно номенклатуре IUPAC, в том числе на английском языке (при наличии);

6) наименование на английском языке (при наличии);

7) синонимы и аббревиатура (при наличии);

8) техническое наименование (при наличии);

9) торговое наименование, в том числе марочный ассортимент (при наличии);

10) молекулярная формула (при наличии);

11) структурная формула (при наличии);

12) молекулярная масса (при наличии);

13) статус применения на территории государства — члена Евразийского экономического союза:

разрешено к применению;

ограничено к применению с указанием области ограничения и вариантов замены на более безопасный аналог (при наличии);

запрещено к применению;

14) назначение (область применения).

2. Сведения об опасности:

1) классификация опасности (вид (виды) и класс (классы) опасности) согласно межгосударственным стандартам, разработанным с учетом положений Согласованной на глобальном уровне системы классификации опасности и маркировки химической продукции (СГС) (до даты вступления в силу технического регламента Евразийского экономического союза «О безопасности химической продукции» (ТР ЕАЭС 041/2017)). С даты вступления указанного технического регламента в силу классификация опасности (вид (виды) и класс (классы) осуществляется согласно техническому регламенту с учетом перечней стандартов к указанному техническому регламенту, утвержденных решением Коллегии Евразийской экономической комиссии;

2) сведения о предупредительной маркировке по ГОСТ 31340, в том числе (при наличии):

сигнальное слово;

знаки опасности;

краткая характеристика опасности (Н-фразы);

меры по предупреждению опасности (Р-фразы).

3. Условия безопасного обращения:

1. средства индивидуальной защиты персонала;

2. условия и сроки хранения;

3. упаковка (в том числе материалы, из которых она изготовлена);

4. несовместимые при хранении вещества и материалы;

5. способы утилизации (переработки);

6. меры безопасности и правила хранения в быту (если применимо).

4. Меры первой помощи:

1. наблюдаемые симптомы;

2. меры первой помощи.

5. Меры по предотвращению и ликвидации возникших чрезвычайных ситуаций и их последствий:

1. средства индивидуальной защиты в аварийных ситуациях (СИЗ аварийных бригад);

2. действия при утечке, разливе и россыпи химических веществ.

6. Действия при пожаре.

7. Рекомендуемые и запрещенные средства пожаротушения.

8. Сведения о перевозках (транспортировании):

1. номер ООН (UN);

2. надлежащее отгрузочное и транспортное наименование;

3. классификация опасности согласно Рекомендациям ООН по перевозке опасных грузов, в том числе сведения о группе упаковки;

4. применяемые виды транспорта.

9. Сведения о паспорте безопасности химической продукции (версия, дата оформления, наименование лица, оформившего паспорт).

10. Сведения о каждом изготовителе (уполномоченном изготовителем лице), импортере:

1. полное наименование организации (фамилия, имя, отчество (при наличии) физического лица, зарегистрированного в качестве индивидуального предпринимателя) (в соответствии с учредительными документами);

2. краткое (сокращенное) наименование организации (при наличии);

3. категория заявителя (изготовитель (уполномоченное изготовителем лицо), импортер);

4. адрес места нахождения;

5. почтовый адрес;

6. телефон;

7. адрес электронной почты.

11. Регистрационные данные химического вещества как химической продукции:

1. регистрационный номер свидетельства об уведомительной или разрешительной государственной регистрации химической продукции;

2. дата выдачи свидетельства об уведомительной или разрешительной государственной регистрации химической продукции;

3. срок действия свидетельства о разрешительной государственной регистрации химической продукции;

4. статус свидетельства о разрешительной государственной регистрации химической продукции (действует, действие приостановлено, действие отменено или прекращено);

5. наименование технического документа (стандарта, технических условий, технического паспорта, технического руководства, технологического регламента (инструкции), спецификации), в соответствии с которым производится химическая продукция.

Приложение № 5 к Порядку формирования и ведения реестра химических веществ и смесей Евразийского экономического союза

СОСТАВ СВЕДЕНИЙ И ДОКУМЕНТОВ, ВКЛЮЧАЕМЫХ В НАЦИОНАЛЬНЫЕ ЧАСТИ РЕЕСТРА ХИМИЧЕСКИХ ВЕЩЕСТВ И СМЕСЕЙ ЕВРАЗИЙСКОГО ЭКОНОМИЧЕСКОГО СОЮЗА В ЧАСТИ, КАСАЮЩЕЙСЯ СМЕСЕЙ

1. Информационные данные:

1. индивидуальный номер в реестре химических веществ и смесей Евразийского экономического союза;

2. идентификационные коды в соответствии с законодательством государства — члена Евразийского экономического союза (далее — государство-член) (ОКПД 2, ОКП РБ, КПД, ГСКП и др.);

3. код ТН ВЭД ЕАЭС;

4. техническое наименование (при наличии);

5. торговое наименование, в том числе марочный ассортимент (при наличии);

6. назначение (область применения);

7. объем производства (импорта) (тонн/год — среднее за последние 3 года или планируемое количество).

