Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 29.11.2024 № 118
Актуально на 08.11.2026.
Как цитировать: Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 29.11.2024 N 118. 118. 29.11.2024. https://bukva.ai/docs/reshenie-118-2024-sovet-evraziyskoy
«О маркировке ветеринарных лекарственных препаратов средствами идентификации»
(вместе с «Характеристиками средств идентификации товаров, требованиями к составу и структуре информации, содержащейся в средствах идентификации товаров, порядком генерации и нанесения такого средства идентификации», «Требованиями к формату, составу и структуре сведений о маркированных товарах, передаваемых между компетентными (уполномоченными) органами государств — членов Евразийского экономического союза и между компетентными (уполномоченными) органами государств-членов и Евразийской экономической комиссией, а также срокам передачи таких сведений»)
Примечание
Начало действия документа — 12.02.2025. В соответствии с пунктом 4 данный документ вступает в силу по истечении 30 календарных дней с даты официального опубликования (опубликован на Официальном сайте ЕАЭС http://www.eaeunion.org/ - 13.01.2025).
СОВЕТ ЕВРАЗИЙСКОЙ ЭКОНОМИЧЕСКОЙ КОМИССИИ
РЕШЕНИЕ
от 29 ноября 2024 г. № 118
О МАРКИРОВКЕ
ВЕТЕРИНАРНЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ
СРЕДСТВАМИ ИДЕНТИФИКАЦИИ
В соответствии с пунктом 4 статьи 7 Соглашения о маркировке товаров средствами идентификации в Евразийском экономическом союзе от 2 февраля 2018 года Совет Евразийской экономической комиссии решил:
1. Государства — члены Евразийского экономического союза (далее соответственно — государства-члены, Союз) самостоятельно определяют список ветеринарных лекарственных препаратов, дату введения и порядок маркировки на своей территории ветеринарных лекарственных препаратов (далее — товары), подлежащих маркировке средствами идентификации (далее — маркировка) в соответствии с настоящим Решением и уведомляют об этом Евразийскую экономическую комиссию (далее — Комиссия) не позднее чем за 6 месяцев до даты введения маркировки.
маркировке подлежат товары, в том числе указанные в перечне товаров, подлежащих маркировке средствами идентификации, утвержденном настоящим Решением, и зарегистрированные в соответствии с Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 21 января 2022 года № 1 «О правилах регулирования обращения ветеринарных лекарственных средств на таможенной территории Евразийского экономического союза»;
маркировка товаров осуществляется средствами идентификации, соответствующими характеристикам, утвержденным настоящим Решением;
необходимость маркировки остатков товаров, а также сроки нахождения в обороте немаркированных товаров, включенных в перечень, определяются законодательством государства-члена;
маркировке не подлежат ветеринарные вакцины, имеющие температурный режим хранения и транспортирования минус 60 градусов Цельсия или ниже;
государства-члены в целях обеспечения функционирования информационной системы маркировки товаров определяют национальных операторов (администраторов) национальных компонентов информационной системы маркировки товаров;
взаимодействие государств-членов осуществляется в порядке, предусмотренном базовой технологической организационной моделью системы маркировки товаров средствами идентификации в Евразийском экономическом союзе, утвержденной Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 5 марта 2021 г. № 19;
государства-члены при введении маркировки на своей территории в соответствии с настоящим Решением обеспечивают криптографическую защиту средств идентификации в соответствии с Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 23 апреля 2021 г. № 41.
перечень товаров, подлежащих маркировке средствами идентификации;
характеристики средства идентификации товаров, требования к составу и структуре информации, содержащейся в средстве идентификации товаров, порядок генерации и нанесения такого средства идентификации;
требования к формату, составу и структуре сведений о маркированных товарах, передаваемых между компетентными (уполномоченными) органами государств — членов Евразийского экономического союза и между компетентными (уполномоченными) органами государств-членов и Комиссией, а также срокам передачи таких сведений;
минимальный состав сведений о маркированном товаре, содержащихся в информационной системе маркировки товаров, доступ к которым предоставляется потребителям и иным заинтересованным лицам, в том числе посредством информационных сервисов в составе национальных компонентов и интеграционного компонента информационной системы маркировки товаров.
