--- title: "Регламент N 854/2004 Европейского парламента и Совета Европейского Союза" number: "854/2004" issuer: "Европейский Союз" status: утратил силу canonical: "https://bukva.ai/docs/reglament-8542004" --- ## Регламент N 854/2004 Европейского парламента и Совета Европейского Союза "Об установлении особых правил организации официального контроля над продукцией животного происхождения, предназначенной для потребления человеком в пищу" [рус., англ.] (Вместе с <Правилами контроля над свежим мясом, живыми двустворчатыми моллюсками, сырым молоком, молозивом, рыбной и молочной продукцией>, "Предприятиями, на которые не распространяется требование по включению в список, установленное параграфом 1 статьи 12", "Требованиями для сертификатов, сопровождающих импорт") (Принят в г. Страсбурге 29.04.2004) (с изм. и доп. от 13.06.2014) > [!WARNING] > Документ утратил силу 14 декабря 2019 года в соответствии с Регламентом N 2017/625 Европейского парламента и Совета Европейского Союза от 15.03.2017. > Документ утратил силу 14 декабря 2019 года в соответствии с Регламентом N 2017/625 Европейского парламента и Совета Европейского Союза от 15.03.2017 (официальный сайт законодательства Европейского Союза http://eur-lex.europa.eu по состоянию на 30.01.2017). > Данная редакция документа вступила в силу 1 января 2015 года (официальный сайт законодательства Европейского Союза http://eur-lex.europa.eu по состоянию на 31.03.2017). Россия не участвует. > Первоначальная редакция данного документа вступила в силу 20 мая 2004 года (официальный сайт законодательства Европейского Союза http://eur-lex.europa.eu по состоянию на 31.03.2017). Россия не участвует. > В информационный банк включен данный [документ](https://bukva.ai/docs/reglament-8542004/statya-1) с изменениями и дополнениями от 13.05.2013, от 11.03.2009. [неофициальный перевод] <*> **ЕВРОПЕЙСКИЙ СОЮЗ** **РЕГЛАМЕНТ N 854/2004** **ЕВРОПЕЙСКОГО ПАРЛАМЕНТА И СОВЕТА ЕС** **ОБ УСТАНОВЛЕНИИ ОСОБЫХ ПРАВИЛ ОРГАНИЗАЦИИ ОФИЦИАЛЬНОГО** **КОНТРОЛЯ НАД ПРОДУКЦИЕЙ ЖИВОТНОГО ПРОИСХОЖДЕНИЯ,** **ПРЕДНАЗНАЧЕННОЙ ДЛЯ ПОТРЕБЛЕНИЯ** ЧЕЛОВЕКОМ В ПИЩУ <**>
(Страсбург, 29 апреля 2004 года) (текст в редакции
[Регламента](https://bukva.ai/docs/reglament-8822004/statya-1) (ЕС) N 882/2004 Европейского Парламента
и Совета ЕС от 29 апреля 2004 г., [Регламента](https://bukva.ai/docs/reglament-20742005/statya-1) Европейской
Комиссии (ЕС) N 2074/2005 от 5 декабря 2005 г., Регламента
Европейской Комиссии (ЕС) N 2076/2005 от 5 декабря 2005 г.,
Регламента Европейской Комиссии (ЕС) N 1663/2006 от 6 ноября
2006 г., Регламента Совета ЕС N 1791/2006 от 20 ноября
2006 г., Регламента Европейской Комиссии (ЕС) N 1021/2008
от 17 октября 2008 г., Регламента (ЕС) N 219/2009
Европейского Парламента и Совета ЕС от 11 марта 2009 г.,
Регламента Европейской Комиссии (ЕС) N 505/2010 от 14 июня
2010 г., Регламента Европейской Комиссии (ЕС) N 151/2011
от 18 февраля 2011 г., Имплементационного Регламента
Комиссии (ЕС) N 739/2011 от 27 июля 2011 г., Регламента
Совета ЕС N 517/2013 от 13 мая 2013 г., Регламента
Европейской Комиссии (EC) N 218/2014 от 7 марта 2014 г.,
Регламента Европейской Комиссии (EC) N 219/2014 от 7 марта
2014 г., Регламента Европейской Комиссии (EC) N 633/2014
от 13 июня 2014 г.) (исправления: Корригендум, ОЖ N L 191, 28.5.2004, стр. 1
(882/2004), Корригендум, ОЖ N L 226, 25.6.2004,
стр. 83 (854/2004)
--- <*> Перевод Гапанович А.В. <**> Regulation (EC) No 854/2004 of the European parliament and of the council of 29 April 2004 laying down specific rules for the organization of official controls on products of animal origin intended for human consumption. Опубликован в Официальном журнале (далее - ОЖ) N L 226, 25.6.2004, стр. 83. Европейский Парламент и Совет Европейского Союза Руководствуясь [Договором](https://bukva.ai/docs/dogovor-uchrezhdayuschiy-evropeyskoe/statya-1) об учреждении Европейского экономического сообщества и, в частности, [пунктом "b" параграфа 4 статьи 152](https://bukva.ai/docs/dogovor-uchrezhdayuschiy-evropeyskoe/statya-152#p100927), руководствуясь предложением Европейской Комиссии <*>, --- <*> ОЖ N C 262 E, 29.10.2002, стр. 449. Руководствуясь Заключением Европейского Комитета по экономическим и социальным вопросам <*>, --- <*> ОЖ N C 95, 23.04.2003, стр. 22. Проведя консультации с Комитетом по регионам, Действуя в соответствии с процедурой, установленной [статьей 251](https://bukva.ai/docs/dogovor-uchrezhdayuschiy-evropeyskoe/statya-251#p101435) Договора <*>, --- <*> Заключение Европейского Парламента от 05 июня 2003 года (еще не опубликованное в Официальном журнале), Общая позиция Совета ЕС от 27 октября 2003 года (ОЖ N C 48 E, 24.2.2004, стр. 82), Позиция Европейского Парламента от 30 марта 2004 года (еще не опубликованная в Официальном журнале) и Решение Совета ЕС от 16 апреля 2004 года. Принимая во внимание, что: 1) [Регламент](https://bukva.ai/docs/reglament-8522004/statya-1) Европейского Парламента и Совета ЕС 852/2004 <*> устанавливает общие правила гигиены, применяемые ко всем видам пищевой продукции, а [Регламент](https://bukva.ai/docs/reglament-8532004/statya-1) Европейского Парламента и Совета ЕС 853/2004 <**> устанавливает особые правила гигиены для продуктов животного происхождения. --- <*> Страница 3 указанного Официального журнала. <**> Страница 22 указанного Официального журнала. 2) Особые правила официального контроля над продукцией животного происхождения необходимы для того, чтобы учитывать специфические аспекты такой продукции. 3) Сфера применения правил особого контроля должна отображать сферу применения особых правил гигиены, установленных [Регламентом](https://bukva.ai/docs/reglament-8532004/statya-1) ЕС 853/2004 для операторов продовольственного рынка. Однако государства - члены ЕС должны также осуществлять соответствующий официальный контроль в целях обеспечения соблюдения национальных правил, установленных в соответствии с [параграфом 4 статьи 1](https://bukva.ai/docs/reglament-8532004/statya-1#p100105) указанного Регламента. Они могут сделать это посредством распространения принципов данного [Регламента](https://bukva.ai/docs/reglament-8532004/statya-1) на национальные правила. 4) Официальный контроль над продукцией животного происхождения должен охватывать все аспекты, которые важны для защиты здоровья населения и, в необходимых случаях, для здоровья животных и условий их содержания. Он должен основываться на самой последней доступной необходимой информации и должен иметь возможность изменяться с появлением новой относящейся к данному вопросу информации. 5) Законодательство Сообщества по вопросам безопасности пищевых продуктов должно иметь твердую научную основу. С этой целью следует консультироваться с Европейским управлением безопасности пищевых продуктов. 6) Содержание и интенсивность официального контроля должны основываться на оценке рисков здоровья населения, здоровья животных и условий их содержания и, в необходимых случаях, на оценке типа и производительности технологических процессов, а также заинтересованности владельцев продуктового бизнеса. 7) Уместно обеспечить приведение в соответствие определенных правил особого контроля посредством процедуры, предусмотренной [Регламентом](https://bukva.ai/docs/reglament-8522004/statya-1) ЕС 852/2004 и [Регламентом](https://bukva.ai/docs/reglament-8532004/statya-1) ЕС 853/2004, обеспечить гибкость в целях приспособления конкретных нужд предприятий, которые используют традиционные методы, имеют низкий уровень производительности или которые расположены в регионах, зависящих от конкретных географических условий. Процедура должна также допускать наличие экспериментальных проектов для того, чтобы опробовать новые подходы к гигиеническому контролю качества мяса. Однако такая гибкость не должна ставить под угрозу цели гигиены пищевых продуктов. 8) Официальный контроль над производством мяса необходим для подтверждения того, что владельцы продуктового бизнеса выполняют правила гигиены и подчиняются критериям и целям, установленным законодательством Сообщества. Данный официальный контроль должен включать ревизии деятельности предприятий пищевой промышленности и инспектирование, включая проверки систем собственного контроля предприятий пищевой промышленности. 9) В силу специфики проведения экспертизы целесообразно, чтобы главные ветеринарные врачи проводили ревизии и инспектирование скотобоен, предприятий по переработке мяса диких животных и определенных разделочных цехов. Государства - члены ЕС должны иметь широкие полномочия в принятии решений по вопросу того, какие должностные лица являются самыми подходящими для проведения ревизий и инспектирования других видов предприятий. 10) Официальный контроль над производством живых двустворчатых моллюсков и рыбной продукции необходим для проверки соблюдения критериев и целей, установленных законодательством Сообщества. Осуществление официального контроля над производством живых двустворчатых моллюсков должно, в частности, планироваться в зонах вторичной высадки и производственных районах по переработке двустворчатых моллюсков, а также в районах по производству конечного продукта. 11) Официальный контроль над производством сырого молока необходим для проверки соблюдения критериев и целей, установленных законодательством Сообщества. Данный вид официального контроля особенно должен иметь целью проверку емкостей для молочной продукции и для сбора сырого молока. 12) Требования данного Регламента не должны применяться до момента вступления в силу всех разделов нового законодательства по гигиене пищевой продукции. Также целесообразно предусмотреть, чтобы прошло не менее 18 месяцев с момента вступления в силу и до применения новых правил, для того чтобы предоставить компетентным органам и производителям, которых касаются данные установления, время для их применения. 13) Для реализации положений данного Регламента должны быть приняты необходимые меры в соответствии с Решением Совета ЕС 1999/468/ЕС от 28 июня 1999 года об установлении процедур для осуществления исполнительных полномочий, предоставленных Европейской Комиссии <*>, --- <*> ОЖ N L 184, 17.07.1999, стр. 23. Приняли настоящий Регламент: ## Статья 1 ### Глава I. ОСНОВНЫЕ ПОЛОЖЕНИЯ ### Статья 1 Содержание 1. Данный Регламент устанавливает особые правила организации официального контроля над продукцией животного происхождения. 1a. Положения данного Регламента применяются в дополнение к [Регламенту](https://bukva.ai/docs/reglament-8822004/statya-1) Европейского Парламента и Совета ЕС 882/2004 от 29 апреля 2004 года об официальном контроле, осуществляемом в целях обеспечения подтверждения соблюдения законодательства о продуктах питания, о правилах, касающихся здоровья животных и условий их содержания [<*>](https://bukva.ai/docs/reglament-8542004/statya-1#p100047). --- <*> ОЖ N L 165, 30.4.2004, стр. 23. 2. Данный Регламент не применяется к деятельности и лицам, в отношении которых применяется [Регламент](https://bukva.ai/docs/reglament-8532004/statya-1) ЕС 853/2004. 3. Официальный контроль в соответствии с требованиями данного Регламента должен осуществляться беспристрастно, не предрешая окончательного решения вопроса о юридической ответственности владельцев продуктового бизнеса за обеспечение безопасности пищевых продуктов, как предусмотрено в [Регламенте](https://bukva.ai/docs/reglament-1782002/statya-1) Европейского Парламента и Совета ЕС 178/2002 от 28 января 2002 года об установлении общих принципов и предписаний продовольственного законодательства, об учреждении Европейского органа по безопасности продуктов питания и о закреплении процедур в отношении безопасности продовольственных товаров [<*>](https://bukva.ai/docs/reglament-8542004/statya-1#p100051), гражданскую и уголовную ответственность за любое нарушение их обязательств. --- <*> ОЖ N L 31, 1.2.2002, стр. 1. [Регламент](https://bukva.ai/docs/reglament-1782002/statya-1) с последними изменениями, внесенными Регламентом ЕС 2642/2003 (ОЖ N L 245, 29.9.2003, стр. 4). ## Статья 2 ### Статья 2 Определения [<*>](https://bukva.ai/docs/reglament-8542004/statya-2#p100055) ---
<*> Часть пунктов статьи удалена актами, вносящими изменения - прим. перев.
1. В контексте данного Регламента используются следующие определения: c) "компетентный орган" означает центральный орган государства - члена ЕС, уполномоченный на проведение ветеринарных проверок или любой другой орган, которому он делегировал свои полномочия; f) "главный ветеринарный врач" означает ветеринарного врача, обладающего в соответствии с требованиями данного Регламента достаточной квалификацией, чтобы действовать в данном качестве, и назначенного компетентным органом; g) "уполномоченный ветеринарный врач" означает ветеринарного врача, назначенного компетентными органами власти осуществлять от их имени специальный официальный контроль на предприятиях; h) "помощник главного ветеринарного врача" означает лицо, обладающее в соответствии с требованиями данного Регламента достаточной квалификацией действовать в данном качестве, назначенное компетентным органом и работающее под начальством и ответственностью главного ветеринарного врача; и i) "санитарная маркировка" означает маркировку, свидетельствующую о том, что при ее нанесении осуществлен официальный контроль в соответствии с требованиями данного Регламента. 2. В соответствующих случаях также применяются определения, установленные в следующих Регламентах: a) [Регламент](https://bukva.ai/docs/reglament-1782002/statya-1) ЕС 178/2002; b) определения "побочные животные продукты", "TSE" (трансмиссивные губкообразные энцефалопатии) и "определенный материал риска", установленные Регламентом Европейского Парламента и Совета ЕС 1774/2002 от 3 октября 2002, определяющим санитарные нормы, касающиеся побочных животных продуктов, не предназначенных для потребления человеком в пищу [<*>](https://bukva.ai/docs/reglament-8542004/statya-2#p100067); --- <*> ОЖ N L 273, 10.10.2002, стр. 1. Регламент с последними изменениями, внесенными Регламентом ЕС 813/2003 (ОЖ N L 117, 13.5.2003, стр. 22). b) a) [Регламент](https://bukva.ai/docs/reglament-8822004/statya-1) ЕС 882/2004; c) [Регламент](https://bukva.ai/docs/reglament-8522004/statya-1) ЕС 852/2004, за исключением определения "компетентный орган"; и d) [Регламент](https://bukva.ai/docs/reglament-8532004/statya-1) ЕС 853/2004. ## Статья 3 ### Глава II. ОФИЦИАЛЬНЫЙ КОНТРОЛЬ В ОТНОШЕНИИ ПРЕДПРИЯТИЙ СООБЩЕСТВА ### Статья 3 Разрешение на осуществление деятельности предприятий [<*>](https://bukva.ai/docs/reglament-8542004/statya-3#p100076) ---
<*> Часть пунктов статьи удалена актами, вносящими изменения - прим. перев.
1. Компетентные органы выдают разрешение на осуществление деятельности предприятий в порядке, определенном [параграфом 2 статьи 31](https://bukva.ai/docs/reglament-8822004/statya-31#p100471) Регламента ЕС 882/2004. 2. В отношении промышленных предприятий и рефрижераторных судов, плавающих под флагом государств - членов ЕС, максимальный период, равный трем или шести месяцам, применяемый для условного разрешения деятельности других предприятий, может быть при необходимости продлен. Однако условный период для выдачи разрешения не должен в целом превышать 12 месяцев. Инспектирование таких судов должно проводиться в порядке, указанном в [Приложении III](https://bukva.ai/docs/reglament-8542004/statya-22#p100954). 3. Компетентный орган выдает каждому прошедшему проверку предприятию, включая предприятия, получившие условное разрешение, номер разрешения, к которому можно добавить коды, чтобы показать виды изготавливаемой продукции животного происхождения. Для оптовых рынков к номеру разрешения можно добавлять дополнительные номера, показывающие партии или группы партий продающейся или изготавливаемой продукции животного происхождения. 4. c) Что касается оптовых рынков, то компетентный орган может аннулировать или приостановить действие разрешения в отношении определенных партий или групп партий товара. 5. [Параграфы 1](https://bukva.ai/docs/reglament-8542004/statya-3#p100077), [2](https://bukva.ai/docs/reglament-8542004/statya-3#p100078) и [3](https://bukva.ai/docs/reglament-8542004/statya-3#p100079) применяются как по отношению: a) к предприятиям, которые начинают размещать продукцию животного происхождения на рынке в день или после даты введения данного Регламента в действие; так и по отношению b) к предприятиям, уже размещающих продукцию животного происхождения на рынке, но в отношении которых ранее не было установлено требования о получении разрешения. В последнем случае компетентный орган должен как можно скорее посетить объект в соответствии с требованиями [параграфа 1](https://bukva.ai/docs/reglament-8542004/statya-3#p100077). [Параграф 4](https://bukva.ai/docs/reglament-8542004/statya-3#p100080) также применяется к предприятиям, получившим разрешения и размещающим продукцию животного происхождения на рынках в соответствии с законодательством Сообщества непосредственно перед введением в действие данного Регламента. ## Статья 4 ### Статья 4 Общие принципы официального контроля в отношении
всей продукции животного происхождения, подпадающей
под сферу применения настоящего Регламента 1. Государства - члены ЕС обеспечивают, чтобы предприятия пищевой промышленности оказывали полное содействие, необходимое для эффективного осуществления официального контроля компетентным органом. Они, в частности: - предоставляют доступ во все здания, помещения, сооружения и иные объекты своей инфраструктуры; - предоставляют любую документацию и отчетные материалы, необходимые в соответствии с положениями настоящего Регламента, или которые компетентный орган посчитает необходимыми для оценки ситуации. 2. Компетентный орган осуществляет официальный контроль с целью проверки соблюдения предприятиями пищевой промышленности требований: a) [Регламента](https://bukva.ai/docs/reglament-8522004/statya-1) ЕС 852/2004; b) [Регламента](https://bukva.ai/docs/reglament-8532004/statya-1) ЕС 853/2004; и c) Регламента ЕС 1774/2002. 3. Официальный контроль, указанный в [параграфе 1](https://bukva.ai/docs/reglament-8542004/statya-4#p100088), включает в себя: a) ревизии установившихся санитарно-гигиенических практик и процедур, которые основаны на анализе риска и проверки критических контрольных точек ([HACCP](https://bukva.ai/docs/kodeks-cacrcp-1-1969#p100373) [<*>](https://bukva.ai/docs/reglament-8542004/statya-4#p100100)); --- <*> Англ.: hazard analysis and critical control point - прим. перев. b) официальный контроль, определенный в [статьях 5](https://bukva.ai/docs/reglament-8542004/statya-5#p100135) - [8](https://bukva.ai/docs/reglament-8542004/statya-8#p100170) настоящего Регламента; и c) любые конкретные задачи проведения ревизий, определенные в Приложениях к настоящему Регламенту. 4. Ревизии установившихся санитарно-гигиенических практик подтверждают, что предприятия пищевой промышленности применяют процедуры постоянно и должным образом, по крайней мере, в отношении: a) проверок информации по пищевой цепочке; b) конструкции и технического обслуживания производственных помещений и оборудования; c) состояния гигиены до, во время и после осуществления производственной деятельности; d) личной гигиены; e) обучения гигиене и рабочим процессам; f) борьбы с насекомыми; g) качества воды; h) регулирования температуры; и i) контроля качества пищевых продуктов, поступающих на предприятие и отгружаемых с предприятия, а также всей сопроводительной документации. 5. Ревизии процедур на основе [HACCP](https://bukva.ai/docs/kodeks-cacrcp-1-1969#p100373) подтверждают, что предприятия пищевой промышленности применяют такие процедуры постоянно и должным образом, обращая особое внимание на обеспечение того, чтобы процедуры предоставляли гарантии, указанные в [разделе II](https://bukva.ai/docs/reglament-8532004/statya-1#p100392) Приложения II к Регламенту ЕС 853/2004. Они, в частности, определяют, гарантируют ли процедуры, насколько это возможно, то, что продукция животного происхождения: a) соответствует микробиологическим показателям, установленным законодательством Сообщества; b) соответствует законодательству Сообщества относительно остатков вредных и запрещенных веществ; и c) не содержит физических источников опасности, например, инородных тел. Когда, в соответствии со [статьей 5](https://bukva.ai/docs/reglament-8522004/statya-5#p100118) Регламента ЕС 852/2004, предприятие пищевой промышленности скорее использует процедуры, изложенные в руководствах по применению [принципов](https://bukva.ai/docs/kodeks-cacrcp-1-1969#p100399) HACCP, чем устанавливает свои собственные особые процедуры, ревизия включает проверку правильного использования этих руководств. 6. Подтверждение соответствия требованиям [Регламента](https://bukva.ai/docs/reglament-8532004/statya-1) ЕС 853/2004, касающегося применения идентификационной маркировки, осуществляется на всех предприятиях, получивших разрешения в соответствии с указанным [Регламентом](https://bukva.ai/docs/reglament-8532004/statya-1), в дополнение к проверке соответствия другим требованиям по нанесению маркировки. 7. Что касается скотобоен, предприятий по переработке мяса диких животных и разделочных цехов, поставляющих на рынок свежее мясо, главный ветеринарный врач выполняет функции по проведению ревизии, указанные в [параграфах 3](https://bukva.ai/docs/reglament-8542004/statya-4#p100097) и [4](https://bukva.ai/docs/reglament-8542004/statya-4#p100104). 8. При выполнении функций по ревизии компетентный орган принимает особые меры, чтобы: a) определить, удовлетворяет ли персонал и деятельность персонала предприятия на всех стадиях производственного процесса соответствующим требованиям настоящего Регламента, указанным в [пунктах "a"](https://bukva.ai/docs/reglament-8542004/statya-4#p100093) и ["b" параграфа 1](https://bukva.ai/docs/reglament-8542004/statya-4#p100094). Для подтверждения результатов ревизии компетентный орган может проводить производственные испытания для того, чтобы удостовериться, что работа персонала удовлетворяет установленным параметрам; b) проверить соответствующие отчетные документы предприятия пищевой промышленности; c) при необходимости брать пробы для лабораторного анализа; и d) оформить документально принятые во внимание параметры и данные ревизии. 9. Вид и объем ревизии в отношении отдельных предприятий зависит от результатов оценки рисков. В этой связи, компетентный орган постоянно оценивает: a) риски здоровья населения и, в необходимых случаях, здоровья животных; b) на скотобойнях - показатели содержания животных; c) тип и производительность технологических процессов; и d) отчетные документы предприятий пищевой промышленности на последнюю отчетную дату с точки зрения соответствия законодательству о пищевых продуктах. ## Статья 5 ### Статья 5 Свежее мясо Государства-члены ЕС гарантируют проведение официального контроля в отношении свежего мяса в соответствии с [Приложением I](https://bukva.ai/docs/reglament-8542004/statya-22#p100340) к настоящему Регламенту. 1. Главный ветеринарный врач выполняет задачи по инспектированию скотобоен, предприятий по переработке мяса диких животных и разделочных цехов, поставляющих свежее мясо на рынок, в соответствии с общими требованиями [главы II раздела I](https://bukva.ai/docs/reglament-8542004/statya-22#p100350) Приложения I и особыми требованиями раздела IV, в частности, в отношении: a) информации о пищевой цепи; b) инспектирования до забоя; c) содержания животных; d) инспектирования после забоя; e) продуктов, создающих угрозу риска, и других побочных животных продуктов; и f) лабораторных исследований. 2. Санитарная маркировка туш копытных животных местного производства, обработанного мяса млекопитающих, за исключением зайцеобразных, и больших диких животных, а также половин туш, четвертей и отдельных кусков, полученных после разделки половины туши на три крупных вырезки, должна осуществляться на скотобойнях и предприятиях по переработке мяса диких животных в соответствии с требованиями [главы III раздела I](https://bukva.ai/docs/reglament-8542004/statya-22#p100400) Приложения I. Санитарная маркировка должна наноситься главным ветеринарным врачом либо под его контролем, когда в ходе официального контроля не выявлены недостатки, которые делают мясо непригодным для потребления человеком в пищу. 3. После осуществления контроля, указанного в [пунктах 1](https://bukva.ai/docs/reglament-8542004/statya-5#p100138) и [2](https://bukva.ai/docs/reglament-8542004/statya-5#p100146), главный ветеринарный врач принимает необходимые меры, как изложено в разделе II Приложения I, в частности, в отношении: a) сообщения результатов инспектирования; b) решений, касающихся информации о пищевой цепи; c) решений, касающихся живых животных; d) решений, касающихся содержания животных; и e) решений, касающихся мяса. 4. Помощник главного ветеринарного врача может помогать главному ветеринарному врачу при осуществлении ветеринарного контроля в соответствии с разделами I и II Приложения I, как определено в [главе I раздела III](https://bukva.ai/docs/reglament-8542004/statya-22#p100492). В этом случае они осуществляют свою деятельность как члены независимой группы. 5. a) Государства-члены ЕС гарантируют, что они обладают достаточным штатом для осуществления официального контроля, требуемого на основании [Приложения I](https://bukva.ai/docs/reglament-8542004/statya-22#p100340), с периодичностью, определенной в [главе II раздела III](https://bukva.ai/docs/reglament-8542004/statya-22#p100499). b) При предварительном расчете официального штата, необходимого для присутствия на скотобойнях, должен соблюдаться подход, основанный на оценке риска. Решение о количестве привлеченных должностных лиц принимается компетентным органом; оно должно быть достаточным для соблюдения всех требований настоящего Регламента. 6. a) Государства-члены ЕС могут позволить работникам скотобоен помогать при осуществлении официального контроля посредством выполнения определенных заданий под непосредственным руководством главного ветеринарного врача в отношении производства мяса домашней птицы и зайцеобразных в соответствии с требования [части A главы III раздела III](https://bukva.ai/docs/reglament-8542004/statya-22#p100528) Приложения I. Если они делают это, то они гарантируют, что работники, выполняющие такие задания: i) являются квалифицированными и проходят обучение в соответствии с указанными нормами; ii) действуют независимо от работников производства; и iii) сообщают главному ветеринарному врачу обо всех возможных недостатках. b) Государства-члены ЕС могут также позволить работникам скотобоен осуществлять отбор особых проб и проводить исследования в соответствии с требованиями [части B главы III раздела III](https://bukva.ai/docs/reglament-8542004/statya-22#p100532) Приложения I. 7. Государства-члены ЕС гарантируют, что главный ветеринарный врач и его помощник являются квалифицированными специалистами и проходят обучение в соответствии с нормами [главы IV раздела III](https://bukva.ai/docs/reglament-8542004/statya-22#p100534) Приложения I. ## Статья 6 ### Статья 6 Живые двустворчатые моллюски Государства-члены ЕС должны обеспечить, чтобы производство и размещение на рынке живых двустворчатых моллюсков, живых иглокожих, живых оболочников и живых морских брюхоногих моллюсков подвергалось официальному контролю, как определено в [Приложении II](https://bukva.ai/docs/reglament-8542004/statya-22#p100898) к настоящему Регламенту. ## Статья 7 ### Статья 7 Рыбная продукция Государства-члены ЕС должны обеспечить, чтобы официальный контроль в отношении рыбной продукции осуществлялся в соответствии с нормами [Приложения III](https://bukva.ai/docs/reglament-8542004/statya-22#p100954) к настоящему Регламенту. ## Статья 8 ### Статья 8 Сырое молоко и молочная продукция Государства-члены ЕС должны обеспечить, чтобы официальный контроль в отношении сырого молока и молочной продукции осуществлялся в соответствии с нормами [Приложения IV](https://bukva.ai/docs/reglament-8542004/statya-22#p101009) к настоящему Регламенту. ## Статья 10 ### Глава III. ПРОЦЕДУРЫ, КАСАЮЩИЕСЯ ИМПОРТА #### Статья 10 Для обеспечения единообразного применения принципов и условий, установленных в [статье 11](https://bukva.ai/docs/reglament-1782002/statya-11#p100206) Регламента ЕС 178/2002, и [главе II раздела VI](https://bukva.ai/docs/reglament-8822004/statya-47#p100683) Регламента ЕС 882/2004, применяются процедуры, установленные в настоящей главе. ## Статья 11 ### Статья 11 Список третьих стран и регионов третьих стран,
из которых разрешен импорт определенной продукции
животного происхождения [<*>](https://bukva.ai/docs/reglament-8542004/statya-11#p100179) --- <*> Часть пунктов статьи удалена актами, вносящими изменения - прим. перев. 1. Продукция животного происхождения импортируется из третьей страны или ее региона, которая(ый) имеется в списке, составляемом и обновляемом в соответствии с процедурой, установленной в [параграфе 2 статьи 19](https://bukva.ai/docs/reglament-8542004/statya-19#p100311). 2. Третья страна вносится в такой список только в том случае, если в этой стране Сообществом проведен контроль, и он показывает, что компетентный орган обеспечивает соответствующие гарантии, как указано в [параграфе 3 статьи 48](https://bukva.ai/docs/reglament-8822004/statya-48#p100705) Регламента ЕС 882/2004. Однако третья страна может оказаться в таких списках без проведения Сообществом контроля, если: a) не подтверждается риск, определенный в соответствии с [пунктом "a" параграфа 3 статьи 46](https://bukva.ai/docs/reglament-8822004/statya-46#p100666) Регламента ЕС 882/2004; и b) при принятии решения о внесении конкретной третьей страны в список в соответствии с [пунктом 1](https://bukva.ai/docs/reglament-8542004/statya-11#p100180), установлено, что из другой информации следует, что компетентный орган предоставляет необходимые гарантии. 3. Списки, составленные в соответствии с настоящей статьей, могут объединяться с другими списками, составленными для целей обеспечения здоровья населения и животных. 4. При составлении или обновлении списков особенно следует учитывать критерии, перечисленные в [статье 46](https://bukva.ai/docs/reglament-8822004/statya-46#p100653), [параграфе 3 статьи 48](https://bukva.ai/docs/reglament-8822004/statya-48#p100705) Регламента ЕС 882/2004. Также необходимо обращать внимание на: a) законодательство третьей страны по: i) продукции животного происхождения; ii) использованию ветеринарных препаратов, включая предписания по их запрету или разрешению, их распространению, продаже и правила, касающиеся административного регулирования и инспектирования; и iii) подготовке и использованию кормовой продукции, включая процедуры по использованию добавок, подготовке и использованию лекарственной кормовой продукции, содержащей лекарственные средства, а также гигиенические свойства сырья, используемого для подготовки кормов, и конечного продукта; i) гигиенические условия производства, изготовления, переработки, хранения и отгрузки, которые фактически применяются по отношению к продукции животного происхождения, предназначаемой для Сообщества; j) любой опыт торговли продукцией третьей страны и результаты проводимого контроля над импортом; k) результаты контроля Сообществом, проводимого в третьей стране, в частности, результаты оценки компетентных органов, и предпринятые компетентными органами меры в качестве реакции на рекомендации, адресованные им после проведенного Сообществом контроля; l) существование, выполнение и обмен информацией по одобренной программе борьбы с болезнями, передающимися от животных к человеку; и m) существование, выполнение и обмен информацией по одобренной программе контроля остатков. 5. Европейская Комиссия организует доступ общественности к самым последним спискам, составленным или обновленным в соответствии с настоящей статьей. ## Статья 12 ### Статья 12 Список предприятий, из которых разрешен импорт
