---
title: "Имплементационный регламент N 844/2012 Европейской комиссии"
number: "844/2012"
issuer: "Европейская комиссия"
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/reglament-8442012/statya-13"
---

# Статья 13

### <a id="p100150"></a>Статья 13

<a id="p100151"></a>Заключение Органа


1. <a id="p100152"></a>В течение пяти месяцев с даты истечения периода, указанного в [статье 12 (3)](https://bukva.ai/docs/reglament-8442012/statya-12#p100148), Орган составляет заключение в свете современных научно-технических знаний, используя методические документы, применимые на момент представления дополнительных досье, о том, может ли активное вещество удовлетворять критериям утверждения, указанным в [статье 4](https://bukva.ai/docs/reglament-11072009/statya-4#p100184) Регламента (ЕС) 1107/2009. Орган при необходимости организует консультации экспертов, в том числе экспертов из докладывающего государства-члена ЕС и государства-члена ЕС, являющегося содокладчиком. Орган сообщает о заключении заявителю, государствам-членам ЕС и Европейской комиссии.
<a id="p100153"></a>Путем частичного отступления от положений [первого подпараграфа](https://bukva.ai/docs/reglament-8442012/statya-13#p100152) Европейская комиссия вправе незамедлительно после истечения периода, указанного в [статье 12 (3)](https://bukva.ai/docs/reglament-8442012/statya-12#p100148), сообщить Органу, что заключение не требуется.
2. <a id="p100154"></a>После предоставления заявителю двухнедельного периода для обращения с требованием в соответствии со [статьей 63](https://bukva.ai/docs/reglament-11072009/statya-63#p100775) Регламента (ЕС) 1107/2009 о сохранении конфиденциальности определенных частей заключения Орган делает свое заключение общедоступным, за исключением информации, в отношении которой Органом было принято решение о сохранении ее конфиденциальности, если не представлен преимущественный общественный интерес в таком раскрытии.
3. <a id="p100155"></a>Если Орган посчитает, что необходимо получение дополнительной информации от заявителя, он после совещания с докладывающим государством-членом ЕС устанавливает заявителю период, не превышающий одного месяца, для предоставления такой информации государствам-членам ЕС, Европейской комиссии и Органу. Докладывающее государство-член ЕС в течение 60 дней с даты получения дополнительной информации проводит оценку полученной информации и направляет свою оценку Органу.
<a id="p100156"></a>При применении [первого подпараграфа](https://bukva.ai/docs/reglament-8442012/statya-13#p100155) период, указанный в [параграфе 1](https://bukva.ai/docs/reglament-8442012/statya-13#p100152), продлевается на периоды, указанные в [первом подпараграфе](https://bukva.ai/docs/reglament-8442012/statya-13#p100155) настоящего параграфа.
4. <a id="p100157"></a>Орган вправе попросить Европейскую комиссии обратиться за консультацией в справочную лабораторию Европейского Союза, назначенную в соответствии с [Регламентом](https://bukva.ai/docs/reglament-8822004/statya-1) (ЕС) 882/2004 Европейского парламента и Совета ЕС [<*>](https://bukva.ai/docs/reglament-8442012/statya-13#p100159), в целях проверки того, отвечает ли предложенный заявителем аналитический метод определения остаточных уровней требованиям [статьи 29 (1) "g"](https://bukva.ai/docs/reglament-11072009/statya-29#p100422) Регламента (ЕС) 1107/2009. Заявитель при получении запроса справочной лаборатории Европейского Союза предоставляет образцы и аналитические стандарты.

<a id="p100158"></a>

---

<a id="p100159"></a><*> ОЖ N L 165, 30.04.2004, стр. 1.

5. <a id="p100160"></a>Информация, предоставленная заявителем без запроса или предоставленная по истечении периода, установленного для ее предоставления в соответствии с [первым подпараграфом параграфа 3](https://bukva.ai/docs/reglament-8442012/statya-13#p100155), не принимается во внимание, за исключением случаев ее предоставления в соответствии со [статьей 56](https://bukva.ai/docs/reglament-11072009/statya-56#p100706) Регламента (ЕС) 1107/2009.