4. Настоящее Решение вступает в силу по истечении 30 календарных дней с даты его официального опубликования.
Члены Совета Евразийской экономической комиссии:
| От Республики Армения М.ГРИГОРЯН |
От Республики Беларусь И.ПЕТРИШЕНКО |
От Республики Казахстан С.ЖУМАНГАРИН |
От Кыргызской Республики А.КАСЫМАЛИЕВ |
От Российской Федерации А.ОВЕРЧУК |
|---|
Утвержден
Решением Совета
Евразийской экономической комиссии
от 29 ноября 2024 г. № 118
ПЕРЕЧЕНЬ
ТОВАРОВ, ПОДЛЕЖАЩИХ МАРКИРОВКЕ СРЕДСТВАМИ ИДЕНТИФИКАЦИИ <*>
| Код ТН ВЭД ЕАЭС | Наименование товара |
|---|---|
| 3001 20 900 0 | Экстракты желез или прочих органов или их секретов животного происхождения |
| 3002 12 000 2 | Сыворотки иммунные (кроме против яда змей) |
| 3002 12 000 3 | Гемоглобин, глобулины крови и сывороточные глобулины |
| 3002 12 000 9 | Фракции крови прочие животного происхождения |
| 3002 15 000 0 | Иммунологические продукты, расфасованные в виде дозированных лекарственных форм или в формы или упаковки для розничной продажи |
| 3002 42 000 0 | Вакцины ветеринарные (за исключением вакцин, имеющих температурный режим хранения и транспортирования минус 60 градусов Цельсия или ниже) |
| 3002 90 300 0 | Кровь животных, приготовленная для использования в терапевтических, профилактических или диагностических целях |
| 3004 | Лекарственные средства (кроме товаров товарной позиции 3002, 3005 или 3006), состоящие из смешанных или несмешанных продуктов, для использования в терапевтических или профилактических целях, расфасованные в виде дозированных лекарственных форм (включая лекарственные средства в форме трансдермальных систем) или в формы или упаковки для розничной продажи |
| 3006 60 000 1 | Средства химические контрацептивные на основе гормонов, прочих соединений товарной позиции 2937 или спермицидов, на основе гормонов или прочих соединений товарной позиции 2937, расфасованные в формы или упаковки для розничной продажи |
| 3808 91 800 0 | Инсектициды (кроме инсектицидов на основе пиретроидов, хлорированных углеводородов карбаматов, фосфорорганических соединений) |
<*> Товары, включенные в данный перечень, подлежат маркировке средствами идентификации в случае, если они зарегистрированы в качестве ветеринарных лекарственных препаратов и расфасованы в первичную и (или) вторичную (потребительскую) упаковку.
ХАРАКТЕРИСТИКИ СРЕДСТВА ИДЕНТИФИКАЦИИ ТОВАРОВ, ТРЕБОВАНИЯ К СОСТАВУ И СТРУКТУРЕ ИНФОРМАЦИИ, СОДЕРЖАЩЕЙСЯ В СРЕДСТВЕ ИДЕНТИФИКАЦИИ ТОВАРОВ, ПОРЯДОК ГЕНЕРАЦИИ И НАНЕСЕНИЯ ТАКОГО СРЕДСТВА ИДЕНТИФИКАЦИИ
1. Настоящий документ разработан в соответствии с подпунктом «а» пункта 1 статьи 5 Соглашения о маркировке товаров средствами идентификации в Евразийском экономическом союзе от 2 февраля 2018 года.
