---
title: "Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 30.03.2023 N 50"
number: "50"
issuer: "Совет Евразийской экономической комиссии"
issued_on: 2023-03-30
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/reshenie-50-2023-sovet-evraziyskoy"
---

## Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 30.03.2023 N 50

# Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 30.03.2023 N 50

"О внесении изменений в Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 12 февраля 2016 г. N 46"

> [!IMPORTANT]
> Начало действия документа - 24.05.2023.
> В соответствии с [пунктом 2](#p100009) данный документ вступает в силу по истечении 30 календарных дней с даты официального опубликования (опубликован на официальном сайте ЕАЭС http://www.eaeunion.org/ - 24.04.2023).


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**СОВЕТ ЕВРАЗИЙСКОЙ ЭКОНОМИЧЕСКОЙ КОМИССИИ**

<a id="p100002"></a>**РЕШЕНИЕ**<br>
**от 30 марта 2023 г. N 50**

<a id="p100003"></a>**О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ**<br>
**В РЕШЕНИЕ СОВЕТА ЕВРАЗИЙСКОЙ ЭКОНОМИЧЕСКОЙ КОМИССИИ**<br>
ОТ 12 ФЕВРАЛЯ 2016 Г. N 46

</div>


<a id="p100004"></a>В соответствии с [пунктом 2 статьи 31](https://bukva.ai/docs/dogovor-o-evraziyskom-ekonomicheskom-soyuze/statya-31#p100311) Договора о Евразийском экономическом союзе от 29 мая 2014 года, [пунктами 2](https://bukva.ai/docs/soglashenie-o-edinyh-printsipah-i-pravilah-sovet-evraziyskoy-2/statya-4#p100042) и [4 статьи 4](https://bukva.ai/docs/soglashenie-o-edinyh-printsipah-i-pravilah-sovet-evraziyskoy-2/statya-4#p100046) Соглашения о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий (изделий медицинского назначения и медицинской техники) в рамках Евразийского экономического союза от 23 декабря 2014 года, [пунктом 92](https://bukva.ai/docs/reshenie-98-2014-vysshiy-evraziyskiy#p100564) приложения N 1 к Регламенту работы Евразийской экономической комиссии, утвержденному Решением Высшего Евразийского экономического совета от 23 декабря 2014 г. N 98, Совет Евразийской экономической комиссии решил:
1. <a id="p100005"></a>Внести в [Решение](https://bukva.ai/docs/reshenie-46-2016-sovet-evraziyskoy) Совета Евразийской экономической комиссии от 12 февраля 2016 г. N 46 "О Правилах регистрации и экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинских изделий" следующие изменения:
<a id="p100006"></a>а) [пункт 2](https://bukva.ai/docs/reshenie-46-2016-sovet-evraziyskoy#p100006) признать утратившим силу;
<a id="p100007"></a>б) [абзац второй пункта 1](https://bukva.ai/docs/reshenie-46-2016-sovet-evraziyskoy#p5) Правил регистрации и экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинских изделий, утвержденных указанным Решением, изложить в следующей редакции:
<a id="p100008"></a>"Требования настоящих Правил могут не применяться в отношении медицинских изделий, потребность в которых возникает или возрастает в чрезвычайных ситуациях, в условиях военных действий, угрозы распространения новых эпидемических заболеваний, представляющих опасность для окружающих, при угрозе отсутствия или отсутствии медицинских изделий на рынках государств - членов Союза (далее - государства-члены) в условиях введения ограничительных экономических мер в отношении хотя бы одного из государств-членов. Обращение таких медицинских изделий на территориях государств-членов регулируется законодательством этих государств-членов в течение действия указанных условий и устранения их последствий.".
2. <a id="p100009"></a>Настоящее Решение вступает в силу по истечении 30 календарных дней с даты его официального опубликования.

<div align="center">

<a id="p100010"></a>Члены Совета Евразийской экономической комиссии:

</div>



| <a id="p100011"></a>От Республики Армения<br>М.ГРИГОРЯН | <a id="p100012"></a>От Республики Беларусь<br>И.ПЕТРИШЕНКО | <a id="p100013"></a>От Республики Казахстан<br>С.ЖУМАНГАРИН | <a id="p100014"></a>От Кыргызской Республики<br>А.КАСЫМАЛИЕВ | <a id="p100015"></a>От Российской Федерации<br>А.ОВЕРЧУК |
| --- | --- | --- | --- | --- |




<a id="p100016"></a>

---