определенной продукции животного происхождения 1. Продукция животного происхождения может быть импортирована в страны Сообщества только в том случае, если она была отгружена с предприятий, приобретена или подготовлена на предприятиях, которые числятся в списках, составленных и обновленных в соответствии с настоящей статьей, за исключением: a) принятия решения для каждого конкретного случая в соответствии с процедурой, указанной в [параграфе 2 статьи 19](https://bukva.ai/docs/reglament-8542004/statya-19#p100311), о том, что гарантии, предоставляемые конкретной третьей страной в отношении импорта определенной продукции животного происхождения, таковы, что процедура, предусмотренная настоящей статьей, является излишней для обеспечения соблюдения требований, указанных в [параграфе 2](https://bukva.ai/docs/reglament-8542004/statya-12#p100206); и b) случаев, установленных в [Приложении V](https://bukva.ai/docs/reglament-8542004/statya-22#p101021) к настоящему Регламенту. Кроме того, свежее мясо, мясной фарш, мясные полуфабрикаты, мясные продукты и мясо механической обвалки (MSM) могут быть импортированы в страны Сообщества только в том случае, если они были изготовлены из мяса, приобретенного на скотобойнях и разделочных цехах, находящихся в списках, составленных и обновленных в соответствии с настоящей статьей, или на одобренных Сообществом предприятиях. 2. Предприятия могут быть включены в такой список только в том случае, если компетентный орган третьей страны происхождения товара гарантирует, что: a) это предприятие вместе с любыми другими предприятиями, обрабатывающими сырье животного происхождения, используемое в производстве продуктов животного происхождения, о которых идет речь, соответствует требованиям Сообщества, в частности, тем, которые установлены [Регламентом](https://bukva.ai/docs/reglament-8532004/statya-1) ЕС 853/2004, или требованиям, которые при принятии решения о включении той третьей страны в соответствующий список согласно [статье 11](https://bukva.ai/docs/reglament-8542004/statya-11#p100176) были определены как равнозначные таким требованиям; b) государственная инспекторская служба в указанной третьей стране осуществляет надзор над предприятиями и сообщает Европейской Комиссии, в случае необходимости, всю соответствующую информацию по предприятиям, поставляющим сырье; и c) она имеет реальные полномочия остановить экспорт предприятиями в страны Сообщества в случае, если предприятия не соответствуют требованиям, указанным в [пункте "a"](https://bukva.ai/docs/reglament-8542004/statya-12#p100207). 3. Компетентные органы третьих стран, включенных в списки, составленные и обновленные в соответствии со [статьей 11](https://bukva.ai/docs/reglament-8542004/statya-11#p100176), гарантируют, что списки предприятий, указанные в [параграфе 1](https://bukva.ai/docs/reglament-8542004/statya-12#p100201), составляются, регулярно обновляются и передаются Европейской Комиссии. 4. a) Европейская Комиссия регулярно информирует информационно-консультационные центры, уполномоченные государствами-членами ЕС для этой цели, о новых или обновленных списках, которые она получает от компетентных органов заинтересованных третьих стран, в соответствии с [параграфом 3](https://bukva.ai/docs/reglament-8542004/statya-12#p100211). b) Если ни одно из государств-членов ЕС в течение 20 рабочих дней после уведомления Европейской Комиссии не заявит возражений относительно нового или обновленного списка, то импорт из предприятий, включенных в список, разрешается спустя 10 рабочих дней после того дня, когда Европейская Комиссия сделает этот список доступным для общественности. c) Если хотя бы одно государство-член ЕС предоставляет замечания в письменной форме, или когда Европейская Комиссия считает необходимым изменение списка на основании соответствующей информации, такой как инспекторские отчеты Сообщества или сообщение в рамках системы быстрого предупреждения, то она информирует все государства-члены ЕС и включает вопрос в повестку дня следующего заседания соответствующей секции Постоянного Комитета по пищевой цепи и здоровью животных для принятия решения, в случае необходимости, в соответствии с процедурой, указанной в [параграфе 2 статьи 19](https://bukva.ai/docs/reglament-8542004/statya-19#p100311). 5. Европейская Комиссия обеспечивает доступ общественности к обновленным вариантам всех списков. ## Статья 13 ### Статья 13 Живые двустворчатые моллюски, иглокожие,
оболочники и морские брюхоногие моллюски 1. Несмотря на [пункт "b" параграфа 1 статьи 12](https://bukva.ai/docs/reglament-8542004/statya-12#p100204), живые двустворчатые моллюски, иглокожие, оболочники и морские брюхоногие моллюски поступают из производственных районов третьих стран, которые включены в списки, составленные и обновленные в соответствии со [статьей 12](https://bukva.ai/docs/reglament-8542004/statya-12#p100199). 2. Требования [параграфа 1](https://bukva.ai/docs/reglament-8542004/statya-13#p100218) не распространяются на морские гребешки, собираемые за пределами классифицированных производственных районов. Однако официальный контроль в отношении гребешков проводится в соответствии с положениями главы III Приложения II. 3. a) Перед составлением списков, указанных в [параграфе 1](https://bukva.ai/docs/reglament-8542004/statya-13#p100218), особо будут учитываться гарантии, которые компетентный орган третьей страны может дать относительно соблюдения требований настоящего Регламента по классификации и контролю производственных районов. b) Перед составлением таких списков на месте должна проводиться инспекция Сообщества, за исключением следующих случаев: i) не подтвердился риск, определяемый в соответствии с параграфом 18 [статьи 18](https://bukva.ai/docs/reglament-8542004/statya-18#p100285); и ii) при принятии решения дополнить список конкретным производственным районом в соответствии с [параграфом 1](https://bukva.ai/docs/reglament-8542004/statya-13#p100218) определено, что другая информация показывает, что компетентный орган предоставляет необходимые гарантии. 4. Европейская Комиссия организует доступ общественности к обновленным вариантам всех списков, составленным или обновленным в соответствии с настоящей статьей. ## Статья 14 ### Статья 14 Документы 1. Партии продукции животного происхождения, которые импортируются в страны Сообщества, должны сопровождаться документом, отвечающим требованиям, изложенным в [Приложении VI](https://bukva.ai/docs/reglament-8542004/statya-22#p101028) к настоящему Регламенту. 2. Документ удостоверяет, что продукция удовлетворяет: a) требованиям, установленным для такой продукции [Регламентом](https://bukva.ai/docs/reglament-8522004/statya-1) ЕС 852/2004 и [Регламентом](https://bukva.ai/docs/reglament-8532004/statya-1) ЕС 853/2004 или равнозначными требованиям; и b) любым специальным условиям импорта, установленным в соответствии со [статьей 48](https://bukva.ai/docs/reglament-8822004/statya-48#p100698) Регламента ЕС 882/2004. 3. Документы могут включать детали, необходимые в соответствии с другим законодательством Сообщества по вопросам здоровья населения и животных. 4. Исключения из [параграфа 1](https://bukva.ai/docs/reglament-8542004/statya-14#p100228) могут допускаться в соответствии с процедурой, указанной в [параграфе 2 статьи 19](https://bukva.ai/docs/reglament-8542004/statya-19#p100311), когда можно другим образом получить гарантии, указанные в [параграфе 2](https://bukva.ai/docs/reglament-8542004/statya-14#p100229) настоящей статьи. ## Статья 15 ### Статья 15 Специальные положения для рыбной продукции 1. Процедуры, установленные в настоящей главе, не распространяются на свежую рыбную продукцию, которая выгружается в страны Сообщества непосредственно с рыболовного судна, плавающего под флагом третьей страны. Официальный контроль относительно такой рыбной продукции проводится в соответствии с положениями [Приложения III](https://bukva.ai/docs/reglament-8542004/statya-22#p100954) к настоящему Регламенту. 2. a) Рыбная продукция, импортируемая с рыбоперерабатывающего предприятия или морозильного судна, плавающего под флагом третьей страны, должна поступать с судов, которые числятся в списке, составленном и обновленном в соответствии с процедурой, изложенной в [параграфе 4 статьи 12](https://bukva.ai/docs/reglament-8542004/statya-12#p100212). b) Однако в качестве исключения из положений [пункта "b" параграфа 2 статьи 12](https://bukva.ai/docs/reglament-8542004/statya-12#p100208), судно может быть включено в такой список: i) на основании общей информации от компетентного органа третьей страны, под чьим флагом плавает судно, и от компетентного органа другой третьей страны, которому первый упомянутый компетентный орган передал обязанность по инспектированию указанного судна, при условии, что: - данная третья страна находится в списке третьих стран, составленном в соответствии со [статьей 11](https://bukva.ai/docs/reglament-8542004/statya-11#p100176), из которой разрешен импорт рыбной продукции, - вся рыбная продукция с указанного судна, которая предназначена для размещения на рынке в странах Сообщества, выгружается непосредственно в этой третьей стране, - компетентный орган той третьей страны провел инспектирование судна и заявил, что оно соответствует требованиям Сообщества, и - компетентный орган той третьей страны заявил, что он будет регулярно инспектировать судно для того, чтобы гарантировать, что оно будет продолжать соблюдать требования Сообщества; или ii) на основании общей информации от компетентного органа третьей страны, под чьим флагом плавает судно, и от компетентного органа государства-члена ЕС, которому первый компетентный орган передал обязанность по инспектированию указанного судна, при условии, что: - вся рыбная продукция с указанного судна, которая предназначена для размещения на рынке в странах Сообщества, выгружается непосредственно в том государстве-члене ЕС, - компетентный орган этого государства-члена ЕС провел инспектирование судна и заявил, что оно соблюдает требования Сообщества, и - компетентный орган этого государства-члена ЕС заявил, что он будет регулярно инспектировать судно для того, чтобы гарантировать, что оно будет продолжать соблюдать требования Сообщества. c) Европейская Комиссия организует доступ общественности к обновленным вариантам всех списков, составленных или обновленных в соответствии с настоящей статьей. 3. Когда рыбная продукция импортируется непосредственно с рыболовного судна или морозильного судна, документ, необходимый согласно [статье 14](https://bukva.ai/docs/reglament-8542004/statya-14#p100226), может быть заменен документом, подписанным капитаном судна. 4. Подробные правила применения настоящей статьи могут быть установлены в соответствии с процедурой, указанной в [параграфе 2 статьи 19](https://bukva.ai/docs/reglament-8542004/statya-19#p100311). ## Статья 16 ### Глава IV. ЗАКЛЮЧИТЕЛЬНЫЕ ПОЛОЖЕНИЯ #### Статья 16 Переходные меры основного содержания, которые разработаны для того, чтобы внести изменения в несущественные положения настоящего Регламента, в частности, путем его дополнения новыми несущественными положениями, а именно последующая конкретизация требований, установленных настоящим Регламентом, должны быть приняты в соответствии с регулятивной процедурой при тщательном исследовании, предусмотренной [параграфом 3 статьи 19](https://bukva.ai/docs/reglament-8542004/statya-19#p100313) настоящего Регламента. Другие меры по применению и меры переходного характера могут быть приняты в соответствии с регулятивной процедурой, предусмотренной [параграфом 2 статьи 19](https://bukva.ai/docs/reglament-8542004/statya-19#p100311) настоящего Регламента. ## Статья 17 ### Статья 17 Внесение изменений и приведение в соответствие Приложений 1. В [Приложения I](https://bukva.ai/docs/reglament-8542004/statya-22#p100340), [II](https://bukva.ai/docs/reglament-8542004/statya-22#p100898), [III](https://bukva.ai/docs/reglament-8542004/statya-22#p100954), [IV](https://bukva.ai/docs/reglament-8542004/statya-22#p101009), [V](https://bukva.ai/docs/reglament-8542004/statya-22#p101021) и [VI](https://bukva.ai/docs/reglament-8542004/statya-22#p101028) Европейской Комиссией могут быть внесены изменения или дополнения с учетом научного и технического прогресса. Эти меры, которые разработаны для того, чтобы внести изменения в несущественные положения настоящего Регламента, в частности, путем его дополнения, должны быть приняты в соответствии с регулятивной процедурой, предусмотренной [параграфом 3 статьи 19](https://bukva.ai/docs/reglament-8542004/statya-19#p100313) настоящего Регламента, при тщательном исследовании. 2. Исключения из [Приложений I](https://bukva.ai/docs/reglament-8542004/statya-22#p100340), [II](https://bukva.ai/docs/reglament-8542004/statya-22#p100898), [III](https://bukva.ai/docs/reglament-8542004/statya-22#p100954), [IV](https://bukva.ai/docs/reglament-8542004/statya-22#p101009), [V](https://bukva.ai/docs/reglament-8542004/statya-22#p101021) и [VI](https://bukva.ai/docs/reglament-8542004/statya-22#p101028) могут быть предоставлены Европейской Комиссией при условии, что они не повлияют на достижение целей настоящего Регламента. Эти меры, которые разработаны для того, чтобы внести изменения в несущественные положения настоящего Регламента, в частности, путем его дополнения, должны быть приняты в соответствии с регулятивной процедурой, предусмотренной [параграфом 3 статьи 19](https://bukva.ai/docs/reglament-8542004/statya-19#p100313) настоящего Регламента, при тщательном исследовании. 3. Государства-члены ЕС, не нарушая целей настоящего Регламента, могут принимать в соответствии с [параграфами 4](https://bukva.ai/docs/reglament-8542004/statya-17#p100265) - [7](https://bukva.ai/docs/reglament-8542004/statya-17#p100281) национальные предписания, приводящие в соответствие требования, установленные в [Приложении I](https://bukva.ai/docs/reglament-8542004/statya-22#p100340). 4. Национальные меры, указанные в [параграфе 3](https://bukva.ai/docs/reglament-8542004/statya-17#p100264), будут: a) иметь целью: i) создание возможностей для непрерывного использования традиционных методов на всех стадиях производства, переработки или распределения продуктов питания; ii) согласование потребностей предприятий пищевой промышленности, имеющих низкий уровень производительности или расположенных в регионах, зависящих от конкретных географических условий; или iii) разрешение экспериментальных проектов для того, чтобы опробовать новые подходы к гигиеническому контролю качества мяса; b) касаться, в частности, следующих элементов [Приложения I](https://bukva.ai/docs/reglament-8542004/statya-22#p100340): i) информации о пищевой цепи; ii) присутствия компетентного должностного лица на предприятиях. 5. Любое государство-член ЕС, желающее принять национальные меры, указанные в [параграфе 3](https://bukva.ai/docs/reglament-8542004/statya-17#p100264), уведомляет Европейскую Комиссию и другие государства-члены ЕС. Каждое уведомление: a) содержит подробное описание требований, которые, как считает указанное государство-член ЕС, должны быть приведены в соответствие, а также сущность требуемых изменений; b) содержит описание соответствующих предприятий, которых это касается; c) объясняет причины изменений, в том числе в соответствующих случаях, предоставляя отчет о проведенном анализе рисков и мерах, которые должны быть предприняты, в целях гарантии того, что изменения не поставят под угрозу цели настоящего Регламента; и d) предоставляет любую другую информацию, относящуюся к данному вопросу. 6. Другим государствам-членам ЕС предоставляется три месяца с момента получения уведомления, указанного в [параграфе 5](https://bukva.ai/docs/reglament-8542004/statya-17#p100274), для направления замечаний в письменной форме в Европейскую Комиссию. Европейская Комиссия может, а когда она получит замечания в письменной форме от одного государства-члена ЕС, то должна, провести обсуждение замечаний с государствами-членами ЕС в Комитете, указанном в [параграфе 1 статьи 19](https://bukva.ai/docs/reglament-8542004/statya-19#p100310). Европейская Комиссия может принять решение, в соответствии с процедурой, указанной в [параграфе 2 статьи 19](https://bukva.ai/docs/reglament-8542004/statya-19#p100311), по поводу возможности выполнения в случае необходимости запланированных мер, предусмотренных соответствующими поправками. В необходимых случаях Европейская Комиссия может предложить общие меры в соответствии с [параграфами 1](https://bukva.ai/docs/reglament-8542004/statya-17#p100262) или [2](https://bukva.ai/docs/reglament-8542004/statya-17#p100263) настоящей статьи. 7. Государство-член ЕС может издать национальные предписания по приведению в соответствие [Приложения I](https://bukva.ai/docs/reglament-8542004/statya-22#p100340) только: a) в соответствии с решением, принятым согласно [параграфу 6](https://bukva.ai/docs/reglament-8542004/statya-17#p100280); b) если в течение одного месяца после истечения периода, указанного в [параграфе 6](https://bukva.ai/docs/reglament-8542004/statya-17#p100280), Европейская Комиссия не проинформировала государства-члены ЕС о том, что она получила замечания в письменной форме, или что она намерена предложить принятие решения в соответствии с [параграфом 6](https://bukva.ai/docs/reglament-8542004/statya-17#p100280). 8. Если государство-член ЕС издает национальные предписания по выполнению экспериментального проекта по опробованию новых подходов при осуществлении гигиенического контроля качества мяса в соответствии с [параграфами 3](https://bukva.ai/docs/reglament-8542004/statya-17#p100264) - [7](https://bukva.ai/docs/reglament-8542004/statya-17#p100281), государство-член ЕС должно сообщить результаты Европейской Комиссии, как только они станут доступными. После этого Европейская Комиссия должна рассмотреть предлагаемые общие меры в соответствии с [параграфом 1](https://bukva.ai/docs/reglament-8542004/statya-17#p100262). ## Статья 18 ### Статья 18 Специальные решения Не нарушая общего действия положений [статьи 16](https://bukva.ai/docs/reglament-8542004/statya-16#p100257) и [параграфа 1 статьи 17](https://bukva.ai/docs/reglament-8542004/statya-17#p100262), устанавливающих нормы по введению в действие, в соответствии с регулятивной процедурой, указанной в [параграфе 2 статьи 19](https://bukva.ai/docs/reglament-8542004/statya-19#p100311), к [Приложениям I](https://bukva.ai/docs/reglament-8542004/statya-22#p100340), [II](https://bukva.ai/docs/reglament-8542004/statya-22#p100898), [III](https://bukva.ai/docs/reglament-8542004/statya-22#p100954), [IV](https://bukva.ai/docs/reglament-8542004/statya-22#p101009), [V](https://bukva.ai/docs/reglament-8542004/statya-22#p101021) или [VI](https://bukva.ai/docs/reglament-8542004/statya-22#p101028) могут издаваться поправки как меры, разработанные для того, чтобы внести изменения в несущественные положения настоящего Регламента, в соответствии с регулятивной процедурой, предусмотренной [параграфом 3 статьи 19](https://bukva.ai/docs/reglament-8542004/statya-19#p100313) настоящего Регламента при тщательном исследовании, чтобы определить: 1. проведение проверок для оценки работы предприятий пищевой промышленности и их персонала; 2. способ передачи информации о результатах инспекторских проверок; 3. критерии для определения на основе анализа рисков, когда главному ветеринарному врачу нет необходимости присутствовать на скотобойнях и предприятиях по переработке диких животных и дичи в процессе инспектирования до и после забоя; 4. правила, касающиеся содержания проверок для главных ветеринарных врачей и их помощников; 5. микробиологические показатели процесса контроля гигиены на предприятиях; 6. альтернативные процедуры, серологические или другие лабораторные исследования, которые обеспечивают гарантии, эквивалентные процедурам специального инспектирования после забоя, описанным в разделе IV Приложения I, и поэтому могут заменить их, если компетентный орган примет такое решение; 7. обстоятельства, при которых нет необходимости проводить инспектирование после забоя, описанное в разделе IV Приложения I, принимая во внимание компании, регион или страну происхождения и принципы анализа рисков; 8. правила лабораторных исследований; 9. проведение обработки холодом, которая применяется к мясу в отношении цистицеркоза и трихинеллеза; 10. условия, при которых компании и регионы могут сертифицироваться, когда отсутствуют цистицеркоз и трихинеллез; 11. методы, которые должны применяться при исследовании условий, указанных в [главе IX раздела IV](https://bukva.ai/docs/reglament-8542004/statya-22#p100816) Приложения I; 12. для откорма свиней - критерии для контролируемых условий стойлового содержания и комплексные системы производства; 13. критерии для классификации производственных районов и районов вторичной высадки живых двустворчатых моллюсков при сотрудничестве с соответствующей Справочной лабораторией Сообщества, включая: a) предельные значения и методы анализа морских биотоксинов, b) процедуры исследования вирусов и вирусологические стандарты, и c) планы выборочного контроля, методы и допустимые аналитические отклонения, которые должны применяться для проверки соответствия критериям; 14. органолептические критерии для оценки свежести рыбной продукции; 15. аналитические пределы, методы анализа и планы отбора проб для официального контроля рыбной продукции, необходимого согласно требованиям [Приложения III](https://bukva.ai/docs/reglament-8542004/statya-22#p100954), в том числе, в отношении паразитов и загрязнителей окружающей среды; 16. методы, посредством которых Европейская Комиссия делает доступными для общественности списки третьих стран и предприятий в третьих странах, согласно [статьям 11](https://bukva.ai/docs/reglament-8542004/statya-11#p100176), [12](https://bukva.ai/docs/reglament-8542004/statya-12#p100199), [13](https://bukva.ai/docs/reglament-8542004/statya-13#p100216) и [15](https://bukva.ai/docs/reglament-8542004/statya-15#p100235) настоящего Регламента. ## Статья 19 ### Статья 19 Процедура Комитета 1. Европейской Комиссии оказывает содействие Постоянный Комитет по пищевой цепи и здоровью животных, учрежденный в соответствии со [статьей 58](https://bukva.ai/docs/reglament-1782002/statya-58#p100636) Регламента ЕС 178/2002. 2. Там, где имеется ссылка на настоящий параграф, применяются положения статей 5 и 7 Решения 1999/468/ЕС, с учетом положений статьи 8 данного Решения. Период, установленный в параграфе 6 статьи 5 Решения 1999/468/ЕС, определяется в три месяца. 3. Там, где имеется ссылка на настоящий параграф, применяются положения параграфов 1 и 4 статьи 5a и статьи 7 Решения 1999/468/ЕС, с учетом положений статьи 8 данного Решения. ## Статья 20 ### Статья 20 Консультация Европейского управления
по безопасности пищевых продуктов Европейская Комиссия по необходимости консультирует Европейское управление по безопасности пищевых продуктов по всем вопросам, подпадающим в сферу применения настоящего Регламента, и, в частности: 1. перед предложением изменить конкретные требования, касающиеся процедур инспектирования после забоя, установленных в разделе IV Приложения I; 2. перед предложением изменить правила [главы IX раздела IV](https://bukva.ai/docs/reglament-8542004/statya-22#p100816) Приложения I по мясу животных, в котором инспектирование после забоя выявило патологические изменения, свидетельствующие о заражении бруцеллезом или туберкулезом; и 3. перед предложением введения в действие мер по вопросам, указанным в [параграфах 5](https://bukva.ai/docs/reglament-8542004/statya-18#p100292) и [15 статьи 18](https://bukva.ai/docs/reglament-8542004/statya-18#p100306). ## Статья 21 ### Статья 21 Отчет в Европейский Парламент и Совет ЕС 1. Европейская Комиссия не позднее 20 мая 2009 года должна представить в Европейский Парламент и Совет ЕС отчет об опыте, полученном в результате применения настоящего Регламента. 2. Европейская Комиссия, если необходимо, должна сопроводить отчет соответствующими предложениями. ## Статья 22 ### Статья 22 Вступление в силу Настоящий Регламент вступает в силу на 20-й день, следующий после опубликования в Официальном журнале Европейского Союза. Он будет применяться через 18 месяцев после даты, на которую все нижеупомянутые акты вступят в силу: a) [Регламент](https://bukva.ai/docs/reglament-8522004/statya-1) ЕС 852/2004; b) [Регламент](https://bukva.ai/docs/reglament-8532004/statya-1) ЕС 853/2004; и c) Директива Европейского Парламента и Совета 2004/41/ЕС от 29 апреля 2004 г., отменяющая определенные директивы, касающиеся гигиены пищевых продуктов и гигиенических условий производства и размещения на рынке определенной продукции животного происхождения, предназначенной для потребления человеком в пищу [<*>](https://bukva.ai/docs/reglament-8542004/statya-22#p100334). --- <*> ОЖ N L 157, 30.4.2004, стр. 33. Однако данный Регламент должен применяться не ранее 1 января 2006 года. Настоящий Регламент является обязательным к применению в полном объеме и обладает прямым действием для всех государств-членов ЕС. Совершено в Страсбурге, 29 апреля 2004 г.
(Подписи)
Приложение I
**СВЕЖЕЕ МЯСО**
Глава I **ЗАДАЧИ АУДИТА**
1. В дополнение к общим предписаниям [параграфа 4 статьи 4](https://bukva.ai/docs/reglament-8542004/statya-4#p100104) по проверке надлежащего соблюдения санитарно-гигиенических правил главный ветеринарный инспектор должен проверить, постоянно ли соблюдаются заводские процедуры предприятий пищевой промышленности относительно сбора, транспортировки, хранения, обращения, переработки, использования или утилизации субпродуктов животного происхождения, включая специфический опасный материал, за который несут ответственность предприятия пищевой промышленности. 2. В дополнение к общим требованиям [параграфа 5 статьи 4](https://bukva.ai/docs/reglament-8542004/statya-4#p100115) по проверке соблюдения положений, основанных на [принципах](https://bukva.ai/docs/kodeks-cacrcp-1-1969#p100399) HACCP, главный ветеринарный врач должен проверить, чтобы системы работы предприятий пищевой промышленности обеспечивали, чтобы мясо: a) не имело патофизиологических аномалий или изменений; b) не содержало фекальных или иных загрязнений; и c) не содержало специфического опасного материала, за исключением случаев, когда это допускается законодательством Сообщества, и было получено в соответствии с законодательством Сообщества по TSE (трансмиссивные губкообразные энцефалопатии).
Глава II **ЗАДАЧИ ИНСПЕКЦИОННОГО КОНТРОЛЯ**
При проведении инспекции согласно положениям данной главы главный ветеринарный врач должен учитывать результаты контрольной проверки, проведенной в соответствии со [статьей 4](https://bukva.ai/docs/reglament-8542004/statya-4#p100086) и [главой I](https://bukva.ai/docs/reglament-8542004/statya-22#p100342) настоящего Приложения. В случае необходимости он должен соответствующим образом ставить задачи инспекционного контроля. ##### A. Информация по пищевой цепи 1. При проведении инспектирования мяса до и после забоя главный ветеринарный врач должен проверять и анализировать важную информацию из учетной документации предприятия - поставщика определенных животных для забоя, должен учитывать оформленные документально результаты этой проверки и анализа. 2. При выполнении задач инспекционного контроля главный ветеринарный врач должен учитывать официальные сертификаты, которые сопровождают животных, а также пояснения ветеринарных врачей, включая главных ветеринарных врачей и уполномоченных ветеринарных врачей, которые проводят проверки на уровне первичного производства. 3. Если предприятие пищевой промышленности, задействованное в пищевой цепи, принимает дополнительные меры с целью обеспечения безопасности пищевых продуктов, вводя интегрированные системы, системы собственного контроля качества, независимую сертификацию третьей стороной, или использует другие средства и если эти мероприятия оформлены документально, и животные, включенные в эти схемы, четко идентифицируемы, то главный ветеринарный врач может учитывать наличие этих систем при инспектировании и проверке методов, основанных на [принципах](https://bukva.ai/docs/kodeks-cacrcp-1-1969#p100399) HACCP. ##### B. Инспектирование до забоя 1. В соответствии с положениями [параграфов 4](https://bukva.ai/docs/reglament-8542004/statya-22#p100367) и [5](https://bukva.ai/docs/reglament-8542004/statya-22#p100368), a) главный ветеринарный врач подвергает всех животных проверке перед забоем; b) это исследование должно проводиться в течение 24 часов после доставки животных на скотобойню и менее чем за 24 часа до забоя. Кроме того, главный ветеринарный врач может также потребовать провести проверку в любое другое время. 2. В ходе инспектирования до забоя особо следует установить, имеются ли у проверяемого животного признаки того, что a) были нарушены положения по его содержанию; или b) животное находится в состоянии, которое может нанести вред здоровью человека или животного, причем особое внимание следует уделять обнаружению зоонозной инфекции и болезням животных, в отношении которых законодательством ЕС установлены ветеринарно-санитарные правила. 3. Дополнительно к регулярной проверке до забоя главный ветеринарный врач должен проводить клиническое исследование всех животных, которые отбраковало предприятие пищевой промышленности или компетентное лицо. 4. В случае вынужденного забоя скота вне скотобойни и в случае убиения диких животных главный ветеринарный врач на скотобойне или на предприятии по переработке мяса диких животных должен проверять наличие выданного ветеринарным врачом или компетентным лицом согласно [Регламенту](https://bukva.ai/docs/reglament-8532004/statya-1) ЕС 853/2004 свидетельства, которое сопровождает тушу животного. 5. Если это предусмотрено в [главе II раздела III](https://bukva.ai/docs/reglament-8542004/statya-22#p100499) или в разделе IV, то может проводиться проверка до забоя на предприятии поставщика. В таких случаях главный ветеринарный врач должен проводить проверку забоя на скотобойне только в том объеме, в котором это предусмотрено. Главный ветеринарный врач должен проверять соблюдение соответствующих нормативных положений Сообщества и национальных правовых положений, касающихся защиты животных во время забоя и при транспортировке. 1. Туши животных после забоя и побочные продукты должны незамедлительно подвергаться инспектированию. Все внешние поверхности должны быть осмотрены. Для этих целей может потребоваться незначительное перемещение туш и побочных продуктов забоя или особые технические устройства. Особое внимание следует уделять обнаружению зоонозной инфекции и болезням животных, в отношении которых законодательством ЕС установлены ветеринарно-санитарные правила. Скорость убойной линии и количество присутствующего проверяющего персонала должны позволять проводить надлежащее обследование. 2. Если необходимо, то должны быть проведены дополнительные исследования, такие как ощупывание и надрезание частей туш и побочных продуктов забоя, а также лабораторное исследование, для того чтобы: a) получить окончательное заключение; или b) подтвердить наличие i) болезни у животного; ii) отходов или вредных веществ, которые превышают максимальные значения, установленные согласно законодательству Сообщества; iii) несоблюдения микробиологических критериев; или iv) других факторов, которые могут привести к тому, что мясо будет непригодным для потребления человеком в пищу или его использование будет ограничено; в особенности при вынужденном забое скота. 3. Главный ветеринарный врач должен требовать, чтобы туши содержавшихся в качестве домашних непарнокопытных животных, крупного рогатого скота в возрасте более шести месяцев и домашних свиней в возрасте старше четырех недель разделялись для инспектирования после забоя по длине на две половины туши вдоль спинного хребта. Если в ходе инспектирования потребуется, главный ветеринарный врач может также требовать, чтобы по длине разделялись голова или убитая туша. Однако, учитывая особые пищевые требования, технологические разработки или особые санитарные условия, компетентный орган может разрешить, чтобы туши содержавшихся в качестве домашних непарнокопытных животных, крупного рогатого скота в возрасте более шести месяцев и домашних свиней в возрасте старше четырех недель представлялись для инспектирования не разделенными на две половины. 4. Во время инспектирования должны быть приняты меры, чтобы риск заражения мяса при ощупывании, разрезании или надрезании был сведен к минимуму. 5. В случае если проводится вынужденный забой скота, то туша как можно быстрее подвергается инспектированию после забоя в соответствии с [параграфами 1](https://bukva.ai/docs/reglament-8542004/statya-22#p100372) - [4](https://bukva.ai/docs/reglament-8542004/statya-22#p100384), прежде чем она будет использована людьми в пищу. ##### E. Специфический материал, представляющий риск, и иные побочные продукты животного происхождения В соответствии с нормативными предписаниями Сообщества для определенного материала, представляющего риск, и иных побочных продуктов животного происхождения главный ветеринарный врач должен проверять удаление, сепарирование и при необходимости маркировку таких продуктов. Главный ветеринарный врач должен обеспечить, чтобы предприятие пищевой промышленности принимало все необходимые меры для избежания заражения мяса определенным материалом, представляющим риск, во время забоя (включая оглушение) и удаления материала, представляющего риск. ##### F. Лабораторные исследования 1. Главный ветеринарный врач должен обеспечить отбор образцов и их надлежащую идентификацию, обработку и передачу компетентной лаборатории в рамках системы: a) мониторинга зоонозов и возбудителей зоонозов; b) специфических лабораторных исследований для диагностики на TSE согласно Регламенту Европейского Парламента и Совета ЕС 999/2001 [<*>](https://bukva.ai/docs/reglament-8542004/statya-22#p100393); --- <*> ОЖ N L, 31.5.2001, стр. 1. Текст в редакции Регламента ЕС 2245/2003 (ОЖ N L 333, 20.12.2003, стр. 28). c) обнаружения запрещенных веществ или продуктов и контроля регламентированных веществ, в особенности в рамках национальных планов по надзору за отходами согласно [Директиве](https://bukva.ai/docs/direktiva-9623es/statya-1) Совета ЕС 96/23/ЕС [<*>](https://bukva.ai/docs/reglament-8542004/statya-22#p100396); --- <*> ОЖ N L 125, 23.6.2003, стр. 10. Текст в редакции Регламента ЕС 806/2003 (ОЖ N L 122, 16.5.2003, стр. 1). и d) определения болезней, в отношении которых законодательством ЕС установлены ветеринарно-санитарные правила. 2. Главный ветеринарный врач также должен обеспечить проведение всех остальных необходимых лабораторных исследований.