2. Информация о составе:

1) номер CAS (при наличии);

2) индивидуальный номер в реестре химических веществ и смесей Евразийского экономического союза;

3) наименование согласно номенклатуре IUPAC, в том числе на английском языке (при наличии);

4) процентное содержание в составе смеси (точное значение или диапазон) в соответствии с пунктом 8 технического регламента Евразийского экономического союза «О безопасности химической продукции» (ТР ЕАЭС 041/2017);

5) статус применения на территории государства-члена:

разрешено к применению;

ограничено к применению с указанием области ограничения и вариантов замены на более безопасный аналог (при наличии).

3. Сведения об опасности смеси:

1) классификация опасности (вид (виды) и класс (классы) опасности) согласно техническому регламенту Евразийского экономического союза «О безопасности химической продукции» (ТР ЕАЭС 041/2017);

2) сведения о предупредительной маркировке по ГОСТ 31340, в том числе:

сигнальное слово (при наличии);

знаки опасности (при наличии);

краткая характеристика опасности (Н-фразы) (при наличии);

меры по предупреждению опасности (Р-фразы) (при наличии);

наименования химических веществ, определяющих опасность смеси для здоровья человека и окружающей среды.

4. Физико-химические свойства:

1) агрегатное состояние при температуре +20 °C и давлении 101,3 кПа;

2) цвет;

3) запах;

4) форма выпуска (для твердой химической продукции и аэрозолей);

5) гранулометрический состав (для твердой химической продукции);

6) температура плавления;

7) температура начала кипения/температура кипения/пределы кипения;

8) температура вспышки (°C);

9) воспламеняемость;

10) температура самовоспламенения (°C);

11) концентрационные пределы воспламенения (%);

12) температурные пределы воспламенения (°C);

13) температура застывания (°C);

14) критическая температура (°C) (для газов под давлением);

15) взрывоопасные свойства;

16) окисляющие свойства;

17) плотность и (или) относительная плотность;

18) относительная плотность паров;

19) давление паров;

20) поверхностное натяжение в водных растворах;

21) растворимость в воде;

22) растворимость в органических растворителях;

23) коэффициент распределения н-октанол/вода (если применимо);

24) кинематическая вязкость при температуре +40 °C (мм2/с);

25) водородный показатель (pH);

26) скорость коррозии стальной или алюминиевой поверхности при температуре +55 °C (мм/год);

27) реакционная способность;

28) возможность термодеструкции, продукты горения и (или) термодеструкции.

5. Меры первой помощи:

1) наблюдаемые симптомы;

2) меры первой помощи.

6. Сведения об острой токсичности:

1) средняя смертельная доза при проглатывании смеси (LD50 (мг/кг)) (вид животного или альтернативный вид исследования);

2) средняя смертельная доза при попадании на кожу смеси (LD50 (мг/кг)) (вид животного или альтернативный вид исследования);

3) средняя смертельная концентрация при вдыхании смеси (LC50 (мг/м3 или ppm)) (время воздействия, вид животного).

7. Сведения (информация, на основании которой проводилась классификация опасности) о поражении (некрозе)/раздражении кожи при воздействии смеси.

8. Сведения (информация, на основании которой проводилась классификация опасности) о повреждении/раздражении глаз при воздействии смеси.

9. Сведения (информация, на основании которой проводилась классификация опасности) о сенсибилизирующем действии смеси (при контакте с кожей и при вдыхании).

10. Сведения (информация, на основании которой проводилась классификация опасности) о мутагенном действии смеси.

11. Сведения (информация, на основании которой проводилась классификация опасности) о канцерогенном действии смеси.

12. Сведения (информация, на основании которой проводилась классификация опасности) о репродуктивной токсичности смеси.

13. Сведения (информация, на основании которой проводилась классификация опасности, поражаемые органы-мишени/системы) об избирательной токсичности на органы-мишени и (или) системы при однократном воздействии смеси.

14. Сведения (информация, на основании которой проводилась классификация опасности, поражаемые органы-мишени/системы) об избирательной токсичности на органы-мишени и (или) системы при многократном/продолжительном воздействии смеси.

15. Сведения (информация, на основании которой проводилась классификация опасности) о токсичности при аспирации.

16. Сведения о других специфических последствиях негативного воздействия смеси, в том числе на эндокринную систему, систему крови и др.

17. Сведения (информация, на основании которой проводилась классификация опасности) об острой токсичности для водной среды.

18. Сведения (информация, на основании которой проводилась классификация опасности) о хронической токсичности для водной среды.

