---
title: "Регламент N 726/2004 Европейского парламента и Совета Европейского Союза"
number: "726/2004"
issuer: "Европейский Союз"
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/reglament-7262004/statya-8"
---

# Статья 8

##### <a id="p100143"></a>Статья 8


1. <a id="p100144"></a>При получении письменного запроса от Комитета по лекарственным средствам для использования человеком государство-член ЕС направляет информацию, доказывающую, что производитель лекарственного средства или импортер из третьей страны могут производить данное лекарственное средство и/или выполнять все необходимые контрольные испытания в соответствии со сведениями и документами, представленными согласно [Статье 6](https://bukva.ai/docs/reglament-7262004/statya-6#p100122).
2. <a id="p100145"></a>Если указанный Комитет считает необходимым завершить проверку заявления, то он может потребовать, чтобы заявитель прошел специальную проверку на производственной площадке, где производится лекарственное средство. Такие проверки могут выполняться без предупреждения.
<a id="p100146"></a>Проверка проводится в течение срока, указанного в [первом подпараграфе Статьи 6(3)](https://bukva.ai/docs/reglament-7262004/statya-6#p100133), инспекторами из государства-члена ЕС, имеющими соответствующую квалификацию; они могут сопровождаться докладчиком или экспертом, назначенным Комитетом.