Глава III **САНИТАРНАЯ МАРКИРОВКА**
1. Главный ветеринарный врач должен проверять санитарную маркировку и используемые обозначения. 2. Главный ветеринарный врач должен обеспечить, чтобы a) санитарная маркировка наносилась только на туши тех животных (домашних копытных животных, млекопитающей дичи, выращенной на фермах, за исключением зайцеобразных и крупных диких животных), которые подверглись проверке до забоя и после забоя согласно положениям настоящего Регламента, и если нет оснований признать мясо непригодным для потребления человеком в пищу. Тем не менее, санитарная маркировка может наноситься до того, как получены результаты исследования на трихиноз, если главный ветеринарный врач убежден, что мясо соответствующего животного будет поставляться на рынок только при наличии результатов, удовлетворяющих требованиям исследования; и b) на внешней стороне туши была нанесена санитарная маркировка в виде цветного или нанесенного горячим способом клейма таким образом, чтобы при разделении туши на две половины или четвертины или разделении половины туши на три части каждая часть имела санитарную маркировку. 3. Санитарная маркировка должна представлять собой овальный знак шириной не менее 6,5 см и высотой 4,5 см и содержать следующие хорошо читаемые данные: a) знак должен обозначать страну, в которой находится предприятие, прописанную либо заглавными большими буквами, либо в форме кода, состоящего из двух букв, в соответствии с соответствующим стандартом ISO. Кодами для государств-членов ЕС являются: BE, BG, CZ, DK, DE, EE, GR, ES, FR, HR, IE, IT, CY, LV, LT, LU, HU, MT, NL, AT, PL, PT, SI, SK, FI, SE и UK; b) знак должен обозначать номер разрешения скотобойни; и c) если маркировка наносится на скотобойне в пределах Сообщества, знак должен быть помещен в овал и содержать аббревиатуры CE, EC, EF, EG, EK, EO, EY, ES, EÜ , EK, EB, EZ или WE. Эти аббревиатуры не наносятся на маркировку на мясо, импортируемое в Сообщество из скотобоен, расположенных за пределами Сообщества. 4. Буквы должны быть в высоту не менее 0,8 см, цифры - в высоту не менее 1 см. Для санитарной маркировки туш ягнят, козлят и поросят размер знаков и букв может быть уменьшен. 5. Красители, используемые для нанесения санитарной маркировки, должны быть разрешены согласно нормативным предписаниям Сообщества для применения в качестве красителей в пищевых продуктах. 6. Санитарная маркировка может также содержать ссылку на главного ветеринарного врача, который проводил инспектирование мяса. 8 [<*>](https://bukva.ai/docs/reglament-8542004/statya-22#p102014). Мясо необшкуренной дичи не должно иметь санитарной маркировки, за исключением случая, если после снятия шкуры на предприятии по переработке мяса диких животных оно было подвергнуто контролю и признано пригодным для потребления человеком в пищу. --- <*> Пункт 7 удален Регламентом Европейской Комиссии (EC) N 218/2014 от 7 марта 2014 г. - прим. ред. 9. Настоящая глава должна применяться без ущерба для нормативных правил в сфере охраны здоровья животных, касающихся санитарной маркировки.
Глава I **СООБЩЕНИЕ О РЕЗУЛЬТАТАХ ИССЛЕДОВАНИЯ**
1. Главный ветеринарный врач должен составить протокол и дать оценку результатам инспектирования. 2. a) Если в ходе инспектирования выявлены болезни и состояния, которые могут нанести вред здоровью населения или животных или повредить содержанию животных, то главный ветеринарный врач должен сообщить об этом предприятию пищевой промышленности. b) Если установленная проблема возникла во время первичного производства, то главный ветеринарный врач должен сообщить об этом ветеринарному врачу, который проводил контроль животных на предприятии-поставщике, руководству предприятия-поставщика животных (если это не повлияет негативно на последующее судебное разбирательство), а также в соответствии с обстоятельствами компетентному органу, которое осуществляет контроль за деятельностью предприятия - поставщика или охотничьего района. c) Если соответствующие животные были выращены в другом государстве-члене ЕС или в третьей стране, то главный ветеринарный врач должен информировать компетентный орган государства-члена ЕС, в котором находится данное предприятие. Указанный компетентный орган должен принимать соответствующие меры согласно действующему законодательству Сообщества. 3. Результаты инспектирования и исследований должны включаться в соответствующую базу данных. 4. Если у главного ветеринарного врача при проверке до или после забоя или в результате иной инспекционной деятельности возникает подозрение, что имеется возбудитель болезни, в отношении которой законодательством ЕС установлены ветеринарно-санитарные правила, то он должен незамедлительно сообщить об этом компетентному органу, и оба должны принять все необходимые меры предосторожности согласно действующему законодательству Сообщества, чтобы предотвратить распространение возбудителя болезни.
Глава II **РЕШЕНИЯ, КАСАЮЩИЕСЯ ИНФОРМАЦИИ ПО ПИЩЕВОЙ ЦЕПИ**
1. Главный ветеринарный врач должен убедиться, что животные передаются на забой только тогда, когда оператору бойни предоставлена информация по пищевой цепи, и он проверил эту информацию. 2. Вместе с тем главный ветеринарный врач может разрешить забой животных на скотобойне, даже если не имеется соответствующей информации по пищевой цепи. В этом случае вся информация по пищевой цепи должна быть предоставлена до того, как туша будет признана пригодной для потреблении человеком в пищу. До окончательного решения такая туша и соответствующие побочные продукты убоя должны храниться отдельно от остального мяса. 3. Несмотря на положения [параграфа 2](https://bukva.ai/docs/reglament-8542004/statya-22#p100432), если не предоставлена соответствующая информация по пищевой цепи спустя 24 часа после прибытия животного на скотобойню, то все мясо животного должно признаваться непригодным для потребления человеком в пищу. Если животное еще не забито на мясо, то его забой должен осуществляться отдельно от других животных. 4. Если из сопроводительных учетных записей, документации или другой информации следует, что a) животные поступают с предприятия или района, в которых для охраны здоровья населения и животных существует запрет на перемещение или иное ограничение; b) не соблюдались предписания об использовании ветеринарных препаратов; или c) имеются иные обстоятельства, которые могли бы негативно повлиять на здоровье человека или животного, то эти животные не должны приниматься для забоя, кроме случаев, когда соблюдаются процедуры, предусмотренные законодательством Сообщества по исключению опасности для здоровья человека и животного. Если животные уже находятся на скотобойне, то их забой осуществляют отдельно, и мясо признают непригодным для потребления человеком в пищу, причем, если необходимо, должны приниматься меры для охраны здоровья человека и животных. Если главный ветеринарный врач считает необходимым, то проводится официальный контроль на предприятии-поставщике. 5. Компетентный орган обязан принять меры, если он устанавливает, что сопроводительная документация и другая информация не соответствуют фактической ситуации на предприятии-поставщике или фактическому состоянию животных или если указанное предприятие осознанно стремится ввести в заблуждение главного ветеринарного врача. Компетентный орган должен принять меры в отношении предприятия пищевой промышленности, ответственного за предприятие-поставщика животных, или в отношении любого другого привлеченного лица. Такой мерой могут быть, в частности, дополнительные проверки. Расходы на дополнительные проверки несет предприятие пищевой промышленности, ответственное за предприятие-поставщика животных или любое другое привлеченное лицо.
Глава III **РЕШЕНИЯ, КАСАЮЩИЕСЯ ЖИВЫХ ЖИВОТНЫХ**
1. Главный ветеринарный врач должен проверять соблюдение предприятием пищевой промышленности обязательства, предусмотренного [Регламентом](https://bukva.ai/docs/reglament-8532004/statya-1) ЕС 853/2004 об обеспечении надлежащей идентификации животных, предназначенных для забоя с целью последующей поставки на рынок. Главный ветеринарный врач должен обеспечить, чтобы забой животных, которые не идентифицированы надлежащим образом, осуществлялся отдельно, и их мясо признавалось непригодным для потребления человеком в пищу. Если главный ветеринарный врач считает необходимым, то проводится официальный контроль на предприятии-поставщике. 2. При существовании основополагающих принципов содержания животных, забой лошадей на бойне может осуществляться на скотобойнях, даже если не была представлена предписанная информация по их идентификации. Однако эта информация должна быть предоставлена до того, как туши могут быть признаны пригодными для потребления человеком в пищу. Эти требования применяются также в случае вынужденного забоя лошадей вне скотобойни. 3. Главный ветеринарный врач должен проверять соблюдение предприятием пищевой промышленности обязательства, предусмотренного [Регламентом](https://bukva.ai/docs/reglament-8532004/statya-1) ЕС 853/2004 об обеспечении того, чтобы животные, шкура, кожа или мех которых могут представлять неоправданный риск заражения мяса во время забоя, забивались для последующей поставки на рынок только после предварительной очистки. 4. Не производят забой животных в целях потребления их мяса человеком в пищу, у которых установлена болезнь или состояние, которое посредством контакта или потребления мяса может передаваться человеку или другим животным, и в целом животных, у которых обнаружены клинические симптомы общего заболевания или истощения. Забой таких животных осуществляют отдельно в таких условиях, которые не позволят другим животным или тушам заразиться, и мясо этих животных объявляют непригодным для потребления человеком в пищу. 5. Забой животных, у которых существует подозрение на болезнь или на состояние, которое может представлять опасность для здоровья человека или животных, должен быть отсрочен. Для постановки диагноза эти животные должны подвергаться тщательному исследованию до забоя. Кроме того, главный ветеринарный врач может в дополнение проведения инспектирования после забоя принять решение об осуществлении отбора образцов и проведении лабораторных исследований. В случае необходимости забой животных должен осуществляться отдельно, и по окончании забоя должны приниматься все необходимые меры, чтобы избежать заражения другого мяса. 6. С животными, у которых могут быть обнаружены остатки ветеринарных препаратов в количествах, превышающих установленные значения согласно положениям законодательства Сообщества, или остатки запрещенных веществ, следует поступать в соответствии с [Директивой](https://bukva.ai/docs/direktiva-9623es/statya-1) 96/23/ЕС. 7. Главный ветеринарный врач должен определить условия, которые следует применять к животным в рамках специфической программы по уничтожению или контролю за специфическими болезнями, такими как бруцеллез, туберкулез, или такими возбудителями зоонозов, как сальмонеллы, под непосредственным надзором врача. Компетентный орган должен определять условия забоя таких животных. Эти условия должны предусматривать сведение к минимуму возможности заражения других животных или мяса других животных. 8. Забой животных, которые доставляются на скотобойню для забоя, согласно общему правилу должен осуществляться именно там. В исключительных случаях, как, например, при серьезном повреждении оборудования для забоя, главный ветеринарный врач может разрешить отправку животного на другую скотобойню.
Глава IV **РЕШЕНИЯ, КАСАЮЩИЕСЯ ПРАВИЛ СОДЕРЖАНИЯ ЖИВОТНЫХ**
1. Если не соблюдаются правила охраны животных во время забоя, то главный ветеринарный врач должен проверять, принимает ли предприятие пищевой промышленности незамедлительно необходимые меры по устранению проблем и предотвращает ли повторение подобного. 2. Главный ветеринарный врач должен действовать поэтапно и при соблюдении последовательности в зависимости от вида и тяжести проблемы он может выдать указания о замедлении или полном прекращении производства. 3. В случае необходимости главный ветеринарный врач должен информировать другие компетентные органы о проблемах содержания животных. 4. Если главный ветеринарный врач устанавливает, что правила содержания животных не соблюдались во время транспортировки, то он должен принять необходимые меры согласно соответствующему законодательству Сообщества. 5. Если a) помощник главного ветеринарного врача проводит проверку содержания животных согласно разделам III и IV; и b) эти проверки подтверждают несоблюдение правил охраны животных, то помощник главного ветеринарного врача должен незамедлительно проинформировать об этом главного ветеринарного врача и в крайних случаях, если требуется, должен принять необходимые меры в соответствии с [параграфами 1](https://bukva.ai/docs/reglament-8542004/statya-22#p100453) - [4](https://bukva.ai/docs/reglament-8542004/statya-22#p100456) до прибытия главного ветеринарного врача.
Глава V **РЕШЕНИЯ, КАСАЮЩИЕСЯ МЯСА**
1. Мясо признается непригодным для потребления человеком в пищу, если оно: a) происходит от животных, которые не подверглись инспектированию до забоя, за исключением убиения диких животных; b) происходит от животных, побочные продукты которых не подверглись инспектированию после забоя, если иное не предусмотрено настоящим Регламентом или [Регламентом](https://bukva.ai/docs/reglament-8532004/statya-1) ЕС 853/2004; c) происходит от животных, умерших до забоя, мертворожденных или убитых до достижения семидневного возраста; d) взято из точек забоя (на шее животного); e) происходит от животных, которые пострадали от эпизоотий, в отношении которых законодательством ЕС установлены ветеринарно-санитарные правила и которые указаны в [приложении I](https://bukva.ai/docs/direktiva-200299es/statya-16#p100170) Директивы Совета ЕС N 2002/99/ЕС [<*>](https://bukva.ai/docs/reglament-8542004/statya-22#p100471), за исключением случаев соответствия специальным нормам данного законодательства, если иное не предусмотрено в разделе IV; --- <*> ОЖ N L 18, 23.1.2003, стр. 11. f) происходит от животных, которые имеют общие заболевания, такие как сепсис, пиемия, токсемия или вирусемия; g) не отвечает соответствующим установленным в законодательстве Сообщества микробиологическим критериям для определения возможности поставки пищевого продукта на рынок; h) имеет поражения паразитами, если иное не предусмотрено в разделе IV; i) содержит остатки или загрязнения сверх значений, установленных законодательством Сообщества. При превышении соответствующего предельного значения должны проводиться дополнительные анализы, если это необходимо; j) не ограничивая смысл специальных положений законодательства Сообщества, происходит от животных или туш, которые имеют остатки запрещенных веществ, или от животных, которые выращивались с применением запрещенных препаратов; k) состоит из печени и почек животных старше 2 лет, которые происходят из регионов, в которых при проведении мероприятий, одобренных согласно [статье 5](https://bukva.ai/docs/direktiva-9623es/statya-5#p100093) Директивы 96/23/ЕС, было установлено наличие тяжелых металлов в окружающей среде; l) было недопустимым образом обработано обеззараживающими средствами; m) было недопустимым образом обработано ионизирующим или ультрафиолетовым излучением; n) содержит инородное тело (за исключением материала, используемого для охоты, в случае диких животных); o) превышает максимально допустимые значения радиоактивного излучения, установленные законодательством Сообщества; p) свидетельствует о наличии патофизиологических изменений, аномалий консистенции, недостаточной кровопотери (кроме диких животных) или органолептических аномалий, в частности, выраженного полового запаха; q) происходит от истощенных животных; r) содержит определенный материал, представляющий риск, если иное не предусмотрено законодательством Сообщества; s) имеет порчу, загрязнения фекалиями или иные заражения; t) содержит кровь, которая может представлять риск для здоровья населения и животных по причине состояния здоровья животного, у которого она была получена, или по причине загрязнения в процессе забоя; u) по мнению главного ветеринарного врача, после проверки всей соответствующей информации может представлять риск для здоровья человека или животного или по каким-то иным причинам непригодно для потребления человеком в пищу. 2. Главный ветеринарный врач может выдвигать требования в отношении использования мяса, которое происходит от животных: a) подвергшихся вынужденному забою вне скотобойни; или b) из стада, обработка мяса которого должна осуществляться в соответствии с [частью "e"](https://bukva.ai/docs/reglament-21602003/statya-1#p100404) Приложения II Регламента ЕС N 2160/2003 до поставки мяса на рынок.
Глава I **ПОМОЩНИК ГЛАВНОГО ВЕТЕРИНАРНОГО ВРАЧА**
Помощник главного ветеринарного врача должен оказывать содействие последнему по всем вопросам, при этом действуют следующие ограничения и специальные предписания, установленные в разделе IV: 1. в ходе проверок помощник главного ветеринарного врача должен только собирать информацию об установившейся санитарно-гигиенической практике пищевых продуктов и процедур, основанных на [принципах](https://bukva.ai/docs/kodeks-cacrcp-1-1969#p100399) HACCP; 2. в ходе инспектирования до забоя и проверок, касающихся содержания животных, помощник главного ветеринарного врача может только помогать в чисто практических моментах, что может включать предварительный отбор животных с нарушениями; и 3. при инспектировании после забоя главный ветеринарный врач должен регулярно проверять работу помощника, а в случае вынужденного забоя животных вне скотобойни - проводить проверку лично.
Глава II **ЧАСТОТА ПРОВЕРОК**
1. Компетентный орган должен обеспечивать, чтобы как минимум один ветеринарный врач присутствовал: a) на скотобойнях во время всего периода инспектирования до и после забоя; и b) на предприятиях по переработке мяса диких животных и во время всего периода инспектирования после забоя. 2. Однако компетентный орган может применять нижеследующую процедуру на отдельных скотобойнях и предприятиях по переработке мяса диких животных, которые определяются на основании анализа рисков и при необходимости в соответствии с критериями, установленными согласно [пункту 3 статьи 18](https://bukva.ai/docs/reglament-8542004/statya-18#p100290). В таких случаях: a) нет необходимости в присутствии главного ветеринарного врача на скотобойне во время инспектирования животных до забоя, если i) главный ветеринарный врач или утвержденный ветеринарный врач провел инспектирование животных до забоя на предприятии-поставщике животных, проверил информацию по пищевой цепи и сообщил на скотобойне результаты проверки помощнику главного ветеринарного врача; ii) помощник главного ветеринарного врача на скотобойне удостоверился, что информация по пищевой цепи не указывает на возможные проблемы в области безопасности пищевых продуктов, и что животное имеет удовлетворительное общее состояние здоровья и его содержание соответствует необходимым требованиям; iii) главный ветеринарный врач регулярно убеждается, что помощник главного ветеринарного врача надлежащим образом выполняет проверки; b) нет необходимости в присутствии главного ветеринарного врача на скотобойне во время инспектирования животных после забоя, если i) помощник главного ветеринарного врача проводит инспектирование после забоя и выбраковывает любое мясо, имеющее аномалии, а также все остальное мясо этого животного; ii) главный ветеринарный врач затем исследует такое мясо; и iii) помощник главного ветеринарного врача документально оформляет эту процедуру и данные осмотра так, чтобы главный ветеринарный врач смог удостовериться в соблюдении стандартов. Однако при забое птицы и зайцеобразных помощник главного ветеринарного врача может отбраковывать мясо, которое имеет аномалии, и в соответствии с разделом IV главный ветеринарный врач может не проводить систематически проверки такого мяса. 3. Процедура, описанная в [параграфе 2](https://bukva.ai/docs/reglament-8542004/statya-22#p100505), не применяется в отношении: a) животных, подвергшихся вынужденному забою; b) животных, у которых существует подозрение на болезнь или состояние, которые могут представлять опасность для здоровья человека; c) крупного рогатого скота из стад, которые не были официально объявлены не имеющими туберкулеза; d) крупного рогатого скота, овец и коз из стад, которые не были официально объявлены не имеющими бруцеллеза; e) в случае вспышки болезни, в отношении которой законодательством ЕС установлены ветеринарно-санитарные правила. Это касается животных, которые восприимчивы к определенной болезни и которые происходят из соответствующего региона согласно [статье 2](https://bukva.ai/docs/direktiva-64432ees/statya-2#p100113) Директивы Совета ЕС 64/432/ЕЭС [<*>](https://bukva.ai/docs/reglament-8542004/statya-22#p100523); --- <*> ОЖ N 121, 29.7.1964, стр. 1977/64. Текст в редакции Регламента ЕС 21/2004 (ОЖ N L 5, 9.1.2004, стр. 8). f) если необходимы более строгие проверки, чтобы учитывать обозначенные болезни или определенные болезни из перечня B OIE. 4. На предприятиях по разделке туш компетентный орган должен обеспечивать, чтобы главный ветеринарный врач или его помощник присутствовали при обработке мяса так часто, как это требуется для достижения целей настоящего Регламента.
Глава III **УЧАСТИЕ ПЕРСОНАЛА СКОТОБОЙНИ**
##### A. Определенные задачи в связи с производством мяса птицы и зайцеобразных Государства-члены ЕС могут разрешать, чтобы персонал скотобоен выполнял обязанности помощника главного ветеринарного врача при проверке производства мяса птицы и зайцеобразных при соблюдении следующих условий: a) если предприятие не менее 12 месяцев успешно применяло установившуюся санитарно-гигиеническую практику в соответствии с [параграфом 4 статьи 4](https://bukva.ai/docs/reglament-8542004/statya-4#p100104) настоящего Регламента и процедуры [HACCP](https://bukva.ai/docs/kodeks-cacrcp-1-1969#p100373), то компетентный орган может предоставить сотрудникам предприятия право на осуществление функций помощника главного ветеринарного врача. Это право может быть предоставлено в случае, если сотрудники предприятия обучались в целях выполнения требований компетентного органа так же, как и помощники ветеринарного врача, выполняли задачи помощника главного ветеринарного врача либо специфические задачи, на выполнение которых им предоставлено право. Выполнение данных функций должно осуществляться под надзором, руководством и под ответственность главного ветеринарного врача. В этом случае главный ветеринарный врач должен присутствовать при ветеринарно-санитарной проверке до и после забоя, контролировать эту деятельность и регулярно проводить тестирование результатов для обеспечения соответствия работы персонала бойни специальным критериям, установленным компетентным органом, а также документально оформлять результаты данных тестирований. Если состояние гигиены на предприятии в результате работы этого персонала ухудшается, если этот персонал выполняет задачи ненадлежащим образом или если в целом этот персонал выполняет свою работу таким образом, что компетентный орган признает ее неудовлетворительной, то тогда этот персонал заменяется помощником главного ветеринарного врача. b) Компетентный орган государства-члена ЕС решает в принципе и от случая к случаю, разрешить ли применение вышеописанной системы. Если государство-член ЕС в принципе поддерживает эту систему, то оно сообщает Европейской Комиссии об этом решении и связанных с этим условиях. Для предприятий пищевой промышленности в государстве-члене ЕС, где применяется вышеописанная система, фактическое использование системы является необязательным. Предприятия пищевой промышленности не принуждаются компетентным органом вводить вышеописанную систему. Если компетентный орган не убежден в том, что предприятие пищевой промышленности выполняет требования, то эта система на данном предприятии не применяется. Для того чтобы это оценить, компетентный орган проводит анализ производства и отчетных документов по проверкам сферы деятельности предприятия, соблюдения им предписаний, профессионализма, профессиональной этики и осознания ответственности персонала скотобойни относительно безопасности пищевых продуктов, а также другой важной информации. ##### B. Особые задачи по отбору образцов и исследованиям Персонал скотобойни, который под надзором главного ветеринарного врача прошел специальное обучение, может под ответственность и надзором главного ветеринарного врача выполнять определенные задачи по отбору образцов и проведению проверок в отношении животных всех видов.
Глава IV **ПРОФЕССИОНАЛЬНАЯ КВАЛИФИКАЦИЯ**
##### A. Главные ветеринарные врачи 1. Компетентный орган может назначать в качестве главных ветеринарных врачей только ветеринарных врачей, которые сдали экзамен, отвечающий требованиям [параграфа 2](https://bukva.ai/docs/reglament-8542004/statya-22#p100538). 2. Компетентный орган должен принять меры по организации экзамена. В ходе данного экзамена должны быть подтверждены знания в следующих областях в требуемом объеме, при этом должна учитываться подготовка и квалификация ветеринарного врача: a) национальное законодательство и законодательство Сообщества, касающиеся ветеринарно-медицинских аспектов защиты здоровья человека, безопасности пищевых продуктов, охраны здоровья животных, содержания животных и медикаментов; b) основные принципы европейской аграрной политики, рыночных мероприятий, возмещения издержек, связанных с экспортом, расследования обмана (в том числе на мировом уровне: ВТО, SPS, [Кодекс](https://bukva.ai/docs/kodeks-alimentarius-mezhdunarodnye-pischevye) Алиментариус, OIE); c) основы переработки пищевых продуктов и технологии пищевых продуктов; d) принципы, концепции и методы установившейся практики производства и менеджмента качества; e) менеджмент качества до сбора урожая (установившаяся сельскохозяйственная практика); f) поддержка и применение гигиены пищевых продуктов, безопасности пищевых продуктов (установившаяся гигиеническая практика); g) принципы, концепции и методы анализа рисков; h) принципы, концепции и методы системы [HACCP](https://bukva.ai/docs/kodeks-cacrcp-1-1969#p100373), использование системы [HACCP](https://bukva.ai/docs/kodeks-cacrcp-1-1969#p100373) во всей пищевой цепи; i) предупреждение и ограничение обусловленных пищевыми продуктами опасностей для здоровья людей; j) популяционная динамика инфекций и интоксикаций; k) диагностическая эпидемиология; l) мониторинг и системы контроля; m) контроль и оценка надлежащего функционирования систем управления безопасностью пищевых продуктов; n) принципы и диагностическое применение современных методов тестирования; o) информационные и коммуникационные технологии, имеющие отношение к ветеринарно-медицинским аспектам охраны здоровья населения; p) обработка данных и биостатистика; q) исследование у людей вспышек заболеваний, обусловленных пищевыми продуктами; r) важные аспекты в отношении TSE; s) содержание животных на стадии выращивания, транспортировки и забоя; t) экологические аспекты производства пищевых продуктов (включая устранение отходов); u) принцип предосторожности и интересы потребителей; и v) принципы по обучению персонала, который работает в сфере производства. Претенденты могут приобретать требуемые знания в рамках их ветеринарного базового образования, посредством специального обучения, либо благодаря профессиональному опыту, приобретенному после получения квалификации ветеринарного врача. Компетентный орган может проводить различные экзамены, для того чтобы учитывать подготовку претендентов. Однако если компетентный орган приходит к убеждению, что претендент приобрел требуемые знания в рамках диплома о высшем образовании или в рамках повышения квалификации с последипломным свидетельством, то он может отказаться от такого экзамена. 3. Ветеринарный врач должен быть способен к многопрофильному взаимодействию. 4. Кроме того, каждый главный ветеринарный врач должен пройти практическое обучение во время испытательного срока в объеме не менее 200 часов до того, как он будет работать самостоятельно. В это время кандидат должен работать под надзором главных ветеринарных врачей, которые уже работают на скотобойнях, предприятиях по разделке туш, приграничных контрольных пунктах по проверке свежего мяса и на предприятиях, занимающихся выращиванием животных. Обучение должно ориентироваться, прежде всего, на контроль систем управления безопасностью пищевых продуктов. 5. Главный ветеринарный врач должен регулярно актуализировать свои знания путем посещения курсов повышения квалификации и изучения специальной литературы и быть в курсе всех новшеств. Главный ветеринарный врач должен, насколько возможно, ежегодно повышать свою квалификацию. 6. Ветеринарный врач, назначенный на должность главного ветеринарного врача, должен иметь достаточные знания в областях, указанных в [параграфе 2](https://bukva.ai/docs/reglament-8542004/statya-22#p100538). При необходимости он должен получать эти знания в процессе повышения квалификации. Компетентный орган должен принимать для этого соответствующие меры. 7. Государства-члены ЕС, невзирая на [параграфы 1](https://bukva.ai/docs/reglament-8542004/statya-22#p100537) - [6](https://bukva.ai/docs/reglament-8542004/statya-22#p100566), могут устанавливать специальные правила для главных ветеринарных врачей, работающих на временной основе, которые занимаются проверками малых предприятий. ##### B. Помощники главных ветеринарных врачей 1. Компетентный орган может назначать в качестве помощников главных ветеринарных врачей только тех лиц, которые прошли подготовку согласно нижеуказанным требованиям и сдали экзамен. 2. Компетентный орган должен принять меры по организации экзамена. Для того чтобы быть допущенным к этим экзаменам, претенденты должны подтвердить, что они прошли следующее обучение: a) не менее 500 часов теоретического обучения и не менее 400 часов практического обучения по направлениям, указанным в [параграфе 5](https://bukva.ai/docs/reglament-8542004/statya-22#p100576); и b) дополнительное обучение, которое требуется, чтобы помощники главного ветеринарного врача могли выполнять свои обязанности со знанием дела. 3. Практическое обучение, упомянутое в [пункте "a" параграфа 2](https://bukva.ai/docs/reglament-8542004/statya-22#p100571), должно проводиться на скотобойнях и предприятиях по разделке туш под надзором главного ветеринарного врача и на предприятиях, занимающихся выращиванием животных, а также на иных соответствующих предприятиях. 4. Обучение и экзамены должны быть ориентированы, прежде всего, на свежее мясо и мясо птицы. Однако лицам, которые прошли обучение в одной из двух областей и сдали соответствующий экзамен, достаточно пройти только сокращенное обучение, чтобы сдать экзамен в другой области. Обучение и экзамен должны касаться также диких животных, дичи, живущей на фермах, и при необходимости зайцеобразных. 5. Обучение для помощников главного ветеринарного врача должно включать, а экзамены должны подтверждать наличие соответствующих знаний по следующим направлениям: a) в отношении предприятий, занимающихся выращиванием животных: i) теоретическая часть: - знание сельскохозяйственной структуры, производственных методов, международной торговли и т.д.; - общая практика содержания скота; - основные знания об эпизоотиях, в особенности зоонозах: вирусных, бактериальных, паразитарных заболеваниях и т.д.; - мониторинг для распознавания эпизоотий, применение лекарственных препаратов и прививок, исследование остатков; - проверки состояния гигиены и здоровья; - правила содержания животных на фермах и при транспортировке; - экологические стандарты, касающиеся зданий, ферм в целом; - нормы законов в данной сфере, нормативные акты и административные положения; - интересы потребителей и контроль качества; ii) практическая часть: - осмотр предприятий, занимающихся выращиванием животных, с различными формами и методами разведения; - осмотр производственных предприятий; - наблюдение за погрузкой и разгрузкой животных; - демонстрация лабораторных исследований; - ветеринарные проверки; - документация; b) для проверок на скотобойнях и предприятиях по разделке туш: i) теоретическая часть: - знание сельскохозяйственной структуры, производственных методов, международной торговли, а также технологии забоя и разделки мяса при производстве; - основополагающие знания в области гигиены и установившихся санитарно-гигиенических практик, а также, прежде всего, гигиены на предприятии, гигиены при забое, разделке туш и хранении, кроме того, рабочей гигиены; - методы [HACCP](https://bukva.ai/docs/kodeks-cacrcp-1-1969#p100373) и проверки, основанные на методах [HACCP](https://bukva.ai/docs/kodeks-cacrcp-1-1969#p100373); - правила содержания животных при выгрузке после транспортировки и на скотобойне; - основополагающие знания анатомии и психологии убитых животных; - основополагающие знания патологической анатомии убитых животных; - соответствующие знания в области TSE и других важных зоонозов и возбудителей зоонозов; - знание методов и процедур забоя, инспектирования, подготовку, упаковку, способ упаковывания и транспортировки свежего мяса; - основополагающие знания микробиологии; - инспектирование до забоя; - проверка на трихинеллез; - инспектирование после забоя; - административные задачи; - знание законов в данной сфере, нормативных актов и административных положений; - методы отбора образцов; - вопросы, связанные с обманом; ii) практическая часть: - идентификация животных; - проверка возраста; - исследование и оценка убитых животных; - инспектирование после забоя на скотобойне; - проверка на трихинеллез; - идентификация видов животных путем исследования типичных видовых частей тела животных; - идентификация определенных частей туш, на которых появляются изменения, и объяснение этого; - гигиенический контроль, включая проверку установившейся санитарно-гигиенической практики и применение основанных на [HACCP](https://bukva.ai/docs/kodeks-cacrcp-1-1969#p100373) процедур; - регистрация результатов инспектирования до забоя; - отбор образцов; - возможность контроля мяса; - документация. 6. Помощники главного ветеринарного врача должны регулярно обновлять свои знания путем посещения курсов повышения квалификации и изучения специальной литературы и быть в курсе всех новшеств. Помощник главного ветеринарного врача должен, насколько возможно, ежегодно повышать свою квалификацию. 7. Лица, уже назначенные помощниками главного ветеринарного врача, должны иметь достаточные знания по направлениям, указанным в [параграфе 5](https://bukva.ai/docs/reglament-8542004/statya-22#p100576). При необходимости они должны получать эти знания в процессе повышения квалификации. Компетентный орган должен принимать для этого соответствующие меры. 8. Однако если помощники главного ветеринарного врача проводят только отбор образцов и анализы на наличие трихинеллеза, то компетентный орган должен обеспечить, чтобы они были для этого должным образом обучены.