19. Разрушение озонового слоя.

20. Сведения о наличии в составе смеси стойких, способных к бионакоплению и токсичных химических веществ.

21. Сведения о воздействии на почву:

1) токсичность для почвенных организмов при воздействии смеси;

2) персистентность смеси в почве;

3) способность к миграции смеси;

4) влияние смеси на пищевую ценность сельскохозяйственной продукции.

22. Меры контроля для компонентов смеси:

1) аналитические методы контроля (в рамках нотификации нового химического вещества в составе смеси);

2) гигиенические нормативы в объектах окружающей среды (при наличии).

23. Условия безопасного обращения:

1) средства индивидуальной защиты персонала;

2) условия и сроки хранения;

3) упаковка (в том числе материалы, из которых она изготовлена);

4) несовместимые при хранении вещества и материалы;

5) способы утилизации (переработки);

6) меры безопасности и правила хранения в быту (если применимо).

24. Меры по предотвращению и ликвидации возникших чрезвычайных ситуаций и их последствий:

1) необходимые действия общего характера при аварийных и чрезвычайных ситуациях;

2) средства индивидуальной защиты в аварийных ситуациях (СИЗ аварийных бригад);

3) действия при утечке, разливе и россыпи смеси.

25. Действия при пожаре.

26. Рекомендуемые и запрещенные средства пожаротушения.

27. Сведения о перевозках (транспортировании):

1) номер ООН (UN);

2) надлежащее отгрузочное и транспортное наименование;

3) применяемые виды транспорта.

4) классификация опасности согласно Рекомендациям ООН по перевозке опасных грузов, в том числе сведения о группе упаковки;

5) номера аварийных карточек (при железнодорожных, морских и других видах перевозки);

28. Документы:

1) заявление о проведении уведомительной или разрешительной государственной регистрации химической продукции;

2) паспорт безопасности химической продукции;

3) протоколы исследований (испытаний), и (или) результаты инструментального анализа, и (или) экспертные заключения, в том числе о применимости аналогового подхода (при наличии);

4) информация, подтверждающая право заявителя использовать представленные сведения (в случае использования сведений из закрытых источников).

29. Документы, дополнительно представляемые в рамках нотификации нового химического вещества в составе смеси:

1) отчет о химической безопасности;

2) стратегия исследований (при наличии).

30. Сведения о каждом изготовителе (уполномоченном изготовителем лице), импортере:

1) полное наименование организации (фамилия, имя, отчество (при наличии) физического лица, зарегистрированного в качестве индивидуального предпринимателя) (в соответствии с учредительными документами);

2) краткое (сокращенное) наименование организации (при наличии);

3) сведения о постановке организации на налоговый учет;

4) регистрационный или учетный (индивидуальный, идентификационный) номер заявителя, присваиваемый при государственной регистрации юридического лица или физического лица, зарегистрированного в качестве индивидуального предпринимателя, в соответствии с законодательством государств-членов;

5) категория заявителя (изготовитель (уполномоченное изготовителем лицо), импортер);

6) адрес места нахождения (адрес юридического лица — для юридического лица или место жительства — для физического лица, зарегистрированного в качестве индивидуального предпринимателя);

7) почтовый адрес;

8) телефон;

9) адрес электронной почты.

31. Регистрационные данные смеси как химической продукции:

1) регистрационный номер свидетельства об уведомительной или разрешительной государственной регистрации химической продукции;

2) дата выдачи свидетельства об уведомительной или разрешительной государственной регистрации химической продукции;

3) срок действия свидетельства о разрешительной государственной регистрации химической продукции;

4) статус свидетельства о разрешительной государственной регистрации химической продукции (действует, действие приостановлено, действие отменено или прекращено);

5) наименование технического документа (стандарта, технических условий, технического паспорта, технического руководства, технологического регламента (инструкции), спецификации), в соответствии с которым производится химическая продукция.

Примечание. Если какой-либо параметр или показатель нехарактерен для химического вещества, в соответствующем разделе сведений указывается формулировка: «Неприменимо».

Приложение № 6 к Порядку формирования и ведения реестра химических веществ и смесей Евразийского экономического союза

СОСТАВ СВЕДЕНИЙ О СМЕСЯХ ДЛЯ РАЗМЕЩЕНИЯ НА ОФИЦИАЛЬНОМ САЙТЕ ЕВРАЗИЙСКОГО ЭКОНОМИЧЕСКОГО СОЮЗА

1. Информационные данные:

1) индивидуальный номер в реестре химических веществ и смесей Евразийского экономического союза;

2) идентификационные коды в соответствии с законодательством государства — члена Евразийского экономического союза (ОКПД 2, ОКП РБ, КПД, ГСКП и др.);

3) код ТН ВЭД ЕАЭС;

4) техническое наименование (при наличии);

5) торговое наименование, в том числе марочный ассортимент (при наличии);

6) назначение (область применения).