2. Для маркировки ветеринарных лекарственных препаратов (далее — товары), в том числе указанных в перечне товаров, подлежащих маркировке средствами идентификации, утвержденном Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 29 ноября 2024 г. № 118, используется средство идентификации — уникальная последовательность символов, представленная в виде двумерного штрихового кода в формате Data Matrix GS1, пригодного для машинного считывания и сформированного в соответствии с требованиями международного стандарта ИСО/МЭК 16022:2006 «Информационные технологии. Технологии автоматической идентификации и сбора данных. Спецификация символики штрихового кода Data Matrix» (ISO/IEC 16022:2006 «Information technology — Automatic identification and data capture techniques — Data Matrix bar code symbology specification») либо идентичного ему национального стандарта государства — члена Евразийского экономического союза (далее — государство-член). При преобразовании кода маркировки в средство идентификации должна применяться символика ЕСС 200, с использованием знака FNC1 как признака соответствия данных типовому формату идентификаторов применения (AI) GS1.
3. Средство идентификации включает в себя следующие данные:
первая группа данных (идентификатор применения (01)) — глобальный идентификационный номер торговой единицы (GTIN), который состоит из 14 цифровых символов;
вторая группа данных (идентификатор применения (21)) — индивидуальный серийный номер товара (упаковки товара), который состоит из 13 символов (цифр, строчных и прописных букв латинского алфавита, а также специальных символов (!«%&'*+-./_,:;=<>?)).
»
В качестве первого символа указывается идентификатор государства-члена, в котором данный код был эмитирован (1 или A (a) — Республика Армения, 2 или B (b) — Республика Беларусь, 3 или C (c) — Республика Казахстан, 4 или D (d) — Кыргызская Республика, 5 или E (e) — Российская Федерация). В качестве завершающего символа для данной группы используется специальный символ-разделитель, имеющий код 29 в таблице символов ASCII;
третья группа данных (идентификатор применения (91)) — ключ проверки, который состоит из 4 символов (цифр, строчных и прописных букв латинского алфавита). В качестве завершающего символа для данной группы используется специальный символ-разделитель, имеющий код 29 в таблице символов ASCII;
четвертая группа данных (идентификатор применения (92)) — код проверки, который состоит из 44 символов (цифр, строчных и прописных букв латинского алфавита, а также специальных символов).
Третья и четвертая группы данных используются в соответствии с подпунктами «а» и «б» пункта 1 Решения Совета Евразийской экономической комиссии от 23 апреля 2021 г. № 41 «О единых механизмах криптографической защиты при маркировке товаров средствами идентификации в Евразийском экономическом союзе».
4. Средства идентификации товаров формируются эмитентами средств идентификации государств-членов или участниками оборота товаров.
5. Товары маркируются путем нанесения средства идентификации либо материального носителя, содержащего средство идентификации, на вторичную (потребительскую) упаковку или первичную упаковку (в случае отсутствия вторичной (потребительской) упаковки), способом, не допускающим отделения средства идентификации и (или) материального носителя, содержащего средство идентификации, от упаковки товара без повреждений. Средство идентификации не может наноситься на конструктивно отделяемые без повреждений части такой упаковки.
вторичная (потребительская) упаковка — упаковка, в которую помещается товар в первичной упаковке для реализации потребителю;
первичная упаковка — упаковка, непосредственно соприкасающаяся с товаром.
6. При комплектации маркированных товаров в групповую упаковку на такую упаковку может наноситься средство идентификации, или материальный носитель, содержащий средство идентификации, с агрегированием средств идентификации товаров, помещенных в такую упаковку.
7. При комплектации маркированных товаров в транспортную упаковку на такую транспортную упаковку может наноситься средство идентификации транспортной упаковки, которое содержит код идентификации транспортной упаковки, с агрегированием средств идентификации товаров, помещенных в такую упаковку.