Глава I **ДОМАШНИЙ КРУПНЫЙ РОГАТЫЙ СКОТ**
##### A. Крупный рогатый скот в возрасте до шести недель Туши убитых животных и побочные продукты забоя крупного рогатого скота в возрасте до шести недель должны подвергаться следующим процедурам инспектирования после забоя: 1. осмотр головы и глотки; надрезание и исследование глоточных лимфатических узлов (Lnn. mediastinales); исследование пасти и глотки; ощупывание языка; 2. осмотр легких, трахеи и пищевода; ощупывание легких; надрезание и исследование лимфатических узлов на корне легкого и медиастинальных лимфатических узлов (Lnn. Bifurcations, eparteriales et mediastinales). Открытие трахеи и главных бронхиальных ветвей должно осуществляться посредством продольного разреза, а легкие должны надрезаться в нижней трети, перпендикулярно их главной ветви; эти надрезы не требуются, если легкие не будут поставляться на рынок с целью потребления человеком в пищу; 3. осмотр околосердечной сумки и сердца; надрезы сердца должны производиться посредством продольного разреза для открытия камер и рассечения перегородки; 4. осмотр диафрагмы; 5. осмотр печени и лимфатических узлов на воротах печени и поджелудочной железы (Lnn. portales); ощупывание и в случае необходимости надрезание печени и ее лимфатических узлов; 6. осмотр желудочно-кишечного тракта, брыжейки тонкой кишки, лимфатических узлов области желудка и лимфатических узлов брыжейки (Lnn. gastrici, mesentericicraniales and caudales); ощупывание и при необходимости надрезание лимфатических узлов области желудка и лимфатических узлов брыжейки; 7. осмотр и при необходимости ощупывание селезенки; 8. осмотр почек; при необходимости надрезание почек и их лимфатических узлов (Lnn. renales); 9. осмотр плевры и брюшины; 10. осмотр и ощупывание области пупка и суставных сочленений. В случае сомнения область пупка должна быть надрезана, а суставные сочленения открыты; должна быть исследована жидкость суставных сочленений. ##### B. Крупный рогатый скот в возрасте старше шести недель Туши убитых животных и побочные продукты забоя крупного рогатого скота в возрасте старше шести недель должны подвергаться следующим процедурам инспектирования после забоя: 1. осмотр головы и глотки; надрезание и исследование глоточных, заглоточных лимфатических узлов, а также лимфатических узлов околоушной железы (Lnn. retropharyngiales, mandibulares et parotidei); исследование внешних жевательных мышц путем двух надрезов, параллельных нижней челюсти, внутренних жевательных мышц (внутренние крыловидные мышцы) посредством надреза на поверхности. Язык должен быть отделен для детального осмотра пасти и глотки, а также сам должен быть осмотрен и ощупан; 2. исследование трахеи и пищевода; осмотр и ощупывание легких; надрезание и исследование лимфатических узлов на корне легкого и в области медиастинальных лимфатических узлов (Lnn. Bifurcations, eparteriales et mediastinales). Открытие трахеи и главных бронхиальных ветвей должно осуществляться посредством продольного разреза, а легкие должны надрезаться в нижней трети, перпендикулярно их главной ветви; эти надрезы не требуются, если легкие не будут поставляться на рынок с целью потребления человеком в пищу; 3. осмотр околосердечной сумки и сердца; надрезы сердца должны производиться посредством продольного разреза для открытия камер и рассечения перегородки; 4. осмотр диафрагмы; 5. осмотр и ощупывание печени и лимфатических узлов на воротах печени и поджелудочной железы (Lnn. portales); надрезание гастрической поверхности печени и на основе доли печени для исследования желчных протоков; 6. осмотр желудочно-кишечного тракта, брыжейки тонкой кишки, лимфатических узлов области желудка и лимфатических узлов брыжейки (Lnn. gastrici, mesentericicraniales et caudales); ощупывание и при необходимости надрезание лимфатических узлов области желудка и лимфатических узлов брыжейки; 7. осмотр и при необходимости ощупывание селезенки; 8. осмотр почек; при необходимости надрезание почек и почечных лимфатических узлов (Lnn. renales); 9. осмотр плевры и брюшины; 10. осмотр гениталий (за исключением пениса, если он уже удален); 11. осмотр и при необходимости ощупывание и надрезание вымени и его лимфатических узлов (Lnn. supramammarii). У коров производится открытие каждой половины вымени путем длинного глубокого разреза вплоть до цистерны (Sinus lactiveres) и надрезание лимфатических узлов вымени, за исключением случая, если вымя не предназначено для потребления человеком в пищу.
Глава II **ДОМАШНИЕ ОВЦЫ И КОЗЫ**
Туши убитых животных и побочные продукты забоя овец и коз должны подвергаться следующим процедурам инспектирования после забоя: 1. осмотр головы после обезглавливания и в случае сомнения исследование глотки, пасти, языка, глоточных лимфатических узлов, а также лимфатических узлов околоушной железы. Не нарушая правовых положений, касающихся здоровья животных, эти исследования не требуются, если компетентный орган может обеспечить, чтобы голова, включая язык и мозг, исключалась из потребления человеком в пищу; 2. осмотр легких, трахеи и пищевода; ощупывание легких и лимфатических узлов на корне легкого и в области медиастинальных лимфатических узлов (Lnn. Bifurcations, eparteriales et mediastinales); в случаях сомнения эти органы и лимфатические узлы должны быть надрезаны и исследованы; 3. осмотр околосердечной сумки и сердца; в случае сомнения сердце должно быть надрезано и исследовано; 4. осмотр диафрагмы; 5. осмотр печени и лимфатических узлов на воротах печени и поджелудочной железы (Lnn. portales); ощупывание печени и лимфатических узлов; надрезание гастрической поверхности печени для исследования желчных протоков; 6. осмотр желудочно-кишечного тракта, брыжейки тонкой кишки, лимфатических узлов области желудка и лимфатических узлов брыжейки (Lnn. gastrici, mesentericicraniales et caudales); 7. осмотр и при необходимости ощупывание селезенки; 8. осмотр почек; при необходимости надрезание почек и их лимфатических узлов (Lnn. renales); 9. осмотр плевры и брюшины; 10. осмотр гениталий (за исключением пениса, если он уже удален); 11. осмотр вымени и его лимфатических узлов; 12. осмотр и ощупывание области пупка и суставных сочленений у молодых животных. В случае сомнения область пупка должна быть надрезана, а суставные сочленения открыты; должна быть исследована жидкость суставных сочленений.
Глава III **СОДЕРЖАЩИЕСЯ В КАЧЕСТВЕ ДОМАШНИХ**
**ЖИВОТНЫХ НЕПАРНОКОПЫТНЫЕ**
Туши убитых животных и побочные продукты забоя непарнокопытных должны подвергаться следующим процедурам инспектирования после забоя: 1. осмотр головы и после отделения языка - глотки; ощупывание и при необходимости надрезание лимфатических узлов нижней челюсти, глотки и околоушной железы (Lnn. mandibulares, retropharyngiales et parotidei). Язык должен быть отделен для детального осмотра пасти и глотки, а также сам должен быть осмотрен и ощупан; 2. исследование трахеи и пищевода; осмотр и ощупывание легких; ощупывание и при необходимости надрезание лимфатических узлов на корне легкого и в области медиастинальных лимфатических узлов (Lnn. Bifurcations, eparteriales et mediastinales). Открытие трахеи и главных бронхиальных ветвей должно осуществляться посредством продольного разреза, а легкие должны надрезаться в нижней трети, перпендикулярно их главной ветви; эти надрезы не требуются, если легкие не будут поставляться на рынок с целью потребления человеком в пищу; 3. осмотр околосердечной сумки и сердца; надрезы сердца должны производиться посредством продольного разреза для открытия камер и рассечения перегородки; 4. осмотр диафрагмы; 5. осмотр, ощупывание и при необходимости надрезание печени и лимфатических узлов на воротах печени и поджелудочной железы (Lnn. portales); 6. осмотр желудочно-кишечного тракта, брыжейки тонкой кишки, лимфатических узлов области желудка и лимфатических узлов брыжейки (Lnn. gastrici, mesentericicraniales et caudales); при необходимости надрезание лимфатических узлов области желудка и лимфатических узлов брыжейки; 7. осмотр и при необходимости ощупывание селезенки; 8. осмотр почек; при необходимости надрезание почек и почечных лимфатических узлов (Lnn. renales); 9. осмотр плевры и брюшины; 10. осмотр гениталий у жеребцов (за исключением пениса, если он уже удален) и кобыл; 11. осмотр вымени и его лимфатических узлов (Lnn. supramammarii) и при необходимости надрезание лимфатических узлов молочной железы; 12. осмотр и ощупывание области пупка и суставных сочленений у молодых животных. В случае сомнения область пупка должна быть надрезана, а суставные сочленения открыты; должна быть исследована жидкость суставных сочленений; 13. все серые или белые лошади должны быть исследованы на предмет наличия меланоза и меланомы путем исследования мускулатуры и лимфатических узлов плеча (Lnn. subrhomboidei) под лопаточным хрящом после расслабления мускульных связок плеча. Почки должны быть вскрыты и исследованы после разрезания всей почки.
Глава IV **ДОМАШНИЕ СВИНЬИ**
##### A. Инспектирование до забоя 1. Компетентный орган может принять решение, чтобы предназначенные для забоя свиньи подвергались инспектированию до забоя на предприятии их разведения. В этом случае может быть разрешен забой множества свиней, если выполнены следующие условия: a) к животным прилагается гигиенический сертификат в соответствии с [частью A главы X](https://bukva.ai/docs/reglament-8542004/statya-22#p100837); и b) выполнены требования [параграфов 2](https://bukva.ai/docs/reglament-8542004/statya-22#p100695) - [5](https://bukva.ai/docs/reglament-8542004/statya-22#p100706). 2. Инспектирование животных до забоя на предприятии их разведения должно включать следующее: a) проверки отчетных записей и иных документов предприятия, включая информацию по пищевой цепи; b) исследование свиней, для того чтобы установить: i) страдают ли они болезнью, передающейся человеку или животному в результате контакта или потребления мяса, имеют ли соответствующее состояние отдельные животные или вся партия животных, которые дают основание опасаться вспышки такой болезни, ii) имеются ли общие нарушения в поведении или признаки болезни, в результате которых мясо может стать непригодным для потребления человеком в пищу, iii) наличие доказательств либо причин для подозрения, что животные содержат химические остатки выше предельных значений, установленных законодательством Сообщества, или остатки запрещенных веществ. 3. Главный ветеринарный врач или утвержденный ветеринарный врач должны проводить инспектирование животных до забоя на предприятии. Свиньи должны непосредственно доставляться к месту забоя и не должны смешиваться с другими свиньями. 4. Инспектирование до забоя на скотобойне должно включать следующее: a) проверку идентичности животных; и b) скрининг с целью подтверждения того, что соблюдались правила содержания животных и что присутствуют признаки состояния, которые могли бы отрицательно повлиять на здоровье человека и животного. Такую проверку может проводить помощник главного ветеринарного врача. 5. Если свиньи не подвергаются забою в течение трех дней после выдачи гигиенического сертификата в соответствии с [пунктом "a" параграфа 1](https://bukva.ai/docs/reglament-8542004/statya-22#p100692), то a) если животные еще не покинули предприятие с целью доставки их на скотобойню, они должны быть обследованы заново и должен быть выдан новый гигиенический сертификат; b) если животные находятся по дороге на скотобойню или уже на бойне, то забой может быть разрешен после определения причины задержки забоя при условии, что партия животных проходит проверку заново. ##### B. Инспектирование после забоя 1. Туши и побочные продукты свиней должны подвергаться следующим процедурам инспектирования после забоя: a) осмотр головы и глотки; осмотр пасти, глотки и языка; b) осмотр легких, трахеи и пищевода; c) осмотр околосердечной сумки и сердца; d) осмотр диафрагмы; e) осмотр печени и лимфатических узлов на воротах печени и поджелудочной железы (Lnn. portales); f) осмотр желудочно-кишечного тракта, брыжейки тонкой кишки, лимфатических узлов области желудка и лимфатических узлов брыжейки (Lnn. gastrici, mesentericicraniales et caudales); g) осмотр селезенки; h) осмотр почек; i) осмотр плевры и брюшины; j) осмотр гениталий (за исключением пениса, если он уже удален); k) осмотр молочной железы и ее лимфатических узлов (Lnn. supramammarii); l) осмотр области пупка и суставных сочленений у молодых животных. 2. Главный ветеринарный врач должен проводить инспектирование после забоя посредством надрезания и ощупывания туши и потрохов, если, по его (ее) мнению, наличие одного из следующих пунктов может вызвать риск для здоровья человека, животного или условий содержания животных: а) проверки и исследования информации о пищевой цепи, проведенные в соответствии с [частью А главы II раздела I](https://bukva.ai/docs/reglament-8542004/statya-22#p100353); b) полученные данные об инспектировании до забоя, проведенного в соответствии с [частью В главы II раздела I](https://bukva.ai/docs/reglament-8542004/statya-22#p100357) и [частью А настоящей главы](https://bukva.ai/docs/reglament-8542004/statya-22#p100690); с) результаты проверок по соблюдению правил содержания животных, проведенных в соответствии с частью С главы II раздела I; d) полученные данные об инспектировании после забоя, проведенного в соответствии с частью D главы II раздела I и [пункта 1 настоящей части](https://bukva.ai/docs/reglament-8542004/statya-22#p102015); е) дополнительные эпидемиологические данные или другие данные, полученные от предприятий, о происхождении животных. 3. В зависимости от выявленных рисков дополнительные процедуры инспектирования после забоя, указанные в [пункте 2](https://bukva.ai/docs/reglament-8542004/statya-22#p102028), могут включать: а) надрезание и исследование лимфатических узлов нижней челюсти (Lnn. mandibulares); b) ощупывание лимфатических узлов на корне легкого и в области медиастинальных лимфатических узлов (Lnn. Bifurcations, eparteriales et mediastinales). Открытие трахеи и главных бронхиальных ветвей должно осуществляться посредством продольного разреза, а легкие должны надрезаться в нижней трети, перпендикулярно их главной ветви; эти надрезы не требуются, если легкие не будут использоваться для потребления человеком в пищу; с) надрезание сердца посредством продольного разреза для открытия камер и рассечения перегородки; d) ощупывание печени и ее лимфатических узлов; е) ощупывание и, при необходимости, надрезание лимфатических узлов в области желудка и кишечника; f) ощупывание селезенки; g) надрезание почек и их лимфатических узлов (Lnn. renales); h) надрезание лимфатических узлов молочной железы; i) ощупывание пупка и суставных сочленений у молодых животных и, при необходимости, его надрезание и открытие суставных сочленений.
Глава V **ПТИЦА**
##### A. Инспектирование до забоя 1. Компетентный орган может принять решение о том, что для забоя определенной птицы на предприятии их разведения должно проводиться их инспектирование до забоя. В этом случае может быть разрешен забой только стаи птиц с предприятия, если выполнены следующие условия: a) к птицам прилагается гигиенический сертификат в соответствии с [частью A главы X](https://bukva.ai/docs/reglament-8542004/statya-22#p100837); b) выполнены требования [параграфов 2](https://bukva.ai/docs/reglament-8542004/statya-22#p100730) - [5](https://bukva.ai/docs/reglament-8542004/statya-22#p100741). 2. Инспектирование до забоя на предприятии их разведения должно включать следующее: a) проверки отчетных записей и иных документов предприятия, включая информацию по пищевой цепи; b) проверку партии, для того чтобы установить: i) страдают ли птицы болезнью, передающейся человеку или животному в результате контакта или потребления мяса, имеют ли они соответствующее состояние либо их поведение имеет признаки, которые дают основание опасаться вспышки такой болезни; ii) имеют ли они общие нарушения в поведении или признаки болезни, в результате которых мясо может стать непригодным для потребления человеком в пищу; iii) имеют ли они признаки того, что они содержат химические вещества выше предельных значений, установленных законодательством Сообщества, или остатки запрещенных веществ. 3. Главный ветеринарный врач или утвержденный ветеринарный врач должны проводить инспектирование до забоя на предприятии. 4. Инспектирование до забоя на скотобойне должно включать только следующее: a) проверку идентичности животных; и b) скрининг с целью подтверждения, что соблюдались правила содержания животных и отсутствуют признаки состояния, которые могли бы отрицательно повлиять на здоровье человека и животного. Такую проверку может проводить помощник главного ветеринарного врача. 5. Если птицу не подвергают забою в течение трех дней после выдачи гигиенического сертификата в соответствии с [пунктом "a" параграфа 1](https://bukva.ai/docs/reglament-8542004/statya-22#p100728), то a) если партия птицы еще не отправлена с предприятия их разведения на скотобойню, то она должна быть обследована заново и должен быть выдан новый гигиенический сертификат; b) если партия птицы находится по дороге на скотобойню или уже на скотобойне, то забой может быть разрешен после определения причины задержки забоя при условии, что партия животных проходит проверку заново. 6. Если на первичном предприятии не проводится инспектирование до забоя, то главный ветеринарный врач должен проверять партию на скотобойне. 7. Если птица проявляет клинические симптомы болезни, то не следует осуществлять ее забой с целью потребления в пищу человеком. Однако забой таких животных допустим в конце рабочего дня после завершения забоя здоровых животных, если приняты все необходимые меры с целью устранения риска распространения возбудителя болезни, и если оборудование после забоя больных животных незамедлительно моют и дезинфицируют. 8. У птицы, выращиваемой для приготовления фуа гра ("Foie gras"), и у птицы, поставляемой выпотрошенной, забой которой был осуществлен на предприятии их разведения, инспектирование до забоя проводят согласно [параграфам 2](https://bukva.ai/docs/reglament-8542004/statya-22#p100730) и [3](https://bukva.ai/docs/reglament-8542004/statya-22#p100736). Гигиенический сертификат согласно образцу, представленному в части C, должен прилагаться к невыпотрошенным тушам при отправке на скотобойню или на предприятие по разделке туш. ##### B. Инспектирование после забоя 1. Все птицы должны подвергаться инспектированию после забоя в соответствии с разделами I и III. Кроме того, главный ветеринарный врач лично проводит следующие проверки: a) ежедневный осмотр внутренностей и полостей тела репрезентативной произвольной выборки птиц; b) у каждой партии птицы одного и того же происхождения тщательную проверку произвольной выборки частей туш животных или целых туш животных, мясо которых в ходе инспектирования после забоя было признано непригодным для потребления человеком в пищу; и c) другие требуемые проверки, если существует подозрение, что мясо соответствующих птиц может быть непригодно для потребления человеком в пищу. 2. У птицы, выращиваемой для приготовления фуа гра ("Foie gras"), и у птицы, поставляемой выпотрошенной, приобретенной на предприятии их разведения, инспектирование после забоя должно включать проверку сертификата, приложенного к туше. Если такие туши доставляют непосредственно с предприятия их разведения на предприятие по разделке туш, то требуется проводить проверку на предприятии по разделке туш. ГИГИЕНИЧЕСКИЙ СЕРТИФИКАТ на птицу, предназначенную для производства фуа гра и поставляемую выпотрошенной, забой которой был осуществлен на первичном предприятии Ветеринарная служба ................................................... N ..................................................................... 1. Идентификация непотрошеных туш Вид: .................................................................. Номер: ................................................................ 2. Происхождение непотрошеных туш ..................................... Адрес предприятия: .................................................... 3. Назначение непотрошеных туш ........................................ Непотрошеные туши будут транспортироваться на следующее предприятие по разделке туш: ............................................................. 4. Заявление Я, нижеподписавшийся, заявляю, что: - непотрошеные туши, описанные выше, - это тушки птиц, которые были обследованы до забоя на указанном выше предприятии в ............ (время) ................ (дата) и признаны здоровыми; - записи и документация, касающиеся этих животных, удовлетворяли законодательным требованиям и не запрещают убой птицы. Составлено в ............................ (место) ......................................... (дата) М.П. ............................................. (подпись главного/утвержденного ветеринарного врача)
Глава VI **ЗАЙЦЕОБРАЗНЫЕ, СОДЕРЖАЩИЕСЯ НА ФЕРМАХ ПО ИХ РАЗВЕДЕНИЮ**
Предписания, установленные для птицы, действуют также в отношении содержащихся на фермах зайцеобразных.
Глава VII **СОДЕРЖАЩИЕСЯ НА ФЕРМАХ ДИКИЕ ЖИВОТНЫЕ**
##### A. Инспектирование до забоя 1. Инспектирование до забоя может проводиться на предприятии их разведения, если выполняются требования [раздела III](https://bukva.ai/docs/reglament-8532004/statya-1#p100759) приложения III к Регламенту ЕС 853/2004. В этом случае ее проводит главный ветеринарный врач или утвержденный ветеринарный врач. 2. Инспектирование до забоя должно включать в себя проверку регистрационных записей предприятия или иную документацию на предприятии, включая информацию по пищевой цепи. 3. Если инспектирование до забоя проводится не ранее чем за три дня до прибытия животных на скотобойню и если животные доставляются живыми на скотобойню, то инспектирование на скотобойне должно включать следующее: a) проверку идентичности животных; b) скрининг с целью подтверждения того, что соблюдались правила содержания животных и что отсутствуют признаки состояния, которые могли бы отрицательно повлиять на здоровье человека и животного. 4. К живым животным, которые проверялись на предприятии их разведения, должен прилагаться гигиенический сертификат по образцу [части A главы X](https://bukva.ai/docs/reglament-8542004/statya-22#p100837). К животным, которых проверяют и забой которых осуществляют на предприятии, должен прилагаться гигиенический сертификат по образцу, представленному в [части B главы X](https://bukva.ai/docs/reglament-8542004/statya-22#p100857). К животным, которых проверяют и забой которых осуществляют на предприятии в соответствии с [пунктом 3a раздела III](https://bukva.ai/docs/reglament-8532004/statya-15#p100763) приложения III Регламента ЕС N 853/2004, должен прилагаться гигиенический сертификат по образцу, представленному в части C главы X. 5. В случае, когда компетентный орган выдает разрешение оператору пищевого бизнеса на проведение забоя и обескровливания животных, главный ветеринарный врач или уполномоченный ветеринарный врач должны проводить регулярные проверки проведения им забоя и обескровливания. ##### B. Инспектирование после забоя 1. Инспектирование после забоя должно включать ощупывание и в случае, если это необходимо, отрезание кусков туш с изменениями или частей туш, подозрительных по другим причинам. 2. Описанные выше процедуры инспектирования до забоя крупного рогатого скота и овец, домашних свиней и птицы применяют также к соответствующим видам диких животных, содержащихся на фермах. 3. Если забой животных был осуществлен на предприятии, то главный ветеринарный врач должен проверять на скотобойне сертификаты, сопровождающие животных.
Глава VIII **ДИКИЕ ЖИВОТНЫЕ**
##### A. Инспектирование после забоя 1. Дикие животные после их доставки на предприятие по переработке дичи должны быть подвергнуты проверке настолько быстро, насколько это возможно. 2. Главный ветеринарный врач должен учитывать декларацию или информацию, которая была приложена компетентным лицом в соответствии с [Регламентом](https://bukva.ai/docs/reglament-8532004/statya-1) ЕС 853/2004. 2a. Главный ветеринарный врач должен провести проверку наличия гигиенического сертификата, соответствующего образцу, указанному в Приложении к Имплементационному Регламенту (ЕС) 636/2014 <*> или декларации(ям), прилагаемым к диким животным без шкуры, перевозимых на предприятие по обработке животных с территории другого Государства-члена ЕС в соответствии с пунктом 8 "c" [главы II раздела I Приложения III](https://bukva.ai/docs/reglament-8532004/statya-15#p100451) к Регламенту (ЕС) 853/2004. Главный ветеринарный врач должен принимать во внимание содержание данного сертификата или декларации(ий). --- <*> ОЖ N L 175, 14.6.2014, стр. 16. 3. При осуществлении инспектирования после забоя главный ветеринарный врач должен проводить следующие мероприятия: a) осмотр туш животных, полостей тела и при необходимости их органов: i) для определения возможных аномалий, возникших в результате охоты. Для этих целей диагноз может быть основан на информации компетентного лица относительно поведения животного до забоя; ii) для проверки того, что смерть животного не была вызвана другими причинами, а явилась результатом охоты. Если осмотра недостаточно для оценки состояния здоровья дикого животного, то должны быть проведены более основательные лабораторные исследования; b) исследование на органолептические аномалии; c) ощупывание органов, если необходимо; d) если существует обоснованное подозрение в отношении наличия остатков или вредных веществ, то должен проводиться выборочный анализ на наличие остатков, не являющихся следствием охоты, а также на наличие вредных веществ. Если по причине обоснованного подозрения проводится дальнейшее исследование, то оценка всех других животных общей охотничьей добычи или частей этих животных, у которых согласно обстоятельствам может предполагаться наличие таких же аномалий, должна быть приостановлена до тех пор, пока не будет завершено более глубокое исследование; e) проверки относительно признаков, которые указывают на содержание в мясе веществ, создающих угрозу для здоровья, включая: i) сообщенные охотником аномальные признаки поведения и нарушения общего состояния животного; ii) генерализованные опухоли или абсцессы, если они имеются в различных внутренних органах или в мускулатуре; iii) артриты, орхиты, патологические изменения печени или селезенки, воспаление кишечника или пупка; iv) не связанные с охотой инородные тела в полостях тела, в желудке, кишечнике или моче, если цвет плевры или брюшины изменен (в случае, если эти внутренности имеются); v) поражение паразитами; vi) чрезмерное образование газов в желудке и кишечнике с изменением цвета внутренних органов (в случае, если эти внутренности имеются); vii) значительные отклонения мускулатуры или органов по цвету, консистенции или запаху; viii) старые, открытые переломы костей; ix) истощение (кахексия) и/или генерализованные или локализованные отеки; x) свежие слипания или срастания с плеврой или брюшиной; и xi) другие явные и обширные изменения, например гниение. 4. По требованию главного ветеринарного врача позвоночник и голова должны разрезаться продольно. 5. У мелкой дичи, которая не была выпотрошена непосредственно после забоя, главный ветеринарный врач осуществляет инспектирование после забоя на репрезентативной выборке животных одной и той же партии. Если в результате проверки обнаруживается передающаяся людям болезнь или один из приведенных в [пункте "e" параграфа 3](https://bukva.ai/docs/reglament-8542004/statya-22#p100798) признаков, то главный ветеринарный врач проводит дальнейшие проверки всей партии, чтобы определить, могут ли туши быть признаны непригодными для потребления в пищу человеком или должны проверяться каждая в отдельности. 6. В случае сомнения главный ветеринарный врач может делать на соответствующих частях туш разрезы и проводить исследование, если это необходимо для вынесения окончательного диагноза. ##### B. Решения, принимаемые по результатам проверки В дополнение к случаям, указанным в [главе V раздела II](https://bukva.ai/docs/reglament-8542004/statya-22#p100462), мясо, которое при проверке обнаружило один из признаков, определенных в [пункте "e" параграфа 3 части A](https://bukva.ai/docs/reglament-8542004/statya-22#p100798), должно признаваться непригодным для потребления человеком в пищу.
Глава IX **ОСОБЫЕ ОПАСНОСТИ**
##### A. Трансмиссивные губкообразные энцефалопатии (TSE) Официальный контроль в отношении TSE должен проводиться с учетом положений Регламента ЕС 999/2001, а также иного законодательства Сообщества по данному вопросу. ##### B. Цистицеркоз 1. Процедуры инспектирования после забоя, указанные в [главах I](https://bukva.ai/docs/reglament-8542004/statya-22#p100630) и [IV](https://bukva.ai/docs/reglament-8542004/statya-22#p100688), представляют минимальные требования по проверке на наличие цистицеркоза у свиней и у крупного рогатого скота старше шести недель. Кроме того, могут проводиться специальные серологические исследования. У крупного рогатого скота старше шести недель не обязательно надлежит надрезать жевательные мышцы, если проводится специальное серологическое исследование. Это же распространяется на крупный рогатый скот старше шести недель, который был выращен на предприятии, официально признанном как не имеющий цистицеркоза. 2. Мясо, инфицированное цистицеркозом, должно объявляться непригодным для потребления человеком в пищу. Однако если животное не целиком поражено цистицеркозом, то неинфицированные части туши после обработки низкими температурами могут признаваться пригодными для потребления человеком в пищу. 1. Туши свиней (домашних свиней, диких свиней, выращенных на ферме, а также живущих в дикой природе), туши непарнокопытных животных и других видов животных, в отношении которых имеются подозрения поражения трихинеллезом, должны исследоваться на наличие трихинеллеза в соответствии с действующим законодательством Сообщества, если иное не установлено данным законодательством. 2. Мясо животных, пораженных трихинеллезом, должно объявляться непригодным для потребления человеком в пищу. 1. При необходимости непарнокопытные животные должны обследоваться на наличие сапа. Проверка непарнокопытных на наличие сапа должна включать в себя тщательный осмотр слизистых оболочек трахеи, гортани, носовой полости и придаточной полости после расчленения головы вдоль оси симметрии и отделения носовой перегородки. 2. Мясо лошадей, у которых был диагностирован сап, должно признаваться непригодным для употребления человеком в пищу. ##### E. Туберкулез 1. Если реакция животных на туберкулин положительная или неоднозначная или имеются другие причины подозревать инфекцию, то забой этих животных должен осуществляться отдельно от других животных, при этом должны быть приняты меры, чтобы исключить риск заражения других туш, убойной производственной линии и персонала бойни. 2. Все без исключения мясо животных, у которых при исследовании в нескольких органах или нескольких частях тела были установлены туберкулезные поражения, должно быть объявлено непригодным для употребления человеком в пищу. Однако если туберкулезное поражение устанавливается в лимфатических узлах только одного органа или части туши, то непригодными для употребления человеком в пищу должны быть признаны только пораженный орган или пораженная часть туши и относящиеся к ним лимфатические узлы. ##### F. Бруцеллез 1. Если реакция животных на бруцеллез-тест положительная или неоднозначная или имеются другие причины подозревать инфекцию, то забой этих животных должен осуществляться отдельно от других животных, при этом должны быть приняты меры, чтобы исключить риск заражения других туш, оборудования убойной производственной линии и персонала бойни. 2. Мясо животных, у которых при исследовании были установлены поражения, которые свидетельствуют об острой инфекции бруцеллеза, должно быть объявлено непригодным для потребления человеком в пищу. У животных, реакция которых на бруцеллез-тест была положительная или неоднозначная, непригодными для потребления человеком в пищу должны быть объявлены вымя, генитальный тракт и кровь даже в том случае, если не было установлено поражения. ##### G. Сальмонелла 1. Без ущерба действию [первого параграфа статьи 1](https://bukva.ai/docs/reglament-20732005/statya-1#p100074) Регламента (ЕС) 2073/2005 Европейской Комиссии [<*>](https://bukva.ai/docs/reglament-8542004/statya-22#p102050), компетентный орган должен проверить надлежащее применение производителями пищевых продуктов пункта 2.1.4. (критерий гигиенических процессов для сальмонеллы на тушах свиней) [Приложения I](https://bukva.ai/docs/reglament-20732005/statya-12#p100162) к настоящему Регламенту посредством применения следующих мер: --- <*> ОЖ N L 338, 22.12.2005, стр. 1. a) официальные пробы с использованием аналогичного метода и зоны опробирования, что и производители пищевых продуктов. Каждый год на каждом предприятии должно быть взято как минимум 49 [<*>](https://bukva.ai/docs/reglament-8542004/statya-22#p102053) произвольных проб. Данное количество проб может быть снижено в отношении небольших предприятий с учетом анализа рисков; и/или --- <*> Если все пробы отрицательные, то используется метод статистической значимости, означающий распространение ниже 6%. b) сбор всей информации об общем количестве и количестве положительных проб сальмонеллы, взятых производителями пищевых продуктов в соответствии со [статьей 5 (5)](https://bukva.ai/docs/reglament-20732005/statya-5#p100123) Регламента (ЕС) 2073/2005, в рамках [пункта 2.1.4](https://bukva.ai/docs/reglament-20732005/statya-12#p100509). Приложения I указанного регламента; и/или c) сбор всех информации об общем количестве и количестве положительных проб сальмонеллы, взятых в рамках национальных программ по контролю в Государствах-членах ЕС или регионах государств-членов ЕС, в отношении которых были одобрены специальные гарантии в соответствии со [статьей 8](https://bukva.ai/docs/reglament-8532004/statya-8#p100193) Регламента (ЕС) 853/2004 в отношении производства свинины. 2. В случае, если критерий гигиенических процессов в определенных ситуациях не соответствует необходимым требованиям, то компетентный орган должен затребовать от соответствующего производителя пищевых продуктов план мероприятий и строго отслеживать его результат. 3. Об общем количестве и количестве положительных проб сальмонеллы, различаемым от проб, взятых в соответствии с [пунктами 1 "a"](https://bukva.ai/docs/reglament-8542004/statya-22#p102051), ["b"](https://bukva.ai/docs/reglament-8542004/statya-22#p102054) и ["c"](https://bukva.ai/docs/reglament-8542004/statya-22#p102055), если это применимо, должен быть представлен отчет в соответствии со статьей 9 (1) Директивы 2003/99/ЕС Европейского Парламента и Совета ЕС [<*>](https://bukva.ai/docs/reglament-8542004/statya-22#p102059). --- <*> ОЖ N L 325, 12.12.2003, стр. 31. Глава X
**ОБРАЗЕЦ ГИГИЕНИЧЕСКОГО СЕРТИФИКАТА**
##### A. Образец гигиенического сертификата на живых животных
ГИГИЕНИЧЕСКИЙ СЕРТИФИКАТ
на живых животных, транспортируемых с предприятия на скотобойню Ветеринарная служба ................................................... N ..................................................................... 1. Идентификация животных ............................................. Вид: .................................................................. Номера животных: ...................................................... Идентификационная маркировка .......................................... 2. Происхождение животных ............................................. Адрес предприятия: .................................................... Идентификация лошади [<*>](https://bukva.ai/docs/reglament-8542004/statya-22#p100856) .............................................. 3. Назначение животных ................................................ Животные будут транспортироваться на следующую скотобойню: ............ следующими видами транспорта: ......................................... 4. Другая информация .................................................. 5. Заявление Я, нижеподписавшийся, заявляю, что: - животные, описанные выше, были обследованы до забоя на указанном выше предприятии в .............. (время) ............... (дата) и были признаны здоровыми; - записи и документация, касающиеся этих животных, удовлетворяли законодательным требованиям и не запрещают забой животных. Составлено в ............................ (место) ......................................... (дата) М.П. ............................................. (подпись главного/уполномоченного ветеринарного врача) --- <*> Не обязательно. ##### B. Образец гигиенического сертификата на животных, забой которых осуществлен на предприятии
ГИГИЕНИЧЕСКИЙ СЕРТИФИКАТ
на животных, забой которых осуществлен на предприятии Ветеринарная служба ................................................... N ..................................................................... 1. Идентификация животных ............................................. Вид: .................................................................. Номера животных: ...................................................... Идентификационная маркировка .......................................... 2. Происхождение животных ............................................. Адрес предприятия: .................................................... Идентификация лошади [<*>](https://bukva.ai/docs/reglament-8542004/statya-22#p100876) .............................................. 3. Назначение животных................................................. Животные будут транспортироваться на следующую скотобойню: ............ следующими видами транспорта: ......................................... 4. Другая информация .................................................. 5. Заявление Я, нижеподписавшийся, заявляю, что: - животные, описанные выше, были обследованы до забоя на указанном выше предприятии в .............. (время) ............... (дата) и были признаны здоровыми; - записи и документация, касающиеся этих животных, удовлетворяли законодательным требованиям и не запрещают забой животных. Составлено в ............................ (место) ......................................... (дата) М.П. ............................................. (подпись главного/уполномоченного ветеринарного врача) --- <*> Не обязательно.
