---
title: "Имплементационный регламент N 844/2012 Европейской комиссии"
number: "844/2012"
issuer: "Европейская комиссия"
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/reglament-8442012/statya-11"
---

# Статья 11

### <a id="p100123"></a>ГЛАВА 2. ОЦЕНКА

### <a id="p100124"></a>Статья 11

<a id="p100125"></a>Проведение оценки докладывающим государством-членом ЕС<br> и государством-членом ЕС, являющимся содокладчиком


1. <a id="p100126"></a>Если заявление приемлемо в соответствии со [статьей 8 (1)](https://bukva.ai/docs/reglament-8442012/statya-8#p100108), докладывающее государство-член ЕС после совещания с государством-членом ЕС, являющимся содокладчиком, не позднее 12 месяцев с даты, указанной в [статье 6 (3)](https://bukva.ai/docs/reglament-8442012/statya-6#p100075), подготавливает и представляет Европейской комиссии (с направлением копии Органу) отчет, оценивающий, может ли активное вещество удовлетворять критериям утверждения, указанным в [статье 4](https://bukva.ai/docs/reglament-11072009/statya-4#p100184) Регламента (ЕС) 1107/2009 ("предварительный отчет об оценке для процедуры восстановления").
2. <a id="p100127"></a>Предварительный отчет об оценке для процедуры восстановления также включает следующее:
<a id="p100128"></a>a) рекомендацию о восстановлении утверждения;
<a id="p100129"></a>b) рекомендацию о том, что вещество должно быть признано веществом "с незначительным риском";
<a id="p100130"></a>c) рекомендацию о том, что вещество должно быть признано кандидатом на замену;
<a id="p100131"></a>d) в соответствующих случаях предложение об установлении максимальных остаточных уровней;
<a id="p100132"></a>e) в соответствующих случаях предложение о проведении классификации или переклассификации в отношении активного вещества в соответствии с [Регламентом](https://bukva.ai/docs/reglament-12722008) (ЕС) 1272/2008;
<a id="p100133"></a>f) заключение о том, какие из новых исследований, включенных в дополнительные досье, имеют значение для оценки;
<a id="p100134"></a>g) рекомендацию о том, по каким частям отчета необходимо проведение консультаций экспертов в соответствии со [статьей 13 (1)](https://bukva.ai/docs/reglament-8442012/statya-13#p100152);
<a id="p100135"></a>h) в соответствующих случаях пункты, по которым государство-член ЕС, являющееся содокладчиком, несогласно с оценкой докладывающего государства-члена ЕС.
3. <a id="p100136"></a>Докладывающее государство-член ЕС проводит независимую, объективную и открытую оценку в свете современных научно-технических знаний с учетом дополнительных досье и при необходимости досье, представленных для утверждения и последующих восстановлений утверждения.
4. <a id="p100137"></a>Докладывающее государство-член ЕС прежде всего устанавливает, удовлетворены ли критерии утверждения, установленные [пунктами 3.6.2](https://bukva.ai/docs/reglament-11072009/statya-84#p100996), [3.6.3](https://bukva.ai/docs/reglament-11072009/statya-84#p100997), [3.6.4](https://bukva.ai/docs/reglament-11072009/statya-84#p100998), и [3.7](https://bukva.ai/docs/reglament-11072009/statya-1#p101003) приложения II к Регламенту (ЕС) 1107/2009.
<a id="p100138"></a>Если такие критерии не удовлетворены, предварительный отчет об оценке для процедуры восстановления ограничивается теми частями оценки, в отношении которых применяется [статья 4 (7)](https://bukva.ai/docs/reglament-11072009/statya-4#p100204) Регламента (ЕС) 1107/2009.
5. <a id="p100139"></a>Если докладывающему государству-члену ЕС необходима дополнительная информация, оно устанавливает заявителю период для предоставления такой информации. Такой период не ведет к продлению 12-месячного срока, предусмотренного [параграфом 1](https://bukva.ai/docs/reglament-8442012/statya-11#p100126). Заявитель вправе в соответствии со [статьей 63](https://bukva.ai/docs/reglament-11072009/statya-63#p100775) Регламента (ЕС) 1107/2009 потребовать сохранения конфиденциальности такой информации.
6. <a id="p100140"></a>Докладывающее государство-член ЕС вправе консультироваться с Органом и запрашивать у других государств-членов ЕС дополнительную техническую или научную информацию. Такие консультации и запросы не ведут к продлению 12-месячного срока, предусмотренного [параграфом 1](https://bukva.ai/docs/reglament-8442012/statya-11#p100126).
7. <a id="p100141"></a>Информация, предоставленная заявителем без запроса, или предоставленная по истечении периода, установленного для ее предоставления в соответствии с [первым предложением параграфа 5](https://bukva.ai/docs/reglament-8442012/statya-11#p100139), не принимается во внимание, за исключением случаев ее предоставления в соответствии со [статьей 56](https://bukva.ai/docs/reglament-11072009/statya-56#p100706) Регламента (ЕС) 1107/2009.
8. <a id="p100142"></a>При представлении Европейской комиссии предварительного отчета об оценке для процедуры восстановления докладывающее государство-член ЕС обращается к заявителю с требованием предоставить дополнительные обобщенные досье в обновленном виде для включения дополнительной информации, запрошенной докладывающим государством-членом ЕС в соответствии с [параграфом 5](https://bukva.ai/docs/reglament-8442012/statya-11#p100139) или представленной в соответствии со [статьей 56](https://bukva.ai/docs/reglament-11072009/statya-56#p100706) Регламента (ЕС) 1107/2009, государству-члену ЕС, являющемуся содокладчиком, Европейской комиссии, другим государствам-членам ЕС и Органу.
<a id="p100143"></a>Заявитель вправе в соответствии со [статьей 63](https://bukva.ai/docs/reglament-11072009/statya-63#p100775) Регламента (ЕС) 1107/2009 потребовать сохранения конфиденциальности такой информации. Такие требования адресуются Органу.