---
title: "Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 12.02.2016 N 26"
number: "26"
issuer: "Совет Евразийской экономической комиссии"
issued_on: 2016-02-12
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/reshenie-26-2016-sovet-evraziyskoy"
---

## Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 12.02.2016 N 26

# Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 12.02.2016 N 26

"О специальном знаке обращения медицинских изделий на рынке Евразийского экономического союза"

(вместе с "Положением о специальном знаке обращения медицинских изделий на рынке Евразийского экономического союза")

> [!IMPORTANT]
> Начало действия документа - 06.05.2017.
> В соответствии с [пунктом 2](#p100008) данный документ вступил в силу по истечении 10 календарных дней с даты вступления в силу [Протокола](https://bukva.ai/docs/protokol-o-prisoedinenii-respubliki-armeniya-k/statya-1) от 02.12.2015 о присоединении Республики Армения к Соглашению о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий (изделий медицинского назначения и медицинской техники) в рамках Евразийского экономического союза от 23.12.2014. Указанный [Протокол](https://bukva.ai/docs/protokol-o-prisoedinenii-respubliki-armeniya-k/statya-1) [вступил](https://bukva.ai/docs/protokol-o-prisoedinenii-respubliki-armeniya-k/statya-2#p100009) в силу 26 апреля 2017 года.


<a id="p100001"></a>**СОВЕТ ЕВРАЗИЙСКОЙ ЭКОНОМИЧЕСКОЙ КОМИССИИ**


## <a id="p100002"></a>РЕШЕНИЕ

от 12 февраля 2016 г. N 26

<a id="p100003"></a>**О СПЕЦИАЛЬНОМ ЗНАКЕ**
**ОБРАЩЕНИЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ НА РЫНКЕ ЕВРАЗИЙСКОГО**
**ЭКОНОМИЧЕСКОГО СОЮЗА**

<a id="p100004"></a>В соответствии с [пунктом 2 статьи 31](https://bukva.ai/docs/dogovor-o-evraziyskom-ekonomicheskom-soyuze/statya-31#p100311) Договора о Евразийском экономическом союзе от 29 мая 2014 года, [пунктом 4 статьи 7](https://bukva.ai/docs/soglashenie-o-edinyh-printsipah-i-pravilah-sovet-evraziyskoy-2/statya-7#p100084) Соглашения о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий (изделий медицинского назначения и медицинской техники) в рамках Евразийского экономического союза от 23 декабря 2014 года, [пунктом 94](https://bukva.ai/docs/reshenie-98-2014-vysshiy-evraziyskiy#p100566) приложения N 1 к Регламенту работы Евразийской экономической комиссии, утвержденному Решением Высшего Евразийского экономического совета от 23 декабря 2014 г. N 98, и Решением Высшего Евразийского экономического совета от 23 декабря 2014 г. N 109 "О реализации Соглашения о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий (изделий медицинского назначения и медицинской техники) в рамках Евразийского экономического союза" Совет Евразийской экономической комиссии решил:
1. <a id="p100005"></a>Утвердить прилагаемые:
<a id="p100006"></a>[изображение](#p100023) специального знака обращения медицинских изделий на рынке Евразийского экономического союза;
<a id="p100007"></a>[Положение](#p100016) о специальном знаке обращения медицинских изделий на рынке Евразийского экономического союза.
2. <a id="p100008"></a>Настоящее Решение вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты вступления в силу [Протокола](https://bukva.ai/docs/protokol-o-prisoedinenii-respubliki-armeniya-k/statya-1), подписанного 2 декабря 2015 года, о присоединении Республики Армения к Соглашению о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий (изделий медицинского назначения и медицинской техники) в рамках Евразийского экономического союза от 23 декабря 2014 года, но не ранее чем по истечении 10 календарных дней с даты официального опубликования настоящего Решения.

<div align="center">

<a id="p100009"></a>Члены Совета Евразийской экономической комиссии:

</div>



| <a id="p100010"></a>От Республики Армения<br>В.ГАБРИЕЛЯН | <a id="p100011"></a>От Республики Беларусь<br>В.МАТЮШЕВСКИЙ | <a id="p100012"></a>От Республики Казахстан<br>Б.САГИНТАЕВ | <a id="p100013"></a>От Кыргызской Республики<br>О.ПАНКРАТОВ | <a id="p100014"></a>От Российской Федерации<br>И.ШУВАЛОВ |
| --- | --- | --- | --- | --- |






<div align="right">

<a id="p100015"></a>Утверждено<br>
Решением Совета<br>
Евразийской экономической комиссии<br>
от 12 февраля 2016 г. N 26

</div>



## <a id="p100016"></a>ПОЛОЖЕНИЕ О СПЕЦИАЛЬНОМ ЗНАКЕ ОБРАЩЕНИЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ НА РЫНКЕ ЕВРАЗИЙСКОГО ЭКОНОМИЧЕСКОГО СОЮЗА