Формирование средства идентификации транспортной упаковки и маркировка транспортной упаковки осуществляются в соответствии с международными стандартами GS1. При маркировке транспортной упаковки состав необязательных информационных полей, наносимых на транспортную упаковку, определяется участником оборота товаров, осуществляющим комплектацию товаров в транспортную упаковку.
ТРЕБОВАНИЯ К ФОРМАТУ, СОСТАВУ И СТРУКТУРЕ СВЕДЕНИЙ О МАРКИРОВАННЫХ ТОВАРАХ, ПЕРЕДАВАЕМЫХ МЕЖДУ КОМПЕТЕНТНЫМИ (УПОЛНОМОЧЕННЫМИ) ОРГАНАМИ ГОСУДАРСТВ — ЧЛЕНОВ ЕВРАЗИЙСКОГО ЭКОНОМИЧЕСКОГО СОЮЗА И МЕЖДУ КОМПЕТЕНТНЫМИ (УПОЛНОМОЧЕННЫМИ) ОРГАНАМИ ГОСУДАРСТВ-ЧЛЕНОВ И ЕВРАЗИЙСКОЙ ЭКОНОМИЧЕСКОЙ КОМИССИЕЙ, А ТАКЖЕ СРОКАМ ПЕРЕДАЧИ ТАКИХ СВЕДЕНИЙ
1. При осуществлении информационного взаимодействия между операторами (администраторами) национальных компонентов информационной системы маркировки товаров передаются сведения о маркированных ветеринарных лекарственных препаратах, в том числе указанных в перечне товаров, подлежащих маркировке средствами идентификации, утвержденном Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 29 ноября 2024 г. № 118 (далее — перечень товаров, подлежащих маркировке), и их средствах идентификации (далее — сведения о маркированных товарах) в XML-формате в соответствии со следующими стандартами:
«Extensible Markup Language (XML) 1.0 (Fifth Edition)» (опубликован в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет» по адресу http://www.w3.org/TR/REC-xml);
«Namespaces in XML» (опубликован в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет» по адресу http://www.w3.org/TR/REC-xml-names);
«XML Schema Part 1: Structures» и «XML Schema Part 2: Datatypes» (опубликованы в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет» по адресам http://www.w3.org/TR/xmlschema-l/ и http://www.w3.org/TR/xmlschema-2/).
2. Требования к формату, составу и структуре сведений о маркированных товарах приведены в таблицах 1 - 4, 7 - 8, 11 - 12 приложения к базовой технологической организационной модели системы маркировки товаров средствами идентификации в Евразийском экономическом союзе, утвержденной Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 5 марта 2021 г. № 19 (далее соответственно — базовая модель, приложение к базовой модели), за исключением перечня сведений о характеристиках товара, перечня сведений о единице товара, перечня идентификаторов применения (AI), используемых при маркировке товаров, указанных в перечне товаров, подлежащих маркировке, и правил формирования реквизита «Блок данных средства идентификации», используемых при маркировке товаров, указанных в перечне товаров, подлежащих маркировке, приведенных в таблицах 1 - 4 настоящих требований.
3. Формирование полей (граф), а также применение обозначений для указания множественности элементов осуществляется в соответствии с пунктами 3 и 4 приложения к базовой модели.
4. Сведения о маркированных товарах при осуществлении информационного взаимодействия между операторами (администраторами) национальных компонентов информационной системы маркировки товаров передаются в режиме реального времени с учетом положений базовой модели.