ГИГИЕНИЧЕСКИЙ СЕРТИФИКАТ
на разводимых на ферме диких животных, забой которых осуществлен на предприятии в соответствии с [пунктом 3a](https://bukva.ai/docs/reglament-8532004/statya-15#p100763) раздела III Приложения III Регламента ЕС N 853/2004 Ветеринарная служба ................................................... N ..................................................................... 1. Идентификация животных ............................................. Вид: .................................................................. Номера животных: ...................................................... Идентификационная маркировка .......................................... 2. Происхождение животных ............................................. Адрес предприятия: .................................................... Идентификация лошади [<*>](https://bukva.ai/docs/reglament-8542004/statya-22#p100896) .............................................. 3. Назначение животных................................................. Животные будут транспортироваться на следующую скотобойню: ............ следующими видами транспорта:.......................................... 4. Другая информация .................................................. 5. Заявление Я, нижеподписавшийся, заявляю, что: - животные, описанные выше, были обследованы до забоя на указанном выше предприятии в .............. (время) ............... (дата) и были признаны здоровыми; - записи и документация, касающиеся этих животных, удовлетворяли законодательным требованиям и не запрещают забой животных. Составлено в ............................ (место) ......................................... (дата) М.П. ............................................. (подпись главного/уполномоченного ветеринарного врача) --- <*> Не обязательно.
Приложение II
**ЖИВЫЕ ДВУСТВОРЧАТЫЕ МОЛЛЮСКИ** Настоящее Приложение применяется к живым моллюскам и, по аналогии, к живым иглокожим, живым оболочникам и живым морским брюхоногим моллюскам. 1. Компетентный орган должен фиксировать местонахождение и границы производственных районов и районов вторичной высадки, которые он классифицирует. Он может, в необходимых случаях, делать это в сотрудничестве с предприятиями пищевой промышленности. 2. Компетентный орган должен классифицировать производственные районы, из которых он разрешает сбор живых двустворчатых моллюсков, относя их к одной из трех категорий в зависимости от уровня загрязнения. При необходимости он может делать это в сотрудничестве с предприятиями пищевой промышленности. 3. Компетентный орган может относить к классу "A" те районы, из которых живые двустворчатые моллюски можно собирать для непосредственного потребления человеком в пищу. Живые двустворчатые моллюски, добытые из этих районов, должны соответствовать гигиеническим стандартам для живых двустворчатых моллюсков, установленным в [главе V раздела VII](https://bukva.ai/docs/reglament-8532004/statya-15#p101013) Приложения III к Регламенту ЕС 853/2004. 4. Компетентный орган может относить к классу "B" те районы, из которых можно собирать живых двустворчатых моллюсков, но размещать их на рынке для потребления человеком в пищу можно только после обработки в очистительном центре или после такой вторичной высадки, чтобы они могли соответствовать гигиеническим стандартам, указанным в [параграфе 3](https://bukva.ai/docs/reglament-8542004/statya-22#p100905). Живые двустворчатые моллюски из этих районов не должны превышать, в 90% образцах, 4600 E.coli на 100 г мяса и мантийной жидкости. В остальных 10% образцах, живые двустворчатые моллюски не должны превышать 46000 E.coli на 100 г мяса и мантийной жидкости. Стандартным методом для данного анализа является метод наиболее вероятного числа (MPN), отмеченного в пятой пробирке, с трехкратным разбавлением пробы, определенной ISO 16649-3. Альтернативные методы могут быть использованы, если они обладают юридической силой против стандартного метода в соответствии с критериями, установленными EN/ISO 16140. 5. Компетентный орган может относить к классу "C" те районы, из которых можно собирать живых двустворчатых моллюсков, но размещать их на рынке можно только после длительной вторичной высадки для того, чтобы они соответствовали требованиям гигиенических стандартов, указанных в [параграфе 3](https://bukva.ai/docs/reglament-8542004/statya-22#p100905). Живые двустворчатые моллюски из этих районов не должны превышать 46000 E.coli на 100 г мяса и мантийной жидкости. Стандартным методом для данного анализа является метод MPN, отмеченного в пятой пробирке, с трехкратным разбавлением пробы, определенный ISO 16649-3. Альтернативные методы могут быть использованы, если они обладают юридической силой против стандартного метода в соответствии с критериями, установленными EN/ISO 16140. 6. Если компетентный орган по существу примет решение классифицировать производственный район или район вторичной высадки, он должен: a) составить опись источников загрязнения человеческого или животного происхождения, которые могут быть источником загрязнения производственного района; b) исследовать количество органических загрязнителей, которые сбрасываются в течение различных периодов года, по сезонным колебаниям популяций как человеческого, так и животного происхождения в районе водосборной площади, от количества атмосферных осадков, от обработки сточных вод и т.д. c) определить характеристики циркуляции загрязнителей на основании характера течений, измерения глубин и приливно-отливного цикла в производственном районе; и d) определить программу отбора проб двустворчатых моллюсков в производственном районе, которая основана на изучении установленных данных, а при ряде проб - географическое распределение точек отбора проб и частоту отбора проб, которые должны гарантировать, что результаты анализа будут настолько репрезентативны насколько это возможно для рассматриваемого района. 1. Периодически должен осуществляться мониторинг классифицированных районов вторичной высадки и производственных районов для того, чтобы контролировать: a) что не используются противозаконные действия в отношении происхождения, источника и назначения живых двустворчатых моллюсков; b) микробиологическое качество живых двустворчатых моллюсков в отношении производственных районов и районов вторичной высадки; c) наличие токсинобразующего планктона в производственных районах и районах вторичной высадки и биотоксинов в живых двустворчатых моллюсках; и d) наличие химических загрязнителей в живых двустворчатых моллюсках. 2. Для применения [пунктов "b"](https://bukva.ai/docs/reglament-8542004/statya-22#p100918), ["c"](https://bukva.ai/docs/reglament-8542004/statya-22#p100919) и ["d" параграфа 1](https://bukva.ai/docs/reglament-8542004/statya-22#p100921) необходимо составить планы отбора проб, обеспечивающие проведение таких проверок через определенные промежутки времени или если периоды сбора нерегулярные, то в зависимости от конкретного случая. Географическое распределение точек отбора проб и частота отбора проб должны гарантировать, что результаты анализа будут настолько репрезентативными, насколько это возможно для указанного района. 3. Планы отбора проб для контроля микробиологического качества живых двустворчатых моллюсков должны особо учитывать: a) возможные колебания в загрязнении, и b) параметры, указанные в [параграфе 6 части A](https://bukva.ai/docs/reglament-8542004/statya-22#p100909). 4. Планы отбора проб для контроля наличия токсинобразующего планктона в водах производственного района и района вторичной высадки и биотоксинов в живых двустворчатых моллюсках должны особо учитывать возможные колебания в наличии планктона, содержащего морские биотоксины. Отбор проб должен включать: a) периодический отбор проб для выявления изменений в составе планктона, содержащего токсины, и их географическое распределение. Интенсивный отбор проб должен следовать за результатами, предполагающими накопление токсинов в мясе моллюсков; b) периодические пробы на токсичность с использованием тех моллюсков из затронутых районов, которые более всего восприимчивы к загрязнению. 5. Частота отбора проб на анализ токсичности в моллюсках, как правило, должна проводиться еженедельно в течение тех периодов, когда разрешен их сбор. Эта частота может быть уменьшена в определенных районах или для определенных видов моллюсков, если оценка риска токсинов или фитопланктона предполагает очень низкий риск токсических эпизодов. Она должна быть увеличена там, где такая оценка предполагает, что еженедельный отбор проб будет являться недостаточным. Оценка риска должна периодически выноситься на рассмотрение для того, чтобы оценивать риск токсинов, встречающихся в живых моллюсках из этих районов. 6. Когда становятся доступными знания о темпах аккумуляции токсинов для группы видов, обитающих в одном и том же районе, вид с самым высоким темпом может использоваться в качестве вида-индикатора. Это сделает возможным использование всех видов в группе, если уровни токсинов в виде-индикаторе ниже регулируемых пределов. Когда уровни токсинов в виде-индикаторе выше регулируемых пределов, сбор других видов будет разрешен только в том случае, если дальнейший анализ по другим видам покажет, что уровни токсинов ниже этих пределов. 7. В отношении мониторинга планктона пробы должны быть репрезентативны столбу воды и предоставлять информацию о присутствии токсичных видов, а также о тенденциях в популяции. Если выявляются какие-либо изменения в токсичных популяциях, которые могут привести к аккумуляции токсинов, частота отбора проб моллюсков должна быть увеличена или должно вводиться предупредительное закрытие районов до тех пор, пока не будут получены результаты исследования токсинов. 8. Планы отбора проб для контроля наличия химических загрязнителей должны давать возможность выявления любого превышения уровней, установленных Регламентом Европейской Комиссии 466/2001 [<*>](https://bukva.ai/docs/reglament-8542004/statya-22#p100935). --- <*> ОЖ N C 77, 16.3.2001, стр. 1. Текст в редакции Регламента ЕС 655/2004 (ОЖ N L 104, 8.4.2004, стр. 48). 1. Если результаты отбора проб показывают, что гигиенические стандарты для моллюсков превышены, или что может быть нанесен другим образом риск здоровью человека, компетентный орган должен закрыть указанный район, не допуская сбор живых двустворчатых моллюсков. Однако компетентный орган может повторно классифицировать производственный район, отнеся его к классу "B" или "C", если он удовлетворяет соответствующим требованиям, изложенным в части A, и не представляет других рисков для здоровья человека. 2. Компетентный орган может вновь открыть закрытый производственный район только в том случае, если гигиенические нормы для моллюсков вновь соответствуют законодательству Сообщества. Если компетентный орган закрывает производственный район из-за присутствия планктона или чрезмерных уровней токсинов в моллюсках, для его повторного открытия необходимо получить не менее двух последовательных результатов ниже регулируемого предела с интервалом между ними не менее 48 часов. Компетентный орган может учесть информацию по тенденциям фитопланктона, принимая это решение. Когда имеются убедительные данные по динамике токсичности для определенного района, и при условии, что имеются последние данные по тенденциям снижения токсичности, компетентный орган может принять решение о повторном открытии района при результатах ниже регулируемого предела, полученных из одного единственного отбора проб. 1. Компетентный орган должен осуществлять мониторинг классифицированных производственных районов, из которых он запретил добычу двустворчатых моллюсков, или установил специальные условия добычи, чтобы гарантировать, что вредная для здоровья человека продукция не попадет на рынок. 2. В дополнение к мониторингу зон вторичной высадки или производственных зон, указанных в [параграфе 1 части B](https://bukva.ai/docs/reglament-8542004/statya-22#p100916), необходимо создать систему контроля, включающую лабораторные анализы для подтверждения выполнения предприятиями пищевой промышленности требований к конечному продукту на всех стадиях производства, переработки и распределения. Эта система контроля, в частности, должна подтверждать, что уровни морских биотоксинов и загрязнителей не превышают пределы безопасности и что микробиологическое качество моллюсков не представляет опасности для здоровья человека. Компетентный орган должен: a) создать и постоянно обновлять список одобренных производственных районов и районов вторичной высадки с подробной информацией об их местоположении и границах, а также класс, по которому классифицируется район, из которого можно добывать моллюсков в соответствии с требованиями настоящего Приложения. Этот список должен быть передан заинтересованным сторонам, на которые распространяется действие данного Приложения, а именно: производителям, сборщикам и операторам очистительных центров и отгрузочных центров; b) незамедлительно информировать заинтересованные стороны, на которые распространяется действие настоящего Приложения, а именно: производителей, сборщиков и операторов очистительных центров и отгрузочных центров, обо всех изменениях местоположения, границ или класса производственного района или его закрытии, несмотря на то, является ли это временным закрытием или окончательным; и c) действовать быстро, когда контроль, предписанный настоящим Приложением, свидетельствует о том, что производственный район должен быть закрыт или повторно классифицирован, или может быть открыт вновь. Для принятия решения о классификации, открытии или закрытии производственных районов компетентный орган может принимать во внимание результаты проверок, которые выполнили предприятия пищевой промышленности или организации, их представляющие. В таком случае компетентный орган должен назначить лабораторию, проводящую анализы, и, если необходимо, отбор проб и анализ должны проводиться в соответствии с протоколом, который согласуют компетентный орган и предприятия пищевой промышленности или заинтересованная организация. Официальный контроль гребешков и живых морских брюхоногих моллюсков-нефильтраторов, добываемых за пределами классифицированных производственных районов, должен проводиться на рыбных аукционах, отгрузочных центрах и перерабатывающих предприятиях. Такой официальный контроль должен проверять соответствие гигиеническим нормам для живых двустворчатых моллюсков, установленным в [главе V раздела VII](https://bukva.ai/docs/reglament-8532004/statya-15#p101013) Приложения III к Регламенту ЕС 853/2004, а также соответствие другим требованиям [главы IX раздела VII](https://bukva.ai/docs/reglament-8532004/statya-15#p101041) Приложения III к указанному Регламенту.
Приложение III
**РЫБНАЯ ПРОДУКЦИЯ** 1. Официальный контроль производства и размещения на рынке рыбной продукции должен, в частности, включать в себя: a) регулярную проверку гигиенических условий выгрузки и первой продажи; b) инспектирование через определенные промежутки времени судов и предприятий на суше, включая рыбные аукционы и оптовые рынки, чтобы, в частности, проверять: i) в случае необходимости, по-прежнему ли выполняются условия для получения разрешения, ii) правильно ли обрабатывается рыбная продукция, iii) соответствие требованиям гигиены и температуры, и iv) чистоту предприятий, включая суда, их производственные мощности и оборудование, соблюдение гигиены персоналом; и c) проверку условий хранения и транспортировки. 2. Однако в соответствии с [параграфом 3](https://bukva.ai/docs/reglament-8542004/statya-22#p100971) официальный контроль судов: a) может проводиться, когда суда заходят в порт государства-члена ЕС; b) касается всех судов, выгружающих рыбную продукцию в портах Сообщества, вне зависимости от флага; и c) может, при необходимости, если компетентный орган государства-члена ЕС, под флагом которого плавает судно, осуществляет официальный контроль, проводиться в то время, когда судно находится в море или когда оно находится в порту другого государства-члена ЕС или третьей страны. 3. a) Если инспектирование рыбоперерабатывающего предприятия или морозильного судна, которое плавает под флагом государства-члена ЕС, выполняется с целью получения одобрения для судна, компетентный орган государства-члена ЕС, под чьим флагом плавает судно, должен проводить инспектирование таким образом, чтобы соблюдать требования [статьи 3](https://bukva.ai/docs/reglament-8542004/statya-3#p100073), особенно сроки, установленные [параграфом 2 статьи 3](https://bukva.ai/docs/reglament-8542004/statya-3#p100078) настоящего Регламента. Если необходимо, указанный компетентный орган может проводить инспектирование судна, когда оно находится в море или в порту другого государства-члена ЕС или третьей страны. b) Когда компетентный орган государства-члена ЕС, под флагом которого плавает судно, выдал судну условное разрешение в соответствии со [статьей 3](https://bukva.ai/docs/reglament-8542004/statya-3#p100073) настоящего Регламента, указанный компетентный орган может уполномочить компетентный орган: i) другого государства-члена ЕС, или ii) третьей страны, которая включена в список третьих стран, из которых разрешен импорт рыбной продукции, составленный в соответствии со [статьей 11](https://bukva.ai/docs/reglament-8542004/statya-11#p100176) настоящего Регламента, завершить инспектирование судна с целью выдачи полного разрешения или продления условного разрешения в соответствии с пунктом "b" [параграфа 1 статьи 2](https://bukva.ai/docs/reglament-8542004/statya-2#p100056), или проверить утверждение в соответствии с [параграфом 4 статьи 3](https://bukva.ai/docs/reglament-8542004/statya-3#p100080). Если необходимо, указанный компетентный орган может инспектировать судно, когда оно находится в море или в порту другого государства-члена ЕС или третьей страны. 4. Когда компетентный орган государства-члена ЕС уполномочивает компетентный орган другого государства-члена ЕС или третьей страны проводить инспектирование от своего имени в соответствии с [параграфом 3](https://bukva.ai/docs/reglament-8542004/statya-22#p100971), эти два компетентных органа должны согласовать условия, которыми следует руководствоваться при проведении таких проверок. Эти условия должны, в частности, гарантировать, чтобы компетентный орган государства-члена ЕС, под флагом которого плавает судно, незамедлительно получал отчеты о результатах проверок и любом подозрении на несоблюдение требований для того, чтобы иметь возможность принять необходимые меры. Официальный контроль рыбной продукции, по крайней мере, должен включать нижеследующие элементы: Выборочные органолептические проверки должны проводиться на всех стадиях производства, переработки и распределения. Одной из целей этих проверок является подтверждение соответствия критериям свежести, установленным в соответствии с законодательством Сообщества. В частности, проверки включают подтверждение того, что рыбная продукция на всех стадиях производства, переработки и распределения, по крайней мере, превышает базовый уровень критериев свежести, установленных в соответствии с законодательством Сообщества. Когда органолептическая проверка выявляет какие-либо сомнения в отношении свежести рыбной продукции, можно отобрать пробы и выполнить лабораторные исследования с целью определения уровней общих летучих оснований азота (TVB-N) и триметиламина азота (TMA-N). Компетентный орган должен пользоваться критериями, установленными согласно законодательству Сообщества. Когда органолептическая проверка дает основания подозревать наличие других условий, которые могут повлиять на здоровье человека, необходимо выполнить отбор соответствующих проб для целей проверки. Выборочная гистаминовая проба должна выполняться для проверки соответствия допустимым уровням, установленным по законодательству Сообщества. Мероприятия по мониторингу должны определяться для контроля уровней отходов и загрязнителей в соответствии с законодательством Сообщества. При необходимости, микробиологические проверки должны проводиться согласно соответствующим правилам и критериям, установленным законодательством Сообщества. Выборочная проверка должна осуществляться для подтверждения соответствия законодательству Сообщества относительно паразитов. Должны проводиться проверки для гарантии того, что: 1. рыбная продукция, полученная из ядовитой рыбы следующих семейств, не размещается на рынке: Tetraodontidae, Molidae, Diodontidae и Canthigasteridae; 2. свежая, приготовленная, замороженная и переработанная рыбная продукция, принадлежащая к семейству Gempylidae, в частности Ruvettus pretiosus и Lepidocybium flavorbrunneum, может быть размещена на рынке только в завернутом/упакованной виде и должна быть соответствующим образом маркирована в целях информирования потребителя о методах приготовления/варки и о рисках, сопровождающих наличие веществ с неблагоприятными желудочно-кишечными эффектами. Здесь даны научные термины рыбной продукции, и привычные названия должны быть помещены на этикетку; 3. рыбная продукция, содержащая биотоксины, такие как Ciguatera или другие токсины, опасные для здоровья человека, не должна размещаться на рыке. Однако рыбная продукция, полученная из двустворчатых моллюсков, иглокожих, оболочников и морских брюхоногих моллюсков, может поставляться на рынок, если она произведена в соответствии с [разделом VII](https://bukva.ai/docs/reglament-8532004/statya-1#p100912) Приложения III к Регламенту ЕС 853/2004, и соответствует стандартам, установленным в [пункте 2 главы V указанного раздела](https://bukva.ai/docs/reglament-8532004/statya-15#p101017). Рыбная продукция должна быть объявлена как непригодная для потребления человеком в пищу, если: 1. органолептические, химические, физические или микробиологические проверки или проверки на наличие паразитов показали, что она не удовлетворяет соответствующему законодательству Сообщества; 2. она содержит в своих съедобных частях загрязнители или отходы, превышающие пределы, установленные законодательством Сообщества, или они находятся на таких уровнях, при которых рассчитанное потребление с пищей превысит их допустимое ежедневное или еженедельное потребление для человека; 3. она получена из: i) ядовитой рыбы, ii) рыбной продукции, не соответствующей требованию [пункта 2 части G главы II](https://bukva.ai/docs/reglament-8542004/statya-22#p100996) по биотоксинам, или iii) двустворчатых моллюсков, иглокожих, оболочников или морских брюхоногих моллюсков, содержащих морские биотоксины в общих количествах, превышающих пределы, указанные в [Регламенте](https://bukva.ai/docs/reglament-8532004/statya-1) ЕС 853/2004; 4. компетентный орган считает, что она может представлять риск для здоровья человека или животных, или по какой-либо другой причине не подходит для потребления человеком в пищу.
Приложение IV
**СЫРОЕ МОЛОКО, МОЛОЗИВО, МОЛОЧНАЯ ПРОДУКЦИЯ** **И ПРОДУКЦИЯ НА ОСНОВЕ МОЛОЗИВА**
Глава I Контроль молочных компаний и компаний
по производству молозива
1. Животные на предприятиях по производству молока и молозива должны подвергаться официальному контролю в целях подтверждения того, что гигиенические требования, установленные для сырого молока и продукции на основе молозива, в частности, состояние здоровья животных и использование ветеринарных медицинских препаратов, отвечает необходимым требованиям. Этот контроль может применяться в случае проведения ветеринарных проверок в соответствии с нормами Сообщества о здоровье населения и животных или о содержании животных и может быть осуществлен утвержденным ветеринарным врачом. 2. Если существуют основания для подозрений в том, что состояние здоровья животных не соответствует необходимым требованиям, должно быть проверено общее состояние здоровья всех животных. 3. Официальный контроль должен осуществляться на молочных компаниях и компаниях по производству молозива в целях подтверждения соблюдения гигиенических требований. Этот официальный контроль может включать инспектирование и/или осуществление контроля профессиональными организациями. Если будет обнаружено, что гигиена не соответствует требованиям, компетентный орган должен удостовериться, что были предприняты необходимые меры для изменения ситуации.
Глава II Контроль сырого молока и молозива после сбора
1. В отношении сырого молока и молозива компетентный орган должен осуществить проверки в соответствии с [частью III главы I раздела IX](https://bukva.ai/docs/reglament-8532004/statya-1#p101287) Приложения III к Регламенту ЕС 853/2004. 2. Если предприятие пищевой промышленности не изменило ситуацию в течение трех месяцев с момента первого уведомления компетентного органа о несоответствии критериям в отношении определения количества бактерий посевом и/или соматических клеток, доставка сырого молока и молозива с производственного предприятия должна быть приостановлена или, в соответствии со специальным разрешением или основной командой компетентного органа, допускается с соблюдением требований, касающихся его обращения и использования, необходимых для защиты здоровья населения. Эта приостановка или эти требования должны оставаться в силе, пока предприятие пищевой промышленности не подтвердит, что сырое молоко и молозиво вновь соответствуют необходимым критериям.
Приложение V
**ПРЕДПРИЯТИЯ, НА КОТОРЫЕ НЕ РАСПРОСТРАНЯЕТСЯ ТРЕБОВАНИЕ** ПО ВКЛЮЧЕНИЮ В СПИСОК, УСТАНОВЛЕННОЕ [ПАРАГРАФОМ 1 СТАТЬИ 12](https://bukva.ai/docs/reglament-8542004/statya-12#p100201) Нижеследующим предприятиям третьих стран нет необходимости быть включенными в списки, составляемые и обновляемые в соответствии с [параграфом 4 статьи 12](https://bukva.ai/docs/reglament-8542004/statya-12#p100212) настоящего Регламента: 1. предприятиям, обрабатывающим продукцию животного происхождения, для которой [приложение III](https://bukva.ai/docs/reglament-8532004/statya-15#p100442) к Регламенту ЕС 853/2004 не устанавливает требований; 2. предприятиям, производящим только первичную продукцию; 3. предприятиям, выполняющим только транспортные операции; 4. предприятиям, осуществляющим только хранение продукции животного происхождения, не требующее контролируемого температурного режима хранения.
Приложение VI
**ТРЕБОВАНИЯ** **ДЛЯ СЕРТИФИКАТОВ, СОПРОВОЖДАЮЩИХ ИМПОРТ** 1. Представитель компетентного органа третьей страны отправки груза, выдающий сертификат для сопровождения партии продукции животного происхождения, предназначенной для Сообщества, должен подписать сертификат и гарантировать, что на нем стоит официальная печать. Это требование применяется к каждому листу сертификата, если он состоит более чем из одного листа. В отношении рыбоперерабатывающего судна, компетентный орган может уполномочивать капитана или другое лицо командного состава судна подписывать сертификат. 2. Сертификаты должны составляться на официальном языке или языках государства-члена ЕС получателя груза и того государства-члена ЕС, в котором осуществляется пограничный контроль, или сопровождаться заверенным переводом на тот язык или языки. Однако государство-член ЕС может дать согласие использовать другой официальный язык Сообщества, а не свой собственный. 3. Оригинальный вариант сертификата должен сопровождать партии груза на въезде в Сообщество. 4. Сертификаты должны состоять из: a) одного листа бумаги; или b) двух или более страниц, которые являются частью неотъемлемого и неделимого листа бумаги; или c) ряда страниц, пронумерованных таким образом, чтобы показать, что это конкретная страница из общего числа страниц (например, "страница 2 из четырех страниц"). 5. Сертификаты должны иметь свой единственный идентификационный номер. Если сертификат состоит из ряда страниц, на каждой странице должен быть указан этот номер. 6. Сертификат должен выдаваться до того, как груз, к которому он относится, покидает контроль компетентного органа третьей страны отправления груза. REGULATION (EC) No. 854/2004 **OF THE EUROPEAN PARLIAMENT AND OF THE** **COUNCIL LAYING DOWN SPECIFIC RULES FOR THE ORGANISATION** **OF OFFICIAL CONTROLS ON PRODUCTS OF ANIMAL ORIGIN** **INTENDED FOR HUMAN CONSUMPTION** (Strasbourg, 29.IV.2004)
(Amended by Regulation (EC) No 882/2004
of the European Parliament and of the Council of 29 April
2004, Commission Regulation (EC) No 2074/2005 of 5 December
2005, Commission regulation (EC) No 2076/2005 of 5 December
2005, Commission Regulation (EC) No 1663/2006 of 6 November
2006, Council Regulation (EC) No 1791/2006 of 20 November
2006, Commission Regulation (EC) No 1021/2008 of 17 October
2008, Regulation (EC) No 219/2009 of the European Parliament
and of the Council of 11 March 2009, Commission Regulation
(EU) No 505/2010 of 14 June 2010, Commission Regulation (EU)
No 151/2011 of 18 February 2011, Commission Implementing
Regulation (EU) No 739/2011 of 27 July 2011, Council
Regulation (EU) No 517/2013 of 13 May 2013, Commission
Regulation (EU) No 218/2014 of 7 March 2014, Commission
Regulation (EU) No 219/2014 of 7 March 2014, Commission
Regulation (EU) No 633/2014 of 13 June 2014)
The European Parliament and the Council of the European Union, Having regard to the Treaty establishing the European Community, and in particular Article 152(4)(b) thereof, Having regard to the proposal from the Commission <*>, --- <*> OJ C 262 E, 29.10.2002, p. 449. Having regard to the opinion of the European Economic and Social Committee <*>, --- <*> OJ C 95, 23.4.2003, p. 22. Having consulted the Committee of the Regions, Acting in accordance with the procedure laid down in Article 251 of the Treaty <*>, --- <*> Opinion of the European Parliament of 5 June 2003 (not yet published in the Official Journal), Council Common Position of 27 October 2003 (OJ C 48 E, 24.2.2004, p. 82), Position of the European Parliament of 30 March 2004 (not yet published in the Official Journal) and Council Decision of 16 April 2004. Whereas: (1) Regulation (EC) No 852/2004 of the European Parliament and of the Council <*> lays down general hygiene rules applying to all foodstuffs and Regulation (EC) No 853/2004 of the European Parliament and of the Council <**> lays down specific hygiene rules for products of animal origin. --- <*> Page 3 of this Official Journal. <**> Page 22 of this Official Journal. (2) Specific rules for official controls on products of animal origin are necessary to take account of specific aspects associated with such products. (3) The scope of the specific control rules should mirror the scope of the specific hygiene rules for food business operators laid down in Regulation (EC) No 853/2004. However, Member States should also carry out appropriate official controls to enforce national rules established in accordance with Article 1(4) of that Regulation. They may do so by extending the principles of this Regulation to such national rules. (4) Official controls on products of animal origin should cover all aspects that are important for protecting public health and, where appropriate, animal health and animal welfare. They should be based on the most recent relevant information available and it should therefore be possible to adapt them as relevant new information becomes available. (5) Community legislation on food safety should have a sound scientific basis. To that end, the European Food Safety Authority should be consulted whenever necessary. (6) The nature and intensity of the official controls should be based on an assessment of public health risks, animal health and welfare, where appropriate, the type and throughput of the processes carried out and the food business operator concerned. (7) It is appropriate to provide for the adaptation of certain specific control rules, through the transparent procedure provided for in Regulation (EC) No 852/2004 and Regulation (EC) No 853/2004, to provide flexibility in order to accommodate the specific needs of establishments which use traditional methods, have a low throughput or are located in regions that are subject to special geographical constraints. The procedure should also allow pilot projects to take place in order to try out new approaches to hygiene controls on meat. However, such flexibility should not compromise food hygiene objectives. (8) Official controls on the production of meat are necessary to verify that food business operators comply with hygiene rules and respect criteria and targets laid down in Community legislation. These official controls should comprise audits of food business operators "activities and inspections, including checks on food business operators" own controls. (9) In view of their specific expertise, it is appropriate for official veterinarians to carry out audits and inspections of slaughter-houses, game handling establishments and certain cutting plants. Member States should have discretion to decide which are the most appropriate staff for audits and inspections of other types of establishments. (10) Official controls on the production of live bivalve molluscs and on fishery products are necessary to check for compliance with the criteria and targets laid down in Community legislation. Official controls on the production of live bivalve molluscs should in particular target relaying and production areas for bivalve molluscs and the end product. (11) Official controls on the production of raw milk are necessary to check for compliance with criteria and targets laid down in Community legislation. Such official controls should in particular target milk production holdings and raw milk upon collection. (12) The requirements of this Regulation should not apply until all parts of the new legislation on food hygiene have entered into force. It is also appropriate to provide for at least 18 months to elapse between entry into force and the application of the new rules, to allow competent authorities and the industries affected time to adapt. (13) The measures necessary for the implementation of this Regulation should be adopted in accordance with Council Decision 1999/468/EC of 28 June 1999 laying down the procedures for the exercise of implementing powers conferred on the Commission <*>, --- <*> OJ L 184, 17.7.1999, p. 23. Have adopted this Regulation:
Article 1 Scope
1. This Regulation lays down specific rules for the organisation of official controls on products of animal origin. 1a. This Regulation shall apply in addition to Regulation (EC) No 882/2004 of the European Parliament and of the Council of 29 April 2004 on official controls performed to ensure the verification of compliance with feed and food law, animal health and animal welfare rules <*>. --- <*> OJ L 165, 30.4.2004, p. 1. 2. It shall apply only in respect of activities and persons to which Regulation (EC) No 853/2004 applies. 3. The performance of official controls pursuant to this Regulation shall be without prejudice to food business operators' primary legal responsibility for ensuring food safety, as laid down in Regulation (EC) No 178/2002 of the European Parliament and of the Council of 28 January 2002 laying down the general principles and requirements of food law, establishing the European Food Safety Authority, and laying down procedures in matters of food safety <*>, and any civil or criminal liability arising from the breach of their obligations. --- <*> OJ L 31, 1.2.2002, p. 1. Regulation as last amended by Regulation (EC) No 1642/2003 (OJ L 245, 29.9.2003, p. 4).