1. <a id="p100017"></a>Настоящее Положение разработано в соответствии с [пунктом 2 статьи 31](https://bukva.ai/docs/dogovor-o-evraziyskom-ekonomicheskom-soyuze/statya-31#p100311) Договора о Евразийском экономическом союзе от 29 мая 2014 года, [пунктом 4 статьи 7](https://bukva.ai/docs/soglashenie-o-edinyh-printsipah-i-pravilah-sovet-evraziyskoy-2/statya-7#p100084) Соглашения о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий (изделий медицинского назначения и медицинской техники) в рамках Евразийского экономического союза от 23 декабря 2014 года, и устанавливает порядок применения специального знака обращения медицинских изделий на рынке Евразийского экономического союза (далее соответственно - специальный знак обращения, медицинские изделия, Союз).
2. <a id="p100018"></a>Специальный знак обращения свидетельствует о том, что медицинское изделие, маркированное им, прошло установленную в рамках Союза процедуру регистрации и подтверждения соответствия [общим требованиям](https://bukva.ai/docs/reshenie-27-2016-sovet-evraziyskoy#p100014) безопасности и эффективности медицинских изделий и требованиям к внедрению и поддержанию системы менеджмента качества медицинских изделий.
3. <a id="p100019"></a>Аббревиатура "ЕАС" означает Евразийское соответствие (Eurasian Conformity).
4. <a id="p100020"></a>Маркировка медицинского изделия специальным знаком обращения осуществляется производителем этого медицинского изделия или его уполномоченным представителем.
5. <a id="p100021"></a>Маркировка специальным знаком обращения осуществляется перед выпуском медицинского изделия в обращение в рамках Союза.





<div align="right">

<a id="p100022"></a>Утверждено<br>
Решением Совета<br>
Евразийской экономической комиссии<br>
от 12 февраля 2016 г. N 26

</div>



## <a id="p100023"></a>ИЗОБРАЖЕНИЕ СПЕЦИАЛЬНОГО ЗНАКА ОБРАЩЕНИЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ НА РЫНКЕ ЕВРАЗИЙСКОГО ЭКОНОМИЧЕСКОГО СОЮЗА



### <a id="p100024"></a>I. Описание изображения специального знака обращения медицинских изделий на рынке Евразийского экономического союза


<a id="p100025"></a>Изображение специального знака обращения медицинских изделий на рынке Евразийского экономического союза (далее - специальный знак обращения) представляет собой контур квадрата с вписанной в него центрованной по вертикальной оси симметрии аббревиатурой "ЕАС", которая образована сочетанием трех стилизованных букв латинского алфавита "E", "A" и "C", графически исполненных с применением прямых углов, имеющих одинаковые высоту и ширину, и повторяет точные пропорции квадрата на светлом (рис. 1) или контрастном (рис. 2) фоне.


| <a id="p100026"></a>![I. Описание изображения специального знака обращения медицинских изделий на рынк](https://i.bukva.ai/TFBfe8df/img_0.png)<br>Рис. 1 | <a id="p100027"></a>![I. Описание изображения специального знака обращения медицинских изделий на рынк](https://i.bukva.ai/TFBfe8df/img_1.png)<br>Рис. 2 |
| --- | --- |


<a id="p100028"></a>Изображение специального знака обращения должно быть одноцветным и контрастировать с цветом поверхности, на которую оно нанесено.
<a id="p100029"></a>Ширина линии элементов аббревиатуры "ЕАС" равна ширине линии контура квадрата.
<a id="p100030"></a>В нижней части контур размыкается, в размыкание вписана надпись "MED", являющаяся сокращением слова "medical" ("медицинский"). Надпись состоит из трех букв латинского алфавита "M", "E", "D", центрованных по вертикальной оси симметрии. Ширина линии элементов надписи "MED" составляет 1/2 ширины контура квадрата. Горизонтальная ось симметрии надписи "MED" совпадает с горизонтальной осью симметрии ширины нижнего контура квадрата.


### <a id="p100031"></a>II. Размеры и пропорции специального знака обращения


<a id="p100032"></a>Изображение специального знака обращения на масштабной сетке с указанием размеров и пропорций представлено на рисунке 3.

<div align="center">

 ![II. Размеры и пропорции специального знака обращения](https://i.bukva.ai/TFBfe8df/img_2.jpg) 

<a id="p100033"></a>Рис. 3

</div>


<a id="p100034"></a>Основные пропорции специального знака обращения на масштабной сетке: размер по вертикали H - 30a, размер по горизонтали B - 28a, где "a" является размерообразующим модулем.
<a id="p100035"></a>Размеры специального знака обращения при масштабировании определяются пропорциональным изменением величин H и B.
<a id="p100036"></a>Допустимое минимальное значение размера B - 6 мм.



<a id="p100037"></a>

---