Перечень сведений о характеристиках товара
| Номер | Наименование | Описание | Примечание | Мн. |
|---|---|---|---|---|
| 1 | Функциональное наименование товара (вид товара) | функциональное наименование единицы товара | общее описание товара (наименование типа продукции, к которой относится товар, например, провитамины, сыворотки иммунные и т.д.) | 1 |
| 2 | Наименование товара на этикетке | формируется в свободной форме | 1 | |
| 3 | Товарный знак (бренд) | сведения о товарном знаке (бренде, торговой марке) | обозначение, используемое в позиционировании товаров конкретного производителя на целевом рынке. При отсутствии указывается «отсутствует» |
1 |
| 4 | Торговое наименование | торговое наименование ветеринарного лекарственного препарата, указанное при его регистрации | 1 | |
| 5 | Международное непатентованное или химическое наименование | наименование действующего вещества, рекомендованное Всемирной организацией здравоохранения | применяется в соответствии с Решением Коллегии Комиссии от 10 мая 2018 г. № 71 | 1 |
| 6 | Вид животного, для которого предназначается ветеринарный лекарственный препарат | наименование вида животного | 1 | |
| 7 | Лекарственная форма | состояние ветеринарного лекарственного препарата, соответствующее способам его введения и применения и обеспечивающее достижение необходимого эффекта | указывается в соответствии с номенклатурой лекарственных форм (применяется в соответствии с Решением Коллегии Комиссии от 22 декабря 2015 г. № 172) | 1 |
| 8 | Форма выпуска | сведения о форме выпуска | указывается форма выпуска. Например: флакон 5 мл | 1 |
| 9 | Количество единиц употребления в упаковке | количество дозированных форм в потребительской упаковке | указывается количество единиц употребления в потребительской упаковке. Например: количество капсул, таблеток и т.д. | 1 |
| 10 | Единица измерения количества | указывается единица измерения количества дозированных лекарственных форм | 0..1 | |
| 11 | Условия хранения | сведения об условиях хранения | указывается полное текстовое описание возможных условий хранения товара | 1 |
| 12 | Вид первичной упаковки | описание вида первичной упаковки | указывается в обязательном порядке при отсутствии вторичной (потребительской упаковки), применяется в соответствии с Решением Коллегии Комиссии от 15 января 2019 г. № 5 | 0..1 |
| 13 | Вид вторичной упаковки | описание вида вторичной (потребительской) упаковки | указывается в обязательном порядке при наличии вторичной (потребительской) упаковки (применяется в соответствии с Решением Коллегии Комиссии от 15 января 2019 г. № 6) | 0..1 |
| 14 | Показания к применению | сведения о применении | указываются показания к применению ветеринарного лекарственного препарата, указанные в инструкции по применению | 1 |
| 15 | Противопоказания для применения | сведения о противопоказаниях к применению | указываются противопоказания к применению ветеринарного лекарственного препарата, указанные в инструкции по применению | 1 |
| 16 | Срок возможного получения пищевого сырья животного происхождения после применения ветеринарного лекарственного препарата продуктивным животным | |||
| 17 | Способ применения и режим дозирования | указывается способ применения и дозы ветеринарного лекарственного препарата, указанные в инструкции по применению | 1 | |
| 18 | Побочное действие | указывается побочное действие ветеринарного лекарственного препарата, указанное в инструкции по применению | 1 | |
| 19 | Состав | указываются данные в соответствии с текстом на потребительской упаковке/этикетке товара | 1 | |
| 20 | Фармакотерапевтическая группа | указывается фармакотерапевтическая группа, указанная в инструкции по применению ветеринарного лекарственного препарата | 1 | |
| 21 | Изображение товара | фотографическое изображение товара | элемент содержит фотографическое изображение товара | 0..* |
| Номер | Наименование элемента | Описание элемента | Примечание | Мн. |
|---|---|---|---|---|
| 1 | Цена единицы товара с НДС <*> | сведения о цене товара с учетом НДС | сведения указываются в валюте государства-члена импортера. | 0..1 |
| 2 | НДС единицы товара <*> | сумма НДС единицы товара | указываются сведения о сумме НДС в валюте государства-члена импортера по каждой единице товара, подлежащей уплате в государстве-члене импортера | 0..1 |
| 4 | Дата производства | сведения о дате производства | ||
| 5 | Дата истечения срока годности | сведения о дате истечения срока годности | 1 | |
| 6 | Сведения о регистрации ветеринарного лекарственного препарата | сведения о регистрационном номере ветеринарного лекарственного препарата | указываются регистрационный номер и дата регистрации, осуществляемой в соответствии с актами Евразийского экономического союза | 1 |
| 7 | Номер серии | сведения о номере производственной серии лекарственного препарата для ветеринарного применения | 1 |
<*> Сведения передаются экспортером на добровольной основе в рамках договорных отношений с импортером и при наличии технических возможностей национального оператора (администратора) государства-члена, в котором зарегистрирован экспортер. В случае передачи сведений должны быть заполнены оба элемента, указанные под номером 1 и под номером 2.