2. Сведения об опасности смеси:

1) классификация опасности (вид (виды) и класс (классы) опасности) согласно техническому регламенту Евразийского экономического союза «О безопасности химической продукции» (ТР ЕАЭС 041/2017);

2) сведения о предупредительной маркировке по ГОСТ 31340, в том числе (при наличии):

сигнальное слово;

знаки опасности;

краткая характеристика опасности (Н-фразы);

меры по предупреждению опасности (Р-фразы).

3. Условия безопасного обращения смеси:

1) средства индивидуальной защиты персонала;

2) условия и сроки хранения;

3) упаковка (в том числе материалы, из которых она изготовлена);

4) несовместимые при хранении вещества и материалы;

5) способы утилизации (переработки);

6) меры безопасности и правила хранения в быту (если применимо).

4. Меры первой помощи:

1) наблюдаемые симптомы;

2) меры первой помощи.

5. Меры по предотвращению и ликвидации возникших чрезвычайных ситуаций и их последствий:

1) средства индивидуальной защиты в аварийных ситуациях (СИЗ аварийных бригад);

2) действия при утечке, разливе и россыпи химических веществ.

6. Действия при пожаре.

7. Рекомендуемые и запрещенные средства пожаротушения.

8. Сведения о перевозках (транспортировании):

1) номер ООН (UN);

2) надлежащее отгрузочное и транспортное наименование;

3) классификация опасности согласно Рекомендациям ООН по перевозке опасных грузов, в том числе сведения о группе упаковки;

4) применяемые виды транспорта.

9. Сведения о паспорте безопасности химической продукции (версия, дата оформления, наименование лица, оформившего паспорт).

10. Сведения о каждом изготовителе (уполномоченном изготовителем лице), импортере:

1) полное наименование организации (фамилия, имя, отчество (при наличии) физического лица, зарегистрированного в качестве индивидуального предпринимателя) (в соответствии с учредительными документами);

2) краткое (сокращенное) наименование организации (при наличии);

3) категория заявителя (изготовитель (уполномоченное изготовителем лицо), импортер);

4) адрес места нахождения (адрес юридического лица — для юридического лица или место жительства — для физического лица, зарегистрированного в качестве индивидуального предпринимателя);

5) почтовый адрес;

6) телефон;

7) адрес электронной почты.

11. Регистрационные данные смеси как химической продукции:

1) регистрационный номер свидетельства об уведомительной или разрешительной государственной регистрации химической продукции;

2) дата выдачи свидетельства об уведомительной или разрешительной государственной регистрации химической продукции;

3) срок действия свидетельства о разрешительной государственной регистрации химической продукции;

4) статус свидетельства о разрешительной государственной регистрации химической продукции (действует, действие приостановлено, действие отменено или прекращено);

5) наименование технического документа (стандарта, технических условий, технического паспорта, технического руководства, технологического регламента (инструкции), спецификации), в соответствии с которыми производится химическая продукция.

Приложение № 7 к Порядку формирования и ведения реестра химических веществ и смесей Евразийского экономического союза

ПЕРЕЧЕНЬ ХИМИЧЕСКИХ ВЕЩЕСТВ, ОКАЗЫВАЮЩИХ КАНЦЕРОГЕННОЕ, МУТАГЕННОЕ ДЕЙСТВИЕ, ВОЗДЕЙСТВУЮЩИХ НА РЕПРОДУКТИВНУЮ ФУНКЦИЮ, ОБЛАДАЮЩИХ ХРОНИЧЕСКОЙ ТОКСИЧНОСТЬЮ ДЛЯ ВОДНОЙ СРЕДЫ (КЛАСС 1)

Таблица 1

Канцерогены класса опасности 1

<*> Если не доказано другое (доказательством отсутствия канцерогенного действия являются экспериментальные данные).

Примечания: 1. В настоящем перечне используются сокращения, которые означают следующее:

инг. — поступление при вдыхании (ингаляционно);

ч/к — поступление через кожу (перкутанно);

в/ж — поступление при проглатывании (перорально).

2. Для оценки канцерогенности нефтепродуктов, в том числе минеральных масел:

а) классификация нефтепродукта как канцерогена не должна применяться, если можно доказать, что он содержит менее 3 процентов DMSO экстракта, измеренного по методу IP346;

б) классификация нефтепродукта как канцерогена не должна применяться, если можно доказать, что он содержит менее 0,1 процента бензола (номер CAS 71-43-2);

в) классификация нефтепродукта как канцерогена не должна применяться, если можно доказать, что вещество содержит менее 0,005 процента бенз(a)пирена (номер CAS 50-32-8).

Таблица 2

Канцерогены класса опасности 2