Article 2 Definitions
1. For the purposes of this Regulation, the following definitions shall apply: (c) "competent authority" means the central authority of a Member State competent to carry out veterinary checks or any authority to which it has delegated that competence; (f) "official veterinarian" means a veterinarian qualified, in accordance with this Regulation, to act in such a capacity and appointed by the competent authority; (g) "approved veterinarian" means a veterinarian designated by the competent authority to carry out specific official controls on holdings on its behalf; (h) "official auxiliary" means a person qualified, in accordance with this Regulation, to act in such a capacity, appointed by the competent authority and working under the authority and responsibility of an official veterinarian; and (i) "health mark" means a mark indicating that, when it was applied, official controls had been carried out in accordance with this Regulation. 2. The definitions laid down in the following Regulations shall also apply as appropriate: (a) Regulation (EC) No 178/2002; (b) the definitions of "animal by-products", "TSEs" (transmissible spongiform encephalopathies) and "specified risk material" laid down in Regulation (EC) No 1774/2002 of the European Parliament and of the Council of 3 October 2002 laying down health rules concerning animal by-products not intended for human consumption <*>; --- <*> OJ L 273, 10.10.2002, p. 1. Regulation as last amended by Commission Regulation (EC) No 813/2003 (OJ L 117, 13.5.2003, p. 22). (b)(a) Regulation (EC) No 882/2004; (c) Regulation (EC) No 852/2004, except for the definition of "competent authority"; and (d) Regulation (EC) No 853/2004.
Article 3 Approval of establishments
1. The competent authorities shall approve establishments when, and in the manner, specified in Article 31(2) of Regulation (EC) No 882/2004. 2. In the case of factory and freezer vessels flying the flag of Member States, the maximum periods of three and six months applying to the conditional approval of other establishments may be extended, if necessary. However, conditional approval shall not exceed a total of 12 months. Inspections of such vessels shall take place as specified in Annex III. 3. The competent authority shall give each approved establishment, including those with conditional approval, an approval number, to which codes may be added to indicate the types of products of animal origin manufactured. For wholesale markets, secondary numbers indicating units or groups of units selling or manufacturing products of animal origin may be added to the approval number. 4. (c) In the case of wholesale markets, the competent authority may withdraw or suspend approval in respect of certain units or groups of units. 5. Paragraphs 1, 2 and 3 shall apply both: (a) to establishments that begin placing products of animal origin on the market on or after the date of application of this Regulation; and (b) to establishments already placing products of animal origin on the market but in respect of which there was previously no requirement for approval. In the latter case, the competent authority's on-site visit required under paragraph 1 shall take place as soon as possible. Paragraph 4 shall also apply to approved establishments that placed products of animal origin on the market in accordance with Community legislation immediately prior to the application of this Regulation.
Article 4 General principles for official controls in respect
of all products of animal origin falling within
the scope of this Regulation
1. Member States shall ensure that food business operators offer all assistance needed to ensure that official controls carried out by the competent authority can be performed effectively They shall in particular: - give access to all buildings, premises, installations or other infrastructures; - make available any documentation and record required under the present regulation or considered necessary by the competent authority for judging the situation. 2. The competent authority shall carry out official controls to verify food business operators' compliance with the requirements of: (a) Regulation (EC) No 852/2004; (b) Regulation (EC) No 853/2004; and (c) Regulation (EC) No 1774/2002. 3. The official controls referred to in paragraph 1 shall include: (a) audits of good hygiene practices and hazard analysis and critical control point (HACCP)-based procedures; (b) the official controls specified in Articles 5 to 8; and (c) any particular auditing tasks specified in the Annexes. 4. Audits of good hygiene practices shall verify that food business operators apply procedures continuously and properly concerning at least: (a) checks on food-chain information; (b) the design and maintenance of premises and equipment; (c) pre-operational, operational and post-operational hygiene; (d) personal hygiene; (e) training in hygiene and in work procedures; (f) pest control; (g) water quality; (h) temperature control; and (i) controls on food entering and leaving the establishment and any accompanying documentation. 5. Audits of HACCP-based procedures shall verify that food business operators apply such procedures continuously and properly, having particular regard to ensuring that the procedures provide the guarantees specified in Section II of Annex II to Regulation (EC) No 853/2004. They shall, in particular, determine whether the procedures guarantee, to the extent possible, that products of animal origin: (a) comply with microbiological criteria laid down under Community legislation; (b) comply with Community legislation on residues, contaminants and prohibited substances; and (c) do not contain physical hazards, such as foreign bodies. When, in accordance with Article 5 of Regulation (EC) No 852/2004, a food business operator uses procedures set out in guides to the application of HACCP principles rather than establishing its own specific procedures, the audit shall cover the correct use of these guides. 6. Verification of compliance with the requirements of Regulation (EC) No 853/2004 concerning the application of identification marks shall take place in all establishments approved in accordance with that Regulation, in addition to verification of compliance with other traceability requirements. 7. In the case of slaughterhouses, game handling establishments and cutting plants placing fresh meat on the market, an official veterinarian shall carry out the auditing tasks referred to in paragraphs 3 and 4. 8. When carrying out auditing tasks, the competent authority shall take special care: (a) to determine whether staff and staff activities in the establishment at all stages of the production process comply with the relevant requirements of the Regulations referred to in paragraph 1(a) and (b). To support the audit, the competent authority may carry out performance tests, in order to ascertain that staff performance meets specified parameters; (b) to verify the food business operator's relevant records; (c) to take samples for laboratory analysis whenever necessary; and (d) to document elements taken into account and the findings of the audit. 9. The nature and intensity of auditing tasks in respect of individual establishments shall depend upon the assessed risk. To this end, the competent authority shall regularly assess: (a) public and, where appropriate, animal health risks; (b) in the case of slaughterhouses, animal welfare aspects; (c) the type and throughput of the processes carried out; and (d) the food business operator's past record as regards compliance with food law.
Article 5 Fresh meat
Member States shall ensure that official controls with respect to fresh meat take place in accordance with Annex I. 1. The official veterinarian shall carry out inspection tasks in slaughter-houses, game handling establishments and cutting plants placing fresh meat on the market in accordance with the general requirements of Section I, Chapter II, of Annex I, and with the specific requirements of Section IV, in particular as regards: (a) food chain information; (b) ante-mortem inspection; (c) animal welfare; (d) post-mortem inspection; (e) specified risk material and other animal by-products; and (f) laboratory testing. 2. The health marking of carcases of domestic ungulates, farmed game mammals other than lagomorphs, and large wild game, as well as half-carcases, quarters and cuts produced by cutting half-carcases into three wholesale cuts, shall be carried out in slaughterhouses and game-handling establishments in accordance with Section I, Chapter III, of Annex I. Health marks shall be applied by, or under the responsibility of, the official veterinarian when official controls have not identified any deficiencies that would make the meat unfit for human consumption. 3. After carrying out the controls mentioned in points 1 and 2, the official veterinarian shall take appropriate measures as set out in Annex I, Section II, in particular as regards: (a) the communication of inspection results; (b) decisions concerning food chain information; (c) decisions concerning live animals; (d) decisions concerning animal welfare; and (e) decisions concerning meat. 4. Official auxiliaries may assist the official veterinarian with official controls carried out in accordance with Sections I and II of Annex I as specified in Section III, Chapter I. In that case, they shall work as part of an independent team. 5. (a) Member States shall ensure that they have sufficient official staff to carry out the official controls required under Annex I with the frequency specified in Section III, Chapter II. (b) A risk-based approach shall be followed to assess the number of official staff that need to be present on the slaughter line in any given slaughterhouse. The number of official staff involved shall be decided by the competent authority and shall be such that all the requirements of this Regulation can be met. 6. (a) Member States may allow slaughterhouse staff to assist with official controls by carrying out certain specific tasks, under the supervision of the official veterinarian, in relation to the production of meat from poultry and lagomorphs in accordance with Annex I, Section III, Chapter III, part A. If they do so, they shall ensure that staff carrying out such tasks: (i) are qualified and undergo training in accordance with those provisions; (ii) act independently from production staff; and (iii) report any deficiency to the official veterinarian. (b) Member States may also allow slaughterhouse staff to carry out specific sampling and testing tasks in accordance with Annex I, Section III, Chapter III, Part B. 7. Member States shall ensure that official veterinarians and official auxiliaries are qualified and undergo training in accordance with Annex I, Section III, Chapter IV.
Article 6 Live bivalve molluscs
Member States shall ensure that the production and placing on the market of live bivalve molluscs, live echinoderms, live tunicates and live marine gastropods undergo official controls as described in Annex II.
Article 7 Fishery products
Member States shall ensure that official controls with respect to fishery products take place in accordance with Annex III.
Article 8 Raw milk and dairy products
Member States shall ensure that official controls with respect to raw milk and dairy products take place in accordance with Annex IV. To ensure the uniform application of the principles and conditions laid down in Article 11 of Regulation (EC) No 178/2002 and Title VI, Chapter II, of Regulation (EC) No 882/2004 the procedures laid down in this Chapter shall apply.
Article 11 Lists of third countries and parts
of third countries from which imports of specified
products of animal origin are permitted
1. Products of animal origin shall be imported only from a third country or a part of third country that appears on a list drawn up and updated in accordance with the procedure referred to in Article 19(2). 2. A third country shall appear on such lists only if a Community control in that country has taken place and demonstrates that the competent authority provides appropriate guarantees as specified in Article 48(3) of Regulation (EC) No 882/2004. However, a third country may appear on such lists without a Community control having taken place if: (a) the risk determined in accordance with Article 46(3)(a) of Regulation (EC) No 882/2004 does not warrant it; and (b) it is determined, when deciding to add a particular third country to a list in accordance with paragraph 1, that other information indicates that the competent authority provides the necessary guarantees. 3. Lists drawn up in accordance with this Article may be combined with other lists drawn up for public and animal health purposes. 4. When drawing up or updating lists, particular account shall be taken of the criteria listed in Articles 46 and 48(3) of Regulation (EC) No 882/2004. Regard shall also be had to: (a) the legislation of the third country on: (i) products of animal origin, (ii) the use of veterinary medicinal products, including rules on their prohibition or authorisation, their distribution, their placing on the market and the rules covering administration and inspection; and (iii) the preparation and use of feedingstuffs, including the procedures for using additives and the preparation and use of medicated feedingstuffs, as well as the hygiene quality of the raw materials used for preparing feedingstuffs and of the final product; (i) the hygiene conditions of production, manufacture, handling, storage and dispatch actually applied to products of animal origin destined for the Community; (j) any experience of marketing of the product from the third country and the results of any import controls carried out; (k) the results of Community controls carried out in the third country, in particular the results of the assessment of the competent authorities, and the action that competent authorities have taken in the light of any recommendations addressed to them following a Community control; (l) the existence, implementation and communication of an approved zoonoses control programme; and (m) the existence, implementation and communication of an approved residue control programme. 5. The Commission shall arrange for up-to-date versions of all lists drawn up or updated in accordance with this Article to be available to the public.
Article 12 List of establishments from which imports of specified
products of animal origin are permitted
1. Products of animal origin may be imported into the Community only if they have been dispatched from, and obtained or prepared in, establishments that appear on lists drawn up and updated in accordance with this Article, except: (a) when, on a case-by-case basis, it is decided, in accordance with the procedure referred to in Article 19(2), that the guarantees that a specified third country provides in respect of imports of specified products of animal origin are such that the procedure provided for in this Article is unnecessary to ensure compliance with the requirements of paragraph 2; and (b) in the cases specified in Annex V. In addition, fresh meat, minced meat, meat preparations, meat products and mechanically separated meat (MSM) may be imported into the Community only if they have been manufactured from meat obtained in slaughterhouses and cutting plants appearing on lists drawn up and updated in accordance with this Article or in approved Community establishments. 2. An establishment may be placed on such a list only if the competent authority of the third country of origin guarantees that: (a) that establishment, together with any establishments handling raw material of animal origin used in the manufacture of the products of animal origin concerned, complies with relevant Community requirements, in particular those of Regulation (EC) No 853/2004, or with requirements that were determined to be equivalent to such requirements when deciding to add that third country to the relevant list in accordance with Article 11; (b) an official inspection service in that third country supervises the establishments and makes available to the Commission, where necessary, all relevant information on establishments furnishing raw materials; and (c) it has real powers to stop the establishments from exporting to the Community in the event that the establishments fail to meet the requirements referred to under (a). 3. The competent authorities of third countries appearing on lists drawn up and updated in accordance with Article 11 shall guarantee that lists of the establishments referred to in paragraph 1 are drawn up, kept up-to-date and communicated to the Commission. 4. (a) The Commission shall provide the contact points that Member States have designated for this purpose with regular notifications concerning new or updated lists that it has received from the competent authorities of third countries concerned in accordance with paragraph 3. (b) If no Member State objects to the new or updated list within 20 working days of the Commission's notification, imports shall be authorised from establishments appearing on the list 10 working days after the day on which the Commission makes it available to the public. (c) The Commission shall, whenever at least one Member State makes written comments, or whenever it considers that the modification of a list is necessary in the light of relevant information such as Community inspection reports or a notification under the rapid alert system, inform all Member States and include the point on agenda of the next meeting of the relevant section of the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health for decision, where appropriate, in accordance with the procedure referred to in Article 19(2). 5. The Commission shall arrange for up-to-date versions of all lists to be available to the public.
Article 13 Live bivalve molluscs, echinoderms, tunicates
and marine gastropods
1. Notwithstanding Article 12(1)(b), live bivalve molluscs, echinoderms, tunicates and marine gastropods shall come from production areas in third countries that appear on lists drawn up and updated in accordance with Article 12. 2. The requirement of paragraph 1 shall not apply to pectinidae harvested outside classified production areas. However, official controls with respect to pectinidae shall take place in accordance with Annex II, Chapter III. 3. (a) Before the lists referred to in paragraph 1 are drawn up, particular account shall be taken of the guarantees that the competent authority of the third country can give concerning compliance with the requirements of this Regulation on the classification and control of production zones. (b) An on-the-spot Community inspection visit shall take place before such lists are drawn up unless: (i) the risk determined in accordance with Article 18(18) does not warrant it; and (ii) it is determined, when deciding to add a particular production area to a list in accordance with paragraph 1, that other information indicates that the competent authority provides the necessary guarantees. 4. The Commission shall arrange for up-to-date versions of all lists drawn up or updated in accordance with this Article to be available to the public.
Article 14 Documents
1. A document meeting the requirements set out in Annex VI shall accompany consignments of products of animal origin when they are imported into the Community. 2. The document shall certify that the products satisfy: (a) the requirements laid down for such products according to Regulation (EC) No 852/2004 and Regulation (EC) No 853/2004 or provisions that are equivalent to those requirements; and (b) any specific import conditions established in accordance with Article 48 of Regulation (EC) No 882/2004. 3. Documents may include details required in accordance with other Community legislation on public and animal health matters. 4. Exemptions from paragraph 1 may be granted in accordance with the procedure referred to in Article 19(2) when it is possible to obtain the guarantees referred to in paragraph 2 of this Article in another manner.
Article 15 Special provisions for fishery products
1. The procedures laid down in this Chapter do not apply to fresh fishery products landed in the Community directly from a fishing vessel flying the flag of a third country. Official controls with respect to such fishery products shall take place in accordance with Annex III. 2. (a) Fishery products imported from a factory or freezer vessel flying the flag of a third country shall come from vessels that appear on a list drawn up and updated in accordance with the procedure set out in Article 12(4). (b) However, by way of exemption from Article 12(2)(b), a vessel may also be included on such lists: (i) on the basis of a joint communication from the competent authority of the third country the flag of which the vessel is flying and from the competent authority of another third country to which the former competent authority has delegated responsibility for the inspection of the vessel concerned, on condition that: - that third country appears on the list of third countries, drawn up in accordance with Article 11, from which imports of fisheries products are permitted, - all fishery products from the vessel concerned that are destined for placing on the market in the Community are landed directly in that third country, - the competent authority of that third country has inspected the vessel and has declared that it complies with Community requirements, and - the competent authority of that third country has declared that it will regularly inspect the vessel to ensure that it continues to comply with Community requirements; or (ii) on the basis of a joint communication from the competent authority of the third country the flag of which the vessel is flying and from the competent authority of a Member State, to which the former competent authority has delegated responsibility for the inspection of the vessel concerned, on condition that: - all fishery products from the vessel concerned that are destined for placing on the market in the Community are landed directly in that Member State, - the competent authority of that Member State has inspected the vessel and has declared that it complies with Community requirements, and - the competent authority of that Member State has declared that it will regularly inspect the vessel to ensure that it continues to comply with Community requirements. (c) The Commission shall arrange for up-to-date versions of all lists drawn up or updated in accordance with this Article to be available to the public. 3. When fishery products are imported directly from a fishing or freezer vessel, a document signed by the captain may replace the document required under Article 14. 4. Detailed rules for the implementation of this Article may be laid down in accordance with the procedure referred to in Article 19(2). Transitional measures of general scope designed to amend non-essential elements of this Regulation, inter alia, by supplementing it with new non-essential elements, in particular further specifications of the requirements laid down in this Regulation, shall be adopted in accordance with the regulatory procedure with scrutiny referred to in Article 19(3). Other implementing or transitional measures may be adopted in accordance with the regulatory procedure referred to in Article 19(2).
Article 17 Amendment and adaptation of the Annexes
1. Annexes I, II, III, IV, V and VI may be amended or supplemented by the Commission to take account of scientific and technical progress. Those measures, designed to amend non-essential elements of this Regulation, inter alia, by supplementing it, shall be adopted in accordance with the regulatory procedure with scrutiny referred to in Article 19(3). 2. Exemptions from Annexes I, II, III, IV, V and VI may be granted by the Commission, provided that they do not affect the achievement of the objectives of this Regulation. Those measures, designed to amend non-essential elements of this Regulation by supplementing it, shall be adopted in accordance with the regulatory procedure with scrutiny referred to in Article 19(3). 3. Member States may, without compromising achievement of the objectives of this Regulation, adopt, in accordance with paragraphs 4 to 7, national measures adapting the requirements laid down in Annex I. 4. The national measures referred to in paragraph 3 shall: (a) have the aim of: (i) enabling the continued use of traditional methods at any of the stages of production, processing or distribution of food; (ii) accommodating the needs of food businesses with a low throughput or that are situated in regions that are subject to special geographic constraints; or (iii) permitting pilot projects to take place in order to try out new approaches to hygiene controls on meat; (b) concern in particular the following elements of Annex I: (i) food chain information; (ii) the presence of the competent authority in establishments. 5. Any Member State wishing to adopt national measures as referred to in paragraph 3 shall notify the Commission and other Member States. Each notification shall: (a) provide a detailed description of the requirements that that Member State considers need to be adapted and the nature of the adaptation sought; (b) describe the establishments concerned; (c) explain the reasons for the adaptation, including, where relevant, by providing a summary of the hazard analysis carried out and any measures to be taken to ensure that the adaptation will not compromise the objectives of this Regulation; and (d) give any other relevant information. 6. The other Member States shall have three months from the receipt of a notification referred to in paragraph 5 to send written comments to the Commission. The Commission may, and when it receives written comments from one or more Member States shall, consult Member States within the committee referred to in Article 19(1). The Commission may decide, in accordance with the procedure referred to in Article 19(2), whether the envisaged measures may be implemented subject, if necessary, to appropriate amendments. Where appropriate, the Commission may propose general measures in accordance with para-graphs 1 or 2 of this Article. 7. A Member State may adopt national measures adapting the requirements of Annex I only: (a) in compliance with a decision adopted in accordance with paragraph 6; (b) if, one month after the expiry of the period referred to in paragraph 6, the Commission has not informed Member States that it has received written comments or that it intends to propose the adoption of a decision in accordance with paragraph 6. 8. When a Member State adopts national measures implementing a pilot project to try out new approaches to hygiene controls on meat in accordance with paragraphs 3 to 7, the Member State shall communicate the results to the Commission as soon as they are available. The Commission shall then consider proposing general measures in accordance with paragraph 1.
Article 18 Specific decisions
Without prejudice to the general application of Article 16 and Article 17(1), implementing measures may be laid down in accordance with the regulatory procedure referred to in Article 19(2), and amendments to Annexes I, II, III, IV, V or VI, as measures designed to amend non-essential elements of this Regulation, may be adopted in accordance with the regulatory procedure with scrutiny referred to in Article 19(3), to specify: 1. tests to assess the performance of food business operators and their staff; 2. the method of communicating inspection results; 3. criteria to determine when, on the basis of a risk analysis, the official veterinarian need not be present in slaughterhouses and game handling establishments throughout ante-mortem and post-mortem inspection; 4. rules concerning the content of tests for official veterinarians and official auxiliaries; 5. microbiological criteria for process control in relation to hygiene in establishments; 6. alternative procedures, serological or other laboratory tests that provide guarantees at least equivalent to specific post-mortem inspection procedures described in Annex I, Section IV, and may therefore replace them, if the competent authority so decides; 7. circumstances in which certain of the specific post-mortem inspection procedures described in Annex I, Section IV, are not necessary, having regard to the holding, region or country of origin and to the principles of risk analysis, 8. rules for laboratory testing; 9. the cold treatment to be applied to meat in relation to cysticercosis and trichinosis; 10. conditions under which holdings and regions can be certified as officially free of cysticercus or trichinae; 11. methods to be applied when examining for the conditions referred to in Annex I, Section IV, Chapter IX; 12. for fattening pigs, criteria for controlled housing conditions and integrated production systems; 13. criteria for the classification of production and relaying areas for live bivalve molluscs in cooperation with the relevant Community Reference Laboratory, including: (a) limit values and analysis methods for marine biotoxins, (b) virus testing procedures and virological standards, and (c) sampling plans and the methods and analytical tolerances to be applied to check compliance with the criteria; 14. organoleptic criteria for the evaluation of the freshness of fishery products; 15. analytical limits, methods of analysis and sampling plans for the official controls on fishery products required under Annex III, including with regard to parasites and environmental contaminants; 16. the method by which the Commission will make lists of third countries and establishments in third countries available to the public pursuant to Articles 11, 12, 13 and 15.
Article 19 Committee procedure
1. The Commission shall be assisted by the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health instituted by Article 58 of Regulation (EC) No 178/2002. 2. Where reference is made to this paragraph, Articles 5 and 7 of Decision 1999/468/EC shall apply, having regard to the provisions of Article 8 thereof. The period laid down in Article 5(6) of Decision 1999/468/EC shall be set at three months. 3. Where reference is made to this paragraph, Article 5a(1) to (4) and Article 7 of Decision 1999/468/EC shall apply, having regard to the provisions of Article 8 thereof.
Article 20 Consultation of the European Food Safety Authority
The Commission shall consult the European Food Safety Authority on matters falling within the scope of this Regulation whenever necessary and, in particular: 1. before proposing to modify the specific requirements concerning post-mortem inspection procedures laid down in Section IV of Annex I; 2. before proposing to modify the rules of Annex I, Section IV, Chapter IX, on meat from animals in which post-mortem inspection has revealed lesions indicating infection with brucellosis or tuberculosis; and 3. before proposing implementing measures on the matters referred to in Article 18(5) to (15).
Article 21 Report to the European Parliament and to the Council
1. The Commission shall, not later than 20 May 2009, submit a report to the European Parliament and the Council reviewing the experience gained from the application of this Regulation. 2. The Commission shall, if appropriate, accompany the report with relevant proposals.
Article 22 Entry into force
This Regulation shall enter into force on the 20th day after that of its publication in the Official Journal of the European Union. It shall apply 18 months after the date on which all of the following acts have entered into force: (a) Regulation (EC) No 852/2004; (b) Regulation (EC) No 853/2004 and (c) Directive 2004/41/EC of the European Parliament and of the Council of 29 April 2004 repealing certain directives concerning food hygiene and health conditions for the production and placing on the market of certain products of animal origin intended for human consumption <*>. --- <*> OJ L 157, 30.4.2004, p. 33. However, it shall apply no earlier than 1 January 2006. This Regulation shall be binding in its entirety and directly applicable in all Member States.
Annex I
**FRESH MEAT**
Chapter I **AUDITING TASKS**
1. In addition to the general requirements of Article 4(4) concerning audits of good hygiene practices, the official veterinarian is to verify continuous compliance with food business operators' own procedures concerning any collection, transport, storage, handling, processing and use or disposal of animal by-products, including specified risk material, for which the food business operator is responsible. 2. In addition to the general requirements of Article 4(5) concerning audits of HACCP-based principles, the official veterinarian is to check that the operators' procedures guarantee, to the extent possible, that meat: (a) does not contain patho-physiological abnormalities or changes; (b) does not bear faecal or other contamination; and (c) does not contain specified risk material, except as provided for under Community legislation, and has been produced in accordance with Community legislation on TSEs.
Chapter II **INSPECTION TASKS**
When carrying out inspection tasks in accordance with this Chapter, the official veterinarian is to take account of the results of the auditing tasks carried out in accordance with Article 4 and Chapter I of this Annex. Where appropriate he or she is to target inspection tasks accordingly. ##### A. Food chain information 1. The official veterinarian is to check and analyse relevant information from the records of the holding of provenance of animals intended for slaughter and to take account of the documented results of this check and analysis when carrying out ante- and post-mortem inspection. 2. When carrying out inspection tasks, the official veterinarian is to take account of official certificates accompanying animals, and any declarations made by veterinarians carrying out controls at the level of primary production, including official veterinarians and approved veterinarians. 3. When food business operators in the food chain take additional measures to guarantee food safety by implementing integrated systems, private control systems, independent third party certification or by other means, and when these measures are documented and animals covered by these schemes clearly identifiable, the official veterinarian may take this into account when carrying out inspection tasks and reviewing the HACCP-based procedures. ##### B. Ante-mortem inspection 1. Subject to paragraphs 4 and 5: (a) the official veterinarian is to carry out an ante-mortem inspection of all animals before slaughter; (b) that inspection must take place within 24 hours of arrival at the slaughterhouse and less than 24 hours before slaughter. In addition, the official veterinarian may require inspection at any other time. 2. Ante-mortem inspection must in particular determine whether, as regards the particular animal inspected, there is any sign: (a) that welfare has been compromised; or (b) of any condition which might adversely affect human or animal health, paying particular attention to the detection of zoonotic diseases and animal diseases for which animal health rules are laid down in Union legislation. 3. In addition to routine ante-mortem inspection, the official veterinarian is to carry out a clinical inspection of all animals that the food business operator or an official auxiliary may have put aside. 4. In the case of emergency slaughter outside the slaughterhouse and of hunted wild game, the official veterinarian at the slaughterhouse or game handling establishment is to examine the declaration accompanying the body of the animal issued by the veterinarian or the trained person in accordance with Regulation (EC) No 853/2004. 5. Where provided for in Section III, Chapter II, or in Section IV, ante-mortem inspection may be carried out at the holding of provenance. In such cases, the official veterinarian at the slaughterhouse need carry out ante-mortem inspection only when and to the extent specified. The official veterinarian is to verify compliance with relevant Community and national rules on animal welfare, such as rules concerning the protection of animals at the time of slaughter and during transport. 1. Carcases and accompanying offal must be subjected without delay after slaughter to post-mortem inspection. All external surfaces must be viewed. Minimal handling of the carcases and offal or special technical facilities may be required for that purpose. Particular attention must be paid to the detection of zoonotic diseases and animal diseases for which animal health rules are laid down in Union legislation. The speed of the slaughter line and the number of inspection staff present must be such as to allow for proper inspection. 2. Additional examinations are to take place, such as palpation and incision of parts of the carcase and offal and laboratory tests, whenever considered necessary: (a) to reach a definitive diagnosis; or (b) to detect the presence of: (i) an animal disease, (ii) residues or contaminants in excess of the levels laid down under Community legislation, (iii) non-compliance with microbiological criteria, or (iv) other factors that might require the meat to be declared unfit for human consumption or restrictions to be placed on its use, particularly in the case of animals having undergone emergency slaughter. 3. The official veterinarian is to require carcases of domestic solipeds, bovine animals over six months old, and domestic swine over four weeks old to be submitted for post-mortem inspection split lengthways into half carcases down the spinal column. If the inspection so necessitates, the official veterinarian may also require any head or any carcase to be split lengthways. However, to take account of particular eating habits, technological developments or specific sanitary situations, the competent authority may authorise the submission for inspection of carcases of domestic solipeds, bovine animals over six months old, and domestic swine over four weeks old, not split in half. 4. During the inspection, precautions must be taken to ensure that contamination of the meat by actions such as palpation, cutting or incision is kept to a minimum. 5. In the event of an emergency slaughter, the carcase shall be subjected to post-mortem examination as soon as possible in accordance with paragraphs 1 to 4 before it is released for human consumption. ##### E. Specified risk material and other animal by-products In accordance with specific Community rules on specified risk material and other animal by-products, the official veterinarian is to check the removal, separation and, where appropriate, marking of such products. The official veterinarian is to ensure that the food business operator takes all necessary measures to avoid contaminating meat with specified risk material during slaughter (including stunning) and removal of specified risk material. ##### F. Laboratory testing 1. The official veterinarian is to ensure that sampling takes place and that samples are appropriately identified and handled and sent to the appropriate laboratory within the framework of: (a) the monitoring and control of zoonoses and zoonotic agents; (b) specific laboratory testing for the diagnosis of TSEs in accordance with Regulation (EC) No 999/2001 of the European Parliament and of the Council <*>; --- <*> OJ L 147, 31.5.2001, p. 1. Regulation as last amended by Commission Regulation (EC) No 2245/2003 (OJ L 333, 20.12.2003, p. 28). (c) the detection of unauthorised substances or products and the control of regulated substances, in particular within the framework of the National Residue Plans referred to in Council Directive 96/23/EC <*>; --- <*> OJ L 125, 23.5.1996, p. 10. Directive as amended by Regulation (EC) No 806/2003 (OJ L 122, 16.5.2003, p. 1). and (d) the detection of animal diseases for which animal health rules are laid down in Union legislation. 2. The official veterinarian is also to ensure that any other necessary laboratory testing takes place.
Chapter III **HEALTH MARKING**
1. The official veterinarian is to supervise health marking and the marks used. 2. The official veterinarian is to ensure, in particular, that: (a) the health mark is applied only to animals (domestic ungulates, farmed game mammals other than lagomorphs, and large wild game) having undergone ante-mortem and post-mortem inspection in accordance with this Regulation and when there are no grounds for declaring the meat unfit for human consumption. However, the health mark may be applied before the results of any examination for trichinosis is available, if the official veterinarian is satisfied that meat from the animal concerned will be placed on the market only if the results are satisfactory; and (b) health-marking takes place on the external surface of the carcase, by stamping the mark in ink or hot branding, and in such a manner that, if carcases are cut into half carcases or quarters, or half carcases are cut into three pieces, each piece bears a health mark. 3. The health mark must be an oval mark at least 6,5 cm wide by 4,5 cm high bearing the following information in perfectly legible characters: (a) the mark must indicate name of the country in which the establishment is located, which may be written out in full in capitals or shown as a two-letter code in accordance with the relevant ISO standard. In the case of Member States, however, these codes are BE, BG, CZ, DK, DE, EE, GR, ES, FR, HR, IE, IT, CY, LV, LT, LU, HU, MT, NL, AT, PL, PT, SI, SK, FI, RO, SE and UK. (b) the mark must indicate the approval number of the slaughterhouse; and (c) When applied in an establishment located within the Community, the mark must be oval in shape and include the abbreviation CE, EC, EF, EG, EK, EO, EY, ES, EÜ , EK, EB, EZ or WE. Those abbreviations must not be included in marks applied on meat imported into the Community from slaughterhouses located outside the Community. 4. Letters must be at least 0,8 cm high and figures at least 1 cm high. The dimensions and characters of the mark may be reduced for health marking of lamb, kids and piglets. 5. The colours used for health marking must be authorised in accordance with Community rules on the use of colouring substances in foodstuffs. 6. The health mark may also include an indication of the official veterinarian who carried out the health inspection of the meat. 8. Meat from unskinned wild game cannot bear a health mark unless, after skinning in a game handling establishment, it has undergone post-mortem inspection and been declared fit for human consumption. 9. This Chapter is to apply without prejudice to animal health rules on health marking.