Перечень идентификаторов применения (AI),
используемых при маркировке товаров, указанных в перечне
товаров, подлежащих маркировке
Правила формирования реквизита «Блок данных средства
идентификации», используемые при маркировке товаров,
указанных в перечне товаров, подлежащих маркировке
МИНИМАЛЬНЫЙ СОСТАВ СВЕДЕНИЙ О МАРКИРОВАННОМ ТОВАРЕ, СОДЕРЖАЩИХСЯ В ИНФОРМАЦИОННОЙ СИСТЕМЕ МАРКИРОВКИ ТОВАРОВ, ДОСТУП К КОТОРЫМ ПРЕДОСТАВЛЯЕТСЯ ПОТРЕБИТЕЛЯМ И ИНЫМ ЗАИНТЕРЕСОВАННЫМ ЛИЦАМ, В ТОМ ЧИСЛЕ ПОСРЕДСТВОМ ИНФОРМАЦИОННЫХ СЕРВИСОВ В СОСТАВЕ НАЦИОНАЛЬНЫХ КОМПОНЕНТОВ И ИНТЕГРАЦИОННОГО КОМПОНЕНТА ИНФОРМАЦИОННОЙ СИСТЕМЫ МАРКИРОВКИ ТОВАРОВ
1. Глобальный номер торговой единицы (Global Trade Item Number (GTIN)).
2. Индивидуальный серийный номер единицы товара (SN).
3. Код единой Товарной номенклатуры внешнеэкономической деятельности Евразийского экономического союза (10 знаков).
4. Функциональное наименование товара (вид товара).
5. Наименование товара на этикетке.
7. Торговое наименование ветеринарного лекарственного препарата.
международное непатентованное или химическое наименование;
вид животного, для которого предназначается ветеринарный препарат;
количество единиц употребления в потребительской упаковке;
срок возможного получения пищевого сырья животного происхождения после применения ветеринарного лекарственного препарата продуктивным животным;
противопоказания для применения;
способ применения и режим дозирования;
фармакотерапевтическая группа;
сведения о регистрации ветеринарного лекарственного препарата, осуществляемой в соответствии с актами Евразийского экономического союза или законодательством государств — членов Евразийского экономического союза;
дата истечения срока годности;
9. Страна происхождения товара.
10. Информация о субъекте хозяйствования, предоставившем информацию о маркируемом товаре (краткое наименование юридического лица, фамилия, имя, отчество (при наличии) физического лица, зарегистрированного в качестве индивидуального предпринимателя (далее — индивидуальный предприниматель), идентификационный код (номер) (для Республики Армения — учетный номер налогоплательщика (УНН), для Республики Беларусь — учетный номер плательщика (УНП), для Республики Казахстан — индивидуальный идентификационный номер (ИИН) или бизнес-идентификационный номер (БИН), для Кыргызской Республики — идентификационный налоговый номер налогоплательщика (ИНН), для Российской Федерации — идентификационный номер налогоплательщика (ИНН)), адрес места нахождения юридического лица или индивидуального предпринимателя).
11. Информация о производителе товара (краткое наименование юридического лица, фамилия, имя, отчество (при наличии) индивидуального предпринимателя) (заполняется для товаров, произведенных на территории государств-членов).