---
title: "Регламент N 726/2004 Европейского парламента и Совета Европейского Союза"
number: "726/2004"
issuer: "Европейский Союз"
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/reglament-7262004/statya-82"
---

# Статья 82

#### <a id="p100805"></a>Статья 82


1. <a id="p100806"></a>Только одно разрешение может быть выдано по заявлению в отношении определенного лекарственного средства.
<a id="p100807"></a>Но Европейская Комиссия разрешает этому же заявителю представлять несколько заявлений Агентству в отношении указанного лекарственного средства, если имеются объективные проверяемые причины, относящиеся к общественному здравоохранению, в отношении наличия лекарственных средств у медицинских работников и пациентов или по причинам совместного распространения.
2. <a id="p100808"></a>Что касается лекарственных средств для использования человеком, то [Статья 98(3)](https://bukva.ai/docs/direktiva-200183es/statya-98#p101218) Директивы 2001/83/ЕС применяется к лекарственным средствам, разрешенным согласно настоящему Регламенту.
3. <a id="p100809"></a>Без ущерба уникальному союзному характеру содержания документов, указанных в [пунктах (a)](https://bukva.ai/docs/reglament-7262004/statya-9#p100157) - [(d) Статьи 9(4)](https://bukva.ai/docs/reglament-7262004/statya-9#p100164) и в [пунктах (a)](https://bukva.ai/docs/reglament-7262004/statya-34#p100426) - [(e) Статьи 34(4)](https://bukva.ai/docs/reglament-7262004/statya-34#p100430), настоящий Регламент не запрещает использовать два или несколько коммерческих проектов для данного лекарственного средства для использования человеком, подпадающих под единое разрешение на маркетинг.