Chapter I **COMMUNICATION OF INSPECTION RESULTS**
1. The official veterinarian is to record and to evaluate the results of inspection activities. 2. (a) If inspections reveal the presence of any disease or condition that might affect public or animal health, or compromise animal welfare, the official veterinarian is to inform the food business operator. (b) When the problem identified arose during primary production, the official veterinarian is to inform the veterinarian attending the holding of provenance, the food business operator responsible for the holding of provenance (provided that such information would not prejudice subsequent legal proceedings) and, where appropriate, the competent authority responsible for supervising the holding of provenance or the hunting area. (c) If the animals concerned were raised in another Member State or in a third country, the official veterinarian is to inform to the competent authority of the Member State where the establishment is located. That competent authority is to take appropriate measures in accordance with applicable Community legislation. 3. The results of inspections and tests are to be included in relevant databases. 4. When the official veterinarian, while carrying out ante-mortem or post-mortem inspection or any other inspection activity, suspects the presence of an infectious agent of animal diseases for which animal health rules are laid down in Union legislation, the official veterinarian must notify as appropriate the competent authority and both must take all necessary measures and precautions to prevent the possible spread of the infectious agent in accordance with applicable Union legislation.
Chapter II **DECISIONS CONCERNING FOOD CHAIN INFORMATION**
1. The official veterinarian is to verify that animals are not slaughtered unless the slaughterhouse operator has been provided with and checked relevant food chain information. 2. However, the official veterinarian may allow animals to undergo slaughter in the slaughterhouse even if the relevant food chain information is not available. In this case, all relevant food chain information must be supplied before the carcase is approved for human consumption. Pending a final judgement, such carcases and related offal must be stored separately from other meat. 3. Notwithstanding paragraph 2, when relevant food chain information is not available within 24 hours of an animal's arrival at the slaughterhouse, all meat from the animal is to be declared unfit for human consumption. If the animal has not yet been slaughtered, it is to be killed separately from other animals. 4. When the accompanying records, documentation or other information shows that: (a) animals come from a holding or an area subject to a movement prohibition or other restriction for reasons of animal or public health; (b) rules on the use of veterinary medicinal products have not been complied with; or (c) any other condition which might adversely affect human or animal health is present, animals may not be accepted for slaughter other than in accordance with procedures laid down under Community legislation to eliminate human or animal health risks. If the animals are already present at the slaughterhouse, they must be killed separately and declared unfit for human consumption, taking precautions to safeguard animal and public health where appropriate. Whenever the official veterinarian considers it necessary, official controls are to be carried out on the holding of provenance. 5. The competent authority is to take appropriate action if it discovers that the accompanying records, documentation or other information do not correspond with the true situation on the holding of provenance or the true condition of the animals or aim deliberately to mislead the official veterinarian. The competent authority is to take action against the food business operator responsible for the holding of provenance of the animals, or any other person involved. This action may consist in particular of extra controls. The food business operator responsible for the holding of provenance or any other person involved are to bear the costs of such extra controls.
Chapter III **DECISIONS CONCERNING LIVE ANIMALS**
1. The official veterinarian is to verify compliance with the food business operator's duty pursuant to Regulation (EC) No 853/2004 to ensure that animals accepted for slaughter for human consumption are properly identified. The official veterinarian is to ensure that animals whose identity is not reasonably ascertainable are killed separately and declared unfit for human consumption. Whenever the official veterinarian considers it necessary, official controls are to be carried out on the holding of provenance. 2. When there are overriding animal welfare considerations, horses may undergo slaughter at the slaughterhouse even if the legally required information concerning their identity has not been supplied. However, this information must be supplied before the carcase may be declared fit for human consumption. These requirements also apply in the case of emergency slaughter of horses outside the slaughterhouse. 3. The official veterinarian is to verify compliance with the food business operator's duty under Regulation (EC) No 853/2004 to ensure that animals that have such hide, skin or fleece conditions that there is an unacceptable risk of contamination of the meat during slaughter are not slaughtered for human consumption unless they are cleaned beforehand. 4. Animals with a disease or condition that may be transmitted to animals or humans through handling or eating meat and, in general, animals showing clinical signs of systemic disease or emaciation, are not to be slaughtered for human consumption. Such animals must be killed separately, under conditions such that other animals or carcases can not be contaminated, and declared unfit for human consumption. 5. The slaughter of animals suspected of having a disease or condition that may adversely affect human or animal health is to be deferred. Such animals are to undergo detailed ante-mortem examination in order to make a diagnosis. In addition, the official veterinarian may decide that sampling and laboratory examinations are to take place to supplement post-mortem inspection. If necessary, the animals are to be slaughtered separately or at the end of normal slaughtering, taking all necessary precautions to avoid contamination of other meat. 6. Animals that might contain residues of veterinary medicinal products in excess of the levels laid down in accordance with Community legislation, or residues of forbidden substances, are to be dealt with in accordance with Directive 96/23/EC. 7. The official veterinarian is to impose the conditions under which animals are to be dealt with under a specific scheme for the eradication or control of a specific disease, such as brucellosis or tuberculosis, or zoonotic agents such as salmonella, under his/her direct supervision. The competent authority is to determine the conditions under which such animals may be slaughtered. These conditions must have the aim of minimising contamination of other animals and the meat of other animals. 8. Animals that are presented to a slaughterhouse for slaughter must as a general rule be slaughtered there. However, in exceptional circumstances, such as a serious breakdown of the slaughter facilities, the official veterinarian may allow direct movements to another slaughterhouse.
Chapter IV **DECISIONS CONCERNING ANIMAL WELFARE**
1. When the rules concerning the protection of animals at the time of slaughter or killing are not respected, the official veterinarian is to verify that the food business operator immediately takes necessary corrective measures and prevents recurrence. 2. The official veterinarian is to take a proportionate and progressive approach to enforcement action, ranging from issuing directions to slowing down and stopping production, depending on the nature and gravity of the problem. 3. Where appropriate, the official veterinarian is to inform other competent authorities of welfare problems. 4. When the official veterinarian discovers that rules concerning the protection of animals during transport are not being respected, he or she is to take necessary measures in accordance with the relevant Community legislation. 5. When: (a) an official auxiliary is carrying out checks on animal welfare pursuant to Sections III or IV; and (b) those checks identify non-compliance with the rules on the protection of animals, the official auxiliary is immediately to inform the official veterinarian and, if necessary in cases of urgency, is to take the necessary measures referred to in paragraphs 1 to 4 pending the arrival of the official veterinarian.
Chapter V **DECISIONS CONCERNING MEAT**
1. Meat is to be declared unfit for human consumption if it: (a) derives from animals that have not undergone ante-mortem inspection, except for hunted wild game; (b) derives from animals the offal of which has not undergone post-mortem inspection, unless otherwise provided for under this Regulation or Regulation (EC) No 853/2004; (c) derives from animals which are dead before slaughter, stillborn, unborn or slaughtered under the age of seven days; (d) results from the trimming of sticking points; (e) derives from animals affected by animal diseases for which animal health rules are laid down in the Union legislation listed in Annex I to Council Directive 2002/99/EC <*>, except if it is obtained in conformity with the specific requirements provided for in that legislation, unless otherwise provided for in Section IV; --- <*> OJ L 18, 23.1.2003, p. 11. (f) derives from animals affected by a generalised disease, such as generalised septicaemia, pyaemia, toxaemia or viraemia; (g) is not in conformity with microbiological criteria laid down under Community legislation to determine whether food may be placed on the market; (h) exhibits parasitic infestation, unless otherwise provided for in Section IV; (i) contains residues or contaminants in excess of the levels laid down in Community legislation. Any overshooting of the relevant level should lead to additional analyses whenever appropriate; (j) without prejudice to more specific Community legislation, derives from animals or carcases containing residues of forbidden substances or from animals that have been treated with forbidden substances; (k) consists of the liver and kidneys of animals more than two years old from regions where implementation of plans approved in accordance with Article 5 of Directive 96/23/EC has revealed the generalised presence of heavy metals in the environment; (l) has been treated illegally with decontaminating substances; (m) has been treated illegally with ionising or UV-rays; (n) contains foreign bodies (except, in the case of wild game, material used to hunt the animal); (o) exceeds the maximum permitted radioactivity levels laid down under Community legislation; (p) indicates patho-physiological changes, anomalies in consistency, insufficient bleeding (except for wild game) or organoleptic anomalies, in particular a pronounced sexual odour; (q) derives from emaciated animals; (r) contains specified risk material, except as provided for under Community legislation; (s) shows soiling, faecal or other contamination; (t) consists of blood that may constitute a risk to public or animal health owing to the health status of any animal from which it derives or contamination arising during the slaughter process; (u) in the opinion of the official veterinarian, after examination of all the relevant information, it may constitute a risk to public or animal health or is for any other reason not suitable for human consumption. 2. The official veterinarian may impose requirements concerning the use of meat derived from animals: (a) having undergone emergency slaughter outside the slaughterhouse; or (b) if derived from flocks where a treatment of the meat will be applied in accordance with Part (E) of Annex II to Regulation (EC) No 2160/2003 before placing the meat on the market.
Chapter I **OFFICIAL AUXILIARIES**
Official auxiliaries may assist the official veterinarian with all tasks, subject to the following restrictions and to any specific rules laid down in Section IV: 1. in relation to auditing tasks, official auxiliaries may only collect information regarding good hygienic practices and HACCP-based procedures; 2. in relation to ante-mortem inspection and checks concerning the welfare of animals, official auxiliaries may only make an initial check of animals and help with purely practical tasks; 3. in relation to post-mortem inspection, the official veterinarian must regularly check the work of official auxiliaries and, in the case of animals having undergone emergency slaughter outside the slaughterhouse, carry out the inspection personally.
Chapter II **FREQUENCY OF CONTROLS**
1. The competent authority is to ensure that at least one official veterinarian is present: (a) in slaughterhouses, throughout both ante-mortem and post-mortem inspection; and (b) in game handling establishments, throughout post-mortem inspection. 2. However, the competent authority may adapt this approach in certain slaughterhouses and game handling establishments identified on the basis of a risk analysis and in accordance with criteria laid down in accordance with Article 18, point 3, if there are any. In such cases: (a) the official veterinarian need not be present at the time of ante-mortem inspection in the slaughterhouse if: (i) an official veterinarian or an approved veterinarian carried out ante-mortem inspection at the holding of provenance, checked the food chain information and communicated the results of the check to the official auxiliary at the slaughterhouse, (ii) the official auxiliary at the slaughterhouse is satisfied that the food chain information does not point to any possible problem for food safety and that the animal's general state of health and welfare is satisfactory, and (iii) the official veterinarian regularly satisfies himself/herself that the official auxiliary is carrying out such checks properly; (b) the official veterinarian need not be present at all times during post-mortem inspection if: (i) an official auxiliary carries out post-mortem inspection and puts aside meat with abnormalities and all other meat from the same animal, (ii) the official veterinarian subsequently inspects all such meat, and (iii) the official auxiliary documents his/her procedures and findings in a manner that allows the official veterinarian to be satisfied that standards are being met. However, in the case of poultry and lagomorphs, the official auxiliary may discard meat with abnormalities and, subject to Section IV, the official veterinarian need not systematically inspect all such meat. 3. The flexibility provided for in paragraph 2 does not apply: (a) to animals that have undergone emergency slaughter; (b) to animals suspected of having a disease or condition that may adversely affect human health; (c) to bovine animals from herds that have not been declared officially free of tuberculosis; (d) to bovine, ovine and caprine animals from herds that have not been declared officially free of brucellosis; (e) in the case of an outbreak of animal diseases for which animal health rules are laid down in Union legislation. This concerns animals susceptible to the particular disease in question that come from the particular region as defined in Article 2 of Council Directive 64/432/EEC <*>; --- <*> OJ 121, 29.7.1964, p. 1977/64. (f) when stricter controls are necessary to take account of emerging diseases or particular OIE listed diseases. 4. In cutting plants, the competent authority is to ensure that an official veterinarian or an official auxiliary is present when meat is being worked on with a frequency appropriate to achieving the objectives of this Regulation.
Chapter III **INVOLVEMENT OF SLAUGHTERHOUSE STAFF**
##### A. Specific tasks concerning the production of meat from poultry and lagomorphs The Member States may permit slaughterhouse staff to take over the activities of the official auxiliaries in controlling the production of poultry and rabbit meat under the following conditions: (a) Where the establishment has used good hygiene practice in accordance with Article 4(4) of this Regulation and the HACCP procedure for at least 12 months, the competent authority may authorise staff of the establishment to carry out tasks of official auxiliaries. This authorisation may only be granted if the staff of the establishment have been trained, to the satisfaction of the competent authority, in the same way as the official auxiliaries for the tasks of official auxiliaries or for the specific tasks they are authorised to perform. This staff must be placed under the supervision, direction and responsibility of the official veterinarian. In these circumstances, the official veterinarian shall be present at ante-mortem and post-mortem examinations, shall supervise these activities and carry out regular performance tests to ensure that the performance of the slaughterhouse staff meets the specific criteria laid down by the competent authority, and shall document the results of those performance tests. Where the level of hygiene of the establishment is affected by the work of this staff, where this staff does not carry out the tasks properly or where in general this staff carries out its work in a manner that the competent authority considers unsatisfactory, this staff shall be replaced by official auxiliaries. (b) The competent authority of the Member State shall decide, in principle and on a case-by-case basis, whether to permit the implementation of the system described above. Where the Member State decides in principle in favour of this system, it shall inform the Commission of that decision and its associated conditions. For food business operators in a Member State implementing the system, the actual use of the system is optional. Food business operators shall not be forced by the competent authority to introduce the system described here. Where the competent authority is not convinced that the food business operator satisfies the requirements, the system shall not be implemented in that establishment. In order to assess this, the competent authority shall carry out an analysis of the production and inspection records, the type of activities undertaken in the establishment, the history of compliance with rules, the expertise, professional attitude and sense of responsibility of the slaughterhouse staff in regard to food safety, together with other relevant information. ##### B. Specific sampling and testing tasks Slaughterhouse staff who have received specific training, under the supervision of the official veterinarian, may, under the responsibility and the supervision of the official veterinarian, carry out specific sampling and testing tasks in respect of animals of all species.
Chapter IV **PROFESSIONAL QUALIFICATIONS**
##### A. Official veterinarians 1. The competent authority may appoint only veterinarians who have passed a test meeting the requirements of paragraph 2 as official veterinarians. 2. The competent authority must make arrangements for the test. The test is to confirm knowledge of the following subjects to the extent necessary depending on the veterinarian's background and qualifications: (a) national and Community legislation on veterinary public health, food safety, animal health, animal welfare and pharmaceutical substances; (b) principles of the common agricultural policy, market measures, export refunds and fraud detection (including the global context: WTO, SPS, Codex Alimentarius, OIE); (c) essentials of food processing and food technology; (d) principles, concepts and methods of good manufacturing practice and quality management; (e) pre-harvest quality management (good farming practices); (f) promotion and use of food hygiene, food related safety (good hygiene practices); (g) principles, concepts and methods of risk-analysis; (h) principles, concepts and methods of HACCP, use of HACCP throughout the food production food chain; (i) prevention and control of food-borne hazards related to human health; (j) population dynamics of infection and intoxication; (k) diagnostic epidemiology; (l) monitoring and surveillance systems; (m) auditing and regulatory assessment of food safety management systems; (n) principles and diagnostic applications of modern testing methods; (o) information and communication technology as related to veterinary public health; (p) data-handling and applications of biostatistics; (q) investigations of outbreaks of food-borne diseases in humans; (r) relevant aspects concerning TSEs; (s) animal welfare at the level of production, transport and slaughter; (t) environmental issues related to food production (including waste management); (u) precautionary principle and consumer concerns; and (v) principles of training of personnel working in the production chain. Candidates may acquire the required knowledge as part of their basic veterinary training, or through training undertaken, or professional experience acquired, after qualifying as veterinarians. The competent authority may arrange for different tests to take account of candidates' background. However, when the competent authority is satisfied that a candidate has acquired all the required knowledge as part of a university degree, or through continuing education resulting in a postgraduate qualification, it may waive the requirement for a test. 3. The veterinarian is to have aptitude for multidisciplinary cooperation. 4. In addition, each official veterinarian is to undergo practical training for a probationary period of at least 200 hours before starting to work independently. During this period the probationer is to work under the supervision of existing official veterinarians in slaughterhouses, cutting plants, inspection posts for fresh meat and on holdings. The training is to concern the auditing of food safety management systems in particular. 5. The official veterinarian is to maintain up-to-date knowledge and to keep abreast of new developments through regular continuing education activities and professional literature. The official veterinarian is, wherever possible, to undertake annual continuing education activities. 6. Veterinarians already appointed as official veterinarians must have adequate knowledge of the subjects mentioned in paragraph 2. Where necessary, they are to acquire this knowledge through continuing education activities. The competent authority is to make adequate provision in this regard. 7. Notwithstanding paragraphs 1 to 6, Member States may lay down specific rules for official veterinarians working on a part-time basis who are responsible for inspecting small businesses ##### B. Official auxiliaries 1. The competent authority may appoint as official auxiliaries only persons who have undergone training and passed a test in accordance with the following requirements. 2. The competent authority must make arrangements for such tests. To be eligible for these tests, candidates must prove that they have received: (a) at least 500 hours of theoretical training and at least 400 hours of practical training, covering the areas specified in paragraph 5; and (b) such additional training as is required to enable official auxiliaries to undertake their duties competently. 3. The practical training referred to in paragraph 2(a) is to take place in slaughterhouses and cutting plants, under the supervision of an official veterinarian, and on holdings and in other relevant establishments. 4. Training and tests are to concern principally red meat or poultrymeat. However, persons who undergo training for one of the two categories and passed the test need only undergo abridged training to pass the test for the other category. Training and test should cover wild game, farmed game and lagomorphs, where appropriate. 5. Training for official auxiliaries is to cover, and tests are to confirm knowledge of, the following subjects: (a) in relation to holdings: (i) theoretical part: - familiarity with the farming industry organisation, production methods, international trade etc., - good livestock husbandry practices, - basic knowledge of diseases, in particular zoonoses - viruses, bacteria, parasites etc., - monitoring for disease, use of medicines and vaccines, residue testing, - hygiene and health inspection, - animal welfare on the farm and during transport, - environmental requirements - in buildings, on farms and in general, - relevant laws, regulations and administrative provisions, - consumer concerns and quality control; (ii) practical part: - visits to holdings of different types and using different rearing methods, - visits to production establishments, - observation of the loading and unloading of animals, - laboratory demonstrations, - veterinary checks, - documentation; (b) in relation to slaughterhouses and cutting plants: (i) theoretical part: - familiarity with the meat industry organisation, production methods, international trade and slaughter and cutting technology, - basic knowledge of hygiene and good hygienic practices, and in particular industrial hygiene, slaughter, cutting and storage hygiene, hygiene of work, - HACCP and the audit of HACCP-based procedures, - animal welfare on unloading after transport and at the slaughterhouse, - basic knowledge of the anatomy and physiology of slaughtered animals, - basic knowledge of the pathology of slaughtered animals, - basic knowledge of the pathological anatomy of slaughtered animals, - relevant knowledge concerning TSEs and other important zoonoses and zoonotic agents, - knowledge of methods and procedures for the slaughter, inspection, preparation, wrapping, packaging and transport of fresh meat, - basic knowledge of microbiology, - ante-mortem inspection, - examination for trichinosis, - post-mortem inspection, - administrative tasks, - knowledge of the relevant laws, regulations and administrative provisions, - sampling procedure, - fraud aspects; (ii) practical part: - animal identification, - age checks, - inspection and assessment of slaughtered animals, - post-mortem inspection in a slaughterhouse, - examination for trichinosis, - identification of animal species by examination of typical parts of the animal, - identifying and commenting on parts of slaughtered animals in which changes have occurred, - hygiene control, including the audit of the good hygiene practices and the HACCP-based procedures, - recording the results of ante-mortem inspection, - sampling, - traceability of meat, - documentation. 6. Official auxiliaries are to maintain up-to-date knowledge and to keep abreast of new developments through regular continuing education activities and professional literature. The official auxiliary is, wherever possible, to undertake annual continuing education activities. 7. Persons already appointed as official auxiliaries must have adequate knowledge of the subjects mentioned in paragraph 5. Where necessary, they are to acquire this knowledge through continuing education activities. The competent authority is to make adequate provision in this regard. 8. However, when official auxiliaries carry out only sampling and analysis in connection with examinations for trichinosis, the competent authority need only ensure that they receive training appropriate to these tasks.
Chapter I **DOMESTIC BOVINE ANIMALS**
##### A. Bovine animals under six weeks old Carcases and offal of bovine animals under six weeks old are to undergo the following post-mortem inspection procedures: 1. visual inspection of the head and throat; incision and examination of the retropharyngeal lymph nodes (Lnn retropharyngiales); inspection of the mouth and fauces; palpation of the tongue; 2. visual inspection of the lungs, trachea and oesophagus; palpation of the lungs; incision and examination of the bronchial and mediastinal lymph nodes (Lnn. bifucationes, eparteriales and mediastinales). The trachea and the main branches of the bronchi must be opened lengthwise and the lungs must be incised in their posterior third, perpendicular to their main axes; these incisions are not necessary where the lungs are excluded from human consumption; 3. visual inspection of the pericardium and heart, the latter being incised lengthwise so as to open the ventricles and cut through the interventricular septum; 4. visual inspection of the diaphragm; 5. visual inspection of the liver and the hepatic and pancreatic lymph nodes, (Lnn portales); palpation and, if necessary, incision of the liver and its lymph nodes; 6. visual inspection of the gastro-intestinal tract, the mesentery, the gastric and mesenteric lymph nodes (Lnn. gastrici, mesenterici, craniales and caudales); palpation and, if necessary, incision of the gastric and mesenteric lymph nodes; 7. visual inspection and, if necessary, palpation of the spleen; 8. visual inspection of the kidneys; incision, if necessary, of the kidneys and the renal lymph nodes (Lnn. renales); 9. visual inspection of the pleura and peritoneum; 10. visual inspection and palpation of the umbilical region and the joints. In the event of doubt, the umbilical region must be incised and the joints opened; the synovial fluid must be examined. ##### B. Bovine animals over six weeks old Carcases and offal of bovine animals over six weeks old are to undergo the following post-mortem inspection procedures: 1. visual inspection of the head and throat; incision and examination of the sub-maxillary, retropharyngeal and parotid lymph nodes (Lnn retropharyngiales, mandibulares and parotidei); examination of the external masseters, in which two incisions must be made parallel to the mandible, and the internal masseters (internal pterygoid muscles), which must be incised along one plane. The tongue must be freed to permit a detailed visual inspection of the mouth and the fauces and must itself be visually inspected and palpated; 2. inspection of the trachea and oesophagus; visual examination and palpation of the lungs; incision and examination of the bronchial and mediastinal lymph nodes (Lnn. bifucationes, eparteriales and mediastinales). The trachea and the main branches of the bronchi must be opened lengthways and the lungs must be incised in their posterior third, perpendicular to their main axes; these incisions are not necessary where the lungs are excluded from human consumption; 3. visual inspection of the pericardium and heart, the latter being incised lengthways so as to open the ventricles and cut through the interventricular septum; 4. visual inspection of the diaphragm; 5. visual inspection and palpation of the liver and the hepatic and pancreatic lymph nodes, (Lnn portales); incision of the gastric surface of the liver and at the base of the caudate lobe to examine the bile ducts; 6. visual inspection of the gastro-intestinal tract, the mesentery, the gastric and mesenteric lymph nodes (Lnn. gastrici, mesenterici, craniales and caudales); palpation and, if necessary, incision of the gastric and mesenteric lymph nodes; 7. visual inspection and, if necessary, palpation of the spleen; 8. visual inspection of the kidneys and incision, if necessary, of the kidneys and the renal lymph nodes (Lnn. renales); 9. visual inspection of the pleura and the peritoneum; 10. visual inspection of the genital organs (except for the penis, if already discarded); 11. visual inspection and, if necessary, palpation and incision of the udder and its lymph nodes (Lnn. supramammarii). In cows, each half of the udder must be opened by a long, deep incision as far as the lactiferous sinuses (sinus lactiferes) and the lymph nodes of the udder must be incised, except when the udder is excluded from human consumption.
Chapter II **DOMESTIC SHEEP AND GOATS**
Carcases and offal of sheep and goats are to undergo the following post-mortem inspection procedures: 1. visual inspection of the head after flaying and, in the event of doubt, examination of the throat, mouth, tongue and retropharyngeal and parotid lymph nodes. Without prejudice to animal-health rules, these examinations are not necessary if the competent authority is able to guarantee that the head, including the tongue and the brains, will be excluded from human consumption; 2. visual inspection of the lungs, trachea and oesophagus; palpation of the lungs and the bronchial and mediastinal lymph nodes (Lnn. bifucationes, eparteriales and mediastinales); in the event of doubt, these organs and lymph nodes must be incised and examined; 3. visual inspection of the pericardium and heart; in the event of doubt, the heart must be incised and examined; 4. visual inspection of the diaphragm; 5. visual inspection of the liver and the hepatic and pancreatic lymph nodes, (Lnn portales); palpation of the liver and its lymph nodes; incision of the gastric surface of the liver to examine the bile ducts; 6. visual inspection of the gastro-intestinal tract, the mesentery and the gastric and mesenteric lymph nodes (Lnn. gastrici, mesenterici, craniales and caudales); 7. visual inspection and, if necessary, palpation of the spleen; 8. visual inspection of the kidneys; incision, if necessary, of the kidneys and the renal lymph nodes (Lnn. renales); 9. visual inspection of the pleura and peritoneum; 10. visual inspection of the genital organs (except for the penis, if already discarded); 11. visual inspection of the udder and its lymph nodes; 12. visual inspection and palpation of the umbilical region and joints of young animals. In the event of doubt, the umbilical region must be incised and the joints opened; the synovial fluid must be examined.
Chapter III **DOMESTIC SOLIPEDS**
Carcases and offal of solipeds are to undergo the following post-mortem inspection procedures: 1. visual inspection of the head and, after freeing the tongue, the throat; palpation and, if necessary, incision of the sub-maxillary, retropharyngeal and parotid lymph nodes (Lnn retropharyngiales, mandibulares and parotidei). The tongue must be freed to permit a detailed visual inspection of the mouth and the fauces and must itself be visually examined and palpated; 2. visual inspection of the lungs, trachea and oesophagus; palpation of the lungs; palpation and, if necessary, incision of the bronchial and mediastinal lymph nodes (Lnn. bifucationes, eparteriales and mediastinales). The trachea and the main branches of the bronchi must be opened lengthwise and the lungs must be incised in their posterior third, perpendicular to their main axes; however, these incisions are not necessary where the lungs are excluded from human consumption; 3. visual inspection of the pericardium and the heart, the latter being incised lengthwise so as to open the ventricles and cut through the interventricular septum; 4. visual inspection of the diaphragm; 5. visual inspection, palpation and, if necessary, incision of the liver and the hepatic and pancreatic lymph nodes, (Lnn portales); 6. visual inspection of the gastro-intestinal tract, the mesentery and the gastric and mesenteric lymph nodes (Lnn. gastrici, mesenterici, craniales and caudales); incision, if necessary, of the gastric and mesenteric lymph nodes; 7. visual inspection and, if necessary, palpation of the spleen; 8. visual inspection and palpation of the kidneys; incision, if necessary, of the kidneys and the renal lymph nodes (Lnn. renales); 9. visual inspection of the pleura and peritoneum; 10. visual inspection of the genital organs of stallions (except for the penis, if already discarded) and mares; 11. visual inspection of the udder and its lymph nodes (Lnn. supramammarii) and, if necessary, incision of the supramammary lymph nodes; 12. visual inspection and palpation of the umbilical region and joints of young animals. In the event of doubt, the umbilical region must be incised and the joints opened; the synovial fluid must be examined; 13. all grey or white horses must be inspected for melanosis and melanomata by examination of the muscles and lymph nodes (Lnn. subrhomboidei) of the shoulders beneath the scapular cartilage after loosening the attachment of one shoulder. The kidneys must be exposed and examined by incision through the entire kidney.
Chapter IV **DOMESTIC SWINE**
##### A. Ante-mortem inspection 1. The competent authority may decide that pigs intended for slaughter are to be submitted to ante-mortem inspection at the holding of provenance. In that case, slaughter of a lot of pigs from a holding may be authorised only if: (a) the health certificate provided for in Chapter X, Part A, accompanies them; and (b) the requirements of paragraphs 2 to 5 are complied with. 2. Ante-mortem inspection at the holding of provenance is to comprise: (a) checks on records or documentation at the holding, including food chain information; (b) the examination of the pigs to determine whether: (i) they have a disease or condition which may be transmitted to animals or humans through handling or eating the meat, or are behaving, individually or collectively, in a manner indicating that such a disease may occur, (ii) they show disturbance of general behaviour or signs of disease which may make the meat unfit for human consumption, or (iii) there is evidence or reasons to suspect that they may contain chemical residues in excess of the levels laid down in Community legislation, or residues of forbidden substances. 3. An official veterinarian or an approved veterinarian is to carry out ante-mortem inspection at the holding. The pigs are to be sent directly to slaughter and not to be mixed with other pigs. 4. Ante-mortem inspection at the slaughterhouse need cover only: (a) a control of the animals' identification; and (b) a screening to ascertain whether animal welfare rules have been complied with and whether signs of any condition which might adversely affect human or animal health are present. An official auxiliary may carry out this screening. 5. When pigs are not slaughtered within three days of the issue of the health certificate provided for in paragraph 1(a): (a) if the pigs have not left the holding of provenance for the slaughterhouse, they are to be re-examined and a new health certificate issued; (b) if the pigs are already en route for or at the slaughterhouse, slaughter may be authorised once the reason for the delay has been assessed, provided that the pigs undergo a further veterinary ante-mortem inspection. ##### B. Post-mortem inspection 1. Carcases and offal of pigs are to undergo the following post-mortem inspection procedures: (a) visual inspection of the head and throat; visual inspection of the mouth, fauces and tongue; (b) visual inspection of the lungs, trachea and oesophagus; (c) visual inspection of the pericardium and heart; (d) visual inspection of the diaphragm; (e) visual inspection of the liver and the hepatic and pancreatic lymph nodes (Lnn. portales); (f) visual inspection of the gastro-intestinal tract, the mesentery, the gastric and mesenteric lymph nodes (Lnn. gastrici, mesenterici, craniales and caudales); (g) visual inspection of the spleen; (h) visual inspection of the kidneys; (i) visual inspection of the pleura and peritoneum; (j) visual inspection of the genital organs (except for the penis, if already discarded); (k) visual inspection of the udder and its lymph nodes (Lnn. supramammarii); (l) visual inspection of the umbilical region and joints of young animals. 2. The official veterinarian shall proceed with additional post-mortem inspection procedures using incision and palpation of the carcase and offal, where, in his or her opinion, one of the following indicates a possible risk to public health, animal health or animal welfare: (a) the checks and analysis of the food chain information carried out in accordance with Part A of Chapter II of Section I; (b) the findings of the ante-mortem inspection carried out in accordance with Part B of Chapter II of Section I and Part A of this Chapter; (c) the results of the verifications concerning compliance with animal welfare rules carried out in accordance with Part C of Chapter II of Section I; (d) the findings of post-mortem inspection carried out in accordance with Part D of Chapter II of Section I and point 1 of this part; (e) additional epidemiological data or other data from the holding of provenance of the animals. 3. Depending on the identified risks, the additional post-mortem procedures referred to in point 2 may include: (a) incision and examination of the submaxillary lymph nodes (Lnn. mandibulares); (b) palpation of the lungs and the bronchial and mediastinal lymph nodes (Lnn. bifurcationes, eparteriales and mediastinales). The trachea and the main branches of the bronchi must be opened lengthwise and the lungs must be incised in their posterior third, perpendicular to their main axes; those incisions are not necessary where the lungs are excluded from human consumption; (c) incision of the heart lengthwise so as to open the ventricles and cut through the interventricular septum; (d) palpation of the liver and its lymph nodes; (e) palpation and, if necessary, incision of the gastric and mesenteric lymph nodes; (f) palpation of the spleen; (g) incision of the kidneys and the renal lymph nodes (Lnn. renales); (h) incision of the supramammary lymph nodes; (i) palpation of the umbilical region and joints of young animals and, if necessary, incision of the umbilical region and opening of the joints.
Chapter V **POULTRY**
##### A. Ante-mortem inspection 1. The competent authority may decide that poultry intended for slaughter are to be submitted to ante-mortem inspection at the holding of provenance. In that case, slaughter of a flock of birds from a holding may be authorised only if: (a) the health certificate provided for in Chapter X, Part A, accompanies them; and (b) the requirements of paragraphs 2 to 5 are complied with. 2. Ante-mortem inspection on the holding of provenance is to comprise: (a) checks on records or documentation at the holding, including food chain information; (b) a flock inspection, to determine whether the birds: (i) have a disease or condition which may be transmitted to animals or humans through handling or eating the meat, or are behaving in a manner indicating that such a disease may occur, (ii) show disturbance of general behaviour or signs of disease which may make the meat unfit for human consumption, or (iii) show evidence that they may contain chemical residues in excess of the levels laid down in Community legislation, or residues of forbidden substances. 3. An official veterinarian or an approved veterinarian is to carry out ante-mortem inspection at the holding. 4. Ante-mortem inspection at the slaughterhouse need only cover: (a) a control of the animals' identification; and (b) a screening to ascertain whether animal welfare rules have been complied with and whether signs of any condition which might adversely affect human or animal health are present. An official auxiliary may carry out this screening. 5. When birds are not slaughtered within three days of the issue of the health certificate referred to in paragraph 1(a): (a) if the flock has not left the holding of provenance for the slaughterhouse, it is to be re-examined and a new health certificate issued; (b) if the flock is already en route for or at the slaughterhouse, slaughter may be authorised once the reason for the delay has been assessed, provided that the flock is re-examined. 6. When ante-mortem inspection is not carried out at the holding, the official veterinarian is to carry out a flock inspection at the slaughterhouse. 7. If the birds show clinical symptoms of a disease, they may not be slaughtered for human consumption. However, killing of these birds on the slaughter line may take place at the end of the normal slaughter process, if precautions are taken to avoid the risk of spreading pathogenic organisms and to clean and disinfect the facilities immediately after killing. 8. In the case of poultry reared for the production of "foie gras" and delayed eviscerated poultry slaughtered at the holding of provenance, ante-mortem inspection is to be carried out in accordance with paragraphs 2 and 3. A certificate conforming to the model set out in Part C is to accompany the uneviscerated carcases to the slaughterhouse or cutting plant. ##### B. Post-mortem inspection 1. All birds are to undergo post-mortem inspection in accordance with Sections I and III. In addition, the official veterinarian is personally to carry out the following checks: (a) daily inspection of the viscera and body cavities of a representative sample of birds; (b) a detailed inspection of a random sample, from each batch of birds having the same origin, of parts of birds or entire birds declared unfit for human consumption following post-mortem inspection; and (c) any further investigations necessary when there is reason to suspect that the meat from the birds concerned could be unfit for human consumption. 2. In the case of poultry reared for the production of "foie gras" and delayed eviscerated poultry obtained at the holding of provenance, post-mortem inspection is to include a check on the certificate accompanying the carcases. When such carcases are transported directly from the holding to a cutting plant, post-mortem inspection is to take place at the cutting plant. HEALTH CERTIFICATE for poultry intended for the production of foie gras and delayed eviscerated poultry slaughtered at the holding of provenance Competent service: .................................../................. No: .................................................................... 1. Identification of uneviscerated carcases Species: ............................................................... Number: ................................................................ 2. Provenance of uneviscerated carcases Address of holding: .................................................... 3. Destination of uneviscerated carcases The uneviscerated carcases will be transported to the following cutting plant: ................................................................. ........................................................................ 4. Declaration I, the undersigned, declare that: - the uneviscerated carcases described above are of birds which were examined before slaughter on the abovementioned holding at ............. (time) on ........... (date) and found to be healthy; - the records and documentation concerning these animals satisfied the legal requirements and do not prohibit slaughter of the birds. Done at: .................................................................. (Place) on: ....................................................................... (Date) Stamp .................................................... (Signature of the official or approved veterinarian)
Chapter VI **FARMED LAGOMORPHS**
The requirements for poultry are to apply to farmed lagomorphs.
Chapter VII **FARMED GAME**
##### A. Ante-mortem inspection 1. Ante-mortem inspection may be carried out at the holding of provenance when the requirements of Annex III, Section III, to Regulation (EC) No 853/2004 are satisfied. In this case, an official veterinarian or an approved veterinarian is to carry out ante-mortem inspection. 2. Ante-mortem inspection at the holding is to include checks on the records or documentation at the holding, including food chain information. 3. When ante-mortem inspection takes place no more than three days before the arrival of the animals at the slaughterhouse, and animals are delivered to the slaughterhouse live, ante-mortem inspection at the slaughterhouse need only cover: (a) a control of the animals' identification; and (b) a screening to ascertain whether animal welfare rules have been complied with and whether signs of any condition which might adversely affect human or animal health are present. 4. A certificate conforming to the specimen in Chapter X, Part A, is to accompany live animals inspected at the holding. A certificate conforming to the specimen in Chapter X, Part B, is to accompany animals inspected and slaughtered at the holding. A certificate conforming to the specimen in Chapter X, Part C, is to accompany animals inspected and slaughtered at the holding in accordance with point 3a of Section III of Annex III to Regulation (EC) No 853/2004. 5. When the competent authority authorises that the food business operator may attest the correct slaughter and bleeding of animals, the official veterinarian or approved veterinarian shall carry out regular checks on the performance of the person carrying out the slaughter and bleeding. ##### B. Post-mortem inspection 1. This inspection is to include palpation and, where judged necessary, incision of those parts of the animal which have undergone any change or are suspect for any other reason. 2. Post-mortem inspection procedures described for bovine and ovine animals, domestic swine and poultry are to be applied to the corresponding species of farmed game. 3. When the animals have been slaughtered at the holding, the official veterinarian at the slaughterhouse is to check the certificate accompanying them.
Chapter VIII **WILD GAME**
##### A. Post-mortem inspection 1. Wild game is to be inspected as soon as possible after admission to the game handling establishment. 2. The official veterinarian is to take account of the declaration or information that the trained person involved in hunting the animal has provided in accordance with Regulation (EC) No 853/2004. 2a. The official veterinarian is to check that a health certificate conforming to the specimen set out in the Annex to Commission Implementing Regulation (EU) No 636/2014 <*> or the declaration(s) accompanies the unskinned large wild game transported to the game-handling establishment from the territory of another Member State, in accordance with point 8(b) of Chapter II of Section IV of Annex III to Regulation (EC) No 853/2004. The official veterinarian is to take into account the content of that certificate or declaration(s). --- <*> OJ L 175, 14.6.2014, p. 16. 3. During post-mortem inspection, the official veterinarian is to carry out: (a) a visual examination of the carcase, its cavities and, where appropriate, organs with a view to: (i) detecting any abnormalities not resulting from the hunting process. For this purpose, the diagnosis may be based on any information that the trained person has provided concerning the behaviour of the animal before killing, (ii) checking that death was not caused by reasons other than hunting. If an assessment cannot be made on the basis of visual examination alone, a more extensive inspection must be carried out in a laboratory; (b) an investigation of organoleptic abnormalities; (c) palpation of organs, where appropriate; (d) where there are serious grounds for suspecting the presence of residues or contaminants, an analysis by sampling of residues not resulting from the hunting process, including environmental contaminants. When a more extensive inspection is made on the basis of such suspicions, the veterinarian must wait until that inspection has been concluded before assessing all the game killed during a specific hunt, or those parts suspected of showing the same abnormalities; (e) examination for characteristics indicating that the meat presents a health risk, including: (i) abnormal behaviour or disturbance of the general condition of the live animal, as reported by the hunter, (ii) the generalised presence of tumours or abscesses affecting different internal organs or muscles, (iii) arthritis, orchitis, pathological changes in the liver or the spleen, inflammation of the intestines or the umbilical region, (iv) the presence of foreign bodies not resulting from the hunting process in the body cavities, stomach or intestines or in the urine, where the pleura or peritoneum are discoloured (when relevant viscera are present), (v) the presence of parasites, (vi) formation of a significant amount of gas in the gastro-intestinal tract with discolouring of the internal organs (when these viscera are present), (vii) significant abnormalities of colour, consistency or odour of muscle tissue or organs, (viii) aged open fractures, (ix) emaciation and/or general or localised oedema, (x) recent pleural or peritoneal adhesions, and (xi) other obvious extensive changes, such as putrefaction. 4. Where the official veterinarian so requires, the vertebral column and the head are to be split lengthwise. 5. In the case of small wild game not eviscerated immediately after killing, the official veterinarian is to carry out a post-mortem inspection on a representative sample of animals from the same source. Where inspection reveals a disease transmissible to man or any of the characteristics listed in paragraph 3(e), the official veterinarian is to carry out more checks on the entire batch to determine whether it must be declared unfit for human consumption or whether each carcase must be inspected individually. 6. In the event of doubt, the official veterinarian may perform any further cuts and inspections of the relevant parts of the animals necessary to reach a final diagnosis. ##### B. Decisions following controls In addition to the cases provided for in Section II, Chapter V, meat presenting during post-mortem inspection any of the characteristics listed in paragraph 3(e) of Part A is to be declared unfit for human consumption.
Chapter IX **SPECIFIC HAZARDS**
##### A. Transmissible spongiform encephalopathies Official controls carried out in relation to TSEs are to take account of the requirements of Regulation (EC) No 999/2001 and other relevant Community legislation. ##### B. Cysticercosis 1. The post-mortem inspection procedures described in Chapters I and IV are the minimum requirements for the examination for cysticercosis in bovine animals over six weeks old and swine. In addition, specific serological tests may be used. In the case of bovines over six weeks old, incision of the masseters at post-mortem inspection is not compulsory when a specific serological test is used. The same applies when bovine animals over six weeks old have been raised on a holding officially certified to be free of cysticercosis. 2. Meat infected with cysticercus is to be declared unfit for human consumption. However, when the animal is not generally infected with cysticercus, the parts not infected may be declared fit for human consumption after having undergone a cold treatment. 1. Carcases of swine (domestic, farmed game and wild game), solipeds and other species susceptible to trichinosis are to be examined for trichinosis in accordance with applicable Community legislation, unless that legislation provides otherwise. 2. Meat from animals infected with trichinae is to be declared unfit for human consumption. 1. Where appropriate, solipeds are to be examined for glanders. Examination for glanders in solipeds is to include a careful examination of mucous membranes from the trachea, larynx, nasal cavities and sinuses and their ramifications, after splitting the head in the median plane and excising the nasal septum. 2. Meat from horses in which glanders has been diagnosed are to be declared unfit for human consumption. ##### E. Tuberculosis 1. When animals have reacted positively or inconclusively to tuberculin, or there are other grounds for suspecting infection, they are to be slaughtered separately from other animals, taking precautions to avoid the risk of contamination of other carcases, the slaughter line and staff present in the slaughterhouse. 2. All meat from animals in which post-mortem inspection has revealed localised tuberculous lesions in a number of organs or a number of areas of the carcase is to be declared unfit for human consumption. However, when a tuberculous lesion has been found in the lymph nodes of only one organ or part of the carcase, only the affected organ or part of the carcase and the associated lymph nodes need be declared unfit for human consumption. ##### F. Brucellosis 1. When animals have reacted positively or inconclusively to a brucellosis test, or there are other grounds for suspecting infection, they are to be slaughtered separately from other animals, taking precautions to avoid the risk of contamination of other carcases, the slaughter line and staff present in the slaughterhouse. 2. Meat from animals in which post-mortem inspection has revealed lesions indicating acute infection with brucellosis is to be declared unfit for human consumption. In the case of animals reacting positively or inconclusively to a brucellosis test, the udder, genital tract and blood must be declared unfit for human consumption even if no such lesion is found. ##### G. Salmonella 1. Without prejudice to the first paragraph of Article 1 to Commission Regulation (EC) No 2073/2005 <*>, the competent authority shall verify the correct implementation by food business operators of the point 2.1.4 (process hygiene criterion for Salmonella on pig carcases) of Annex I to that Regulation by applying the following measures: --- <*> OJ L 338, 22.12.2005, p. 1. (a) official sampling using the same method and sampling area as food business operators. At least 49 <*> random samples shall be taken in each slaughterhouse each year. This number of samples may be reduced in small slaughterhouses based on a risk evaluation; and/or --- <*> If all negative, 95% statistical certainty is provided that the prevalence is below 6%. (b) collecting all information on the total number and the number of Salmonella positive samples taken by food business operators in accordance with Article 5(5) of Regulation (EC) No 2073/2005, within the frame of point 2.1.4 of Annex I thereof; and/or (c) collecting all information on the total number and the number of Salmonella positive samples taken within the frame of national control programmes in Member States or regions of Member States for which special guarantees have been approved in accordance with Article 8 of Regulation (EC) No 853/2004 as regards pork production; 2. If the process hygiene criterion is not complied with at several occasions, the competent authority shall require an action plan from the food business operator concerned and strictly supervise its outcome. 3. The total number and the number of Salmonella positive samples, differentiating between samples taken under 1(a), (b) and (c), when applied, shall be reported in accordance with Article 9(1) of Directive 2003/99/EC of the European Parliament and of the Council <*>. --- <*> OJ L 325, 12.12.2003, p. 31.
Chapter X **SPECIMEN HEALTH CERTIFICATE**
##### A. Specimen health certificate for live animals HEALTH CERTIFICATE for live animals transported from the holding to the slaughterhouse Competent service: ..................................................... No: .................................................................... 1. Identification of the animals Species: ............................................................... Number of animals: ..................................................... Identification marking: ................................................ 2. Provenance of the animals Address of holding of provenance: ...................................... Identification of house <*>: ........................................... 3. Destination of the animals The animals will be transported to the following slaughterhouse: ....... by the following means of transport: ...................... 4. Other relevant information ........................................................................ 5. Declaration I, the undersigned, declare that: - the animals described above were examined before slaughter at the abovementioned holding at ............ (time) on ............ (date) and were found to be healthy, - the records and documentation concerning these animals satisfied the legal requirements and do not prohibit slaughter of the animals. Done at: ............................................................... (Place) on: .................................................................... (Date) Stamp ................................................ (Signature of official or approved veterinarian) --- <*> Optional. ##### B. Specimen health certificate for animals slaughtered at the holding HEALTH CERTIFICATE for animals slaughtered at the holding Competent service: ..................................................... No: .................................................................... 1. Identification of the animals Species: ............................................................... Number of animals: ..................................................... Identification marking: ................................................ 2. Provenance of the animals Address of holding of provenance: ...................................... Identification of house <*>: ........................................... 3. Destination of the animals The animals will be transported to the following slaughterhouse: ....... ........................................................................ by the following means of transport: ...................... 4. Other relevant information ........................................................................ 5. Declaration I, the undersigned, declare that: - the animals described above were examined before slaughter at the abovementioned holding at ............ (time) on ............ (date) and were found to be healthy, - they were slaughtered at the holding at ......... (time) on .......... (date) and slaughter and bleeding were carried out correctly, - the records and documentation concerning these animals satisfied the legal requirements and did not prohibit slaughter of the animals. Done at: ............................................................... (Place) on: .................................................................... (Date) Stamp ................................................ (Signature of official or approved veterinarian) --- <*> Optional. HEALTH CERTIFICATE for farmed game slaughtered at the holding in accordance with point 3a of Section III of Annex III to Regulation (EC) No 853/2004 Competent service: ..................................................... No: .................................................................... 1. Identification of the animals Species: ............................................................... Number of animals: ..................................................... Identification marking: ................................................ 2. Provenance of the animals Address of holding of provenance: ...................................... Identification of house <*>: ........................................... 3. Destination of the animals The animals will be transported to the following slaughterhouse: ....... ........................................................................ by the following means of transport: ................................... 4. Other relevant information ........................................................................ 5. Declaration I, the undersigned, declare that: - the animals described above were examined before slaughter at the abovementioned holding at ............ (time) on ............ (date) and were found to be healthy, - the records and documentation concerning these animals satisfied the legal requirements and did not prohibit slaughter of the animals. Done at: ............................................................... (Place) on: .................................................................... (Date) Stamp ................................................ (Signature of official or approved veterinarian) --- <*> Optional.
Annex II
**LIVE BIVALVE MOLLUSCS** This Annex applies to live bivalve molluscs and, by analogy, to live echinoderms, live tunicates and live marine gastropods. 1. The competent authority must fix the location and boundaries of production and relaying areas that it classifies. It may, where appropriate, do so in cooperation with the food business operator. 2. The competent authority must classify production areas from which it authorises the harvesting of live bivalve molluscs as being of one of three categories according to the level of faecal contamination. It may, where appropriate, do so in cooperation with the food business operator. 3. The competent authority may classify as being of Class A areas from which live bivalve molluscs may be collected for direct human consumption. Live bivalve molluscs taken from these areas must meet the health standards for live bivalve molluscs laid down in Annex III, Section VII, Chapter V, of Regulation (EC) No 853/2004. 4. The competent authority may classify as being of Class B areas from which live bivalve molluscs may be collected and only placed on the market for human consumption after treatment in a purification centre or after relaying so as to meet the health standards referred to in paragraph 3. Live bivalve molluscs from these areas must not exceed, in 90% of the samples, 4 600E. coli per 100 g of flesh and intravalvular liquid. In the remaining 10% of samples, live bivalve molluscs must not exceed 46 000E. coli per 100 g of flesh and intravalvular liquid. The reference method for this analysis is the five-tube, three dilutions Most Probable Number (MPN) test specified in ISO 16649-3. Alternative methods may be used if they are validated against this reference method in accordance with the criteria in EN/ISO 16140. 5. The competent authority may classify as being of Class C areas from which live bivalve molluscs may be collected and only placed on the market after relaying over a long period so as to meet the health standards referred to in paragraph 3. Live bivalve molluscs from these areas must not exceed 46 000E. coli per 100 g of flesh and intravalvular liquid. The reference method for this analysis is the five-tube, three dilutions MPN test specified in ISO 16649-3. Alternative methods may be used if they are validated against this reference method in accordance with the criteria in EN/ISO 16140. 6. If the competent authority decides in principle to classify a production or relaying area, it must: (a) make an inventory of the sources of pollution of human or animal origin likely to be a source of contamination for the production area; (b) examine the quantities of organic pollutants which are released during the different periods of the year, according to the seasonal variations of both human and animal populations in the catchment area, rainfall readings, waste-water treatment, etc.; (c) determine the characteristics of the circulation of pollutants by virtue of current patterns, bathymetry and the tidal cycle in the production area; and (d) establish a sampling programme of bivalve molluscs in the production area which is based on the examination of established data, and with a number of samples, a geographical distribution of the sampling points and a sampling frequency which must ensure that the results of the analysis are as representative as possible for the area considered. 1. Classified relaying and production areas must be periodically monitored to check: (a) that there is no malpractice with regard to the origin, provenance and destination of live bivalve molluscs; (b) the microbiological quality of live bivalve molluscs in relation to the production and relaying areas; (c) for the presence of toxin-producing plankton in production and relaying waters and biotoxins in live bivalve molluscs; and (d) for the presence of chemical contaminants in live bivalve molluscs. 2. To implement paragraph 1(b), (c) and (d), sampling plans must be drawn up providing for such checks to take place at regular intervals, or on a case-by-case basis if harvesting periods are irregular. The geographical distribution of the sampling points and the sampling frequency must ensure that the results of the analysis are as representative as possible for the area considered. 3. Sampling plans to check the microbiological quality of live bivalve molluscs must take particular account of: (a) the likely variation in faecal contamination, and (b) the parameters referred to in paragraph 6 of Part A. 4. Sampling plans to check for the presence of toxin-producing plankton in production and relaying waters and for biotoxins in live bivalve molluscs must take particular account of possible variations in the presence of plankton containing marine biotoxins. Sampling must comprise: (a) periodic sampling to detect changes in the composition of plankton containing toxins and their geographical distribution. Results suggesting an accumulation of toxins in mollusc flesh must be followed by intensive sampling; (b) periodic toxicity tests using those molluscs from the affected area most susceptible to contamination. 5. The sampling frequency for toxin analysis in the molluscs is, as a general rule, to be weekly during the periods at which harvesting is allowed. This frequency may be reduced in specific areas, or for specific types of molluscs, if a risk assessment on toxins or phytoplankton occurrence suggests a very low risk of toxic episodes. It is to be increased where such an assessment suggests that weekly sampling would not be sufficient. The risk assessment is to be periodically reviewed in order to assess the risk of toxins occurring in the live bivalve molluscs from these areas. 6. When knowledge of toxin accumulation rates is available for a group of species growing in the same area, a species with the highest rate may be used as an indicator species. This will allow the exploitation of all species in the group if toxin levels in the indicator species are below the regulatory limits. When toxin levels in the indicator species are above the regulatory limits, harvesting of the other species is only to be allowed if further analysis on the other species shows toxin levels below the limits. 7. With regard to the monitoring of plankton, the samples are to be representative of the water column and to provide information on the presence of toxic species as well as on population trends. If any changes in toxic populations that may lead to toxin accumulation are detected, the sampling frequency of molluscs is to be increased or precautionary closures of the areas are to be established until results of toxin analysis are obtained. 8. Sampling plans to check for the presence of chemical contaminants must enable the detection of any overshooting of the levels laid down in Commission Regulation (EC) No 466/2001 <*>. --- <*> OJ L 77, 16.3.2001, p. 1. Regulation as last amended by Regulation (EC) No 655/2004 (OJ L 104, 8.4.2004, p. 48). 1. Where the results of sampling show that the health standards for molluscs are exceeded, or that there may be otherwise a risk to human health, the competent authority must close the production area concerned, preventing the harvesting of live bivalve molluscs. However, the competent authority may reclassify a production area as being of Class B or C if it meets the relevant criteria set out in Part A and presents no other risk to human health. 2. The competent authority may re-open a closed production area only if the health standards for molluscs once again comply with Community legislation. If the competent authority closes a production because of the presence of plankton or excessive levels of toxins in molluscs, at least two consecutive results below the regulatory limit separated at least 48 hours are necessary to re-open it. The competent authority may take account of information on phytoplankton trends when taking this decision. When there are robust data on the dynamic of the toxicity for a given area, and provided that recent data on decreasing trends of toxicity are available, the competent authority may decide to re-open the area with results below the regulatory limit obtained from one single sampling. 1. The competent authority is to monitor classified production areas from which it has forbidden the harvesting of bivalve molluscs or subjected harvesting to special conditions, to ensure that products harmful to human health are not placed on the market. 2. In addition to the monitoring of relaying and production zones referred to in paragraph 1 of Part B, a control system must be set up comprising laboratory tests to verify food business operators' compliance with the requirements for the end product at all stages of production, processing and distribution. This control system is, in particular, to verify that the levels of marine biotoxins and contaminants do not exceed safety limits and that the microbiological quality of the molluscs does not constitute a hazard to human health. The competent authority must: (a) establish and keep up to date a list of approved production and relaying areas, with details of their location and boundaries, as well as the class in which the area is classified, from which live bivalve molluscs may be taken in accordance with the requirements of this Annex. This list must be communicated to interested parties affected by this Annex, such as producers, gatherers and operators of purification centres and dispatch centres; (b) immediately inform the interested parties affected by this Annex, such as producers, gatherers and operators of purification centres and dispatch centres, about any change of the location, boundaries or class of a production area, or its closure, be it temporary or final; and (c) act promptly where the controls prescribed in this Annex indicate that a production area must be closed or reclassified or can be re-opened. To decide on the classification, opening or closure of production areas, the competent authority may take into account the results of controls that food business operators or organisations representing food business operators have carried out. In that event, the competent authority must have designated the laboratory carrying out the analysis and, if necessary, sampling and analysis must have taken place in accordance with a protocol that the competent authority and the food business operators or organisation concerned have agreed. Official controls on pectinidae and live marine gastropods, which are not filter feeders, harvested outside classified production areas are to be carried out in fish auctions, dispatch centres and processing establishments. Such official controls are to verify compliance with the health standards for live bivalve molluscs laid down in Annex III, Section VII, Chapter V, to Regulation (EC) No 853/2004 as well as compliance with other requirements of Annex III, Section VII, Chapter IX to that Regulation.
Annex III
**FISHERY PRODUCTS** 1. Official controls on the production and placing on the market of fishery products are to include, in particular: (a) a regular check on the hygiene conditions of landing and first sale; (b) inspections at regular intervals of vessels and establishments on land, including fish auctions and wholesale markets, to check, in particular: (i) where appropriate, whether the conditions for approval are still fulfilled, (ii) whether the fishery products are handled correctly, (iii) for compliance with hygiene and temperature requirements, and (iv) the cleanliness of establishments, including vessels, and their facilities and equipment, and staff hygiene; and (c) checks on storage and transport conditions. 2. However, subject to paragraph 3, official controls of vessels: (a) may be carried out when vessels call at a port in a Member State; (b) concern all vessels landing fishery products at ports in the Community, irrespective of flag; and (c) may, if necessary, when the competent authority of the Member State the flag of which the vessel is flying carries out the official control, be carried out while the vessel is at sea or when it is in a port in another Member State or in a third country. 3. (a) In the case of an inspection of a factory or freezer vessel flying the flag of a Member State carried out with a view to the approval of the vessel, the competent authority of the Member State the flag of which the vessel is flying is to carry out inspections in such a manner as to comply with the requirements of Article 3, particularly the time limits of Article 3(2). If necessary, that competent authority may inspect the vessel while it is at sea or when it is in a port in another Member State or in a third country. (b) When the competent authority of the Member State the flag of which the vessel is flying has granted the vessel conditional approval in accordance with Article 3, that competent authority may authorise a competent authority of: (i) another Member State, or (ii) a third country that appears on a list of third countries from which imports of fishery products are permitted drawn up in accordance with Article 11, to carry out a follow-up inspection with a view to granting full approval or prolonging conditional approval in accordance with Article 3(1)(b) or to keeping approval under review in accordance with Article 3(4). If necessary, that competent authority may inspect the vessel while it is at sea or when it is in a port in another Member State or in a third country. 4. When the competent authority of a Member State authorises the competent authority of another Member State or of a third country to carry out inspections on its behalf in accordance with paragraph 3, the two competent authorities are to agree on the conditions governing such inspections. These conditions are to ensure, in particular, that the competent authority of the Member State the flag of which the vessel is flying receives reports on the results of inspections and on any suspected non-compliance without delay, so as to enable it to take the necessary measures. Official controls of fishery products are to include at least the following elements. Random organoleptic checks must be carried out at all stages of production, processing and distribution. One aim of these checks is to verify compliance with the freshness criteria established in accordance with Community legislation. In particular, this includes verifying, at all stages of production, processing and distribution, that fishery products at least exceed the baselines of freshness criteria established in accordance with Community legislation. When the organoleptic examination reveals any doubt as to the freshness of the fishery products, samples may be taken and subjected to laboratory tests to determine the levels of total volatile basic nitrogen (TVB-N) and trimethylamine nitrogen (TMA-N). The competent authority is to use the criteria laid down under Community legislation. When the organoleptic examination gives cause to suspect the presence of other conditions which may affect human health, appropriate samples are to be taken for verification purposes. Random testing for histamine is to be carried out to verify compliance with the permitted levels laid down under Community legislation. Monitoring arrangements are to be set up to control the levels of residues and contaminants in accordance with Community legislation. Where necessary, microbiological checks are to be performed in accordance with the relevant rules and criteria laid down under Community legislation. Random testing is to take place to verify compliance with Community legislation on parasites. Checks are to take place to ensure that: 1. fishery products derived from poisonous fish of the following families are not placed on the market: Tetraodontidae, Molidae, Diodontidae and Canthigasteridae; 2. fresh, prepared, frozen and processed fishery products belonging to the family Gempylidae, in particular Ruvettus pretiosus and Lepidocybium flavobrunneum, may only be placed on the market in wrapped/packaged form and must be appropriately labelled to provide information to the consumer on preparation/cooking methods and on the risk related to the presence of substances with adverse gastrointestinal effects. The scientific names of the fishery products and the common names must appear on the label; 3. fishery products containing biotoxins such as ciguatera or other toxins dangerous to human health are not placed on the market. However, fishery products derived from bivalve molluscs, echinoderms, tunicates and marine gastropods may be placed on the market if they have been produced in accordance with Section VII of Annex III to Regulation (EC) No 853/2004 and comply with the standards laid down in Chapter V, point 2, of that Section. Fishery products are to be declared unfit for human consumption if: 1. organoleptic, chemical, physical or microbiological checks or checks for parasites have shown that they are not in compliance with the relevant Community legislation; 2. they contain in their edible parts contaminants or residues in excess of the limits laid down in Community legislation or at levels where the calculated dietary intake would exceed the acceptable daily or weekly intake for humans; 3. they derive from: (i) poisonous fish, (ii) fishery products not complying with the requirement of part G, point 2, of Chapter II concerning biotoxins, or (iii) bivalve molluscs, echinoderms, tunicates or marine gastropods containing marine biotoxins in total quantities exceeding the limits referred to in Regulation (EC) No 853/2004; or 4. the competent authority considers that they may constitute a risk to public or animal health or are for any other reason not suitable for human consumption.
Annex IV
**RAW MILK, COLOSTRUM, DAIRY PRODUCTS** **AND COLOSTRUM BASED PRODUCTS**
Chapter I Control of milk and colostrum production holdings
1. Animals on milk and colostrum production holdings must be subject to official controls to verify that the health requirements for raw milk and colostrum production, and in particular the health status of the animals and the use of veterinary medicinal products, are being complied with. These controls may take place at the occasion of veterinary checks carried out pursuant to Community provisions on animal or public health or animal welfare and may be carried out by an approved veterinarian. 2. If there are grounds for suspecting that the animal health requirements are not being complied with, the general health status of the animals is to be checked. 3. Milk and colostrum production holdings are to undergo official controls to verify that hygiene requirements are being complied with. These official controls may involve inspections and/or the monitoring of controls that professional organisations carry out. If it is shown that the hygiene is inadequate, the competent authority is to verify that appropriate steps are taken to correct the situation.
Chapter II Control of raw milk and colostrum upon collection
1. In the case of raw milk and colostrum, the competent authority is to monitor the checks carried out in accordance with Annex III, Section IX, Chapter I, Part III to Regulation (EC) No 853/2004. 2. If the food business operator has not corrected the situation within three months of first notifying the competent authority of non-compliance with the criteria with regard to plate count and/or somatic cell count, delivery of raw milk and colostrum from the production holding is to be suspended or - in accordance with a specific authorisation of, or general instructions from, the competent authority - subjected to requirements concerning its treatment and use necessary to protect public health. This suspension or these requirements are to remain in place until the food business operator has proved that the raw milk and colostrum again complies with the criteria. Annex V **ESTABLISHMENTS NOT SUBJECT TO THE LISTING** **REQUIREMENT OF ARTICLE 12(1)**
The following third-country establishments need not appear on lists drawn up and updated in accordance with Article 12(4):
1. establishments handling products of animal origin for which Annex III to Regulation (EC) No 853/2004 does not lay down requirements;
2. establishments carrying out only primary production;
3. establishments carrying out only transport operations;
4. establishments carrying out only the storage of products of animal origin not requiring temperature-controlled storage conditions. Annex VI **REQUIREMENTS FOR CERTIFICATES ACCOMPANYING IMPORTS** 1. The representative of the competent authority of the third country of dispatch issuing a certificate to accompany a consignment of products of animal origin destined for the Community must sign the certificate and ensure that it bears an official stamp. This requirement applies to each sheet of the certificate if it consists of more than one. In the case of factory vessels, the competent authority may authorise the captain or another ship's officer to sign the certificate. 2. Certificates must be drawn up at least in the official language or languages of the Member State of destination and those of the Member State in which the border inspection takes place, or be accompanied by a certified translation into that language or languages. However, a Member State may consent to the use of an official Community language other than its own. 3. The original version of the certificate must accompany consignments on entry into the Community.
4. Certificates must consist of:
(a) a single sheet of paper;
or
(b) two or more pages that are part of an integrated and indivisible sheet of paper;
or
(c) a sequence of pages numbered so as to indicate that it is a particular page in a finite sequence (for example, "page 2 of four pages").
5. Certificates must bear a unique identifying number. Where the certificate consists of a sequence of pages, each page must indicate this number.
6. The certificate must be issued before the consignment to which it relates leaves the control of the competent authority of the third country of dispatch.
---